infoSANITÀ

Professionisti sanitari: tutti in ordini

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Thu, 04 Aug 2011 10:15:00 +0000

La Commissione Sanità del Senato - in data 2 agosto - ha dato voto favorevole al disegno di legge 1142 che prevede l'istituzione degli Ordini degli infermieri, delle ostetriche, delle professioni sanitarie della riabilitazione, dei tecnici di radiologia medica, delle professioni tecnico-sanitarie e della prevenzione.

Dal testo emerge che i Collegi Ipasvi si modificheranno in Ordini professionali delle professioni infermieristiche con una suddivisione in un duplice albo: uno per gli infermieri e un altro per gli infermieri pediatrici e le vigilatrici d'infanzia.

Siamo ancora agli inizi del percorso legislativo, in quanto il testo dovrà passare al vaglio del Senato e della Camera. Tuttavia, se non dovesse subire modifiche, oltre che gli infermieri anche i fisioterapisti, i logopedisti, gli ortottisti, gli igienisti dentali, i dietisti, gli educatori professionali e i terapisti occupazionali istituiranno il proprio albo.

La formazione GIMBE sbarca in Sardegna

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Mon, 01 Aug 2011 15:43:00 +0000

Se il Nuovo Sistema ECM ha posto il Governo Clinico al centro degli obiettivi formativi di processo e di sistema, il Piano Sanitario Nazionale 2011-2013 enfatizza la necessità di "investire in settori strategici quali la Clinical Governance".

Per tutti i professionisti coinvolti nella pianificazione, organizzazione, erogazione e valutazione di servizi e prestazioni sanitarie, GIMBE in collaborazione con A.Ps.I.A. organizza in Sardegna un’edizione del workshop

Introduzione al Governo Clinico
Cagliari, 28-29-30 novembre 2011

Secondo quanto richiesto dal PSN 2011-2013, il corso offre "un approccio di sistema alla Clinical Governance, realizzato tramite l’integrazione di numerosi fattori interconnessi e complementari"

Valutazione Multidimensionale della Qualità Assistenziale
Sicurezza, efficacia, appropriatezza, equità d'accesso, coinvolgimento degli utenti, efficienza

Strumenti del Governo Clinico
Evidence-based Practice, linee guida, percorsi assistenziali, procedure, protocolli, health technology assessment, audit clinico e indicatori, sistemi informativi aziendali e database clinici, gestione del rischio, formazione e sviluppo professionale continui, ricerca e sviluppo, coinvolgimento degli utenti

Attuazione del Governo Clinico
Modelli organizzativi, definizione delle priorità, valutazione e monitoraggio di obiettivi, progetti e indicatori di Governo Clinico, ostacoli e problematiche aperte

Quota d’iscrizione € 750,00

Programma

Scheda iscrizione

Contatti 070 4521186 ass.apsia@gmail.com

Piano Sanitario Nazionale: l'iter del Senato

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Fri, 15 Jul 2011 07:31:00 +0000

Il percorso del PSN 2011-2013 è stato laborioso ma ha incontrato il parere favorevole (seppur con osservazioni) della Commissione Igiene e Sanità

14/06/2011: Schema di Piano Sanitario

21/06/2011: Audizione, ai sensi dell'articolo 46, comma 1, del Regolamento, del Ministro della salute in merito al Piano sanitario nazionale 2011-2013

22/06/2011: Esame dello schema di piano sanitario nazionale 2011-2013

29/06/2011: Esame dello schema di piano sanitario nazionale 2011-2013

06/07/2011: Comunicazioni del Ministro della salute sullo Schema di piano sanitario nazionale 2011-2013

06/07/2011: Esito Finale del Documento: Favorevole con Osservazioni

Update: Liste d'Attesa

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Fri, 15 Jul 2011 07:26:00 +0000

Il Ministero della Salute ha pubblicato i seguenti documenti che consistono in aggiornamenti alle linee guida del Piano Nazionale di Governo delle Liste di attesa 2010- 2012:

Aggiornamento delle Linee guida per la metodologia di certificazione degli adempimenti dei piani regionali sui tempi d’attesa

Linee guida sulle modalità di trasmissione e rilevazione dei flussi informativi per il monitoraggio dei tempi di attesa

Linee Guida per il monitoraggio dei percorsi diagnostico terapeutici complessi

Qualità delle linee guida. La Fondazione GIMBE pubblica la versione italiana di AGREE II

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Thu, 05 May 2011 12:41:00 +0000

Secondo la definizione dell’Institute of Medicine (1990) le linee guida sono «raccomandazioni di comportamento clinico, prodotte con metodi sistematici per assistere medici e pazienti nel decidere le modalità di assistenza più appropriate in specifiche circostanze cliniche».

Oggi le linee guida costituiscono uno strumento di governo clinico per definire standard assistenziali con cui valutare le performance di professionisti e organizzazioni sanitarie; tuttavia, considerato che i benefici potenziali delle linee guida sono proporzionali alla loro qualità, è indispensabile disporre di uno strumento di valutazione standardizzato.

Con questo obiettivo nel 2001 nasce lo strumento AGREE (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation), divenuto negli anni il riferimento internazionale per valutare la qualità delle linee guida.

Nel 2010 l’AGREE Next Step Consortium ha pubblicato AGREE II, la nuova versione dello strumento.

Grazie alla Fondazione GIMBE, che ne ha sostenuto la traduzione e la pubblicazione, è oggi disponibile la versione italiana ufficiale di AGREE II.

Scarica AGREE II in versione italiana

Tutti i numeri del Riparto FSN 2011

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Wed, 04 May 2011 09:59:00 +0000

Pubblicato dal Ministero degli Affari regionali il riparto del Fondo Sanitario Nazionale 2011.
Qui la tabella con i fondi in dettaglio:

Riparto Fondo Sanitario Nazionale 2011

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Fri, 15 Apr 2011 14:34:00 +0000

Ore 16.30. Dopo una lunga attesa e un lavoro compiuto dapprima da sole 6 Regioni e successivamente discusso da tutte fino a ieri notte, si è finalmente trovato un accordo sul riparto dei quasi 104 miliardi di euro dei finanziamenti statali per la Sanità 2011.

Lo ha annunciato il Presidente Vasco Errani che provvederà ora ad un incontro col Ministro Fazio.

Sempre all'interno della Conferenza delle Regioni si è dato mandato all'AGENAS - entro 4 mesi - di individuare i nuovi criteri di riparto per il FSN 2012 cercando di mediare sull'intenzione del Ministro Fazio di dare prevalenza all'indice dell'incidenza delle malattie.

Governo Clinico... eppur si muove

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Mon, 21 Mar 2011 08:29:00 +0000

Dopo mesi di fermo, la Commissione Affari Sociali, durante la vigilia della festa dei 150 dell'unità d'Italia, ha ripreso l'esame del DdL sul Governo Clinico. Questa volta i lavori sono partiti dall'analisi di un testo unico presentato dall'On. Di Virgilio.

Ecco il testo della proposta:

PROPOSTA DI NUOVO TESTO UNIFICATO DELLE PROPOSTE DI LEGGE C. 278-799-977-ter-1552-1942-2146-2355-2529-2693-2909/A ELABORATA DAL RELATORE

Princìpi fondamentali in materia di governo delle attività cliniche per una maggiore efficienza e funzionalità del Servizio sanitario nazionale.

Art. 1.

(Princìpi fondamentali in materia di governo delle attività cliniche).

1. Il governo delle attività cliniche è disciplinato dalle regioni nel rispetto dei princìpi fondamentali di cui alla presente legge, nonché dei princìpi di cui al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502. 2. Il governo delle attività cliniche delle aziende sanitarie locali, delle aziende ospedaliere, degli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS) di diritto pubblico, nonché delle aziende di cui all'articolo 2 del decreto legislativo 21 dicembre 1999, n. 517, è attuato con la partecipazione del Collegio di direzione di cui all'articolo 17 del citato decreto legislativo n. 502 del 1992, come da ultimo modificato dall'articolo 2 della presente legge. Nei limiti delle risorse finanziarie disponibili a legislazione vigente e senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, le regioni definiscono le soluzioni organizzative più adeguate per la presa in carico integrale dei bisogni socio-sanitari e per la continuità del percorso diagnostico, terapeutico e assistenziale. 3. Il governo delle attività cliniche garantisce, nei limiti delle risorse finanziarie disponibili a legislazione vigente e senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, il modello organizzativo idoneo a rispondere efficacemente alle esigenze degli utenti e dei professionisti del Servizio sanitario nazionale, attraverso l'integrazione degli aspetti clinico-assistenziali e di quelli gestionali relativi all'assistenza al cittadino, assicurando il miglioramento continuo della qualità e nel rispetto dei princìpi di equità, di appropriatezza e di universalità nell'accesso ai servizi. A tal fine le regioni prevedono il coinvolgimento dei comuni, attraverso la conferenza dei sindaci, nelle funzioni programmatorie. Le regioni promuovono altresì forme e strumenti di partecipazione democratica nella fase di programmazione delle politiche socio-sanitarie mediante il coinvolgimento delle associazioni di tutela dei diritti. 4. Le strutture sanitarie individuate ai sensi del comma 2 erogano prestazioni nel rispetto di standard di qualità, in particolare per quanto attiene alla sicurezza, alla prevenzione e gestione dei rischi, alla tutela della riservatezza, alla corretta ed esaustiva informazione del paziente, come previsto dalla Carta europea dei diritti del malato, presentata a Bruxelles il 15 novembre 2002. 5. Sono fatte salve le competenze delle regioni a statuto speciale e delle province autonome di Trento e di Bolzano, che provvedono alla attuazione delle finalità della presente legge ai sensi dei rispettivi statuti speciali e delle relative norme di attuazione.

Art. 2.

(Funzioni del Collegio di direzione).

1. Al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, sono apportate le seguenti modificazioni: a) all'articolo 2, comma 2-sexies, dopo la lettera b) è inserita la seguente: «b-bis) la composizione e le attività del Collegio di direzione di cui all'articolo 17;»; b) all'articolo 3, comma 1-quater: 1) il primo periodo è sostituito dal seguente: «Sono organi dell'azienda il direttore generale, il Collegio di direzione e il collegio sindacale»; 2) il quinto periodo è sostituito dal seguente: «Il direttore generale si avvale del Collegio di direzione per le attività indicate all'articolo 17»; c) all'articolo 17, i commi 1 e 2 sono sostituiti dai seguenti: «1. Il Collegio di direzione concorre al governo delle attività cliniche, alla pianificazione strategica delle attività e degli sviluppi gestionali e organizzativi dell'azienda. La regione, nei limiti delle risorse finanziarie disponibili a legislazione vigente e senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, stabilisce le competenze del Collegio di direzione in ordine alla programmazione e alla valutazione delle attività tecnico-sanitarie e di quelle ad alta integrazione socio-sanitaria e sanitaria, all'atto aziendale, ai programmi di ricerca e di formazione, agli obiettivi della contrattazione integrativa aziendale, nonché al piano aziendale di formazione del personale medico e sanitario. 2. La regione disciplina la composizione del Collegio di direzione, prevedendo la partecipazione del direttore sanitario e del direttore amministrativo e, negli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, del direttore scientifico. La regione prevede l'integrazione della composizione del Collegio di direzione con la partecipazione di rappresentanze delle figure professionali presenti nell'azienda.».

Art. 3.

(Requisiti e criteri di valutazione dei direttori generali).

1. All'articolo 3-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, sono apportate le seguenti modificazioni: a) i commi 1, 2 e 3 sono sostituiti dal seguente: «1. I provvedimenti di nomina dei direttori generali delle unità sanitarie locali e delle aziende ospedaliere sono adottati, entro il termine perentorio di 60 giorni dalla data di vacanza dell'ufficio scaduto il quale si applica l'articolo 2, comma 2-octies, sulla base di una procedura selettiva disciplinata dalle regioni nel rispetto dei seguenti princìpi: a) pubblicità dell'attivazione delle procedure per la copertura dei posti vacanti; b) trasparenza delle procedure e dei criteri adottati per la valutazione degli aspiranti; c) possesso da parte degli aspiranti di un diploma di laurea e di adeguata esperienza dirigenziale, almeno quinquennale, con autonomia gestionale e con diretta responsabilità delle risorse umane, tecniche o finanziarie, in ambito sanitario, svolta nei dieci anni precedenti l'attivazione delle procedure, nonché di ulteriori requisiti stabiliti dalle regioni. b) il primo periodo del comma 5 è sostituito dal seguente: «Le regioni determinano preventivamente i criteri e i sistemi di valutazione e di verifica dell'attività dei direttori generali e del raggiungimento degli obiettivi definiti nel quadro della programmazione regionale, con particolare riferimento all'efficienza, all'efficacia e alla funzionalità dei servizi sanitari e al rispetto degli equilibri economico-finanziari di bilancio, anche alla luce degli elementi e dei dati forniti dall'Agenzia per i servizi sanitari regionali (AGENAS) e al rispetto dei princìpi di cui al titolo II del decreto legislativo 27 ottobre 2009, n. 150»;

2. Il terzo periodo del comma 6 dell'articolo 3 del decreto legislativo n. 502 del 1992 è abrogato.

Art. 4.

