Português novas atulizações de drogas

Benlysta 400 mg pó para concentrado para solução para perfusão

Benlysta é indicado como terapêutica adjuvante em doentes adultos com lúpus sistémico eritematoso (LES) activo, positivo para auto-anticorpos, com um elevado grau de actividade da doença (por exemplo, positivo para anti-dsADN e complemento baixo) apesar de estarem a receber terapêutica padrão.

Benlysta 120 mg pó para concentrado para solução para perfusão.

Benlysta é indicado como terapêutica adjuvante em doentes adultos com lúpus eritematoso sistémico (LES) activo, positivo para auto-anticorpos, com um elevado grau de actividade da doença (por exemplo, positivo para anti-dsADN e complemento baixo) apesar de estarem a receber terapêutica padrão.

Glivec 50 mg cápsulas

Onbrez Breezhaler 300 microgramas pó para inalação, cápsulas

Onbrez Breezhaler 150 microgramas pó para inalação, cápsulas

MULTAQ 400 mg comprimido revestido por película.

Qutenza 179 mg adesivo cutâneo

Qutenza é indicado para o tratamento da dor neuropática periférica em adultos não diabéticos, isoladamente ou em associação com outros medicamentos para o tratamento da dor.

Onglyza 2,5 mg comprimidos revestidos por película

Terapêutica de associação
Onglyza está indicado em doentes adultos com idade igual e superior a 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo da glicemia:

• em associação com a metformina, quando a metformina em monoterapia, com dieta e exercício, não proporciona um adequado controlo da glicemia;

• em associação com uma sulfonilureia, quando a sulfonilureia em monoterapia, com dieta e exercício, não proporciona um adequado controlo da glicemia em doentes para os quais a utilização de metformina é considerada inapropriada;

• em associação com uma tiazolidinediona, quando a tiazolidinediona em monoterapia, com dieta e exercício, não proporciona um adequado controlo da glicemia em doentes para os quais a utilização de uma tiazolidinediona é considerada apropriada;

• em associação com a insulina (com ou sem metformina), quando este regime em monoterapia, com dieta e exercício, não proporciona um adequado controlo da glicemia.

IRESSA 250 mg comprimidos revestidos por película

IRESSA está indicado no tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) localmente avançado ou metastático com mutações de activação do EGFR-TK.

Protopic 0,1% pomada

Protopic 0,1% pomada está indicado em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 16 anos de idade).

Tratamento da recidiva
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 16 anos de idade)
Tratamento de dermatite atópica moderada a grave, em adultos, que não têm uma resposta adequada, ou são intolerantes às terapêuticas convencionais, tais como corticosteróides tópicos.

Tratamento de manutenção
Tratamento da dermatite atópica moderada a grave, para a prevenção de recidivas e prolongamento dos intervalos entre recidivas, em doentes que apresentam elevada frequência de exacerbações da doença (ou seja, ocorrem 4 ou mais vezes por ano) e que tenham tido uma resposta inicial até um máximo de 6 semanas de tratamento com tacrolímus pomada duas vezes por dia (lesões tratadas, praticamente tratadas ou ligeiramente afectadas).

Xarelto 20 mg comprimidos revestidos por película

Prevenção do acidente vascular cerebral e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação

auricular não-valvular com um ou mais factores de risco, tais como insuficiência cardíaca congestiva,

hipertensão, idade = 75 anos, diabetes mellitus, antecedentes de acidente vascular cerebral ou acidente

isquémico transitório.

Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e prevenção da TVP recorrente e embolismo

pulmonar (EP) após uma TVP aguda em adultos.

Xarelto 15 mg comprimidos revestidos por película

Prevenção do acidente vascular cerebral e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação

auricular não-valvular com um ou mais factores de risco, tais como insuficiência cardíaca congestiva,

hipertensão, idade = 75 anos, diabetes mellitus, antecedentes de acidente vascular cerebral ou acidente

isquémico transitório.

Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e prevenção da TVP recorrente e embolismo

pulmonar (EP) após uma TVP aguda em adultos.

