Recente Nederlandse drugs-updates

Benlysta 400 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.

Benlysta is geïndiceerd als toegevoegde therapie bij volwassen patiënten met actieve, autoantilichaampositieve systemische lupus erythematosus (SLE) met een hoge mate van ziekteactiviteit (bijvoorbeeld positief anti-dsDNA en laag complement), ondanks een standaardbehandeling.

Benlysta 120 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.

Glivec 50 mg harde capsules

Onbrez Breezhaler 300 microgram inhalatiepoeder in harde capsules

Onbrez Breezhaler 150 microgram inhalatiepoeder in harde capsules

MULTAQ 400 mg filmomhulde tabletten

Qutenza 179 mg huidpleister

Qutenza is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn bij niet-diabetische volwassenen, als monotherapie of in combinatie met andere analgetica.

Onglyza 2,5 mg, filmomhulde tabletten

Add-on combinatietherapie
Onglyza is geïndiceerd bij volwassen patiënten, 18 jaar en ouder, met type 2 diabetes mellitus om de bloedglucoseregulatie te verbeteren:

• in combinatie met metformine, wanneer metformine alleen, met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate verbetering van de bloedglucoseregulatie geeft.

• in combinatie met een sulfonylureumderivaat, wanneer het sulfonylureumderivaat alleen, met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate verbetering van de bloedglucoseregulatie geeft, bij patiënten voor wie het gebruik van metformine niet geschikt is.

• in combinatie met een thiazolidinedion, wanneer het thiazolidinedion alleen, met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate verbetering van de bloedglucoseregulatie geeft, bij patiënten voor wie het gebruik van een thiazolidinedion geschikt is.

• in combinatie met insuline (met of zonder metformine), wanneer dit regime alleen, met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate verbetering van de bloedglucoseregulatie geeft.

IRESSA 250 mg filmomhulde tabletten

IRESSA is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-TK-mutaties.

Protopic 0,1% zalf

Protopic 0,1% zalf is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten (vanaf de leeftijd van 16 jaar).

Behandeling van flares
Volwassenen en adolescenten (vanaf de leeftijd van 16 jaar)
Behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die niet afdoende reageren op conventionele behandelingen, zoals lokale corticosteroïden, of deze behandelingen niet verdragen.

Onderhoudsbehandeling
Behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis ter preventie van recidivering (flares) en ter verlenging van flarevrije perioden bij patiënten met een hoge frequentie van exacerbaties (d.w.z. het optreden van 4 of meer per jaar) die eerder een gunstig effect ondervonden van een tweemaal daagse behandeling met tacrolimuszalf gedurende maximaal 6 weken (laesies verdwenen, vrijwel verdwenen of de huid is nog licht aangetast).

Xarelto 20 mg filmomhulde tabletten

Preventie van cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met nonvalvulair
atriumfibrilleren met één of meer risicofactoren, zoals congestief hartfalen, hypertensie, leeftijd
≥ 75 jaar, diabetes mellitus, eerdere CVA of TIA (transient ischaemic attack).
Behandeling van diep veneuze trombose (DVT) en preventie van recidief DVT en pulmonale embolie (PE)
na een acute DVT bij volwassenen.

Xarelto 15 mg filmomhulde tabletten

Xarelto 10 mg filmomhulde tabletten

Preventie van veneuze trombo-embolie (VTE) bij volwassen patiënten die electief een heup- of knievervangende operatie ondergaan.

Vimpat 10 mg/ml oplossing voor infusie.

Vimpat is geïndiceerd als adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij patiënten van 16 jaar en ouder met epilepsie. Vimpat oplossing voor infusie is een alternatief voor patiënten bij wie orale toediening tijdelijk niet mogelijk is.

Vimpat 15 mg/ml stroop

Vimpat is geïndiceerd als adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij patiënten van 16 jaar en ouder met epilepsie.

Vimpat filmomhulde tabletten

Vimpat is geïndiceerd als adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bij patiënten van 16 jaar en ouder met epilepsie.