(Incarichi di natura professionale e di direzione di struttura).

1. All'articolo 15-ter del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, sono apportate le seguenti modificazioni: a) il comma 1 è sostituito dal seguente: «1. Le regioni, nei limiti delle risorse finanziarie disponibili a legislazione vigente e senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, disciplinano le modalità per l'affidamento degli incarichi di cui all'articolo 15, comma 4, e per l'attribuzione dei compiti professionali e delle funzioni di natura professionale, anche di alta specializzazione, di consulenza, di studio e di ricerca, ispettive, di verifica e di controllo, nel quadro e secondo le modalità definite dalla contrattazione collettiva nazionale. L'incarico di responsabile di struttura semplice, intesa come articolazione interna di una struttura complessa, è attribuito dal direttore generale, sentito il direttore della struttura complessa di afferenza, a un dirigente con un'anzianità di servizio di almeno cinque anni nella disciplina oggetto dell'incarico. L'incarico di responsabile di struttura semplice, intesa come articolazione interna di un dipartimento, è attribuito dal direttore generale, sentito il direttore sanitario, a un dirigente con un'anzianità di servizio di almeno cinque anni nella disciplina oggetto dell'incarico. Negli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, il direttore scientifico, per le parti di propria competenza, è responsabile delle proposte da sottoporre al direttore generale per l'approvazione, ai sensi dell'articolo 11, comma 2, del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, e dalle leggi regionali vigenti in materia. Gli incarichi hanno durata non inferiore a tre anni e non superiore a cinque anni, con facoltà di rinnovo. L'oggetto, gli obiettivi da conseguire, la durata, salvo i casi di revoca, nonché il corrispondente trattamento economico degli incarichi, sono definiti dalla contrattazione collettiva nazionale»; b) il comma 2 è sostituito dai seguenti: «2. L'attribuzione dell'incarico di direzione di struttura complessa è effettuata dal direttore generale previo avviso da pubblicare nei siti istituzionali della regione e nel Bollettino ufficiale della regione, che riporta i requisiti curricolari e le competenze professionali richiesti in relazione alle attività da garantire, con la definizione articolata delle funzioni da svolgere e degli obiettivi da raggiungere. A tal fine il direttore generale nomina una commissione di tre membri presieduta dal direttore sanitario e composta da due dirigenti di struttura complessa della disciplina oggetto dell'incarico, dipendenti del Servizio sanitario nazionale, individuati attraverso pubblico sorteggio nell'ambito di un elenco regionale, redatto e curato dai soggetti indicati da apposita disciplina regionale. La commissione formula un giudizio motivato su ciascun candidato, tenendo conto distintamente dei titoli professionali, scientifici e di carriera posseduti, nonché dei risultati di eventuali prove di esame. La commissione, sulla base delle valutazioni effettuate, presenta al direttore generale una terna di candidati all'interno della quale il direttore generale nomina, con provvedimento motivato, il vincitore. L'azienda assicura adeguate forme di pubblicità alla procedura seguita. 2-bis. L'incarico di direzione di struttura complessa ha una durata di cinque anni, con facoltà di rinnovo per lo stesso periodo o per un periodo più breve.

2-ter. Per gli incarichi di cui ai commi 1 e 2 del presente articolo non possono essere utilizzati i contratti a tempo determinato di cui all'articolo 15-septies»; c) al comma 4 è aggiunto, in fine, il seguente periodo: «Al dirigente responsabile di struttura semplice, intesa come articolazione interna di una struttura complessa o come articolazione interna di un dipartimento, sono attribuite le risorse umane e strumentali necessarie per l'espletamento delle funzioni di direzione e di organizzazione della struttura». d) dopo il comma 4 è aggiunto il seguente: «4-bis. Gli incarichi di cui ai commi 1 e 2 sono attribuiti nei limiti delle risorse finanziarie disponibili e nei limiti del numero degli incarichi e delle strutture stabiliti nell'atto aziendale di cui all'articolo 3, comma 1-bis».

Art. 5.

(Valutazione dei dirigenti medici e sanitari).

1. I dirigenti medici sono sottoposti a valutazione secondo le modalità definite dalle regioni, nel rispetto dei principi del titolo II del decreto legislativo 27 ottobre 2009, n. 150, sulla base di linee guida, approvate tramite intesa sancita in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, ai sensi dell'articolo 3 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, su proposta del Ministro della salute. Gli strumenti per la valutazione dei dirigenti medici e sanitari con incarico di direzione di struttura complessa e dei direttori di dipartimento rilevano la quantità e la qualità delle prestazioni sanitarie erogate in relazione agli obiettivi assistenziali assegnati e prevedono la valutazione delle strategie adottate per il contenimento dei costi tramite l'uso appropriato delle risorse, nonché indici di soddisfazione degli utenti.

Art. 6.

(Dipartimenti).

1. L'articolo 17-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, è sostituito dal seguente: «Art. 17-bis. - (Dipartimenti). - 1. L'organizzazione dipartimentale è il modello ordinario di gestione operativa di tutte le attività delle aziende sanitarie locali e delle aziende ospedaliere. 2. Il direttore del dipartimento è nominato dal direttore generale, sentito il Collegio di direzione, tra dirigenti con incarico di direzione delle strutture complesse aggregate nel dipartimento. Il direttore di dipartimento rimane titolare della struttura complessa cui è preposto. 3. Le regioni disciplinano le competenze dei dipartimenti con riferimento alle attività ospedaliere, territoriali e della prevenzione, nonché le modalità di assegnazione e di gestione delle relative risorse. 4. Entro dodici mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge le regioni disciplinano le modalità secondo le quali le aziende sanitarie locali e le aziende ospedaliere provvedono alla rispettiva organizzazione in dipartimenti».

Art. 7.

(Responsabilità dei direttori di dipartimento).

1. Al titolo V del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, come da ultimo modificato dalla presente legge, è aggiunto, in fine, il seguente articolo: «Art. 17-ter. - (Responsabilità dei direttori di dipartimento). - 1. Il direttore di dipartimento è responsabile sul piano gestionale e organizzativo delle risorse assegnate per la realizzazione degli obiettivi di risultato. A tal fine, il direttore di dipartimento predispone annualmente il piano delle attività e di gestione delle risorse disponibili, concordato con la direzione generale nell'ambito della programmazione aziendale. 2. Ai direttori di dipartimento, nell'ambito delle rispettive competenze definite dalla normativa regionale, sono attribuite responsabilità di indirizzo e di valutazione delle attività clinico-assistenziali e tecnico-sanitarie finalizzate a garantire che ogni assistito abbia accesso ai servizi secondo i princìpi di ottimizzazione dell'uso delle risorse assegnate, di appropriatezza clinica e organizzativa dell'attività, di efficacia delle prestazioni, di minimizzazione del rischio di effetti indesiderati e di soddisfazione dei cittadini. 3. Al fine di una migliore utilizzazione dei posti letto, nel quadro delle attività di cui al comma 2, il direttore di dipartimento provvede a organizzare e a gestire, secondo criteri di flessibilità, i posti letto da distribuire tra le strutture semplici e complesse, sentito il Collegio di direzione».

Art. 8.

(Limiti di età).

1. I commi 1 e 2 dell'articolo 15-nonies del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, è sostituiti dai seguenti: «1. Il limite massimo di età per il collocamento a riposo dei dirigenti medici e del ruolo sanitario del Servizio sanitario nazionale, ivi compresi i responsabili di struttura complessa, è stabilito al compimento del settantesimo anno di età». 2. Il quarto periodo del comma 11 dell'articolo 72 del decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2008, n. 133, e successive modificazioni, è sostituito dal seguente: «Le disposizioni di cui al presente comma non si applicano ai magistrati, ai professori universitari, ai dirigenti medici, veterinari e sanitari del Servizio sanitario nazionale e ai medici universitari convenzionati con il Servizio sanitario nazionale».

Art. 9.

(Attività libero-professionale dei dirigenti medici e del ruolo sanitario del Servizio sanitario nazionale).

1. Le regioni disciplinano l'attività libero-professionale dei dirigenti medici e del ruolo sanitario del Servizio sanitario nazionale nel rispetto dei seguenti princìpi fondamentali: a) il dirigente medico e sanitario dipendente del Servizio sanitario nazionale intrattiene con lo stesso un unico rapporto di lavoro. Tale rapporto è incompatibile con ogni altro rapporto di lavoro dipendente, pubblico o privato, e con altri rapporti, anche di natura convenzionale, con il medesimo Servizio sanitario nazionale; b) l'esercizio dell'attività libero-professionale del dirigente medico e sanitario dipendente del Servizio sanitario nazionale è compatibile con il rapporto unico d'impiego, purché sia espletato fuori dell'orario di lavoro all'interno delle strutture sanitarie o all'esterno delle stesse, con esclusione delle strutture private convenzionate con il Servizio sanitario nazionale; c) il dirigente medico e sanitario dipendente del Servizio sanitario nazionale può svolgere l'attività libero-professionale nelle seguenti forme: con rapporto non esclusivo; con rapporto esclusivo e attività libero-professionale intramuraria; con rapporto esclusivo e attività libero-professionale intramuraria in studi professionali, di seguito denominata «intramuraria allargata»; d) il dirigente medico e sanitario dipendente del Servizio sanitario nazionale esercita il suo diritto allo svolgimento dell'attività libero-professionale in una delle forme di cui alla lettera c); e) le aziende sanitarie locali e ospedaliere assicurano l'accessibilità alle cure sanitarie necessarie a chiunque ne faccia richiesta secondo i princìpi di universalità e di equità che regolano il Servizio sanitario nazionale.

2. Le regioni disciplinano le modalità di esercizio dell'attività libero-professionale nel rispetto dei seguenti princìpi: a) al fine di assicurare un corretto ed equilibrato rapporto tra attività istituzionale e attività libero-professionale, nonché di concorrere alla riduzione progressiva delle liste di attesa, nel rispetto dei piani di attività previsti dalla programmazione regionale e aziendale, il volume delle prestazioni dell'attività libero-professionale non deve superare, per ciascun dipendente, quello assicurato per i compiti istituzionali e non deve prevedere un impegno orario superiore al 50 per cento di quello richiesto in attuazione del rapporto di servizio con l'azienda sanitaria locale od ospedaliera per lo svolgimento dei compiti istituzionali; b) la tariffa professionale per l'attività libero-professionale è definita, previo accordo quadro aziendale con le organizzazioni sindacali della dirigenza sanitaria firmatarie del contratto collettivo nazionale di lavoro, dal singolo dirigente, d'intesa con l'azienda sanitaria locale od ospedaliera, in misura tale da coprire tutti i costi, diretti e indiretti, dell'attività medesima. Le tariffe devono essere comprensive di tutti i costi sostenuti dalle aziende e devono evidenziare le voci relative ai compensi del libero professionista, dell'equipe e del personale di supporto nonché i costi pro quota per l'ammortamento e per la manutenzione delle apparecchiature; c) è facoltà dell'azienda sanitaria locale od ospedaliera non attivare, o attivare solo parzialmente, la libera professione intramuraria. In caso di attivazione, la stessa è gestita dall'azienda mediante un centro unico di prenotazione, con spazi e con liste separati e distinti tra attività istituzionale e attività libero-professionale, con pagamento delle prestazioni e con ripartizione dei proventi secondo modalità e termini fissati da linee guida regionali; d) l'esercizio dell'attività libero-professionale svolto all'esterno delle strutture aziendali non deve comportare oneri per l'azienda sanitaria locale od ospedaliera né per il professionista nei confronti dell'azienda stessa. Tale attività è consentita presso studi professionali privati, anche in forma associata tra più sanitari dipendenti del Servizio sanitario nazionale, oppure presso strutture private non convenzionate con il medesimo Servizio sanitario nazionale; e) le regioni, anche avvalendosi dell'Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (AGENAS), svolgono attività di monitoraggio e di controllo sui tempi e sulle prestazioni della attività libero-professionale per garantire il rispetto dei princìpi di cui alla lettera a); in particolare, le regioni disciplinano le modalità di controllo, presso le aziende sanitarie locali, le aziende ospedaliere, le aziende ospedaliero-universitarie, i policlinici universitari a gestione diretta e gli IRCCS di diritto pubblico, dell'attività svolta dai dirigenti con rapporto di lavoro esclusivo e non esclusivo, al fine di rilevare il volume delle prestazioni erogate da ciascun dirigente nell'orario di lavoro dedicato all'attività istituzionale, nonché in quello dedicato all'attività libero-professionale, intramuraria o intramuraria allargata; le regioni, inoltre, verificano l'andamento delle liste di attesa nei servizi nei quali è autorizzato l'esercizio dell'attività libero-professionale, al fine di evitare il conflitto di interessi con le attività istituzionali; f) le regioni disciplinano i provvedimenti sanzionatori, fino alla revoca dell'esercizio dell'attività libero-professionale, in caso di violazione, da parte dei dirigenti, delle disposizioni di legge e delle modalità di esercizio dell'attività libero-professionale, come definite dalle regioni ai sensi del presente articolo; g) ai dirigenti con rapporto di lavoro esclusivo è attribuita un'indennità di esclusività nella misura e nei limiti delle risorse destinate alla contrattazione collettiva; tale indennità non è revocabile, ad esclusione del caso di opzione per il rapporto di lavoro non esclusivo; in tale ipotesi, essa non è destinabile dalle aziende sanitarie ad altre funzioni e costituisce risparmio aziendale; h) le modalità di svolgimento dell'attività libero-professionale sono stabilite dal direttore generale con regolamento aziendale, in conformità alle linee guida regionali di cui alla lettera c) e alle previsioni dei contratti collettivi nazionali di lavoro; i) nello svolgimento dell'attività libero-professionale non è consentito l'uso del ricettario del Servizio sanitario nazionale.

