FARMAREGENTE

2024-01-30T20:57:00.002-05:00

VENTAS SECTOR FARMACEUTICO LABORATORIOS

AÑO 2024 - COLOMBIA

Las ventas durante el año 2024 en Colombia de los 35 laboratorios de mayor facturación en pesos colombianos presentaron un crecimiento superior al 5%, con respecto al año 2023, los problemas de abastecimiento de algunas medicinas y los avances de la tecnología llevaron a muchas empresas a desarrollar y adquirir tecnología para afrontar las nuevas tendencias de compra, mucho mas digital, con mayor información por parte del usuario, plataformas de envió de pedidos al hogar, compras en línea, promesa de servicio en tiempo corto y portafolio de productos visibles al usuario, permitieron un cambio en la forma de comprar medicinas.

Por su parte, la incertidumbre ante los posibles cambios en la reforma a la salud, genera incertidumbre, en especial, en los gestores farmacéuticos que entran en pánico ante cambios que puedan afectar su funcionalidad ante posible quiebre de entidades de salud.

Los laboratorios, aliados de los gestores, distribuidores y droguerías, juegan un papel importante en el mercado comercial e institucional, aportando dinamismo y gestión en la salud de los colombianos.

Datos obtenidos de:

https://www.supersociedades.gov.co

informe de las 1000 empresas mas grandes de Colombia 2024.

Edier Patiño Diaz - Tecnólogo Regente de farmacia

DONDE ESTUDIAR REGENCIA DE FARMACIA

2015-09-26T22:03:00.000-05:00

En Colombia las universidades realizan la inscripción del programa de Regencia de Farmacia con mayor frecuencia.

La modalidad de estudio con mayor tendencia es virtual, semi-presencial.

Se debe tener en cuenta la posibilidad homologar, facilidades de horarios, practicas de laboratorio.

Las universidades que ofrecen el programa son los siguientes:

INSTITUCION	METODOLOGIA
CORPORACION TECNOLOGICA DE BOGOTA	A DISTANCIA
UNIVERSIDAD DE LOS LLANOS	PRESENCIAL
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA (UNAD)	A DISTANCIA
UNIVERSIDAD MARIANA	A DISTANCIA
UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI	A DISTANCIA
UNIVERSIDAD FRANCISCO DE PAULA SANTANDER	A DISTANCIA
UNIVERSIDAD TEC Y PEDAGOGICA DE COLOMBIA	A DISTANCIA
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA	A DISTANCIA/PRESENCIAL
UNIVERSIDAD DEL TOLIMA	A DISTANCIA
UNIVERSIDAD AUTONOMA DE BUCARAMANGA	A DISTANCIA
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER	PRESENCIAL
UNIVERSIDAD DE SUCRE	A DISTANCIA
UNIVERSIDAD DE CORDOBA	PRESENCIAL
UNIDAD CENTRAL DEL VALLE DEL CAUCA	A DISTANCIA
INSTITUCION ANTONIO JOSE CAMACHO	PRESENCIAL
SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE (SENA)	PRESENCIAL
UNIVERSIDAD DE CALDAS	PRESENCIAL

2015-02-22T11:25:00.001-05:00

LEY ESTATUTARIA 1751 DE 2015 - LEY ESTATURARIA DE LA SALUD

REPUBLICA DE COLOMBIA

CONGRESO DE LA REPUBLICA

LEY ESTATUARIA 1751 (16 DE FEBRERO DE 2015)

“Por media de la cual se regula el derecho fundamental a la salud y se dictan otras disposiciones.”

El congreso de la república de Colombia

DECRETA:

CAPITULO I:

Objeto, elementos esenciales, principios, derechos y deberes

Artículo 1. Objeto. La presente ley tiene por objeto garantizar el derecho fundamental a la salud, regularlo y establecer sus mecanismos de protección.

Artículo 2. Naturaleza y contenido del derecho fundamental a la salud. El derecho fundamental a la salud es autónomo e irrenunciable en lo individual y en lo colectivo.

Comprende el acceso a los servicios de salud de manera oportuna, eficaz y con calidad para la preservación, el mejoramiento y la promoción de la salud. El Estado adoptará políticas para asegurar la igualdad de trato y oportunidades en el acceso a las actividades de promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y paliación para todas las personas. De conformidad con el artículo 49 de la Constitución Política, su prestación como servicio público esencial obligatorio, se ejecuta bajo la indelegable dirección, supervisión, organización, regulación, coordinación y control del Estado.

Artículo 3. Ámbito de aplicación. La presente ley se aplica a todos los agentes, usuarios y demás que intervengan de manera directa o indirecta, en la garantía del derecho fundamental a la salud.

Artículo 4. Definición de Sistema de Salud. Es el conjunto articulado y armónico de principios y normas; políticas públicas; instituciones; competencias y procedimientos; facultades, obligaciones, derechos y deberes; financiamiento; controles; información y evaluación, que el Estado disponga para la garantía y materialización del derecho fundamental de la salud

Artículo 5. Obligaciones del Estado. El Estado es responsable de respetar, proteger y garantizar el goce efectivo del derecho fundamental a la salud; para ello deberá:

a) Abstenerse de afectar directa o indirectamente en el disfrute del derecho fundamental a la salud, de adoptar decisiones que lleven al deterioro de la salud de la población y de realizar cualquier acción u omisión que pueda resultar en un daño en la salud de las personas;

b) Formular y adoptar políticas de salud dirigidas a garantizar el goce efectivo del derecho en igualdad de trato y oportunidades para toda la población, asegurando para ello la coordinación armónica de las acciones de todos los agentes del Sistema;

c) Formular y adoptar políticas que propendan por la promoción de la salud, prevención y atención de la enfermedad y rehabilitación de sus secuelas, mediante acciones colectivas e individuales;

d) Establecer mecanismos para evitar la violación del derecho fundamental a la salud y determinar su régimen sancionatorio;

e) Ejercer una adecuada inspección, vigilancia y control mediante un órgano y/o las entidades especializadas que se determinen para el efecto;

f) Velar por el cumplimiento de los principios del derecho fundamental a la salud en todo el territorio nacional, según las necesidades de salud de la población;

g) Realizar el seguimiento continuo de la evolución de las condiciones de salud de la población a lo largo del ciclo de vida de las personas;

h) Realizar evaluaciones sobre los resultados de goce efectivo del derecho fundamental a la salud, en función de sus principios y sobre la forma como el Sistema avanza de manera razonable y progresiva en la garantía al derecho fundamental de salud;

i) Adoptar la regulación y las políticas indispensables para financiar de manera sostenible los servicios de salud y garantizar el flujo de los recursos para atender de manera oportuna y suficiente las necesidades en salud de la población;

j) Intervenir el mercado de medicamentos, dispositivos médicos e insumos en salud con el fin de optimizar su utilización, evitar las inequidades en el acceso, asegurar la calidad de los mismos o en general cuando pueda derivarse una grave afectación de la prestación del servicio.

Artículo 6. Elementos y principios del derecho fundamental a la salud. El derecho fundamental a la salud incluye los siguientes elementos esenciales e interrelacionados:

a) Disponibilidad. El Estado deberá garantizar la existencia de servicios y tecnologías e instituciones de salud, así como de programas de salud y personal médico y profesional competente;

b) Aceptabilidad. Los diferentes agentes del sistema deberán ser respetuosos de la ética médica así como de las diversas culturas de las personas, minorías étnicas, pueblos y comunidades, respetando sus particularidades socioculturales y cosmovisión de la salud, permitiendo su participación en las decisiones del sistema de salud que le afecten, de conformidad con el artículo 12 de la presente ley y responder adecuadamente a las necesidades de salud relacionadas con el género y el ciclo de vida. Los establecimientos deberán prestar los servicios para mejorar el estado de salud de las personas dentro del respeto a la confidencialidad;

c) Accesibilidad. Los servicios y tecnologías de salud deben ser accesibles a todos, en condiciones de igualdad, dentro del respeto a las especificidades de los diversos grupos vulnerables y al pluralismo cultural. La accesibilidad comprende la no discriminación, la accesibilidad física, la asequibilidad económica y el acceso a la información;

d) Calidad e idoneidad profesional. Los establecimientos, servicios y tecnologías de salud deberán estar centrados en el usuario, ser apropiados desde el punto de vista médico y técnico y responder a estándares de calidad aceptados por las comunidades científicas. Ello requiere, entre otros, personal de la salud adecuadamente competente, enriquecida con educación continua e investigación científica y una evaluación oportuna de la calidad de los servicios y tecnologías ofrecidos.

Así mismo, el derecho fundamental a la salud comporta los siguientes principios:

a) Universalidad. Los residentes en el territorio colombiano gozarán efectivamente del derecho fundamental a la salud en todas las etapas de la vida;

b) Pro homine. Las autoridades y demás actores del sistema de salud, adoptarán la interpretación de las normas vigentes que sea más favorable a la protección del derecho fundamental a la salud de las personas;

c) Equidad. El Estado debe adoptar políticas públicas dirigidas específicamente al mejoramiento de la salud de personas de escasos recursos, de los grupos vulnerables y de los sujetos de especial protección;

d) Continuidad. Las personas tienen derecho a recibir los servicios de salud de manera continua. Una vez la provisión de un servicio ha sido iniciada, este no podrá ser interrumpido por razones administrativas o económicas;

e) Oportunidad. La prestación de los servicios y tecnologías de salud deben proveerse sin dilaciones;

f) Prevalencia de derechos. El Estado debe implementar medidas concretas y específicas para garantizar la atención integral a niñas, niños y adolescentes. En cumplimiento de sus derechos prevalentes establecidos por la Constitución Política. Dichas medidas se formularán por ciclos vitales: prenatal hasta seis (6) años, de los (7) a los catorce (14) años, y de los quince (15) a los dieciocho (18) años;

g) Progresividad del derecho. El Estado promoverá la correspondiente ampliación gradual y continua del acceso a los servicios y tecnologías de salud, la mejora en su prestación, la ampliación de capacidad instalada del sistema de salud y el mejoramiento del talento humano, así como la reducción gradual y continua de barreras culturales, económicas, geográficas, administrativas y tecnológicas que impidan el goce efectivo del derecho fundamental a la salud;

h) Libre elección. Las personas tienen la libertad de elegir sus entidades de salud dentro de la oferta disponible según las normas de habilitación;

i) Sostenibilidad. El Estado dispondrá, por los medios que la ley estime apropiados, los recursos necesarios y suficientes para asegurar progresivamente el goce efectivo del derecho fundamental a la salud, de conformidad con las normas constitucionales de sostenibilidad fiscal;

j) Solidaridad. El sistema está basado en el mutuo apoyo entre las personas, generaciones, los sectores económicos, las regiones y las comunidades;

k) Eficiencia. El sistema de salud debe procurar por la mejor utilización social y económica de los recursos, servicios y tecnologías disponibles para garantizar el derecho a la salud de toda la población;

l) Interculturalidad. Es el respeto por las diferencias culturales existentes en el país y en el ámbito global, así como el esfuerzo deliberado por construir mecanismos que integren tales diferencias en la salud, en las condiciones de vida y en los servicios de atención integral de las enfermedades, a partir del reconocimiento de los saberes, prácticas y medios tradicionales, alternativos y complementarios para la recuperación de la salud en el ámbito global;

m) Protección a los pueblos indígenas. Para los pueblos indígenas el Estado reconoce y garantiza el derecho fundamental a la salud integral, entendida según sus propias cosmovisiones y conceptos, que se desarrolla en el Sistema Indígena de Salud Propio e Intercultural (SISPI);

n) Protección pueblos y comunidades indígenas, ROM (Gitanos) y negras, afrocolombianas, raizales y palenqueras. Para los pueblos y comunidades indígenas, ROM y negras, afrocolombianas, raizales y palenqueras, se garantizará el derecho a la salud como fundamental y se aplicará de manera concertada con ellos, respetando sus costumbres.

Parágrafo. Los principios enunciados en este artículo se deberán interpretar de manera armónica sin privilegiar alguno de ellos sobre los demás. Lo anterior no obsta para que sean adoptadas acciones afirmativas en beneficio de sujetos de especial protección constitucional como la promoción del interés superior de las niñas, niños y mujeres en estado de embarazo y personas de escasos recursos, grupos vulnerables y sujetos de especial protección.

Artículo 7. Evaluación anual de los indicadores del goce efectivo. El Ministerio de Salud y Protección Social divulgará evaluaciones anuales sobre los resultados de goce efectivo del derecho fundamental a la salud, en función de los elementos esenciales de accesibilidad, disponibilidad, aceptabilidad y calidad.

Con base en los en los resultados de dicha evaluación se deberán diseñar e , implementar políticas públicas tendientes a mejorar las condiciones de salud de la población.

El informe sobre la evolución de los indicadores de goce efectivo del derecho fundamental a la salud deberá ser presentado a todos los agentes del sistema.

Artículo 8. La integralidad. Los servicios y tecnologías de salud deberán ser suministrados de manera completa para prevenir, paliar o curar la enfermedad, con independencia del origen de la enfermedad o condición de salud, del sistema de provisión, cubrimiento o financiación definido por el legislador. No podrá fragmentarse la responsabilidad en la prestación de un servicio de salud específico en desmedro de la salud del usuario.

En los casos en los que exista duda sobre el alcance de un servicio o tecnología de salud cubierto por el Estado, se entenderá que este comprende todos los elementos esenciales para lograr su objetivo médico respecto de la necesidad específica de salud diagnosticada.

Artículo 9. Determinantes sociales de salud. Es deber del Estado adoptar políticas públicas dirigidas a lograr la reducción de las desigualdades de los determinantes sociales de la salud que incidan en el goce efectivo del derecho a la salud, promover el mejoramiento de la salud, prevenir la enfermedad y elevar el nivel de la calidad de vida. Estas políticas estarán orientadas principalmente al logro de la equidad en salud.

El legislador creará los mecanismos que permitan identificar situaciones o políticas de otros sectores que tienen un impacto directo en los resultados en salud y determinará los procesos para que las autoridades del sector salud participen en la toma de decisiones conducentes al mejoramiento de dichos resultados.

Parágrafo. Se entiende por determinantes sociales de salud aquellos factores que determinan la aparición de la enfermedad, tales como los sociales, económicos, culturales, nutricionales, ambientales, ocupacionales, habitacionales, de educación y de acceso a los servicios públicos, los cuales serán financiados con recursos diferentes a los destinados al cubrimiento de los servicios y tecnologías de salud.

Artículo 10. Derechos y deberes de las personas, relacionados con la prestación del servicio de salud. Las personas tienen los siguientes derechos relacionados con la prestación del servicio de salud:

a) A acceder a los servicios y tecnologías de salud, que le garanticen una atención integral, oportuna y de alta calidad;

b) Recibir la atención de urgencias que sea requerida con la oportunidad que su condición amerite sin que sea exigible documento o cancelación de pago previo alguno;

c) A mantener una comunicación plena, permanente, expresa y clara con el profesional de la salud tratante;

d) A obtener información clara, apropiada y suficiente por parte del profesional de la salud tratante que le permita tomar decisiones libres, conscientes e informadas respecto de los procedimientos que le vayan a practicar y riesgos de los mismos. Ninguna persona podrá ser obligada, contra su voluntad, a recibir un tratamiento de salud;

e) A recibir prestaciones de salud en las condiciones y términos consagrados en la ley;

f) A recibir un trato digno, respetando sus creencias y costumbres, así como las opiniones personales que tengan sobre los procedimientos;

g) A que la historia clínica sea tratada de manera confidencial y reservada y que únicamente

pueda ser conocida por terceros, previa autorización del paciente o en los casos previstos en la ley, ya poder consultar la totalidad de su historia clínica en forma gratuita y a obtener copia de la misma;

h) A que se le preste durante todo el proceso de la enfermedad, asistencia de calidad por trabajadores de la salud debidamente capacitados y autorizados para ejercer;

i) A la provisión y acceso oportuno a las tecnologías y a los medicamentos requeridos;

j) A recibir los servicios de salud en condiciones de higiene, seguridad y respeto a su intimidad;

k) A la intimidad. Se garantiza la confidencialidad de toda la información que sea suministrada en el ámbito del acceso a los servicios de salud y de las condiciones de salud y enfermedad de la persona, sin perjuicio de la posibilidad de acceso a la misma por los familiares en los eventos autorizados por la ley o las autoridades en las condiciones que esta determine;

l) A recibir información sobre los canales formales para presentar reclamaciones, quejas, sugerencias y en general, para comunicarse con la administración de las instituciones, así como a recibir una respuesta por escrito;

m) A solicitar y recibir explicaciones o rendición de cuentas acerca de los costos por los tratamientos de salud recibidos;

n) A que se le respete la voluntad de aceptación o negación de la donación de sus órganos de conformidad con la ley;

o) A no ser sometidos en ningún caso a tratos crueles o inhumanos que afecten su dignidad,

ni a ser obligados a soportar sufrimiento evitable, ni obligados a padecer enfermedades que pueden recibir tratamiento;

p) A que no se le trasladen las cargas administrativas y burocráticas que les corresponda asumir a los encargados o intervinientes en la prestación del servicio;

q) Agotar las posibilidades de tratamiento para la superación de su enfermedad.

Son deberes de las personas relacionados con el servicio de salud, los siguientes:

a) Propender por su autocuidado, el de su familia y el de su comunidad;

b) Atender oportunamente las recomendaciones formuladas en los programas de promoción y prevención;

c) Actuar de manera solidaria ante las situaciones que pongan en peligro la vida o la salud de las personas;

d) Respetar al personal responsable de la prestación y administración de los servicios salud;

e) Usar adecuada y racionalmente las prestaciones ofrecidas, así como los recursos del sistema;

f) Cumplir las normas del sistema de salud;

g) Actuar de buena fe frente al sistema de salud;

h) Suministrar de manera oportuna y suficiente la información que se requiera para efectos del servicio;

i) Contribuir solidariamente al financiamiento de los gastos que demande la atención en salud y la seguridad social en salud, de acuerdo con su capacidad de pago.

Parágrafo 1°. Los efectos del incumplimiento de estos deberes solo podrán ser determinados por el legislador. En ningún caso su incumplimiento podrá ser invocado para impedir o restringir el acceso oportuno a servicios de salud requeridos.

Parágrafo 2°. El Estado deberá definir las políticas necesarias para promover el cumplimiento de los deberes de las personas, sin perjuicio de lo establecido en el parágrafo 1.

Artículo 11. Sujetos de especial protección. La atención de niños, niñas y adolescentes, mujeres en estado de embarazo, desplazados, víctimas de violencia y del conflicto armado, la población adulta mayor, personas que sufren de enfermedades huérfanas y personas en condición de discapacidad, gozarán de especial protección por parte del Estado. Su atención en salud no estará limitada por ningún tipo de restricción administrativa o económica. Las instituciones que hagan parte del sector salud deberán definir procesos de atención intersectoriales e interdisciplinarios que le garanticen las mejores condiciones de atención.

En el caso de las mujeres en estado de embarazo, se adoptarán medidas para garantizar el acceso a los servicios de salud que requieren durante el embarazo y con posterioridad al mismo y para garantizar que puedan ejercer sus derechos fundamentales en el marco del acceso a servicios de salud.

Parágrafo 10. Las víctimas de cualquier tipo de violencia sexual tienen derecho a acceder de manera prioritaria a los tratamientos sicológicos y siquiátricos que requieran.

Parágrafo 2°. En el caso de las personas víctimas de la violencia y del conflicto armado, el Estado desarrollará el programa de atención psicosocial y salud integral a las víctimas de que trata el artículo 137 de la Ley 1448 de 2011.

CAPÍTULO II

Garantía y mecanismos de protección del derecho fundamental a la salud

Artículo 12. Participación en las decisiones del sistema de salud. El derecho fundamental a la salud comprende el derecho de las personas a participar en las decisiones adoptadas por los agentes del sistema de salud que la afectan o interesan. Este derecho incluye:

a) Participar en la formulación de la política de salud así como en los planes para su implementación;

b) Participar en las instancias de deliberación, veeduría y seguimiento del Sistema;

c) Participar en los programas de promoción y prevención que sean establecidos;

d) Participar en las decisiones de inclusión o exclusión de servicios y tecnologías;

e) Participar en los procesos de definición de prioridades de salud;

f) Participar en decisiones que puedan significar una limitación o restricción en las condiciones de acceso a establecimientos de salud;

g) Participar en la evaluación de los resultados de las políticas de salud.

Artículo 13. Redes de servicios. El sistema de salud estará organizado en redes integrales de servicios de salud, las cuales podrán ser públicas, privadas o mixtas.

Artículo 14. Prohibición de la negación de prestación de servicios. Para acceder a servicios y tecnologías de salud no se requerirá ningún tipo de autorización administrativa entre el prestador de servicios y la entidad que cumpla la función de gestión de servicios de salud cuando se trate de atención de urgencia.

El Gobierno Nacional definirá los mecanismos idóneos para controlar el uso adecuado y racional de dichos servicios y tecnologías en salud.

Parágrafo 1. En los casos de negación de los servicios que comprenden el derecho fundamental a la salud con independencia a sus circunstancias, el Congreso de la República definirá mediante ley las sanciones penales y disciplinarias, tanto de los Representantes Legales de las entidades a cargo de la prestación del servicio como de las demás personas que contribuyeron a la misma.

Parágrafo 2. Lo anterior sin perjuicio de la tutela.

Artículo 15. Prestaciones de salud. El Sistema garantizará el derecho fundamental a la salud a través de la prestación de servicios y tecnologías, estructurados sobre una concepción integral de la salud, que incluya su promoción, la prevención, la paliación, la atención de la enfermedad y rehabilitación de sus secuelas.

En todo caso, los recursos públicos asignados a la salud no podrán destinarse a financiar servicios y tecnologías en los que se advierta alguno de los siguientes criterios:

a) Que tengan como finalidad principal un propósito cosmético o suntuario no relacionado con la recuperación o mantenimiento de la capacidad funcional o vital de las personas;

b) Que no exista evidencia científica sobre su seguridad y eficacia clínica;

c) Que no exista evidencia científica sobre su efectividad clínica;

d) Que su uso no haya sido autorizado por la autoridad competente;

e) Que se encuentren en fase de experimentación;

f) Que tengan que ser prestados en el exterior.

Los servicios o tecnologías que cumplan con esos criterios serán explícitamente excluidos por el Ministerio de Salud y Protección Social o la autoridad competente que determine la ley ordinaria, previo un procedimiento técnico-científico, de carácter público, colectivo, participativo y transparente.

En cualquier caso, se deberá evaluar y considerar el criterio de expertos independientes de alto nivel, de las asociaciones profesionales de la especialidad correspondiente y de los pacientes que serían potencialmente afectados con la decisión de exclusión. Las decisiones de exclusión no podrán resultar en el fraccionamiento de un servicio de salud previamente cubierto, y ser contrarias al principio de integralidad e interculturalidad.

Para ampliar progresivamente los beneficios la ley ordinaria determinará un mecanismo técnico-científico, de carácter público, colectivo, participativo y transparente.

Parágrafo 1. El Ministerio de Salud y Protección Social tendrá hasta dos años para implementar lo señalado en el presente artículo. En este lapso el Ministerio podrá desarrollar el mecanismo técnico, participativo y transparente para excluir servicios o tecnologías de salud.

Parágrafo 2. Sin perjuicio de las acciones de tutela presentadas para proteger directamente el derecho a la salud, la acción de tutela también procederá para garantizar, entre otros, el derecho a la salud contra las providencias proferidas para decidir sobre las demandas de nulidad y otras acciones contencioso administrativas.

Parágrafo 3. Bajo ninguna circunstancia deberá entenderse que los criterios de exclusión definidos en el presente artículo, afectarán el acceso a tratamientos a las personas que sufren enfermedades raras o huérfanas.

Artículo 16. Procedimiento de resolución de conflictos por parte de los profesionales de la salud. Los conflictos o discrepancias en diagnósticos y/o alternativas terapéuticas generadas a partir de la atención, serán dirimidos por las juntas médicas de los prestadores de servicios de salud o por las juntas médicas de la red de prestadores de servicios de salud, utilizando criterios de razonabilidad científica, de acuerdo con el procedimiento que determine la ley.

CAPÍTULO III

Profesionales y trabajadores de la salud

Artículo 17. Autonomía profesional. Se garantiza la autonomía de los profesionales de la salud para adoptar decisiones sobre el diagnóstico y tratamiento de los pacientes que tienen a su cargo. Esta autonomía será ejercida en el marco de esquemas de autorregulación, la ética, la racionalidad y la evidencia científica.

Se prohíbe todo constreñimiento, presión o restricción del ejercicio profesional que atente contra la autonomía de los profesionales de la salud, así como cualquier abuso en el ejercicio profesional que atente contra la seguridad del paciente.

La vulneración de esta disposición será sancionada por los tribunales u, organismos profesionales competentes y por los organismos de inspección, vigilancia y control en el ámbito de sus competencias.

Parágrafo. Queda expresamente prohibida la promoción u otorgamiento de cualquier tipo de prebendas o dádivas a profesionales y trabajadores de la salud en el marco de su ejercicio laboral, sean estas en dinero o en especie por parte de proveedores; empresas farmacéuticas, productoras, distribuidoras o comercializadoras de medicamentos o de insumos, dispositivos y/o equipos médicos o similares.

Artículo 18. Respeto a la dignidad de los profesionales y trabajadores de la salud. Los trabajadores, y en general el talento humano en salud, estarán amparados por condiciones laborales justas y dignas, con estabilidad y facilidades para incrementar sus conocimientos, de acuerdo con las necesidades institucionales.

CAPÍTULO IV

Otras disposiciones

Artículo 19. Política para el manejo de la información en salud. Con el fin de alcanzar un manejo veraz, oportuno, pertinente y transparente de los diferentes tipos de datos generados por todos los actores, en sus diferentes niveles y su transformación en información para la toma de decisiones, se implementará una política que incluya un sistema único de información en salud, que integre los componentes demográficos, socioeconómicos, epidemiológicos, clínicos, administrativos y financieros.

Los agentes del Sistema deben suministrar la información que requiera el Ministerio de Salud y Protección Social, en los términos y condiciones que se determine.

Artículo 20. De la política pública en salud. El Gobierno Nacional deberá implementar una política social de Estado que permita la articulación intersectorial con el propósito de garantizar los componentes esenciales del derecho, afectando de manera positiva los determinantes sociales de la salud.

De igual manera dicha política social de Estado se deberá basar en la promoción de la salud, prevención de la enfermedad y su atención integral, oportuna y de calidad, al igual que rehabilitación.

Artículo 21. Divulgación de información sobre progresos científicos. El Estado deberá promover la divulgación de información sobre los principales avances en tecnologías costo-efectivas en el campo de la salud, así como el mejoramiento en las prácticas clínicas y las rutas críticas.

Artículo 22. Política de Innovación, Ciencia y Tecnología en Salud. El Estado deberá establecer una política de Innovación, Ciencia y Tecnológica en Salud, orientada a la investigación y generación de nuevos conocimientos en salud, la adquisición y producción de las tecnologías, equipos y herramientas necesarias para prestar un servicio de salud de alta calidad que permita el mejoramiento de la calidad de vida de la población.

Artículo 23. Política Farmacéutica Nacional. El Gobierno Nacional establecerá una Política Farmacéutica Nacional, programática e integral en la que se identifiquen las estrategias, prioridades, mecanismos de financiación, adquisición, almacenamiento, producción, compra y distribución de los insumos, tecnologías y medicamentos, así como los mecanismos de regulación de precios de medicamentos. Esta política estará basada en criterios de necesidad, calidad, costo efectividad, suficiencia y oportunidad.

Con el objetivo de mantener la transparencia en la oferta de medicamentos necesarios para proteger el derecho fundamental a la salud, una vez por semestre la entidad responsable de la expedición del registro sanitario emitirá un informe de carácter público sobre los registros otorgados a nuevos medicamentos incluyendo la respectiva información terapéutica. Así mismo, remitirá un listado de los registros negados y un breve resumen de las razones que justificaron dicha determinación.

Parágrafo. El Gobierno Nacional, por intermedio del Ministerio de Salud y Protección Social, estará a cargo de regular los precios de los medicamentos a nivel nacional para los principios activos. Dichos precios se determinarán con base en comparaciones internacionales. En todo caso no podrán superar el precio internacional de referencia de acuerdo con la metodología que defina el Gobierno Nacional.

Se regularán los precios de los medicamentos hasta la salida del proveedor mayorista. El Gobierno Nacional deberá regular el margen de distribución y comercialización cuando éste no refleje condiciones competitivas.

Artículo 24. Deber de garantizar la disponibilidad de servicios en zonas marginadas. El Estado deberá garantizar la disponibilidad de los servidos de salud para toda la población en el territorio nacional, en especial, en las zonas marginadas o de baja densidad poblacional. La extensión de la red pública hospitalaria no depende de la rentabilidad económica, sino de la rentabilidad social. En zonas dispersas, el Estado deberá adoptar medidas razonables y eficaces, progresivas y continuas, para garantizar opciones con el fin de que sus habitantes accedan oportunamente a los servicios de salud que requieran con necesidad.

Artículo 25. Destinación e inembargabilidad de los recursos. Los recursos públicos que financian la salud son inembargables, tienen destinación específica y no podrán ser dirigidos a fines diferentes a los previstos constitucional y legalmente.

Artículo 26. Vigencia y derogatorias. La presente ley rige a partir de su publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias.

EL PRESIDENTE DEL SENADO DE LA REPUBLICA

JOSE DAVID NAME CARDOZO

EL SECRETARIO DEL H. SENADO DE LA REPUBLICA

GREGORIO ELJACH PACHECO

EL PRESIDENTE DE LA H. CÁMARA DE REPRESENTANTES

FABIO RAUL AMIN SALAME

EL SECRETARIO DEL H. CAMARA DE REPRESENTANTES

JORGE HUMBERTO MANTILLA SERRANO

REPÚBLICA DE COLOMBIA -GOBIERNO NACIONAL

PUBLIQUESE Y CÚMPLASE

En cumplimiento de lo dispuesto en la Sentencia C-313 de fecha veintinueve (29) de mayo de dos mil catorce (2014) -Sala Plena Radicación: PE-040, y al Auto 377 del tres (3) de diciembre de dos mil catorce (2014) -Sala Plena -, proferidos por la H. Corte Constitucional, se procede a la sanción del proyecto de Ley, la cual ordena la remisión del expediente al Congreso de la República, para continuar el trámite de rigor y posterior envío al Presidente de la República.

Dada en Bogotá, D.C., a los 16 FEBRERO DE 2015

EL MINISTRO DE SALUD Y DE LA PROTECCIÓN SOCIAL,

ALEJANDRO GAVIRIA URIBE

RESOLUCION 1478 (MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL EN COLOMBIA)

2014-06-02T19:56:00.000-05:00

RESOLUCIÓN NÚMERO 001478 DE 10 DE MAYO DE 2006

Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado.

EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL

En uso de sus atribuciones legales y en especial las conferidas por Ley 36 de 1939, Ley 9 de 1979, Ley 30 de 1986 y Decreto Reglamentario 3788 de 1986,

CONSIDERANDO:

Que de acuerdo con el artículo 20 del Decreto 205 de 2003 el Fondo Nacional de Estupefacientes es la U.A.E. - Unidad Administrativa Especial del Ministerio de la Protección Social que tiene como objeto la vigilancia y control sobre la importación, exportación, distribución y venta de materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos que las contengan y las de Monopolio del Estado a que se refiere la Ley 30 de 1986 y demás disposiciones que expida el Ministerio de la Protección Social, así como apoyar los programas para prevenir la fármaco dependencia que adelante el Gobierno Nacional.

Que al ser sustancias y medicamentos que crean dependencia; su uso inadecuado conlleva al manejo ilícito de los mismos, por lo que es necesario fortalecer los sistemas de vigilancia, seguimiento y control.

Que los productos que contienen sustancias sometidas a fiscalización requieren de seguimiento, vigilancia y control.

Que es competencia de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social dictar las normas que regirán a cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes.

Que en aras de optimizar las actividades de fiscalización, seguimiento y control, se aplicarán las normas vigentes.

Que es necesario Derogar la Resolución 4651 de 2005 y la Resolución 952 de 2006 expedidas por el Ministerio de la Protección Social en el sentido de fortalecer los sistemas de vigilancia, seguimiento y control, así como establecer normas en lo referente a la regulación de las materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, sean éstos para uso humano o veterinario.

RESUELVE

CAPÍTULO I: DISPOSICIONES GENERALES, DEFINICIONES Y PROHIBICIONES

ARTÍCULO 1.- Las disposiciones de la presente Resolución se aplican a todas las entidades públicas, privadas y personas naturales que importen, exporten, procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen, almacenen o distribuyan, vendan, consuman, dispensen o efectúen compra local de materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan.

ARTÍCULO 2.- Para efectos de la presente Resolución se adoptan las siguientes definiciones:

Abuso: Es el uso indebido de drogas o medicamentos con fines no médicos.

Adicción o drogadicción: Es la dependencia a una droga.

Atención farmacéutica: Es la asistencia a un paciente o grupo de pacientes, por parte del profesional Químico Farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico, dirigida a contribuir con el médico tratante y otros profesionales del área de la salud en la consecución de los resultados previstos para mejorar su calidad de vida.

Establecimiento farmacéutico: Es el establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por Ley para su comercialización en dicho establecimiento.

Estándar de referencia: Son las sustancias utilizadas como patrones de comparación en los tests y ensayos oficiales de las farmacopeas.

Estupefaciente: Es la sustancia con alto potencial de dependencia y abuso.

Fondo rotatorio de estupefacientes: Es la Oficina encargada dentro de la Secretaría, Instituto o Dirección de Salud a nivel departamental, que ejerce la vigilancia, seguimiento y control a las entidades públicas, privadas y personas naturales que procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen, distribuyan, vendan, consuman, dispensen sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos que las contengan; así como garantizar la disponibilidad de medicamentos Monopolio del Estado a través de la dispensación y distribución en su jurisdicción y las demás funciones que le sean asignadas por el Ministerio de la Protección Social, o la institución competente.

Franja violeta: Es la característica que identifica a los medicamentos de control especial.

Materia prima de control especial o sustancia sometida a fiscalización: Es toda sustancia cualquiera que sea su origen, que produce efectos mediatos e inmediatos de dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella que por su posibilidad de abuso, pueda tener algún grado de peligrosidad en su uso, o aquella que haya sido catalogada como tal, en los convenios internacionales, por el Ministerio de la Protección Social, o la Comisión Revisora del INVIMA. Dentro de éstas se incluyen los estándares de referencia, patrones y reactivos.

Medicamento sometido a fiscalización de uso humano o veterinario: Es el preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más principios activos de control especial, catalogados como tal en las convenciones de estupefacientes (1961), precursores (1988) y psicotrópicos (1971), o por el Gobierno Nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado bajo forma farmacéutica definida, que se utiliza para la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades de los seres vivos.

Monopolio del estado: Derecho poseído de exclusividad por el Estado.

Precursor químico: Es la sustancia o mezcla de sustancias a partir de las cuales se producen, sintetizan u obtienen drogas que crean dependencia.

Prevención: Conjunto de actividades encaminadas a reducir y evitar el mal uso de sustancias y medicamentos que puedan causar dependencia.

Previsión: Cupo asignado de sustancias o productos sometidos a fiscalización que podrán importar las entidades públicas o privadas o personas naturales previa autorización de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes.

Principio activo: Compuesto o mezcla de compuestos que tienen acción farmacológica.

Recetario oficial: Documento oficial autorizado por la entidad competente, de carácter personal e intransferible que utilizan los prescriptores de salud para la formulación de los medicamentos de control especial y de Monopolio del Estado.

Servicio farmacéutico: Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo, relacionado con los medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.

Sintetizar: Formación artificial de un cuerpo compuesto mediante la combinación de sus elementos.

Sustancia psicotrópica: Es la droga que actúa sobre el sistema nervioso central produciendo efectos neuro-psicofisiológicos.

ARTÍCULO 3.- Toda persona que tenga conocimiento de la existencia de sustancias sometidas a fiscalización y/o de Monopolio del Estado y productos que las contengan, que se encuentren en el mercado sin estar debidamente legalizados, deben informar tales hechos a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, Fondos Rotatorios de Estupefacientes, las Oficinas de vigilancia y control de medicamentos y a las autoridades competentes.

ARTÍCULO 4.- El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA, deberán informar de inmediato a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes - Ministerio de la Protección Social sobre los Registros Sanitarios, Licencias o documento oficial otorgado para medicamentos o cualquier otro producto que contengan materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización.

ARTÍCULO 5.- Se establecen las siguientes prohibiciones:

1. La distribución de muestras de materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización.

2. La distribución Nacional de muestras de medicamentos sometidos a fiscalización franja violeta.

3. La entrega de medicamentos sometidos a fiscalización franja violeta al personal de salud como estrategia de mercadeo.

4. La comercialización de sustancias o medicamentos sometidos a fiscalización, no podrá realizarse a través de Internet, correo u otro medio similar.

5. La publicidad masiva en cualquier medio de comunicación de los medicamentos de control especial FRANJA VIOLETA.

6. La licitación de medicamentos Monopolio del Estado por cualquier entidad ajena a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes.