Lucentis 10 mg/ml oplossing voor injectie

Lucentis is geïndiceerd voor de behandeling van neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD).

Firazyr 30 mg oplossing voor injectie, in voorgevulde spuit

Firazyr is geïndiceerd voor symptomatische behandeling van acute aanvallen van erfelijk angiooedeem (HAE) bij volwassenen (met C1-esterase-inhibitordeficiëntie).

Mycamine 50 mg poeder voor oplossing voor infusie

Mycamine is geïndiceerd voor:

Volwassenen, adolescenten ≥ 16 jaar en ouderen:
− Behandeling van invasieve candidiasis.
− Behandeling van oesofageale candidiasis bij patiënten voor wie intraveneuze therapie geschikt is.
− Profylaxe van Candida-infectie bij patiënten die allogene hemopoëtische stamceltransplantatie ondergaan of van wie wordt verwacht dat ze aan neutropenie lijden (absolute neutrofielentelling < 500 cellen/μl) gedurende 10 dagen of langer.

Kinderen (inclusief neonaten) en adolescenten < 16 jaar:
− Behandeling van invasieve candidiasis.
− Profylaxe van Candida-infectie bij patiënten die allogene hemopoëtische stamceltransplantatie ondergaan of van wie wordt verwacht dat ze aan neutropenie lijden (absolute neutrofielentelling < 500 cellen/μl) gedurende 10 dagen of langer.

Bij de beslissing Mycamine te gebruiken dient rekening gehouden te worden met het potentiële risico voor de ontwikkeling van levertumoren. Mycamine dient daarom uitsluitend te worden gebruikt als andere antifungale middelen niet in aanmerking komen.

Pedea 5 mg/ml oplossing voor injectie

Behandeling van een hemodynamisch significante patente ductus arteriosus in preterme pasgeboren baby’s van minder dan 34 weken gestatieleeftijd.

Cystagon harde capsules

CYSTAGON is geïndiceerd voor de behandeling van bewezen nefropathische cystinose. Cysteamine vermindert de opstapeling van cystine in sommige cellen (bijv. leukocyten, spier- en levercellen) bij patiënten met nefropathische cystinose, en vertraagt, wanneer vroegtijdig met de behandeling wordt begonnen, de ontwikkeling van nierinsufficiëntie.

Cystadane, 1 g poeder voor oraal gebruik

Adjuvante behandeling van homocystinurie, waarbij tekorten of defecten zijn betrokken in: • cystathionine-bèta-synthase (CBS), • 5,10-methyleentetrahydrofolaatreductase (MTHFR), • cobalaminecofactormetabolisme (cbl). Cystadane dient te worden gebruikt als supplement bij andere therapieën zoals vitamine B6 (pyridoxine), vitamine B12 (cobalamine), folaat en specifiek dieet.

Elaprase 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Elaprase is geïndiceerd voor de langdurige behandeling van patiënten met het Hunter-syndroom (mucopolysaccharidose II, MPS II). In het klinisch onderzoek werden geen heterozygote vrouwen opgenomen.

Effentora Buccaal tablet

Effentora is geïndiceerd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen met kanker die voor chronische kankerpijn al onderhoudstherapie met opioïden ontvangen. Doorbraakpijn is een tijdelijke exacerbatie van pijn die optreedt bij overigens gecontroleerde persisterende pijn. Patiënten die onderhoudstherapie met opioïden ontvangen, zijn diegenen die gedurende een week of langer minimaal 60 mg morfine per dag oraal gebruiken, of minimaal 25 microgram fentanyl per uur transdermaal, of minimaal 30 mg oxycodon per dag, of minimaal 8 mg hydromorfon per dag oraal of een equivalent analgetische dosis van een ander opioïd.

Circadin 2 mg, tabletten met verlengde afgifte

Circadin is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling op korte termijn van patiënten van 55 jaar en ouder met primaire insomnia die wordt gekenmerkt door een slechte slaapkwaliteit.

Wilzin harde capsules

Behandeling van de ziekte van Wilson.