3. I risultati conseguiti nell'esercizio dell'attività di controllo di cui al comma 2, lettera e), sono inviati trimestralmente dalle regioni al Ministero della salute. In caso di perdurante inerzia della regione nell'esercizio delle funzioni ad essa assegnate ai sensi del citato comma 2, lettere e) ed f), il Ministero della salute, fissato un congruo termine per adempiere alla regione inadempiente, adotta, anche avvalendosi dell'AGENAS e sentita la regione interessata, gli opportuni provvedimenti sostitutivi.

Art. 10.

(Libera professione degli operatori delle professioni sanitarie non mediche di cui alla legge 10 agosto 2000, n. 251).

1. Ai fini di un'efficace organizzazione dei servizi sanitari, nell'ambito delle risorse disponibili a legislazione vigente e senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, le aziende sanitarie locali od ospedaliere del Servizio sanitario nazionale possono attivare l'attività libero-professionale per gli operatori delle professioni sanitarie non mediche di cui alla legge 10 agosto 2000, n. 251, aventi rapporto di lavoro a tempo pieno e indeterminato nelle strutture sanitarie pubbliche; detti operatori esercitano l'attività libero-professionale, in forma singola o associata, al di fuori dell'orario di servizio, purché non sussista un comprovato e specifico conflitto di interessi con le attività istituzionali. 2. Le regioni disciplinano le modalità di esercizio dell'attività libero-professionale di cui al comma 1 nel rispetto dei seguenti princìpi fondamentali: a) al fine di assicurare un corretto ed equilibrato rapporto tra attività istituzionale e attività libero-professionale, nonché di concorrere alla riduzione progressiva delle liste di attesa, nel rispetto dei piani di attività previsti dalla programmazione regionale e aziendale, il volume delle prestazioni dell'attività libero-professionale non deve superare, per ciascun dipendente, quello assicurato per i compiti istituzionali, e non deve prevedere un impegno orario superiore al 50 per cento di quello richiesto in attuazione del rapporto di servizio con l'azienda sanitaria locale od ospedaliera per lo svolgimento dei compiti istituzionali; b) la tariffa professionale per l'attività libero-professionale è definita, previo accordo quadro aziendale con le organizzazioni sindacali firmatarie del contratto collettivo nazionale di lavoro, dal singolo operatore, d'intesa con l'azienda sanitaria locale od ospedaliera; c) la libera professione intramuraria è gestita dall'azienda sanitaria locale od ospedaliera mediante un centro unico di prenotazione, con spazi e con liste separati e distinti tra attività istituzionale e attività libero-professionale, con pagamento delle prestazioni e con ripartizione dei proventi secondo modalità e termini fissati da linee guida regionali, fatta salva la necessità di compensare integralmente i costi sostenuti dalle aziende; d) l'esercizio dell'attività libero-professionale svolto all'esterno delle strutture aziendali non deve comportare oneri per l'azienda sanitaria locale od ospedaliera né per il professionista nei confronti dell'azienda stessa. Tale attività è consentita presso studi professionali privati, anche in forma associata tra operatori delle professioni sanitarie non mediche dipendenti del Servizio sanitario nazionale, oppure presso strutture private non convenzionate con il medesimo Servizio sanitario nazionale; e) le regioni, anche avvalendosi dell'AGENAS, svolgono attività di monitoraggio e di controllo sui tempi e sulle prestazioni dell'attività libero-professionale per garantire il rispetto dei princìpi di cui alla lettera a).

3. I redditi derivanti dall'attività libero-professionale intramuraria degli operatori delle professioni sanitarie non mediche di cui alla legge 10 agosto 2000, n. 251, sono assimilati a quelli di lavoro dipendente, ai sensi dell'articolo 50, comma 1, lettera e), del testo unico delle imposte sui redditi, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 22 dicembre 1986, n. 917, e successive modificazioni.

Art. 11.

(Programmazione e gestione delle tecnologie sanitarie).

1. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano provvedono, anche attraverso forme di collaborazione interaziendale, alla programmazione e alla gestione delle tecnologie sanitarie delle aziende sanitarie locali, delle aziende ospedaliere, delle aziende ospedaliero-universitarie e degli IRCCS di diritto pubblico, al fine di garantire un uso sicuro, efficiente ed economico dei dispositivi medici e in particolare delle grandi apparecchiature e dei relativi impianti, i quali devono essere sottoposti a procedure di accettazione, ivi compreso il collaudo, nonché di manutenzione preventiva e correttiva e a verifiche periodiche di sicurezza, di funzionalità e di qualità. La programmazione e la gestione di cui al periodo precedente costituiscono la base per la formazione del personale, nei limiti delle risorse disponibili, nell'uso delle tecnologie sanitarie nonché per l'eventuale acquisizione di nuove tecnologie.

Art. 12.

(Norma finale).

1. Le disposizioni di cui alla presente legge si applicano alle aziende di cui all'articolo 2 del decreto legislativo 21 dicembre 1999, n. 517, e agli IRCCS di diritto pubblico.

Evidence in Practice - Bologna, 24-25 marzo

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Thu, 03 Mar 2011 09:39:00 +0000

Nel corso degli ultimi 15 anni la comunità scientifica internazionale ha assistito alla rapida affermazione della Evidence-based Medicine (EBM), presentata nel 1992 come metodologia per applicare i risultati della ricerca al paziente individuale e successivamente estesa alla pianificazione delle strategie assistenziali (Evidence-based Health Care) e di politica sanitaria (Clinical Governance).

L’estensione dell’EBM alle altre professioni sanitarie (infermieri, ostetrici, fisioterapisti, farmacisti, tecnici) ha riconosciuto nel termine Evidence-based Practice (EBP) il concetto di pratica professionale basata sulle evidenze scientifiche. La principale difficoltà per i professionisti è la mancanza di tempo per rispondere a tutti i quesiti clinici seguendo gli step classici dell’EBP, anche per le difficoltà oggettive della valutazione critica della letteratura. Questo ha portato a identificare una nuova categoria di professionisti: gli evidence-users che nell’applicazione pratica dell’EBP utilizzano prevalentemente fonti pre-digested, ossia banche dati secondarie dove il processo di ricerca-valutazione critica è già stato effettuato da esperti di metodologia della ricerca (evidence practitioners).

Questo nuovo evento formativo - propedeutico all’EBP core-curriculum secondo gli standard europei (EU-EBM Unity) - è stato progettato per tutti i professionisti sanitari che vogliono rapidamente acquisire strumenti per utilizzare l’EBP nella pratica clinica quotidiana. L’utilizzo del televoter renderà estremamente interattiva la valutazione dell’apprendimento di tematiche metodologiche solo apparentemente ostiche.

Per maggiori informazioni, clicca qui

Report 6a Conferenza Nazionale GIMBE: insoliti ingredienti per una ricetta di successo

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Tue, 22 Feb 2011 12:15:00 +0000

Una conferenza gratuita senza sponsor per quasi 600 partecipanti provenienti da tutte le regioni italiane e rappresentativi di tutte le professioni sanitarie?

Non è utopia… basta seguire la ricetta GIMBE! No agli sponsor, un solo intervento preordinato e 16 contributi rigorosamente selezionati tra i 74 abstract pervenuti, nessun compenso né rimborsi spese per i relatori, un caffè di benvenuto e… no free lunch!

Continua su http://www.gimbe.org/report/conferenza_2011/index.htm

6a Conferenza Nazionale GIMBE - Bologna, 11 febbraio 2011

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Fri, 28 Jan 2011 10:41:00 +0000

E' online il programma della

6^a Conferenza Nazionale GIMBE

Verso un approccio di sistema alla Clinical Governance

Secondo le linee tracciate dal Piano Sanitario Nazionale 2011-2013, l’evento offre "un approccio di sistema alla Clinical Governance, realizzato tramite l’integrazione di numerosi fattori interconnessi e complementari".

Il grande interesse per le tematiche trattate è legittimato da ben 74 contributi pervenuti che hanno permesso di costruire un programma innovativo e stimolante.

L’iscrizione è gratuita e può essere effettuata esclusivamente online.

Arrivederci a Bologna

Nino Cartabellotta
Direttore Scientifico GIMBE

Contatti
051 5883920
info@gimbe.org

Flash: l’elenco dei nuovi DG della Regione Lombardia

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Mon, 03 Jan 2011 14:21:00 +0000

L'elenco dei nuovi Direttori Generali delle ASL e Aziende Ospedaliere lombarde che resteranno in carica 5 anni.

Durante questo periodo, i Direttori saranno sottoposti a 2 verifiche - la prima a 18 mesi e la seconda a 3 anni - al fine di stabilire il prosieguo del mandato.

ASL Bergamo - Mara Azzi
ASL Brescia - Carmelo Scarcella
ASL Como - Roberto Bollina
ASL Cremona - Gilberto Compagnoni
ASL Lecco - Marco Votta
ASL Lodi - Claudio Garbelli
ASL Mantova - Mauro Borelli
ASL Milano - Walter Locatelli
ASL Milano 1 - Pietrogino Pezzano
ASL Milano 2 - Germano Pellegatta
ASL Monza e Brianza - Humberto Pontoni
ASL Pavia - Giuseppe Tuccitto
ASL Sondrio - Nicola Mucci
ASL Vallecamonica-Sebino - Renato Pedrini
ASL Varese - Pierluigi Zeli

AO Bergamo - Carlo Nicora
AO Brescia - Cornelio Coppini
AO Busto Arsizio - Armando Gozzini
AO Chiari - Danilo Gariboldi
AO Como - Marco Onofri
AO Crema - Luigi Ablondi
AO Cremona - Simona Mariani
AO Desenzano del Garda - Fabio Russo
AO Gallarate - Maria Cristina Cantù
AO Garbagnate Milanese - Ermenegildo Maltagliati
AO Lecco - Mauro Lovisari
AO Legnano - Carla Dotti
AO Lodi - Giuseppe Rossi
AO Mantova - Luca Filippo Maria Stucchi
AO Melegnano - Angelo Cordone
AO Fatebenefratelli - Giovanni Michiara
AO Gaetano Pini - Amedeo Tropiano
AO Istituti Clinici di Perfezionamento - Alessandro Visconti
AO Luigi Sacco - Callisto Bravi
AO Niguarda - Pasquale Cannatelli
AO San Carlo Borromeo - Antonio Mobilia
AO San Paolo - Andrea Mentasti
AO San Gerardo - Francesco Beretta
AO Pavia - Daniela Troiano
AO Bolognini Seriate - Amedeo Amadeo
AO Valtellina-Valchiavenna - Luigi Gianola
AO Treviglio - Cesare Ercole
AO Varese - Walter Bergamaschi
AO Desio-Vimercate - Paolo Moroni

Flash: Nuova Azienda Ospedaliera nelle Marche

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Mon, 20 Dec 2010 16:21:00 +0000

Dopo un iter amministrativo durato più di un anno, dal primo gennaio prenderà vità l'Azienda Ospedaliera "Ospedali Riuniti Marche Nord" che incorporerà l'Azienda Ospedaliera San Salvatore di Pesaro e il Presidio Ospedaliero S. Croce di Fano. Quest'ultimo si distaccherà dall'ASUR 3 di Fano.

Qui il link della proposta di legge regionale relativa all'istituzione dell'AO Ospedali Riuniti Marche Nord.

Piano Sanitario Nazionale 2011-2013

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Tue, 23 Nov 2010 08:55:00 +0000

Riveduto e corretto, rispetto alla bozza 2010-2012 , il nuovo Piano sanitario Nazionale è ora pronto per l'esame del Consiglio dei Ministri. Il Ministro Fazio sostiene che ci vorrà almeno un mese perchè veda la luce.

Sarebbe stato anacronistico continuare a citare l'anno 2010 all'interno del PSN, dato che ormai siamo agli sgoccioli, ma il nuovo PSN sostanzialmente poco si distacca dal precedente documento. Il Governo Clinico rimane il punto cardine del PSN (v. 3.3.1) e le determinanti, ora denominate fattori, sono le medesime.