Tyverb

Tyverb, em associação com capecitabina, é indicado no tratamento de doentes com cancro da mama avançado ou metastizado cujos tumores sobre-expressem o ErbB2 (HER2). Os doentes devem apresentar doença progressiva após terapêutica prévia que deve incluir antraciclinas e taxanos e terapêutica com trastuzumab, na presença de metástases

ECALTA 100 mg pó e solvente para concentrado para solução para perfusão

Tratamento da candidíase invasiva em doentes adultos não-neutropénicos.
ECALTA foi estudado principalmente em doentes com candidemia e apenas num número limitado de doentes com infecções profundas dos tecidos por Candida ou doença causadora de abcessos.

Tygacil

O Tygacil está indicado no tratamento das seguintes infecções:

Infecções complicadas da pele e tecidos moles
Infecções complicadas intra-abdominais

Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais referentes ao uso adequado de agentes antibacterianos.

Twinrix Adult

Twinrix Adulto está indicado para administração em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade, não imunes, e que estejam em risco de contrair infecções por ambos os vírus da hepatite A e hepatite B.

Truvada

Truvada é uma associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. Está indicado em terapêutica de associação de anti-retrovirais para o tratamento de adultos infectados pelo VIH-1.

A demonstração do benefício da associação de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato em terapêutica anti-retroviral baseia-se apenas em estudos realizados em doentes sem terapêutica anti-retroviral prévia

Tritanrix HepB

Tritanrix HepB está indicado na imunização activa contra a difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B (HBV) em crianças a partir das 6 semanas de idade

Trizivir

Trizivir está indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) em adultos. Esta associação fixa substitui os três componentes (abacavir, lamivudina e zidovudina) utilizados separadamente em doses semelhantes. Recomenda-se iniciar o tratamento
com abacavir, lamivudina e zidovudina em separado durante as primeiras 6-8 semanas. Recomenda-se que a escolha desta associação fixa se baseie não só nos potenciais critérios de adesão à terapêutica, mas principalmente na eficácia e risco esperados relativamente
aos três análogos de nucleósido.

A demonstração do benefício de Trizivir baseia-se principalmente nos resultados de ensaios clínicos efectuados em doentes sem terapêutica antirretrovírica prévia ou com terapêutica prévia moderada e infecção não avançada. A escolha da terapêutica deverá ser cuidadosamente
considerada em doentes com carga vírica elevada (> 100.000 cópias/ml).

Antes do início da terapêutica com abacavir, deve ser realizado o teste para detecção da presença do alelo HLA-B*5701 em qualquer doente infectado pelo VIH, independentemente da sua origem étnica. O abacavir não deve ser utilizado em doentes que se saiba possuírem o alelo HLA-B*5701, a não ser que não esteja disponível qualquer outra opção terapêutica para estes doentes, com base na história do tratamento prévio e nos testes de resistência.

Trisenox

TRISENOX está indicado na indução da remissão e consolidação em doentes adultos com leucemia promielocítica aguda (APL) recidivante/refractária, caracterizada pela presença da translocação t(15; 17) e/ou pela presença do gene da leucemia promielocítica/receptor alfa do ácido retinóico (PML/RAR-alfa). O tratamento anterior deverá ter incluído um retinóide e quimioterapia.

A taxa de resposta de outros subtipos de leucemias mielógenas agudas ao TRISENOX não foi analisada.

Trevaclyn

Trevaclyn é indicado no tratamento da dislipidémia, em particular nos doentes com dislipidémia mista combinada (caracterizada por níveis elevados de colesterol das LDL e dos triglicéridos e níveis baixos do colesterol das HDL) e em doentes com hipercolesterolémia primária (heterozigótica familiar e não familiar).

Trevaclyn deve ser utilizado nos doentes em associação com inibidores da redutase da HMG-CoA (estatinas), quando o efeito hipocolesterolemiante do inibidor da redutase da HMG-CoA em monoterapia é inadequado. Só poderá ser utilizado em monoterapia nos doentes em que os inibidores da redutase da HMG-CoA são considerados inadequados ou não são tolerados. Durante a terapêuticacom Trevaclyn deve prosseguir-se com a dieta e com outros tratamentos não farmacológicos (por ex., exercício, redução ponderal).

