tag:blogger.com,1999:blog-83738620373536919562024-09-05T01:46:27.377-07:00Unknownnoreply@blogger.comBlogger1125tag:blogger.com,1999:blog-8373862037353691956.post-38043611000678119472023-10-23T04:54:00.000-07:002023-10-23T10:42:04.416-07:00<div style="text-align: justify;"> <h2 style="text-align: center;"><b><span style="font-family: inherit;">QF-DESIGNS -&nbsp;</span>Asesoría Especializada en Validaciones.</b></h2></div><div style="text-align: justify;"><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgjl9Rqmx-rAk9Rziw4wHCsvWRtki30KtnkJjeBBza2Nvid6mrUVOlk2shHCdTsQbzAKaDCGQECUSbWnT7GSwFFLYuIQy2knj3eWHyXSo-e_3FbPIfsu-0pCdjSlfWaRkewT9LmwwRgEp5R_4pcCOrANvFy2wcZoQAoghuTEH8byObBGNeu11i-u2A4/s362/Ruy%20(2).jpg" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="362" data-original-width="289" height="149" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgjl9Rqmx-rAk9Rziw4wHCsvWRtki30KtnkJjeBBza2Nvid6mrUVOlk2shHCdTsQbzAKaDCGQECUSbWnT7GSwFFLYuIQy2knj3eWHyXSo-e_3FbPIfsu-0pCdjSlfWaRkewT9LmwwRgEp5R_4pcCOrANvFy2wcZoQAoghuTEH8byObBGNeu11i-u2A4/w119-h149/Ruy%20(2).jpg" width="119" /></a></div><div style="text-align: justify;"><br /></div>Químico Farmacéutico egresado de la Universidad de Cartagena, Especialista en Estadística Aplicada con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica en el área de Validaciones liderando los procesos de: Aseguramiento metrológico, Calificación de equipos, Sistemas de apoyo crítico (SAC), Validación de procesos, Validación de limpieza, Llenado aséptico, Validacion de sistemas computarizados.</div><div style="text-align: justify;"><div><div><br /></div><div>Experiencia en validación de formas farmacéuticas sólidas, (Capsula blanda, Capsula dura, Polvos, Granulados, Tabletas con&nbsp; y sin cubierta) semisólidos (cremas, geles) líquidos estériles (inyectables en viales, jeringas prellenadas, liofilizados, soluciones, suspensiones y geles para uso nasal, oftálmico y ótico)&nbsp; líquido no estériles (jarabes, soluciones, suspensiones). Con activos comunes, Antibióticos NB, Corticoides, Fitoterapéuticos, SNC y Oncológicos.</div><div>&nbsp;</div><div>Manejo estadístico de datos en la transferencia y validación de procesos farmacéuticos.</div><div><br /></div><div>Estructurador del área de Validaciones en cuanto a análisis y diagnóstico de las actividades Documentales y Productivas con miras al mejoramiento de los procesos asociados, diseño de Procedimientos, Protocolos de Validación y Calificación, Plan Maestro de Validación y administración de presupuestos.</div><div><br /></div><div>Amplios conocimientos en cuanto a la normatividad regulatoria nacional e internacional, experiencia en certificacion y recertificaciones frente a Invima, Digemid, ARCSA, Cofepris, Anvisa.</div><div><br /></div><div>Amplio conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad, manejo del sistema CAPA, Controles de Cambio, Análisis de Riesgos.&nbsp;</div><div><br /></div><div>Auditor Norma ISO 9001:2015 (Sistemas de Gestión de Calidad), Resolución 1160 de 2016 BPM y Resolución 3619 de 2013 BPL.</div></div><div><div><b><i><br /></i></b></div><div><b><i>QF-DESIGNS diseña y asesora en los aspectos relacionados al Área&nbsp;de Validaciones con el&nbsp;propósito&nbsp;de mantener el cumplimiento con las normativas vigentes: GxP, OMS, 21CFR, GAMP5.</i></b></div></div></div><div style="text-align: justify;"> <br /></div> Unknownnoreply@blogger.com0