7. La distribución y comercialización interdepartamental de los Medicamentos Monopolio del Estado.

8. Y las demás prohibiciones que reglamenten las entidades competentes referidas a sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos de control especial y cualquier otro producto que las contengan.

CAPÍTULO II: MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL FRANJA VIOLETA
MONOPOLIO DEL ESTADO

ARTÍCULO 6.(modificado por la resolución 0940 de 2007, Resolución 262 de 2009)

Pertenecen al Monopolio del Estado, las siguientes sustancias y los medicamentos fabricados con las mismas:

A. Fenobarbital en todas sus presentaciones.
B. Hoja de coca y sus derivados.
C. Hidromorfona en todas sus presentaciones.
D. Morfina en todas sus presentaciones.
E. Meperidina o Petidina en todas sus presentaciones.
F. Elixir paregorio.
G. Metilfenidato en todas sus presentaciones.
H. Metadona en todas sus presentaciones.
I. Opio.
J. Hidrato de clorar.

K. Todas las que el Ministerio de la Protección Social y demás entidades públicas del orden Nacional previos estudios técnicos, epidemiológicos o científicos consideren deben ser Monopolio del Estado.

RESOLUCION 0940 DE 2007(marzo 30)

Por la cual se modifican los artículos 6° y 7° de la Resolución 001478 de 2006.

EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL, en uso de sus atribuciones legales y en especial las conferidas por la Ley 36 de 1939, Ley 9ª de 1979, Ley 30 de 1986 y el Decreto 3788 de 1986,

CONSIDERANDO:

Que la Convención Única de 1961 de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes.

Adoptada por la República de Colombia incluye la fiscalización de las sustancias estupefacientes dentro de las cuales se encuentra la Coca (Hoja de);

Que el artículo 20 de la Ley 30 de 1986 asigna al hoy Ministerio de la Protección Social, entre otras funciones, las de importar y vender, exclusivamente a través del Fondo Rotatorio de Estupefacientes, conforme a las necesidades sanitarias y a las normas contenidas en la ley, drogas que produzcan dependencia, lo mismo que los precursores utilizados en su fabricación, y adquirir a través del citado Fondo las drogas y medicamentos que produzcan dependencia, elaborados en el país;

Que la Resolución 1478 del 10 de mayo de 2006 establece normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado;

Que el artículo 6° de la citada resolución determinó las sustancias y los medicamentos fabricados con las mismas que constituyen monopolio del Estado, incluyendo la Hoja de Coca y sus derivados, debiendo corresponder a la cocaína, cuando esta sea empleada con fines terapéuticos;

Que la hoja de coca y sus derivados, son sustancias objeto de fiscalización nacional e internacional, sin que pueda considerarse como monopolio del Estado;

Que el Fondo Nacional de Estupefacientes es la Unidad Administrativa Especial del Ministerio de la Protección Social que tiene como objeto la vigilancia y control sobre la importación, exportación, distribución y venta de materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos que las contengan y las de Monopolio del Estado a que se refiere la Ley 30 de 1986 y demás disposiciones que expida el Ministerio de la Protección Social, así como apoyar los programas para prevenir la farmacodependencia que adelante el Gobierno Nacional,

RESUELVE:

Artículo 1°. Modificar el artículo 6º de la Resolución 1478 del 10 de mayo de 2006, el cual quedará así:

"Artículo 6°. Pertenecen al monopolio del Estado, las siguientes sustancias y los medicamentos fabricados con las mismas:

a) Fenobarbital en todas sus presentaciones;

b) Cocaína con fines terapéuticos;

c) Hidromorfona en todas sus presentaciones;

d) Morfina en todas sus presentaciones;

e) Meperidina o Petidina en todas sus presentaciones;

f) Elixir paregorico;

g) Metilfenidato en todas sus presentaciones;

h) Metadona en todas sus presentaciones;

i) Opio con fines terapéuticos;

j) Hidrato de Cloral;

k) Todas las que el Ministerio de la Protección Social y demás entidades públicas del orden Nacional previos estudios técnicos, epidemiológicos o científicos consideren deben ser monopolio del Estado".

NOTA: El art. 6 de la Resolución 1478 de 2006, fue modificado por la Resolución del Min. Protección 262 de 2009.

Artículo 2°. Adicionar el artículo 7° de la Resolución 1478 del 10 de mayo de 2006, en un parágrafo con el siguiente texto:

"Parágrafo. Corresponde a la UAE Fondo Nacional de Estupefacientes adelantar la fiscalización de las sustancias y los productos elaborados con las sustancias previstas en el presente artículo, cuando estas tengan como destino la industria farmacéutica o de aromas y sabores. Cuando estas sustancias y productos tengan otros fines o se destinen a otras actividades, la fiscalización será adelantada por las autoridades competentes".

Artículo 3°. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D. C., a 30 de marzo de 2007. El Ministro de la Protección Social,

Diego Palacio Betancourt. (C.F.)

NOTA: Publicada en el Diario Oficial 46599 de abril 14 de 2007

RESOLUCION 262 DE 2009 (febrero 3)

Diario Oficial No. 47.262 de 13 de febrero de 2009. Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adiciona el artículo 6° de la Resolución 1478 de 2006, modificado por el artículo 1° de la Resolución 940 de 2007.

El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de sus facultades legales y en especial las conferidas por las Leyes 36 de 1939, 9ª de 1979 y 30 de 1986, Decreto Reglamentario 3788 de 1986 y Decreto-ley 205 de 2003, y

CONSIDERANDO:

Que la Primidona es un anticonvulsivante de la familia de los derivados del ácido barbitúrico, cuyo principal metabolito activo es el fenobarbital y la feniletilmalonamida (en menor proporción), es usada principalmente para tratar las convulsiones complejas simples, generalizadas tónico-clónicas, mioclónicas y acinéticas y desde 1980, ha sido una alternativa valiosa al medicamento propranolol en el tratamiento del temblor esencial. A diferencia de otros anticonvulsivantes, se utiliza en el tratamiento del trastorno bipolar u otros problemas psiquiátricos.

Que en el Acta número 25 del 1° de septiembre de 2005 la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, incluye la Primidona en el listado de “Medicamentos vitales no disponibles” por razones de desabastecimiento de dicho medicamento en el país debido al desarrollo de nuevos anticonvulsivantes, la primidona ha sido relegada y los laboratorios por sus costos ya no tienen interés en fabricarla y venderla.

Que para atender las necesidades manifestadas por parte del cuerpo médico prescriptor, de la Liga contra la Epilepsia Bogotá en razón al desabastecimiento del medicamento en el país por múltiples causas, tales como razones económicas y teniendo en cuenta que en la actualidad sólo se cuenta con existencias hasta el primer trimestre de 2009 para el tratamiento de pacientes que lo demanden como única alternativa farmacéutica para la terapia de las crisis focales primarias que se encuentran estandarizadas por dosis, se requiere establecer una entidad que se encargue del proceso de importación y/o fabricación del medicamento en aras de garantizar la disponibilidad requerida en Colombia.

Que conforme a lo previsto en el artículo 20 de la Ley 30 de 1986, se contempla como función del Ministerio de la Protección Social “e) Establecer el listado de drogas y medicamentos que producen dependencia y de sus precursores que deberán estar sometidos a control especial”.

Que el artículo 6° de la Resolución 1478 de 2006, al señalar las sustancias y medicamentos de control especial, consagra en el literal k “Todas las que el Ministerio de la Protección Social y demás entidades públicas del orden nacional previos estudios técnicos, epidemiológicos o científicos consideren deben ser monopolio del Estado”.

Que de acuerdo con el artículo 20 del Decreto-ley 205 de 2003 el Fondo Nacional de Estupefacientes funciona como una Unidad Administrativa Especial - U.A.E. del Ministerio de la Protección Social que tiene como objeto la vigilancia y control sobre la importación, exportación, distribución y venta de drogas, medicamentos, materias primas o precursores de control especial a que se refiere la Ley 30 de 1986 y demás disposiciones que expida el Ministerio de la Protección Social, así como apoyar a los programas contra la farmacodependencia que adelanta el Gobierno Nacional.

Que teniendo en cuenta el riesgo en salud que se genera con el desabastecimiento del medicamento Primidona para el tratamiento de los pacientes que lo requieren y siendo un derivado del Acido Barbitúrico, se hace necesario incluirlo como materia prima y medicamento de control especial, que debe ser monopolio del Estado.

En mérito de lo expuesto, este Despacho

RESUELVE:

Artículo 1°. Adicionar el artículo 6° de la Resolución 1478 de 2006 expedida por el Ministerio de la Protección Social, modificada por el artículo 1° de la Resolución 940 de 2007, en el sentido de ampliar el listado de sustancias y los medicamentos fabricados con ellas, que pertenecen al monopolio del Estado, el cual quedará así:

“Artículo 6°. Pertenecen al monopolio del Estado, las siguientes sustancias y los medicamentos fabricados con las mismas:

a) FENOBARBITAL en todas sus presentaciones.

b) COCAINA con fines terapéuticos.

c) HIDROMORFONA en todas sus presentaciones.

d) MORFINA en todas sus presentaciones.

e) MEPERIDINA o PETIDINA en todas sus presentaciones.

f) ELIXIR PAREGORICO.

g) METILFENIDATO en todas sus presentaciones.

h) METADONA en todas sus presentaciones.

i) OPIO con fines terapéuticos.

j) HIDRATO DE CLORAL.

k) PRIMIDONA en todas sus presentaciones.

l) Todas las que el Ministerio de la Protección Social y demás entidades públicas del orden nacional previos estudios técnicos, epidemiológicos o científicos consideren deben ser monopolio del Estado”.

Artículo 2°. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y adiciona el artículo 6° de la Resolución 1478 de 2006, modificado por el artículo 1° de la Resolución 940 de 2007, proferidas por el Ministerio de la Protección Social.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D. C., a 3 de febrero de 2009.

El Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt.

CAPÍTULO III: SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIÓN

ARTÍCULO 7.- (Modificado por la resolución 2335 de 2009, 2593 de 2012) Comprende todas y cada una de las sustancias y los productos elaborados con las sustancias, que estén sometidos a Fiscalización Nacional e Internacional que haya adoptado Colombia y las demás decisiones que expidan los entes reguladores.

Lista verde de sustancias sicotrópicas (Lista I)

DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL

(+)-Lisergida

Brolanfetamina

Catinona

Eticiclidina

Etriptamina

Psilocibina

Tenanfetamina

Tenociclidina

Lista verde de sustancias sicotrópicas (Lista II)

DENOMINACION COMÚN INTERNACIONAL

Amineptina

Anfetamina

Dexanfetamina

Dronabinol

Fenciclidina

Fenetilina

Fenmetracina

Levanfetamina

Meclocualona

Metacualona

Metanfetamina

Metilfenidato

Racemato de metanfetamina

Secobarbital

Zipeprol

Lista verde de sustancias sicotrópicas (Lista III)

DENOMINACION COMÚN INTERNACIONAL

Amobarbital

Buprenorfina

Butalbital

Catina

Ciclobarbital

Flunitrazepam

Glutetimida

Pentazocina

Pentobarbital

Lista verde de sustancias sicotrópicas (Lista IV)

DENOMINACION COMÚN INTERNACIONAL

Alobarbital

Alprazolam

Aminorex

Anfepramona

Barbital

Benzofetamina

Bromazepam

Brotizolam

Butobarbital

Camazepam

Clobazam

Clonazepam

Clorazepato

Clordiazepóxido

Clotiazepam

Cloxazolam

Delorazepam

Diazepam

Estazolam

Etclorvinol

Etilanfetamina

Etinamato

Fencamfamina

Fendimetracina

Fenobarbital

Fenproporex

Fentermina

Fludiazepam

Flurazepam

Halazepam

Haloxazolam

Ketazolam

Lefetamina

Loflazepato de etilo

Loprazolam

Lorazepam

Lormetazepam

Mazindol

Medazepam

Mefenorex

Meprobamato

Mesocarbo

Metilfenobarbital

Metiprilon

Midazolam

Nimetazepam

Nitrazepam

Nordazepam

Oxazepam

Oxazolam

Pemolina

Pinazepam

Pipradol

Pirovalerona

Prazepam

Secbutabarbital

Temazepam

Tetrazepam

Triazolam

Vinilbital

Zolpidem (de control especial) Resolución 2593 de 2012

Lista Roja Precursores (Cuadro I) De uso prohibido en Colombia

DENOMINACION COMÚN INTERNACIONAL

1-Fenil-2-propanona

3,4-Metilendioxifenil-2-propanona

Ácido fenilacético

Ácido lisérgico

Ácido N-acetilantranílico

Anídrido acético

Efedrina

Ergometrina

Ergotamina

Isosafrol

Norefedrina

Piperonal

Safrol

Seudoefedrina

Lista Roja Precursores (Cuadro II) De uso prohibido en Colombia

DENOMINACION COMÚN INTERNACIONAL

Ácido antranílico

Piperidina y sus sales

Lista Amarilla de Estupefacientes (Sección 1)

DENOMINACION COMÚN INTERNACIONAL

Acetilmetadol

Alfacetilmetadol

Alfameprodina

Alfametadol

Alfaprodina

Alfentanil

Alilprodina

Anileridina

Becitramida

Bencetidina

Bencilmorfina

Betacetilmetadol

Betameprodina

Betametadol

Betaprodina

Butirato de dioxafetilo

Cannabis, (resina, extractos tinturas de canabis)

Clonitaceno

Coca (hoja de)

Cocaína

Codoxima

Concentrado de paja de adormidera

Dextromoramida

Diampromida

Dietiltiambuteno

Difenoxilato

Difenoxina

Dihidroetorfina

Dihidromorfina

Dimefeptanol

Dimenoxadol

Dimetiltiambuteno

Dipipanona

Drotebanol

Ecgonina

Etilmetiltiambuteno

Etonitaceno

Etoxeridina

Fenadoxona

Fenampromida

Fenazocina

Fenomorfán

Fenoperidina

Fentanil

Furetidina

Hidrocodona

Hidromorfinol

Hidromorfona

Hidroxipetidina

Isometadona

Levofenacilmorfán

Levometorfán

Levomoramida

Levorfanol

Metadona

Metadona, intermediario de la

Metazocina

Metildesorfina

Metildihidromorfina

Metopón

Mirofina

Moramida, intermediario de la

Morferidina

Morfina

Morfina, bromometilato de

Nicomorfina

Noracimetadol

Norlevorfanol

Normetadona

Normorfina

Norpipanona

Norlevorfanol

Normetadona

Normorfina

Norpipanona

N-oximorfina

Opio

Oxicodona

Oximorfona

Petidina

Petidina, intermediario A de la

Petidina, intermediario B de la

Petidina, intermediario C de la

Piminodina

Piritramida

Proheptacina

Properidina

Racemetorfán

Racemoramida

Racemorfán

Remifentanil

Roliciclidina

Sufentanil

Tebacón

Tebaína

Tilidina

Trimeperidina

Lista Amarilla de Estupefacientes (Sección 1)(sección 3)

DENOMINACION COMÚN INTERNACIONAL

3-metilfentanil

3-metiltiofentanil

Acetil-alfa-metilfentanil

Acetorfina

Alfa-metilfentanil

Alfa-metiltiofentanil

Beta-hidroxi-3-metilfentanil

Beta-hidroxifentanil

Cetobemidona

Desomorfina

Etorfina

Heroína

MPPP

Para-fluorofentanil

PEPAP

Tiofentanil

Lista Amarilla de Estupefacientes (Sección 2)

DENOMINACION COMÚN INTERNACIONAL

Acetildihidrocodeína

Codeína

Dextropropoxifeno

Dihidrocodeína

Etilmorfina

Folcodina

Nicocodina

Nicodicodina

Norcodeína

Propiramo

Lista Amarilla de Estupefacientes (sección 3)

DENOMINACION COMÚN INTERNACIONAL

Cannabis (cáñamo índico) y su resina

Fondo Nacional de Estupefacientes

DENOMINACION COMÚN INTERNACIONAL

Acepromazina

Acido 2-acetamidobenzoico

Ácido barbitúrico y sus sales

Adinazolam

Amisulpiride

Benzitramida

Bromofenona

Butorfanol

Cinarizina

Clobenzorex

Clorfentermina

Denadoxona

Doanol

Drocodona

Hidrato de Cloral

Ketamina

Ketobemidona

Ketotifeno

Mescalina

Molindosina

Nalbufina

Pizotilina

Tenocitidina

Tetrahidrocanabinol y sus isomeros

Tiopental

Tioperazina

Comisión revisora INVIMA

DENOMINACION COMÚN INTERNACIONAL

Amitriptilina

Amoxapina

Bromoperidol

Butriptilina

Clorimipramina

Clorlactama

Clorpromazina

Clozapina

Desaminocitocina (Demoxitocina)

Dibencepina

Dinoprostona

Doxepina

D-Proxifeno

Droperidol

Ergonovina Maleato

Flufenazina

Flupentixol

Haloperidol

Imipramina

Levomepromazina (Metotrimeprazina)

Loxapina

Maprotilina

Mesoridazina

Metapramina

Metilergonovina

Mianserina

Molidona

Nomifensina

Nortriptilina

Opipranol

Oxitocina

Penfluridol

Perfenazina

Periciazina (Propericiazina)

Pimozide

Pipotiazina

Pizotifeno

Proclorperazina

Propoxifeno

Prostaglandina E2

Prostaglandina F2 Alfa

Protriptilina

Quinupramina

Sulpiride

Sultoprida

Tiopropazato

Tioproperazina

Tioridazina

Tiotixeno

Tramadol Hcl

Tranilcipromina

Trazodona

Trifluoperazina (Fluopiran)

Trifluoperidol

Trifluopromazina

Trimipramina

Viloxazina

LISTADO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL FRANJA VIOLETA
FABRICADOS POR LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

NOMBRE GENERICO	CONCENTRACIÓN	FORMA FARM	USO
Alfentanilo clorhidrato	0,5 mg/mL	Solución inyectable	Intrahopitalario
Alprazolam	0,125 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	0,25 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	0,5 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	1 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	2 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Bromazepam	1,5 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	3 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	6 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Brotizolam	0,25 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Buprenorfina clorhidrato	0,2 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	0,4 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	2 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	8 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Butorfanol tartrato	1 mg/mL	Solución inyectable	Amb-intrahopitalario
	2 mg/mL	Solución inyectable	Amb-intrahopitalario
	10 mg/2,5 mL	Aerosol	Amb-intrahopitalario
Clobazam	10 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Clobazam	30 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Clobenzorex clorhidrato	30 mg	Cápsula dura	Amb-intrahopitalario
Clonazepam	0,5 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	2 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	1 mg	Solución inyectable	Amb-intrahopitalario
	2,5 mg	Solución oral	Amb-intrahopitalario
Clozapina	25 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Clozapina	100 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Cloxazolam	1 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	2 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	4 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Dextropropoxifeno clorhidrato	65 mg	Gragea	Amb-intrahopitalario
Dextropropoxifeno clorhidrato	75 mg/2 mL	Solución inyectable	Amb-intrahopitalario
Diazepam	1 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	5 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	5 mg	Cápsula dura	Amb-intrahopitalario
	10 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	10 mg	Cápsula dura	Amb-intrahopitalario
	10 mg/2 mL	Solución inyectable	Intrahopitalario
Dinoprostona (prostaglandina e2)	10 mg	Óvulo	Amb-intrahopitalario
Dinoprostona (prostaglandina e2)	0,5 mg/ 3 g	Gel	Intrahopitalario
Droperidol + fentanilo citrato	(12,5+0,25)mg/5 mL	Solución inyectable	Amb-intrahopitalario
Droperidol + fentanilo citrato	(25+0,5)mg/10 mL	Solución inyectable	Amb-intrahopitalario
Metilergonovina (metilergobasina; metilergometrina) maleato	0,2 mg/mL	Solución inyectable	Intrahopitalario
Metilergonovina (metilergobasina; metilergometrina) maleato	0,125 mg	Gragea	Intrahopitalario
Estazolam	1 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Estazolam	2 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Fenproporex clorhidrato	12 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Fentanilo	2,5 mcg	Parche transdermico	Amb-intrahopitalario
	7,5 mcg	Parche transdermico	Amb-intrahopitalario
	10 mcg	Parche transdermico	Amb-intrahopitalario
Fentanilo citrato	0,5 mg/10 mL	Solución inyectable	Intrahopitalario
	0,25 mg/2 mL	Solución inyectable	Intrahopitalario
	0,1 mg/2 mL	Solución inyectable	Intrahopitalario
Flunitrazepam	1 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
Ketamina clorhidrato	200 mg/20 mL	Solución inyectable	Intrahopitalario
Ketamina clorhidrato	500 mg/10 mL	Solución inyectable	Intrahopitalario
Lorazepam	1 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	2 mg	Tableta	Amb-intrahopitalario
	4 mg/ mL	Solución inyectable	Intrahopitalario

Las diferentes presentaciones (comerciales o farmacéuticas) en que se llegaren a producir los medicamentos anteriormente enunciados, quedarán automáticamente incluidos dentro del listado.

RESOLUCION 2335 DE 2009

(modificada por la resolución 3692 de 2009)

Diario Oficial No. 47.411 de 15 de julio de 2009

Ministerio de la Protección Social

Por la cual se adoptan unas medidas en salud pública y se modifica el artículo 7° de la Resolución 1478 de 2006.

El Ministro de la Protección Social,

En ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas por la Ley 9ª de 1979; los artículos 20 literal c) de la Ley 30 de 1986, 119 del Decreto 2150 de 1995, 2 del Decreto-ley 205 de 2003 y, en desarrollo del Decreto 677 de 1995 y,

CONSIDERANDO:

Que de acuerdo con lo establecido en el artículo 32 de la Ley 1122 de 2007, la salud pública está constituida por el conjunto de políticas que buscan garantizar de una manera integrada, la salud de la población por medio de acciones de salubridad dirigidas, tanto de manera individual como colectiva, ya que sus resultados se constituyen en indicadores de las condiciones de vida, bienestar y desarrollo del país.

Que de conformidad con el artículo 2° numeral 3 del Decreto-ley 205 de 2003, corresponde al Ministerio de la Protección Social, definir las políticas y estrategias para enfrentar los riesgos promoviendo la articulación de las acciones del Estado, la sociedad, la familia, el individuo y los demás responsables de la ejecución y resultados del Sistema de Protección Social.

Que en el control de la importación, fabricación y distribución de sustancias que producen dependencia, le corresponde al Ministerio de Salud, hoy de la Protección Social, conforme al literal c) del artículo 20 de la Ley 30 de 1986, reglamentar y controlar la elaboración, producción, transformación, adquisición, distribución, venta y consumo de drogas y medicamentos que causen dependencia y precursores.

Que el artículo 7° de la Resolución 1478 del 10 de mayo de 2006, expedida por el Ministerio de la Protección Social, estableció el listado de sustancias sometidas a fiscalización Nacional e Internacional, entre las cuales, se encuentran la efedrina y la pseudoefedrina.

Que la efedrina está indicada como vasopresor, principalmente para contrarrestar los efectos hipotensores de la anestesia espinal (raquídea) o de otros tipos de anestesia de conducción no tópica.

Que la pseudoefedrina se encuentra en algunas formulaciones utilizadas para el tratamiento de la congestión nasal causada por el resfriado común, sinusitis y otras alergias respiratorias.

Que la efedrina y la pseudoefedrina son utilizadas como materia prima para la elaboración de Metanfetamina, sustancia estimulante altamente adictiva, producida de manera ilegal; que el uso y abuso de la Metanfetamina se encuentra asociado a eventos serios como pérdida de la memoria, agresión, violencia, paranoia, alucinaciones, así como daños cardiacos y cerebrales.

Que la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, mediante Acta número 09 de fecha 2 de marzo de 2009, con relación al uso indebido de los medicamentos que contienen pseudoefredina y efedrina, recomendó: “(...) Dada la alerta sobre el uso inadecuado de los medicamentos que contienen los principios activos pseudoefedrina o efedrina con excepción de la efedrina sulfato solución inyectable, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora recomienda llamar a Revisión de Oficio todos los productos que contienen estos principios activos y ordenar su reformulación. Para la reformulación se recomienda otorgar un plazo máximo de dieciocho (18) meses.

Mientras se surte este plazo, la condición de venta de estos medicamentos deberá ser con fórmula médica”.

Que la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, a través del Acta número 17 del 22 de abril de 2009, en el numeral 2.5.1, conceptuó que: “(...) Con referencia al concepto emitido en Acta número 09 de 2009, numeral 2.1, sobre medicamentos para tratamiento del resfriado común que contengan el principio activo pseudoefedrina, esta Sala ratifica la necesidad de su reformulación pero recomienda, que por motivos de Salud Pública, sea el Ministerio de la Protección Social el que decida sobre la condición de venta de tales medicamentos”.

Que países como México, Guatemala y Honduras han optado por prohibir la venta de productos a base de pseudoefredina; Estados Unidos implementó controles en la venta de productos de venta libre (OTC) que contengan en su formulación pseudoefedrina.

Que este Ministerio al advertir el uso inadecuado de la efedrina y pseudoefedrina, debe adoptar medidas de carácter excepcional en aras de proteger la salud individual y colectiva de la población.

Que de conformidad con lo establecido en el artículo 73 del Acuerdo de Cartagena, no constituyen “restricciones de todo orden” a la importación de productos al territorio nacional, aquellas medidas destinadas a la protección de la vida y salud de las personas, los animales y los vegetales.

Que de acuerdo con lo establecido en el numeral 1 del artículo 2° del Acuerdo sobre la aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias contenido en la Ley 170 de 1994, por medio de la cual se aprueba el Acuerdo por el que se establece la “Organización Mundial de Comercio (OMC)”, los Miembros tienen derecho a adoptar las medidas sanitarias y fitosanitarias necesarias para proteger la salud y la vida de las personas y de los animales o para preservar los vegetales, siempre que tales medidas no sean incompatibles con las disposiciones de dicho acuerdo.

En mérito de lo expuesto,

RESUELVE:

Artículo 1°. (MODIFICADO) Prohibir la fabricación, importación y comercialización de los medicamentos que contengan pseudoefedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos, en cualquier concentración y forma farmacéutica.

Artículo 2°. (MODIFICADO) Prohibir la fabricación, importación y comercialización de los medicamentos que contengan efedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos, en cualquier concentración y forma farmacéutica, con excepción de la efedrina sulfato solución inyectable de uso humano y/o veterinario. El control en la fabricación, importación, comercialización y distribución de este medicamento, cumplirá con lo establecido en la Resolución 1478 de 2006 o la norma que la modifique, adicione o sustituya y, sólo deberá utilizarse de acuerdo a las indicaciones aprobadas para los mismos e incluir la franja violeta en los envases y empaques.

Artículo 3°. (MODIFICADO) Los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contengan pseudoefedrina o efedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos, con excepción de los que contengan efedrina sulfato solución inyectable de uso humano y/o veterinario, deberán presentar, dentro de los dieciocho (18) meses siguientes a la entrada en vigencia de la presente resolución, la solicitud de reformulación y obtener la correspondiente aprobación ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima.

Los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contengan pseudoefedrina o efedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos deben agotar los medicamentos existentes en el mercado, para lo cual, contarán con un plazo de hasta dieciocho (18) meses, contados a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución. Vencido este plazo, no se podrán fabricar, importar, exportar ni comercializar estos medicamentos en el país.

Artículo 4°. (DEROGADO)Los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contengan efedrina o pseudoefedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos que no procedan a su reformulación, deberán agotar los medicamentos existentes en el mercado que contengan dichos principios activos, para lo cual, contarán con un plazo de hasta dieciocho (18) meses, contados a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución. Vencido este plazo, no podrán fabricar, importar, exportar ni comercializar estos medicamentos en el país.

Artículo 5°. (DEROGADO)Transcurrido el término previsto en los artículos 3° y 4° de esta resolución, los

medicamentos que contengan pseudoefedrina o efedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos, serán objeto de la aplicación de las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar y el inicio del correspondiente proceso sancionatorio.

Artículo 6°. (MODIFICADO) La Unidad Administrativa Especial, U.A.E., Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución, restringirá los cupos asignados en las previsiones para el ingreso de la pseudoefedrina y la efedrina en el territorio nacional, salvo los que se asignen para el ingreso de efedrina utilizado en la elaboración de efedrina sulfato solución inyectable de uso humano y/o veterinario. Solamente se asignarán cupos a los titulares de los registros sanitarios legalmente inscritos ante esa Unidad.

Vencido el plazo de que tratan los artículos 3° y 4° de la presente resolución, la Unidad Administrativa Especial Fondo Nacional de Estupefacientes no asignará más cupos para el ingreso de pseudoefedrina o efedrina en el territorio nacional, excepto el cupo asignado para el ingreso de efedrina utilizado en la elaboración de efedrina sulfato solución inyectable de uso humano y/o veterinario.

Artículo 7°. (MODIFICADO) Los distribuidores mayoristas que comercialicen medicamentos que contengan

pseudoefedrina o efedrina, sola o en asociación con otros fármacos, durante el término de dieciocho (18) meses aquí previsto, deben realizar un registro ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretarías, Institutos o Direcciones Departamentales de Salud, mediante una comunicación suscrita por el representante legal, donde presente información relacionada con la distribución de estos medicamentos, en la cual se indique: nombre del medicamento; cantidades; razón social, dirección, teléfono, fax y correo electrónico. Para el efecto, la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes elaborará el correspondiente formato con la información requerida.

Artículo 8°. Modificar el artículo 7° de la Resolución 1478 de 2006, en el sentido de incluir en las sustancias sometidas a fiscalización nacional e internacional, las sustancias metilefedrina y metilpseudoefedrina, dado que son precursoras de drogas de tipo anfetamínico. (N,N – dimetil anfetamina).

Parágrafo. Se prohíbe la fabricación, importación, exportación y comercialización de los medicamentos que contengan metilefedrina y metilpseudoefedrina.

Artículo 9°.(MODIFICADO) Los establecimientos que comercialicen medicamentos que contengan efedrina o pseudoefedrina, deberán facilitar el ejercicio de las visitas de inspección, vigilancia y control que requiera adelantar la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o los Fondos Rotatorios de Estupefacientes durante el término de dieciocho (18) meses previsto en la presente resolución.

Artículo 10. Vigencia y derogatorias. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación, modifica el artículo 7° de la Resolución 1478 de 2006 y deroga las disposiciones que le sean contrarias.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D. C., a 8 de julio de 2009.

El Viceministro Técnico encargado de las funciones del Despacho del Ministro de la Protección Social, Carlos Jorge Rodríguez Restrepo.

RESOLUCION 003962 DE 2009 (octubre 21)

Por la cual se modifica parcialmente la Resolución 2335 de 2009 y se dictan otras disposiciones.

EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL,

En ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas por la Ley 09 de 1979; los artículos 20 literal e) de la Ley 30 de 1986, 119 del Decreto 2150 de 1995, 2° del Decreto-ley 205 de 2003 y, en desarrollo del Decreto 677 de 1995, y

CONSIDERANDO:

Que de conformidad con el artículo 2° numeral 3 del Decreto-ley 205 de 2003, corresponde al Ministerio de la Protección Social definir las políticas y estrategias para enfrentar los riesgos promoviendo la articulación de las acciones del Estado, la sociedad, la familia, el individuo y los demás responsables de la ejecución y resultados del Sistema de Protección Social.

Que en el control de la importación; fabricación y distribución de sustancias que producen dependencia, le corresponde al Ministerio de Salud, hoy de la Protección Social conforme al literal c) del artículo 20 de la Ley 30 de 1986, reglamentar y controlar la elaboración, producción, transformación, adquisición, distribución, venta y consumo de drogas y medicamentos que causen dependencia y precursores.

Que en desarrollo de estas responsabilidades, mediante Resolución 2335 de 2009, el Ministerio de la Protección Social, por las razones allí contempladas, adoptó una serie de medidas en salud pública y prohibió la fabricación, importación y comercialización de medicamentos que contienen efedrina y pseudoefedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos, en cualquier concentración y forma farmacéutica, con excepción de la efedrina sulfato solución inyectable de uso humano y/o veterinario.

Que en el Documento E/INCB/2008/WP.5 número 2008 Parte C Relacionado con las resoluciones de la Comisión de Estupefacientes, el Consejo Económico y Social y la Asamblea General relativos a la aplicación del artículo 12 de la Convención de 1988, en el capítulo relacionado con "Vigilancia especial de sustancias que figuran en las listas y de sustancias que no figuran en las listas" en el numeral uno hace un llamamiento a todos los Estados partes en la Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas de 1988, para que promulguen toda legislación que sea necesaria para brindar a sus autoridades competentes la base jurídica necesaria para aplicar plenamente las medidas de fiscalización de productos químicos requeridas o recomendadas en la Convención y todas las resoluciones conexas.

Que igualmente, la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) en el Documento E/INCB/2007/WP.S número 2007 Parte D en el resumen de las recomendaciones relativas a la aplicación del artículo 122 de la Convención de 1988, por parte de los gobiernos, ha recomendado establecer una base legislativa para el control reglamentario de las sustancias que figuran en los Cuadros I y II y dentro de ese marco prever las sanciones y disposiciones penales correspondientes, que aseguren la aplicación estricta de la legislación vigente y constituyan un elemento disuasivo de las actividades delictivas.

Que igualmente dentro del documento señalado en el literal d), se registra entre las recomendaciones de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) que se haga énfasis en la necesidad de ejercer una adecuada fiscalización a los preparados farmacéuticos que contienen sustancias sometidas a fiscalización, ya que éstos técnicamente pueden ser utilizados fácilmente en la fabricación ilícita de sustancias controladas, las cuales deberían ser fiscalizados en la misma forma que las sustancias incluidas en los cuadros que contiene.

Que aún persiste la problemática de desviación de la efedrina y pseudoefedrina que al ser extraídas a partir de los medicamentos que las contienen, son convertidas en metanfetamina, la cual tiene un alto potencial adictivo con una fuerte dependencia física asociada, generando graves efectos en la salud de las personas que la consumen.

Que la vía de consumo de la metanfetamina es oral; sin embargo, la mayoría de los consumidores se la inyectan, la fuman y/o inhalan, por lo que en estas vías de administración las dosis son mayores y menos controladas y los efectos son mucho más fuertes y rápidos.

Por esta razón, los estimulantes de tipo anfetamínico (ATS) son la segunda droga más abusada en el mundo, con cerca de 25 millones de usuarios (con prevalencia anual), siendo esta cifra casi el doble de consumidores de cocaína.

Que así mismo se ha podido establecer que la fabricación de ATS a partir de las efedrinas es un procedimiento relativamente sencillo y, de allí, la proliferación de laboratorios caseros clandestinos que se pueden acondicionar en cualquier cocina, garaje o local, fácil de ocultar de la vigilancia policial.

Que con el propósito de proteger la salud individual y colectiva de la población, se hace necesario incrementar las medidas en salud pública a las ya adoptadas por este Ministerio, por lo que, se procederá a modificar la Resolución 2335 de 2009.

En mérito de lo expuesto,

RESUELVE:

Artículo 1°. Modificar el artículo 1 de la Resolución 2335 de 2009 el cual quedará así:

"Artículo 1°. Prohibir en el país la fabricación, importación y comercialización de los medicamentos que contengan pseudoefedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos, en cualquier concentración y forma farmacéutica.

Parágrafo. Se permitirá únicamente la fabricación en Colombia de los medicamentos que contengan pseudoefedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos, en cualquier concentración y forma farmacéutica, que tengan registro sanitario en la modalidad de fabricar y exportar o certificados de exportación obtenidos ante el Invima de conformidad con los Decretos 677 de 1995 y 2510 de 2003".

Artículo 2°. Modificar el artículo 2 de la Resolución 2335 de 2009 el cual quedará así:

"Artículo 2°. Prohibir en el país la fabricación, importación y comercialización de los medicamentos que contengan efedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos, en cualquier concentración y forma farmacéutica, con excepción de la efedrina sulfato solución inyectable de uso humano y/o veterinario. El control en la fabricación, importación, comercialización y distribución de este medicamento, cumplirá con lo establecido en la Resolución 1478 de 2006 o la norma que la modifique, adicione o sustituya y, sólo deberá utilizarse de acuerdo a las indicaciones aprobadas para los mismos e incluir la franja violeta en los envases y empaques.

Parágrafo. Se permitirá únicamente la fabricación en Colombia de los medicamentos que contengan efedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos, en cualquier concentración y forma farmacéutica, que tengan registro sanitario amparados en la modalidad de fabricar y exportar o certificados de exportación obtenidos ante el Invima de conformidad con los Decretos 677 de 1995 y 2510 de 2003".

Artículo 3°. Modificar el artículo 3 de la Resolución 2335 de 2009 el cual quedará así:

"Artículo 3°. Los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contengan pseudoefedrina o efedrina, sola o en asociación fija con otros fármacos, los establecimientos farmacéuticos y servicios farmacéuticos señalados en el Decreto 2200 de 2005 y, los establecimientos de comercio de que trata el Decreto 3050 de 2005, solo podrán tener existencias en el mercado hasta el 30 de abril de 2010.

