tag:blogger.com,1999:blog-61378796780703748962011-07-03T09:43:12.314-07:00MoSshttp://www.blogger.com/profile/00142713767015201143noreply@blogger.comBlogger4125tag:blogger.com,1999:blog-6137879678070374896.post-64127998120680568372011-07-03T09:39:00.000-07:002011-07-03T09:43:12.331-07:002011-07-03T09:43:12.331-07:00<div style="text-align: justify;"><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="http://1.bp.blogspot.com/-9ULdI0EnwD4/ThCaJSRrTmI/AAAAAAAAAFs/xs297urgWXo/s1600/fda.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="320" src="http://1.bp.blogspot.com/-9ULdI0EnwD4/ThCaJSRrTmI/AAAAAAAAAFs/xs297urgWXo/s320/fda.jpg" width="300" /></a></div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><br /> </div><span class="Apple-style-span" style="font-family: inherit;">FDA, Lazanda'yı inatçı kanser ağrıları için opioid tedavisini tolere edebilen ve halen bu tedaviyi almakta olan 18 yaş ve üstündeki kanser hastaları için onayladı. Lazanda, <a href="http://www.archimedespharma.com/products.html">Archimedes Pharma</a> için ilk FDA ürün onayı olma özelliğinde ve halihazırda Avrupa'da <a href="http://www.pecfent.com/">PecFent</a> (fentanil pektin burun spreyi) fen adıyla 5 ülkede pazarlanıyor.</span></div><div style="text-align: justify;"><span class="Apple-style-span" style="font-family: inherit;"><br /> </span></div><div style="text-align: justify;"><span class="Apple-style-span" style="font-family: inherit;">"Lazanda dayanılmaz şiddette ağrılar çeken kanser hastaları için yeni bir seçenek. Bizim patentli sistemimiz olan <a href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19413461">PecSys</a></span><span class="Apple-style-span" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 14px; line-height: 19px;">®</span><span class="Apple-style-span" style="color: #333333; font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 14px; line-height: 19px;">&nbsp;</span>&nbsp;ilaç dağıtım sistemi ilacı hızlı fakat kontrollü bir şekilde dağıtmak için tasarlanmıştır ve hastalara ağrılarıyla başa çıkma konusunda etkili bir alternatif sağlamaktadır." (Archimedes Pharma CEO'su <a href="http://www.topotarget.com/about-us/board-of-directors/jeffrey-h-buchalter.aspx">Jeffrey H. Buchalter</a>)<br /> <br /> Kanserde <a href="http://www.nationalpainfoundation.org/articles/36/understanding-breakthrough-pain">"breakthrough" tipi ağrı (BTPc)</a>, &nbsp;beklenmedik şekilde gelen, insanı güçten düşüren ve&nbsp;süregelen ağrılar için uygun opioid tedavisi uygulanmasına rağmen oluşan, yoğun ve ani bir ağrı tipidir. Arkaplandaki ağrılardan farklı bir profili vardır. Genellikle yoğun olup hızlı bir başlangıç gösterir, maksimum yoğunluğa beş dakika içinde ulaşır ve her nöbet 30 ile 60 dakika arası sürer. BTPc, ortalama olarak kanser hastalarının yarısını etkiler ve günlük aktiviteleri engelleyecek şekilde gerçekleşir.<br /> <br /> Lazanda bu yılın ikinci yarısında&nbsp;tedavi hatalarından kaynaklanan ciddi komplikasyonlar, yüksek doz, bağımlılık, suistimal ve yanlış kullanım riskini en aza indirmek amacıyla&nbsp;<a href="http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111350.htm">Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejileri (REMS) programı</a> kapsamında &nbsp;ulaşılabilir olacak. Lazanda REMS programı kapsamında eczanelerin, dağıtıcıların ve hastalara reçete eden sağlık profesyonellerinin; uygulama, dağıtım ve reçete edebilmesi için program içinde yer almaları gerekmekte.