В сети продолжается дискуссия о предложении Следственного Комитета ввести уголовную ответственность за врачебные ошибки. По мнению главы СК Александра Бастрыкина, новые нормы УК позволят «объективно оценивать динамику ятрогенных преступлений и выяснять обстоятельства их совершения». На днях свое мнение по этому поводу сформулировал Павел Яковлевич Бранд, кандидат медицинских наук, врач-невролог и один из самых заметных участников сетевого медицинского сообщества.

Его резкое и эмоциональное высказывание в Facebook'e, в группе «Мнения о здравоохранении», вызвало бурное обсуждение участников. Суть заявления состоит в следующем (орфография и пунктуация сохранены):

Ятрогенная преступность… Ятрогенная преступность? Вы там охренели, что ли??? Какая, нахрен, ятрогенная преступность? Это когда врачи объединяются в организованные преступные группы, отлавливают на улице пациентов и делают им ненужные операции? Или это врачи-торговцы органами для трансплантации? А может это врачи, которые специально ставят неправильные диагнозы, назначают неправильное лечение, а потом сидят за кружечкой пива и ржут над пациентами, которые лечатся не тем и не от того? В чью голову пришло ввести этот термин вообще? Мне вот реально интересно…

Введение уголовной ответственности за врачебные ошибки не просто глупость, а вполне реальное вредительство, направленное на уничтожение и так еле дышащей российской медицины. Нельзя просто взять и начать сажать в тюрьму людей за то, что они делают свою работу. Я вам открою страшную тайну… Они просто перестанут работать.

Конечно проще ввести уголовную ответственность, чем разобраться в проблемах отрасли и провести масштабные реформы, направленные на минимизацию этих ошибок.

Нигде в мире нет уголовного преследования врачей за ошибки. Не потому, что врачи какие-то особенные, а потому, что врачей, которые не ошибаются просто не бывает. Врачебные ошибки обсуждают. Где-то внутри коллектива, где-то публично. От врачебных ошибок страхуют и за них выплачивают компенсации. Врачи совершившие ошибку продолжают работать, а не садятся в тюрьму, потому что если врачей сажать за ошибки, то лучше посадить всех сразу и дело с концом. К сожалению, оценить качество оказания медицинской помощи очень сложно. Подчас невозможно, потому что двух одинаковых пациентов не бывает.

Если у кого-то в голове сидит мысль о том, что достаточно ввести единые стандарты или алгоритмы, критерии оценки качества лечения или клинические руководства и ошибки тут же прекратятся, то готов вас разочаровать. Они не только не прекратятся, но их скорее всего станет даже больше, во всяком случае в первое время. Это не значит, что стандарты или гайдлайны не нужны. Нужны, конечно. Только не для того, чтобы оценивать качество помощи, а для того, чтобы дать врачу максимальный набор инструментов для максимального количества клинических ситуаций в максимально короткие сроки. К сожалению, стандарты и гайдлайны устаревают ещё в процессе их написания, но никто пока не придумал ничего лучше. Они служат для ориентира, а не для оценки качества.

Две недели назад я пропустил инсульт на МРТ. Я посмотрел снимок не на пленке, а на экране и ничего не увидел. Это врачебная ошибка. Кроме меня этот инсульт пропустили ещё два очень хороших невролога и два очень серьёзных рентгенолога. Да, это был сложный случай лакунарного инсульта у мужчины 46 лет, протекавший с крайне нетипичной симптоматикой. Да, я засомневался и отправил пациента к Марина Аникина, которая поставила правильный диагноз, за что ей отдельное огромное спасибо, однако если следовать предлагаемой логике сразу пять специалистов ошиблись и должны быть наказаны по всей строгости уголовного кодекса…

Можно ещё ввести уголовную ответственность за ошибки учителей и юристов, экономистов и дизайнеров, политиков и чиновников, но круче всего будет не это. Реальная власть закона наступит, когда будет введена уголовная ответственность за ошибки синоптиков!

Среди моих друзей очень много врачей экстракласса, которые ошибаются ежедневно. Если ты один из них, напиши свою историю ошибки с хештегом #ятожеошибаюсь чтобы те, кто задумал этот бред наконец поняли, что врачебная ошибка неподсудна!

Напомним, предложение ввести уголовную ответственность за врачебные ошибки озвучил глава СК Александр Бастрыкин на расширенном заседании ведомства. Его предложение поддержали представители Минздрава, присутствовавшие на совещании. По этому поводу свое мнение уже сформулировала «Лига защиты врачей», отметив, что эта мера «может стать последней точкой в разрушительной реформе российского здравоохранения».