In allegato, la versione del PSN 2011-2013. Sono disponibili anche il PSN 2003-2005 e il PSN 2006-2008 (che già vedeva, al punto 4.4, la promozione del Governo Clinico)

Health Technology Assessment. Istruzioni per l'uso

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Mon, 22 Nov 2010 16:34:00 +0000

Tutti i sistemi sanitari si trovano a fronteggiare tre problematiche di particolare rilevanza: le mutate condizioni socio-demografiche, le crescenti aspettative degli utenti fortemente influenzate dai media e la proliferazione incontrollata di tecnologie sanitarie (TS). Per rispondere a questi problemi è indispensabile una continua valutazione dell’efficacia, della sicurezza e dell’impatto economico, etico e sociale delle TS, attraverso l’attività scientifica multidisciplinare nota come Health Technology Assessment (HTA).

In forte ritardo rispetto ad altri sistemi sanitari, solo negli ultimi anni in Italia è maturato un progressivo interesse culturale per l’HTA sino a catalizzare l’attenzione della politica sanitaria (GIMBEnews 2009). Infatti, nel settembre 2007 la Conferenza Unificata Stato Regioni ha attribuito nuovi indirizzi di attività per l’Agenzia Sanitaria per i Servizi Sanitari Regionali (Age.Na.S.), tra cui la promozione e il supporto alle Regioni nell’ambito dell’HTA.

A chi è destinato l’HTA?
L’HTA è uno strumento potenzialmente in grado di supportare scientificamente i vari stakeholders di un sistema sanitario:

* Finanziatori pubblici e privati: per determinare quali TS includere nei piani di salute, nelle coperture assicurative, nelle policy di rimborso, nei livelli essenziali di assistenza.
* Agenzie regolatorie: per decidere se immettere, o meno, sul mercato una TS.
* Organismi centrali: per integrare nelle policy nazionali TS a elevato impatto sulla salute pubblica.
* Organizzazioni sanitarie: per valutare l’opportunità di acquisto e definire le modalità di gestione (sperimentazione, monitoraggio, dismissione) delle TS.
* Medici e pazienti: per informare sul profilo di beneficio/rischio delle TS in specifiche condizioni cliniche.
* Istituzioni di ricerca: per definire le priorità nei programmi di ricerca e sviluppo delle TS.
* Industria: per definire le priorità di sviluppo e marketing delle TS.

Tecnologie sanitarie: cosa includono?
A dispetto dell’apparente analogia, TS non è sinonimo di “apparecchiatura”, ma comprende tutto quanto utilizzato nell’erogazione dell’assistenza sanitaria.

* Dispositivi, attrezzature e presidi.
* Tecnologie diagnostiche di laboratorio e strumentali.
* Tecnologie terapeutiche farmacologiche, non farmacologiche, chirurgiche, etc.
* Sistemi di supporto: cartelle cliniche elettroniche, telemedicina, banca del sangue, laboratorio centralizzato, PACS, etc.
* Tecnologie sanitarie organizzativo-gestionali: sistemi di rimborso a prestazione, modalità di erogazione delle cure (erogazione ambulatoriale, day hospital, assistenza domiciliare integrata, stroke unit, chronic care model), linee guida e percorsi assistenziali, total quality management, case manager, etc.

Quali sono gli stadi di sviluppo di una tecnologia sanitaria?
Anche se le TS non maturano attraverso una sequenza lineare e le diverse fasi possono parzialmente sovrapporsi, è possibile identificare cinque stadi:

* Futuribile. Dallo stadio concettuale sino alle fasi precoci dello sviluppo: in questa fase la ricerca viene condotta nei laboratori della ricerca di base.
* Sperimentale preliminare. Iniziano le sperimentazioni cliniche sull’uomo per valutare innanzitutto la sicurezza e la potenziale efficacia delle TS; nella ricerca farmacologica questa fase coincide con le fasi I e II.
* Sperimentale clinica. La TS viene valutata attraverso adeguate sperimentazioni cliniche, possibilmente controllate e randomizzate; nella ricerca farmacologica questa corrisponde alla fase III.
* Efficacia definita. Grazie alle evidenze prodotte, la TS è l’approccio standard per la gestione di una determinata condizione clinica.
* Obsolescenza. La TS viene abbandonata perchè emergono evidenze di inefficacia o rischio, oppure perchè sostituita da nuove TS esclusivamente per ragioni di marketing.

Un problema rilevante per i sistemi sanitari è la diffusione indiscriminata delle TS in uno stadio troppo precoce, senza la disponibilità di adeguate evidenze di efficacia/sicurezza. Questo viene è enfatizzato dalla non-governance regolatoria delle TS diagnostiche e di quelle terapeutiche non farmacologiche, che possono essere immesse sul mercato senza adeguate sperimentazioni cliniche. In altre parole, manca una connessione tra la metodologia della ricerca che sperimenta le TS e l’autorizzazione al marketing. Ovviamente - come accade per i farmaci - in fasi successive, numerose TS vengono abbandonate in seguito a rigorose valutazioni che ne dimostrano l’inefficacia e/o i rischi per i pazienti.

Chi conduce l’attività di HTA?
E’ realizata da agenzie di HTA, in maniera indipendente o sotto il coordinamento dell’International Network of Agencies for Health Technology Assessment (INAHTA). Per aderire all’INAHTA un’agenzia di HTA, oltre a fornire accesso gratuito agli HTA reports prodotti, deve essere:

* un’organizzazione no-profit;
* connessa con istituzioni governative;
* finanziata per almeno il 50% con fondi pubblici.

A oggi, sono affiliate all’INAHTA 46 agenzie, di cui due italiane: l’Age.Na.S e l’Unità di Valutazione delle Tecnologie del Policlinico Gemelli di Roma.

Che cosa è un HTA report?
Si identifica con il “prodotto editoriale” realizzato dalle agenzie di HTA previa revisione sistematica, selezione e sintesi delle migliori evidenze scientifiche relative alle numerose “dimensioni” della TS oggetto della valutazione.

* Caratteristiche tecniche. Sono strettamente legate alla specifica TS e includono performance tecnica, conformità con standard specifici (CE, ISO), composizione, modalità di produzione, grado di tolleranza, affidabilità, facilità d’utilizzo, norme di manutenzione, etc.
* Sicurezza clinica. E’ una stima dell’accettabilità del rischio (probabilità di eventi avversi e loro severità) associato con l’uso di una TS: in definite categorie di pazienti; a un determinato livello di training; in specifici setting assistenziali.
* Efficacia. Gli anglosassoni tendono a mantenere distinti due termini che nella nostra lingua assumono il significato di “efficacia”, intesa come l’entità e la precisione degli effetti che una TS determina sulla salute. L’opportunità a mantenere separato il concetto di efficacy da quello di effectiveness deriva dal fatto che una TS efficace in condizioni sperimentali ideali non sempre funziona in condizioni assistenziali reali.
* Impatto economico. L’impatto microeconomico è relativo agli aspetti economici legati alla TS individuale; in particolare documenta le relazioni tra risorse impegnate e “guadagno” ottenuto in termini di salute. L’impatto macroeconomico valuta, invece, gli effetti della TS sul fondo sanitario nazionale, sull’allocazione delle risorse tra differenti programmi, sulle policy di tipo regolatorio, sulle riforme sanitarie relative alle innovazioni tecnologiche.
* Aspetti etici, sociali, politici e medico-legali. Numerose TS sollevano problematiche etiche non indifferenti, generando aspri dibattiti sociali e politici. Una valutazione multidisciplinare della TS - quale un HTA report - dovrebbe rappresentare la base scientifica di tali dibattiti, anche ai fini di una tutela medico-legale di professionisti e organizzazioni sanitarie, in particolare per tutte quelle TS dal dubbio profilo di efficacia/sicurezza, dal costo molto elevato o dalla limitata accessibilità da parte dei cittadini.

Quali sono gli approcci all’HTA?
L’HTA può essere condotto con tre approcci differenti, potenzialmente complementari e parzialmente sovrapposti.

* HTA technology-oriented: è l’approccio classico che mira a valutare efficacia, sicurezza e impatto economico, etico e sociale di una TS - ad esempio, la PET - in una, alcune o tutte le possibili applicazioni cliniche.
* HTA problem-oriented: si focalizza sulla gestione di un’area assistenziale che prevede l’impiego di tecnologie differenti, sia complementari, sia alternative. Ad esempio, nella diagnosi della malattia di Alzheimer è necessario definire standard clinico-assistenziali che prevedono la combinazione di esame neurologico, TAC, RMN, PET, SPECT, indagini di neurofisiologia-neuropsicologia, etc.
* HTA project-oriented: è relativa all’attuazione di un programma di HTA a livello nazionale, regionale o locale, dove le valutazioni technology-oriented e problem-oriented devono essere integrate con variabili organizzative, economiche, professionali e sociali. Ad esempio, un’azienda sanitaria per decidere se acquistare una TAC spirale deve valutare numerosi fattori: personale e risorse necessarie per l’installazione, funzionamento e manutenzione; status patrimoniale, potenziali utenti, fattori competitivi, etc.

Esiste una banca dati di HTA reports?
L’HTA database, gestito dal Centre for Review and Dissemination dell’Università di York, contiene oltre 8.000 HTA reports con abstract strutturato e commentato e link diretto al full-text o all’agenzia produttrice. Oltre il 90% degli HTA reports è open-access.

Nino Cartabellotta
Direttore Scientifico GIMBE

Per maggiori informazioni sull'HTA vi invito a visionare la pagina del Workshop Valutazione delle Tecnologie Sanitarie in programma a Bologna nei giorni 13-14-15 Dicembre.

Web 2.0, HTA, sottogruppi, CVC... GIMBEnews ricco mi ci ficco!

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Wed, 17 Nov 2010 08:34:00 +0000

E' online il nuovo numero di GIMBEnews

L'evoluzione di Internet per assistenza, formazione e ricerca

Il termine web 2.0 indica uno stato di evoluzione di Internet e comprende tutte quelle applicazioni online che permettono un’elevato livello di interazione sito-utente: RSS feed, podcast, wiki, blog, social media, social network, Facebook, Twitter, YouTube, etc. Sono semplicemente nuovi strumenti di comunicazione sociale, destinati in particolare alle nuove generazioni, oppure nascondo enormi potenzialità per l’assistenza sanitaria, la formazione dei professionisti e la ricerca? Ne parliamo con Eugenio Santoro, responsabile del Laboratorio di Informatica Medica dell’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri.

Pillole di Metodologie della Ricerca: Analisi per sottogruppi nei trial clinici (I)

Oltre il 70% dei trial pubblicati effettua analisi per sottogruppi per identificare se l’outcome di interesse si presenta più frequentemente in alcuni sottogruppi di pazienti rispetto ad altri. Tuttavia, il desiderio dei ricercatori di identificare reali differenze nella risposta terapeutica della popolazione arruolata contrasta con gli strumenti metodologici e statistici che spesso producono risultati distorti: infatti, se all’aumentare del numero delle analisi effettuate cresce il rischio di risultati falsamente positivi, la limitata potenza statistica di tali analisi determina spesso risultati falsamente negativi. Come conciliare la necessità di identificare vere differenze tra i sottogruppi, minimizzando il rischio di rilevare e pubblicare risultati falsamente positivi?

Pillole di Governo Clinico: Health Technology Assessment

L'Health Technology Assessment (HTA) è un’attività scientifica multidisciplinare che ha l'obiettivo di valutare efficacia, sicurezza e impatto economico, etico e sociale delle tecnologie sanitarie. Negli ultimi anni in Italia è maturato un progressivo interesse culturale per l'HTA sino a catalizzare l’attenzione della politica sanitaria: oggi infatti l’Agenzia Sanitaria per i Servizi Sanitari Regionali (Age.Na.S.) annovera tra i propri obiettivi la promozione dell'HTA e il supporto alle Regioni. Ma… a chi è destinato l’HTA? Cosa comprendono le tecnologie sanitarie? Quali sono gli stadi di sviluppo di una tecnologia sanitaria? Chi conduce l’attività di HTA? Che cosa è un HTA report? Quali sono gli approcci all’HTA?

Progetti Aziendali: La gestione dei cateteri venosi centrali

La gestione non ottimale dei cateteri venosi centrali (CVC) può determinare l’insorgenza di setticemia CVC-correlata, temibile complicanza nei pazienti ospedalizzati. Il Centro Studi EBN ha coordinato un progetto realizzato in due dipartimenti dell’AOU Policlinico S. Orsola Malpighi di Bologna, utilizzando il framework GIMBE per la costruzione, implementazione e verifica dell’applicazione di un percorso assistenziale. Gli ingredienti del successo? Il rigore metodologico, il coinvolgimento multiprofessionale e l'integrazione del progetto negli obiettivi di budget dipartimentale.

Scarica e salva la terza parte della lettera C del Glossario di Metodologia della Ricerca e Governo Clinico.

Dossier Formativo - La proposta di Luigi Conte

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Fri, 12 Nov 2010 10:44:00 +0000

Il Dossier Formativo è lo strumento di programmazione e valutazione del percorso formativo del singolo operatore (individuale) o del gruppo di cui fa parte (equipe o network professionale). Questa è la definizione data dall’Accordo Stato-Regioni del 1 agosto 2007.

Durante la seconda edizione del Forum ECM di Cernobbio, Luigi Conte – coordinatore della quarta sezione della Commissione Nazionale sulla formazione Continua – ha presentato la proposta di Dossier Formativo che prenderà vita tra breve e che ha già avuto diverse fasi sperimentali.