Tredaptive

Tredaptive é indicado no tratamento da dislipidémia, em particular nos doentes com dislipidémia mista combinada (caracterizada por níveis elevados de colesterol das LDL e dos triglicéridos e níveis baixos do colesterol das HDL) e em doentes com hipercolesterolémia primária (heterozigótica familiar e não familiar).

Tredaptive deve ser utilizado nos doentes em associação com inibidores da redutase da HMG-CoA (estatinas), quando o efeito hipocolesterolemiante do inibidor da redutase da HMG-CoA em onoterapia é inadequado. Só poderá ser utilizado em monoterapia nos doentes em que os inibidores da redutase da HMG-CoA são considerados inadequados ou não são tolerados. Durante a terapêutica com Tredaptive deve prosseguir-se com a dieta e cm outros tratamentos não farmacológicos (por ex., exercício, redução ponderal).

Travatan

Diminuição da pressão intra-ocular elevada em doentes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto

Tractocile

TRACTOCILE está indicado para atrasar o parto prematuro iminente em mulheres grávidas com:

- contracções uterinas regulares com, pelo menos, 30 segundos de duração com frequência de ≥4 cada 30 minutos.
- uma dilatação cervical de 1 a 3 cm (0 a 3 para nulíparas) e um apagamento de ≥50%.
- idade ≥18 anos
- uma idade gestacional de 24 a 33 semanas completas
- uma frequência cardíaca fetal normal

Tracleer

Tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) a fim de melhorar a capacidade ao exercício e sintomatologia dos doentes em classe funcional III da OMS. Foi comprovada a eficácia em:

HAP primária (idiopática e familiar)
HAP secundária à esclerodermia sem doença pulmonar intersticial significativa
HAP associada a shunts sistémico-pulmonares congénitos e síndrome de Eisenmenger

Foram também demonstradas algumas melhorias em doentes com HAP em classe funcional II da OMS.

Tracleer está também indicado para reduzir o número de novas úlceras digitais em doentes com esclerose sistémica e úlceras digitais em curso.

Toviaz

Tratamento dos sintomas (aumento da frequência e/ou urgência urinária e/ou incontinência de urgência) que possam ocorrer em doentes com síndrome de bexiga hiperactiva.

Torisel

Carcinoma das células renais
TORISEL está indicado no tratamento de primeira linha de doentes com carcinoma das células renais (CCR) avançado que apresentem pelo menos três de seis factores prognósticos de risco.

Linfoma das células do manto
TORISEL está indicado no tratamento de doentes adultos refractários e/ou com recaída do linfoma das células do manto.

Topotecan Teva

O topotecano, em monoterapia, é indicado no tratamento de:

doentes com carcinoma metastático do ovário após falência da terapêutica de primeira linha ou subsequente.
doentes com recidiva do cancro do pulmão de pequenas células (CPPC) para os quais a repetição do tratamento com o regime de 1ª linha não é considerada apropriada.

O topotecano, em associação com cisplatina, é indicado no tratamento de doentes com carcinoma recorrente do colo do útero após radioterapia e em doentes com doença de estadio IVB. Doentes com exposição prévia a cisplatina requerem um intervalo sustentado livre de tratamento para justificar o tratamento com a associação.

Topotecan Actavis

Topotecano, em monoterapia, está indicado no tratamento de doentes com recidiva do cancro do pulmão de pequenas células (CPPC) para os quais a repetição do tratamento com o regime de 1ª linha não é considerada apropriada.

Topotecano, em associação com cisplatina, está indicado no tratamento de doentes com carcinoma recorrente do colo do útero após radioterapia e para doentes com doença de estadio IVB. Doentes com exposição prévia a cisplatina requerem um intervalo livre de tratamento sustentado para justificar o tratamento com a associação.

Thyrogen

O Thyrogen (tirotropina alfa) está indicado na determinação da tiroglobulina (Tg) sérica, com ou sem associação a cintigrafia corporal com radio-iodo, com o objectivo de detectar tecido tiroideu residual e persistência ou recidiva de carcinoma diferenciado da tiróide em doentes submetidos a tiroidectomia e mantidos sob terapêutica de supressão hormonal da tiróide (THST).