Источник: medportal.ru

23 октября суд поставил точку в истории нападения на врача-рентгенолога в подмосковном Орехово-Зуево. Нападавший получил 2 года ограничения свободы. Кроме того, он обязан будет заплатить пострадавшему врачу 90 тысяч рублей по гражданскому иску.

Инцидент произошел августе прошлого года, когда в травматологический пункт обратилась женщина, жаловавшаяся на боль в ноге. Вместе с ней приехал ее брат — 30-летний местный житель Алексей Мироненко.

Пациентку и ее родственника не устроило якобы слишком долгое ожидание в очереди на рентгенографию, и они начали спорить с врачом. Спор перерос в потасовку, в ходе которой мужчина нанес врачу несколько ударов. Медик упал на пол, но агрессор не остановился и продолжал его избивать. В результате, вместо того, чтобы работать с больными, медик сам вынужден был обратиться за помощью.

Суд не стал приговаривать нападавшего к тюремному сроку и назначил наказание «в виде ограничения свободы» на 2 года. Это означает запрет без разрешения органов МВД изменять место жительства, выезжать за пределы территории своего города, выходить из дома в определенное время суток, посещать места проведения массовых мероприятий.

«Собранные следственными органами доказательства признаны судом достаточными для вынесения приговора. Он признан виновным в совершении преступления, предусмотренного ч. 1 ст. 112 УК РФ — умышленное причинение средней тяжести вреда здоровью. Приговором суда Алексею Мироненко назначено наказание в виде 2-х лет ограничения свободы. Судом также удовлетворен гражданский иск потерпевшего на 90 тысяч рублей», — сообщает СК.

Это нападение вызвало широкий общественный резонанс. На сайте change.org даже появилась петиция с требованием «отправить в отставку главу Минздрава В. Скворцову и защитить медиков законодательно». Ранее законопроекты об ужесточении ответственности за нападение на врачей неоднократно отклонялись Государственной думой. Депутаты уверены, что мер, которые есть в законодательстве, вполне достаточно.

Напомним, что это не первое нападение на врачей данной больницы. За несколько месяцев до инцидента с Мироненко еще один врач приемного отделения был избит мужчинами, сопровождавшими пациента с панкреатитом.

Источник: medportal.ru

Министерство промышленности и торговли определило алгоритм действий иностранного производителя лекарственных средств в случае отказа в выдаче заключения о его соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики. Соответствующий документ – «Разъяснение действий иностранного производителя после принятия решения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации об отказе в выдаче заключения на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики» (утв. Минпромторгом России) – опубликован на портале КонсультантПлюс 28 декабря 2017 г.

В случае отказа в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики иностранный производитель разрабатывает план корректирующих мероприятий (САРА) и направляет его в Минпромторг России.

Регламентирована последовательность действий в случаях, когда устранение выявленных нарушений не требует длительного времени, и в случаях, когда устранение выявленных нарушений по производству одной или нескольких лекарственных форм требует длительных временных затрат, а по другим лекарственным формам или типам лекарственных средств выявленные нарушения устранены.

Документы, представляемые на рассмотрение в Минпромторг России, должны быть заверены в установленном порядке (либо нотариально, либо печатью компании и подписью руководителя (на каждом листе или на последнем листе прошитых документов с оборота), в случае, если документы подписывает уполномоченный сотрудник, необходимо предоставить на него доверенность).

Также опубликован еще один документ – «Разъяснение действий иностранного производителя, предпринимаемых по результатам инспекции производственной площадки на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики», утвержденный Минпромторгом. Он регламентирует порядок действий иностранного производителя лекарственных средств при выявлении в результате инспекции производственной площадки нарушений правил GMP.

Выявленные несоответствия классифицируются инспекционной комиссией в соответствии с Приказом Минпромторга России от 04.02.2016 N 261. Информация о всех выявленных нарушениях и их классификации (критические, существенные, несущественные) доводится до сведения ответственных лиц производителя в ходе заключительного совещания, проводимого комиссией инспекторов по итогам проверки.

В срок, не превышающий 30 календарных дней со дня окончания инспектирования, инспекторами составляется инспекционный отчет.