Vencido este plazo, en el evento en que la autoridad sanitaria encuentre estos medicamentos en el mercado, serán sujeto de las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar y el inicio del correspondiente proceso sancionatorio".

Artículo 4°. Modificar el artículo 6 de la Resolución 2335 de 2009 el cual quedará así:

"Artículo 6°. A partir de la entrada en vigencia de la presente resolución se prohíbe la importación de pseudoefedrina y efedrina, con excepción de la efedrina que se utilice para la elaboración de efedrina sulfato solución inyectable de uso humano y/o veterinario y la destinada a la fabricación en el país de medicamentos que contengan pseudoefedrina y efedrina exclusivamente para su exportación y, que hayan obtenido el correspondiente registro sanitario ante el Invima en la modalidad de fabricar y exportar.

A partir de la entrada en vigencia de la presente resolución, la Unidad Administrativa Especial U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, no asignará cupos de pseudoefedrina y efedrina, salvo en las excepciones aquí previstas.

Parágrafo 1°. A partir de la entrada en vigencia de la presente resolución, las personas legalmente inscritas ante la Unidad Administrativa Especial U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes que hayan obtenido el visto bueno de esta Unidad, en las licencias de importación correspondientes, tendrán hasta el 30 de noviembre de 2009 para que soliciten ante esta, la respectiva inspección con el objeto de que finalicen el trámite de importación. Así mismo, la Unidad y/o los Fondos Rotatorios de Estupefacientes asistirán a las trasformaciones de la pseudoefedrina y efedrina hasta el 18 de diciembre de 2009.

Parágrafo 2°. A partir de la fecha de entrada en vigencia de la presente resolución se cancelarán los cupos asignados y no utilizados de pseudoefedrina y efedrina".

Artículo 5°. Modificar el artículo 7 de la Resolución 2335 de 2009 el cual quedará así:

"Artículo 7°. Los distribuidores mayoristas que comercialicen medicamentos que contengan pseudoefedrina o efedrina, sola o en asociación con otros fármacos, deben realizar un registro ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretarías, Institutos o Direcciones Departamentales de Salud, mediante una comunicación suscrita por el representante legal, donde presente información relacionada con la distribución de estos medicamentos, de acuerdo con el formato adoptado para el efecto por la Unidad".

Artículo 6°. Modificar el artículo 9 de la Resolución 2335 de 2009 el cual quedará así:

"Artículo 9°. Los establecimientos que comercialicen medicamentos que contengan efedrina o pseudoefedrina, deben facilitar el ejercicio de las visitas de inspección, vigilancia y control que requiera adelantar la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, durante el plazo previsto en el artículo 3° de la presente resolución para el agotamiento de estos medicamentos en el mercado".

Artículo 7°. A partir de la entrada en vigencia de la presente resolución, los titulares de registros sanitarios, en la modalidad de fabricar y exportar de los medicamentos que contengan pseudoefedrina o efedrina sola o en asociación fija con otros fármacos, en cualquier concentración y forma farmacéutica, legalmente inscritos ante la UAE Fondo Nacional de Estupefacientes, deben solicitar ante esa Unidad, para cada exportación la respectiva autorización de exportación conforme a lo establecido en los artículos 65 y 66 de la Resolución 1478 de 2006.

Artículo 8°. Vigencia y derogatorias. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación, deroga los artículos 4 y 5 y modifican los artículos 1,2,3,6,7,Y 9 de la Resolución 2335 de 2009.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D. C., a 21 de octubre de 2009.

El Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt. (C.F.)

NOTA: Publicada en el Diario Oficial 47511 de octubre 23 de 2009.

RESOLUCIÓN 2593 DE 2012 ((Agosto 31)

Por la cual se modifica el artículo 7° de la Resolución 1478 de 2006, modificado por los

artículos 8° y 5° de las Resoluciones 2335 y 3962 de 2009, respectivamente.

La Ministra de Salud y Protección Social, en ejercicio de sus facultades legales y en especial, las conferidas por las Leyes 36 de 1939, 9° de 1979, 30 de 1986, el Decreto 3788 de 1986 y el Decreto – ley 4107 de 2011, y:

CONSIDERANDO:

Que el control de la importación, fabricación y distribución de sustancias que producen dependencia, le corresponden al Ministerio de Salud y Protección Social, conforme al literal c) del artículo 20 de la Ley 30 de 1986, reglamentar y controlar la elaboración, producción, transformación, adquisición, distribución, venta y consumo y uso de drogas y medicamentos que causen dependencia y precursores.

Que de acuerdo con el artículo 26 del Decreto – ley 4107 de 2011, el Fondo Nacional de Estupefacientes es la Unidad Administrativa Especial del Ministerio de Salud y Protección Social, que tiene como objeto la vigilancia y control sobre la importación, exportación, distribución y venta para materias primas de control especial o sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos que los contengan y las de monopolio del Estado a que se refiere la Ley 30 de 1986.

Que el artículo 7° de la Resolución 1478 de 2006, modificados por los artículos 8° y 5° de las Resoluciones 2335 y 3962 de 2009, respectivamente, estableció el listado de sustancias sometidas a fiscalización nacionales, entre las cuales se encuentra el principio activo zolpidem. Que la Unidad Administrativa Especial –U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes ejerce la fiscalización respecto de dicha sustancia y en algunos aspectos de

importación y exportación sobre los medicamentos que la contienen, por cuanto a la fecha, tales productos en su presentación final no son considerados como de control especial.

Que conforme a la literatura científica, el zolpidem se caracteriza por ser: un ligando de los receptores benzodiacepinicos no relacionado estructuralmente a las benzodiacepinas, siendo un potente hipnótico tanto para los animales como para el hombre, cuyo fin farmacológico es dominado por el efecto sedativo – hipnótico con débiles propiedades anticonvulsivantes y miorelajantes.

Que existen elementos crecientes en la literatura científica, que advierten e instan al personal médico a la hora de prescribir estos llamados hipnóticos no benzodiacepinicos que, a pesar de su documentada selectividad por la subunidad omega 1 del receptos GABA (a) en teoría, su comportamiento varía notablemente perdiendo su selectividad por estos receptores y se comporta como una benzodiacepina cuando es tomado por períodos extensos y a grandes dosis.

Que los efectos farmacológicos del zolpidem son antagonizados por los antagonistas benzodiacepinicos, lo que indica que es necesaria la función normal de los sitios de reconocimiento benzodiacepinicos para la acción del zolpidem; éste tiene una interacción directa en este sitio y ha sido demostrado por estudios in vitro que el zolpidem desplaza la ligadura de diversos ligandos benzodiacepinicos de su sitio de reconocimiento central pero no del periférico.

Que a nivel internacional el zolpidem se encuentra incluido en la lista IV de la Lista Verde del convenio de 1971 de Sustancias Sicotrópicas, emitida por las Naciones Unidas y dentro de los criterios de inclusión de psicofármacos por parte de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes JIFE, a diferencia de los estupefacientes, comprende una exigencia adicional de indicios de que la sustancia entraña o puede entrañar un riesgo de abuso, de modo que puede constituir un problema social y de salud pública que merece la inclusión de tal sustancia bajo la fiscalización internacional.

Que en Colombia, el Convenio de 1971 sobre Sustancias Sicotrópicas, fue aprobado y acogido mediante la Ley 43 de 1980, publicada en el diario oficial 35680, ratificado el 12 de mayo de 1981.

Que igualmente, la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) en el Documento E/INCB/2007/WP.S número 2007 Parte D en el resumen de las recomendaciones relativas a la aplicación del artículo 122 de la Convención de 1988 por parte de los Gobiernos, ha recomendado: “La junta pide a los gobiernos de todos los países que aún no fiscalizan la importación y exportación de todas las sustancias sicotrópicas mediante el sistema de autorizaciones de importación y exportación que, independiente de que sean parte o no del Convenio de 1971, implementen dichas medidas de fiscalización”.

Que conforme con los principios de moralidad, igualdad y publicidad a que refiere el artículo 209 de la Constitución Política, La Unidad Administrativa Especial –U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes solicitó concepto a los sectores involucrados en el manejo del zolpidem, a saber, Academia Nacional de Medicina, Universidad Nacional de Colombia, Fiscalía General de la Nación (Laboratorio de Criminalística), Secretaría de Salud de Bogotá, Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses y Asociación Colombiana de Psiquiatría, quienes a través de sus expertos y científicos y, entre ellos especialistas en toxicología y fiscales especializados, remitieron aportes y soportes científicos que sostenían la pertinencia de incluir en el listado de medicamentos de control especial los productos elaborados que contengan el principio activo zolpidem o sus sales, en todas sus presentaciones.

Que la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del Invima emitió concepto sobre la necesidad de incluir los medicamentos que contengan el principio activo zolpidem, como medicamento de control especial y prescripción bajo fórmula médica en el recetario oficial, tal como consta en las actas Nos. 02 de 2010 y 56 de 2011.

Acta 02 de 2010. 2.10.4 “concepto: Revisada la documentación allegada por el Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, la Sala Especializada de

Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora recomienda incluir los medicamentos que contengan el principio activo ZOLPIDEM, como medicamento de control especial y prescripción bajo fórmula médica en el recetario oficial establecido por el estado colombiano”.

Acta 56 de 2011 3.12.1 “Concepto: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora informa al interesado que el año para agotar las existencias de material del empaque de los medicamentos que contengan el principio activo zolpidem empieza a contar desde el momento en el Ministerio de Salud y Protección Social incluya este principio activo, entre las sustancias sometidas a fiscalización por la Unidad Administrativa Especial Fondo Nacional de Estupefacientes, en el artículo 7º de la Resolución 1478 de 2006, y no desde momento en que se emitió el concepto emitido por parte de la Sala. Adicionalmente la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos aclara que el manejo de control especial no es solo para la materia prima zolpidem sino para todos los productos que lo contengan” (sic).

Que una vez realizada la revisión bibliográfica del medicamento zolpidem y teniendo en cuenta las directrices establecidas en el Convenio de Sustancias Psicotrópicas de 1971, aprobado por Colombia mediante la Ley 43 de 1980 y los conceptos allegados por las entidades involucradas en el tema, se considera procedente además de incluir los productos elaborados que contengan el principio activo zolpidem y sus sales en todas sus

presentaciones en el listado de medicamentos de control especial a que se refiere el artículo 7° de la Resolución 1478 de 2006, clasificar dicho medicamento en el recetario oficial de que trata el artículo 84 de la Resolución 1478 de 2006, como de control especial con franja violeta y venta bajo fórmula médica. En mérito de lo expuesto,

RESUELVE:

Artículo 1°. Modificar el artículo 7° de la Resolución número 1478 de 2006, modificado por los artículos 8° y 5° de las Resoluciones 2335 y 3962 de 2009, respectivamente, en el sentido de incluir en el listado de medicamentos de control especial, los productos elaborados que contengan el principio activo zolpidem y sus sales, en todas las concentraciones y presentaciones.

Artículo 2°. Las etiquetas de los medicamentos que contengan el principio activo zolpidem y sus sales, deben dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 73 del Decreto 677 de 1995, y las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.

Los titulares de registros sanitarios deben someter el cambio de etiquetas de envases y empaques a consideración del Invima, conforme lo señala el inciso 2° del literal a) del artículo 18 del Decreto 677 de 1995.

Parágrafo transitorio. A partir de la entrada en vigencia de la presente resolución, los titulares de los registros sanitarios que contengan el principio activo zolpidem y sus sales, dispondrán de un término de (30) treinta días, para solicitar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), la correspondiente autorización de agotamiento del medicamento con etiqueta sin franja violeta.

Artículo 3°. Las entidades públicas y privadas que requieran adquirir, distribuir y dispensar medicamentos que contengan el principio activo zolpidem o sus sales, deben inscribirse ante la Unidad Administrativa Especial-U.A.E, Fondo Nacional de Estupefacientes y/o Fondos Rotatorio de Estupefacientes y presentar los informes mensuales a que haya lugar, conforme a lo previsto en la Resolución 1478 de 2006, modificada por las resoluciones 4902 de 2006, 262, 2335 y 3962 de 2009. Artículo 4°. La prescripción de medicamentos que contengan el principio activo zolpidem o sus sales se debe realizar en el recetario oficial establecido en el artículo 84 de la Resolución 1478 de 2006 modificada por las resoluciones 4902 de 2006, 262, 2335 y 3962 de 2009. La cantidad de medicamento prescrito en ningún caso, podrá ser superior a los treinta (30) días de tratamiento.

Artículo 5°. Al principio activo zolpidem y a sus sales y al medicamento que lo contenga, le será aplicada la Resolución 1478 de 2006, modificada por las resoluciones 4902 de 2006, 262, 2335 y 3962 de 2009, respecto a las sustancias y medicamentos de control especial.

Artículo 6°. Vigencia y derogatorias. La presente Resolución rige a partir de la fecha de su publicación, y modifica el artículo 7° de la Resolución 1478 de 2006, modificado por los artículos 8° y 5° de la Resoluciones 2335 y 3962 de 2009 respectivamente.

Publíquese, comuníquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D.C., a 31 de agosto de 2012.

La Ministra de Salud y Protección Social, Beatriz Londoño Soto (C.F.).

CAPÍTULO IV INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN DE MEDICAMENTOS Y SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIÓN

ARTÍCULO 8.- Se incluirán o excluirán todas las sustancias y medicamentos que el Ministerio de la Protección Social, la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes y demás entidades públicas del orden Nacional, previos soportes técnicos o epidemiológicos o científicos consideren de uso prohibido en la Nación, de control especial y/o Monopolio del Estado.

ARTÍCULO 9.- La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes informará a la opinión pública a través de cualquier medio de comunicación la inclusión o exclusión de sustancias o medicamentos que sean sometidos a fiscalización.

ARTÍCULO 10.- La Comisión Revisora de medicamentos del INVIMA deberá informar de manera inmediata a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes sobre los conceptos que emita relacionados con sustancias, medicamentos de uso humano o veterinario sometidos a fiscalización. De igual forma, se acatarán las disposiciones emitidas por Naciones Unidas en cuanto a la materia se refiere.

CAPÍTULO V: INSCRIPCIÓN, RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN, MODIFICACIÓN

ARTÍCULO 11.- Para cualquier tipo de actividad con sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, las entidades públicas, privadas y personas naturales deberán estar inscritas anta la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o Fondos Rotatorios de Estupefacientes de acuerdo con lo establecido en el presente capítulo.

ARTÍCULO 12.- Para el manejo de las sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, existen las siguientes modalidades de inscripción: importación, exportación, compra y venta local, distribución mayorista nacional, fabricación y acondicionamiento de sustancias sometidas a fiscalización y/o productos que las contengan, éstas se tramitarán únicamente ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social. La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes informará a los Fondos Rotatorios de Estupefacientes sobre las inscripciones realizadas de competencia de su jurisdicción.

ARTÍCULO 13.- Los establecimientos distribuidores mayoristas a nivel Nacional deberán inscribirse directamente en la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes, relacionando la documentación de cada uno de los establecimientos de su propiedad. Posterior al acto administrativo de autorización emitido por la Unidad, los establecimientos deberán legalizar su inscripción en cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de la jurisdicción donde realicen la distribución.

ARTÍCULO 14.- Para las modalidades de dispensación, distribución minorista o mayorista de medicamentos de control especial dentro de un mismo departamento, la inscripción se realizará en cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Direcciones Institutos o Secretarias Departamentales de Salud.

ARTÍCULO 15.- Para el caso de las uniones temporales, deberán contar con autorización de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes ó Fondos Rotatorios de Estupefacientes previo cumplimiento de la norma establecida en el presente capítulo.

ARTÍCULO 16.- Las farmacias–droguerías, droguerías, depósitos de drogas, agencias de especialidades farmacéuticas: Deben allegar la siguiente documentación:

1. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado, adjuntando el respectivo poder.

2. Listado de medicamentos sometidos a fiscalización indicando: nombre del medicamento expresado en la Denominación Común Internacional, concentración y forma farmacéutica.
3. Las entidades públicas presentarán copia del acto administrativo mediante el cual se creó, copia del acto administrativo de nombramiento y acta de posesión del Representante Legal.
4. Acta de la visita efectuada por las Direcciones Institutos o Secretarias Departamentales de Salud, con fecha no mayor a un (1) año, con evaluación de condiciones mínimas para el manejo de medicamentos sometidos a fiscalización, de acuerdo con la normatividad vigente.
5. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Químico Farmacéutico para Farmacias - Droguerías, Droguerías, Depósitos de Drogas, Agencias de Especialidades Farmacéuticas o el Certificado de Inscripción ante la Autoridad Sanitaria competente y contrato en el caso del Tecnólogo en Regencia de Farmacia para Droguerías y Depósitos de Drogas.

ARTÍCULO 17.- Los establecimientos veterinarios que realicen distribución y comercialización de medicamentos sometidos a fiscalización se ceñirán a lo establecido en la presente Resolución y deberán allegar copia del Acto Administrativo emitido por el ICA.

ARTÍCULO 18.- LAS EPS, ARS, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS Públicas y Privadas: Deben presentar la siguiente documentación además de lo establecido en los numerales 1 al 4 del Artículo 16, además de:

1. Copia del Certificado y/o visita de habilitación como de Prestadores de Servicios de Salud expedido por la autoridad competente.

2. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Químico Farmacéutico para IPS de segundo y tercer nivel de complejidad y/o Certificado de Inscripción ante la Autoridad Sanitaria competente y contrato en el caso del Tecnólogo en Regencia de Farmacia para IPS de primer nivel de complejidad

ARTÍCULO 19.- Las Instituciones prestadoras de Servicios de Salud dedicadas a las actividades especializadas, podrán habilitar el servicio farmacéutico teniendo en cuenta los requisitos establecidos en la presente norma. La dirección técnica podrá ser ejercercida en calidad de Asesoría por un Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

ARTÍCULO 20.- Las entidades cuyo objeto sea prestar el servicio de traslado de pacientes a través de ambulancias aéreas, terrestres y fluviales en sus diferentes modalidades deberán presentar la siguiente documentación:

1. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado, adjuntando el respectivo poder.

2. Listado de medicamentos sometidos a fiscalización indicando: nombre del medicamento expresado en la Denominación Común Internacional, concentración y forma farmacéutica.

3. Número de ambulancias destinadas a la prestación del servicio.

4. Identificación de los vehículos (número de placa, propietario, modalidad)

5. Nombres y apellidos del Director Médico, registro profesional e inscripción ante Dirección Instituto o Secretaría Departamental y Distrital de Salud.

6. Cumplir con lo estipulado en la Resolución 9279 de 1993 del Ministerio de Salud, hoy de la Protección Social.

ARTÍCULO 21.- Las ambulancias que dependan de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, de una Entidad Promotora de Salud o de una entidad administradora del régimen subsidiado, que se encuentre debidamente inscrita y autorizada por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o en los Fondo Rotatorio de Estupefacientes de las Secretarías, Direcciones o Institutos Departamentales de Salud, para el manejo de medicamentos sometidos a fiscalización y/o Monopolio del Estado, no requieren inscripción adicional. La dotación de medicamentos de control especial se surtirá a través del Servicio Farmacéutico de la entidad de acuerdo con el proceso establecido en la presente Resolución.

ARTÍCULO 22.- La reposición de la reserva de medicamentos en las ambulancias sólo se llevará a cabo a través de la prescripción médica, la cual se efectuará una vez se atienda la emergencia. En cualquier caso, la prescripción médica debe cumplir con todos los requisitos establecidos en la presente norma y el registro de los medicamentos sometidos a fiscalización se llevará en los libros que para tal efecto maneja el Servicio Farmacéutico de la entidad.

ARTÍCULO 23.- Para los establecimientos farmacéuticos que se encarguen de realizar una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico por cuenta de otra persona: La inscripción deberá ser solicitada por la entidad contratante. Además de los requisitos establecidos en la presente Resolución, a la solicitud de inscripción deberá anexarse copia del documento por medio del cual se establece la prestación del servicio y la documentación del establecimiento farmacéutico contratista, teniendo en cuenta el servicio contratado y el grado de complejidad del servicio farmacéutico. El contratante y el contratista serán solidariamente responsables del manejo de los medicamentos.

ARTÍCULO 24.- Las UNIONES TEMPORALES cuya modalidad de inscripción sea exclusivamente la distribución deberán solicitar la inscripción por parte del Representante Legal de la Unión Temporal anexando los documentos establecidos de acuerdo al objeto social de la conformación. En el caso que la Unión Temporal realice la prestación de un servicio farmacéutico independiente, la solicitud de inscripción deberá ser solicitada por el contratante. Los representantes de las partes serán solidariamente responsables del manejo de los medicamentos.

ARTÍCULO 25.- Los titulares e importadores de medicamentos sometidos a fiscalización que estén registrados ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA deben presentar la siguiente documentación:
1. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado, adjuntando el respectivo poder.

2. Listado de medicamentos sometidos a fiscalización o cualquier otro producto que las contengan, indicando Denominación Común Internacional, concentración, forma farmacéutica, nombre comercial y presentación comercial.

3. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Químico Farmacéutico.

4. Fotocopias legibles de los registros sanitarios ó Licencias de venta vigentes expedidos por la autoridad competente.

5. Copia del acto administrativo mediante el cual se otorga el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente expedido por la autoridad competente.

6. Acta de la visita efectuada por la Direcciones, Institutos y Secretarias Departamentales o Distritales de Salud, con fecha no mayor a un (1) año, con evaluación de condiciones mínimas para el manejo de medicamentos de sometidos a fiscalización, de acuerdo a la normatividad vigente.

ARTÍCULO 26.- Los importadores de sustancias sometidas a fiscalización, fabricantes de productos que las contengan, vendedores, entidades que importen estándares de referencia para efectuar análisis o investigación, deben presentar la siguiente documentación:

1. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado, adjuntando el respectivo poder.

2. Listado de sustancias sometidas a fiscalización indicando: Denominación Común Internacional.

3. Las entidades públicas presentarán copia del acto administrativo de creación, y copia del acta de posesión del Representante Legal.

4. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Químico Farmacéutico.

5. Fotocopias legibles de los registros sanitarios, certificados de exportación y/o licencias de venta vigentes expedidas por la autoridad competente según sea el caso.

6. Copia del acto administrativo mediante el cual se otorga el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente expedido por la autoridad competente.

ARTÍCULO 27.- Los importadores-distribuidores de sustancias sometidas a fiscalización: Deben presentar la siguiente documentación

1. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado, adjuntando el respectivo poder.

2. Listado de sustancias sometidas a fiscalización indicando: Denominación Común Internacional.

ARTÍCULO 28.- Los compradores locales de sustancias sometidas a fiscalización y fabricantes de productos que las contengan: Aplica para las entidades que compren localmente estándares de referencia para efectuar análisis o investigación. Deben presentar la siguiente documentación.1. Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado, adjuntando el respectivo poder.

2. Listado de sustancias sometidas a fiscalización indicando Denominación Común Internacional.
3. Las entidades públicas presentarán copia del acto administrativo de creación, y copia del acta de posesión del Representante Legal.

4. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Químico Farmacéutico.

5. Fotocopias legibles de los registros sanitarios y/o licencias de venta vigentes expedidas por la autoridad competente.

6. Copia del acto administrativo mediante el cual se otorga el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente expedido por la autoridad competente.

7. Cuando el fabricante no sea el titular del registro sanitario o licencia de venta, este último además debe allegar la copia del contrato de fabricación suscrito entre las dos partes, donde se incluyan los productos que contienen sustancia sometida a fiscalización y la constancia en la cual el laboratorio fabricante exprese el conocimiento del contenido de la presente resolución y se comprometa a cumplir con las exigencias de ésta en lo que le compete.

8. Para aquellos Departamentos en los Fondos Rotatorios, que no cuente con acceso a Internet podrán solicitar en medio físico el certificado de cámara de comercio.

ARTÍCULO 29.- Para llevar a cabo dicha inscripción ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes, los solicitantes radicaran los documentos en la oficina de correspondencia, requeridos en la presente resolución dentro de los primeros cinco (5) días hábiles de cada mes. Presentada la solicitud, la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes contará con un término de 30 días calendario para aprobar o rechazar la solicitud.

ARTÍCULO 30.- La inscripción de que trata este capítulo tendrá una vigencia de cinco (5) años, siendo renovables por periodos iguales previo estudio y concepto técnico de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes. La Renovación deberá solicitarse con tres (3) meses de anticipación a la fecha de su vencimiento. Si en dicho término no se llegare a solicitar se cancelará la inscripción de manera automática.

PARÁGRAFO.- La inscripción de los establecimientos farmacéuticos en las modalidades de dispensación, distribución minorista y distribución mayorista dentro de un mismo departamento tendrá una vigencia de cinco (5) años, siendo renovables por periodos iguales previo estudio y concepto técnico de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes. La Renovación deberá solicitarse con tres (3) meses de anticipación a la fecha de su vencimiento. Si en dicho término no se llegare a solicitar se cancelará la inscripción de manera automática.

ARTÍCULO 31.- Para el caso de la sociedad o entidad que realice distribución ó dispensación de medicamentos de Control Especial para el Sistema General de Seguridad Social en Salud, la vigencia estará sujeta a la duración del convenio o contrato celebrado entre las partes.

ARTÍCULO 32.- Si la sociedad o entidad inscrita luego del termino de un (1) año no ha presentado movimiento de sustancias sometidas a fiscalización y/o productos que las contengan ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes, se cancelará automáticamente la Resolución de inscripción.

PARÁGRAFO .- Si la sociedad o entidad inscrita en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes luego del termino de un (1) año no ha presentado movimiento de medicamentos de control especial, se cancelará automáticamente la Resolución de inscripción.

ARTÍCULO 33.- Si la sociedad o entidad solicitan la cancelación de la inscripción ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes, están obligados a informar y coordinar el destino final de las existencias que posea a la fecha del trámite sobre las sustancias sometidas a fiscalización y/o productos que las contengan.

PARÁGRAFO .- Si la sociedad o entidad inscrita en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes solicitan la cancelación de la inscripción, están obligados a informar y coordinar el destino final de las existencias que posea a la fecha del trámite sobre los medicamentos de control especial.

ARTÍCULO 34.- Para la renovación, ampliación y modificación de la Resolución se requiere la actualización de los documentos exigidos para la inscripción, en caso de estar vencidos. El trámite será el establecido en la presente Resolución, en lo que aplique.

ARTICULO 35.- En caso que las entidades inscritas soliciten la exclusión de sustancia sometida a fiscalización, o medicamentos que las contengan deberán anexar el correspondiente soporte, aplicando el parágrafo anterior sobre el destino final de las existencias que posea a la fecha del trámite sobre las sustancias sometidas a fiscalización y/o productos que las contengan.

CAPÍTULO VI: REQUISITOS PARA LA INSCRIPCION

ARTÍCULO 36.- Todos los solicitantes de inscripción ante la UAE Fondo Nacional de Estupefacientes y/o Fondos Rotatorios de Estupefacientes deberán cumplir con los siguientes requisitos:

1. Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con:

Área de almacenamiento, estará ubicada en un área debidamente adecuada y de dimensiones determinadas por el volumen de las actividades y/o procesos que realicen. Será independiente, diferenciada y señalada, debe permanecer limpia y ordenada.

Pisos.- Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con un sistema de drenaje que permita su fácil lavado y limpieza.

Paredes.- Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
Techos.- Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes y de fácil lavado y limpieza.
Iluminación.- Debe poseer un sistema de iluminación natural o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y un buen manejo de la documentación.
Ventilación.- Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos sometidos a fiscalización.

Condiciones de temperatura y humedad.- Debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante conforme con lo establecido en el proceso de recepción técnica y almacenamiento. Así mismo debe llevar los registros permanentes de estas variables y utilizando para ello termómetros, higrómetros o instrumentos que cumplan con dichas funciones, respectivamente.

Criterios de almacenamiento.- Las sustancias y/o medicamentos sujetos a fiscalización se almacenarán de acuerdo con la clasificación farmacológica y orden alfabético. El almacenamiento de las sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos de control especial debe mantenerse bajo estrictas condiciones de seguridad.

Comunicaciones.- Contarán básicamente con los medios de comunicación siguientes: servicio de teléfono, servicio de fax o trasmisión electrónica de datos e Internet.

2. Contar con una dotación constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realicen.

3. Teniendo en cuenta lo establecido en el artículo 21 del Decreto 2200 de 2005, el recurso humano idóneo para el manejo de medicamentos de control especial se sujetará a lo establecido en la presente norma.

4. En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en la presente capitulo, de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción.

CAPÍTULO VII RECURSO HUMANO IDÓNEO

ARTÍCULO 37.- Las Farmacias–droguerías, droguerías, depósitos de drogas, agencias de especialidades farmacéuticas: La dirección técnica estará a cargo del Químico Farmacéutico o del Tecnólogo en Regencia de Farmacia de acuerdo con lo establecido en el Capitulo V de la presente Resolución. (Modificado por resolución 4902 de 2006)

Parágrafo: Por la cual se adiciona un parágrafo al artículo 37 de la Resolución 001478 de 2006.

RESOLUCIÓN 4902 DE 2006 (diciembre 13)

Diario Oficial No. 46.486 de 18 de diciembre de 2006

Ministerio de la Protección Social, Por la cual se adiciona un parágrafo al artículo 37 de la Resolución 001478 de 2006.

El Ministro de la Protección Social, en uso de sus atribuciones legales y en especial las conferidas por la Ley 36 de 1939, Ley 9ª de 1979, Ley 30 de 1986 y Decreto Reglamentario 3788 de 1986,

RESUELVE:

Artículo 1º. Adicione al artículo 37 de la Resolución 001478 del 10 de mayo de 2006, el siguiente parágrafo el cual quedará así:

“Parágrafo. La dirección de las droguerías donde se manejen medicamentos de control especial estará a cargo del químico farmacéutico, tecnólogo en regencia de farmacia, farmacéutico licenciado o expendedor de drogas debidamente certificado en competencias especiales como auxiliar del servicio farmacéutico, de acuerdo con el Decreto 3616 de 2005 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya, para lo cual contará con un plazo de doce (12) meses a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución”.

Artículo 2º. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

Publíquese y cúmplase. Dada en Bogotá, D. C., 13 de diciembre de 2006.

El Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt.

RESOLUCIÓN 002240 DE 2008 (Junio 20)

Por la cual se modifica el parágrafo al artículo 37 de la Resolución número 001478 de 2006 adicionado por la Resolución número 4902 de 2006

EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL,

En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial, las conferidas por las Leyes 36 de 1939, 09 de 1979 y 30 de 1986, Decreto Reglamentario 3788 de 1986 y el artículo 2° del Decreto 205 de 2003, y

CONSIDERANDO:

Que existe un incremento de solicitudes por parte de las droguerías para el manejo de medicamentos de control especial allegadas a la Unidad Administrativa Especial – Fondo Nacional de Estupefacientes – y, Fondos Rotatorios de Estupefacientes y, las mismas no cuentan con el recurso humano idóneo disponible, razón por la cual se requiere modificar el parágrafo del artículo 37 de la Resolución número 1478 de 2006 adicionado mediante la Resolución número 4902 de 2006, con el propósito de señalar un nuevo plazo para que quienes laboren en ellas o se desempeñen como directores de las mismas, puedan acreditar la calidad de Tecnólogos en Regencia de Farmacia o de Auxiliares en Servicios Farmacéuticos;

En mérito de lo expuesto,

RESUELVE:

Artículo 1°. Modificar el parágrafo al artículo 37 de la Resolución número 001478 de 2006, adicionado por el artículo 1° de la Resolución número 4902 de 2006, el cual quedará así:

"Parágrafo. La dirección de las droguerías donde se manejen medicamentos de control especial estará a cargo del químico farmacéutico, tecnólogo en regencia de farmacia o farmacéutico licenciado.

Los expendedores de drogas podrán continuar ejerciendo la dirección técnica de droguerías donde se manejen medicamentos de control especial, siempre y cuando, demuestren que a la fecha de entrada en vigencia de la presente resolución estén matriculados o se matriculen antes del 31 de diciembre de 2008, en el Programa de Formación Auxiliares de Servicios Farmacéuticos, y la droguería donde laboren, se encuentre en proceso de inscripción y/o legalmente inscrita ante la Unidad Administrativa Especial – Fondo Nacional de Estupefacientes – o Fondos Rotatorios de Estupefacientes para el manejo de medicamentos de control especial. Los expendedores de drogas, para acreditar la condición de Auxiliar en Servicios Farmacéuticos de acuerdo con el Decreto número 3616 de 2005 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya, dispondrán de un plazo que vence el 31 de diciembre de 2009. Vencido este plazo, sin obtener la certificación de Auxiliar de Servicios Farmacéuticos, no podrán continuar con el manejo de medicamentos de control especial.

Los estudiantes de Tecnología en Regencia de Farmacia que laboren en una droguería que se encuentre en proceso de inscripción y/o legalmente inscrita ante la Unidad Administrativa Especial – Fondos Nacional de Estupefacientes – o Fondos Rotatorios de Estupefacientes, podrán tener para su cargo el manejo de medicamentos de control especial; igualmente, para acreditar el título de Tecnólogo en Regencia de Farmacia dispondrá de un plazo que vence el 31 de diciembre de 2009. Vencido este término, sin obtener dicho título, no podrán continuar con el manejo de medicamentos de control especial".

Artículo 2°. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y modifica el parágrafo del artículo 37 de la Resolución número 1478 de 2006, adicionado por la Resolución número 4902 de 2006 y, deroga las disposiciones que le sean contrarias, en especial la Resolución 01012 de 2008.

Publíquese y cúmplase, dada en Bogotá, D. C., a los 20 días del mes de junio de 2008

El Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt. (C. F.)

ARTÍCULO 38.- En los establecimientos farmacéuticos distribuidores de medicamentos sometidos a fiscalización para uso veterinario la dirección técnica estará determinada según la regulación del ICA.

ARTÍCULO 39.- En las agrupaciones de droguerías de un mismo propietario, se sujetarán a lo establecido en la normatividad vigente del Ministerio de la Protección Social.

ARTÍCULO 40.- La dirección de las droguerías donde se manejen medicamentos de control especial carentes de facilidades de acceso al recurso humano idóneo, podrá ser ejercida por Directores de Droguería, Farmacéuticos Licenciados ó Expendedores de Drogas. Para lo cual se deberá presentar Certificación expedida por la Secretaría, Instituto o Dirección Departamental de Salud acerca de la no disponibilidad del recurso humano en su jurisdicción.

ARTÍCULO 41.- Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud: El Servicio Farmacéutico Dependiente estará bajo la dirección del Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia, teniendo en cuenta el grado de complejidad del servicio, así: Alta y Mediana complejidad: Exclusivamente el Químico Farmacéutico. Baja complejidad: Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

ARTÍCULO 42.- La dirección del Servicio Farmacéutico dependiente en las IPS de baja complejidad podrá ser ejercida por un Auxiliar en Servicios Farmacéuticos con experiencia certificada de al menos tres años o entrenamiento certificado por institución educativa reconocida y de acuerdo a lo establecido en el Artículo 446 de la Ley 9a de 1979.

ARTÍCULO 43.- Prohibición de Designación las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud no podrán designar como director del Servicio Farmacéutico hospitalario de baja complejidad a un Auxiliar en Servicios Farmacéuticos, cuando exista disponible en el área o un área adyacente cercana un Tecnólogo en Regencia de Farmacia o un Químico Farmacéutico.

ARTÍCULO 44.- Establecimientos farmacéuticos que se encarguen de realizar una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico por cuenta de otra persona: Estarán bajo la dirección de un Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia teniendo en cuenta el grado de complejidad del Servicio prestado y la normatividad vigente.

ARTÍCULO 45.- Establecimientos dedicados a la importación, exportación, fabricación, compra y venta local de sustancias sometidas a fiscalización y productos que las contengan la dirección estará a cargo exclusivamente del un Químico Farmacéutico.

ARTÍCULO 46.- Los directores técnicos funcionarán diariamente en un horario suficiente para satisfacer la demanda de servicios de los usuarios. El tiempo mínimo de permanencia sin excepción será de ocho (8) horas diarias. Sin embargo, las entidades podrán prestar servicio nocturno, debiendo contar con la presencia permanente de su director técnico o de un trabajador de la misma, debidamente capacitado y entrenado, encargado por dicho director y bajo su responsabilidad.

ARTÍCULO 47.- Los directores técnicos deberán estar en la capacidad de ofrecer la información oportuna, completa, veraz, independiente y de calidad sustentada en evidencia científica y/ó técnica sobre sustancias sometidas a fiscalización y de productos que las contengan.

CAPÍTULO VIII REGISTRO DE SUSTANCIAS Y MEDICAMENTOS SOMETIDOS A FISCALIZACIÓN

ARTÍCULO 48.- Todas las personas naturales o jurídicas inscritas ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretarias, Institutos o Direcciones Departamentales de Salud, una vez notificados de la respectiva Resolución de Inscripción deberán llevar una base de datos en forma manual o sistematizada donde se registren todos los movimientos en los que intervengan sustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos que las contengan y serán objeto de auditoria por parte de los funcionarios delegados por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o por los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, en forma periódica.