Doentes com carcinoma diferenciado da tiróide de baixo risco, com níveis não detectáveis de Tg sérica quando medicados com THST e sem aumento dos níveis de Tg após estimulação pela rhTSH podem ser seguidos efectuando o doseamento dos níveis de Tg após estimulação pela rhTSH.

O Thyrogen (tirotropina alfa) está indicado na estimulação pré-terapêutica em doentes de baixo risco, após-tiroidectomia e em manutenção da terapêutica de supressão hormonal (THST), para a ablação de restos da tiróide em associação com 100 mCi (3,7 GBq) de iodo radioactivo (131I).

Thymanax

Tratamento de episódios de depressão major em adultos.

Thelin

Tratamento de doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) classificada como classe funcional III da OMS, para melhorar a capacidade de exercício. A eficácia tem sido demonstrada na hipertensão pulmonar primária e na hipertensão pulmonar associada à doença do tecido conjuntivo.

Thalidomide Celgene

Thalidomide Celgene em combinação com melfalano e prednisona para tratamento de primeira linha para doentes com ≥ 65 anos de idade com mieloma múltiplo não tratado ou não elegíveis para tratamento com altas doses de quimioterapia.

Thalidomide Celgene é prescrita e dispensada de acordo com o Programa de Prevenção de Gravidez Thalidomide Celgene

Tevagrastim

Tevagrastim é indicado na redução da duração da neutropenia e da incidência da neutropenia febril em doentes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para doença maligna (com excepção da leucemia mielóide crónica e das síndromes mielodisplásicas), bem como na redução da duração da neutropenia em doentes sob terapêutica mieloablativa seguida de transplante de medula óssea que se considerem estar sob um risco acrescido de desenvolver neutropenia grave prolongada. A segurança e a eficácia de filgrastim são semelhantes nos adultos e nas crianças a receber quimioterapia citotóxica.

Tevagrastim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (CPSP). Em doentes, crianças ou adultos, com neutropenia congénita grave, cíclica, ou idiopática, com contagem absoluta de neutrófilos (CAN) < 0,5 x 109/l e antecedentes de infecções graves ou recorrentes, a administração prolongada d Tevagrastim é indicada para aumentar as contagens de neutrófilos e para reduzir a incidência e a duração de sintomas relacionados com infecções.

Tevagrastim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (CAN inferior ou igual a 1,0 x 109/l) em doentes com infecção por VIH avançada, com o objectivo de reduzir os riscos de infecções bacterianas, quando outras opções de tratamento da neutropenia são inapropriadas.

Teslascan

TESAVEL

Em doentes com diabetes mellitus tipo 2, TESAVEL é indicado para:

melhorar o controlo da glicemia quando a dieta e o exercício isoladamente não proporcionam um controlo glicémico adequado, bem como quando a administração de metformina é inapropriada devido a contra-indicações ou intolerância.
melhorar o controlo da glicemia em associação com a metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em monoterapia, não proporcionam um adequado controlo da glicemia.
melhorar o controlo da glicemia em associação com uma sulfonilureia quando a dieta e o exercício, associados a uma dose máxima tolerada de sulfonilureia em monoterapia, não proporcionam um adequado controlo da glicemia e quando a metformina é inapropriada devido a contra-indicação ou intolerância.
melhorar o controlo da glicemia em associação com uma sulfonilureia e metformina quando a dieta e o exercício, associados a uma terapêutica dupla com estes fármacos, não proporcionam o adequado controlo da glicemia.

Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2 em que seja adequada a utilização de um agonista do PPARγ (i.e., uma tiazolidinediona), TESAVEL é indicado:

em associação com o agonista do PPARγ quando a dieta e o exercício associados ao agonista do PPARγ isoladamente não proporcionam um adequado controlo da glicemia.
em associação com o agonista do PPARγ e a metformina quando a dieta e o exercício, associados a uma terapêutica dupla com estes fármacos, não proporcionam um adequado controlo da glicemia.

Temodal

Temodal cápsulas é indicado para o tratamento de:

- doentes adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, concomitantemente com radioterapia (RT) e, subsequentemente, como tratamento em monoterapia
- crianças a partir dos três anos, adolescentes e doentes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, que demonstre progressão ou recorrência após uma terapêutica padrão.

