Senaste svenska Drug Uppdateringar

Benlysta 400 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.

Benlysta är indicerat som tilläggsbehandling hos vuxna patienter med aktiv, autoantikroppspositiv Systemisk Lupus Erythematosus (SLE) med en hög grad av sjukdomsaktivitet (t.ex. positivt antidsDNA och lågt komplement) trots standardterapi

Benlysta 120 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.

MULTAQ 400 mg filmdragerade tabletter

Glivec 50 mg hårda kapslar

Mycamine 50 mg pulver till infusionsvätska, lösning

Mycamine är indicerat för:

Vuxna, ungdomar ≥ 16 år samt äldre:
- Behandling av invasiv candidiasis.
- Behandling av esofageal candidiasis hos patienter där intravenös behandling är lämplig.
- Profylax mot Candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (ANC < 500 celler/μl) under 10 eller fler dagar.

Barn (inklusive nyfödda) och ungdomar < 16 år:
- Behandling av invasiv candidiasis.
- Profylax mot Candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (ANC < 500 celler/μl) under 10 eller fler dagar.

I beslutet att använda Mycamine bör den potentiella risken för utveckling av levertumörer tas i beaktande. Mycamine ska därför endast användas om andra antimykotika inte är lämpliga.

Protopic 0,1% salva

Protopic 0,1 % salva är avsett för vuxna ungdomar (16 år och äldre).

Behandling av eksemutbrott
Vuxna och ungdomar (16 år och äldre)
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna, som inte svarat tillfredsställande på eller inte tolererar konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider.

Underhållsbehandling
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit för att förhindra uppkomsten av eksemutbrott och för att förlänga de utbrottsfria perioderna hos patienter som har frekventa sjukdomsutbrott (d.v.s. 4 gånger per år eller oftare), och som har svarat på initial behandling med takrolimus salva 2 gånger dagligen under maximalt 6 veckor (lesionen utläkt, nästan utläkt eller milda besvär).

IRESSA 250 mg filmdragerade tabletter

IRESSA är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaterad icke småcellig lungcancer (NSCLC) med aktiverande mutationer av EGFR-TK.

Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter

Tilläggsbehandling
Onglyza är avsett för behandling av vuxna patienter från 18 års ålder med diabetes mellitus typ 2 för att förbättra glykemisk kontroll:

• i kombination med metformin, när behandling med enbart metformin tillsammans med kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll.

• i kombination med en sulfonureid, när behandling med enbart en sulfonureid tillsammans med kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll hos patienter för vilka behandling med metformin inte anses lämplig.

• i kombination med en tiazolidindion, när behandling med en tiazolidindion tillsammans med kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll hos patienter för vilka behandling med en tiazolidindion anses lämplig.

• i kombination med insulin (med eller utan metformin), när enbart denna behandling, tillsammans med kost och motion, inte ger tillräcklig glykemisk kontroll.

Onbrez Breezhaler 300 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar

Qutenza 179 mg kutant plåster

Qutenza är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna icke-diabetiker, antingen enbart eller i kombination med andra läkemedel mot smärta.

Onbrez Breezhaler 150 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar

Xarelto 15 mg filmdragerade tabletter

Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer

med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder =75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke

eller transitorisk ischemisk attack.

Behandling av djup ventrombos (DVT), och förebyggande av återkommande DVT och lungemboli (PE)

efter en akut DVT hos vuxna.

Xarelto 20 mg filmdragerade tabletter

Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer

med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder =75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke

eller transitorisk ischemisk attack.

Behandling av djup ventrombos (DVT), och förebyggande av återkommande DVT och lungemboli (PE)

efter en akut DVT hos vuxna.

Xarelto 10 mg filmdragerade tabletter

Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk elektiv höfteller knäledsplastik.