<br /> <br /> <i>Lazanda (Fentanil) Burun Spreyi Hakkında</i><br /> <br /> PecSys<span class="Apple-style-span" style="font-family: Arial, Helvetica, sans-serif; font-size: 14px; line-height: 19px;">®</span>&nbsp;teknolojisini kullanan Lazanda, fentanilin hızlı fakat kontrollü bir şekilde dağıtımını gerçekleştirir ve düzgün sis halindeki spreyi mukus membrana dağıtmak için tasarlanmıştır. Lazanda'nın her spreyi nazal mukoza ile temas ettiğinde bir jel oluşturur; daha sonra aktif içerik mukus membran boyunca ve hızlı bir şekilde absorblanır ve direkt olarak kan dolaşımına geçer.<br /> <br /> <span class="Apple-style-span" style="font-size: x-small;"><i>kaynak: drugs.com</i></span><br /> <span class="Apple-style-span" style="font-size: x-small;"><i><br /> </i></span><br /> <span class="Apple-style-span" style="font-size: x-small;"><i><br /> </i></span><br /> <div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="http://3.bp.blogspot.com/-_M3MiaiMJls/ThCasOphuYI/AAAAAAAAAFw/1QyrzoCPD8A/s1600/fentanyl.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="229" src="http://3.bp.blogspot.com/-_M3MiaiMJls/ThCasOphuYI/AAAAAAAAAFw/1QyrzoCPD8A/s400/fentanyl.jpg" width="400" /></a></div><span class="Apple-style-span" style="font-size: x-small;"><i><br /> </i></span><br /> <br /> </div><div class="blogger-post-footer"><img width='1' height='1' src='https://blogger.googleusercontent.com/tracker/6137879678070374896-6412799812068056837?l=moss-zone.blogspot.com' alt='' /></div>MoSshttp://www.blogger.com/profile/00142713767015201143noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-6137879678070374896.post-73318871932628379402011-06-30T05:13:00.000-07:002011-06-30T10:21:13.662-07:002011-06-30T10:21:13.662-07:00<a href="http://3.bp.blogspot.com/-Jpoc8F1a4YM/Tgx6kWCn7gI/AAAAAAAAAFo/haqGTx_5KgY/s1600/genentech-Avastin.jpg" onblur="try {parent.deselectBloggerImageGracefully();} catch(e) {}"><img style="display:block; margin:0px auto 10px; text-align:center;cursor:pointer; cursor:hand;width: 320px; height: 240px;" src="http://3.bp.blogspot.com/-Jpoc8F1a4YM/Tgx6kWCn7gI/AAAAAAAAAFo/haqGTx_5KgY/s320/genentech-Avastin.jpg" border="0" alt="" id="BLOGGER_PHOTO_ID_5624004799489371650" /></a><br /><a href="http://1.bp.blogspot.com/-TP6oXv2Jloc/Tgx6Pb2Rf4I/AAAAAAAAAFg/Ne9ERt8-lSw/s1600/gogus-kanserine-karsi-alinacak-onlemler.jpg" onblur="try {parent.deselectBloggerImageGracefully();} catch(e) {}"></a><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;">Roche'un "<a href="http://www.businessdictionary.com/definition/blockbuster-drug.html">Blockbuster</a>" kanser ilacı Avastin (<a href="http://www.roche.com.tr/portal/roche_tr/altuzan">Türkiye'de Altuzan adıyla piyasada</a>) Çarşamba günü tedavinin etkili olmaması ve tehlikeli yan etkileri nedeniyle, bir Amerika sağlık danışma paneli tarafından gürültülü bir şekilde reddedildi. </div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;">Paneldekiler, Avastin'in göğüs kanseri için onaylanmasını feshetmek için oy birliği ile firmanın geçen Aralık'ta Amerika Besin ve İlaç Kurumu (FDA)'na yaptığı tavsiye başvurusunu reddetti. FDA tavsiyesi, tedavinin takip edilen çalışmalardaki kötü performansını ve ciddi yan etki potansiyelini delil olarak gösterdi.