REGISTRO.- Mediante acta suscrita (Anexo No. 1 ó 2) por el Representante Legal y Director Técnico, se dará apertura al registro de movimientos de inventario, especificando las sustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos sometidos a fiscalización.

CORRECCIÓN DE ERRORES.- En caso de error en los asientos no se podrá tachar o enmendar, y se deberá realizar la corrección en el asiento siguiente.

CAPÍTULO IX IMPORTACIÓN

ARTÍCULO 49.- La importación de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o de productos que las contengan, de que trata la presente Resolución, sólo podrá realizarse a través de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, previo cumplimiento por parte del solicitante de los siguientes requisitos:

1. Estar debidamente inscrito en alguna de las modalidades mencionadas en el artículo 12 de la presente Resolución y contar con la documentación vigente y actualizada.

2. Disponer de cupo de previsión para la importación requerida tal como lo establece el Capítulo X de la presente Resolución.

3. Diligenciar la Licencia de Importación cumpliendo los lineamientos establecidos por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. Dicha Licencia de Importación debe ser tramitada a través de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes para obtener el respectivo Visto Bueno con miras a la aprobación total por parte del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. La Licencia de Importación debe contener la siguiente información:

a) Cantidad a importar de sustancias sometidas a fiscalización y/o productos que las contengan.
b) Denominación Común Internacional y nombre comercial de acuerdo a la inscripción otorgada.
c) Cuando se trate de sustancias sometidas a fiscalización, para fabricar medicamentos indicar: nombre del medicamento en Denominación Común Internacional, concentración, forma farmacéutica y presentación.

d) Número del Registro (s) Sanitario(s) o Licencia(s) de Venta y su vigencia, expedidos por la autoridad competente de los medicamentos a importar o fabricar.

e) Nombre del proveedor y/ o fabricante y ciudad.

PARÁGRAFO.- El pago del Impuesto al Valor Agregado - IVA, se realizará de acuerdo a las normas vigentes.

ARTÍCULO 50.- Cuando las personas naturales o jurídicas o entidades gubernamentales inscritas ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes requieran realizar una modificación a la licencia de importación deberán cumplir los lineamientos establecidos por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.

ARTÍCULO 51.- La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social expedirá el Certificado de Importación de las sustancias sometidas a Control Internacional y/o las que lo requieran a solicitud del interesado, presentando copia de la aprobación de la licencia de Importación por parte del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo e informando los datos correspondientes del proveedor (dirección, país, ciudad, teléfono, correo electrónico).

ARTÍCULO 52.- El trámite de cancelación parcial o total de las licencias de importación no utilizadas, deberá realizarse a través de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes a más tardar al vencimiento de las licencias de importación o cuando el importador dentro del periodo de vigencia lo decida, cumpliendo los lineamientos establecidos por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. Una vez se realice el trámite de Cancelación, el saldo será trasladado al cupo de Previsión otorgado.

ARTÍCULO 53.- De existir alguna restricción administrativa en las importaciones y que haya sido emanada por un ente competente, los importadores de sustancias sometidas a fiscalización y/o productos que las contengan deberán dar estricto cumplimiento a las mismas.

ARTÍCULO 54.- La única aduana autorizada para el ingreso de materias primas de control especial y medicamentos que las contengan es Bogotá D.C. La mercancía debe ser enviada por vía aérea, y el Régimen a que se someten es de Previa o el que disponga el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.

ARTÍCULO 55.- Al ingreso de la mercancía al país, el interesado mediante comunicación física o electrónica dará aviso a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes, solicitando la liberación del documento de transporte, relacionando: número de la Licencia de Importación aprobada por MINCOMERCIO, número de guía aérea y aerolínea transportadora anexando fotocopia del mismo documento, para luego solicitar por medio de oficio el endoso de la misma.

ARTÍCULO 56.- La persona natural o jurídica que haya realizado la importación de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o productos que las contengan a través de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, deberá solicitar la inspección por parte de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes de la importación previamente al levante otorgado por la autoridad competente, allegando los siguientes documentos:

a. Solicitud suscrita por el Representante Legal o su apoderado relacionando número de la Licencia de Importación aprobada por MINCOMERCIO.

b. Fotocopia de la Licencia de Importación aprobada por el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.

c. Fotocopia de la Factura Comercial.

d. Fotocopia de la Lista de Empaque (si posee).

e. Fotocopia de la Guía Aérea.

ARTÍCULO 57.- La persona natural o jurídica que haya obtenido el visto bueno de la inspección por parte de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, y para efectos del retiro de la mercancía deberá cancelar el 20% sobre el valor CIF de la misma, para gastos de administración, presentando fotocopia de la Declaración de Importación con el respectivo levante otorgado por la autoridad competente, la cual en la descripción de la mercancía figure el número de la Licencia de Importación, cantidad de la sustancia o producto declarado.

ARTÍCULO 58.- El acta de inspección y levante otorgada por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes se entregará una vez hayan cancelado el valor antes descrito con la finalidad de autorizar el retiro de la mercancía del depósito aduanero. Para el proceso de preinspección y liquidación contará con máximo cinco (5) días posteriores a la radicación de la Declaración de Importación, con el respectivo Levante de la DIAN ante la U.A.E.

PARÁGRAFO .- Los estándares de referencia, reactivos químicos o patrones primarios de sustancias sometidas a fiscalización, tendrán igual tratamiento en lo que respecta al proceso de importación.

CAPÍTULO X DE LAS PREVISIONES

ARTÍCULO 59.- Los inscritos ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes como importadores de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o productos que las contengan, deberán presentar a más tardar el treinta (30) de Marzo de cada año, el total de las previsiones requeridas para el año siguiente, anexando los estudios médico científicos y de mercadeo, y los consumos históricos de los tres (3) últimos años.

PARÁGRAFO: En caso de requerir sustancia sometida a fiscalización para la elaboración de lotes piloto con miras a la obtención de un Registro Sanitario o Licencia de Venta, el interesado debe solicitar la Previsión, indicando qué cantidad de lotes van a fabricar, el tamaño de los mismos y la concentración del producto a elaborar.

ARTÍCULO 60.- Las solicitudes de previsiones deberán efectuarse diligenciando los formatos establecidos en el ANEXO No. 3 que hace parte de la presente Resolución.

ARTÍCULO 61.- El Comité Técnico de la Dirección de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, aprobará las previsiones ordinarias teniendo como base los estudios pertinentes sobre los documentos establecidos en este Capítulo.

ARTÍCULO 62.- Los resultados de la asignación o negación de la previsión, se informarán a los interesados máximo dentro de los treinta (30) días calendario siguientes a la aprobación de dicho cupo por parte de la JIFE.

ARTÍCULO 63.- PREVISIONES SUPLEMENTARIAS: La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social concederá previsiones suplementarias extemporáneas e inmediatas para los siguientes casos: lanzamiento de nuevos productos, por adjudicación de licitación o contratos públicos y por el manejo de nuevas de sustancias sometidas a fiscalización por parte de las entidades inscritas.

PARÁGRAFO.- En el evento de que se presenten adjudicaciones de licitaciones o contratos públicos la entidad solicitante del cupo deberá allegar copia del contrato a la UAE Fondo Nacional de Estupefacientes quien realizara el estudio correspondiente de los requisitos establecidos en el Artículo 34 y de cumplirse asignará la previsión suplementaria extemporánea.

ARTÍCULO 64.- Las solicitudes de previsiones suplementarias deberán ser presentadas a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social únicamente en el mes de julio para la vigencia en que se le asignaron las previsiones ordinarias.

PARÁGRAFO 1.- La solicitud de ampliación de la previsión se hará describiendo la naturaleza de las circunstancias imprevistas que obligaron a modificar las previsiones iniciales, allegando: estudios médico científicos y comportamiento de ventas, en el que su análisis refleje la necesidad de las cantidades requeridas.

PARÁGRAFO 2.- No se aceptarán alcances a la solicitud de previsión suplementaria.

CAPÍTULO XI EXPORTACIONES

ARTÍCULO 65.- La exportación de Sustancias sometidas a fiscalización y/o Medicamentos que las contengan, deberá realizarse previa autorización de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social.

ARTÍCULO 66.- Para la obtención de la autorización de la exportación, referida en el artículo anterior, el exportador deberá cumplir los siguientes requisitos:

1.- Estar debidamente inscrito ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social.

2.- Remitir a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior – VUCE o el sistema vigente para tal fin, solicitud por cada una de las exportaciones que pretendan efectuar, indicando:

a.- Cantidad de materia prima o medicamento a exportar.

b.- En el caso del medicamento indicar: Denominación Común Internacional, marca comercial, concentración y forma farmacéutica, cantidad en unidades farmacéuticas y su equivalente en gramos.

c.- Número (s) de Registro Sanitario (s) y/o Certificado de Exportación y/o Licencia de Venta, si es el caso, su vigencia y modalidad.

d.- País de destino, ciudad, nombre del importador, teléfono, dirección y correo electrónico.
3.- De acuerdo con los Convenios Internacionales, si el país importador requiere el Certificado de Exportación, el exportador deberá solicitarlo por escrito a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, remitiendo físicamente el certificado original correlativo del país importador.

PARÁGRAFO 1.- Los estándares de referencia, reactivos químicos o patrones primarios de sustancia sometidas a fiscalización, tendrán igual tratamiento en lo que respecta al proceso de exportación.

PARÁGRAFO 2.- Una vez se haga efectiva la exportación, deberán remitir a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes copia del certificado de exportación.

PARÁGRAFO 3.- La exportación de productos que contienen sustancia sometida a fiscalización deben sujetarse a lo dispuesto en el Capítulo XIX de la presente Resolución.

CAPÍTULO XII: COMPRA Y VENTA LOCAL DE SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIÓN IMPORTADAS A TRAVÉS DE LA U.A.E. FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES

ARTÍCULO 67.- Las personas naturales o jurídicas legalmente constituidas que deseen efectuar compras y ventas locales de Sustancias sometidas a fiscalización, deben estar inscritas conforme al artículo 12 de la presente Resolución.

Para la obtención de la autorización de compra o venta deberán allegar los siguientes documentos:

1. Solicitud debidamente firmada por el representante legal o apoderado relacionando la siguiente información: Denominación Común Internacional y cantidad a adquirir de Sustancias sometidas a fiscalización, sociedad proveedora y nombre de los medicamentos a fabricar (Denominación Común Internacional, concentración y forma farmacéutica), número de unidades farmacéuticas y su equivalente en gramos, relacionando los Registros Sanitarios y/o Licencias de Venta respectivos y su vigencia.

2. Oficio de la sociedad proveedora, en donde respalde la venta de la Sustancias sometidas a fiscalización informando las existencias que posee a la fecha de solicitud.

PARÁGRAFO.- El presente capítulo también aplica para los productos semielaborados que contengan sustancia sometida a fiscalización.

ARTÍCULO 68.- La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social procederá a realizar el estudio respectivo y en un plazo máximo de diez (10) días calendario informará al interesado, el número de pedido asignado o en su defecto los motivos por los cuales no se acepta la petición. El número de pedido debe relacionarse en todos los documentos referentes a dicho trámite.

PARÁGRAFO.- Los estándares de referencia, reactivos químicos o patrones primarios de sustancia sometidas a fiscalización, tendrán igual tratamiento en lo que respecta al proceso de compra local.

CAPÍTULO XIII FABRICACIÓN

ARTÍCULO 69.- La sociedad inscrita ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes que utilice Sustancias sometidas a fiscalización en la fabricación de productos que las contengan, deberá enviar la solicitud de transformación de la materia prima suscrita por el Director Técnico, informando con diez (10) días calendario de antelación la fecha, hora y lugar de la transformación según el formato contenido en el ANEXO No. 4 de la presente Resolución a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social. Para los departamentos diferentes a Cundinamarca deberá allegar los anteriores documentos al Fondo Rotatorio de Estupefacientes de su jurisdicción para la correspondiente programación.

PARÁGRAFO.- Para cualquier fabricación, se deberá contar con el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) vigente expedido por la autoridad competente.

ARTÍCULO 70.- La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, autorizará y supervisará directamente las transformaciones de Sustancias sometidas a fiscalización, las cuales deben ser asistidas por el Director Técnico del Laboratorio.

ARTÍCULO 71.- En caso de no efectuarse la transformación en la fecha fijada, el laboratorio fabricante deberá avisar a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, o a los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, con el fin de reprogramar la transformación.

PARÁGRAFO.- De cada transformación de sustancia sometida a fiscalización, se levantará un acta que deberá ser numerada consecutivamente por la sociedad, la cual será suscrita por el Director Técnico del laboratorio y por el funcionario que presenció la transformación y que se encuentra autorizado por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes, Fondos Rotatorios de Estupefacientes. ANEXO No. 5.

CAPÍTULO XIV DISTRIBUCIÓN, VENTA Y USO

ARTÍCULO 72.- El establecimiento que requiera del despacho interdepartamental de medicamentos de control especial, deberá informar previo a dicho movimiento, al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, de la Jurisdicción donde se pretenda ingresar el medicamento para los fines pertinentes.

ARTÍCULO 73.- Los medicamentos veterinarios de control especial, únicamente serán distribuidos a través de las clínicas veterinarias particulares, universitarias, distribuidores inscritos ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o los Fondos Rotatorios de Estupefacientes. Estos puntos de distribución deben cumplir los requisitos legales exigidos para el expendio de medicamentos de control especial dispuestos en la presente norma.

CAPÍTULO XV DISTRIBUCIÓN, VENTA Y USO DE MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL ESTADO

ARTÍCULO 74.- La distribución y venta de los medicamentos Monopolio del Estado, se hará a través de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o por los Fondos Rotatorios de Estupefacientes a nivel departamental, en caso excepcional se realizará por los establecimientos que sean facultados por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes mediante acto administrativo.

PARÁGRAFO.- En los departamentos si amerita el caso, se podrá autorizar la dispensación de los medicamentos monopolio del Estado, previo el envío a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes para su aprobación de un oficio suscrito por el señor Gobernador justificando y solicitando la autorización para suscribir un convenio con un tercero, con el fin de que se tenga disponibilidad de los medicamentos monopolio del Estado.

ARTÍCULO 75.- Para el uso ambulatorio e intrahospitalario de medicamentos monopolio del Estado, las EPS, ARS, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, Establecimientos Farmacéuticos, deben inscribirse en la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes a nivel departamental quien expedirá el correspondiente acto administrativo.

ARTÍCULO 76.- En caso que la Institución Prestadora de Salud no dispense los medicamentos Monopolio del Estado, deberá solicitar permiso a la UAE Fondo Nacional de Estupefacientes y/o Fondos Rotarios de Estupefacientes para suscribir un convenio con un tercero con el fin de garantizar la disponibilidad de los mismos a sus usuarios.

PARÁGRAFO 1.- La Institución Prestadora de Servicios de Salud, deberá allegar de inmediato copia del convenio suscrito entre las partes a la UAE Fondo Nacional de Estupefacientes y/o Fondos Rotarios de Estupefacientes con el objeto de legalizar la prestación del servicio por parte del contratista, quien deberá ser inscrito por el contratante.

PARÁGRAFO 2.- En el evento que un particular requiera de dichos medicamentos serán vendidos directamente por la entidad facultada por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o por los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, de acuerdo con los requisitos y las cantidades autorizadas en la presente Resolución. La dispensación, venta y entrega de medicamentos Monopolio del Estado, se hará previa presentación de la prescripción médica, quedando prohibido el despacho por correo.

PARÁGRAFO 3.- En los casos de cambio de terapia o fallecimiento del paciente, si existen sobrantes de los medicamentos Monopolio del Estado, el familiar del paciente deberá hacer la devolución de los mismos al respectivo lugar donde fue adquirido.

CAPÍTULO XVI PÉRDIDA Y DESTRUCCIÓN DE SUSTANCIAS, MEDICAMENTOS Y/O PRODUCTOS SOMETIDOS A FISCALIZACIÓN

ARTÍCULO 77.- En caso de pérdida de sustancias, medicamentos y/o productos sometidos a fiscalización, se deberá informar inmediatamente a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, anexando la copia de la denuncia ante el órgano competente, así como los avances que presente dicha investigación.

ARTÍCULO 78.- Cuando se requiera dar de baja sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o Productos que las contengan, se pedirá autorización a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, en el formato prescrito en el ANEXO No. 6 de la presente Resolución.

ARTÍCULO 79.- La destrucción de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o productos que las contengan por vencimiento, deterioro u otra razón, se hará con la intervención del Delegado de la sociedad o entidad solicitante y un delegado de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, o del Fondo Rotatorio de Estupefacientes, la cual debe ser solicitada mínimo con diez (10) días calendario de antelación, informando la fecha, hora y lugar en que se llevará a cabo dicho procedimiento. De lo anterior, se levantará un acta de destrucción en el formato contenido en el ANEXO No. 7 de la presente Resolución.

PARÁGRAFO 1.- En caso de no efectuarse la destrucción en la fecha estipulada, el solicitante deberá informar a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, con el fin de reprogramarla.

PARÁGRAFO 2.- La destrucción deberá efectuarse de acuerdo con las normas técnicas establecidas por el Ministerio del Medio Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial.

CAPÍTULO XVII PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

ARTÍCULO 80.- La cantidad total prescrita de medicamentos sometidas a fiscalización se hará, teniendo en cuenta los siguientes parámetros:

a.- Medicamentos correspondientes a: "Analgésicos Narcóticos", "Analgésicos Moderadamente Narcóticos", a "Barbitúricos o Medicamentos, que contienen Barbitúricos, con excepción de Fenobarbital; a "Anfetaminas y Estimulantes Centrales"; a "Tranquilizantes e Hipnóticos no Barbitúricos" y demás medicamentos de control especial, hasta la dosis requerida para treinta (30) días calendario.

b.- Medicamentos correspondientes a "Oxitócitos y Antihemorrágicos Uterinos", la dosis ordenada bajo la responsabilidad del médico tratante.

c.- Fenobarbital, hasta las dosis requerida para noventa (90) días calendario.

ARTÍCULO 81.- Los médicos, médicos veterinarios y médicos veterinarios zootecnistas graduados y en ejercicio legal de su profesión son los únicos profesionales que podrán prescribir Medicamentos de control especial, franja violeta, en la fórmula del Recetario Oficial. (Modificado por resolución 2564 de 2008)

RESOLUCIÓN 2564 DE 2008

Diario Oficial 47.051

Bogotá, D. C., martes 15 de julio de 2008

Ministerio de la Protección Social

Por la cual se reglamenta la prescripción de algunos medicamentos de control especial por parte de los profesionales de la salud en odontología y se modifican los anexos técnicos números 8 y 8A de la Resolución 1478 de 2006.

El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas por Ley 36 de 1939, Ley 9a de 1979, Ley 30 de 1986, Decreto Reglamentario 3788 de 1986 y artículo 2º del Decreto 205 de 2003, y

CONSIDERANDO:

Que la Resolución 1478 de 2006 del Ministerio de la Protección Social, no contempló dentro del campo de prescripción de medicamentos de control especial a los profesionales de la Salud en Odontología; Que debido a las necesidades planteadas por el cuerpo de profesionales de la Salud en Odontología, referente a la prescripción y dispensación de los medicamentos de control especial y teniendo en cuenta que se encuentran dentro de los procedimientos establecidos en los protocolos de los Prestadores de Servicios de Salud, se requiere reglamentar la prescripción de algunos medicamentos de control especial por parte de los profesionales de la salud en Odontología; En mérito de lo expuesto,

RESUELVE:

Artículo 1º. Requisitos para la prescripción de medicamentos de control especial por parte de los profesionales de la salud en odontología. Los profesionales de la salud en Odontología en ejercicio legal de su profesión, que dentro de sus protocolos de procedimientos necesiten prescribir algunos medicamentos de control especial, para el manejo de la premedicación, ansiedad (estrés preconsulta) y dolor leve a moderado, deberán cumplir con los siguientes requisitos:

1. Contar con entrenamiento certificado en soporte vital básico o avanzado, otorgado por una entidad académica o institución de educación superior debidamente reconocida por el Estado.

2. Estar registrados ante la Unidad Administrativa Especial - Fondo Nacional de Estupefacientes o en cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretarias, Institutos o Direcciones Departamentales de Salud.

3. Efectuar la prescripción de medicamentos de control especial en los Recetarios Oficiales suministrados por la Unidad Administrativa Especial – Fondo Nacional de Estupefacientes o por los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretarías, Institutos o Direcciones Departamentales de Salud conforme a lo normado en la Resolución 1478 de 2006 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya.

Artículo 2º. Obtención del Registro de Inscripción para la prescripción de medicamentos de control especial. Los profesionales de la salud en Odontología que deseen obtener el registro para la prescripción de medicamentos de control especial, deberán presentar ante la Unidad Administrativa Especial – Fondo Nacional de Estupefacientes o en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretarias, Institutos o Direcciones Departamentales de Salud, los siguientes documentos:

a) Copia de la Tarjeta Profesional;

b) Copia de la certificación del entrenamiento en soporte vital básico o avanzado, otorgado por una entidad académica o institución de educación superior debidamente reconocida por el Estado.

Parágrafo. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que adquieran Recetarios Oficiales para la distribución a los profesionales de la salud en Odontología de su Institución, serán solidariamente responsables del manejo y buen uso que se le dé a los mismos.

Artículo 3º. Adquisición y dispensación de los medicamentos de control especial por parte de profesionales de la salud en odontología que presten sus servicios de manera independiente. Para la adquisición y dispensación de los medicamentos de control especial, los profesionales de la salud en odontología que presten sus servicios de manera independiente, deberán inscribirse ante la Unidad Administrativa Especial - Fondo Nacional de Estupefacientes o en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretarías, Institutos o Direcciones Departamentales de Salud, presentando dentro de los cinco (5) primeros días hábiles del mes, los siguientes documentos:

1. Solicitud firmada por el profesional de la salud en odontología donde se manifieste la necesidad de adquirir y prescribir los medicamentos de control especial informando:

a) Dirección del consultorio odontológico;

b) Teléfono, fax y correo electrónico del consultorio odontológico.

2. Listado de medicamentos de control especial a manejar especificando nombre genérico, concentración y forma farmacéutica.

3. Copia del certificado y/o visita de habilitación como prestadores de servicios de salud.

4. Copia del acta de la última visita realizada por la Secretaría de Salud con concepto técnico favorable para manejo de medicamentos de control especial con vigencia no mayor a un año.

5. Copia de la tarjeta profesional del Odontólogo encargado de la guarda, custodia e inventario de los medicamentos de control especial.

Artículo 4º. Inscripción de los profesionales de la salud en odontología que laboran al servicio de una Institución Prestadora de Servicios de Salud. En el caso del profesional de la salud en odontología que labore en una Institución Prestadora de Servicios de Salud, será esta a quien le compete realizar el proceso de inscripción del profesional ante la Unidad Administrativa Especial - Fondo Nacional de Estupefacientes o en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretarías, Institutos o Direcciones Departamentales de Salud, de acuerdo a lo establecido en la Resolución 1478 de 2006 o la norma que la modifique, adicione o sustituya.

Artículo 5º. Medicamentos de control especial objeto de prescripción. Los medicamentos de control especial listados en la Resolución 1478 de 2006, que pueden prescribir los profesionales de la salud en odontología que se encuentren registrados ante la U.A.E. - Fondo Nacional de Estupefacientes - o los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretarías, Institutos o Direcciones Departamentales de Salud, son los siguientes:

a) Analgésicos Opiáceos Débiles (De acuerdo a la escala de dolor clasificada por la Organización Mundial de Salud);

b) Benzodiacepinas de corto plazo de acción (Diazepam, Lorazepam y Midazolam, en todas sus presentaciones).

Parágrafo 1°. La prescripción de medicamentos de control especial, debe realizarse por paciente de acuerdo a la indicación y dosis individual, dentro del manejo de la premedicación, ansiedad (estrés preconsulta) y dolor, leve o moderado.

Parágrafo 2°. En ningún evento el profesional de la salud en Odontología podrá entregar medicamentos de control especial al paciente como tratamiento farmacéutico ambulatorio.

Parágrafo 3°. Los profesionales de la salud en Odontología, deberán rendir un informe sobre dispensación de medicamentos de control especial a la Unidad Administrativa Especial - Fondo Nacional de Estupefacientes o a los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretarías, Institutos o Direcciones Departamentales de Salud, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, conforme al formato que se establece en el anexo número 13 de la Resolución 1478 de 2006.

Artículo 6º. Prescripción de medicamentos de control especial no permitidos para los profesionales de la salud en odontología. En el evento que el profesional de la salud en Odontología requiera del uso y manejo de cualquiera de los otros medicamentos de control especial relacionados en la Resolución 1478 de 2006 y cuya prescripción no le esté permitida realizar legalmente, deberá solicitar apoyo al profesional en medicina, quien cumplirá con el proceso de prescripción y seguimiento del paciente en la dispensación del medicamento.

Artículo 7º. Infracciones y sanciones. Las infracciones y sanciones por mal manejo de medicamentos de control especial serán las que trata el Capítulo XX de la Resolución 1478 de 2006 o la norma que la modifique, adicione o sustituya.

Artículo 8º. Modifíquense los anexos técnicos números 8 y 8A, de la Resolución 1478 de 2006, los cuales quedarán tal como se señala en el anexo técnico que hace parte integral de la presente resolución.

Artículo 9º. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y deroga todas las disposiciones que le sean contrarias.

Publíquese y cúmplase, Dada en Bogotá, D. C., a 10 de julio de 2008.

El Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt. (C.F.)

ARTÍCULO 82.- Los médicos veterinarios, médicos veterinarios zootecnistas, para prescribir Medicamentos sometidos a fiscalización, deberán estar inscritos en el Consejo Profesional de Medicina Veterinaria y de Zootecnia de Colombia – COMVEZCOL, donde obtienen el Registro y Matrícula Profesional, de acuerdo a la Ley 073 de 1985 y la Ley 576 de 2000, sobre los profesionales autorizados para prescribir medicamentos de sometidos a fiscalización.

ARTÍCULO 83.- Para los pacientes que requieran salir o entrar al país que estén sometidos a tratamiento con medicamentos que contengan estupefacientes incluidos en las Listas I y II de la Convención de 1961 enmendada por el Protocolo de 1972, o que contengan sustancias sicotrópicas en las Listas II, III y IV del Convenio de 1971, deberán cumplir con lo siguiente:

1. Las cantidades máximas autorizadas de medicamentos que se podrán transportar para uso personal corresponderán a un tratamiento estándar de 30 días, cualquiera sea la sustancia de que trate.

2. Cuando los pacientes bajo tratamiento de estas sustancias viajen hacia Colombia se les exigirá copia de la fórmula médica en la cual se ha recetado el medicamento. Cuando se supere el tiempo de estadía en más de un (1) mes, si el paciente necesita continuar con el tratamiento, debe consultar a un Médico en ejercicio legal de su profesión en el país para que expida dicha fórmula y podrá adquirir los medicamentos siguiendo las normas internas.

3. Cuando el paciente requiera salir del país debe tener en cuenta las restricciones y prohibiciones que pueden tener los países de destino. Así mismo, al salir del país el paciente bajo tratamiento debe tener consigo copia de la fórmula médica en la cual esté prescrito el uso del medicamento.

Cuando algún país solicite un requisito adicional a la fórmula médica, o certificación del uso para tratamiento de alguno de estos medicamentos, ésta podrá ser expedida por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, con base en el resumen de la historia clínica expedida por la IPS o el médico tratante.

CAPÍTULO XVIII RECETARIO OFICIAL

ARTÍCULO 84.- La prescripción de medicamentos de control especial para uso humano o veterinario solo se podrá efectuar en los recetarios oficiales suministrados por los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, para médicos en ejercicio legal de su profesión y/o por COMVEZCOL para médicos veterinarios y médicos veterinarios zootecnistas. El Recetario debe ajustarse al formato prescrito en los ANEXOS No. 8 y 8A de la presente Resolución. Los profesionales que laboren en las instituciones podrán hacer uso del Recetario Oficial adquirido por la entidad.

Los Fondos Rotatorios de Estupefacientes de las Secretarías, instituciones o Direcciones Departamentales de Salud, y/ó COMVEZCOL para médicos veterinarios, son los únicos autorizados para emitir, distribuir y vender el Recetario Oficial para la prescripción.

PARÁGRAFO.- Las instituciones que compren Recetarios Oficiales para su distribución a los médicos de su institución serán solidariamente responsables del manejo y buen uso que se les de a los mismos.

ARTÍCULO 85.- Los Fondos Rotatorios de Estupefacientes y COMVEZCOL para la elaboración de los respectivos Recetarios Oficiales, tendrán en cuenta los lineamientos que para el efecto señale la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social.

ARTÍCULO 86.- Los recetarios oficiales para la formulación de medicamentos de control especial tendrán un original, que quedará en el Establecimiento o Entidad que dispense, y dos copias, en las cuales se anotará que fue dispensado; una para el paciente y otra para el trámite administrativo pertinente.

PARÁGRAFO.- Ninguna entidad podrá exigir la presentación de una fórmula médica en dos (2) originales para soportar trámites internos administrativos.

ARTÍCULO 87.- Cuando a un profesional se le extravíe el Recetario Oficial, deberá formular la denuncia correspondiente e informar inmediatamente por escrito al Fondo Rotatorio de Estupefacientes de la respectiva Dirección Departamental de Salud, allegando copia de la denuncia.

ARTÍCULO 88.- Para el caso de que un medicamento sea formulado en un Departamento diferente al de adquisición o compra, se podrá autorizar la fórmula por parte de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o del Fondo Rotatorio de Estupefacientes Departamental.

ARTÍCULO 89.- El Recetario Oficial debe contener como mínimo los siguientes datos:
1. Codificación.

2. Nombre del prescriptor, dirección y teléfono.

3. Fecha de expedición de la prescripción.

4. Nombre del paciente, dirección y número del documento de identidad si es el caso.

5. Denominación Común Internacional del medicamento, concentración y forma farmacéutica, cantidad total en números y letras y dosis diaria (frecuencia de administración), vía de administración y tiempo de tratamiento.

6. Firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional.

ARTÍCULO 90.- La fórmula médica debe ser única para los medicamentos de control especial. En ella no deben prescribirse otros medicamentes diferentes a los sometidos a control especial. Una vez dispensado el medicamento se deberá colocar sello de dispensado en la prescripción correspondiente.

CAPÍTULO XIX INFORMES

ARTÍCULO 91.- Para la realización y presentación de los informes se hará en medio electrónico (correo electrónico) teniendo en cuenta las siguientes recomendaciones:

a) Los informes se presentan en tipo de letra Arial en mayúscula fija tamaño 8. En una sola hoja de cálculo continua, totalizando por medicamento de acuerdo al agrupamiento por Denominación Común Internacional, nombre comercial y su respectiva unidad farmacéutica.

b) No se debe eliminar, agregar o mover columnas del respectivo formato. Si no se tiene información a registrar dentro de alguna(s) columnas o campos, deberá siempre diligenciarse así: si es una cantidad en cero (0) y si es un campo de texto se debe coloca N/A.

c) Si no hubo movimiento del medicamento o materia prima, se debe enviar el informe reportado en ceros (0). Los campos de ciudad, departamento y país, deben ser en mayúscula y con el nombre completo, no con siglas. Las cantidades de devoluciones y destrucciones se registran en la casilla correspondiente a ENTRADA o SALIDA, pero deberá colocarse en la línea de su registro al lado derecho por fuera del cuadro si es DEVOLUCIÓN O DESTRUCCIÓN.

ARTÍCULO 92.- Los establecimientos dedicados a la importación, exportación, fabricación y distribución de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y/o productos que las contengan deben rendir los siguientes informes:

1. Informe mensual sobre consumo, producción y adquisición de sustancias sometidas a fiscalización, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, en el formato prescrito en el ANEXO No. 9 de la presente Resolución.

2. Informe mensual sobre distribución de sustancias sometidas a fiscalización, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, en el formato prescrito en el ANEXO No. 10 de la presente Resolución.

3. Informe mensual sobre la fabricación, distribución y exportación de medicamentos no controlados que contienen sustancias sometidas a fiscalización, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, en el formato prescrito en el ANEXO No. 11 de la presente Resolución.
4. Informe mensual sobre la distribución de medicamentos de Control Especial, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, conforme al formato contenido en el ANEXO No. 12 de la presente Resolución.

ARTÍCULO 93.- Los Establecimientos Mayoristas deben rendir un informe a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes sobre la Distribución de Medicamentos de Control Especial, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, y una copia a la Secretaría o Dirección Departamental o Distrital de Salud, conforme al formato contenido en la presente Resolución. ANEXO No. 12

ARTÍCULO 94.- Los Establecimientos Farmacéuticos Minoristas y las IPS deben rendir un informe sobre distribución y/o dispensación de medicamentos sometidos a fiscalización a los respectivos Fondos Rotatorios de Estupefacientes, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, conforme al formato que se establece en la presente Resolución (ANEXO No. 13).

ARTÍCULO 95.- Los Establecimientos Farmacéuticos que se encarguen de realizar una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico por cuenta de otra persona rendirán a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes los informes que apliquen de acuerdo al servicio contratado y a la modalidad de inscripción los primeros diez (10) días calendario de cada mes.

CAPÍTULO XX INFRACCIONES Y SANCIONES

ARTÍCULO 96.- Las infracciones se calificarán como leves, graves y muy graves atendiendo a los criterios de riesgos para la salud, cuantía del eventual beneficio obtenido, grado de intencionalidad, gravedad de la alteración sanitaria y social producida, generalización de la infracción y reincidencia.

ARTÍCULO 97.- Constituirán faltas administrativas y serán sancionadas en los términos previstos en el artículo anterior, las infracciones que a continuación se tipifican:

1. INFRACCIONES LEVES:

a. No informar a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o Fondos Rotatorios de Estupefacientes los cambios de Representante Legal, director técnico, razón social, No. NIT, dirección y teléfonos.

b. No aportar, las entidades o personas responsables, los informes que estén obligados a suministrar por razones sanitarias, técnicas, económicas, administrativas, financieras y legales.

c. No contar los Fondos Rotatorios de Estupefacientes con las existencias necesarias de Medicamentos de Control Especial Monopolio del Estado.

d. No disponer de existencias mínimas de Medicamentos de Control Especial para supuestos de emergencia o catástrofe, en los casos que resulte obligado.

e. Dificultar la labor inspectora mediante cualquier acción u omisión que perturbe o retrase la misma.
f. Dispensar medicamentos de Control Especial transcurrido el plazo de validez de la prescripción o sin el cumplimiento de los requisitos del Recetario Oficial.

g. No cumplir correctamente con los datos y advertencias que debe contener la prescripción de medicamentos de Control Especial.

h. Ofrecer directa o indirectamente cualquier tipo de incentivo, primas u obsequios, por quien tenga intereses directos o indirectos en la producción, fabricación y comercialización de sustancias sometidas a fiscalización o productos que las contengan a los profesionales sanitarios implicados en el ciclo de prescripción, dispensación y administración.

i. No registrar los movimientos de sustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos que las contengan en los respectivos registros.

j. Vender al detal medicamentos de Control Especial siendo mayorista o al por mayor siendo minorista.
k. No conservar los medicamentos bajo las condiciones de almacenamiento exigidas por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social. La auto formulación de medicamentos de control especial por parte de médicos.

m. Dispensar medicamentos de Control Especial con mas de quince días de haber sido expedida la prescripción médica.

n. Entregar al cuerpo médico, Entidades Aseguradoras de Planes de Beneficio e IPS muestras médicas o comerciales de medicamentos de control especial como estrategia de mercadeo.

2. INFRACCIONES GRAVES:

a. Reincidir en la misma falta.

b. Cometer la falta para ocultar otra.

c. Tener excedentes y/o faltantes de materias primas o medicamentos de Control Especial sin la debida justificación.

d. Elaborar, fabricar, importar, exportar, comprar localmente o distribuir sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan por personas no autorizadas.
e. Funcionamiento del Servicios Farmacéuticos sin la presencia y actuación del Director Técnico responsable.

f. Impedir la actuación de los inspectores, debidamente acreditados, en los centros en los que se elaboren, fabriquen, distribuyan y dispensen sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan.

g. Preparar fórmulas magistrales que contengan sustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos sin los requisitos legales establecidos.

h. Dispensar medicamentos en establecimientos no autorizados.

i. Dispensar sin Recetario Oficial medicamentos sometidos a control especial.
j. Realizar promoción o publicidad, a través de los medios masivos de comunicación a los medicamentos FRANJA VIOLETA.

k. La reincidencia en la comisión de infracciones leves, así como la comisión de alguna de las infracciones calificadas como leves cuando concurran de forma grave.

3. INFRACCIONES MUY GRAVES:

a. Poner en el mercado medicamentos de Control Especial sin haber obtenido el Registro Sanitario o la autorización de fabricación.

b. Incumplimiento de las medidas cautelares y definitivas sobre medicamentos que las autoridades sanitarias competentes acuerden por causa grave de salud pública.

c. Desviar sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan, hacia canales ilícitos.

d. Fabricación de medicamentos de Control Especial sin el lleno de los requisitos establecidos.

e. Vender, dispensar, distribuir o usar medicamentos de control especial para fines no médicos.

f. El ofrecimiento de primas, obsequios, premios, concursos o similares como métodos vinculados a la promoción o venta al público de los medicamentos de Control Especial.

g. La reincidencia en la comisión de faltas graves en los últimos cinco años.

h. La reincidencia en la comisión de infracciones graves, así como la comisión de algunas de las infracciones calificadas como graves cuando ocurran de forma grave.

i. El uso de sustancias sometidas a fiscalización o medicamentos que las contengan para cometer actos delictivos, generará además el procedimiento a que haya lugar ante la autoridad competente según lo establecido en el código penal, ya que pueden poner a las personas en estado de indefensión.