Carbaglu 200 mg dispergeerbare tabletten

Behandeling van hyperammoniëmie ten gevolge van N-acetylglutamaat synthasedeficiënti

Yondelis oplossing voor infusie

Yondelis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gevorderd wekedelensarcoom, na falen van antracyclinen en ifosfamide, of bij patiënten bij wie het gebruik van dit geneesmiddel ongeschikt is. Gegevens over de werkzaamheid zijn voornamelijk gebaseerd op patiënten met liposarcomen en leiomyosarcomen.

Revlimid harde capsules

Revlimid in combinatie met dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met multipel myeloom die eerder minimaal één andere behandeling hebben gehad.

Atriance 5 mg/ml solution for infusion

Nelarabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met T-cel acute lymfoblastische leukemie (T-ALL) en T-cel lymfoblastisch lymfoom (T-LBL) bij wie de behandeling niet is aangeslagen of die een terugval hebben na een voorafgaande behandeling met ten minste twee chemotherapiekuren. Vanwege de kleine patiëntenpopulaties bij deze ziekte is de informatie om deze indicaties te ondersteunen gebaseerd op beperkte gegevens.

Advate Oplossing voor Injectie.

Behandeling en preventie van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (aangeboren factor VIIIdeficiëntie) (Zie Dosering). ADVATE bevat geen von Willebrandfactor in farmacologisch werkzame hoeveelheden en is daarom niet aangewezen voor de ziekte van von Willebrand.

Tasigna 200 mg harde capsules

Tasigna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met Philadelphia-chromosoom positieve chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase of acceleratiefase die resistent of intolerant zijn voor eerder toegediende geneesmiddelen waaronder imatinib. Gegevens op het gebied van de werkzaamheid bij patiënten met CML in blastaire crisis zijn niet beschikbaar.

Ketek 400 mg filmomhulde tablet

Als Ketek wordt voorgeschreven, dienen de officiële richtlijnen op het gepast gebruik van antibacteriële middelen en de plaatselijke prevalentie van resistentie in overweging te worden genomen (zie Speciale Voorzorgsmaatregelen). Ketek is bestemd voor de behandeling van de volgende infecties: Bij patiënten van 18 jaar en ouder: • Milde of matig ernstige pneumonie, verkregen buiten het ziekenhuis (zie Speciale Voorzorgsmaatregelen) • In geval van behandeling van infecties veroorzaakt door stammen waarvan bekend is of vermoed wordt dat zij resistent zijn tegen bèta-lactam antibiotica en/of macroliden (op basis van de voorgeschiedenis van de patiënt of nationale of regionale resistentiegegevens) en dat zij deel uitmaken van het antibacteriële spectrum van telithromycine (zie Speciale Voorzorgsmaatregelen): -Acute exacerbatie van chronische bronchitis -Acute sinusitis Bij patiënten van 12 jaar en ouder: • Tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, als alternatief voor een behandeling met bèta-lactam antibiotica wanneer deze niet kunnen worden toegepast, in landen of regio’s met een significante prevalentie van macrolide-resistente S. pyogenes, indien resistentie door ermTR of mefA genen gemedieerd wordt (zie Speciale Voorzorgsmaatregelen).

Axura 10 mg/g druppels voor oraal gebruik, oplossing

Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.

Myozyme 50 mg poeder voor concentraat voor infusieoplossing

Myozyme is geïndiceerd voor langdurige enzymvervangingstherapie (ERT = Enzyme Replacement Therapy) bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van Pompe (zure a-glucosidasedeficiëntie). De voordelen van Myozyme voor patiënten met laat-verworven ziekte van Pompe zijn nog niet vastgesteld.

Hepsera 10 mg tabletten

Hepsera is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen met: • gecompenseerde leverziekte met tekenen van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum-glutamaatpyruvaattransaminase (SGPT)-spiegels en histologische tekenen van actieve leverontsteking en fibrose • gedecompenseerde leverziekte.

Champix filmomhulde tabletten

CHAMPIX is geïndiceerd voor het stoppen met roken bij volwassenen.