</div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;">Şimdi farmasötik dev Roche tarafından satın alınmış olan ilaç üreticisi <a href="http://www.gene.com/gene/products/information/oncology/avastin/">Genentech</a>'in kıdemli bilim insanlarından <a href="http://med.stanford.edu/profiles/Sandra_Horning/">Sandra Horning</a>; FDA'nın kanser bölümünün Salı günü eleştirdiği çalışma hakkında Şubat 2008'de olumlu yorumlar yaptığı kayıtları hatırlattı. Ayrıca Genentech yetkilileri E2100'i - FDA'nın hızlandırılmış onayı için temel oluşturan orjinal çalışmayı - savunarak, çoğu kadın için daha iyi bir tedavinin bulunmadığını belirttiler.</div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;">AP'nin raporuna göre tavsiye panelinin oyu bağlayıcı değil ve FDA komisyon üyesi Margaret Hamburg son kararı verecek.</div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;">FDA'nın Aralık tavsiyesi, göğüs kanseri hastalarının ilaca erişimine veya Avastin'in ilerlemiş kolon, ciğer, böbrek ve beyin kanseri için kullanımının sınırlandırılmasına hemen bir etkisi olmadı.</div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;">Doktorlar Avastin'i hastalarına, diğer ilaçlar için uyguladıkları gibi "<a href="http://en.wikipedia.org/wiki/Off-label_use">off-label</a>" olarak reçete edebilecekler. Fakat sigorta şirketlerinin, ilacın yüksek fiyat etiketi nedeniyle bu tip kullanımları kapsamayacağı ön görülüyor. Yayınlanan raporlara göre Avastin'in aylık kullanım maliyeti 15000 TL civarında.</div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;"><span class="Apple-style-span">Avastin 2008 yılında FDA'nın hızlandırılmış onay programı altında kemoterapi ile paralel olarak metastatik göğüs kanserinde kullanımı için onay almıştı. Onay, kanserin nüksetmesi açısından - tamamen hayatta kalması açısından değil - fayda sağlanan metastatik HER2-negatif göğüs kanseri hastalarının kilinik çalışması </span>üzerine temellendirilmişti ve sonuçların onaylanması için gelecek verilere bağlanmıştı.</div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: left;">Daha fazla bilgi için : <a href="http://www.cancer.gov/cancertopics/druginfo/bevacizumab">http://www.cancer.gov/cancertopics/druginfo/bevacizumab</a></div><div style="text-align: left;"><br /></div><div style="text-align: left;"><br /></div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;"><a href="http://1.bp.blogspot.com/-TP6oXv2Jloc/Tgx6Pb2Rf4I/AAAAAAAAAFg/Ne9ERt8-lSw/s1600/gogus-kanserine-karsi-alinacak-onlemler.jpg" onblur="try {parent.deselectBloggerImageGracefully();} catch(e) {}"><img src="http://1.bp.blogspot.com/-TP6oXv2Jloc/Tgx6Pb2Rf4I/AAAAAAAAAFg/Ne9ERt8-lSw/s320/gogus-kanserine-karsi-alinacak-onlemler.jpg" border="0" alt="" id="BLOGGER_PHOTO_ID_5624004440270929794" style="display: block; margin-top: 0px; margin-right: auto; margin-bottom: 10px; margin-left: auto; text-align: center; cursor: pointer; width: 320px; height: 238px; " /></a><br /><div style="text-align: center; "><br /></div></div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div class="blogger-post-footer"><img width='1' height='1' src='https://blogger.googleusercontent.com/tracker/6137879678070374896-7331887193262837940?l=moss-zone.blogspot.com' alt='' /></div>MoSshttp://www.blogger.com/profile/00142713767015201143noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-6137879678070374896.post-75084811994563081262011-06-29T04:24:00.000-07:002011-06-29T05:50:17.590-07:002011-06-29T05:50:17.590-07:00<div style="text-align: center;"><div style="text-align: left; "><a href="http://4.bp.blogspot.com/--BEALbI0lg8/Tgsdr6qbbAI/AAAAAAAAAFI/4pZ36B34N6k/s1600/_45241311_diamond.jpg" onblur="try {parent.deselectBloggerImageGracefully();} catch(e) {}"><img