Cystagon hårda kapsla

CYSTAGON är indicerat för behandling av verifierad nefropatisk cystinos. Cysteamin minskar cystinackumulering i vissa celler (t.ex. leukocyter, muskel- och leverceller) hos patienter med nefropatisk cystinos och, vid tidigt insatt behandling, fördröjer det utvecklingen av njurinsufficiens.

Pedea 5 mg/ml injektionsvätska, lösning

Behandling av en hemodynamisk signifikant öppetstående ductus arteriosus hos prematura nyfödda spädbarn med en gestationsålder under 34 veckor.

Lucentis 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

Lucentis är indicerat för behandling av neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).

Cystadane 1g oralt pulver

Kompletterande behandling av homocystinuri, som innefattar brister eller defekter i: • cystationinbetasyntas (CBS), • 5,10-metylen-tetrahydrofolatreduktas (MTHFR), • kobalamin-cofaktor-metabolism (cbl). Cystadane ska användas som ett tillägg till andra terapier såsom vitamin B6 (pyridoxin), vitamin B12 (kobalamin), folat och specialkost.

Advate Injektionsvätska, lösning

Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd brist på faktor VIII) se Dosering. ADVATE innehåller inte von Willebrand-faktor i farmakologiskt aktiv mängd, och är därför inte indicerad vid von Willebrands sjukdom.

Atriance 5 mg/ml infusionsvätska, lösning

Nelarabin är indicerat för behandling av patienter med akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp (T-ALL) och T-cell lymfoblastlymfom (T-LBL), vars sjukdom inte svarat på eller recidiverat efter behandling med minst två kemoterapiregimer. På grund av den lilla patientpopulationen med dessa sjukdomar är informationen som stöder dessa indikationer baserad på begränsade data.

Yondelis infusionslösning

Yondelis är avsett för behandling av patienter med framskridet mjukdelssarkom, efter terapisvikt med antracykliner och ifosfamid eller när dessa läkemedel är olämpliga. Effektdata är huvudsakligen baserade på patienter med liposarkom och leiomyosarkom.

Revlimid hårda kapslar

Revlimid i kombination med dexametason är indicerat för behandling av patienter med multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandlingsregim.

Wilzin hårda kapslar

Behandling av Wilsons sjukdom.

Carbaglu 200 mg dispergerbara tabletter

Behandling av hyperammonemi på grund av brist på N-acetylglutamat syntas.

Circadin 2 mg depottabletter

Circadin är indicerat som monoterapi för kortvarig behandling av primär insomni kännetecknad av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år och äldre.

Tasigna 200 mg hårda kapslar

Tasigna är indicerat för behandling av vuxna med Philadelphiakromosompositiv kronisk myeloisk leukemi (KML) i kronisk och accelererad fas, med resistens eller intolerans mot tidigare behandling där imatinib ingått. Det finns inga effektdata tillgängliga för patienter med KML i blastkris.

Ketek 400 mg filmdragerade tabletter

Terapeutiska indikationer Vid förskrivning av Ketek bör hänsyn tas till lokala riktlinjer angående lämplig användning av antibakteriella medel och den lokala förekomsten av resistens (se Special Försiktighetsåtgärd). Ketek är indicerat för behandling av följande infektioner : Hos patienter 18 år och äldre: • Samhällsförvärvad pneumoni, mild eller måttlig (se Special Försiktighetsåtgärd) • Behandling av infektioner orsakade av bakterier med påvisad eller misstänkt betalaktam- och/eller makrolidresistens (enligt anamnes eller nationell och/eller regional kännedom om resistens) vilka täcks av telitromycinets antibakteriella spektrum (se Special Försiktighetsåtgärd). -Akut exacerbation av kronisk bronkit -Akut sinuit • Hos patienter 12 år och äldre:Tonsillit/faryngit, orsakad av Streptococcus pyogenes, som alternativ när betalaktamantibiotika inte är lämpliga i länder/regioner med en signifikant förekomst av makrolid resistent S. pyogenes när denna är medierad av ermTR eller mefA (se Special Försiktighetsåtgärd)

Axura 10 mg/g orala droppar, lösning

Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.