Kivexa filmomhulde tabletten

Kivexa is een combinatiepreparaat van twee nucleoside-analogen (abacavir en lamivudine). Het is geïndiceerd bij antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) infectie bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar. De aangetoonde meerwaarde van de combinatie abacavir/lamivudine als éénmaal daags regime in antiretrovirale therapie is vooral gebaseerd op de resultaten van een onderzoek, uitgevoerd bij voornamelijk asymptomatische behandelingsnaïeve volwassen patiënten (Zie Speciale Voorzorgsmaatregelen).

Emselex tabletten

Symptomatische behandeling van aandrang (urge) incontinentie en/of toegenomen mictie frequentie en verhoogde aandrang zoals kan optreden bij patiënten met overactieve blaas syndroom.

Xyrem 500 mg/ml drank

Behandeling van kataplexie bij volwassen patiënten met narcolepsie.

Sutent harde capsules

4.1 Therapeutische indicaties SUTENT is geïndiceerd voor de behandeling van niet-operatief te verwijderen en/of gemetastaseerde maligne gastro-intestinale stromatumoren (GIST) na het falen van behandeling met imatinibmesylaat, als gevolg van resistentie of intolerantie. SUTENT is geïndiceerd voor de behandeling van gevorderd en/of gemetastaseerd niercelcarcinoom (MRCC) na falen van een behandeling met interferon-alfa of interleukine-2. De werkzaamheid is gebaseerd op tijd-tot-tumorprogressie (time to tumour progression) en een verhoging van de overleving bij GIST en op objectieve responspercentages (objective response rates) voor MRCC.

Faslodex 250 mg/5 ml injectie.

Faslodex wordt gebruikt voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptor positieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker bij recidief tijdens of na adjuvante anti-oestrogeenbehandeling of progressie van de ziekte tijdens een anti-oestrogeenbehandeling.

Tarceva 25 mg filmomhulde tabletten

Tarceva is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longkanker na falen van tenminste één voorafgaand chemotherapie regime. Wanneer Tarceva wordt voorgeschreven, dient men rekening te houden met factoren die geassocieerd zijn met een verlengde overleving. Er is geen overlevingsvoordeel of andere klinisch relevant effect van de behandeling waargenomen bij patiënten met EGFR-negatieve tumoren.

Trudexa 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Reumatoïde artritis Trudexa is in combinatie met methotrexaat bestemd voor: • de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis wanneer de respons op antireumatische geneesmiddelen, waaronder methotrexaat, ontoereikend is gebleken. • de behandeling van volwassen patiënten met ernstige en progressieve reumatoïde artritis die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat Trudexa kan gegeven worden als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is. Het is aangetoond dat Trudexa de progressie van gewrichtsschade remt, wat gemeten is door middel van röntgenonderzoek, en de fysieke functie verbetert wanneer het gegeven wordt in combinatie met methotrexaat. Artritis psoriatica Trudexa is bestemd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere therapie met antireumatische geneesmiddelen ontoereikend is gebleken.

Tysabri 300 mg concentraat voor oplossing voor infusie

TYSABRI is geïndiceerd als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing- remitting multiple sclerose (MS) in de volgende patiëntengroepen: • patiënten met een hoge ziekteactiviteit ondanks behandeling met een bèta-interferon; of • patiënten met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing remitting multiple sclerose.

Ebixa 10 mg/g druppels voor oraal gebruik, oplossing

Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.

Ebixa 10 mg filmomhulde tabletten

Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.

Noxafil 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik

Noxafil is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende invasieve schimmelinfecties bij volwassenen: -Invasieve aspergillose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B of itraconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen; -Fusariose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B of bij patiënten die amfotericine B niet verdragen; -Chromoblastomycose en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor itraconazol of bij patiënten die itraconazol niet verdragen; -Coccidioidomycose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen. Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als de progressie van de infectie of het uitblijven van verbetering na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van doeltreffende antifungale therapie.

Hepsera 10 mg tabletten

Therapeutische indicaties Hepsera is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen met: • gecompenseerde leverziekte met tekenen van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum-glutamaatpyruvaattransaminase (SGPT)-spiegels en histologische tekenen van actieve leverontsteking en fibrose • gedecompenseerde leverziekte.