Si tratta di un sistema molto semplificato, come illustra Conte, che classifica le competenze delle professioni sanitarie in tre macroaree:

- Competenze tecnico specialistiche: competenze esercitate individualmente o negli ambiti organizzativi previsti dal Dlgs 229/99, dai contratti Nazionali di Lavoro e dagli atti aziendali. Inoltre, vanno ricomprese le competenze generali sanitarie, ossia le conoscenze cliniche e assistenziali del proprio profilo sanitario, delle norme generali e del contesto operativo in cui si opera.

- Competenze di processo relazionali/comunicative: competenze inerenti alla capacità di relazione/comunicazione con pazienti, colleghi, direzioni, istituzioni, cittadini e gruppi di lavoro.

- Competenze di sistema organizzativo/gestionali e situazionali e di ruolo: Competenze relative alle modalità con cui le competenze tecnico professionali vengono applicate nel contesto lavorativo

Le tre macroaree descritte andranno a confluire nel Dossier Formativo che sarà Individuale e di Gruppo.

Il Dossier Formativo Individuale si avvarrà di quattro sezioni documentabili:

- Anagrafica:

Profilo anagrafico con l’indicazione del profilo professionale

Collocazione operativa

Curriculum dell’operatore

- Programmazione: il fabbisogno formativo individuale definito in rapporto al profilo e alle aree di competenza dell’operatore e alle caratteristiche dell’attività clinico-assistenziale svolta

- Realizzazione/Evidenze: evidenze relative all’attività di formazione effettuata

- Valutazione: valutazione periodica da parte del singolo professionista e delle Strutture legittimamente autorizzate

Il Dossier Formativo di Gruppo si avvarrà, invece, di cinque sezioni:

- Elementi di contesto/struttura del servizio:

Mission di servizio

Caratteristiche dell’attività clinico-assistenziale

Professionalità coinvolte

Tipologia del destinatario dell’attività professionale

Sistema delle relazioni interne ed esterne

- Obiettivi formativi di gruppo: in riferimento agli elementi della precedente sezione, all’analisi del fabbisogno formativo e al bilancio di competenze del gruppo

- Programmazione formativa di gruppo che dovrà tener conto:

delle aree e dei campi di apprendimento specifici e caratteristici della UO o del Dipartimento,

dei bisogni individuali e professionali espressi nei dossier individuali.( Rilevazione del fabbisogno)

delle tre aree delle competenze previste nel Dossier

delle Aree di miglioramento necessarie

- Realizzazione/evidenze: la documentazione delle attività formative realizzate sarà registrata in un Report di Gruppo

- Verifica periodica (annuale/triennale) di processo:

verifica iniziale riguardante l’analisi dei fabbisogni di formazione e il Piano di Formazione di Gruppo .

verifica annuale/pluriennale

Il supporto utilizzato sarà esclusivamente informatizzato con alcune differenze tra DFI e DFG, riguardanti la collocazione, la conservazione e l’accesso ai dati.

Dossier Informativo Individuale:

- Collocazione: all’interno del portale COGEAPS

- Conservazione: a cura del COGEAPS

- Accesso ai dati:

Lettura: Direttori di U.O., Dipartimento, Azienda

Inserimento e Modifica: Professionista

Certificazione DFI: Presidente di Ordine/Collegio/Associazione professionale o suo delegato

Dossier Informativo di Gruppo:

- Collocazione: database aziendale/regionale

- Conservazione: a cura del Responsabile del Sistema Informativo aziendale/regionale

- Accesso ai dati:

Lettura: Professionisti afferenti alla struttura o legittimamente autorizzati

Inserimento e Modifica: Dirigente afferente alla struttura o suo delegato

Approvazione DFG: Atto formale del Direttore U.O., Dipartimento, Azienda

Per una versione complessiva e chiara del Dossier Formativo vi invitiamo a visionare l’immagine sottostante

Flash: i nuovi Direttori Generali del Lazio

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Tue, 09 Nov 2010 09:25:00 +0000

Ecco la lista dei nuovi Direttori Generali delle strutture sanitarie della regione Lazio.

Cominciamo dalle Aziende Sanitarie Locali:

Vittorio Bonavita sarà alla guida dell'ASL Roma B

Antonio Paone dirigerà l'ASL Roma C.

Ferdinando Romano, strappato all'ASL di Caserta a un mese dalla fine del suo mandato, andrà all'ASL Roma D.

Maria Sabia condurrà invece l'ASL Roma E.

Nazareno Renzo Brizioli guiderà l'ASL Roma G.

Fuori dal territorio della capitale, Rodolfo Gianani sarà il nuovo manager dell'ASL di Rieti.

Oltre che nelle ASL, i cambi al vertice hanno interessato anche l'Azienda Ospedaliera San Giovanni-Addolorata di Roma con a capo Gianluigi Bracciale e l'ARES, il cui nuovo DG sarà Antonio De Santis.

Forum ECM: GIMBE a Cernobbio

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Fri, 15 Oct 2010 07:58:00 +0000

In occasione della 2^a Conferenza Nazionale sulla Formazione Continua, dal 18 al 20 ottobre 2010 GIMBE sarà presente a Villa Erba (Cernobbio - CO), presso il padiglione Lario.

Il programma dell'evento sarà incentrato sulla Nuova ECM e il Dossier Formativo, temi approfonditi da GIMBE sin dal principio con due esclusive interviste rispettivamente al Ministro Fazio e al Dott. Luigi Conte (Coordinatore Quarta Sezione Commissione Nazionale per la Formazione Continua).

Presso lo stand GIMBE si potrà prendere visione di:

GIMBEducation 2011, il nostro piano formativo, in linea con gli obiettivi di interesse nazionale definiti dal Nuovo Sistema di Formazione Continua in Medicina

GIMBE Health Service Project Management: servizio di supporto metodologico per la realizzazione di progetti finalizzati al miglioramento della qualità dell'assistenza, che integra formazione sul campo e sviluppo professionale continuo con la formazione residenziale e FAD

Progetti GIMBE:
- GIMBEnews, rivista metodologica indipendente open-access
- infoSANITÀ, il portale GIMBE dedicato alle organizzazioni sanitarie
- EBHC International Library, biblioteca elettronica metodologica gratuita

Position Statement GIMBE "Il Governo Clinico nelle Aziende Sanitarie"

Articolo manifesto "Qualità dell'Assistenza Sanitaria, Formazione Continua e Ricerca", pubblicato su Il Sole 24 Ore

Per l'intera durata della manifestazione, la Direzione Scientifica e la Direzione Organizzativa saranno a disposizione dei responsabili della formazione e dei dirigenti aziendali interessati ad approfondire sia i contenuti di GIMBEducation 2011, sia le modalità di erogazione dei corsi in house.

Per maggiori informazioni:

GIMBE
051 5883920
info@gimbe.org

Arrivederci a Cernobbio

Nino Cartabellotta
Direttore Scientifico

Piano Sanitario Nazionale 2010-2012: gli strumenti del Governo Clinico

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Wed, 13 Oct 2010 11:09:00 +0000

La bozza del nuovo PSN 2010-2012 - messo online in anteprima da Quotidiano Sanità - rileva, come linea prioritaria di sviluppo del SSN, l'attuazione del Governo Clinico.

GIMBE da anni propone gli strumenti di innovazione organizzativo-gestionale per facilitare l’attuazione del Governo Clinico. Tali strumenti, come si evince dalla tabella sottostante, combaciano perfettamente con i determinanti previsti dal nuovo PSN al punto 2.1.1

"Le azioni strategiche e gli obiettivi da raggiungere nel triennio di vigenza del PSN comportano l'implementazione degli strumenti del Governo Clinico" - prosegue il testo al punto 5.5 (paragrafo di nuova introduzione rispetto alla bozza preliminare del 29 aprile scorso) - "tramite l'integrazione dei suoi numerosi determinanti per sostenere in modo sistematico e costante la qualità delle prestazioni e dei servizi".

Per meglio comprendere l'articolato tema, è disponibile sul blog una pagina dedicata al Governo Clinico (visibile anche qui).

Il Governo Clinico è un tema cardine di GIMBE (si veda il Position Statement pubblicato su Il Sole 24 Ore Sanità nel febbraio 2006) e fortemente seguito dal blog con diversi post riguardanti l'evolversi del DDL "Principi fondamentali in materia di governo delle attività cliniche per una maggiore efficienza" fermo ormai da tempo alla Camera. Ecco l'elenco degli articoli in ordine cronologico:

- Governo clinico in Parlamento

- Il Governo clinico prosegue a singhiozzi

- Governo clinico pronto tra 2 settimane

- Governo clinico in Parlamento: discussione sulle linee generali

- Il Governo clinico perde un turno

Il Piano Sanitario Nazionale passerà ora all'esame delle Regioni e infoSANITÀ vi terrà informati su tutti gli aggiornamenti.

Flash: cambio di Direttori Generali in Emilia Romagna

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Fri, 01 Oct 2010 11:00:00 +0000

Tutte le nomine dei nuovi Direttori Generali designati dalla Giunta dell'Emilia Romagna.

Leonida Grisendi, laurea in giurisprudenza, dirigerà l'Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma.

Sergio Venturi, medico, guiderà l'Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna.

Gabriele Rinaldi, medico, andrà all'Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara.

Sempre a Ferrara, ma all'Azienda USL, il nuovo Direttore Generale sarà Paolo Saltari, medico.

Infine, Fausto Nicolini, medico, sarà alla guida dell'Azienda USL di Reggio Emilia.

DDL sulla sperimentazione clinica. Il testo.

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Mon, 27 Sep 2010 14:41:00 +0000

Approvato dal Consiglio dei Ministri il DDL “Sperimentazione clinica e altre disposizioni in materia sanitaria” proposto del Ministro Fazio al fine di garantire maggiore funzionalità del SSN. “Il provvedimento – spiega la nota di Palazzo Chigi – prevede misure in materia di ricerca sanitaria, di sicurezza delle cure, di riforma degli ordini delle professioni sanitarie, di fascicolo elettronico e di registri di rilevante interesse sanitario. Sullo schema di disegno di legge verrà acquisito il parere della Conferenza Stato-Regioni”.

Ecco il testo nel dettaglio:

Indice

Titolo I

Sperimentazione e innovazione in sanità.

Art. 1: Delega al Governo per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica.

Art. 2: Disposizioni in materia di dispositivi medici.

Art. 3: Disposizioni in materia di ricerca sanitaria.

Art. 4: Direttori scientifici e personale degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico.

Art. 5: Disposizioni in materia di impignorabilità dei fondi destinati alla ricerca sanitaria.

Art. 6: Modificazioni all’articolo 4 della legge 30 dicembre 1991, n. 412, come integrato dall’articolo 63, della legge 28 dicembre 2001, n. 448.

Art. 7: Disposizioni in materia di enti di ricerca e prevenzione.

Titolo II

Professioni sanitarie.

Art. 8: Delega al Governo per la riforma degli Ordini delle professioni sanitarie di medico chirurgo, medico veterinario, farmacista e odontoiatra.

Art. 9: Disposizioni in materia di sicurezza delle cure.

Art. 10: Riordino delle disposizioni in materia idrotermale

Art. 11: Abrogazione del requisito della specializzazione per l’accesso al Servizio sanitario nazionale per gli odontoiatri.

Art. 12: Modificazioni al decreto legislativo 3 ottobre 2009, n. 153, recante nuovi servizi erogati dalle farmacie, e al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni.

Art. 13: Modificazioni all’articolo 102 del Testo unico delle leggi sanitarie, di cui al regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265.

Titolo III

Sanità elettronica.

Art. 14: Disposizioni in materia di fascicolo sanitario elettronico.

Art. 15: Istituzione di registri di rilevante interesse sanitario.

Titolo IV

Disposizioni varie.

Art. 16: Modificazioni all’articolo 4 del decreto legislativo 20 dicembre 2007, n.261, in materia di attività di controllo dei Servizi trasfusionali e dei Centri di medicina di laboratorio.

Art. 17: Modificazioni all’articolo 4-bis del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, per il funzionamento dell’Ufficio medico legale del Ministero della salute.

Testo

Titolo I

Sperimentazione clinica e innovazione in sanità.

Art. 1.

(Delega al Governo per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica)

1. Il Governo è delegato ad adottare, entro nove mesi dalla data di entrata in vigore della presente

legge, uno o più decreti legislativi per il riassetto e la riforma delle disposizioni vigenti in materia di sperimentazione clinica dei medicinali per uso umano.