Axura 10 mg filmdragerade tabletter

Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.

Myozyme 50 mg, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Myozyme är indicerat för långvarig enzymersättningsterapi (ERT) till patienter med bekräftad diagnos på Pompes sjukdom (a-glukosidasbrist). Fördelarna med Myozyme hos patienter med sen debut av Pompes sjukdom har inte fastställts.

Sutent kapslar, hårda

SUTENT är indicerat för behandling av ej resektabel och/eller metastaserad malign gastrointestinal stromacellstumör (GIST) efter terapisvikt med imatinibmesylat på grund av resistens eller intolerans. SUTENT är indicerat för behandling av avancerad och/eller metastaserad njurcellscancer (MRCC) efter terapisvikt med interferon alfa eller interleukin-2. Effektutvärderingen baseras på förlängd tid till tumörprogression och ökad överlevnad i GIST samt på andel objektiv respons vid MRCC.

Hepsera 10 mg tabletter

Hepsera är indicerat för behandling av kronisk hepatit B hos vuxna med: • kompenserad leversjukdom med säkerställd aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjd alaninaminotransferasnivå (ALAT) i serum och histologiskt verifierad aktiv leverinflammation och fibros • dekompenserad leversjukdom.

Champix filmdragerade tabletter

CHAMPIX är indicerat för rökavvänjning hos vuxna.

Fabrazyme 35 mg, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.

Fabrazyme är avsett som enzymersättningsbehandling under lång tid där diagnosen Fabrys sjukdom är fastställd (brist på a-galaktosidas A).

Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter

Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.

Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter

Tarceva är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som har sviktat på minst en tidigare kemoterapibehandling. När Tarceva förskrivs bör hänsyn tas till faktorer som är förknippade med förlängd överlevnad. Någon överlevnadsfördel eller andra kliniskt relevanta effekter av behandlingen har inte påvisats hos patienter med EGFR-negativa tumörer.

Truvada filmdragerade tabletter

Truvada är en fast doskombination av emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat. Truvada är indicerat vid antiretroviral kombinationsterapi för behandling av HIV-1-infekterade vuxna. Det kliniska värdet av kombinationen emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat som antiretroviral behandling bygger uteslutande på studier av patienter som inte behandlats tidigare.

Pegasys 135 mikrogram

Kronisk hepatit B: Pegasys är indicerat för behandling av HBeAg-positiv eller HBeAg-negativ kronisk hepatit B hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom och påvisad virusreplikation, förhöjt ALAT och histologiskt verifierad leverinflammation och/eller fibros (se Speciell Försiktigheten). Kronisk hepatit C: Pegasys är indicerat för behandling av kronisk hepatit C hos vuxna patienter som är serumpositiva för HCV-RNA, inklusive patienter med kompenserad cirros och/eller samtidigt infekterade med HIV som är kliniskt stabil (se Speciell Försiktigheten). Det optimala sättet att använda Pegasys hos patienter med kronisk hepatit C är i kombination med ribavirin. Denna kombination är indicerad för tidigare obehandlade patienter såväl som för patienter som tidigare svarat på behandling med interferon alfa och därefter recidiverat efter att behandlingen avslutats. Monoterapi är huvudsakligen indicerad vid intolerans av eller kontraindikation för ribavirin.

Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdragerad tablett

Stalevo är indicerat för behandling av patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska end-of-dosefluktuationer, som inte stabiliserats med levodopa/dopadekarboxylas (DDC)-hämmare.

Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerad tablett

Stalevo är indicerat för behandling av patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska end-of-dosefluktuationer, som inte stabiliserats med levodopa/dopadekarboxylas (DDC)-hämmare.

Angiox 250 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.

För användning som antikoagulantia till patienter som genomgår perkutan koronar intervention (PCI).

Replagal 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.

Replagal är avsett som enzymersättningsbehandling under lång tid där diagnosen Fabrys sjukdom (agalaktosidas A-brist) är fastställd.