PARÁGRAFO.- El incumplimiento de cualquier artículo establecido en la presente norma se tipificará como infracción. El grado del mismo se determinará jurídicamente.

ARTÍCULO 98.- Conocido el hecho o recibida la denuncia o el aviso, la autoridad competente ordenará la correspondiente investigación para verificar los hechos u omisiones constitutivas de infracción prevista en la presente Resolución.

ARTÍCULO 99.- Para efectos de la verificación de los hechos u omisiones podrán realizarse todas aquellas diligencias que se consideren conducentes, tales como visitas, inspecciones, toma de muestras, exámenes de laboratorio, pruebas de campo, químicas, prácticas de dictámenes periciales y en general todas aquellas que se consideren conducentes. El término para la práctica de esta diligencia, no podrá exceder de tres (3) meses contados a partir de la fecha de iniciación de la correspondiente investigación.

ARTÍCULO 100.- Cuando la autoridad competente encuentre con base en las diligencias practicadas que aparece plenamente comprobado, que el hecho investigado no ha existido, que el presunto infractor no lo cometió, que las normas no lo consideran como sanción o que el procedimiento sancionatorio no podía iniciarse o proseguirse, procederá a dictar un acto administrativo que así lo declare y ordenará cesar el procedimiento contra el presunto infractor. Este acto deberá notificarse personalmente al investigado o en su defecto, por edicto conforme a lo dispuesto por el Código Contencioso Administrativo. Si la falta no se tipifica en ninguna de las anteriores se calificará como levísima y se sancionará mediante la amonestación.

ARTÍCULO 101.- Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mérito para adelantar la investigación, se procederá a notificar personalmente al presunto infractor de los cargos que se formulan y se pondrá a su disposición el expediente con el propósito de que solicite a su costa copia del mismo.

PARÁGRAFO.- Si no pudiere hacerse la notificación personal, se dejará una citación escrita con quien atienda la diligencia, para que la persona indicada concurra a notificarse dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes. Si así no lo hiciese, se fijará un edicto en lugar público de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o de la Secretaria o Dirección Departamental o Distrital de Salud, por un término de diez (10) días hábiles vencidos los cuales se entenderá surtida la notificación.

ARTÍCULO 102.- Dentro de los diez (10) días siguientes a la notificación, el presunto infractor, directamente o por medio de apoderado, deberá presentar sus descargos en forma escrita y aportar y solicitar la práctica de las pruebas que considere pertinentes.

ARTÍCULO 103.- La autoridad competente decretará la práctica de pruebas que considere conducentes señalando para estos efectos un término de quince (15) días hábiles que podrá prorrogarse por un período igual, si en el término inicial no se hubiere podido practicar las decretadas.

ARTÍCULO 104.- Vencido el término de que trata el artículo anterior y dentro de los diez (10) días hábiles posteriores al mismo, la autoridad competente procederá a valorar las pruebas con base en la sana crítica, y a calificar la falta e imponer la sanción si a ello hubiere lugar, de acuerdo con dicha calificación.

ARTÍCULO 105.- Si se encontrare que no se ha incurrido en violación de las disposiciones legales y reglamentarias se expedirá el acto administrativo correspondiente por medio del cual se exonerará de responsabilidad al presunto infractor y se ordenará archivar el expediente.

ARTÍCULO 106.- Las sanciones deberán imponerse mediante resolución motivada expedida por la autoridad competente la cual deberá notificarse personalmente al afectado o a su representante legal o a su apoderado, dentro del término de los cinco (5) días hábiles posteriores a su expedición, contra el acto administrativo en mención proceden los recursos de ley conforme a lo dispuesto en el Código Contencioso Administrativo.

PARÁGRAFO.- Si no pudiere hacerse la notificación en forma personal se deberá surtir mediante edicto, conforme a lo dispuesto en el Código Contencioso Administrativo.

ARTÍCULO 107.- Las infracciones señaladas en el presente capitulo serán sancionadas aplicando una graduación de mínimo, medio y máximo a cada nivel de infracción, en función de la negligencia e intencionalidad del sujeto infractor, fraude o connivencia, incumplimiento de las advertencias previas, cifra de negocios de la empresa, número de personas afectadas, perjuicio causado, beneficios obtenidos a causa de la infracción y permanencia y transitoriedad de los riesgos así:

a) Infracciones leves:

Grado mínimo: hasta dos salarios mínimos mensuales vigentes.

Grado medio: desde dos a seis salarios mínimos mensuales legales vigentes.

Grado máximo: desde seis a diez salarios mínimos mensuales legales vigentes.

b) Infracciones graves:

Grado mínimo: desde doce a veinte salarios mínimos mensuales legales vigentes.
Grado medio: desde veinte a cuarenta salarios mínimos mensuales legales vigentes.
Grado máximo: desde cuarenta a ochenta salarios mínimos legales vigentes, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del valor de los medicamentos o servicios objeto de la infracción.

c) Infracciones muy graves:

Grado mínimo: desde cien a doscientos salarios mínimos mensuales legales vigentes.
Grado medio: desde doscientos a trescientos salarios mínimos mensuales legales vigentes.
Grado máximo: desde trescientos a quinientos salarios mínimos mensuales legales vigentes, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del valor de los medicamentos o servicios objeto de la infracción.

ARTICULO 108.- La multa será impuesta mediante Resolución motivada por el Director de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Protección Social o por los Secretarios Seccionales de Salud.

ARTICULO 109.-Las multas deberán pagarse a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Protección Social o a los Fondos Rotatorios de Estupefacientes, según sea el caso, dentro de los cinco primeros días hábiles siguientes a la ejecutoria de la providencia que la impone.

ARTICULO 110.-El no pago de las cuantías señaladas podrá dar lugar al cierre del establecimiento. La multa podrá hacerse efectiva por jurisdicción coactiva.

ARTICULO 111.-Sin perjuicio de la multa que proceda imponer conforme a lo dispuesto, la autoridad competente podrá adelantar las investigaciones penales a que haya lugar.

ARTICULO 112.- Corresponde el ejercicio de la potestad sancionadora a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Protección Social o las Secretarias, Institutos o Direcciones Seccionales de Salud.

ARTICULO 113.- Para las infracciones graves y muy graves las entidades de control competentes podrán establecer el cierre temporal o definitivo del establecimiento.

ARTÍCULO 114.- OTRAS MEDIDAS. La autoridad a que corresponda resolver el expediente podrá acordar, como sanción accesoria el decomiso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan, deteriorados, caducados, no autorizados o que puedan entrañar riesgo para la salud. Los gastos en que se incurriere para las medidas anteriores y para la destrucción de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan, serán por cuenta del infractor.

ARTÍCULO 115.- Cuando una entidad oficial distinta de las que integran el Sistema General de Seguridad Social; tengan pruebas en relación con conductas, hechos u omisiones que se estén investigando, deberán ser puestas a la autoridad competente de oficio para que formen parte de la investigación.

PARÁGRAFO.- Sin perjuicio de las sanciones impuestas por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes, la autoridad competente podrá adelantar las investigaciones a que haya lugar.

ARTÍCULO 116.- DE LA OBLIGACIÓN DE INFORMAR A LA JUSTICIA. Las sanciones previstas en la presente Resolución se aplicarán a las personas naturales o jurídicas que violen lo establecido en la misma, sin perjuicio de la obligación de informar a la justicia la presunta violación a la Ley 36 de 1939, Ley 9 de 1979, Ley 30 de 1986 y demás normas que la adicionen o modifiquen, acompañando copia de las actuaciones surtidas.

PARÁGRAFO.- La existencia de un proceso penal o de otra índole, no dará lugar a la suspensión del procedimiento sancionatorio previsto en la presente Resolución.

ARTÍCULO 117.- INTEGRACIÓN NORMATIVA: Las condiciones esenciales y los procedimientos para la selección, adquisición, recepción y almacenamiento, distribución, dispensación y destrucción de las sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y productos que las contengan y el transporte quedarán sometidos a la reglamentación contenida en el Decreto 2200 de 2005, el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y demás disposiciones que los adicionen, modifiquen o sustituyan, en aquellos aspectos que no hayan sido específicamente regulados en la presente Resolución.

La planeación, condiciones de las áreas, recepción técnica, ordenamiento y control de gestión durante el proceso de almacenamiento quedarán sometidas a la reglamentación contenida en el Decreto 2200 de 2005, el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y demás disposiciones que los adicionen, modifiquen o sustituyan, en aquellos aspectos que no hayan sido específicamente regulados en la presente Resolución. Igualmente quedará sometido a las disposiciones del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y demás disposiciones que los adicionen, modifiquen o sustituyan el procedimiento de dispensación de medicamentos de control especial.

ARTÍCULO TRANSITORIO.- Las entidades que actualmente se encuentran inscritas en la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes, contarán con un término de seis (6) meses, contados a partir de la vigencia de la presente Resolución, para cumplir la presente norma; si no lo hicieren se cancelará la Resolución de inscripción.

ARTÍCULO 112.- VIGENCIA Y DEROGATORIAS: La presente Resolución rige a partir de la fecha de su publicación y deroga la Resolución 952 del 29 de marzo de 2006 y la Resolución 4651 del 15 de Diciembre de 2005 proferidas por el Ministerio de la Protección Social, y todas las demás disposiciones que le sean contrarias.

PUBLÍQUESE, COMUNÍQUESE Y CÚMPLASE.

Dada en Bogotá, D. C., a los 10 días de mayo de 2006.

El Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt.

NOTA: Publicada en el Diario Oficial 46292 de junio 07 de 2006.

Los cuadros pueden ser consultados en el medio impreso del Diario Oficial referido.

(Original Firmado): DIEGO PALACIO BETANCOURT, Ministro de la Protección Social.

DECRETO 2200 DE 2005 (Modificado por Decreto 2330 y 3554)

2012-04-17T22:17:00.000-05:00

DECRETO 2200 DE 2005 (Junio 28)

Diario Oficial No. 45.954 de 29 de junio de 2005

Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones.

El PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA

En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las conferidas por el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política, la Ley 23 de 1962 y demás normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del artículo 42 de la Ley 715 de 2001 y el literal c) del Artículo 154 de la ley 100 de 1993

DECRETA:

CAPÍTULO I DISPOSICIONES GENERALES

ARTÍCULO 1. OBJETO.- El presente decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.

ARTÍCULO 2. CAMPO DE APLICACIÓN. - Las disposiciones del presente decreto se aplicarán a los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993, a todo establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos médicos, en relación con el o los procesos para los que esté autorizado y a toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.

PARÁGRAFO.- Se exceptúan de la aplicación de las disposiciones contenidas en el presente decreto a los laboratorios farmacéuticos cuyo funcionamiento continuará regido por las normas vigentes sobre la materia.

ARTÍCULO 3. DEFINICIONES.- Para efectos del presente decreto adóptense las siguientes definiciones:

ATENCION FARMACÉUTICA.- Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte del Químico Farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico, dirigida a contribuir con el médico tratante y otros profesionales del área de la salud en la consecución de los resultados previstos para mejorar su calidad de vida.

DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL PARA LAS SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS (DCI).- Es el nombre recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para cada medicamento. La finalidad de la Denominación Común Internacional (DCI) es conseguir una buena identificación de cada fármaco en el ámbito internacional.

DISPENSACIÓN.- Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos a un paciente y la información sobre su uso adecuado realizada por el Químico Farmacéutico y el Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Cuando la dirección técnica de la Droguería, o del establecimiento autorizado para la comercialización al detal de medicamentos, esté a cargo de personas que no ostenten título de Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia la información que debe ofrecer al paciente versará únicamente sobre los aspectos siguientes: condiciones de almacenamiento; forma de reconstitución de medicamentos cuya administración sea la vía oral; medición de la dosis; cuidados que se deben tener en la administración del medicamento; y, la importancia de la adherencia a la terapia.

DISTRIBUCIÓN FÍSICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS.- Es el conjunto de actividades que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo médico que se encuentra en el establecimiento farmacéutico distribuidor autorizado sea entregado oportunamente al usuario, para lo cual deberá contarse con la disponibilidad del producto, tiempo y espacio en el servicio farmacéutico o el establecimiento farmacéutico, estableciéndose vínculos entre el prestador del servicio, el usuario y los canales de distribución.

DISTRIBUCIÓN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS.- Es el proceso que comprende la prescripción de un medicamento a un paciente en una Institución Prestadora de Servicios de Salud, por parte del profesional legalmente autorizado, la dispensación por parte del servicio farmacéutico, la administración correcta en la dosis y vía prescrita y en el momento oportuno por el profesional de la salud legalmente autorizado para tal fin, el registro de los medicamentos administrados y/o la devolución debidamente sustentada de los no administrados, con el fin de contribuir al éxito de la farmacoterapia.

ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO.- Es el establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por Ley para su comercialización en dicho establecimiento.

ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS.- Son aquellas investigaciones que se realizan con el objeto de permitir el análisis de la comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial en las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes relacionadas con el consumo de los medicamentos.

EVENTO ADVERSO.- Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.

FARMACOCINÉTICA CLÍNICA.- Es la disciplina que aplica los principios farmacocinéticos para asegurar las concentraciones séricas de los fármacos dentro de su margen terapéutico y conseguir la máxima eficacia con una mínima incidencia de efectos adversos.

FARMACOECONOMÍA.- Es el conjunto de procedimientos o técnicas de análisis dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones económicas sobre el bienestar de la sociedad, con énfasis no sólo sobre los costos sino también sobre los beneficios sociales; siendo su objetivo principal contribuir a la elección de la mejor opción posible y por tanto, a la optimización de los recursos.

FARMACOEPIDEMIOLOGIA.- Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en un número elevado de personas, empleando los conocimientos, métodos y razonamientos de la epidemiología, teniendo como componentes los estudios de utilización de medicamentos y la farmacovigilancia.

FARMACOVIGlLANCIA.- Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.

GESTIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.- Es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos, que deben aplicar las Instituciones Prestado ras de Servicios de Salud públicas y privadas, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestación del servicio farmacéutico. Es característica fundamental del Modelo de Gestión del servicio farmacéutico la efectividad, el principio de colaboración y el compromiso de mejoramiento continuo, y su contenido será básicamente el determinado en el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico, donde se desarrollarán los criterios y requisitos establecidos en este Decreto.

PERFIL FARMACOTERAPÉUTICO.- Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.

PREPARACIÓN MAGISTRAL.- (Definición modificada mediante decreto 2330 de 2006) [Es el preparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.]Ver decreto 2330 al final.

PREPARACION MAGISTRAL.- Es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.

PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM).- Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS (PRUM).- Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.

SERVICIO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS.- Es el conjunto de actividades informativas que hacen parte del servicio farmacéutico de una Institución Prestadora de Servicios de Salud, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, que busca la satisfacción de las necesidades específicas de información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el equipo de salud y la comunidad. La información debe estar sustentada en fuentes científicas, actualizadas e independientes.

USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS.- Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva.

CAPÍTULO II DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

ARTÍCULO 4. SERVICIO FARMACÉUTICO.- Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo, relacionados con los medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.

ARTICULO 5. FORMAS DE PRESTACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO. El servicio farmacéutico podrá ser prestado de manera dependiente o independiente, en los términos siguientes:

SERVICIO FARMACÉUTICO INDEPENDIENTE.- Es aquel que es prestado a través deestablecimientos farmacéuticos.

SERVICIO FARMACÉUTICO DEPENDIENTE.- Es aquel servicio asistencial a " cargo deuna Institución Prestadora de Servicios de Salud, el que además de las disposiciones del presente decreto debe cumplir con los estándares del Sistema Único de Habilitación delSistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud.

PARÁGRAFO.- Una Institución Prestadora de Servicios de Salud, además de distribuir intra-hospitalariamente los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes hospitalizados, en las mismas instalaciones puede dispensar los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes ambulatorios, en las condiciones establecidas en el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico.

ARTÍCULO 6. OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.- El servicio farmacéuticotendrá como objetivos primordiales los siguientes:

1. Promover y propiciar estilos de vida saludables.

2. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos y promover su uso adecuado.

3. Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobresu uso adecuado.

4. Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud, todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y dispositivos médicos necesarias para el cumplimiento de su finalidad.

PARÁGRAFO.- Cuando se preste atención farmacéutica el Químico Farmacéutico debe establecer contacto directo con el paciente, mediante la entrevista; elaboración del perfil farmacoterapéutico; la prevención, detección y resolución de Problemas Relacionadoscon Medicamentos y Problemas Relacionados con el Uso de Medicamentos; realizar las intervenciones que fueren necesarias; y, hacer el seguimiento permanente, en unión con otros profesionales de la salud, desarrollando estrategias para atender necesidades particulares proyectadas fundamentalmente al usuario de los servicios de salud y a la comunidad.

ARTÍCULO 7. FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.- El servicio farmacéutico tendrá las siguientes funciones:

1. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general.

2. Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos.

3. Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos y dispositivos médicos.

4. Realizar preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura exigidas para tal fin.

5. Ofrecer la atención farmacéutica a los pacientes que la requieran.

6. Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con losmedicamentos y dispositivos médicos, especialmente los programas de farmacovigilancia, uso de antibióticos y uso adecuado de medicamentos.

7. Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos médicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos relacionados con la farmacia clínica.

8. Obtener y difundir información sobre medicamentos y dispositivos médicos, especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.

9. Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación de los bienes de laorganización y del Estado, así como, el Sistema de Gestión de la Calidad de losprocesos, procedimientos y servicios ofrecidos.

10. Participar en los Comité de Farmacia y Terapéutica, de Infecciones y de Bioética, dela Institución.

ARTÍCULO 8. REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.- El servicio farmacéutico deberá cumplir, como mínimo, con los siguientes requisitos:

1. Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad, número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.

2. Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas.

3. Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice.

PARÁGRAFO.- El servicio farmacéutico es un servicio asistencial y no podrá, en ningúncaso, depender de la división administrativa de la institución dedicada al suministro debienes.

ARTÍCULO 9. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

DEPENDIENTE.- El servicio farmacéutico, estará bajo la dirección de un Químico Farmacéutico o de un Tecnólogo en Regencia de Farmacia, teniendo en cuenta el gradode complejidad del servicio, de la siguiente manera:

1. El servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad estará dirigido por el Químico Farmacéutico.

2. El servicio farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por el Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

PARÁGRAFO PRIMERO.- El servicio farmacéutico contará con personal de las calidades señaladas en la normatividad vigente para el ejercicio de cada cargo y en número que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institución.

PARÁGRAFO SEGUNDO.- Un Químico Farmacéutico podrá dirigir dentro de la red de su institución un número máximo de cinco (5) servicios farmacéuticos ambulatorios donde haya dispensación de medicamentos, los que deberán encontrarse ubicados enuna zona geográfica de una ciudad, municipio, distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional.

ARTÍCULO 10. GRADOS DE COMPLEJIDAD DEL SERVICO FARMACÉUTICO.- El servicio farmacéutico será de baja, mediana y alta complejidad, de acuerdo con las actividades y/o procesos que se desarrollen y el impacto epidemiológico de la atención.

ARTÍCULO 11. ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.- Se consideran establecimientos farmacéuticos mayoristas: los Laboratorios Farmacéuticos, las Agencias de Especialidades Farmacéuticas y Depósitos de Drogas, y establecimientos farmacéuticos minoristas: las Farmacias-Droguerías y las Droguerías.

Los establecimientos farmacéuticos sólo están obligados a cumplir con las disposiciones contenidas en el presente decreto, el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico y demás normas que los modifiquen, en relación con los medicamentos y dispositivos médicos, en los aspectos siguientes y en los demás seguirán regidos por las normasvigentes.

1. Farmacias-Droguerías.- (Modificado mediante decreto 2330 de 2006) [La dirección estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. Estos establecimientos se someterán a los procesos de:

a) Recepción y Almacenamiento. b) Dispensación. c) Preparaciones magistrales.]

Ver decreto 2330 al final.

1. Farmacias-Droguerías.- Estos establecimientos se someterán a los procesos de:

a) Recepción y Almacenamiento. b) Dispensación. c) Preparaciones Magistrales.

La dirección técnica de estos establecimientos estará a cargo del Químico Farmacéutico. Cuando las preparaciones magistrales que se elaboren consistan en preparaciones no estériles y de uso tópico, tales como: polvos. Ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, podrán ser elaboradas por el Tecnólogo en Regencia de Farmacia, en cuyo caso, la dirección técnica podrá estar a cargo de este último.

2. Droguerías.- La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico, Tecnólogo en Regencia de Farmacia, Director de Droguería, Farmacéutico Licenciado, o el Expendedor de Drogas. Estos establecimientos se someterán a los procesos de:

a) Recepción y Almacenamiento. b) Dispensación.

3. Agencias de Especialidades Farmacéuticas. La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico o del Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Estos establecimientos se someterán al proceso de Recepción y Almacenamiento.

4. Depósitos de Drogas.

a. Depósitos de Drogas donde se realice el proceso especial de reenvase. La dirección estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. Estos establecimientos sesometerán a los procesos de:

a) Recepción y Almacenamiento . b) Reenvase.

b. Depósitos de Drogas donde no se realice el proceso especial de reenvase. La dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico o del Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Estos establecimientos se someterán al proceso de Recepción y Almacenamiento.

Los establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas quedan sometidos a los requisitos y técnicas establecidos por las normas especiales y el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico respecto del embalaje, transporte y entrega física de medicamentos, dispositivos médicos y otros insumos relacionados.

PARÁGRAFO PRIMERO. Los laboratorios farmacéuticos continuarán regidos por lasnormas especiales vigentes, de conformidad con el parágrafo del artículo 20 del presente decreto.

PARÁGRAFO SEGUNDO. Cuando las Farmacias-Droguerías, Droguerías o las personas autorizadas, sean contratadas para la prestación de servicios dentro del Sistema General de Seguridad Social en Salud, deberán cumplir íntegramente con lo establecido en el presente decreto y el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico que expedirá el Ministerio de la Protección Social.

PARÁGRAFO TERCERO. Las Farmacias-Droguerías, Droguerías, Agencias de Especialidades Farmacéuticas, Depósitos de Drogas y personas autorizadas, teniendo en cuenta el volumen de actividades y el número de trabajadores que laboren en éstos,deberán tener una estructura acorde con los procesos que realicen; ubicación independiente; área física exclusiva, de circulación restringida y de fácil acceso; iluminación, ventilación, pisos, paredes, cielos rasos, instalaciones sanitarias y eléctricas,que permitan la conservación de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos y demás productos autorizados, así como, someterse a las demás condiciones que se establezcan en el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico.

PARÁGRAFO CUARTO. (DEROGADO mediante decreto 2330 de 2006) [En las agrupaciones de Droguerías de un mismo propietario, cada cinco (5) de ellas estarán bajo la dirección de un Químico Farmacéutico, sin perjuicio de que en cada uno de éstos sitios esté a cargo del Expendedor de Drogas o el recurso humano autorizado para estos establecimientos.]

PARÁGRAFO QUINTO. Los establecimientos farmacéuticos que se encarguen de realizar una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico por cuenta de otra persona, deberán cumplir para ello con las condiciones y requisitos establecidos por el presente decreto, el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico que determine el Ministerio de la Protección Social y demás normas que regulen las respectivas actividades y/o procesos, responsabilizándose solidariamente con la contratante ante el Estado y los usuarios, beneficiarios o destinatarios por los resultados de la gestión.

Cuando en estos establecimientos farmacéuticos se realicen operaciones de elaboración, transformación, preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis, reenvase o reempaque de medicamentos, deberán obtener el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA y su dirección técnica estará a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. Los productos allí elaborados no requieren de Registro Sanitario.

El establecimiento farmacéutico o servicio farmacéutico institucional podrá funcionar con la autorización o habilitación por parte dela entidad territorial de salud o el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA para aquellos establecimientos a los que se les exige, según corresponda.

Cuando estos establecimientos farmacéuticos realicen actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico a una Institución Prestadora de Servicios de Salud se someterán a la normatividad aplicable a dicha actividad y/o proceso, sin perjuicio de la responsabilidad de la Institución Prestadora de Servicios de Salud respecto al cumplimiento de los estándares de cada una de las actividades y/o procesos.

ARTÍCULO 12. MODIFICADO DECRETO 3554 DE 2008 [APERTURA O TRASLADO DE ESTABLECIMIENTOSFARMACÉUTICOS MINORISTAS.- Para la aprobación de apertura o traslado de un establecimiento farmacéutico minorista, en todo el territorio nacional, sin excepción alguna, deberá existir entre el establecimiento farmacéutico minorista solicitante y el establecimiento farmacéutico minorista más cercano una distancia mínima comprendida por la circunferencia definida en un radio de setenta y cinco por todos sus lados.

La distancia se medirá desde el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico minorista solicitante hasta el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico minorista más cercano. Cuando en uno o los dos establecimientos farmacéuticos involucrados existan una o más direcciones las medidas se tomarán a partir de las direcciones registradas en la Cámara de Comercio.

PARÁGRAFO.- Para la determinación de las distancias se presentará la certificación expedida por la Oficina de Catastro, de Planeación Departamental, Distrital o Municipal,Instituto Geográfico Agustín Codazzi o la entidad que haga sus veces, de lacorrespondiente región del país en donde se solicite la apertura y/o traslado.]

VER DECRETO 3554 AL FINAL

ARTÍCULO 13. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALlDAD. - Todo servicio farmacéutico, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, tendrá la responsabilidad dedesarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar un Sistema de Gestión de laCalidad Institucional, de conformidad con las leyes y demás normas sobre la materia.

ARTÍCULO 14. MODELO DE GESTIÓN.- (MODIFICADO mediante decreto 2330 de 2006) [Créase el modelo de gestión del servicio farmacéutico, como el conjunto esencial de técnicas para la planeación estratégica, el establecimiento de los procedimientos para cada uno de los procesos del servicio farmacéutico y la construcción de guías para actividades críticas. El Modelo de Gestión será determinado por el Ministerio de la Protección Social dentro del año siguiente a la publicación del presente decreto.]

ARTÍCULO 14. MODELO DE GESTION. Créase el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico, como el conjunto de condiciones esenciales, técnicas de planeación y gestión del servicio, procedimientos para cada uno de los procesos del servicio farmacéutico y la elaboración de guías para actividades críticas El Modelo de Gestión será determinado por el Ministerio de la protección social a más tardar el 31 de diciembre de 2006.

CAPÍTULO III DE LOS PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

ARTÍCULO 15. PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.- Los procesos del servicio farmacéutico se clasifican en generales y especiales:

1. Dentro de los procesos generales se incluyen como mínimo: selección, adquisición, recepción y almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos y dispositivos médicos; participación en grupos interdisciplinarios; información y educación al paciente y la comunidad sobre uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos; y, destrucción o desnaturalización de medicamentos y dispositivos médicos.

2. Pertenecen como mínimo a los procesos especiales: atención farmacéutica; farmacovigilancia; preparaciones: magistrales, extemporáneas, estériles; nutricionesparenterales; mezcla de medicamentos oncológicos; adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; reempaque; reenvase; participación en programas relacionados con medicamentos y dispositivos médicos; realización o participación en estudios sobre el uso de medicamentos y dispositivos médicos, demanda insatisfecha, farmacoepidemiología, farmacoeconomía, uso de antibióticos, farmacia clínica y cualquier tema relacionado de interés para el paciente, el servicio farmacéutico, las autoridades y la comunidad; monitorización de medicamentos; preparaciones extemporáneas, control, dispensación y distribución de radio-fármacos; investigación clínica; y, preparación de guías para la donación o aceptación de donaciones de medicamentos y dispositivos médicos.

CAPÍTULO IV DE LA PRESCRIPCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

ARTÍCULO 16. CARACTERÍSTICAS DE LA PRESCRIPCIÓN.- Toda prescripción de medicamentos deberá hacerse por escrito, previa evaluación del paciente y registro de sus condiciones y diagnóstico en la historia clínica, utilizando para ello la Denominación Común Internacional (nombre genérico) y cumpliendo los siguientes requisitos:

1. Solo podrá hacerse por personal de salud debidamente autorizado de acuerdo con sucompetencia.

2. La prescripción debe ser en letra clara y legible, con las indicaciones necesarias parasu administración.

3. Se hará en idioma español, en forma escrita ya sea por copia mecanográfica, medio electromagnético y/o computarizado.

4. No podrá contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves, signos secretos, abreviaturas o símbolos químicos, con la excepción de las abreviaturas aprobadas por el Comité de Farmacia y Terapéutica de la Institución.

5. La prescripción debe permitir la confrontación entre el medicamento prescrito y el medicamento dispensado (en el caso ambulatorio) y administrado (en el caso hospitalario) por parte del profesional a cargo del servicio farmacéutico y del Departamento de Enfermería o la dependencia que haga sus veces.

6. La prescripción debe permitir la correlación de los medicamentos prescritos con el diagnóstico.

7. La dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema métrico decimal y en casos especiales en unidades internacionales cuando se requiera.

8. Cuando se trate de preparaciones magistrales, además de los requisitos de prescripción, se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su respectiva cantidad.

ARTÍCULO 17. CONTENIDO DE LA PRESCRIPCIÓN.- La prescripción del medicamento deberá realizarse en un formato el cual debe contener, como mínimo, lossiguientes datos cuando éstos apliquen:

1. Nombre del Prestador de Servicios de Salud o Profesional de la Salud que prescribe,dirección y número telefónico o dirección electrónica.

2. Lugar y fecha de la prescripción.

3. Nombre del paciente y documento de identificación.

4. Número de la historia clínica

5. Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro).

6. Nombre del medicamento expresado en la Denominación Común Internacional (nombre genérico).

7. Concentración y forma farmacéutica.

8. Vía de administración.

9. Dosis y frecuencia de administración.

10. Período de duración del tratamiento.

11. Cantidad total de unidades farmacéuticas requeridas para el tratamiento, en números y letras.

12. Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor.

13. Vigencia de la prescripción.

14. Nombre y firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional.

CAPÍTULO V DE LA DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

ARTÍCULO 18. DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS.- La distribución física de medicamentos estará regulada por las normas técnicas que expida el Ministerio de la Protección Social. El embalaje y/o trasporte de productos farmacéuticos forman parte de la distribución intra-hospitalaria o física y deberán ser tenidos en cuenta en el desarrollo del Modelo de Gestión del servicio farmacéutico.

El servicio farmacéutico deberá determinar el sistema o los sistemas de distribución intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos que deban implementarse en la

Institución Prestadora de Servicios de Salud, para garantizar la oportunidad, seguridad, eficiencia y calidad de los medicamentos y dispositivos médicos que deban suministrarse a los pacientes.

Los servicios farmacéuticos de las instituciones de segundo y tercer nivel de complejidad deberán implementar el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, deacuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos establecidos en la normatividad vigente y los que se establezcan en el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico. Los servicios farmacéuticos del primer nivel de complejidad podrán adoptar el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, sometiéndose a las condiciones, criterios y procedimientos señalados. El Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria podrá operar en una Institución de Salud con otro u otros sistemas intrahospitalarios de distribución.

ARTÍCULO 19. OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR.- Son obligaciones del dispensador:

1. Verificar que la prescripción esté elaborada por el personal de salud competente y autorizado y que cumpla con las características y contenido de la prescripción, establecidos en el presente decreto.

2. Verificar que las preparaciones: magistrales, extemporáneas, estériles; nutrición parenteral; y, mezclas de medicamentos oncológicos, contengan en el rótulo o etiquetas la información sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio, según el caso; de la preparación o de la mezcla; y, la firma del responsable.

3. Exigir la prescripción para aquellos medicamentos en los que aparezca en la etiqueta la leyenda "Venta Bajo Fórmula Médica".

4. No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripción posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la ética profesional.

5. Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los prescritos.

6. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto terapéutico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales como: condiciones de almacenamiento, cómo reconstituirlos, cómo medir la dosis, que cuidados debe tener en la administración, interacciones con alimentos y otros medicamentos, advertencias sobre efectos adversos, contraindicaciones y la importancia de la adherencia a la terapia. Cuando la dirección técnica de la Droguería, esté a cargo de persona que no ostente título de Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia la información que debe ofrecer al paciente está señalada en el artículo 30 del presente decreto.

7. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre.

8. Recibir la capacitación ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores del Sector Salud y/o capacitarse continuamente en los conocimientos teóricos y destrezas necesarias en el ejercicio del cargo u oficio, a fin de ir aumentando progresivamente las competencias laborales.

ARTÍCULO 20. PROHIBICIONES DEL DISPENSADOR.- El dispensador no podrá:

1. Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripción.

2. Cambiar el principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía de administración,frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.

3. Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.

4. Violar la reserva a que está obligado por razón de la función que desempeña.

5. Recomendar a los usuarios la utilización de medicamentos.

6. Tener muestras médicas de medicamentos.

7. Tener envases y empaques vacíos, en el servicio farmacéutico, o en aquellos establecimientos farmacéuticos que no estén autorizados para realizar los procesos de reenvase o reempaque de medicamentos.

8. Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que remplace o sustituya al prescrito o al solicitado.

ARTÍCULO 21. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL.- Los medicamentos de control especial estarán sometidos a lo establecido en el presente decreto y en la Resolución 1478 DE 2006 y las demás normas que los modifiquen, adicionen osustituyan.

CAPITULO VI DEL COMITÉ DE FARMACIA y TERAPÉUTICA

ARTÍCULO 22. COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA.- Todas las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud deberán colocar en funcionamiento el Comité de Farmacia y Terapéutica, entendiéndose como tal, el grupo de carácter permanente al servicio de la Institución Prestadora de Servicios de Salud que brinda asesoría en el ámbito de sus funciones. Este Comité estará integrado por:

1. El Director (a) o Gerente de la institución o su delegado.

2. El Subdirector (a) del área científica médica o quien haga sus veces.

3. El Director (a) del servicio farmacéutico.

4. Director (a) del departamento de enfermería o quien haga sus veces.

5. Un representante de la especialidad médica respectiva, cuando el tema adesarrollar o discutir lo requiera.

6. Un representante del área administrativa y financiera cuando el tema a desarrollar o discutir lo requiera.

PARÁGRAFO.- El Comité deberá invitar un representante de los usuarios del servicio farmacéutico de la Institución, el que deberá tener la condición de profesional titulado del área de la salud, cuando el tema a tratar tenga relación directa con los intereses de los mismos, y podrá invitar a expertos en los temas que vayan a ser tratados en la respectiva sesión.

ARTÍCULO 23. FUNCIONES DEL COMITÉ DE FARMACIA y TERAPÉUTICA.- El Comité de Farmacia y Terapéutica deberá desarrollar, como mínimo, las siguientes funciones:

1. Formular las políticas sobre medicamentos y dispositivos médicos en la Institución Prestadora de Servicios de Salud en relación con la prescripción, dispensación, administración, sistemas de distribución, uso y control, y establecer los mecanismos de implementación y vigilancia de las mismas.

2. Recomendar la solicitud de inclusión y/o exclusión de medicamentos en el Manual de Medicamentos y Terapéutica del Sistema General de Seguridad Social en Salud ante el Comité Técnico de Medicamentos y Evaluación de Tecnología del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, para tal efecto deberá ceñirse al reglamento de funcionamiento de dicho Comité.

3. Conceptuar sobre las guías de manejo para el tratamiento de las patologías más frecuentes en la Institución.

4. Coordinar con el Comité de Infecciones de la Institución Prestadora de Servicios deSalud, el impacto, seguimiento y evaluación de los perfiles epidemiológicos institucionales y la eficacia de la terapia farmacológica instaurada en los casos especiales.

5. Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacéutico sobre la sospecha de la existencia de eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos e informar los resultados al médico tratante, al paciente, al personal de salud, administradoras y a las autoridades correspondientes.

CAPÍTULO VII DE LA INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS

ARTÍCULO 24. INFORMACIÓN.- El servicio farmacéutico debe ofrecer a los pacientes, al equipo de salud, a las autoridades del Sector y a la comunidad, información oportuna, completa, veraz, independiente, de calidad y sustentada en evidencia científica sobre medicamentos y dispositivos médicos. La información que solicite una persona sobre el uso adecuado de los medicamentos será ofrecida por el Director del servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico minorista.

ARTÍCULO 25. FUENTES DE INFORMACIÓN.- El servicio farmacéutico debe contar con fuentes científicas de información y establecer canales ágiles de comunicación con los demás servicios de la institución y centros de información de medicamentos.