2. I decreti di cui al comma 1 sono adottati, realizzando il necessario coordinamento con le disposizioni vigenti, nel rispetto dei seguenti princìpi e criteri direttivi generali:

a) riordino e coordinamento delle disposizioni vigenti, nel rispetto delle normative comunitarie e delle convenzioni internazionali in materia, in ottemperanza a quanto disposto dall’articolo 117 della Costituzione;

b) riordino e individuazione del numero dei comitati etici con predisposizione di criteri di certificazione, prevedendo in ogni caso almeno un comitato etico per ogni regione e tenendo in considerazione il numero di istituti di ricovero e cura a carattere scientifico presenti;

c) individuazione dei requisiti dei centri autorizzati alla conduzione delle sperimentazioni cliniche dalla fase 0 alla fase IV;

d) individuazione delle modalità per il sostegno all’attivazione o all’ottimizzazione di centri clinici dedicati agli studi clinici di fase 0 e fase I, sia su pazienti che su volontari sani;

e) semplificazione degli adempimenti meramente formali in materia di modalità di presentazione della domanda per il parere del comitato etico e di conduzione e di valutazione degli studi clinici prevedendo in particolare:

1) procedure informatizzate per la gestione della documentazione concernente la richiesta di parere al comitato etico per l’avvio degli studi clinici;

2) procedure relative al riconoscimento di studi clinici condotti in paesi terzi;

3) procedure di autorizzazione a condurre studi clinici con prodotti medicinali particolari;

g) revisione del sistema di notifica delle reazioni ed eventi avversi verificatisi nel corso della sperimentazione;

h) realizzazione di un coordinamento su tutto il territorio nazionale delle politiche in materia di sperimentazione clinica dei medicinali, finalizzato all’emanazione di indirizzi generali coerenti, e alla promozione dello scambio di informazioni anche sulle disposizioni italiane e comunitarie in corso di approvazione, prevedendo, senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, la realizzazione di una rete dei comitati etici, nel rispetto delle competenze delle regioni e delle province autonome di cui all’articolo 117 della Costituzione;

i) definizione delle procedure di valutazione e di autorizzazione di una sperimentazione clinica attraverso:

1) l’individuazione e il ruolo dell’autorità competente;

2) l’individuazione e il ruolo del rappresentante legale della struttura sanitaria in cui si intende eseguire la sperimentazione clinica;

3) l’individuazione dei compiti e delle finalità dei comitati etici nazionale, regionale e locale;

4) la definizione dei contenuti minimi che devono presentare i contratti per le sperimentazioni cliniche;

l) applicazione dei sistemi informativi di supporto alle sperimentazioni cliniche prevedendo:

1) meccanismi di valutazione delle performance delle aziende sanitarie pubbliche nell’ambito delle sperimentazioni cliniche;

2) l’istituzione di un portale di consultazione per il cittadino;

3) l’uso dell’Osservatorio nazionale sulla sperimentazione clinica per l’interscambio della documentazione inerente lo studio clinico tramite modellistica predefinita e disponibile nel sistema stesso;

m) individuazione, ai sensi dell’articolo 17, comma 95, della legge 15 maggio 1997, n. 127, e successive modificazioni, di criteri generali per la disciplina degli ordinamenti didattici di specifici percorsi formativi in materia di metodologia della ricerca clinica e conduzione e gestione degli studi clinici e sperimentazione dei farmaci.

n) individuazione di criteri per l’istituzione di master in conduzione e gestione di studi clinici controllati;

o) previsione in sede di attuazione dei programmi obbligatori di formazione continua in medicina di cui all’articolo 16-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, che la Commissione nazionale per la formazione continua, di cui all’articolo 2, comma 357, della legge 24 dicembre 2007, n. 244, disponga che l’aggiornamento periodico del personale medico, sanitario e socio-sanitario, impegnato nella sperimentazione clinica dei medicinali, e in particolare di medici ospedalieri, medici specialisti ambulatoriali, medici di medicina generale e pediatri di libera scelta, sia realizzato attraverso il conseguimento di crediti formativi su percorsi assistenziali multidisciplinari e multiprofessionali.

p) riformulazione e razionalizzazione dell’apparato sanzionatorio, amministrativo e penale, per la violazione delle norme vigenti e per le infrazioni alle disposizioni contenute nei decreti legislativi emanati in attuazione della presente legge, tenendo conto della responsabilità e delle funzioni svolte da ciascun soggetto, con riguardo in particolare alla responsabilità dello sperimentatore e delle strutture coinvolte nonché della natura sostanziale o formale della violazione, attraverso:

1) determinazione delle sanzioni penali dell’arresto e dell’ammenda, previste solo nei casi in cui le infrazioni ledano interessi generali dell’ordinamento, individuati in base ai criteri ispiratori di cui agli articoli 1, 3, 4, 5, 9, 12, 13, e 17 del decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 211, da comminare in via esclusiva ovvero alternativa, con previsione della pena dell’ammenda fino a euro ventimila per le infrazioni formali, della pena dell’arresto fino a tre anni per le infrazioni di particolare gravità, della pena dell’arresto fino a tre anni ovvero dell’ammenda fino a euro centomila negli altri casi;

2) previsione della sanzione amministrativa pecuniaria consistente nel pagamento di una somma di denaro fino ad euro centomila per le infrazioni non punite con sanzione penale;

3) previsione della destinazione degli introiti delle sanzioni pecuniarie;

4) previsione della sanzione amministrativa pecuniaria del pagamento della somma fino a euro centomila per le strutture coinvolte che non rispettano le tempistiche e le procedure previste dal decreto legislativo.

3. I decreti di cui al comma 1 sono adottati nel rispetto della procedura di cui all’articolo 14 della legge 23 agosto 1988, n. 400, su proposta del Ministro della salute, di concerto con il Ministro per le politiche europee, il Ministro della giustizia, il Ministro dell’economia e delle finanze, il Ministro per la semplificazione normativa, il Ministro per la pubblica amministrazione e l’innovazione, il Ministro dell’istruzione, dell’università e della ricerca e il Ministro del lavoro e delle politiche sociali, acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano.

4. Gli schemi dei decreti di cui al comma 1, a seguito di deliberazione preliminare del Consiglio dei Ministri, sono trasmessi alla Camera dei Deputati e al Senato della Repubblica perché su di essi siano espressi, entro quaranta giorni dalla data di trasmissione, i pareri delle Commissioni competenti per materia e per i profili finanziari. Decorso tale termine i decreti sono emanati anche in mancanza dei pareri. Qualora il termine per l’espressione dei pareri parlamentari di cui al presente comma scada nei trenta giorni che precedono la scadenza del termine previsto dal comma 1 o successivamente, quest’ ultimo è prorogato di tre mesi.

5. Entro dodici mesi dalla data di entrata in vigore dei decreti di cui al comma 1, nel rispetto dei principi e criteri direttivi fissati dal presente articolo, il Governo può adottare, nel rispetto della procedura di cui al comma 4, disposizioni integrative e correttive dei decreti medesimi.

6. Dall’attuazione dei criteri di delega recati dal presente articolo, non devono derivare nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica. A tale fine, per gli adempimenti dei decreti attuativi della presente delega le amministrazioni competenti provvedono attraverso una diversa allocazione delle ordinarie risorse, umane, strumentali ed economiche, allo stato in dotazione alle medesime amministrazioni.

Art. 2.

(Disposizioni in materia di dispositivi medici)

1. Nelle more del pieno funzionamento del sistema di monitoraggio della spesa per dispositivi medici a carico del Servizio sanitario nazionale e al fine di garantire il pieno conseguimento degli effetti finanziari previsti dell’articolo 1, comma 796, lettera v), della legge 27 dicembre 2006, n. 296, si dispone che:

a) dalla data di entrata in vigore della presente legge e fino al 31 marzo 2012, le aziende che producono o commercializzano in Italia dispositivi medici, compresi i dispositivi medico diagnostici in vitro e i dispositivi su misura, sono tenute, in occasione di ogni vendita effettuata a strutture del Servizio sanitario nazionale, al versamento a favore dell’acquirente di un contributo pari all’1 per cento della somma fatturata al netto dell’IVA. A richiesta della struttura acquirente, in luogo del versamento del contributo, si procede a compensazione, per un pari importo, del credito vantato dall’impresa nei confronti della medesima struttura. Ove l’acquisto riguardi dispositivi già fatturati in precedenza, esso non può, in ogni caso, avvenire a un costo unitario superiore a quello sostenuto dallo stesso acquirente nei dodici mesi precedenti all’entrata in vigore della presente legge. Il contributo di cui al primo periodo della presente lettera, non è dovuto in caso di forniture riguardanti gare per le quali sono stati assunti a base d’asta prezzi determinati con i decreti emanati dal Ministero della salute, di concerto con il Ministro dell’economia e delle finanze, in data 11 ottobre 2007, 25 gennaio 2008, 15 aprile 2008 e 17 febbraio 2009, pubblicati, rispettivamente, nella Gazzetta Ufficiale del 13 novembre 2007, n. 264, del 22 aprile 2008, n. 95, del 24 giugno 2008, n. 146 e del 5 giugno 2009, n. 128;

b) entro il 31 dicembre 2011, sulla base dei dati di monitoraggio dei consumi provenienti dal flusso informativo previsto dal decreto del Ministro della salute 11 giugno 2010, recante “Istituzione del flusso informativo per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio sanitario nazionale”, nonché delle risultanze sia del tavolo di cui all’articolo 8, comma 2 del Patto della salute per gli anni 2010-2012 sia di un apposito tavolo da istituire entro 30 giorni dalla entrata in vigore della presente legge presso il Ministero della salute, con la partecipazione del Dipartimento per gli affari regionali, del Ministero dell’economia e delle finanze, del Ministero dello sviluppo economico, dell’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali, di rappresentanti regionali e delle associazioni industriali maggiormente rappresentative, la Commissione unica sui dispositivi medici formula una proposta ai Ministri della salute e dell’economia e delle finanze, per la sostituzione della disciplina dei prezzi da porre a base d’asta prevista dall’articolo 1, comma 796, lettera v), della legge 27 dicembre 2006, n. 296, con altra disciplina, da adottarsi con decreto ministeriale entro il 28 febbraio 2012, che sia comunque in grado di assicurare per il Servizio sanitario nazionale un effetto finanziario in materia di dispositivi medici non inferiore a quello atteso dall’attuazione del richiamato articolo 1, comma 796, lettera v), della legge 27 dicembre 2006, n. 296. La partecipazione al tavolo di cui alla presente lettera, non comporta alcun tipo di compenso né rimborso spese per i componenti .

Art. 3.

(Disposizioni in materia di ricerca sanitaria)

1. Il comma 814 dell’articolo 1 della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive modificazioni, è sostituito dal seguente:

“814. A decorrere dall’anno 2010, nell’ambito delle risorse previste per il finanziamento dei bandi di ricerca finalizzata di cui all’articolo 12-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, una quota pari al 10 per cento di tali risorse è destinata, senza ulteriori oneri a carico del bilancio dello Stato, a progetti di ricerca sanitaria presentati da ricercatori di età inferiore ai quarant’anni.”.

2. Al comma 6 dell’articolo 12-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni, dopo le parole: “dalle regioni”, sono inserite le seguenti: “dalle aziende sanitarie locali e dalle aziende ospedaliere, dalle strutture pubbliche e private che svolgono sperimentazioni gestionali, ai sensi dell’articolo 9-bis del presente decreto legislativo, attraverso la costituzione di società a prevalente capitale pubblico,”.

3. Dopo il comma 6 dell’articolo 12-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni, è inserito il seguente comma:

“6-bis. Con decreto del Ministro della salute sono definite le modalità di accesso ai finanziamenti dell’attività di ricerca di cui al comma 6, ivi inclusa eventuale clausola di cofinanziamento alla ricerca, nonché le modalità per consentire al singolo ricercatore di completare il progetto di ricerca qualora venga meno il rapporto con la struttura nella quale è stato avviato il suddetto progetto.”.

Art. 4.

(Direttori scientifici e personale degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico)

1. Al comma 3, primo periodo, dell’articolo 11 del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, le parole “direttore scientifico,” sono soppresse.

2. Al comma 818 dell’articolo 1 della legge 27 dicembre 2006, n. 296, le parole “del direttore scientifico,” sono soppresse.

3. All’articolo 11 del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, dopo il comma 3 è aggiunto il seguente:

“3-bis. Il rapporto di lavoro del direttore scientifico può essere a carattere esclusivo o non esclusivo delle prestazioni ed è regolato da un contratto di diritto privato, nell’ambito delle risorse di cui all’autorizzazione di spesa relativa al Ministero della salute, di cui all’articolo 12 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, come determinata dalla tabella C allegata alla legge finanziaria, specificamente destinate agli Istituti. In caso di rapporto non esclusivo, l’assunzione dell’incarico avviene nel rispetto dell’ordinamento giuridico dell’amministrazione di appartenenza e la retribuzione è ridotta nella misura del 30% rispetto alla retribuzione prevista per il direttore scientifico con rapporto di lavoro a carattere esclusivo.”.

4. All’articolo 12 del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, dopo il comma 2 è aggiunto il seguente:

“2-bis. Al personale a tempo pieno appartenente ai ruoli degli Istituti di ricovero e cura di carattere scientifico di diritto privato, costituiti in fondazioni statutariamente senza fini di lucro, non si applica la limitazione dell’anzianità di servizio di cui all’articolo 26, secondo comma, del decreto del Presidente della Repubblica 20 dicembre 1979, n. 761, fermo restando il rispetto delle vigenti disposizioni in materia di mobilità verso il Servizio sanitario nazionale.”.

Art. 5.