Viread 245 mg filmdragerade tabletter

Viread är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av HIV-1infekterade vuxna över 18 år. Den påvisade fördelen med Viread baseras på resultat från en studie med tidigare obehandlade patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> 100 000 kopior/ml) och studier där Viread gavs som tillägg till en stabil bakgrundsterapi (huvudsakligen trippelbehandling) till patienter med tidig virologisk terapisvikt (< 10 000 kopior/ml, där majoriteten av patienterna hade < 5 000 kopior/ml) vilka tidigare behandlats med antiretrovirala medel. Valet av Viread för behandling av antiretroviralt behandlade patienter bör baseras på individuell virusresistenstestning och/eller patientens tidigare behandling.

Emtriva 200 mg hårda kapslar

Emtriva är indicerat för behandling av HIV-1-infekterade vuxna och barn i kombination med andra antiretrovirala medel. Denna indikation baseras på studier av tidigare obehandlade patienter och tidigare behandlade patienter med stabil virologisk kontroll. Erfarenhet saknas av behandling med Emtriva hos patienter som sviktar på sin nuvarande terapi eller som har sviktat på upprepade behandlingar. När det beslutas om nytt behandlingsschema för patienter som sviktat på en antiretroviral terapi, bör man noga ta hänsyn till de olika läkemedlens mutationsmönster, samt till den enskilde patientens tidigare behandling. Om det finns tillgång till resistenstest, kan ett sådant vara lämpligt.

Aclasta 5 mg infusionsvätska, lösning

Behandling av Pagets sjukdom.

Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerad tablett

Stalevo är indicerat för behandling av patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska end-of-dosefluktuationer, som inte stabiliserats med levodopa/dopadekarboxylas (DDC)-hämmare.

Pegasys 180 mikrogram

Kronisk hepatit B: Pegasys är indicerat för behandling av HBeAg-positiv eller HBeAg-negativ kronisk hepatit B hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom och påvisad virusreplikation, förhöjt ALAT och histologiskt verifierad leverinflammation och/eller fibros (se Speciell Försiktigheten). Kronisk hepatit C: Pegasys är indicerat för behandling av kronisk hepatit C hos vuxna patienter som är serumpositiva för HCV-RNA, inklusive patienter med kompenserad cirros och/eller samtidigt infekterade med HIV som är kliniskt stabil ( se Speciell Försiktigheten). Det optimala sättet att använda Pegasys hos patienter med kronisk hepatit C är i kombination med ribavirin. Denna kombination är indicerad för tidigare obehandlade patienter såväl som för patienter som tidigare svarat på behandling med interferon alfa och därefter recidiverat efter att behandlingen avslutats. Monoterapi är huvudsakligen indicerad vid intolerans av eller kontraindikation för ribavirin.

Tasmar filmdragerade tabletter

Eftersom Tasmar endast ska användas i kombination med levodopa/benserazid och levodopa/karbidopa gäller informationen för dessa levodopapreparat även vid samtidig användning med Tasmar. Tasmar är indicerat i kombination med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa för patienter med levodopa-känslig idiopatisk Parkinsons sjukdom och motoriska fluktuationer, som inte svarar på eller är intoleranta mot andra COMT-hämmare. Eftersom det finns en risk för potentiellt dödlig akut leverskada ska Tasmar inte betraktas som ett förstahandsval vid tilläggsterapi till levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa (Se Speciell Försiktigheten och Ogunstig Reaktionerna). Om inte en klar klinisk förbättring kan ses inom 3 veckor efter behandlingsstart ska behandlingen med Tasmar avbrytas.

Hepsera 10 mg tabletter

Terapeutiska indikationer Hepsera är indicerat för behandling av kronisk hepatit B hos vuxna med: • kompenserad leversjukdom med säkerställd aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjd alaninaminotransferasnivå (ALAT) i serum och histologiskt verifierad aktiv leverinflammation och fibros • dekompenserad leversjukdom.