CAPÍTULO VIII DE LA INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL

ARTÍCULO 26. INSPECCIÓN VIGILANCIA Y CONTROL.- Sin perjuicio de las competencias atribuidas a otras autoridades, corresponde a las entidades territoriales de salud, a la Superintendencia Nacional de Salud, y al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, ejercer la inspección, vigilancia y control del servicio farmacéutico, dentro del campo de sus competencias. Estas instituciones adoptarán las acciones de prevención y seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente decreto. Además, adelantarán las investigaciones y aplicarán las sanciones o medidas correctivas a que haya lugar, de conformidad con lo establecido en las normas vigentes.

ARTÍCULO 27. TRANSITORIO.- Las entidades, establecimientos farmacéuticos y personas a los cuales se aplica el presente decreto contarán con seis (6) meses, a partirde la entrada en vigencia del presente decreto, para adecuarse a las disposiciones contenidas en esta norma.

ARTÍCULO 28. VIGENCIA.- El presente decreto rige a partir de la fecha de supublicación, deroga en lo pertinente los artículos 55, 63 Y 92 del Decreto 1950 de 1964 y deroga el artículo 91 del mismo Decreto y las demás disposiciones que le sean contrarias.

Publíquese y cúmplase, Dado en Bogotá D.C, a los 28 Junio 2005

ALVARO URIBE VELEZ, PRESIDENTE DE LA REPUBLICA

DIEGO PALACIOS BETANCOURT, Ministro de la Protección Social

DECRETO 2330 DE 2005 (Julio 12)

Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones

EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA

En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales en especial las conferidas por el numeral 11 de artículo 189 de la Constitución Política, la Ley 23 de 1962 y demás normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del artículo 42 de la Ley715 de 2001 y el literal c) del artículo 154 de la Ley 100 de 1993

DECRETA:

ARTÍCULO 1. Modificase el artículo 3. Del Decreto 2200 de 2005, en el siguiente aspecto:

La definición de "Preparación Magistral", quedará así:

"PREPARACION MAGISTRAL.- Es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser dedispensación inmediata."

ARTÍCULO 2.Modifícase el numeral 1. Del artículo 11. Del Decreto 2200 de 2005, el cual quedará así:

"1. Farmacias-Droguerías.-. Estos establecimientos se someterán a los procesos de:

a) Recepción y Almacenamiento.

b) Dispensación.
c) Preparaciones Magistrales.

La dirección técnica de estos establecimientos estará a cargo del Químico Farmacéutico. Cuando las preparaciones magistrales que se elaboren consistan en preparaciones no estériles y de uso tópico, tales como: polvos. Ungüentos, pomadas, cremas, geles, lociones, podrán ser elaboradas por el Tecnólogo en Regencia de Farmacia, en cuyo caso, la dirección técnica podrá estar a cargo de este último"

ARTÍCULO 3.Derógase el parágrafo cuarto del artículo 11. Del Decreto 2200 de2005.

ARTÍCULO 4.Modificase el artículo 14. Del Decreto 2200 de 2005, el cual quedará así:

"ARTÍCULO 14. MODELO DE GESTION. Créase el Modelo de Gestión del servicio farmacéutico, como el conjunto de condiciones esenciales, técnicas de planeación y gestión del servicio, procedimientos para cada uno de los procesos del servicio farmacéutico y la elaboración de guías para actividades críticas El Modelo de Gestión será determinado por el Ministerio de la protección social a más tardar el 31 dediciembre de 2006.

ARTÍCULO 5. PROCEDIMIENTO DE INYECTOLOGIA EN FARMACIAS-DROGUERÍAS Y DROGUERÍAS.

Las Farmacias-Droguerías y Droguerías podrán ofrecer al público el procedimiento de inyectología, en las condiciones siguientes:

1. Infraestructura y dotación.

a) Contar con una sección especial e independiente, que ofrezca la privacidad y comodidad para el administrador y el paciente, y que cuente con un lavamanos en el mismo sitio o en sitio cercano.

b) Tener una camilla, escalerilla y mesa auxiliar.

c) Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas.

d) Tener tollas desechables.

e) Contar con los demás materiales y dotación necesaria para el procedimiento de inyectología.

2. Recurso humano. El encargado de administrar el medicamento inyectable debe contar con formación académica y entrenamiento que lo autorice para ello, de conformidad con las normas vigentes sobre la materia.

3. Normas de procedimientos. Deberán contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfección de áreas, bio-seguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos técnicos.

4. Prohibiciones. No se podrán administrar medicamentos por vía intravenosa ni practicar pruebas de sensibilidad.

5. Solicitud de la prescripción médica. La prescripción médica será requisito indispensable para la administración de cualquier medicamento por vía intramuscular.

ARTÍCULO 6.PROCEDIMIENTO DE MONITOREO DE GLICEMIA CON EQUIPO POR PUNCIÓN.

Las Farmacias-Droguerías y Droguerías que ofrezcan el procedimiento de inyectología. También podrán ofrecer al público el procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por punción, siempre y cuando el director técnico sea Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia y que se cumplacon las condiciones siguientes:

1. Infraestructura y dotación.

a) Contar con una área especial e independiente, debidamente dotada que ofrezca la privacidad y comodidad para el paciente y para quien aplique la prueba. Con adecuada iluminación y ventilación natural y/o artificial y su temperatura deberá estar entre 15-25°C. Este sitio podrá ser el mismo utilizado para inyectología.

b) Contar con un equipo con registro sanitario del INVIMA, debidamente calibrado y microlancetas registradas de acuerdo con lo establecido en el Decreto 4725 de 2005 y las demás normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.

c) Contar con tiras reactivas, con registro sanitario del INVIMA para cada paciente individual, de acuerdo con lo establecido en el Decreto 3770 de 2004 y las demás normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.

d) Conservar la fecha de vencimiento vigente de las tiras reactivas y las condiciones de almacenamiento previstas por el fabricante.

e) Contar con un lavamanos, en el mismo sitio o en sitio cercano.

f) Tener tollas desechables y recipiente algodonero.

g) Contar con materiales y demás dotación necesaria para el procedimiento incluyendo lo requerido para el manejo de desechos.

h) Contar con un libro de registro diario de pacientes y de resultado del monitoreo y donde se encuentre registrada la calibración del equipo.

i) Entregar los resultados al paciente en forma escrita con el nombre de la persona que realizó el procedimiento y no podrá hacer ningún tipo de interpretación.

j) Mantener los registros en archivo, durante el tiempo contemplado en la normatividad vigente.

2. Recurso humano. Tanto el director técnico del establecimiento farmacéutico, como la persona encargada de realizar el procedimiento de monitoreo deberán estar suficientemente entrenados y haber recibido claras instrucciones por parte del fabricante o distribuidor. Además deberán cumplir con las normas establecidas sobre bioseguridad, aseo personal, asepsia del sitio y manejo de residuos.

3. Normas de procedimientos. Deberán contar y cumplir con normas sobre limpieza y desinfección de áreas, bio-seguridad, manejo de residuos y manual de procedimientos técnicos.

4. Prohibiciones. Estas pruebas en ningún caso se constituyen como actividades de apoyo y diagnóstico, de tratamiento y de seguimiento de este tipo de patología. En ningún caso remplazan las pruebas que se realizan en el laboratorio clínico, y tampoco servirá para cambio de tratamiento sin previa autorización del médico tratante.

ARTÍCULO 7. VIGILANCIA Y CONTROL. La vigilancia y control sobre los procedimientos referidos en los artículos 5° y 6°, corresponderán a las entidades territoriales de salud que hayan autorizado a dichos establecimientos farmacéuticos a la práctica de los mencionados procedimientos.

ARTÍCULO 8°. VIGENCIA Y DEROGATORIAS. El presente decreto rige a partir de la fecha de publicación y modifica en lo pertinente los artículos 3., 11. Y 14. Del Decreto 2200 de 2005 y deroga las demás disposiciones que le sean contrarias.

PUBLIQUESE Y CUMPLASE, Dado en Bogotá, D.C, a los 12 JUL 2006

ALVARO URIBE VELEZ, PRESIDENTE DE LA REPUBLICA

DIEGO PALACIO BETANCOURT, Ministro de la Protección Social

DECRETO 3554 DE 2008 (Septiembre 16)

Por el cual se modifica el artículo 12 del Decreto 2200 de 2005

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA,

En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales en especial las conferidas por el numeral 11 de artículo 189 de la Constitución Política, la Ley 23 de 1962 y demás normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del artículo 42 de la Ley 715 de 2001 y el literal c) del artículo 154 de la Ley 100 de 1993,

DECRETA:

Artículo 1°.Modificar el artículo 12 del Decreto 2200 de 2005, el cual quedará así:

"Artículo 12. Apertura o traslado de establecimientos farmacéuticos minoristas: Para la aprobación de apertura o traslado de un establecimiento farmacéutico minorista, en todo el territorio nacional, sin excepción alguna, deberá existir entre el establecimiento farmacéutico minorista solicitante y el establecimiento farmacéutico minorista más cercano una distancia mínima de setenta y cinco (75) metros lineales.

Para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos minoristas, se debe obtener previamente por parte de la autoridad competente, el certificado de distancia.

Las entidades territoriales de salud deben contar con una base de datos actualizada de los establecimientos farmacéutico autorizados que funcionen en su jurisdicción.

Parágrafo 1°. Para medir la distancia mínima que debe existir para la apertura o traslado de un establecimiento farmacéuticos minorista respecto de otro ya establecido, las entidades encargadas de realizar la medición tendrán en cuenta los siguientes criterios:

1. Se hará desde el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico minorista solicitante de la apertura o traslado, hasta el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico minorista más cercano, por la vía que debe recorrer el usuario cruzando puentes y pasos peatonales, bocacalles autorizadas o similares, escaleras, entre otros, de conformidad con lo previsto en el inciso 2° del parágrafo 2° del artículo 58 de la Ley 769 de 2002 o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan.

2. Cuando en uno o en los dos establecimientos farmacéuticos minoristas involucrados exista más de una dirección, la medición se hará desde el centro de la entrada principal de la dirección registrada en la Cámara de Comercio del lugar de ubicación del establecimiento solicitante a la entrada principal del otro. En el evento de existir dos vías para ir de un establecimiento al otro, la medición se hará por la de menor distancia.

3. Para los establecimientos farmacéuticos minoristas ubicados en los centros comerciales, la medición se hará desde el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico minorista solicitante de la apertura o traslado, hasta el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico minorista más cercano, teniendo en cuenta el recorrido del peatón por escaleras, rampas, pasillos, ascensores, etc. Cuando haya más de una forma de desplazamiento para ir de un establecimiento a otro, la medición se hará por la de menor distancia.

4. Para los establecimientos farmacéuticos minoristas ubicados en los almacenes por departamentos o grandes superficies, la distancia se medirá desde el centro de la entrada del almacén hasta el centro de la entrada del otro establecimiento farmacéutico minorista, según las direcciones registradas en la Cámara de Comercio respectiva.

5. Cuando la entidad territorial de salud envíe la solicitud de medición firmada por el responsable de vigilancia y control a la Oficina de Catastro, Planeación Departamental, Distrital o Municipal, Instituto Geográfico Agustín Codazzi o la entidad que haga sus veces, deberá especificar si se trata de un establecimiento farmacéutico minorista Farmacia-Droguería o Droguería dedicada a la venta de los productos señalados en el inciso 2° del literal d) del artículo 34 de la Ley 1122 de 2007.

Previo a la visita de la autoridad competente, el establecimiento farmacéutico minorista deberá ubicar, en una parte visible, un aviso o valla informativa en el que se anuncie que va a funcionar. El mencionado establecimiento tendrá un plazo de treinta (30) días calendario para su apertura o traslado, contado a partir de la fecha en que se otorgue la certificación.

Parágrafo 2°. Para la determinación de las distancias se presentará la certificación expedida por la Oficinas de Catastro, Planeación Departamental, Distrital o Municipal, el Instituto Geográfico Agustín Codazzi o la entidad que haga sus veces, de la correspondiente región del país en donde se solicite la apertura y/o traslado".

Artículo 2°. Vigencia y derogatorias. El presente decreto rige a partir de la fecha de publicación y deroga las demás disposiciones que le sean contrarias.

Publíquese y cúmplase

Dado en Bogotá, D. C., a los 16 días del mes de septiembre de 2008

ÁLVARO URIBE VÉLEZ

El Ministro de la Protección Social,

Diego Palacio Betancourt

NOTA: Publicado en el Diario Oficial 47.115 de septiembre 17 de 2008.

Indicaciones de los medicamentos pos (acuerdo 029 de 2011) - [Colombia]