Kivexa filmomhulde tabletten

Gardasil suspensie voor injectie

Gardasil is een vaccin ter preventie van hooggradige cervicale dysplasie (CIN 2/3), cervixkanker, hooggradige vulvaire dysplastische laesies (VIN 2/3) en externe genitale wratten (condylomata acuminata) als gevolg van humaan papillomavirus (HPV) typen 6, 11, 16 en 18. De indicatie is gebaseerd op het aantonen van de werkzaamheid van Gardasil bij volwassen vrouwen van 16 tot 26 jaar en op het aantonen van de immunogeniciteit van Gardasil bij 9- tot 15-jarige kinderen en adolescenten. Beschermende werkzaamheid is niet geëvalueerd bij mannen. Het gebruik van Gardasil dient te gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Axura 10 mg filmomhulde tabletten

Behandeling van patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.

Tasmar filmomhulde tabletten

Aangezien Tasmar alleen in combinatie met levodopa/benserazide en levodopa/carbidopa gebruikt dient te worden, is de informatie over het voorschrijven van deze levodopapreparaten ook van toepassing voor het gelijktijdig gebruik van Tasmar. Tasmar is in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met levodopa-responsieve idiopathische ziekte van Parkinson en motorische fluctuaties, die niet reageerden op of intolerant zijn voor andere COMT remmers. Vanwege het risico van mogelijk fatale acute leverbeschadiging, dient Tasmar niet overwogen te worden als eerste stap ter aanvulling van levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa (zie Speciale Voorzorgsmaatregelen en Ongunstige Reacties). Indien er geen substanti.le klinische verbetering wordt gezien binnen 3 weken na starten met de behandeling, dient Tasmar gestaakt te worden.

Pegasys 180 microgram

Chronische hepatitis B: Pegasys is geïndiceerd bij de behandeling van HBeAg-positieve of HBeAg-negatieve chronische hepatitis B bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte en bewijs van virale replicatie, verhoogd ALT en histologisch bevestigde leverontsteking en/of fibrose (zie Speciale Voorzorgsmaatregelen). Chronische hepatitis C: Pegasys is geïndiceerd bij de behandeling van chronische hepatitis C bij volwassen patiënten die positief zijn voor HCV-RNA in het serum, inclusief patiënten met gecompenseerde cirrose en/of een co-infectie met klinisch stabiele HIV (zie Speciale Voorzorgsmaatregelen). De optimale manier om Pegasys te gebruiken bij patiënten met chronische hepatitis C is in combinatie met ribavirine. Deze combinatie is geïndiceerd bij niet eerder behandelde patiënten alsook bij patiënten die eerder gereageerd hebben op therapie met interferon alfa en vervolgens een terugval hadden nadat de behandeling werd gestopt. Monotherapie is voornamelijk geïndiceerd in geval van intolerantie of contra-indicatie voor ribavirine.

Pegasys 135 microgram

Telzir 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik

Telzir in combinatie met een lage dosering ritonavir is geïndiceerd voor de behandeling van met het humane immunodeficiëntievirus Type 1 (HIV-1) geïnfecteerde volwassenen in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. Bij patiënten die met meerdere antiretrovirale combinatietherapieën zijn behandeld, is niet aangetoond dat Telzir met een lage dosering ritonavir even effectief is als lopinavir/ritonavir. Bij patiënten die veel antiretrovirale combinatietherapieën hebben gehad, is Telzir in combinatie met een lage dosering ritonavir niet voldoende onderzocht. Bij patiënten die eerder een proteaseremmer (PI) hebben gebruikt, moet de keuze voor Telzir gebaseerd zijn op individuele virusresistentietesten en de voorgeschiedenis van de behandeling.

Telzir 700 mg filmomhulde tabletten

Replagal 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

Replagal is geïndiceerd voor langdurige enzymvervangende therapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van Fabry (tekort aan a-galactosidase A).

Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten

Stalevo is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties die niet door middel van behandeling met levodopa/dopa decarboxylase-remmer zijn gestabiliseerd.

Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmomhulde tabletten