Telzir

Telzir, em associação com doses baixas de ritonavir, está indicado no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos infectados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana Tipo 1 (VIH-1), em associação com outros medicamentos anti-retrovirais.

Em adultos sujeitos a tratamento prévio moderado com anti-retrovirais, Telzir em associação com doses baixas de ritonavir não demonstrou ser tão eficaz como lopinavir/ritonavir. Não foram realizados estudos comparativos em crianças ou adolescentes.

A utilização de Telzir em associação com doses baixas de ritonavir em doentes previamente sujeitos a terapêutica altamente potente não foi suficientemente estudada.

Em doentes sujeitos a tratamento prévio com inibidores da protease (IP), a escolha de Telzir deve ser baseada em testes de resistência vírica individual e na sua história terapêutica

Taxotere

Carcinoma da mama
O TAXOTERE em associação com a doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado no tratamento adjuvante de doentes com carcinoma da mama operável com gânglios positivos.

O TAXOTERE em associação com a doxorrubicina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático que não receberam terapêutica citotóxica anterior para este estadio da doença.

O TAXOTERE em monoterapia está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático, que não responderam à terapêutica citotóxica. A quimioterapia anterior deve ter incluído uma antraciclina ou um fármaco alquilante.

O TAXOTERE em associação com trastuzumab está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama metastático cujos tumores apresentem sobre-expressão de HER2 e que não receberam quimioterapia anterior para a doença metastática.

O TAXOTERE em associação com a capecitabina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático que não responderam à terapêutica citotóxica. A quimioterapia anterior deve ter incluído uma antraciclina.

Carcinoma do pulmão de células não pequenas

O TAXOTERE está indicado no tratamento de doentes com carcinoma do pulmão de células não-pequenas localmente avançado ou metastático, após falha de quimioterapia anterior.

O TAXOTERE em associação com cisplatina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma do pulmão de células não-pequenas localmente avançado ou metastático, não operável, que não receberam quimioterapia anterior para este estadio da doença.

Carcinoma da próstata
O TAXOTERE em associação com a prednisona ou prednisolona está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da próstata metastático hormono-resistente.

Adenocarcinoma gástrico
O TAXOTERE em associação com a cisplatina e 5 fluorouracilo está indicado no tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico metastizado, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática.

Carcinoma da cabeça e pescoço
O TAXOTERE em associação com a cisplatina e 5 fluorouracilo está indicado no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide), localmente avançado de cabeça e pescoço.

Tasmar

Tasmar está indicado em combinação com levodopa/benserazida ou com levodopa/carbidopa, em doentes com doença de Parkinson idiopática que respondem à levodopa e com flutuações motoras, que não respondam ou sejam intolerantes a outros inibidores da COMT. Devido ao risco de lesão hepática aguda potencialmente fatal, Tasmar não deve ser considerado uma terapêutica adjuvante de primeira linha da levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa. Se não forem observados benefícios clínicos substanciais nas 3 semanas seguintes ao início do tratamento, Tasmar deve ser suspenso.

Volibris

Volibris é indicado no tratamento de doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) em estados funcionais de classe II e III da OMS, para melhorar a capacidade de exercício. Foi demonstrada eficácia em HAP idiopática (HAPI) e em HAP associada à doença do tecido conjuntivo.

Vivanza

Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos. Disfunção eréctil é a incapacidade para obter ou manter uma erecção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.

Para que Vivanza seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.

Vivanza não está indicado para utilização em mulheres.

Visudyne

Visudyne é indicado no tratamento de
- doentes com degenerescência macular relacionada com a idade (DMI) exsudativa (húmida) com neovascularização coroideia subfoveal predominantemente clássica (NVC) ou - doentes com neovascularização coroideia subfoveal secundária a miopia patológica.

Vistide 75 mg/ml concentrado para solução para perfusão

Vistide é indicado para o tratamento da retinite por citomegalovírus (CMV) em adultos com Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (SIDA) e sem alteração da função renal. O Vistide só deve ser usado quando outros agentes terapêuticos são considerados inadequados.

Viread

Infecção pelo VIH-1: Viread está indicado em associação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos, com mais de 18 anos de idade, infectados pelo VIH-1.