(Disposizioni in materia di impignorabilità dei fondi destinati alla ricerca sanitaria)

1. Le somme indicate negli specifici capitoli dello stato di previsione degli enti istituzionali

destinatari del finanziamento delle attività di ricerca di cui agli articoli 12 e 12-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, non sono soggette ad esecuzione forzata. Gli atti di sequestro e di pignoramento afferenti ai fondi di cui al presente articolo sono nulli e la nullità è rilevabile d’ufficio.

Art. 6.

(Modificazioni all’articolo 4 della legge 30 dicembre 1991, n. 412, come integrato dall’articolo 63, della legge 28 dicembre 2001, n. 448)

1. All’articolo 4, comma 15, della legge 30 dicembre 1991, n. 412, dopo le parole “e l’ Istituto superiore di sanità” sono inserite le seguenti: “, l’Agenzia italiana del farmaco, l’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali e il Ministero della salute per la realizzazione e ristrutturazione di locali dedicati alle attività svolte in favore del Servizio sanitario nazionale”.

Art. 7.

(Disposizioni in materia di enti di ricerca)

1. Al fine di realizzare il progetto per la messa a regime, il primo funzionamento e l’implementazione dell’Unità per alto isolamento presso l’I.r.c.c.s. Istituto nazionale per le malattie infettive “Lazzaro Spallanzani” di Roma, prevista per far fronte a situazioni di emergenza biologica a livello nazionale, di cui alle ordinanze del Presidente del Consiglio dei Ministri n. 3275 del 28 marzo 2003 e n. 3285 del 30 aprile 2003, è destinata una quota pari a 45 milioni di euro nell’ambito delle risorse ripartite dal Comitato interministeriale per la programmazione economica, relative al programma di edilizia e tecnologie sanitarie di cui all’articolo 20, comma 1, della legge 11 marzo 1988, n. 67 e successive modificazioni, come da ultimo rideterminate dall’articolo 2, comma 69, della legge 23 dicembre 2009, n. 191 2. Il contributo previsto in favore della Lega italiana per la lotta contro i tumori dall’articolo 1, comma 817, della legge 24 dicembre 2006, n. 296 è prorogato per gli anni 2010, 2011 e 2012. Al corrispondente onere, pari a 2 milioni di euro annui, si provvede mediante le disponibilità, previste dall’articolo 2, comma 250, della legge 23 dicembre 2009, n. 191, per gli interventi inseriti all’ultima voce dell’Elenco 1 allegato alla medesima legge. A detto Elenco 1 è aggiunto il seguente intervento: “articolo 1, comma 817, della legge 24 dicembre 2006, n. 296;”.

Titolo II

Professioni sanitarie.

Art. 8.

(Delega al Governo per la riforma degli Ordini delle professioni sanitarie di medico chirurgo, odontoiatra, medico veterinario, farmacista)

1. Il Governo è delegato ad adottare, senza nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica e nel rispetto delle competenze delle regioni e delle province autonome di Trento e Bolzano, entro dodici mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge, uno o più decreti legislativi per il riordino della disciplina degli albi, degli ordini e delle relative federazioni nazionali dei medici chirurghi e degli odontoiatri, dei farmacisti e dei medici veterinari, di cui al decreto legislativo del Capo provvisorio dello Stato 13 settembre 1946, n. 233.

2. I decreti di cui al comma 1 sono adottati, realizzando il necessario coordinamento con le disposizioni vigenti, nel rispetto dei seguenti principi e criteri direttivi generali:

a) prevedere che gli ordini e le relative federazioni siano enti pubblici non economici istituiti al fine di tutelare i cittadini e gli interessi pubblici, garantiti dallo Stato, connessi all’esercizio della professione e che siano dotati di autonomia patrimoniale, finanziaria e regolamentare nel rispetto delle leggi vigenti e sottoposti alla vigilanza del Ministero della salute. Tali enti agiscono quali organi sussidiari dello Stato al fine di garantire il rispetto dei principi previsti dal presente articolo e dai codici deontologici per la tutela della salute dei cittadini;

b) individuare le funzioni degli ordini e delle relative federazioni nazionali, attraverso la promozione dell’autonomia delle rispettive professioni, della qualità tecnico professionale, della valorizzazione della funzione sociale della professione e della salvaguardia dei principi etici dell’esercizio professionale;

c) disciplinare la modalità di tenuta degli albi, elenchi e registri professionali, prevedendo l’iscrizione obbligatoria anche per i pubblici dipendenti;

d) disciplinare la verifica e tutela della trasparenza e veridicità della comunicazione dei servizi sanitari offerti ai cittadini e ai soggetti pubblici e privati;

e) prevedere, senza oneri aggiuntivi per la finanza pubblica, le modalità di partecipazione, l’assunzione di ruoli e compiti degli ordini nelle procedure relative all’esame di abilitazione all’esercizio professionale;

f) prevedere, senza oneri aggiuntivi per la finanza pubblica, la promozione, l’organizzazione e la valutazione dei processi di aggiornamento e della formazione per lo sviluppo continuo professionale di tutti i professionisti iscritti agli Albi ai fini della certificazione del mantenimento dei requisiti professionali;

g) individuare norme deontologiche raccolte in un codice approvato e aggiornato dalle federazioni nazionali, vincolante per tutti gli iscritti agli albi, con le connesse responsabilità disciplinari;

h) disciplinare l’istituzione di specifici organi e la definizione di idonee procedure che, a garanzia dell’autonomia e terzietà del giudizio disciplinare, prevedano la separazione della funzione istruttoria da quella giudicante e l’esercizio dell’azione disciplinare secondo i principi del giusto procedimento confermando le competenze giurisdizionali della Commissione centrale per gli esercenti le professioni sanitarie (Cceps), di cui al decreto legislativo del Capo provvisorio dello Stato 13 settembre 1946, n. 233;

i) prevedere l’assoggettabilità delle sanzioni disciplinari nei confronti degli iscritti agli albi professionali, in qualsiasi ambito svolgano la loro attività, compreso quello societario, secondo una graduazione correlata alla gravità o reiterazione dell’illecito, prevedendo altresì il ravvedimento operoso e altre misure compensative;

l) prevedere l’assunzione della rappresentanza esponenziale della professione nell’ambito delle proprie competenze;

m) definire la struttura organizzativa e amministrativa degli ordini e delle relative federazioni nazionali, con compiti di rappresentanza della professione presso le istituzioni regionali e di supporto alle attività degli ordini provinciali nel rispetto dell’autonomia e delle competenze degli stessi;

n) prevedere l’attribuzione alle federazioni dei compiti di indirizzo e coordinamento e di supporto amministrativo degli ordini provinciali nell’espletamento dei compiti e delle funzioni istitutive, individuando altresì gli ambiti e le modalità con le quali adottare atti sostitutivi a tutela dell’interesse pubblico;

o) definire composizione, durata, funzioni gestionali, attribuzioni e incompatibilità degli organi degli ordini e delle relative federazioni nazionali, nonché i criteri e le modalità per il loro scioglimento;

p) assicurare, per gli ordini che abbiano un numero di iscritti all’albo superiore a 2.000 unità, la piena accessibilità al voto e nel caso di assemblee rappresentative la tutela delle minoranze qualificate degli iscritti nelle stesse;

q) prevedere che gli oneri di costituzione e funzionamento degli ordini e delle relative federazioni nazionali, nonché di tenuta degli albi, elenchi e registri professionali, siano posti a totale carico degli iscritti, mediante la fissazione di adeguati contributi;

r) prevedere le modalità con le quali gli albi ricompresi in un medesimo ordine, nel rispetto dell’integrità funzionale dello stesso, assumono la piena autonomia nell’esercizio delle funzioni di rappresentanza, di gestione e disciplinari;

s) confermare, per gli esercenti le professioni di cui al comma 1, gli obblighi di iscrizione alle gestioni previdenziali previste dalle disposizioni vigenti;

t) prevedere le modalità in base alle quali costituire un ordine specifico per la professione odontoiatrica, nel rispetto dei diritti acquisiti dagli iscritti agli albi dei medici chirurghi e degli odontoiatri, fermo restando l’obbligo di iscrizione per l’esercizio specifico della professione;

u) prevedere per gli iscritti agli albi l’obbligo di idonea copertura assicurativa per responsabilità professionale.

3. I decreti di cui al comma 1 sono adottati nel rispetto della procedura di cui all’articolo 14 della legge 23 agosto 1988, n. 400, su proposta del Ministro della salute, di concerto con il Ministro per la semplificazione normativa, sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano.

4. Gli schemi dei decreti di cui al comma 1, a seguito della deliberazione preliminare del Consiglio dei Ministri, sono trasmessi alla Camera dei Deputati e al Senato della Repubblica ai fini dell’espressione dei pareri da parte delle Commissioni parlamentari competenti per materia, che sono resi entro 40 giorni dalla data di trasmissione. Decorso tale termine, i decreti sono emanati anche in mancanza dei pareri. Qualora il termine previsto per i pareri dei competenti organi parlamentari scada nei trenta giorni che precedono la scadenza del termine di cui al comma 1, o successivamente quest’ultimo s’intende automaticamente prorogato di tre mesi.

5. Le federazioni nazionali, relativamente agli aspetti organizzativi e applicativi, disciplinano con appositi statuti le materie indicate al comma 2.

Art. 9.

(Disposizioni in materia di sicurezza delle cure)

1. In attesa dell’adozione di una disciplina organica in materia di rischio clinico, al fine di fornire e sostenere strumenti di governo clinico, miglioramento della qualità e della sicurezza delle cure, nonché della tutela della salute, le strutture sanitarie adottano sistemi di gestione degli eventi avversi e dei quasi eventi e promuovono la comunicazione trasparente degli eventi avversi, anche sulla base di linee guida nazionali prodotte dal Ministero della salute.

2. Le strutture sanitarie, al verificarsi di eventuali eventi avversi, mettono in atto strumenti di analisi per la gestione del rischio clinico, nonché iniziative di promozione della sicurezza delle cure per prevenire il ripetersi di tali accadimenti. Le suddette attività, per quanto attiene la responsabilità professionale, sono coperte dal segreto professionale e d’ufficio.

3. Le regioni e le aziende sanitarie, nell’ambito dei programmi di formazione da esse ordinariamente sviluppati, attribuiscono priorità a specifici programmi di formazione obbligatoria per diffondere la cultura della sicurezza delle cure e ridurre i rischi emersi dai sistemi di segnalazione.

4. Le attività previste dal presente articolo rientrano tra quelle istituzionalmente demandate agli enti del Servizio sanitario nazionale, i quali le svolgono con le risorse umane, finanziarie e strumentali disponibili a legislazione vigente.

Art. 10.

(Riordino delle disposizioni normative in materia di attività idrotermali)

1. Nel rispetto delle competenze regionali in materia idrotermale e ferme restando le disposizioni di cui all’articolo 12 della legge 24 ottobre 2000, n. 323, il Governo è delegato, senza nuovi o maggiori oneri a carico del bilancio dello Stato, ad emanare entro centottanta giorni dalla data di entrata in vigore della presente legge, secondo le modalità e nel rispetto dei principi di cui all’articolo 17-bis della legge 23 agosto 1988, n. 400, un decreto del Presidente della Repubblica, recante un testo unico della normativa in materia di attività idrotermali.

Art. 11.

(Abrogazione del requisito della specializzazione per l’accesso al Servizio sanitario nazionale per gli odontoiatri)

1. Nei limiti delle risorse finanziarie disponibili a legislazione vigente e senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica, dopo il comma 7 dell’articolo 15 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, sono inseriti i seguenti:

“7-bis. Sono abrogati la lettera b) del comma 1 e il comma 2 dell’articolo 28 del regolamento di cui al decreto del Presidente della Repubblica 10 dicembre 1997, n. 483.

7-ter. Per la categoria degli odontoiatri, l’articolo 5, comma 1, lettera b), del regolamento di cui al decreto del Presidente della Repubblica 10 dicembre 1997, n. 484, non si applica nella parte in cui prevede come requisito per l’accesso al secondo livello dirigenziale del Servizio sanitario nazionale la specializzazione nella disciplina o in una disciplina equipollente ovvero l’anzianità di servizio di dieci anni nella disciplina.”.

Art. 12.

(Modificazioni al decreto legislativo 3 ottobre 2009, n. 153, recante nuovi servizi erogati dalle farmacie, e al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni)

1. All’articolo 1, comma 2, del decreto legislativo 3 ottobre 2009, n.153, sono apportate le seguenti modificazioni:

a) alla lettera d), dopo le parole “di personale infermieristico” sono inserite le seguenti: “e di fisioterapisti”;

b) alla lettera e), dopo le parole “prestazioni analitiche” sono inserite le seguenti: “e strumentali”.

2. All’articolo 8, comma 2, lettera b-bis, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, come da ultimo modificato dal decreto legislativo 3 ottobre 2009, n. 153, sono apportate le seguenti modificazioni:

a) al punto 4, primo periodo, dopo le parole “di personale infermieristico” sono aggiunte le seguenti: “e di fisioterapisti”;

b) al punto 5, dopo le parole “prestazioni analitiche” sono inserite le seguenti: “e strumentali”.