Faslodex 250 mg/5ml injektionsvätska, lösning

Faslodex är indicerat vid behandling av postmenopausala kvinnor med östrogenreceptorpositiv lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer vid återfall under eller efter adjuvant antiöstrogenbehandling eller vid sjukdomsprogression under behandling med antiöstrogen.

Telzir 50 mg/ml oral suspension (HIV)

Telzir är i kombination med låg dos av ritonavir indicerat för behandling av vuxna infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) i kombination med andra antiretrovirala läkemedel. Hos patienter som i begränsad omfattning erhållit tidigare antiretroviral behandling har inte Telzir i kombination med låg dos ritonavir visats vara lika effektivt som lopinavir / ritonavir. Hos patienter som genomgått mer omfattande behandling har inte användning av Telzir i kombination med låg dos ritonavir studerats tillräckligt. Hos patienter med tidigare erfarenhet av behandling med proteashämmare (PI) bör valet av Telzir baseras på resultatet från viral resistensbestämning och på patientens tidigare behandling.

Tysabri 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning

TYSABRI är indicerat som sjukdomsmodifierande behandling i monoterapi vid mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros (MS), för följande patientgrupper: • Patienter med hög sjukdomsaktivitet trots behandling med beta-interferon eller • Patienter med snabb utveckling av svår skovvis förlöpande multipel skleros.

Telzir 700 mg filmdragerade tabletter (HIV)

Ebixa 10 mg/g orala droppar, lösning

Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.

Aptivus 250 mg mjuka kapslar

APTIVUS tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för antiretroviral kombinationsbehandling av HIV-1-infektion hos vuxna patienter med omfattande behandlingserfarenhet och med virus resistenta mot många proteashämmare. Indikationen baseras på resultatet av två fas III-studier hos patienter med omfattande behandlingserfarenhet (median 12 tidigare antiretrovirala läkemedel) med virus resistenta mot proteashämmare. Vid beslutet att påbörja behandling med APTIVUS, tillsammans med lågdos ritonavir, ska den enskilda patientens behandlingshistorik och mutationsmönster förknippade med olika läkemedel noggrant övervägas. Testning av genotyp eller fenotyp (om det finns tillgängligt) och behandlingshistoria ska vara vägledande för behandlingen med APTIVUS.

Kivexa filmdragerad tablett

Kivexa är en fast kombination av två nukleosidanaloger (abakavir och lamivudin) och är indicerat i antiretroviral kombinationsterapi för behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV) hos vuxna och ungdomar från 12 år. Det kliniska värdet av kombinationen abakavir/lamivudin med dosering en gång dagligen i antiretroviral terapi, baseras främst på resultat från en studie utförd på huvudsakligen symtomfria behandlingsnaiva vuxna patienter (Se Special Försiktighetsåtgärd).

Emselex depottabletter

Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad frekvens miktioner och trängningar som kan uppkomma hos patienter med överaktiv blåsa.

Noxafil 40 mg/ml oral suspension

Noxafil är avsett för behandling av följande invasiva svampinfektioner hos vuxna: -Invasiv aspergillusinfektion hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot amfotericin B eller itrakonazol eller med intolerans mot dessa läkemedel. -Fusariusinfektion hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot amfotericin B eller med intolerans mot detta läkemedel. -Kromoblastomykosinfektion och mycetom hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot itrakonazol eller med intolerans mot detta läkemedel. -Coccidioidomykosinfektion hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot amfotericin B, itrakonazol eller flukonazol eller med intolerans mot dessa läkemedel. Behandlingsresistens definieras som infektionsprogression eller utebliven förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi.

Orfiril, Injektionsvätska, lösning, Desitin Pharma AB

Primärt generaliserade epileptiska anfall såsom absenser (petit mal), myoklona och tonisk-kloniska anfall. Partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.

Zomig® Nasal, Nässpray 2.5 mg, Astra Läkemedel AB

Akut behandling av huvudvärk vid migrän med eller utan aura.