В течение 21 календарного дня со дня окончания инспектирования (в период формирования инспекционного отчета инспекторами) производитель вправе представить в уполномоченное учреждение ФБУ «ГИЛС и НП» всю необходимую документацию, с целью пояснения и обоснования своей позиции по выявленным нарушениям (производителем также предоставляются документы и материалы, подтверждающие принятие мер и устранение выявленных нарушений).

Указанные материалы рассматриваются инспекторами в рамках подготовки инспекционного отчета. По результатам рассмотрения инспекторами может быть принято решение об изменении класса нарушения или о его снятии.

Источник: pharmvestnik.ru

С 1 января 2018 г. начался отсчет времени до запуска всеобщей обязтельной маркировки лекарственных препаратов. Вступил в силу ФЗ №425 «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 28.12.2017 г., касающийся нанесения на упаковку каждого лекарства средств идентификации. Нормативный акт предусматривает, что такими знаками должны быть снабжены все препараты с 1 января 2020 г.

Закон в силе

Таким образом, у участников рынка есть два года на то, чтобы подготовиться к этой дате. После 1 января 2020 г. фармацевтические производители за ненанесение специального кода на упаковку, а также дистрибьюторы и аптеки, осуществляющие продажу лекарств без маркировки, будут нести ответсвенность.

Согласно проекту закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях», административный штраф для должностных лиц может составить от пяти тыс. до десяти тыс. руб., для юридических лиц – от 50 тыс. до 100 тыс. руб., для индивидуальных предпринимателей – от 50 тыс. до 100 тыс. руб.

Пункт 12 ФЗ №425 дает правительству РФ полномочия установить особенности и сроки внедрения системы маркировки для препаратов из перечня ЖНВЛП и программы «Семь нозологий». Таким образом у кабинета министров есть возможность ввести обязательную маркировку для этих лекарств до 2020 г., но не ранее 1 января 2019 г., так как до этого момента держателям или владельцам регистрационных удостоверений дано время для направления сведений о регистрации в качестве налогоплательщика в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

С 1 января 2018 г. в России вступил в силу ФЗ №242 от 29.07.2017 г. «О внесении изменений в отдельные законодательные акты по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья», его сокращенное название – закон о телемедицине.

Нормативный акт позволяет лечащему врачу после очного приема пациента консультировать его дистанционно. Необходимыми условиями для оказания этой услуги является соблюдение законодательных требований в области персональных данных и врачебной тайны.

Документ предуматривает возможность оформления электронных рецептов наравне с рецептами на бумажном носителе, но делать это надо только с согласия пациента. С 1 января 2019 г. электронные рецепты станут доступными и для лекарств, содержащих наркотические средства или психотропные вещества. При этом электронный рецепт должен быть подписан с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача или фельдшера, акушерки, на которых возложены функции лечащего врача, и соответствующей медицинской организации.

После новогодних каникул государственные заказчики при закупке лекраственных средств должны будут следовать специальным правилам, предусмотренным постановлением Правительства РФ №1380 от 15.11.2017 г. «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Постановление разделено на части:

— что указывать обязательно при закупках лекарств — лекарственную форму с эквивалентами, дозировку (включая кратные), срок годности (не в процентах);

— что указывать можно, но не всегда — конкретное торговое наименование (по решению врачебной комиссии медицинской организации в особых случаях), возраст ребенка (для педиатрии), путь введения (для инъекций или для инфузий);

— что указывать нельзя — это самый большой блок, нацеленный на то, чтобы заказчики не указывали никакие характеристики, свойственные одному или нескольким препаратам конкретных изготовителей. В частности, нельзя указывать первичную упаковку (ампула, флакон, блистер), объем вторичной упаковки (№20), требования к показателям фармакодинамики и т.д.

Ждем не дождемся

Только в первом чтении депутаты Госдумы в 2017 г. успели принять закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом». Пока проект предусматривает разрешение доставки безрецептурных лекарств, но все чаще от отдельных ведомств правительства и депутатов Госдумы звучат предложения о разрешении онлайн продажи всех препаратов. Предложения о поправках в проект принимаются до 11 января 2018 г.

Еще один нормативный акт, который волнует фармотрасль, – новая методика ценообразования. Первоначально планировалось, что это будет новый документ, позже было решено внести изменения в действующую методику. Впрочем, в каком нормативном акте в итоге будет новые правила расчета цен для лекарств ЖНВЛП, не важно, главное, какие изменения в них будут. Сейчас фармпроизводителей волнуют предложенные референтные страны, с которыми будут сравниваться цены, понижающие коэффициенты для дженериков и другие предложения регуляторов. Теперь, когда основной накал страстей по закону о маркировке снизился, на первое место, по-видимому, выходит ценообразование.