A demonstração do benefício de Viread na infecção pelo VIH-1 baseia-se nos resultados obtidos num estudo envolvendo doentes não submetidos previamente a terapêutica anti-retroviral, incluindo doentes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml) e em estudos nos quais o Viread foi adicionado à terapêutica base (na maioria terapêutica tripla) de doentes previamente tratados com anti-retrovirais e que apresentavam falência virológica numa fase inicial (com < 10.000 cópias/ml, com a maioria dos doentes tendo < 5.000 cópias/ml).

A decisão de tratar com Viread doentes com infecção pelo VIH-1 previamente submetidos a terapêutica anti-retroviral deve ser baseada num teste individual de resistência viral e/ou na história de tratamento do doente.

Hepatite B: Viread está indicado para o tratamento de hepatite B crónica, em adultos com doença hepática compensada com evidência de replicação viral activa, elevação persistente dos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT) e evidência histológica de inflamação activa e/ou fibrose.

Esta indicação baseia-se nas respostas histológicas, virológicas, bioquímicas e serológicas principalmente em doentes adultos não tratados previamente com nucleosídeos com hepatite B crónica positivos para AgHBe e negativos para AgHBe com função hepática compensada.

Viramune

VIRAMUNE está indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade, infectados com o VIH-1.

A maioria da experiência com VIRAMUNE é em combinação com inibidores nucleósidos da transcriptase reversa. A opção por uma terapia subsequente, após utilização de VIRAMUNE, deve ser baseada na experiência clínica e nos testes de resistência.ViraferonPeg é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite C crónica, que apresentam níveis elevados das transaminases sem descompensação hepática e que são positivos para ARN-VHC ou anti-VHC séricos, incluindo doentes não previamente expostos ao fármaco com co-infecção por VIH clinicamente estável.

Considera-se que o tratamento óptimo de ViraferonPeg nesta indicação consiste na sua utilização emassociação com ribavirina.

Esta associação é indicada em doentes não previamente expostos ao fármaco incluindo doentes com co-infecção por VIH clinicamente estável e em doentes com falência prévia ao tratamento com terapêutica combinada de interferão alfa (peguilado ou não peguilado) com ribavirina ou monoterapia com interferão alfa.

A monoterapia com interferão, incluindo ViraferonPeg, está indicada principalmente em caso de intolerância ou contra-indicação à ribavirina.

Consultar também o Resumo das Características do Medicamento (RCM) da ribavirina quando ViraferonPeg for utilizado em associação com ribavirina.

Viraferon

Hepatite B Crónica: Tratamento de doentes adultos com hepatite B crónica associada a sinais de replicação do vírus de hepatite B (presença de ADN de VHB e AgHbe), níveis elevados de alaninaminotransferase (ALT) e inflamação hepática activa e/ou fibrose documentadas
histologicamente.

Hepatite C Crónica:

Doentes adultos:
Viraferon é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite C crónica, que apresentam níveis elevados das transaminases sem descompensação hepática e que são positivos para ARN-VHC ou anti-VHC séricos.

O melhor método para utilizar Viraferon nesta indicação é em associação com a ribavirina.

Crianças e adolescentes:
Viraferon destina-se a ser utilizado, num regime de associação com a ribavirina, para o tratamento de crianças e adolescentes com 3 ou mais anos de idade com hepatite C crónica, não submetidos a uma terapêutica prévia, sem descompensação hepática e que são seropositivos para ARN-VHC.

A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso, tomando em consideração qualquer evidência da progressão da doença, tais como a inflamação hepática e a fibrose, bem como os factores de prognóstico para a resposta, o genotipo do VHC e a carga viral. O benefício esperado do tratamento deve ser ponderado contra os dados de segurança observados para os doentes pediátricos nos ensaios clínicos.

Vimpat

Vimpat é indicado como terapia adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir dos 16 anos com epilepsia .