2012-01-03T10:55:00.000-05:00

LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS INCLUIDOS EN EL POS (ACUERDO 029 DE 2011)
GENERICO	CONCENTRACION	INDICACION
Abacavir	20 mg/mL	VIH-SIDA
Abacavir	300 mg	VIH-SIDA
Aceite de Ricino	Sustancia pura USP	Gastrointestinal laxante
Acetaminofén	150 mg/5 Ml (3%)	SNC y periferico analgésico no narcótico
Acetaminofén	100 mg/mL (10%)	SNC y periferico analgésico no narcótico
Acetaminofén	500 mg	SNC y periferico analgésico no narcótico
Acetazolamida	250 mg	Organos de los sentidos ojo miotico y glaucoma
Acetíl salicílico ácido	100 mg	SNC y periferico analgésico no narcótico
Acetíl salicílico ácido	500 mg	SNC y periferico analgésico no narcótico
Acetíl salicílico ácido	100 mg	SNC y periferico analgésico no narcótico
Acetilcisteina	10%	Broncodilatador neumologia
Acetílcisteína	300 mg/3 mL	Toxicología
Aciclovir	250 mg	Antinfecciosos antivirales
Aciclovir	200 mg	Antinfecciosos antivirales
Aciclovir	3%	Organos de los sentidos ojos antiviral
Ácido Zoledrónico	4mg	Cancer
Ácido Zoledrónico	5mg	Cancer
Ácidos Grasos	10%, 20% y 30%	Metabolismo nutricional
Agua estéril para inyección	1mL, 2mL, 5mL, 10mL	Metabolismo liquidos y electrolitos
Albendazol	100 mg/5 mL (2%)	Antiparasitarios antihelmínticos
Albendazol	200 mg	Antiparasitarios antihelmínticos
Albúmina humana normal	20% - 25%	Sangre derivados
Alcohol etílico	96%	Toxicología
Alendrónico ácido	10 - 70 mg	Osteoporosis
Alfametildopa	250 mg	Cardiovascular antihipertensores
Alopurinol	100 mg	Antigotosos y uricosuricos
Alopurinol	300 mg	Antigotosos y uricosuricos
Alprazolam	0,25 mg	SNC y perifericos sedantes hipnoticos y ansioliticos
Alprazolam	0,50 mg	SNC y perifericos sedantes hipnoticos y ansioliticos
Alteplasa	50 mg	Agente trombolítico
Aluminio Acetato		Dermatológico astringente
Aluminio hidróxido	0,06	Gastrointestinal antiácido
Aluminio hidróxido	234 mg	Gastrointestinal antiácido
Aluminio hidróxido + Magnesio hidróxido con o sin simeticona	2 - 6% + 1 - 4%	Gastrointestinal antiácido
Aluminio hidróxido + Magnesio hidróxido con o sin simeticona	200 - 400 mg + 200 - 400 mg	Gastrointestinal antiácido
Amantadina sulfato o clorhidrato	100 mg	SNC y perifericos antiparkinsonianos
Amikacina (sulfato)	100 mg/2 mL	Antiinfecciosos antibacterianos
Amikacina (sulfato)	500 mg/2 mL	Antiinfecciosos antibacterianos
Aminoácidos esenciales con o sin electrolitos		Terapia enteral y parenteral
Aminoácidos esenciales con o sin electrolitos		Terapia enteral y parenteral
Aminofilina	240 mg/10 mL	Broncodilatador neumologia
Aminofilina	100 mg	Respiratorio broncodilatador
Amiodarona clorhidrato	150 mg	Cardiovascular Antiarritmicos
Amiodarona Clorhidrato	200 mg	Cardiovascular Antiarritmicos
Amitriptilina clorhidrato	25 mg	SNC y perifericos antidepresivo
Amlodipino	5 mg	Cardiovascular
Amoxicilina	250 mg de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Amoxicilina	500 mg de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Amoxicilina	125 mg/5 mL de base (2,5%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Amoxicilina	250 mg/5 mL de base (5%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Amoxicilina - Clavulanato	0,5 g + 0,1 g	Antiinfecciosos antibacterianos
Amoxicilina - Clavulanato	1 g + 0,2 g	Antiinfecciosos antibacterianos
Amoxicilina - Clavulanato	(125 mg-400 mg + 28,5-62,5 mg)/5mL.	Antiinfecciosos antibacterianos
Amoxicilina - Clavulanato	250 mg + 125 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Amoxicilina - Clavulanato	500 mg + 125 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Amoxicilina - Clavulanato	875 mg + 125 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Ampicilina (sal sódica)	1 g de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Ampicilina (sal sódica)	500 mg de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Ampicilina anhidra o trihidrato	250 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Ampicilina anhidra o trihidrato	500 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Ampicilina anhidra o trihidrato	125 mg/5 mL (2,5%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Ampicilina anhidra o trihidrato	250 mg/5 mL (5%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Ampicilina sódica + Sulbactam sódico	1 g + 0,5 g	Antiinfecciosos antibacterianos
Anfotericina B	50 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Artemeter + lumenfantrine	20 + 120 mg	Tratamiento malaria
Artesunato	60 mg	Antipalúdico
Artesunato		Antipalúdico
Ascórbico ácido	500 mg/5 mL	Toxicología
Ascórbico ácido	100 mg/mL	Vitaminas minerales y nutrientes
Ascórbico ácido	500 mg	Vitaminas minerales y nutrientes
Asparaginasa	10.000 UI	Cancer
Atazanavir	300mg	VIH-SIDA
Atazanavir	150 mg	VIH-SIDA
Atazanavir	200 mg	VIH-SIDA
Atorvastatina	10mg	Metabolismo hipolipemiantes
Atorvastatina	20mg	Metabolismo hipolipemiantes
Atorvastatina	40mg	Metabolismo hipolipemiantes
Atropina sulfato	1 mg/mL	Cardiovascular
Atropina sulfato	10 mg/mL (1%)	Organos de sentidos ojo midriatico
Azatioprina	50 mg	Cancer
Azitromicina	1 g	Antiinfecciosos antibacterianos
Azitromicina	500 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Azitromicina	200mg/5 mL (4%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Aztreonam	1 g	Antiinfecciosos antibacterianos
Azul de metileno	10 mg/mL	Toxicología
Bario sulfato		Medio contraste y pruebas diagnosticas
Beclometasona dipropionato	250 mcg/dosis	Respiratorio otros
Beclometasona dipropionato	250 mcg/dosis	Respiratorio otros
Beclometasona dipropionato	50 mcg/dosis	Respiratorio otros
Beclometasona dipropionato	50 mcg/dosis	Respiratorio otros
Bencilo benzoato	0,25	Dermatologico antiparasitario externo
Benzonidazol	100 mg / mL	Enfermedad de chagas
Benzonidazol	100 mg	Enfermedad de chagas
Betametasona	0,05%	Dermatologico corticoides
Betametasona	0,05%	Dermatologico corticoides
Betametasona (fosfato disódico)	4 mg/mL de base	Corticoides sistémicos
Betametasona fosfato + betametasona acetato	(3 mg de base + 3 mg)/mL	Corticoides sistémicos
Betametil digoxina	0,2 mg/2 mL	Cardiovascular
Betametil digoxina	0,1 mg	Cardiovascular
Betametil digoxina	0,60 mg/ml (0,060%)	Cardiovascular
Biperideno clorhidrato	2 mg	SNC y perifericos antiparkinsonianos
Biperideno lactato	5 mg/mL	SNC y perifericos antiparkinsonianos
Bisacodilo	5 mg	Gastrointestinal laxante
Bleomicina (sulfato)	15 UI de base	Cancer
Bosentán	125mg	Hipertensión Pulmonar
Bosentán	62,5mg	Hipertensión Pulmonar
Brimonidina tartrato	2mg/mL (0,2%)	organos de los sentidos glaucoma
Bromocriptina	2,5 mg	Hormonas reguladores hormonales
Bromocriptina	2,5 mg	Hormonas reguladores hormonales
Bupivacaína clorhidrato con o sin epinefrina	50 mg/10 mL (0.5%)	SNC y periferico anestesico general y local
Bupivacaína clorhidrato sin preservativos	50 mg/10 mL (0.5%)	SNC y periferico anestesico general y local
Busulfan	2 mg	Cancer
Calcio carbonato	600 mg como calcio	Metabolismo calcio
Calcio Carbonato + Vitamina D	500-600 mg como calcio y 200 UI de vitamina d	Metabolismo calcio
Calcio gluconato	0,1	Metabolismo liquidos y electrolitos
Calcitriol	0,25 mcg	Diálisis
Calcitriol	0,50 mcg	Diálisis
Capecitabina	500 mg	Cancer
Captopril	25 mg	Cardiovascular Antihipertensores
Captopril	50 mg	Cardiovascular Antihipertensores
Carbamazepina	100 mg/5 mL	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Carbamazepina	200 mg	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Carbón activado		Toxicología
Carboplatino	450 mg	Cancer
Carvedilol	12,5mg	Cardiovascular
Carvedilol	25mg	Cardiovascular
Carvedilol	6,25 mg	Cardiovascular
Caspofungina	50mg	Antinfecciosos antimicoticos
Caspofungina	70mg	Antinfecciosos antimicoticos
Cefalexina	250 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Cefalexina	500 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Cefalexina	125 mg/5 mL (2,5%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Cefalexina	250 mg/5 mL (5%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Cefalotina	1 g	Antiinfecciosos antibacterianos
Cefazolina	1 g	Antiinfecciosos antibacterianos
Cefepima	1g	Antiinfecciosos antibacterianos
Cefepima	2g	Antiinfecciosos antibacterianos
Cefradina	1 g	Antiinfecciosos antibacterianos
Cefradina	500 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Ceftriaxona (sal sódica)	1 g	Antiinfecciosos antibacterianos
Ceftriaxona (sal sódica)	500 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Cefuroxima	750 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Cefuroxima	250 mg/5mL	Antiinfecciosos antibacterianos
Cefuroxima	500 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Cianocobalamina	1 mg/mL	Sangre antianemicos
Ciclofosfamida	1 g	Cancer
Ciclofosfamida	500 mg	Cancer
Ciclofosfamida	50 mg	Cancer
Ciclosporina	100 mg	Trasplante de organos
Ciclosporina	50 mg	Trasplante de organos
Ciclosporina	100 mg/mL	Trasplante de organos
Ciclosporina	50 mg/mL	Trasplante de organos
Ciclosporina	25 mg	Trasplante de organos
Ciprofloxacina (clorhidrato)	100 mg/10 mL de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Ciprofloxacina (clorhidrato)	250 mg de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Ciprofloxacina (clorhidrato)	500 mg de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Ciproterona acetato	50 mg	Terapia hormonal antiandrogeno
Cisplatino	50 mg	Cancer
Citarabina	100 mg	Cancer
Citarabina	500 mg	Cancer
Claritromicina	500 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Claritromicina	125 mg/5mL (2,5%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Claritromicina	250 mg/5mL (5%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Claritromicina	500 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Clindamicina (fosfato)	0,15	Antiinfecciosos antibacterianos
Clodronato Disodico	300 mg	Cancer
Clofazima	100 mg	Leprostático
Clonazepam	2,5 mg/mL	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Clonazepam	0,5 mg	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Clonazepam	2,0 mg	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Clonidina Clorhidrato	0.150 mg	Cardiovascular
Clopidogrel	75 mg de base	Cardiovascular antiagregane plaquetario
Clorambucilo	2 mg	Cancer
Cloranfenicol	250 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Cloranfenicol (estearato o palmitato)	125 mg/5 mL (2,5%)	Organos de los sentidos ojos antibacteriano
Cloranfenicol (succinato sódico)	1 g de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Cloranfenicol succinato sódico	0,5	Organos de los sentidos ojos antibacteriano
Clorfeniramina	2 mg / 5 mL	Antihistamínicos
Clorfeniramina maleato	4 mg	Antihistamínicos
Clorhidrato de Sevelamer.	800 mg	Diálisis ERC
Cloroquina (dofosfato o sulfato)	150 mg	Antimalárico
Cloroquina (dofosfato o sulfato)	25 mg/ mL (0,5%)	Antimalárico
Cloroquina (dofosfato o sulfato)	60 mg/ 2 mL	Antimalárico
Cloroquina (dofosfato o sulfato)	420 mg/ 5 mL	Antimalárico
Clotrimazol	0,01	Dermatologico antimicotico
Clotrimazol	10 mg/Ml (1%)	Dermatologico antimicotico
Clotrimazol	0,01	antimicotico vaginal
Clotrimazol	100 mg	antimicotico vaginal
Clozapina	100 mg	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Clozapina	25 mg	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Clozapina	50 mg	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Colchicina	0,5 mg	Antigotosos y uricosuricos
Colestiramina	4 g	Metabolismo hipolipemiantes
Colistina + Corticoide + Neomicina	0,15% + 0,05% + 0,5%	Organos de los sentidos oido antinfeccioso
Corticoide	0,1-1%	Organos de los sentidos oojo corticoesteroide
Corticoide + Neomicina + Polimixina	0,1% + 0,35% + 6.000 UI/mL	Organos de los sentidos ojo antinfeccioso
Corticoide con o sin anestésico		Vascular periferico hemorroides
Corticoide con o sin anestésico		Vascular periferico hemorroides
Cromoglicato de sodio	20 mg/mL (2%)	Organos de los sentidos nariz antialergico
Cromoglicato de sodio	20 mg/mL (2%)	Organos de los sentidos ojo antialergico
Cromoglicato de sodio	40 mg/mL (4%)	Organos de los sentidos ojo antialergico
Cromoglicato de sodio	40 mg/mL (4% )	Organos de los sentidos nariz antialergico
Crotamiton	10%	Dermatológico antripruriginoso, astringente
Dacarbazina	200 mg	Cancer
Danazol	200 mg	Hormonas reguladores hormonales
Dapsona	100 mg	Leprostático
Deferoxamina mesilato	500 mg	Toxicología
Desmopresina acetato	15 mcg/mL	Hormonas terapia sangrado
Dexametasona (acetato)	8 mg/mL de base	Corticoides sistémicos
Dexametasona (fosfato)	4 mg/mL de base	Corticoides sistémicos
Dextrosa + Sodio cloruro	5% + 0,9%	Metabolismo liquidos y electrolitos
Dextrosa 10% en agua destilada	0,1	Metabolismo liquidos y electrolitos
Dextrosa 33%en agua destilada	0,33	Metabolismo liquidos y electrolitos
Dextrosa 5% en agua destilada	0,05	Metabolismo liquidos y electrolitos
Dextrosa 50% en agua destilada	55 g/100 ml o al 50%	Metabolismo liquidos y electrolitos
Diazepam	10 mg	SNC y perifericos sedantes hipnoticos y ansioliticos
Diazepam	5 mg	SNC y perifericos sedantes hipnoticos y ansioliticos
Diazepam	10 mg/2 mL	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Diazoxido	300 mg/20 ml	Cardiovascular hipertensión severa
Diclofenaco sódico	50 mg	Antiinflamatorio no esteroide
Diclofenaco sódico	75 mg/3 mL	Antiinflamatorio no esteroide
Dicloxacilina	250 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Dicloxacilina	500 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Dicloxacilina	125 mg/5 mL (2,5%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Dicloxacilina	250 mg/5 mL (5%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Didanosina	400 mg	VIH-SIDA
Didanosina	100 mg	VIH-SIDA
Didanosina	25 mg	VIH-SIDA
Difenhidramina	50 mg	Antihistamínicos
Difenhidramina	12,5 mg/5 mL,	Antihistamínicos
Difenhidramina	100 mg / 10 mL	Antihistamínicos
Dihidrocodeína bitartrato	2,42 mg/mL (0,242%)	Respiratorio antitusigeno
Dihidrocodeína bitartrato	13,6 mg/mL (1,36%)	Respiratorio antitusigeno
Dihidroergotoxina mesilato	4,5 mg	Cardiovascular Vasodilatadores
Dimenhidinato	50 mg	Preparaciones contra el vertigo
Dinoprostona	10mg	Hormonas oxitóxicos
Dipirona	40 - 50%	SNC y perifericos analgesicos no narcoticos
Dobutamina	250 mg/20 mL	Cardiovascular
Dopamina clorhidrato	200 mg/5 mL	Cardiovascular
Doxazosina	2 mg	Hiperplasia benigna de prostata
Doxazosina	4 mg	Hiperplasia benigna de prostata
Doxiciclina	100 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Doxorrubicina clorhidrato	10 mg	Cancer
Doxorubicina	50mg	Cancer
Edetato de sodio y calcio	0,2	Toxicología
Efavirenz	200 mg	VIH-SIDA
Efavirenz	50 mg	VIH-SIDA
Efavirenz	600 mg	VIH-SIDA
Enalapril maleato	20 mg	Cardiovascular Antihipertensores
Enalapril maleato	5 mg	Cardiovascular Antihipertensores
Enflurano		SNC y periferico anestesico general y local
Entacapona / Carvidopa / Levodopa	200 mg + 12,5 mg + 50 mg	SNC y perifericos antiparkinsonianos
Entacapona / Carvidopa / Levodopa	200 mg + 18,75 mg + 75 mg	SNC y perifericos antiparkinsonianos
Entacapona / Carvidopa / Levodopa	200 mg + 25 mg + 100 mg	SNC y perifericos antiparkinsonianos
Entacapona / Carvidopa / Levodopa	200 mg + 31,25 mg + 125 mg	SNC y perifericos antiparkinsonianos
Entacapona / Carvidopa / Levodopa	200 mg + 37,5 mg + 150 mg	SNC y perifericos antiparkinsonianos
Entacapona / Carvidopa / Levodopa	200 mg + 50 mg + 200 mg	SNC y perifericos antiparkinsonianos
Epinefrina (tartrato o clorhidrato)	1 mg/mL	Cardiovascular
Ergometrina (Ergonovina) maleato	0,2 mg/mL	Hormonas oxitóxicos
Ergotamina + Cafeína	(1 + 100) mg	SNC y perifericos antijaquecosos
Eritromicina (etilsuccinato o estearato)	500 mg de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Eritromicina (etilsuccinato o estearato)	250 mg/5 mL de base (5%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Eritropoyetina	1.000 u	Sangre antianemicos
Eritropoyetina	2.000 u	Sangre antianemicos
Eritropoyetina	4.000 u	Sangre antianemicos
Esomeprazol	10 mg	Gastrointestinal enfermedad ácido péptica
Esomeprazol	20 mg	Gastrointestinal enfermedad ácido péptica
Esomeprazol	40 mg	Gastrointestinal enfermedad ácido péptica
Esomeprazol	40 mg	Gastrointestinal enfermedad ácido péptica
Espiramicina	3.000.000 U.I.	Antiinfecciosos antibacterianos
Espironolactona	100 mg	Cardiovascular Diureticos
Espironolactona	25 mg	Cardiovascular Diureticos
Estambutol (clorhidrato)	400 mg	Tuberculostaticos
Estavudina	30 mg	VIH-SIDA
Estavudina	40 mg	VIH-SIDA
Estavudina	1 mg/mL	VIH-SIDA
Estibogluconato de sodio	100 mg/ mL	Leishmaniasicos
Estradiol	25-50 mcg/día	Hormonas estrogenos
Estradiol valerato	2 mg	Hormonas estrogenos
Estreptomicina (sulfato)	1g	Tuberculostaticos
Estreptoquinasa	1.500.000 UI	Cardiovascular
Estreptoquinasa	750.000 UI	Cardiovascular
Estrógenos conjugados	0,625 mg/g (0,0625%)	Hormonas estrógenos
Estrógenos conjugados	25 mg	Hormonas estrógenos
Estrógenos conjugados o asociados	0,625 mg	Hormonas estrógenos
Estrógenos conjugados o asociados	1,25 mg	Hormonas estrógenos
Etanercept	25mg	inhibidor necrosis tumoral
Etanercept	50mg	inhibidor necrosis tumoral
Etionadina	250 mg	Tuberculostaticos
Etopósido	100 mg/5 mL	Cancer
Factor antihemofílico	No menos de 100 UI de factor VIII	Sangre coagulantes y hemostáticos
Factor antihemofílico	No menos de 100 U.I. de factor IX	Sangre coagulantes y hemostáticos
Fenitoína sódica	100 mg	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Fenitoína sódica	250 mg/5 mL	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Fenitoína sódica	125 mg/5 mL (2,5%)	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Fenobarbital	20 mg/5 mL (0,4%)	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Fenobarbital	10 mg	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Fenobarbital	100 mg	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Fenobarbital	50 mg	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Fenobarbital sódico	200 mg/ mL	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Fenobarbital sódico	40 mg/ mL	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Fentanilo citrato	0,05 mg/mL (0,005%)	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Fentanilo citrato	0,05 mg/mL (0,005%)	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Fisostigmina salicilato	1 mg/ml	Toxicología contra anticolinergicos (difenhidramina)
Fitomenadiona (vitamina K1)	0,2% - 1%	Sangre coagulantes y hemostáticos
Fluconazol	200 mg	Antinfecciosos antimicoticos
Fluconazol	200 mg/100 mL	Antinfecciosos antimicoticos
Fluconazol	1%-4%	Antinfecciosos antimicoticos
Fluoresceína sódica	0,02	Medio contraste y pruebas diagnosticas
Fluoresceína sódica		Medio contraste y pruebas diagnosticas
Fluorometolona	0,001	Organos de los sentidos ojo corticoides
Fluorouracilo	500 mg/10 mL	Cancer
Fluorouracilo	0,05	Dermatologico otros
Fluoxetina	20 mg/5 mL (como base)	SNC y perifericos antidepresivo
Fluoxetina	20 mg (como base)	SNC y perifericos antidepresivo
Fólico ácido	1 mg	Sangre antianemicos
Folinato de calcio	50 mg/5 mL	Cancer
Folinato de calcio	15 mg	Cancer
Fosamprenavir	700mg	VIH-SIDA
Fracción proteica del plasma humano	No menos del 4%	Sangre derivados
Furazolidona	50 mg/15 mL (0,33%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Furazolidona	100 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Furosemida	20 mg/2 mL	Cardiovascular Diureticos
Furosemida	40 mg	Cardiovascular Diureticos
Gadolinio (gadopentetato de dimeglumina y/o gadoteratato de meglumina)	0,5mmol/mL	Medio contraste y pruebas diagnosticas
Gelatina absorbible estéril		Sangre coagulantes y hemostáticos
Gemcitabina	1 g	Cancer
Gemcitabina	200 mg	Cancer
Gemfibrozil	600 mg	Metabolismo hipolipemiantes
Gentamicina (sulfato)	160 mg/2 mL de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Gentamicina (sulfato)	20 mg/2 mL de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Gentamicina (sulfato)	40 mg/mL de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Gentamicina (sulfato)	80 mg/2 mL de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Gentamicina (sulfato)	3 mg/mL de base (0,3%)	Organos de los sentidos ojos antibacteriano
Gentamicina (sulfato)	0,003	Organos de los sentidos ojos antibacteriano
Glibenclamida	5 mg	Metabolismo hipoglicemiantes
Glicerina		Gastrointestinal laxante
Glucagón	1 mg.	Gastrointestinal laxante
Gluconato de potasio	0,31	Metabolismo liquidos y electrolitos
Gonadotropina Coriónica.	5.000 UI/mL	Hormonas gonadotropinas
Haloperidol	5 mg/mL	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Haloperidol	2 mg/mL (0,2%)	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Haloperidol	10 mg	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Haloperidol	5 mg	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Halotano		SNC y periferico anestesico general y local
Heparina de bajo peso molecular	(UI o mg)	Cardiovascular anticoagulante
Heparina sódica	5.000 UI/mL	Cardiovascular anticoagulante
Hidralazina clorhidrato	25 mg	Cardiovascular Antihipertensores
Hidroclorotiazida	25 mg	Cardiovascular Diureticos
Hidrocortisona (acetato)	0,01	Dermatologico corticoides
Hidrocortisona (acetato)	0,005	Dermatologico corticoides
Hidrocortisona (succinato sódico)	100 mg	Corticoides sistémicos
Hidromorfona clorhidrato	5 mg	SNC y perifericos analgesicos narcoticos
Hidromorfona clorhidrato	2 mg/mL	SNC y perifericos analgesicos narcoticos
Hidromorfona clorhidrato	2,5 mg	SNC y perifericos analgesicos narcoticos
Hidroxicina	100 mg/2mL	Antihistamínicos
Hidroxiprogesterona caproato	250 mg/mL	Hormonas progestágenos
Hierro (ferroso) sulfato anhidro	20 - 25 mg de Fe/mL (2 - 2,5%)	Sangre antianemicos
Hierro (ferroso) sulfato anhidro	100 - 300 mg	Sangre antianemicos
Hierro parenteral	Mínimo 20 mg de hierro/mL	Sangre antianemicos
Hioscina N-butil bromuro	10 mg	Gastrointestinal antiespasmodico
Hioscina N-butil bromuro	20 mg/mL	Gastrointestinal antiespasmodico
Hioscina N-butil bromuro + Dipirona	(0,020 + 2,5)g/5 mL	Gastrointestinal antiespasmodico
Ibandrónico ácido	6 mg	Metabolismo del calcio
Ibopamina clorhidrato.	50 mg	Cardiovascular Inotrópicos
Ibuprofeno	400 mg	Antiinflamatorio no esteroide
Ibuprofeno	600mg	Antiinflamatorio no esteroide
Ibuprofeno	800mg	Antiinflamatorio no esteroide
Imatinib	100mg	Cancer
Imatinib	400mg	Cancer
Imipenem + Cilastatina	500 mg + 500 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Imipramina clorhidrato	10 mg	SNC y perifericos antidepresivo
Imipramina clorhidrato	25 mg	SNC y perifericos antidepresivo
Indinavir	200 mg	VIH-SIDA
Indinavir	400 mg	VIH-SIDA
Inmunoglobulina anti Rh	250 a 300 mcg/2 mL	Sistema inmune inmunoglobulinas
Insulina asparta	100UI/mL	Metabolismo hipoglicemiantes
Insulina detemir	100UI/mL	Metabolismo hipoglicemiantes
Insulina glargina	100UI/mL	Metabolismo hipoglicemiantes
Insulina glulisina	100UI/mL	Metabolismo hipoglicemiantes
Insulina gumana	60 - 100UI/mL	Metabolismo hipoglicemiantes
Insulina lispro	100UI/mL	Metabolismo hipoglicemiantes
Insulina Zinc cristalina o Insulina Regular o Cristalina	80 - 100 UI/mL	Metabolismo hipoglicemiantes
Insulina Zinc N:P:H o Insulina NPH	80 - 100 UI/mL	Metabolismo hipoglicemiantes
Insulina Zinc N:P:H o Insulina NPH o Insulina isofana	80 - 100 UI/mL	Metabolismo hipoglicemiantes
Interferon alfa (millones de UI)	(millones de U.I.)	cancer
Iodopovidona	10%	Dermatologico antiseptico desinfectante
Iohexol o Iopamidol	180 mg de yodo/mL (Iohexol) o 200 mg de yodo/mL (Iopamidol)	Medio contraste y pruebas diagnosticas
Iohexol o Iopamidol	No menos de 300 mg de yodo/mL	Medio contraste y pruebas diagnosticas
Iopromida	No menos de 300 mg de yodo/mL	Medio contraste y pruebas diagnosticas
Iopromida	300mg/mL	Medio contraste y pruebas diagnosticas
iotalamato de meglumina	60%	Medio contraste y pruebas diagnosticas
Ioversol	320 de iodo	Medio contraste y pruebas diagnosticas
Ipratropio bromuro	0,02 mg/dosis	Respiratorio broncodilatador
Isoflurano		SNC y periferico anestesico general y local
Isoniazida	100 MG	Tuberculostaticos
Isosorbide dinitrato	10 mg	Cardiovascular antianginoso
Isosorbide dinitrato	5 mg	Cardiovascular antianginoso
ketamina (clorhidrato)	500 mg/10 mL	SNC y periferico anestesico general y local
Ketoconazol	100 mg/5 mL (2%)	Antinfecciosos antimicoticos
Ketoconazol	200 mg	Antinfecciosos antimicoticos
ketotifeno	1 mg/5 mL (0,02%)	Brocodilatador otros
ketotifeno	1 mg	Brocodilatador otros
Labetalol	100mg/mL	Cardiovascular
Lactato Ringer (Solución Hartman)		Metabolismo liquidos y electrolitos
Lamivudina	150 mg	VIH-SIDA
Lamivudina	10 mg/mL	VIH-SIDA
Lamivudina + Zidovudina	150 mg + 300 mg	VIH-SIDA
Lamotrigina	100mg	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Lamotrigina	25mg,	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Lamotrigina	50mg	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Latanoprost	0,05mg/mL	Organos de los sentidos ojos glaucoma
Leflunomida	100mg	Organos de los sentidos ojos glaucoma
Leflunomida	20mg	Organos de los sentidos ojos glaucoma
Levamisol (clorhidrato)	150 mg de base	Antiparasitarios antihelmiticos, inmunorestaurador
Levodopa + Carbidopa	250 mg + 25 mg	SNC y perifericos antiparkinsonianos
Levomepromazina	25 mg/mL	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Levomepromazina	4 mg/mL (0,4%)	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Levomepromazina	100 mg	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Levomepromazina	25 mg	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Levonorgestrel	75 mg,	Anticonceptivos hormonales
Levonorgestrel	0.03 mg,	Anticonceptivos hormonales
Levonorgestrel	52 mg.	Menorragia idiopatica
Levonorgestrel	0.75 mg	Anticonceptivos hormonales
Levonorgestrel + Etinilestradiol	(150 + 30) mcg	Anticonceptivos hormonales
Levonorgestrel + Etinilestradiol	(250 +50) mcg o	Anticonceptivos hormonales
Levotiroxina sódica	100 mcg	Hormonas tiroides y antitiroides
Levotiroxina sódica	50 mcg	Hormonas tiroides y antitiroides
Levotiroxina sódica + Liotironina	(120 + 30) mcg	Hormonas tiroides y antitiroides
Lidocaína clorhidrato	0,02	Cardiovascular
Lidocaína clorhidrato	10%	Dermatologico anestésico
Lidocaína clorhidrato	2%	Dermatologico anestésico
Lidocaína clorhidrato	5%	Dermatologico anestésico
Lidocaina clorhidrato + Dextrosa (Pesada)	5% + 7,5%	SNC y periferico anestesico general y local
Lidocaína clorhidrato con o sin Epinefrina	1%	SNC y periferico anestesico general y local
Lidocaína clorhidrato con o sin Epinefrina	2%	SNC y periferico anestesico general y local
Lidocaína clorhidrato con o sin Epinefrina	2%	SNC y periferico anestesico general y local
Litio carbonato	300 mg	SNC y perifericos antijaquecosos
Loperamida clorhidrato	2 mg	Gastrointestinal antidiarreico
Lopinavir + Ritonavir	133,3 mg + 33,3 mg	VIH-SIDA
Lopinavir + Ritonavir	200 mg + 50 mg	VIH-SIDA
Lopinavir + Ritonavir	400 mg + 100 mg / 5 ml	VIH-SIDA
Loratadina	10 mg	Antihistamínicos
Loratadina	5 mg/5 mL (0,1%)	Antihistamínicos
Lorazepam	1 mg	SNC y perifericos sedantes hipnoticos y ansioliticos
Lorazepam	2 mg	SNC y perifericos sedantes hipnoticos y ansioliticos
Losartán	50 mg	cardiovascular antihipertensores
Losartán	100 mg	cardiovascular antihipertensores
Losartán Potásico - Hidroclorotiazida	100mg + 25mg	cardiovascular antihipertensores
Losartán Potásico - Hidroclorotiazida	50mg + 12,5mg	cardiovascular antihipertensores
Lovastatina	20 mg	Metabolismo hipolipemiantes
Magnesio sulfato	20%	Metabolismo liquidos y electrolitos
Manitol	10%	Cardiovascular
Manitol	20%	Cardiovascular
Mebendazol	100 mg/5 mL (2%)	Antiparasitarios antihelmiticos
Mebendazol	100 mg	Antiparasitarios antihelmiticos
Medroxiprogesterona + Estradiol	25 mg + 5 mg,	Anticonceptivos hormonales
Medroxiprogesterona acetato	50 mg/mL	Anticonceptivos hormonales
Medroxiprogesterona acetato	5 mg	Anticonceptivos hormonales
Mefloquina	250 mg	Antimalárico
Meglumina Diatrizoato	60%	Medio contraste y pruebas diagnosticas
Meglumina mantimoniato	1,5 g/5 mL	Leishmaniasicos
Melfalan	2 mg	cancer
Meperidina clorhidrato	100 mg/2 mL	SNC y perifericos analgesicos narcoticos
Mercaptopurina	50 mg	cancer
Meropenem	1 g.	Antiinfecciosos antibacterianos
Meropenem	500 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Mesalazina	4 g	gastrointestinal transtornos digestivos
Mesalazina	500 mg	gastrointestinal transtornos digestivos
Mesalazina	500 mg	gastrointestinal transtornos digestivos
Metadona clorhidrato	40 mg	Toxicología
Metadona clorhidrato	5 mg	Toxicología
Metadona clorhidrato	10 mg	Toxicología
Metformina	850 mg	Metabolismo hipoglicemiantes
Metilfenidato	10 mg	SNC y perifericos estimulantes
Metilprednisolona (succinato sódico)	500 mg	Corticoides sistémicos
Metimazol	5 mg	Hormonas tiroides y antitiroides
Metocarbamol	750 mg	SNC y perifericos relajante muscular
Metoclopramida (clorhidrato)	10 mg/2 mL	Gastrointestinal antiemetico
Metoclopramida (clorhidrato)	4 mg/mL (0,4%)	Gastrointestinal antiemetico
Metoclopramida (clorhidrato)	10 mg	Gastrointestinal antiemetico
Metoprolol	1 mg/mL	Cardiovascular Antihipertensores
Metoprolol tartrato	100 mg	Cardiovascular Antihipertensores
Metoprolol tartrato	50 mg	Cardiovascular Antihipertensores
Metotrexato sódico	50 mg .	Cancer
Metotrexato sódico	500 mg	Cancer
Metotrexato sódico	5 mg/2 mL.	Cancer
Metotrexato sódico	2,5 mg de base	Cancer
Metoxaleno	10 mg	Dermatologico modificador pigmento
Metronidazol	500 mg	Antiparasitarios antibacterianos
Metronidazol	250 mg	Antiparasitarios antibacterianos
Metronidazol	500 mg	Antiparasitarios antibacterianos
Metronidazol	500 mg/100 mL	Antiparasitarios antibacterianos
Metronidazol (benzoílo)	125 mg/5 mL (2,5%)	Antiparasitarios antibacterianos
Metronidazol (benzoílo)	250 mg/5 mL (5%)	Antiparasitarios antibacterianos
Micofenolato	180mg	Citostático, transplante de organos
Micofenolato	250mg	Citostático, transplante de organos
Micofenolato	360mg	Citostático, transplante de organos
Micofenolato	500mg	Citostático, transplante de organos
Micofenolato	500mg	Citostático, transplante de organos
Micronutrientes Inorgánicos Esenciales - Elementos Traza	Entre 4 y 9 elementos	Metabolismo nutricional
Micronutrientes Orgánicos Esenciales – Multivitaminas	6.52 MG, 12.5 mg y 25 mg	Metabolismo nutricional
Midazolam	5mg/mL	SNC y periferico ansiolitico e hipnotico
Midazolam	5 mg/5 mL (0,1%)	SNC y periferico ansiolitico e hipnotico
Midazolam	7,5 mg	SNC y perifericos sedantes hipnoticos y ansioliticos
Milrinona	1mg/mL	Cardiovascular insuficiencia cardiaca
Miltefosina	50 mg	Leishmaniasicos
Miltefosina	6 mg/100 mL	Leishmaniasicos
Minoxidil.	10 mg	Cardiovascular
Morfina	10 mg/mL	SNC y perifericos analgesicos narcoticos
Morfina	30 mg/mL (3%)	SNC y perifericos analgesicos narcoticos
Morfina clorhidrato	3%	SNC y perifericos analgesicos narcoticos
Naloxona clorhidrato	0,4 mg/mL	Toxicología
Naproxeno	250 mg	Antiinflamatorio no esteroide
Naproxeno	150 mg/ 5mL (3%)	Antiinflamatorio no esteroide
Nelfinavir	50 mg / mL	VIH-SIDA
Nelfinavir	250 mg	VIH-SIDA
Neostigmina metilsulfato	0,5 mg/mL	SNC y perifericos inhib de colistenerasa
Nevirapina	50 mg/5 mL	VIH-SIDA
Nevirapina	200 mg	VIH-SIDA
Nifedipina	30 mg	Cardiovascular Antihipertensores
Nifurtimox	120 mg	Leishmaniasicos
Nimodipina	30 mg	SNC y perifericos otros
Nistatina	500.000 UI	Dermatologico antimicotico
Nistatina	100.000 UI/mL	Dermatologico antimicotico
Nistatina	100.000 UI/g	Dermatologico antimicotico
Nistatina	100.000 UI	Terapia vaginal
Nitrofurantoína	100 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Nitrofurantoína	50 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Nitroglicerina	0.5 %	Cardivascular
Norepinefrina	1mg/mL	Cardiovascilar
Noretindrona + Etinilestradiol	1 mg + 35 mcg,	Anticonceptivos hormonales
Norfloxacina	400 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Olanzapina	10mg	SNC y perifericos ezquisofrenia
Olanzapina	5mg	SNC y perifericos ezquisofrenia
Omeprazol	20 mg	Gastrointestinal enfermedad ácido péptica
Omeprazol	40mg	Gastrointestinal enfermedad ácido péptica
Omeprazol	40mg	Gastrointestinal enfermedad ácido péptica
Ondansetron	8 mg/ 4 mL	Cancer
Ondansetron	8 mg	Cancer
Ornidazol	500 mg/100 mL	Antiinfecciosos antibacterianos triconomiacis
Oxacilina (sal sódica)	1 g	Antiinfecciosos antibacterianos
Oxalacina (sal sodica)	1 g	Antiinfecciosos antibacterianos
Oxicodona	10 mg	SNC y perifericos analgesico narcótico
Oxicodona	20 mg	SNC y perifericos analgesico narcótico
Oxicodona	40 mg	SNC y perifericos analgesico narcótico
Oxigeno
Oxígeno	Gas	Broncodilatador otros
Oximetazolina	0,25 mg/mL (0,025%)	Organos de los sentidos nariz
Oximetazolina	0,5 mg/mL (0,05%)	Organos de los sentidos nariz
Oxitocina	10 UI/mL	Hormonas oxitóxicos
Oxitocina	5 UI/mL	Hormonas oxitóxicos
Paclitaxel	100 - 150 mg	Cancer
Paclitaxel	30 mg	Cancer
Pamidronato Disodico	90 mg	Cancer
Pancuronio bromuro	4 mg/2 mL	SNC y perifericos relajante muscular
Pegfilgrastim	10mg/mL	Cancer
Penicilamina	250 mg	Toxicología
Penicilina Fenoximetílica (y sales)	500 a 650 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Penicilina Fenoximetílica (y sales)	250 mg/5 mL (5%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Penicilina G Benzatínica	1.200.000 UI	Antiinfecciosos antibacterianos
Penicilina G Benzatínica	2.400.000 UI	Antiinfecciosos antibacterianos
Penicilina G Procaínica	400.000 UI	Antiinfecciosos antibacterianos
Penicilina G Procaínica	800.000 UI	Antiinfecciosos antibacterianos
Penicilina G sódica o potásica cristalina	1.000.000 UI	Antiinfecciosos antibacterianos
Penicilina G sódica o potásica cristalina	5.000.000 UI	Antiinfecciosos antibacterianos
Pentamidina	200 mg	VIH-SIDA
Pentamidina	5 - 10 %	VIH-SIDA
Pilocarpina clorhidrato o nitrato	20 mg/mL (2%)	Organos de los sentidos ojo mioticos
Piperacilina/Tazobactam	4.5 g	Antiinfecciosos antibacterianos
Piperazina	1 g/5 mL (20%)	Antiparasitarios antihelmiticos
Pipotiazina palmitato	25 mg/mL	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Pirantel (embonato o pamoato)	250 mg como base,	Antiparasitarios antihelmiticos
Pirantel (embonato o pamoato)	250 mg/5 mL como base (5%)	Antiparasitarios antihelmiticos
Pirazinamida	500 mg	Antimalárico
Pirazinamida	400 mg	Antimalárico
Piridostigmina bromuro	60 mg	SNC y perifericos inhib de colistenerasa
Piridoxina clorhidrato	50 mg ,	Vitaminas minerales y nutrientes
Pirimetamina	25 mg	Antimalárico
Pirimetamina + sulfadoxina	25 + 500 mg	Antimalárico
Pirimetamina + sulfadoxina	(25+500) mg/5 mL (0,5% + 10%)	Antimalárico
Plasma humano		Sangre derivados
Plata sulfadiazina	1%	Dermatologico antiseptico desinfectante
Podofilina	20%	Dermatologico otros
Potasio cloruro	20 mEq /10 mL	Metabolismo liquidos y electrolitos
Potasio Fosfato	Fosfato 3 mM/ml. Potasio 4.4 mEq/ml	Metabolismo liquidos y electrolitos
Pralidoxima	2%	Toxicología
Praziquantel	600 mg	Antiparasitarios antihelmiticos
Prazosina	1 mg	Cardiovascular Antihipertensores
Prednisolona	5 mg	Corticoides sistémicos
Prednisolona + Fenilefrina	1% + 0,12%	Organos de los sentidos ojo antiinfeccioso
Prednisona	5 mg	Corticoides sistémicos
Prednisona	50 mg	Corticoides sistémicos
Primaquina (fosfato)	5 mg	Antimalárico
Primaquina (fosfato)	15 mg	Antimalárico
Procarbazina (clorhidrato)	50 mg	cancer
Proparacaína clorhidrato	5 mg/mL (0,5%)	Organos de los sentidos ojo antéstesico
Propiltiouracilo	50 mg	Hormonas tirodeas y antitiroideas
Propranolol clorhidrato	40 mg	Cardiovascular
Propranolol clorhidrato	80 mg	Cardiovascular
Protamina sulfato	50 mg/5 mL	Sangre coagulantes y hemostáticos
Quinina (diclorhidrato)	100 mg / 2 mL	Antimalárico
Quinina (diclorhidrato)	200 mg	Antimalárico
Quinina (diclorhidrato)	300 mg	Antimalárico
Quinina (diclorhidrato)	600 mg	Antimalárico
Ranitidina (clorhidrato)	50 mg/2 mL de base	Gastrointestinal enfermedad ácido péptica
Ranitidina (clorhidrato)	150 mg de base	Gastrointestinal enfermedad ácido péptica
Ranitidina (clorhidrato)	300 mg de base	Gastrointestinal enfermedad ácido péptica
Resinas intercambiadoras de potasio (sodio poliestireno sulfonato)		Diálisis
Retinoico ácido	0,05%	Dermatologico queratolitico
Retinoico ácido	0,05%	Dermatologico queratolitico
Rifabutina	250 mg	Tuberculostaticos
Rifampicina	300 mg	Leprostático
Rifampicina	100 mg/ 5 mL (2%)	Leprostático
Rifampicina + isoniazida	300 + 150 mg	Tuberculostaticos
Rifampicina + isoniazida	150 + 150 mg	Tuberculostaticos
Rifampicina + isoniazida	60 + 60 mg	Tuberculostaticos
Rifampicina + pirazinamida + etambutol + isoniazida	(150+75+400+275) mg	Tuberculostaticos
Rifampicina + pirazinamida + isoniazida	(60+30+150) mg	Tuberculostaticos
Risperidona	1mg	SNC y perifericos Antisicótico esquizofrenia
Risperidona	2mg	SNC y perifericos Antisicótico esquizofrenia
Risperidona	3mg	SNC y perifericos Antisicótico esquizofrenia
Risperidona	4mg	SNC y perifericos Antisicótico esquizofrenia
Risperidona	25mg	SNC y perifericos Antisicótico esquizofrenia
Risperidona	37,5mg	SNC y perifericos Antisicótico esquizofrenia
Risperidona	50mg	SNC y perifericos Antisicótico esquizofrenia
Ritonavir	100 mg	VIH-SIDA
Ritonavir	80 mg / mL	VIH-SIDA
Rituximab	10mg/mL	Anticuerpo linfoma no hodkiano
Rivastigmina	1,5mg	Mal de alzheimer
Rivastigmina	3mg	Mal de alzheimer
Rivastigmina	4,5mg	Mal de alzheimer
Rivastigmina	6mg	Mal de alzheimer
Rivastigmina	18mg	Mal de alzheimer
Rivastigmina	27mg	Mal de alzheimer
Rivastigmina	9mg	Mal de alzheimer
Salbutamol (sulfato)	100 mcg/dosis	Respiratorio broncodilatador
Salbutamol (sulfato)	0,50%	Respiratorio broncodilatador
Salbutamol (sulfato)	2 mg/5 mL (0,04%)	Respiratorio broncodilatador
Salbutamol (sulfato)	0,5 mg/mL	Respiratorio broncodilatador
Salbutamol (sulfato)	4 mg	Respiratorio broncodilatador
Sales de rehidratación oral.	Componentes: expresados en g/L.	Enfermedad diarreica aguda
Saquinavir	200 mg	VIH-SIDA
Saquinavir	500 mg	VIH-SIDA
Sarampión, rubeola paperas (SRP)		esquema vacunación
Sertralina	100mg	SNC y perifericos antidepresivo
Sertralina	25mg	SNC y perifericos antidepresivo
Sertralina	50mg	SNC y perifericos antidepresivo
Sodio bicarbonato	10 mEq / 10 mL	Metabolismo liquidos y electrolitos
Sodio cloruro	0,90%	Metabolismo liquidos y electrolitos
Sodio cloruro	20 mEq / 10 mL	Metabolismo liquidos y electrolitos
Sodio diatrizoato + Meglumina diatrizoato	10% + 66%	Medio contraste y pruebas diagnosticas
Sodio diatrizoato + Meglumina diatrizoato	10% + 66%	Medio contraste y pruebas diagnosticas
Sodio fluoruro acidulado		metabolismo del calcio
Sodio hiposulfito	5 g/110 mL	Toxicología
Sodio nitrito	3%	Toxicología
Sodio nitroprusiato	50 mg	Cardiovascular
Soluciones para diálisis peritoneal		Diálisis
Soluciones para hemodiálisis		Diálisis
Succinilcolina	1.000 mg /10 mL (10%)	SNC y perifericos relajante muscular
Sucralfato	1 g	Gastrointestinal enferm ácido péptica
Suero antiofídico monovalente (Bothrops)		Sueros
Suero antiofídico polivalente		Sueros
Suero antirrábico		Sueros
Sulfacetamida sódica	10%	Organos de los sentidos ojos antibacteriano
Sulfacetamida sódica	30%	Organos de los sentidos ojos antibacteriano
Sulfasalazina	500 mg	gastrointestinal transtornos digestivos
Surfactante pulmonar (fosfolípidos)	25-60 mg/mL	Sistema respiratorio
Talidomida	100 mg	Leprostático
Tamoxifeno (citrato)	10 mg de base	Cancer
Tamoxifeno (citrato)	20 mg de base	Cancer
Teclozán	500 mg	Antiparasitarios antibacterianos
Tenofovir+emtricitabina	300mg+200mg	VIH-SIDA
Teofilina	125 mg	Respiratorio broncodilatador
Teofilina	300 mg	Respiratorio broncodilatador
Teofilina	80 mg/5 mL	Respiratorio broncodilatador
Terbutalina sulfato	1%	Respiratorio broncodilatador
Terbutalina sulfato	1,5 mg/5 mL (0,03%)	Respiratorio broncodilatador
Terbutalina sulfato	0,5 mg/mL	Respiratorio broncodilatador
Terbutalina sulfato	2,5 mg	Respiratorio broncodilatador
Testosterona éster	250 mg/mL	Hormonas androgenos
Tetracaína clorhidrato	5 mg/mL (0,5%)	Organos de los sentidos ojo antéstesico
Tetraciclina clorhidrato	500 mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Tiamina	300 mg ,	Vitaminas minerales y nutrientes
Tiamina	100 mg/mL	Vitaminas minerales y nutrientes
Timolol maleato	2,5 mg/mL (0,25%)	Organos de los sentidos ojo bloqueador beta
Timolol maleato	5 mg/mL (0,5%)	Organos de los sentidos ojo bloqueador beta
Tinidazol	1 g/5 mL (20%)	Antiparasitarios antibacterianos
Tinidazol	500 mg	Antiparasitarios antibacterianos
Tioacetona + isoniazida	150 + 300 mg	Tuberculostaticos
Tioguanina	40 mg	Cancer
Tiopental sódico	1 g	SNC y periferico anestesico general y local
Tioridazina clorhidrato	25 mg	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Tioridazina clorhidrato	200 mg	SNC y perifericos neuroleptico antisicotico
Tirofibán	0,25mg/mL	Cardiovascular angina inestable
Toxoide diftérico tetánico		esquema vacunación
toxoide tetánico		vacuna Tetanos
Tramadol clorhidrato	100 mg/2mL	SNC y periferico analgésico narcótico
Tramadol clorhidrato	100 mg/mL (10%)	SNC y periferico analgésico narcótico
Tramadol clorhidrato	50 mg/mL	SNC y periferico analgésico narcótico
Tranexámico ácido	500 mg/5 mL	Sangre coagulantes y hemostáticos
Tranexámico ácido	500 mg	Sangre coagulantes y hemostáticos
Trastuzumab	440mg	Cancer
Trazodona clorhidrato	50 mg/5 mL	SNC y perifericos antidepresivo
Trihexifenidilo clorhidrato	2 mg	SNC y perifericos antiparkinsonianos
Trimetoprim + sulfametoxazol	(80mg+400mg) / 5 mL	Antiinfecciosos antibacterianos
Trimetoprim + Sulfametoxazol	(40 + 200) mg/5 mL (0,8% + 4%)	Antiinfecciosos antibacterianos
Trimetoprim + Sulfametoxazol	(160 + 800) mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Trimetoprim + Sulfametoxazol	(80 + 400) mg	Antiinfecciosos antibacterianos
Tropicamida	10 mg/mL (1%)	Organos de los sentidos ojo midriatico
Tubocurarina	0,30%	SNC y perifericos relajante muscular
Vacuna antiamalirica		esquema vacunación
Vacuna antipoliomielitica		esquema vacunación
vacuna antirrábica		Vacunas
Vacuna contra diftéria, tétanos y tos ferina (DPT)		esquema vacunación
Vacuna contra Haemophilus influenzae B		esquema vacunación
Vacuna contra hepatitis B		VIH-SIDA
Vacuna contra neumococo	Incluye todas las concentraciones	VIH-SIDA
Vacuna contra rotavirus	Incluye todas las concentraciones	esquema vacunación
Vacuna contra streptococo pneumoniae		esquema vacunación
Vacuna contra Tuberculosis (BCG)		esquema vacunación
Valaciclovir	1000mg	Antinfecciosos antivirales
Valaciclovir	500mg	Antinfecciosos antivirales
Valproico ácido	250 mg	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Valproico sódico	250 mg/5 mL como ácido (5%)	SNC y perifericos anticonvulsivantes
Vancomicina (clorhidrato)	500 mg de base	Antiinfecciosos antibacterianos
Vecuronio bromuro	10 mg	SNC y perifericos relajante muscular
Vendajes con gelatina de zinc	No inferior al 10% de zinc	Dermatologíco ulceraciones
Verapamilo clorhidrato	80 mg	Cardiovascular antianginoso
Verapamilo clorhidrato	120 mg	Cardiovascular antianginoso
Vinblastina sulfato	10 mg	Cancer
Vincristina sulfato	1 mg/mL	Cancer
Vitamina A (acetato o palmitato)	50.000 UI ,	Vitaminas minerales y nutrientes
Warfarina sódica	5 mg	Vitaminas minerales y nutrientes
Zidovudina	10 mg/mL	VIH-SIDA
Zidovudina	300 mg	VIH-SIDA
Zidovudina	100 mg s	VIH-SIDA
Zidovudina	10 mg/mL (1%)	VIH-SIDA

Listado medicamentos POS Actualizado (acuerdo 029 de 2011)

2012-01-03T10:46:00.000-05:00

Buenos días

El acuerdo 028 de 2011 fue sustituido por el acuerdo 029 de 2011 el día 28 de diciembre de 2011