В 2017 г. правительственная комиссия, наконец, одобрила законопроект, направленный на урегулирование вопросов госрегистрации лекарственных препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одной производственной площадке. Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»») подготовлен Минпромторгом России и должен стимулировать контрактное производство.

Другой проект поправок в ФЗ №61, подготовленный министерством, касается разрешения параллельного проведения процедуры регистрации лекарственного средства и проведения инспекции производственной площадки, что весьма актуально для иностранных производителей. Однако когда документ попадет в Госдуму, пока не известно.

Источник: pharmvestnik.ru

На сегодняшний день вегетарианство стало очень модным. Голливудские звезды один за другим отказываются от мяса. Но вегетарианство – очень серьезный шаг и прежде, чем отказываться от мяса необходимо хорошо подумать и взвесить все за и против. Кроме того, отказываясь от мяса начинающие вегетарианцы совершают большое количество ошибок, и многие из них могут быть опасными для здоровья.Мы собрали самые растространенные ошибки начинающих вегетарианцев.

Считать, что вегетарианство – это полезно

Всю жизнь есть мясо, а потом в один момент отказаться от него это, как минимум, стресс для организма. Давно известно, что самый лучший и полезный обед – это мясной обед. Употребляя мясо в пищу, мы обеспечиваем свой организм всеми необходимыми витаминами, микро- и макроэлементами. У вегетарианской диеты есть свои минусы. С пищей растительного происхождения намного сложнее, чем с животной обеспечить свой организм необходимой порцией белков, железа, цинка и витамина D. По результатам исследований ученых было зафиксировано, что 92% вегетарианцев страдают от дефицита витамина В12, из-за нехватки которого существенно страдает нервная и кровеносная системы.

«Я буду вегетарианцем – потому что это модно!»

Люди, пришедшие к вегетарианству, не руководствуются мотивами моды или тенденций. Зачастую это позыв души, когда осознаешь, что есть животных – это не гуманно, когда просто не любишь мясные продукты или по причине глубоких религиозных убеждений. Это серьезный шаг, с которым придется жить длительное время и он должен быть взвешенным и осознанным. Прежде чем прибегать к вегетарианству необходимо ознакомиться с этим культом изнутри. Изучить все за и против, сбалансировать свой рацион, в котором нет места мясу, и быть на 100% уверенным в своей готовности в этому. В противном случае вполне возможно просто навредить своему здоровью.

Резкий отказ от мяса

Начинающим вегетарианцам следует знать, что отказавшись от мяса раз и навсегда – большой риск заработать ряд болезней, от которых потом долго и мучительно придется избавляться. К вегетарианству необходимо приходить постепенно. Для начала попробуйте отказаться от мяса на один день, заем на два, а затем уже на неделю. Вы сразу поймете сможете ли вы жить без мяса всю жизнь.

Есть все подряд, чтобы утолить чувство голода

Питаясь мясом всю жизнь, а затем отказавшись, можно почувствовать, что заменить продукт животного происхождения не так уж и легко. Вернее сложно будет утолить чувство голода. Начинающие вегетарианцы вегетарианцы, как правило, сметают все на своем пути. Но вскоре замечают, что вместе с вегетарианством они получают лишние килограммы. Следует помнить, что хлеб, картошка, конфеты – вкусно, конечно, но наестся ими сложно и малополезно. Без вреда для фигуры можно утолять чувство голода с помощью каш или бобовых. Отлично справится с голодом также вареное брокколи или морковь. Звучит не аппетитно? Но ведь никто не говорил, что быть вегетарианцем просто.

Не обращать внимание на дефицит полезных веществ в организме

Прежде чем становиться вегетарианцем, следует задуматься о том, чем вы будете восполнять дефицит белков, витаминов и других полезных элементов. Ннпример, недостаток кальция вполне можно компенсировать употребляя бананы и апельсины. В случае если вы отказались только от мяса, а не от любых животных продуктов, такие витамины, как В12 и D содержатся в кисломолочных продуктах. Чтобы компенсировать достаток железа следует начать прием аскорбиновой кислоты, так как из растений железо плохо усваивается. Аминокислоты можно получить из свежей зелени.

nedug.ru