Art. 13.

(Modificazioni all’articolo 102 del regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265)

1. L’articolo 102 del testo unico delle leggi sanitarie, approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, e successive modificazioni, è sostituito dal seguente: “102. Il conseguimento di più lauree o diplomi dà diritto all’esercizio cumulativo delle corrispondenti professioni o arti sanitarie. Gli esercenti le professioni o arti sanitarie possono svolgere, in qualsiasi forma, la loro attività in farmacia, ad eccezione dei professionisti abilitati alla prescrizione di medicinali. I sanitari abilitati alla prescrizione dei medicinali che facciano qualsiasi convenzione con farmacisti sulla partecipazione all’utile della farmacia, quando non ricorra l’applicazione delle disposizioni contenute negli articoli 170 e 172, sono puniti con la sanzione amministrativa da euro 5.000 a 20.000.”.

Titolo III

Sanità elettronica.

Art. 14.

(Disposizioni in materia di fascicolo sanitario elettronico)

1. Il fascicolo sanitario elettronico (FSE) è l’insieme dei dati e documenti digitali di tipo sanitario e sociosanitario generati da eventi clinici presenti e trascorsi, riguardanti l’assistito.

2. Il fascicolo sanitario elettronico è dalle regioni e province autonome, nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali, a fini di:

a) prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione;

b) studio e ricerca scientifica in campo medico, biomedico ed epidemiologico;

c) programmazione, gestione, controllo e valutazione dell’assistenza sanitaria.

3. Il fascicolo sanitario elettronico è alimentato in maniera continuativa dai soggetti che prendono in cura l’assistito nell’ambito del Servizio sanitario nazionale e dei servizi socio-sanitari regionali.

4. Le finalità di cui alla lettera a) del comma 2 sono perseguite dai soggetti del Servizio sanitario nazionale e dei servizi socio-sanitari regionali che prendono in cura l’assistito.

5. La consultazione dei dati e documenti presenti nel fascicolo sanitario elettronico di cui al comma 1, per le finalità di cui alla lettera a) del comma 2, può essere realizzata soltanto con il consenso dell’assistito, salvo i casi di emergenza sanitaria secondo modalità individuate dal regolamento di cui al comma 7. Il mancato consenso non pregiudica il diritto all’erogazione della prestazione sanitaria.

6. Le finalità di cui alle lettere b) e c) del comma 2 sono perseguite dalle regioni e dalle province autonome nonché dal Ministero della salute, nei limiti delle rispettive competenze attribuite dalla legge, senza l’utilizzo dei dati identificativi degli assistiti e dei documenti clinici presenti nel FSE, secondo livelli di accesso, modalità e logiche di organizzazione ed elaborazione dei dati definiti, con regolamento di cui al comma 7, in conformità ai principi di proporzionalità, necessità e indispensabilità nel trattamento dei dati personali.

7. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge, con decreto del Ministero della salute, sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati personali, ai sensi dell’articolo 154, comma 4, del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, e sentiti il Dipartimento per la digitalizzazione della pubblica amministrazione e l’innovazione tecnologica della Presidenza del Consiglio dei ministri e il DigitPA, sono stabiliti: i contenuti del FSE, le garanzie e le misure di sicurezza da adottare nel trattamento dei dati personali nel rispetto dei diritti dell’assistito, le modalità e i livelli diversificati di accesso al FSE da parte dei soggetti di cui ai commi 4, 5 e 6, la definizione e le relative modalità di attribuzione di un codice identificativo univoco dell’assistito che non consenta l’identificazione diretta dell’interessato.

8. Dall’attuazione del presente articolo non devono derivare nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica.

9. Le attività previste dal presente articolo rientrano tra quelle istituzionalmente demandate agli enti del Servizio sanitario nazionale, i quali le svolgono con le risorse umane, finanziarie e strumentali disponibili a legislazione vigente.

Art. 15.

(Istituzione di sistemi di sorveglianza e registri di rilevante interesse sanitario e di impianti protesici)

1. Le sorveglianze e i registri di mortalità, di patologia e di impianti protesici sono istituiti a fini di ricerca scientifica in ambito medico, biomedico ed epidemiologico al fine di garantire un sistema attivo di raccolta sistematica di dati anagrafici, sanitari ed epidemiologici per registrare e caratterizzare tutti i casi di un rischio per la salute, di una particolare malattia o di una condizione di salute rilevante in una popolazione definita.

2. Le sorveglianze e i registri di cui al comma 1 sono istituiti con decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri, su proposta del Ministro della salute, acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano e del Garante per la protezione dei dati personali. L’elenco delle sorveglianze e i registri di mortalità, di patologia e di impianti protesici è aggiornato periodicamente con la stessa procedura.

3. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano possono istituire con legge regionale registri di patologia, di mortalità e di impianti protesici di rilevanza regionale e provinciale diversi da quelli di cui al comma 2.

4. Con successivo regolamento, da adottarsi ai sensi dell’articolo 17, comma 1, della legge 23 agosto 1988, n. 400, su proposta del Ministero della salute, acquisito il parere del Garante per la protezione dei dati personali e sentita la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, entro 18 mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge, sono individuati, in conformità alle disposizioni di cui agli articoli 20, 22 e 154 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, i soggetti che possono avere accesso ai registri di cui al presente articolo e i dati che possono conoscere, nonché le misure per la custodia e la sicurezza dei dati. Per i registri di cui al comma 2, il termine di 18 mesi decorre dalla data di entrata in vigore del decreto del Presidente del Consiglio dei ministri istitutivo dei registri. Per i registri di cui al comma

3, il termine di 18 mesi decorre dalla data di entrata in vigore della legge regionale istitutiva dei registri stessi.

5. I contenuti del regolamento di cui al comma 4 devono in ogni caso informarsi ai principi di pertinenza, non eccedenza, indispensabilità e necessità di cui agli articoli 3, 11 e 22 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196.

6. Le attività previste dal presente articolo rientrano tra quelle istituzionalmente demandate agli enti del Servizio sanitario nazionale, i quali le svolgono con le risorse umane, finanziarie e strumentali disponibili a legislazione vigente.

Titolo IV

Disposizioni varie

Art. 16

(Modificazioni all’articolo 4 del decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261, in materia di attività di controllo dei Servizi trasfusionali e dei Centri di medicina di laboratorio)

1. All’articolo 4 del decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261, dopo il comma 1, è inserito il seguente:

“1-bis. Fermo restando quanto previsto dal comma 1 e fatte salve le competenze delle regioni e delle province autonome, i servizi trasfusionali, nel rispetto delle disposizioni in materia di controlli di cui al presente decreto, possono affidare l’esecuzione degli esami di validazione biologica delle unità di sangue e degli emocomponenti a laboratori pubblici autorizzati, in possesso dei requisiti di accreditamento secondo le disposizioni normative vigenti.”.

Art. 17.

(Modificazioni all’articolo 4-bis del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266 per il funzionamento dell’Ufficio medico legale del Ministero della salute)

1. All’articolo 4-bis del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266 e successive modificazioni, sono apportate le seguenti modificazioni:

a) il comma 4, è sostituito dal seguente:

“4. I compensi delle prestazioni degli esperti di cui al comma 3, sono corrisposti nel limite di quanto destinato per l’Ufficio medico legale dall’apposito capitolo dello stato di previsione della spesa del Ministero della salute.”;

b) il comma 5 è soppresso.

Flash: un’unica Azienda per Monaldi, Cotugno e C.T.O.

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Mon, 06 Sep 2010 15:40:00 +0000

Monaldi, Cotugno e C.T.O., sotto l’indicazione della Giunta Regionale Campana, saranno accorpati in un’unica azienda.

Un ritorno alle origini per gli ospedali Monaldi e Cotugno mentre il C.T.O. verrà distaccato dall’ASL Napoli 1 Centro.

Antonio Giordano, già DG del Cotugno, sarà il probabile direttore della nuova Azienda Ospedaliera a partire dal prossimo anno.

Evidence in Practice

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Fri, 03 Sep 2010 10:13:00 +0000

Nel corso degli ultimi 15 anni la comunità scientifica internazionale ha assistito alla rapida affermazione della Evidence-based Medicine (EBM), presentata nel 1992 come metodologia per applicare i risultati della ricerca al paziente individuale e successivamente estesa alla pianificazione delle strategie assistenziali (Evidence-based Health Care) e di politica sanitaria (Clinical Governance).

L’estensione dell’EBM alle altre professioni sanitarie (infermieri, ostetrici, fisioterapisti, farmacisti, tecnici) ha riconosciuto nel termine Evidence-based Practice (EBP) il concetto di pratica professionale basata sulle evidenze scientifiche. La principale difficoltà per i professionisti è la mancanza di tempo per rispondere a tutti i quesiti clinici seguendo gli step classici dell’EBP, anche per le difficoltà oggettive della valutazione critica della letteratura. Questo ha portato a identificare una nuova categoria di professionisti: gli evidence-users che nell’applicazione pratica dell’EBP utilizzano prevalentemente fonti pre-digested, ossia banche dati secondarie dove il processo di ricerca-valutazione critica è già stato effettuato da esperti di metodologia della ricerca (evidence practitioners).

Questo nuovo evento formativo - propedeutico all’EBP core-curriculum secondo gli standard europei (EU-EBM Unity) - è stato progettato per tutti i professionisti sanitari che vogliono rapidamente acquisire strumenti per utilizzare l’EBP nella pratica clinica quotidiana. L’utilizzo del televoter renderà estremamente interattiva la valutazione dell’apprendimento di tematiche metodologiche solo apparentemente ostiche.

Per maggiori informazioni, clicca qui

GIMBEnews: Linee guida e AGREE II. La nuova versione per valutarne la qualità

noreply@blogger.com (infoSANITÀ) — Mon, 02 Aug 2010 15:05:00 +0000

GIMBEnews vol. 3 n. 3 è online.

L’approccio più efficace ed efficiente per costruire i percorsi assistenziali prevede una ricerca sistematica delle linee guida (LG) disponibili in letteratura, la selezione di una LG di riferimento e il suo adattamento locale. Tuttavia, a fronte del reperimento di numerose LG, i professionisti non trovano accordo nella scelta della LG da utilizzare. Qui entra in scena l’AGREE, strumento di riferimento internazionale per la valutazione della qualità delle LG, di cui è stata pubblicata la nuova versione (AGREE II). In questo numero un "editoriale tecnico" da leggere sotto l'ombrellone: la storia del progetto AGREE, l'anatomia e fisiologia dell'AGREE II, le novità introdotte dalla nuova versione, i destinatari e gli usi/abusi di AGREE II, l'AGREE Research Trust.

Pillole di Metodologie della Ricerca: la formulazione dei quesiti di ricerca. Il protocollo di uno studio clinico deriva da un quesito di ricerca (research question) ben definito al quale lo studio deve fornire una risposta. Ma quali sono i requisiti di una research question? Quali componenti deve contenere? Un gruppo di ricerca internazionale ha raggiunto un consenso sugli elementi core e quelli opzionali del quesito di ricerca, proponendo il modello EPICOT+ per la formulazione strutturata delle research questions relative all'efficacia degli interventi sanitari.

Pillole di Governo Clinico: attuare il governo clinico nelle aziende sanitarie. La consistente variabilità delle aziende sanitarie e il “peso” eterogeneo di principi e strumenti del governo clinico nei 21 Piani Sanitari Regionali / Provinciali, rendono utopistico un modello organizzativo unitario per l’attuazione aziendale della clinical governance. I dieci punti del modello organizzativo GIMBE derivano da un ragionevole compromesso tra la valutazione dei riferimenti normativi, le evidenze scientifiche sull’attuazione della clinical governance e l'esperienza maturata nella realizzazione di progetti aziendali di governo clinico. Ecco la seconda puntata della “pillola” dove, oltre all’analisi dei rimanenti cinque punti del modello organizzativo GIMBE, vengono elencati i possibili ostacoli, strutturali-organizzativi e di contesto, per l’attuazione del governo clinico nelle aziende sanitarie.

Progetti Aziendali: La gestione del diabete nelle cure primarie: un audit clinico. Il progetto Ve.Di.Cli.S. (Verona Diabetes Clinical Study) è un audit clinico finalizzato al miglioramento della qualità dell'assistenza nei pazienti con diabete mellito di II tipo, assistiti da 30 medici di medicina generale di tre aziende ULSS in provincia di Verona. Definiti gli standard assistenziali e verificato che la performance era al di sotto di tali standard, la fase 3 del progetto descrive un modello di analisi delle barriere per una ottimale pianificazione delle strategie di miglioramento con l’implementazione di interventi mirati e la successiva verifica sul miglioramento della performance. Il progetto dimostra che la mancata implementazione delle migliori evidenze scientifiche non riconosce sempre un "deficit di conoscenza" da parte dei professionisti, ma ostacoli di varia natura che l'organizzazione sanitaria deve prendere in considerazione per migliorare l'appropriatezza dei processi asssistenziali.

Infine, il Glossario di Metodologia della Ricerca e Governo Clinico. Scarica e conserva la seconda parte della lettera C.