src="http://4.bp.blogspot.com/--BEALbI0lg8/Tgsdr6qbbAI/AAAAAAAAAFI/4pZ36B34N6k/s320/_45241311_diamond.jpg" border="0" alt="" id="BLOGGER_PHOTO_ID_5623621200020990978" style="display: block; margin-top: 0px; margin-right: auto; margin-bottom: 10px; margin-left: auto; text-align: center; cursor: pointer; width: 320px; height: 178px; " /></a><br /></div><div style="text-align: left; "><span class="Apple-style-span" style="color: rgb(0, 0, 238); -webkit-text-decorations-in-effect: underline; "></span></div></div><a href="http://2.bp.blogspot.com/-O32R9KPu0Hg/TgseHhSGz_I/AAAAAAAAAFQ/mZ2ASkgeWnE/s1600/200px-Histamin_-_Histamine.svg.png" onblur="try {parent.deselectBloggerImageGracefully();} catch(e) {}"></a><a href="http://4.bp.blogspot.com/--BEALbI0lg8/Tgsdr6qbbAI/AAAAAAAAAFI/4pZ36B34N6k/s1600/_45241311_diamond.jpg" onblur="try {parent.deselectBloggerImageGracefully();} catch(e) {}"></a><div style="text-align: center;"><br /></div><div style="text-align: justify;">Allerji hastaları, antihistaminikler şikayetlerini azaltırken ilacın semptomlarını azaltmasının keyfini sürmelerini zorlaştıran yan etkilerle çok fazla sersemlediklerinden bahsedebilirler. Neyse ki uluslararası dedektif bir bilimadamı ekibi, daha az yan etkilere sahip antihistaminiklere yol açacak şekilde, insan histamin H1 reseptör proteininin 3 boyutlu kompleks yapısını çözdüler.</div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;"><i>H1 reseptör proteini hakkında biraz bilgi</i> : Vücutta beyin gibi çeşitli dokularda bulunan bu protein histamine bağlanır ve bağışıklık sisteminde önemli rol oynar. Fakat bazı hassas insanlarda bu saman nezlesi ve hayvan allerjileri gibi reaksiyonlara sebep olabilir. </div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;">Doksepin gibi ilk jenerasyon antihistaminikler etkilidir fakat seçici olmadıklarından kan-beyin bariyerini aşarak sedasyon (sakinleşme), ağız kuruluğu ve aritmi (kalpte ritim bozukluğu) gibi yan etkiler gösterirler. Histaminlerin H1 reseptörüne moleküler düzeyde nasıl bağlandığını tam olarak göstermekle, daha hedeflenmiş tedavileri tasarlayıp geliştirebiliriz. (<a href="http://uk.linkedin.com/pub/simone-weyand/35/165/90">Simone Weyand, Imperial College London da doktora sonrası araştırmacı</a>)</div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: justify;">Britanya'nın ulusal sinkrotron kuruluşu olan <a href="http://www.diamond.ac.uk/">Diamond Light Source</a>'u kullanan araştırmacılar spesifik allerjilerle yan etkiler göstermeden savaşan üçüncü jenerasyon antihistaminiklerin yolunu açmış oldular.</div><div style="text-align: justify;"><br /></div><div style="text-align: left;">Makaleyi incelemek için : http://www.nature.com/nature/journal/vaop/ncurrent/full/nature10236.html</div><div style="text-align: left;"><br /></div><div style="text-align: left;"><a href="http://4.bp.blogspot.com/--BEALbI0lg8/Tgsdr6qbbAI/AAAAAAAAAFI/4pZ36B34N6k/s1600/_45241311_diamond.jpg" onblur="try {parent.deselectBloggerImageGracefully();} catch(e) {}"></a></div><div style="text-align: left;"><span class="Apple-style-span" style="color: rgb(0, 0, 238); -webkit-text-decorations-in-effect: underline; "><br /></span></div><div style="text-align: left;"><span class="Apple-style-span" style="color: rgb(0, 0, 238); -webkit-text-decorations-in-effect: underline; "><img src="http://2.bp.blogspot.com/-O32R9KPu0Hg/TgseHhSGz_I/AAAAAAAAAFQ/mZ2ASkgeWnE/s320/200px-Histamin_-_Histamine.svg.png" border="0" alt="" id="BLOGGER_PHOTO_ID_5623621674244427762" style="display: block; margin-top: 0px; margin-right: auto; margin-bottom: 10px; margin-left: auto; text-align: center; cursor: pointer; width: 200px; height: 95px; " /></span></div><div style="text-align: left;"><span class="Apple-style-span" style="color: rgb(0, 0, 238); -webkit-text-decorations-in-effect: underline; "><br /></span></div><div style="text-align: left;"><span class="Apple-style-span" style="color: rgb(0, 0, 238); -webkit-text-decorations-in-effect: underline; "><br /></span></div><div class="blogger-post-footer"><img width='1' height='1' src='https://blogger.googleusercontent.com/tracker/6137879678070374896-7508481199456308126?l=moss-zone.blogspot.com' alt='' /></div>MoSshttp://www.blogger.com/profile/00142713767015201143noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-6137879678070374896.post-4858034390039516062011-06-28T05:50:00.000-07:002011-06-29T04:23:45.966-07:002011-06-29T04:23:45.966-07:00<div style="text-align: center;"><br /></div><div style="text-align: center;"><br /></div><a href="http://2.bp.blogspot.com/-ITQmkzOfkPY/TgnOqoi4XgI/AAAAAAAAAEg/p1wrDalIj2o/s1600/endocet_10_325.png" onblur="try {parent.deselectBloggerImageGracefully();} catch(e) {}"><img style="display:block; margin:0px auto 10px; text-align:center;cursor:pointer; cursor:hand;width: 320px; height: 183px;" src="http://2.bp.blogspot.com/-ITQmkzOfkPY/TgnOqoi4XgI/AAAAAAAAAEg/p1wrDalIj2o/s320/endocet_10_325.png" border="0" alt="" id="BLOGGER_PHOTO_ID_5623252841582321154" /></a><br /><div style="text-align: justify;"><span class="Apple-style-span">Endo Pharmaceuticals, Endo adlı ağrı kesicilerinden 2 partiyi yanlış paketlemesinden dolayı geri çekmek zorunda kaldı. 325 mg asetaminofen ile 10 mg oksikodonun kombinasyonu olan 2 parti Endocet 10mg/325mg, gerçekte 650mg asetaminofen ihtiva ediyor olabilir.</span></div><div style="text-align: justify;"><span class="Apple-style-span"><br /></span></div><div style="text-align: justify;"><span class="Apple-style-span">Firma asetaminofenin fazla dozlarının karaciğer hasarı ile ilişkilendirilmesinden dolayı tabletlerin bazı hastalar için zararlı olabileceğini söyledi.</span></div><div><br /></div><div><img src="http://2.bp.blogspot.com/-oVLKZt9D86Y/TgnPbnQwjOI/AAAAAAAAAEw/9MbrldRGRlY/s320/percocet%2B10%2B325.jpg" border="0" alt="" id="BLOGGER_PHOTO_ID_5623253683051465954" style="display: block; margin-top: 0px; margin-right: auto; margin-bottom: 10px; margin-left: auto; text-align: center; cursor: pointer; width: 320px; height: 302px; " /></div><div><br /></div><div style="text-align: justify;"><span class="Apple-style-span">Bu geri çağırmayla sonuçlanan en son ilaç karışım hatası. Daha önce Pfizer antidepresan ilacı sitalopramın bir partisini, şişelerin prostat ilacı finasterid içerebilme ihtimaline karşı; Qualitest Pharmaceuticals çok sayıda parti jenerik fenobarbital ilacını vikodin içerme ihtimalinden dolayı ve Upsher-Smith Laboratories, yüksek etkili kan inceltici tableti Jantoven'in düşük doz şişelerde bulunmasından dolayı geri çekmişti.</span></div><div><br /></div><div><br /></div><div>kaynak: fiercepharma</div><div><br /></div><div class="blogger-post-footer"><img width='1' height='1' src='https://blogger.googleusercontent.com/tracker/6137879678070374896-485803439003951606?l=moss-zone.blogspot.com' alt='' /></div>MoSshttp://www.blogger.com/profile/00142713767015201143noreply@blogger.com0