Vidaza

Vidaza é indicado para o tratamento de doentes adultos que não são elegíveis para transplantação de células estaminais hematopoiéticas com:

síndromes mielodisplásicas (SMD) de risco intermédio 2 e de alto risco de acordo com o Sistema de Classificação de Prognóstico Internacional (International Prognostic Scoring System - IPSS)
leucemia mielomonocítica crónica (Chronic Myelomonocytic Leukaemia - CMML) com 10-29% de blastos na medula óssea sem doença mieloproliferativa,
leucemia mielóide aguda (LMA) com 20-30% de blastos e displasia multi-série, de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Victoza

Victoza é indicado no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 para alcançar o controlo glicémico:

Em combinação com:
– Metformina ou uma sulfonilureia, em doentes com um controlo glicémico insuficiente, apesar da dose máxima tolerada de monoterapia com metformina ou sulfonilureia.

Em combinação com:
– Metformina e uma sulfonilureia ou metformina e uma tiazolidinediona em doentes com um controlo glicémico insuficiente, apesar da terapia dual.

Viagra

Tratamento de homens com disfunção eréctil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma erecção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.

Para que VIAGRA seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual.

Ventavis

Tratamento de doentes com hipertensão pulmonar primária, classificada como classe funcional III da NYHA, para melhorar a capacidade de exercício e os sintomas.

Velmetia

Em doentes com diabetes mellitus tipo 2:
Velmetia é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina.

Velmetia é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia não proporcionam um controlo adequado.

Velmetia é também indicado como terapêutica de associação tripla com um agonista do PPARγ (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPARγ não proporcionam um controlo adequado.

Velcade

VELCADE em associação com melfalano e prednisona é indicado no tratamento de doentes com mieloma múltiplo não tratados previamente e que não sejam elegíveis para quimioterapia em alta dose com transplante de medula óssea.

VELCADE é indicado no tratamento em monoterapia de doentes com mieloma múltiplo em progressão que tenham recebido pelo menos 1 terapêutica prévia e que já tenham sido sujeitos ou que não sejam elegíveis para transplante de medula óssea.

Vedrop

Vedrop é indicado em situações de deficiência em vitamina E provocada por má absorção digestiva em doentes pediátricos que sofrem de colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária, desde o nascimento (recém-nascidos de termo) até aos 16 ou 18 anos, consoante a região.

Vectibix

O Vectibix está indicado em monoterapia para os doentes com carcinoma colorrectal metastizado, que expresse EGFR (receptor do factor de crescimento epidérmico) e sem mutação (tipo selvagem) do KRAS após insucesso terapêutico com regimes de quimioterapia contendo fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano.

Vasovist

Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Efeito contrastante em angiografia por ressonância magnética (CE-MRA)

O VASOVIST está indicado para o uso em angiografia por ressonância magnética contrastada para visualização dos vasos abdominais ou dos membros, em doentes com doença vascular suspeita ou confirmada.

Vaniqa

Tratamento do hirsutismo facial na mulher.

Valtropin

Doentes pediátricos
- Tratamento a longo prazo de crianças com deficiências de crescimento devido a uma secreção inadequada da hormona do crescimento endógena normal.

- Tratamento da estatura baixa em crianças com síndroma de Turner confirmado pela análise cromossómica.

- Tratamento do retardamento do crescimento em crianças na pré-puberdade com insuficiência renal crónica.

Doentes adultos
- Terapêutica de substituição em adultos com deficiência pronunciada em hormona do crescimento, com origem na infância ou na idade adulta.

Os doentes com deficiência grave em hormona do crescimento na idade adulta são definidos como doentes com uma doença hipotalâmica-hipofisária e com, pelo menos, uma deficiência adicional numa hormona hipofisária conhecida, excepto a prolactina. Estes doentes devem ser submetidos a um teste dinâmico único para diagnosticar ou excluir uma deficiência em hormona do crescimento. Em doentes com deficiência em hormona do crescimento diagnosticada na infância (sem sinais de doença hipotalâmica-hipofisária ou irradiação craniana), devem ser recomendados dois testes dinâmicos,

excepto naqueles com concentrações baixas de factor de crescimento I análogo à insulina (IGF-1, Insuline-like Growth Factor-1) (< 2 de desvio padrão (DP), que podem ser considerados para um único teste. O ponto limite do teste dinâmico deve ser rigoroso.

Valdoxan

Tratamento de episódios de depressão major em adultos.