Si requieren el listado en foramto excel escribir a epdfarmacia@yahoo.es

LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS INCLUIDOS EN EL POS (ACUERDO 029 DE 2011)
Nombre de la Tecnología en Salud	Concentración	Forma Farmacéutica
Abacavir	20 mg/mL	Solución oral
Abacavir	300 mg	Tableta
Aceite de Ricino	Sustancia pura USP	Solución oral
Acetaminofén	150 mg/5 Ml (3%)	Jarabe
Acetaminofén	100 mg/mL (10%)	Solución oral
Acetaminofén	500 mg	Tableta
Acetazolamida	250 mg	Tableta
Acetíl salicílico ácido	100 mg	Tableta
Acetíl salicílico ácido	500 mg	Tableta
Acetíl salicílico ácido	100 mg	Tableta
Acetilcisteina	10%	Solución para inhalación
Acetílcisteína	300 mg/3 mL	Solución inyectable
Aciclovir	250 mg	Polvo estéril para inyección
Aciclovir	200 mg	Tableta
Aciclovir	3%	Ungüento oftálmico
Ácido Zoledrónico	4mg	Polvo para inyección
Ácido Zoledrónico	5mg	Polvo para inyección
Ácidos Grasos	10%, 20% y 30%	Emulsión inyectable
Agua estéril para inyección	1mL, 2mL, 5mL, 10mL
Albendazol	100 mg/5 mL (2%)	Suspensión oral
Albendazol	200 mg	Tableta
Albúmina humana normal	20% - 25%	Solución inyectable
Alcohol etílico	96%	Solución inyectable
Alendrónico ácido	10 - 70 mg	Cápsula o tableta,
Alfametildopa	250 mg	Tableta
Alopurinol	100 mg	Tableta
Alopurinol	300 mg	Tableta
Alprazolam	0,25 mg	Tableta
Alprazolam	0,50 mg	Tableta
Alteplasa	50 mg	Polvo estéril para inyección
Aluminio Acetato		Polvo
Aluminio hidróxido	0,06	Suspensión oral
Aluminio hidróxido	234 mg	Tableta
Aluminio hidróxido + Magnesio hidróxido con o sin simeticona	2 - 6% + 1 - 4%	Suspensión oral
Aluminio hidróxido + Magnesio hidróxido con o sin simeticona	200 - 400 mg + 200 - 400 mg	Tableta
Amantadina sulfato o clorhidrato	100 mg	Tableta
Amikacina (sulfato)	100 mg/2 mL	Solución inyectable
Amikacina (sulfato)	500 mg/2 mL	Solución inyectable
Aminoácidos esenciales con o sin electrolitos		Solución inyectable
Aminoácidos esenciales con o sin electrolitos		Solución oral
Aminofilina	240 mg/10 mL	Solución inyectable
Aminofilina	100 mg	Tableta
Amiodarona clorhidrato	150 mg	Polvo para inyección
Amiodarona Clorhidrato	200 mg	Tableta
Amitriptilina clorhidrato	25 mg	Tableta
Amlodipino	5 mg	Tableta
Amoxicilina	250 mg de base	Cápsula o tableta
Amoxicilina	500 mg de base	Cápsula o tableta
Amoxicilina	125 mg/5 mL de base (2,5%)	Suspensión oral
Amoxicilina	250 mg/5 mL de base (5%)	Suspensión oral
Amoxicilina - Clavulanato	0,5 g + 0,1 g	Polvo para inyección
Amoxicilina - Clavulanato	1 g + 0,2 g	Polvo para inyección
Amoxicilina - Clavulanato	(125 mg-400 mg + 28,5-62,5 mg)/5mL.	Suspensión oral
Amoxicilina - Clavulanato	250 mg + 125 mg	Tableta
Amoxicilina - Clavulanato	500 mg + 125 mg	Tableta
Amoxicilina - Clavulanato	875 mg + 125 mg	Tableta
Ampicilina (sal sódica)	1 g de base	Polvo para inyección
Ampicilina (sal sódica)	500 mg de base	Polvo para inyección
Ampicilina anhidra o trihidrato	250 mg	Cápsula o tableta
Ampicilina anhidra o trihidrato	500 mg	Cápsula o tableta
Ampicilina anhidra o trihidrato	125 mg/5 mL (2,5%)	Suspensión oral
Ampicilina anhidra o trihidrato	250 mg/5 mL (5%)	Suspensión oral
Ampicilina sódica + Sulbactam sódico	1 g + 0,5 g	Polvo para inyección
Anfotericina B	50 mg	Polvo para inyección
Artemeter + lumenfantrine	20 + 120 mg	Tableta
Artesunato	60 mg	Solución inyectable
Artesunato		Supositorios
Ascórbico ácido	500 mg/5 mL	Solución inyectable
Ascórbico ácido	100 mg/mL	Solución oral
Ascórbico ácido	500 mg	Tableta
Asparaginasa	10.000 UI	Polvo para inyección
Atazanavir	300mg	Cápsula
Atazanavir	150 mg	Cápsula
Atazanavir	200 mg	Cápsula
Atorvastatina	10mg	Comprimidos, tableta o tableta recubierta
Atorvastatina	20mg	Comprimidos, tableta o tableta recubierta
Atorvastatina	40mg	Comprimidos, tableta o tableta recubierta
Atropina sulfato	1 mg/mL	Solución inyectable
Atropina sulfato	10 mg/mL (1%)	Solución oftálmica
Azatioprina	50 mg	Tableta
Azitromicina	1 g	Càpsula, comprimido, o tableta
Azitromicina	500 mg	Càpsula, comprimido, o tableta
Azitromicina	200mg/5 mL (4%)	Suspensión oral
Aztreonam	1 g	Polvo para inyección
Azul de metileno	10 mg/mL	Solución inyectable
Bario sulfato		Polvo o suspensión oral
Beclometasona dipropionato	250 mcg/dosis	Solución o suspensión para inhalación (aerosol) nasal o bucal
Beclometasona dipropionato	250 mcg/dosis	Solución o suspensión para inhalación (aerosol) nasal o bucal
Beclometasona dipropionato	50 mcg/dosis	Solución o suspensión para inhalación (aerosol) nasal o bucal
Beclometasona dipropionato	50 mcg/dosis	Solución o suspensión para inhalación (aerosol) nasal o bucal
Bencilo benzoato	0,25	Loción
Benzonidazol	100 mg / mL	Suspensión oral
Benzonidazol	100 mg	tableta
Betametasona	0,05%	Crema
Betametasona	0,05%	Ungüento
Betametasona (fosfato disódico)	4 mg/mL de base	Solución inyectable
Betametasona fosfato + betametasona acetato	(3 mg de base + 3 mg)/mL	Suspensión inyectable
Betametil digoxina	0,2 mg/2 mL	Solución inyectable
Betametil digoxina	0,1 mg	Tableta
Betametil digoxina	0,60 mg/ml (0,060%)	Solución oral
Biperideno clorhidrato	2 mg	Tableta
Biperideno lactato	5 mg/mL	Solución inyectable
Bisacodilo	5 mg	Gragea
Bleomicina (sulfato)	15 UI de base	Polvo para inyección
Bosentán	125mg	Comprimidos, tableta o tableta recubierta
Bosentán	62,5mg	Comprimidos, tableta o tableta recubierta
Brimonidina tartrato	2mg/mL (0,2%)	Solución oftálmica
Bromocriptina	2,5 mg	Tableta
Bromocriptina	2,5 mg	Tableta
Bupivacaína clorhidrato con o sin epinefrina	50 mg/10 mL (0.5%)	Solución inyectable
Bupivacaína clorhidrato sin preservativos	50 mg/10 mL (0.5%)	Solución inyectable
Busulfan	2 mg	Tableta
Calcio carbonato	600 mg como calcio	Tableta
Calcio Carbonato + Vitamina D	500-600 mg como calcio y 200 UI de vitamina d	Tableta
Calcio gluconato	0,1	Solución inyectable
Calcitriol	0,25 mcg	Cápsula
Calcitriol	0,50 mcg	Cápsula
Capecitabina	500 mg	Tableta
Captopril	25 mg	Tableta
Captopril	50 mg	Tableta
Carbamazepina	100 mg/5 mL	Suspensión oral
Carbamazepina	200 mg	Tableta
Carbón activado		Polvo
Carboplatino	450 mg	Polvo para inyección
Carvedilol	12,5mg	Tableta o tableta recubierta
Carvedilol	25mg	Tableta o tableta recubierta
Carvedilol	6,25 mg	Tableta o tableta recubierta
Caspofungina	50mg	Polvo estéril
Caspofungina	70mg	Polvo estéril
Cefalexina	250 mg	Cápsula o tableta
Cefalexina	500 mg	Cápsula o tableta
Cefalexina	125 mg/5 mL (2,5%)	Suspensión oral
Cefalexina	250 mg/5 mL (5%)	Suspensión oral
Cefalotina	1 g	polvo para reconstruir
Cefazolina	1 g	polvo para reconstruir
Cefepima	1g	Polvo estéril
Cefepima	2g	Polvo estéril
Cefradina	1 g	polvo para reconstruir
Cefradina	500 mg	Cápsula o tableta
Ceftriaxona (sal sódica)	1 g	Polvo para inyección
Ceftriaxona (sal sódica)	500 mg	Polvo para inyección
Cefuroxima	750 mg	Polvo para inyección
Cefuroxima	250 mg/5mL	Suspensión oral
Cefuroxima	500 mg	Tableta o tableta recubierta
Cianocobalamina	1 mg/mL	Solución inyectable
Ciclofosfamida	1 g	Polvo para inyección
Ciclofosfamida	500 mg	Polvo para inyección
Ciclofosfamida	50 mg	Tableta
Ciclosporina	100 mg	Cápsula
Ciclosporina	50 mg	Cápsula
Ciclosporina	100 mg/mL	Emulsion oral
Ciclosporina	50 mg/mL	Solución inyectable
Ciclosporina	25 mg	Cápsula
Ciprofloxacina (clorhidrato)	100 mg/10 mL de base	Solución inyectable
Ciprofloxacina (clorhidrato)	250 mg de base	Tableta
Ciprofloxacina (clorhidrato)	500 mg de base	Tableta
Ciproterona acetato	50 mg	Tableta
Cisplatino	50 mg	Polvo para inyección
Citarabina	100 mg	Polvo para inyección
Citarabina	500 mg	Polvo para inyección
Claritromicina	500 mg	Polvo para inyección
Claritromicina	125 mg/5mL (2,5%)	Suspensión oral
Claritromicina	250 mg/5mL (5%)	Suspensión oral
Claritromicina	500 mg	Tableta, Tableta recubierta o Comprimido
Clindamicina (fosfato)	0,15	Solución inyectable
Clodronato Disodico	300 mg	Solución inyectable
Clofazima	100 mg	Capsula o gragea
Clonazepam	2,5 mg/mL	Solución oral
Clonazepam	0,5 mg	Tableta
Clonazepam	2,0 mg	Tableta
Clonidina Clorhidrato	0.150 mg	Comprimido o tableta
Clopidogrel	75 mg de base	Tableta
Clorambucilo	2 mg	Tableta
Cloranfenicol	250 mg	Cápsula
Cloranfenicol (estearato o palmitato)	125 mg/5 mL (2,5%)	Suspensión oral
Cloranfenicol (succinato sódico)	1 g de base	Polvo para inyección
Cloranfenicol succinato sódico	0,5	Solución oftálmica
Clorfeniramina	2 mg / 5 mL	Jarabe
Clorfeniramina maleato	4 mg	Tableta
Clorhidrato de Sevelamer.	800 mg	Tableta
Cloroquina (dofosfato o sulfato)	150 mg	Tableta
Cloroquina (dofosfato o sulfato)	25 mg/ mL (0,5%)	Jarabe
Cloroquina (dofosfato o sulfato)	60 mg/ 2 mL	Solución inyectable
Cloroquina (dofosfato o sulfato)	420 mg/ 5 mL	Solución inyectable
Clotrimazol	0,01	Crema
Clotrimazol	10 mg/Ml (1%)	Solución tópica
Clotrimazol	0,01	Crema vaginal
Clotrimazol	100 mg	Ovulo o tableta vaginal
Clozapina	100 mg	Tableta
Clozapina	25 mg	Tableta
Clozapina	50 mg	Tableta
Colchicina	0,5 mg	Tableta
Colestiramina	4 g	Polvo/sobre
Colistina + Corticoide + Neomicina	0,15% + 0,05% + 0,5%	solución ótica
Corticoide	0,1-1%	Suspensión oftálmica
Corticoide + Neomicina + Polimixina	0,1% + 0,35% + 6.000 UI/mL	Suspensión oftálmica
Corticoide con o sin anestésico		Supositorio
Corticoide con o sin anestésico		Ungüento proctológico
Cromoglicato de sodio	20 mg/mL (2%)	Solución nasal
Cromoglicato de sodio	20 mg/mL (2%)	Solución oftálmica
Cromoglicato de sodio	40 mg/mL (4%)	Solución oftálmica
Cromoglicato de sodio	40 mg/mL (4% )	Solución nasal
Crotamiton	10%	Loción
Dacarbazina	200 mg	Polvo para inyección
Danazol	200 mg	Cápsula
Dapsona	100 mg	Tableta
Deferoxamina mesilato	500 mg	Polvo para inyección
Desmopresina acetato	15 mcg/mL	Solución inyectable
Dexametasona (acetato)	8 mg/mL de base	Suspensión inyectable
Dexametasona (fosfato)	4 mg/mL de base	Solución inyectable
Dextrosa + Sodio cloruro	5% + 0,9%	Solución inyectable
Dextrosa 10% en agua destilada	0,1	Solución inyectable
Dextrosa 33%en agua destilada	0,33	Solución inyectable
Dextrosa 5% en agua destilada	0,05	Solución inyectable
Dextrosa 50% en agua destilada	55 g/100 ml o al 50%	Solución inyectable
Diazepam	10 mg	Cápsula o tableta
Diazepam	5 mg	Cápsula o tableta
Diazepam	10 mg/2 mL	Solución inyectable
Diazoxido	300 mg/20 ml	Solución inyectable
Diclofenaco sódico	50 mg	Gragea
Diclofenaco sódico	75 mg/3 mL	Solución inyectable
Dicloxacilina	250 mg	Cápsula
Dicloxacilina	500 mg	Cápsula
Dicloxacilina	125 mg/5 mL (2,5%)	Suspensión oral
Dicloxacilina	250 mg/5 mL (5%)	Suspensión oral
Didanosina	400 mg	Cápsula de liberación programada
Didanosina	100 mg	Cápsula o tableta
Didanosina	25 mg	Cápsula o tableta
Difenhidramina	50 mg	Cápsula
Difenhidramina	12,5 mg/5 mL,	Jarabe
Difenhidramina	100 mg / 10 mL	Solución inyectable
Dihidrocodeína bitartrato	2,42 mg/mL (0,242%)	Jarabe
Dihidrocodeína bitartrato	13,6 mg/mL (1,36%)	Solución oral
Dihidroergotoxina mesilato	4,5 mg	Tableta
Dimenhidinato	50 mg	Tableta
Dinoprostona	10mg	Ovulo
Dipirona	40 - 50%	Solución inyectable
Dobutamina	250 mg/20 mL	Solución inyectable
Dopamina clorhidrato	200 mg/5 mL	Solución inyectable
Doxazosina	2 mg	Tableta o tableta recubierta
Doxazosina	4 mg	Tableta o tableta recubierta
Doxiciclina	100 mg	Cápsula o tableta
Doxorrubicina clorhidrato	10 mg	Polvo para inyección
Doxorubicina	50mg	Solución inyectable y/o polvo estéril
Edetato de sodio y calcio	0,2	Solución inyectable
Efavirenz	200 mg	Cápsula
Efavirenz	50 mg	Cápsula
Efavirenz	600 mg	Tableta o tableta recubierta
Enalapril maleato	20 mg	Tableta
Enalapril maleato	5 mg	Tableta
Enflurano		Sustancia pura
Entacapona / Carvidopa / Levodopa	200 mg + 12,5 mg + 50 mg	Tableta
Entacapona / Carvidopa / Levodopa	200 mg + 18,75 mg + 75 mg	Tableta
Entacapona / Carvidopa / Levodopa	200 mg + 25 mg + 100 mg	Tableta
Entacapona / Carvidopa / Levodopa	200 mg + 31,25 mg + 125 mg	Tableta
Entacapona / Carvidopa / Levodopa	200 mg + 37,5 mg + 150 mg	Tableta
Entacapona / Carvidopa / Levodopa	200 mg + 50 mg + 200 mg	Tableta
Epinefrina (tartrato o clorhidrato)	1 mg/mL	Solución inyectable
Ergometrina (Ergonovina) maleato	0,2 mg/mL	Solución inyectable
Ergotamina + Cafeína	(1 + 100) mg	Cápsula o tableta
Eritromicina (etilsuccinato o estearato)	500 mg de base	Cápsula o tableta
Eritromicina (etilsuccinato o estearato)	250 mg/5 mL de base (5%)	Suspensión oral
Eritropoyetina	1.000 u	Inyectable
Eritropoyetina	2.000 u	Inyectable
Eritropoyetina	4.000 u	Inyectable
Esomeprazol	10 mg	Cápsula o tableta
Esomeprazol	20 mg	Cápsula o tableta
Esomeprazol	40 mg	Cápsula o tableta
Esomeprazol	40 mg	Polvo para inyección
Espiramicina	3.000.000 U.I.	Tableta
Espironolactona	100 mg	Tableta
Espironolactona	25 mg	Tableta
Estambutol (clorhidrato)	400 mg	Tableta
Estavudina	30 mg	Cápsula
Estavudina	40 mg	Cápsula
Estavudina	1 mg/mL	Solución oral
Estibogluconato de sodio	100 mg/ mL	Solución inyectable
Estradiol	25-50 mcg/día	Sistema transdérmico
Estradiol valerato	2 mg	Gragea o tableta
Estreptomicina (sulfato)	1g	Polvo estéril para inyección
Estreptoquinasa	1.500.000 UI	Polvo para inyección
Estreptoquinasa	750.000 UI	Polvo para inyección
Estrógenos conjugados	0,625 mg/g (0,0625%)	Crema vaginal
Estrógenos conjugados	25 mg	Polvo para inyección
Estrógenos conjugados o asociados	0,625 mg	Gragea o tableta
Estrógenos conjugados o asociados	1,25 mg	Gragea o tableta
Etanercept	25mg	Polvo Liofilizado
Etanercept	50mg	Polvo Liofilizado
Etionadina	250 mg	Tableta
Etopósido	100 mg/5 mL	Solución inyectable
Factor antihemofílico	No menos de 100 UI de factor VIII	Polvo para inyección
Factor antihemofílico	No menos de 100 U.I. de factor IX	Polvo para inyección
Fenitoína sódica	100 mg	Cápsula o tableta
Fenitoína sódica	250 mg/5 mL	Solución inyectable
Fenitoína sódica	125 mg/5 mL (2,5%)	Suspensión oral
Fenobarbital	20 mg/5 mL (0,4%)	Elixir
Fenobarbital	10 mg	Tableta
Fenobarbital	100 mg	Tableta
Fenobarbital	50 mg	Tableta
Fenobarbital sódico	200 mg/ mL	Solución inyectable
Fenobarbital sódico	40 mg/ mL	Solución inyectable
Fentanilo citrato	0,05 mg/mL (0,005%)	Solución inyectable
Fentanilo citrato	0,05 mg/mL (0,005%)	Solución inyectable
Fisostigmina salicilato	1 mg/ml	Solución inyectable
Fitomenadiona (vitamina K1)	0,2% - 1%	Solución inyectable
Fluconazol	200 mg	Cápsula
Fluconazol	200 mg/100 mL	Solución inyectable
Fluconazol	1%-4%	Suspensión oral
Fluoresceína sódica	0,02	Solución oftálmica
Fluoresceína sódica		Tiras reactivas
Fluorometolona	0,001	Solución oftálmica
Fluorouracilo	500 mg/10 mL	Solución inyectable
Fluorouracilo	0,05	Ungüento
Fluoxetina	20 mg/5 mL (como base)	Solución oral
Fluoxetina	20 mg (como base)	Cápsula o tableta
Fólico ácido	1 mg	Tableta
Folinato de calcio	50 mg/5 mL	Solución inyectable
Folinato de calcio	15 mg	Tableta
Fosamprenavir	700mg	Tableta
Fracción proteica del plasma humano	No menos del 4%	Solución inyectable
Furazolidona	50 mg/15 mL (0,33%)	Suspensión oral
Furazolidona	100 mg	Tableta
Furosemida	20 mg/2 mL	Solución inyectable
Furosemida	40 mg	Tableta
Gadolinio (gadopentetato de dimeglumina y/o gadoteratato de meglumina)	0,5mmol/mL	Solución inyectable
Gelatina absorbible estéril		Esponja
Gemcitabina	1 g	Polvo para inyección
Gemcitabina	200 mg	Polvo para inyección
Gemfibrozil	600 mg	Tableta
Gentamicina (sulfato)	160 mg/2 mL de base	Solución inyectable
Gentamicina (sulfato)	20 mg/2 mL de base	Solución inyectable
Gentamicina (sulfato)	40 mg/mL de base	Solución inyectable
Gentamicina (sulfato)	80 mg/2 mL de base	Solución inyectable
Gentamicina (sulfato)	3 mg/mL de base (0,3%)	Solución oftálmica
Gentamicina (sulfato)	0,003	Ungüento oftálmico
Glibenclamida	5 mg	Tableta
Glicerina		Supositorio
Glucagón	1 mg.	Solución inyectable
Gluconato de potasio	0,31	Elixir
Gonadotropina Coriónica.	5.000 UI/mL	Solución inyectable
Haloperidol	5 mg/mL	Solución inyectable
Haloperidol	2 mg/mL (0,2%)	Solución oral
Haloperidol	10 mg	Tableta
Haloperidol	5 mg	Tableta
Halotano		Sustancia pura
Heparina de bajo peso molecular	(UI o mg)	Solución inyectable
Heparina sódica	5.000 UI/mL	Solución inyectable
Hidralazina clorhidrato	25 mg	Tableta
Hidroclorotiazida	25 mg	Tableta
Hidrocortisona (acetato)	0,01	Crema
Hidrocortisona (acetato)	0,005	Loción
Hidrocortisona (succinato sódico)	100 mg	Polvo para inyección
Hidromorfona clorhidrato	5 mg	Tableta
Hidromorfona clorhidrato	2 mg/mL	Solución inyectable
Hidromorfona clorhidrato	2,5 mg	Tableta
Hidroxicina	100 mg/2mL	Solución inyectable
Hidroxiprogesterona caproato	250 mg/mL	Solución inyectable
Hierro (ferroso) sulfato anhidro	20 - 25 mg de Fe/mL (2 - 2,5%)	Solución oral
Hierro (ferroso) sulfato anhidro	100 - 300 mg	Tableta o tableta recubierta
Hierro parenteral	Mínimo 20 mg de hierro/mL	Solución inyectable
Hioscina N-butil bromuro	10 mg	Gragea
Hioscina N-butil bromuro	20 mg/mL	Solución inyectable
Hioscina N-butil bromuro + Dipirona	(0,020 + 2,5)g/5 mL	Solución inyectable
Ibandrónico ácido	6 mg	Solución inyectable
Ibopamina clorhidrato.	50 mg	Tableta
Ibuprofeno	400 mg	Tableta
Ibuprofeno	600mg	Tableta o tableta recubierta
Ibuprofeno	800mg	Tableta o tableta recubierta
Imatinib	100mg	Cápsula o tableta
Imatinib	400mg	Cápsula o tableta
Imipenem + Cilastatina	500 mg + 500 mg	Inyectable
Imipramina clorhidrato	10 mg	Gragea
Imipramina clorhidrato	25 mg	Gragea
Indinavir	200 mg	Cápsula o tableta
Indinavir	400 mg	Cápsula o tableta
Inmunoglobulina anti Rh	250 a 300 mcg/2 mL	Solución inyectable
Insulina asparta	100UI/mL	Solución inyectable
Insulina detemir	100UI/mL	Solución inyectable
Insulina glargina	100UI/mL	Solución inyectable
Insulina glulisina	100UI/mL	Solución inyectable
Insulina gumana	60 - 100UI/mL	Solución inyectable
Insulina lispro	100UI/mL	Solución inyectable
Insulina Zinc cristalina o Insulina Regular o Cristalina	80 - 100 UI/mL	Solución inyectable
Insulina Zinc N:P:H o Insulina NPH	80 - 100 UI/mL	Solución inyectable
Insulina Zinc N:P:H o Insulina NPH o Insulina isofana	80 - 100 UI/mL	Solución inyectable
Interferon alfa (millones de UI)	(millones de U.I.)	Polvo para inyección
Iodopovidona	10%	Solución tópica
Iohexol o Iopamidol	180 mg de yodo/mL (Iohexol) o 200 mg de yodo/mL (Iopamidol)	Solución inyectable
Iohexol o Iopamidol	No menos de 300 mg de yodo/mL	Solución inyectable
Iopromida	No menos de 300 mg de yodo/mL	Solución inyectable
Iopromida	300mg/mL	Solución inyectable
iotalamato de meglumina	60%	Solución inyectable
Ioversol	320 de iodo	Solución inyectable
Ipratropio bromuro	0,02 mg/dosis	Solución para inhalación (aerosol)
Isoflurano		Sustancia pura
Isoniazida	100 MG	Tableta
Isosorbide dinitrato	10 mg	Tableta
Isosorbide dinitrato	5 mg	Tableta sublingual
ketamina (clorhidrato)	500 mg/10 mL	Solución inyectable
Ketoconazol	100 mg/5 mL (2%)	Suspensión oral
Ketoconazol	200 mg	Tableta
ketotifeno	1 mg/5 mL (0,02%)	Jarabe
ketotifeno	1 mg	Tableta
Labetalol	100mg/mL	Solución inyectable
Lactato Ringer (Solución Hartman)		Solución inyectable
Lamivudina	150 mg	Cápsula o tableta
Lamivudina	10 mg/mL	Solución oral
Lamivudina + Zidovudina	150 mg + 300 mg	Tableta
Lamotrigina	100mg	Comprimido, tableta o tableta recubierta.
Lamotrigina	25mg,	Comprimido, tableta o tableta recubierta.
Lamotrigina	50mg	Comprimido, tableta o tableta recubierta.
Latanoprost	0,05mg/mL	Solución oftálmica
Leflunomida	100mg	Inmunomodulador artries rematoidea
Leflunomida	20mg	Inmunomodulador artries rematoidea
Levamisol (clorhidrato)	150 mg de base	Tableta
Levodopa + Carbidopa	250 mg + 25 mg	Tableta
Levomepromazina	25 mg/mL	Solución inyectable
Levomepromazina	4 mg/mL (0,4%)	Solución oral
Levomepromazina	100 mg	Tableta
Levomepromazina	25 mg	Tableta
Levonorgestrel	75 mg,	Implante subdérmico
Levonorgestrel	0.03 mg,	Tableta con o sin recubrimiento
Levonorgestrel	52 mg.	Dispositivo Intrauterino.
Levonorgestrel	0.75 mg	Tableta
Levonorgestrel + Etinilestradiol	(150 + 30) mcg	Gragea o tableta
Levonorgestrel + Etinilestradiol	(250 +50) mcg o	Gragea o tableta
Levotiroxina sódica	100 mcg	Tableta
Levotiroxina sódica	50 mcg	Tableta
Levotiroxina sódica + Liotironina	(120 + 30) mcg	Tableta
Lidocaína clorhidrato	0,02	Solución cardiológica inyectable
Lidocaína clorhidrato	10%	Aerosol
Lidocaína clorhidrato	2%	Jalea
Lidocaína clorhidrato	5%	Ungüento
Lidocaina clorhidrato + Dextrosa (Pesada)	5% + 7,5%	Solución inyectable
Lidocaína clorhidrato con o sin Epinefrina	1%	Solución inyectable
Lidocaína clorhidrato con o sin Epinefrina	2%	Solución inyectable
Lidocaína clorhidrato con o sin Epinefrina	2%	Solución inyectable en cárpula
Litio carbonato	300 mg	Cápsula o tableta
Loperamida clorhidrato	2 mg	Cápsula o tableta
Lopinavir + Ritonavir	133,3 mg + 33,3 mg	Tableta
Lopinavir + Ritonavir	200 mg + 50 mg	Tableta
Lopinavir + Ritonavir	400 mg + 100 mg / 5 ml	Jarabe
Loratadina	10 mg	Tableta
Loratadina	5 mg/5 mL (0,1%)	Jarabe
Lorazepam	1 mg	Tableta
Lorazepam	2 mg	Tableta
Losartán	50 mg	Tableta o tableta recubierta
Losartán	100 mg	Tableta o tableta recubierta
Losartán Potásico - Hidroclorotiazida	100mg + 25mg	Comprimido, tableta o tableta recubierta.
Losartán Potásico - Hidroclorotiazida	50mg + 12,5mg	Comprimido, tableta o tableta recubierta
Lovastatina	20 mg	Tableta
Magnesio sulfato	20%	Solución inyectable en cárpula
Manitol	10%	Solución inyectable en cárpula
Manitol	20%	Solución inyectable en cárpula
Mebendazol	100 mg/5 mL (2%)	Suspensión oral
Mebendazol	100 mg	Tableta
Medroxiprogesterona + Estradiol	25 mg + 5 mg,	Solución inyectable
Medroxiprogesterona acetato	50 mg/mL	Solución inyectable
Medroxiprogesterona acetato	5 mg	Tableta
Mefloquina	250 mg	Tableta
Meglumina Diatrizoato	60%	Solución inyectable
Meglumina mantimoniato	1,5 g/5 mL	Solución inyectable
Melfalan	2 mg	Tableta
Meperidina clorhidrato	100 mg/2 mL	Solución inyectable
Mercaptopurina	50 mg	Tableta
Meropenem	1 g.	Polvo para inyección
Meropenem	500 mg	Polvo para inyección
Mesalazina	4 g	Enema
Mesalazina	500 mg	Supositorio
Mesalazina	500 mg	Tableta con recubierta entérica
Metadona clorhidrato	40 mg	Tableta
Metadona clorhidrato	5 mg	Tableta
Metadona clorhidrato	10 mg	Tableta
Metformina	850 mg	Tableta
Metilfenidato	10 mg	Tableta
Metilprednisolona (succinato sódico)	500 mg	Polvo para inyección
Metimazol	5 mg	Tableta
Metocarbamol	750 mg	Tableta
Metoclopramida (clorhidrato)	10 mg/2 mL	Solución inyectable
Metoclopramida (clorhidrato)	4 mg/mL (0,4%)	Solución oral
Metoclopramida (clorhidrato)	10 mg	Tableta
Metoprolol	1 mg/mL	Solución inyectable
Metoprolol tartrato	100 mg	Gragea o tableta
Metoprolol tartrato	50 mg	Gragea o tableta
Metotrexato sódico	50 mg .	Polvo para inyección
Metotrexato sódico	500 mg	Polvo para inyección
Metotrexato sódico	5 mg/2 mL.	Solución inyectable
Metotrexato sódico	2,5 mg de base	Tableta
Metoxaleno	10 mg	Tableta
Metronidazol	500 mg	Ovulo o tableta vaginal
Metronidazol	250 mg	Tableta
Metronidazol	500 mg	Tableta
Metronidazol	500 mg/100 mL	Solución inyectable
Metronidazol (benzoílo)	125 mg/5 mL (2,5%)	Suspensión oral
Metronidazol (benzoílo)	250 mg/5 mL (5%)	Suspensión oral
Micofenolato	180mg	Cápsula, tableta y/o comprimido
Micofenolato	250mg	Cápsula, tableta y/o comprimido
Micofenolato	360mg	Cápsula, tableta y/o comprimido
Micofenolato	500mg	Cápsula, tableta y/o comprimido
Micofenolato	500mg	Polvo estéril para inyección
Micronutrientes Inorgánicos Esenciales - Elementos Traza	Entre 4 y 9 elementos
Micronutrientes Orgánicos Esenciales – Multivitaminas	6.52 MG, 12.5 mg y 25 mg	Solución inyectable
Midazolam	5mg/mL	Solución estéril
Midazolam	5 mg/5 mL (0,1%)	Solución inyectable
Midazolam	7,5 mg	Tableta
Milrinona	1mg/mL	Solución estéril
Miltefosina	50 mg	Capsula o gragea
Miltefosina	6 mg/100 mL	Suspesión oral
Minoxidil.	10 mg	Tableta o tableta recubierta
Morfina	10 mg/mL	Solución inyectable
Morfina	30 mg/mL (3%)	Solución oral
Morfina clorhidrato	3%	Solución inyectable
Naloxona clorhidrato	0,4 mg/mL	Solución inyectable
Naproxeno	250 mg	Cápsula o tableta
Naproxeno	150 mg/ 5mL (3%)	Suspensión oral
Nelfinavir	50 mg / mL	Suspensión oral
Nelfinavir	250 mg	Tableta
Neostigmina metilsulfato	0,5 mg/mL	Solución inyectable
Nevirapina	50 mg/5 mL	Suspensión oral
Nevirapina	200 mg	Tableta
Nifedipina	30 mg	Cápsula de liberación programada o tableta
Nifurtimox	120 mg	Tableta
Nimodipina	30 mg	Cápsula o tableta
Nistatina	500.000 UI	Gragea
Nistatina	100.000 UI/mL	Suspensión oral
Nistatina	100.000 UI/g	Crema
Nistatina	100.000 UI	Ovulo o tableta vaginal
Nitrofurantoína	100 mg	Cápsula o tableta
Nitrofurantoína	50 mg	Cápsula o tableta
Nitroglicerina	0.5 %	Solución inyectable
Norepinefrina	1mg/mL	Solución estéril
Noretindrona + Etinilestradiol	1 mg + 35 mcg,	Comprimido, gragea o tableta
Norfloxacina	400 mg	Cápsula o tableta
Olanzapina	10mg	Comprimido, tableta, comprimido recubierto o tableta recubierta
Olanzapina	5mg	Comprimido, tableta, comprimido recubierto o tableta recubierta
Omeprazol	20 mg	Cápsula
Omeprazol	40mg	Cápsula, comprimido o tableta
Omeprazol	40mg	Polvo estéril
Ondansetron	8 mg/ 4 mL	Solución inyectable
Ondansetron	8 mg	Tableta
Ornidazol	500 mg/100 mL	Solución inyectable
Oxacilina (sal sódica)	1 g	Polvo para inyección
Oxalacina (sal sodica)	1 g	Polvo estéril para inyección
Oxicodona	10 mg	Cápsula, comprimido o tableta
Oxicodona	20 mg	Cápsula, comprimido o tableta
Oxicodona	40 mg	Cápsula, comprimido o tableta
Oxigeno
Oxígeno	Gas	Gas
Oximetazolina	0,25 mg/mL (0,025%)	Solución nasal
Oximetazolina	0,5 mg/mL (0,05%)	Solución nasal
Oxitocina	10 UI/mL	Solución inyectable
Oxitocina	5 UI/mL	Solución inyectable
Paclitaxel	100 - 150 mg	Solución inyectable
Paclitaxel	30 mg	Solución inyectable
Pamidronato Disodico	90 mg	Solución inyectable
Pancuronio bromuro	4 mg/2 mL	Solución inyectable
Pegfilgrastim	10mg/mL	Solución inyectable
Penicilamina	250 mg	Cápsula o tableta
Penicilina Fenoximetílica (y sales)	500 a 650 mg	Cápsula o tableta
Penicilina Fenoximetílica (y sales)	250 mg/5 mL (5%)	Suspensión oral
Penicilina G Benzatínica	1.200.000 UI	Polvo para inyección
Penicilina G Benzatínica	2.400.000 UI	Polvo para inyección
Penicilina G Procaínica	400.000 UI	Polvo para inyección
Penicilina G Procaínica	800.000 UI	Polvo para inyección
Penicilina G sódica o potásica cristalina	1.000.000 UI	Polvo para inyección
Penicilina G sódica o potásica cristalina	5.000.000 UI	Polvo para inyección
Pentamidina	200 mg	Polvo estéril para inyección
Pentamidina	5 - 10 %	Solución para nebulización
Pilocarpina clorhidrato o nitrato	20 mg/mL (2%)	Solución oftálmica
Piperacilina/Tazobactam	4.5 g	Polvo para inyección
Piperazina	1 g/5 mL (20%)	Jarabe
Pipotiazina palmitato	25 mg/mL	Solución inyectable
Pirantel (embonato o pamoato)	250 mg como base,	Cápsula o tableta
Pirantel (embonato o pamoato)	250 mg/5 mL como base (5%)	Suspensión oral
Pirazinamida	500 mg	Tableta
Pirazinamida	400 mg	Tableta
Piridostigmina bromuro	60 mg	Tableta
Piridoxina clorhidrato	50 mg ,	Capsula o gragea
Pirimetamina	25 mg	Tableta
Pirimetamina + sulfadoxina	25 + 500 mg	Tableta
Pirimetamina + sulfadoxina	(25+500) mg/5 mL (0,5% + 10%)	Suspensión oral
Plasma humano		Sustancia pura
Plata sulfadiazina	1%	Crema
Podofilina	20%	Solución tópica
Potasio cloruro	20 mEq /10 mL	Solución inyectable
Potasio Fosfato	Fosfato 3 mM/ml. Potasio 4.4 mEq/ml	Solución inyectable
Pralidoxima	2%	Inyectable
Praziquantel	600 mg	Tableta
Prazosina	1 mg	Tableta
Prednisolona	5 mg	Tableta
Prednisolona + Fenilefrina	1% + 0,12%	Suspensión oftálmica
Prednisona	5 mg	Tableta
Prednisona	50 mg	Tableta
Primaquina (fosfato)	5 mg	Tableta
Primaquina (fosfato)	15 mg	Tableta
Procarbazina (clorhidrato)	50 mg	Cápsula
Proparacaína clorhidrato	5 mg/mL (0,5%)	Solución oftálmica
Propiltiouracilo	50 mg	Tableta
Propranolol clorhidrato	40 mg	Tableta
Propranolol clorhidrato	80 mg	Tableta
Protamina sulfato	50 mg/5 mL	Solución inyectable
Quinina (diclorhidrato)	100 mg / 2 mL	Solución inyectable
Quinina (diclorhidrato)	200 mg	Tableta
Quinina (diclorhidrato)	300 mg	Tableta
Quinina (diclorhidrato)	600 mg	Tableta
Ranitidina (clorhidrato)	50 mg/2 mL de base	Solución inyectable
Ranitidina (clorhidrato)	150 mg de base	Tableta
Ranitidina (clorhidrato)	300 mg de base	Tableta
Resinas intercambiadoras de potasio (sodio poliestireno sulfonato)		Polvo y suspensión oral (enema)
Retinoico ácido	0,05%	Crema
Retinoico ácido	0,05%	Loción
Rifabutina	250 mg	Tableta
Rifampicina	300 mg	Tableta
Rifampicina	100 mg/ 5 mL (2%)	Tableta
Rifampicina + isoniazida	300 + 150 mg	Tableta
Rifampicina + isoniazida	150 + 150 mg	Tableta
Rifampicina + isoniazida	60 + 60 mg	Tableta
Rifampicina + pirazinamida + etambutol + isoniazida	(150+75+400+275) mg	Tableta
Rifampicina + pirazinamida + isoniazida	(60+30+150) mg	Tableta
Risperidona	1mg	Comprimido o tabletas
Risperidona	2mg	Comprimido o tabletas
Risperidona	3mg	Comprimido o tabletas
Risperidona	4mg	Comprimido o tabletas
Risperidona	25mg	Polvo estéril
Risperidona	37,5mg	Polvo estéril
Risperidona	50mg	Polvo estéril
Ritonavir	100 mg	Cápsula o tableta
Ritonavir	80 mg / mL	Jarabe
Rituximab	10mg/mL	Solución inyectable
Rivastigmina	1,5mg	Cápsula
Rivastigmina	3mg	Cápsula
Rivastigmina	4,5mg	Cápsula
Rivastigmina	6mg	Cápsula
Rivastigmina	18mg	Parche
Rivastigmina	27mg	Parche
Rivastigmina	9mg	Parche
Salbutamol (sulfato)	100 mcg/dosis	Solución para inhalación (aerosol)
Salbutamol (sulfato)	0,50%	Solución para nebulización
Salbutamol (sulfato)	2 mg/5 mL (0,04%)	Jarabe
Salbutamol (sulfato)	0,5 mg/mL	Solución inyectable
Salbutamol (sulfato)	4 mg	Tableta
Sales de rehidratación oral.	Componentes: expresados en g/L.	Polvo para disolver en un litro de agua.
Saquinavir	200 mg	Cápsula
Saquinavir	500 mg	Tableta o tableta recubierta
Sarampión, rubeola paperas (SRP)		Solución inyectable
Sertralina	100mg	Comprimido o tabletas
Sertralina	25mg	Comprimido o tabletas
Sertralina	50mg	Comprimido o tabletas
Sodio bicarbonato	10 mEq / 10 mL	Solución inyectable
Sodio cloruro	0,90%	Solución inyectable
Sodio cloruro	20 mEq / 10 mL	Solución inyectable
Sodio diatrizoato + Meglumina diatrizoato	10% + 66%	Solución inyectable
Sodio diatrizoato + Meglumina diatrizoato	10% + 66%	Solución oral
Sodio fluoruro acidulado		Solución tópica
Sodio hiposulfito	5 g/110 mL	Solución inyectable
Sodio nitrito	3%	Solución inyectable
Sodio nitroprusiato	50 mg	Polvo para inyección
Soluciones para diálisis peritoneal		Solución estéril
Soluciones para hemodiálisis		Solución inyectable
Succinilcolina	1.000 mg /10 mL (10%)	Solución inyectable
Sucralfato	1 g	Tableta
Suero antiofídico monovalente (Bothrops)		Inyectable
Suero antiofídico polivalente		Inyectable
Suero antirrábico		Inyectable
Sulfacetamida sódica	10%	Solución oftálmica
Sulfacetamida sódica	30%	Solución oftálmica
Sulfasalazina	500 mg	Tableta
Surfactante pulmonar (fosfolípidos)	25-60 mg/mL	Suspensión inyectable
Talidomida	100 mg	Tableta
Tamoxifeno (citrato)	10 mg de base	Tableta
Tamoxifeno (citrato)	20 mg de base	Tableta
Teclozán	500 mg	Tableta
Tenofovir+emtricitabina	300mg+200mg	Comprimido o tabletas
Teofilina	125 mg	Cápsula o tableta de liberación programada
Teofilina	300 mg	Cápsula o tableta de liberación programada
Teofilina	80 mg/5 mL	Elixir
Terbutalina sulfato	1%	Solución para nebulización
Terbutalina sulfato	1,5 mg/5 mL (0,03%)	Jarabe
Terbutalina sulfato	0,5 mg/mL	Solución inyectable
Terbutalina sulfato	2,5 mg	Tableta
Testosterona éster	250 mg/mL	Solución inyectable
Tetracaína clorhidrato	5 mg/mL (0,5%)	Solución oftálmica
Tetraciclina clorhidrato	500 mg	Cápsula
Tiamina	300 mg ,	Cápsula, gragea o tableta
Tiamina	100 mg/mL	Solución inyectable
Timolol maleato	2,5 mg/mL (0,25%)	Solución oftálmica
Timolol maleato	5 mg/mL (0,5%)	Solución oftálmica
Tinidazol	1 g/5 mL (20%)	Suspensión oral
Tinidazol	500 mg	Tableta
Tioacetona + isoniazida	150 + 300 mg	Tableta
Tioguanina	40 mg	Tableta
Tiopental sódico	1 g	Polvo para inyección
Tioridazina clorhidrato	25 mg	Gragea
Tioridazina clorhidrato	200 mg	Tableta de liberación programada
Tirofibán	0,25mg/mL	Solución inyectable
Toxoide diftérico tetánico		Inyectable
toxoide tetánico		Inyectable
Tramadol clorhidrato	100 mg/2mL	Solución inyectable
Tramadol clorhidrato	100 mg/mL (10%)	Solución oral
Tramadol clorhidrato	50 mg/mL	Solución inyectable
Tranexámico ácido	500 mg/5 mL	Solución inyectable
Tranexámico ácido	500 mg	Tableta
Trastuzumab	440mg	Polvo estéril para inyección
Trazodona clorhidrato	50 mg/5 mL	Solución inyectable
Trihexifenidilo clorhidrato	2 mg	Tableta
Trimetoprim + sulfametoxazol	(80mg+400mg) / 5 mL	Solución inyectable
Trimetoprim + Sulfametoxazol	(40 + 200) mg/5 mL (0,8% + 4%)	Suspensión oral
Trimetoprim + Sulfametoxazol	(160 + 800) mg	Tableta
Trimetoprim + Sulfametoxazol	(80 + 400) mg	Tableta
Tropicamida	10 mg/mL (1%)	Solución oftálmica
Tubocurarina	0,30%	Solución inyectable
Vacuna antiamalirica		Inyectable
Vacuna antipoliomielitica		oral
vacuna antirrábica		Inyectable
Vacuna contra diftéria, tétanos y tos ferina (DPT)		Inyectable
Vacuna contra Haemophilus influenzae B		Inyectable
Vacuna contra hepatitis B		Solución inyectable
Vacuna contra neumococo	Incluye todas las concentraciones	Solución inyectable
Vacuna contra rotavirus	Incluye todas las concentraciones	Suspensión oral
Vacuna contra streptococo pneumoniae		Inyectable
Vacuna contra Tuberculosis (BCG)		Inyectable
Valaciclovir	1000mg	Comprimidos, tableta o tableta recubierta
Valaciclovir	500mg	Comprimidos, tableta o tableta recubierta
Valproico ácido	250 mg	Cápsula o tableta
Valproico sódico	250 mg/5 mL como ácido (5%)	Jarabe
Vancomicina (clorhidrato)	500 mg de base	Polvo para inyección
Vecuronio bromuro	10 mg	Polvo para inyección
Vendajes con gelatina de zinc	No inferior al 10% de zinc	Preparación magistral
Verapamilo clorhidrato	80 mg	Cápsula o tableta (con o sin cubierta)
Verapamilo clorhidrato	120 mg	Tableta
Vinblastina sulfato	10 mg	Polvo para inyección
Vincristina sulfato	1 mg/mL	Solución inyectable
Vitamina A (acetato o palmitato)	50.000 UI ,	Cápsula, gragea o tableta
Warfarina sódica	5 mg	Tableta
Zidovudina	10 mg/mL	Solución oral
Zidovudina	300 mg	Tableta
Zidovudina	100 mg s	Cápsula o tableta
Zidovudina	10 mg/mL (1%)	Solución inyectable

Edier Patiño Díaz