Thallion http://www.thallion.com/ Thallion Pharmaceutiques Inc. est une société de biotechnologie qui se concentre sur le développement de nouveaux traitements dans le domaine des maladies infectieuses et de l'oncologie, visant des marchés dont les besoins sont non comblés. fr-ca Copyright 2006 daily THALLION ET LFB PRÉSENTENT LES RÉSULTATS PRINCIPAUX POSITIFS DE L’ESSAI CLINIQUE DE PHASE II SHIGATEC, LORS DU SYMPOSIUM ‘VTEC 2012’ http://www.thallion.com/fr/nouvelles-evenements/communique.php?id=125 Montréal, Canada et Les Ulis, France, 9 mai 2012 - Thallion Pharmaceuticals Inc. (TSX: TLN) et LFB Biotechnologies ont annoncé, avoir présenté plus tôt aujourd'hui des résultats principaux positifs de l'essai de Phase II SHIGATEC, lequel évalue le médicament en développement  ShigamabsR pour le traitement des infections bactériennes à E. coli producteur de toxine Shiga [STEC]. Les résultats ont été présentés dans le cadre du "8th International Symposium on Shiga Toxin (Verocytotoxin)-Producing Escherichia coli Infections (VTEC 2012)" qui se déroule à Amsterdam, aux Pays-Bas. Les données obtenues dans cette phase principale de l'étude ont permis d'atteindre les objectifs principaux d'innocuité et de tolérabilité dans une population pédiatrique infectée aux STEC. Les infections à STEC demeurent un problème de santé publique comme l'a démontré l'épidémie qui est apparue en Allemagne l'année dernière dans laquelle plus de 4 000 infections et 50 décès ont été déclarés. À l'heure actuelle, il n'y a aucun médicament approuvé pour le traitement des infections à STEC ou des complications médicales qui les accompagnent. ShigamabsR produit un effet antitoxine qui neutralise les deux types de toxines secrétées par la bactérie pathogène E. coli et qui prévient l'apparition ou   diminue la gravité du syndrome hémolytique et urémique (SHU), une affection rénale qui met la vie du patient en danger. Le fait que cet effet antitoxine se produise indépendamment  du type de souche bactérienne est un avantage supplémentaire. Dans l'essai clinique de phase II SHIGATEC, essai à double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, a 45 patients âgés de 6 mois à 18 ans dont les tests étaient positifs pour  une infection à STEC ont été recrutés dans deux cohortes. La première cohorte a comparé les résultats obtenus à la suite de l'administration du traitement standard combiné à une dose réduite de ShigamabsR (1 mg/kg/dose), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Dans la deuxième cohorte une comparaison a été faite entre le traitement standard combiné à une dose élevée de ShigamabsR (3 mg/kg/dose), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Comme anticipé à partir de données épidémiologiques publiées, la plupart des patients (60%) inclus dans l'étude étaient âgés de moins de 2 ans.Dans l'essai SHIGATEC, Shigamabs apparait avoir été bien supporté et tous les effets secondaires ont été rapportés comme non reliés à Shigamabs. Ceci est consistent avec le profil d'innocuité obtenu dans quatre essais de phase I effectués précédemment auprès d'adultes volontaires sains. Un comité indépendant de surveillance des données procédera à l'examen complet des données d'innocuité de la phase principale et poursuivra la surveillance pendant la période de prolongation de l'étude qui s'échelonne sur un total d'une année. Conformément aux attentes et en raison du nombre restreint de patients dans l'étude, aucune différence d'efficacité est statistiquement significative, mais l'analyse des données se poursuit. " Comme l'essai clinique SHIGATEC constitue notre première étude dans une population pédiatrique  à risque , confirmer l'innocuité du produit était notre principal objectif ", a mentionné le Dr. Allan Mandelzys, chef de la direction de Thallion. " Après avoir procédé à l'analyse complète des données de l'essai SHIGATEC, nous envisageons de présenter les résultats aux principales agences réglementaires afin d'obtenir des recommandations concernant la prochaine phase du développement clinique".À propos de Shigamabs®Le produit Shigamabs® est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux toxines Shigatoxine 1 et Shigatoxine 2, secrétées par les STEC. Les E. coli producteurs de Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d'origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. À ce jour, aucun produit n'a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d'injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s'attaquer aux infections aux STEC causées par les E. coli secrétant Shigatoxine 1 ou Shigatoxine 2 ou les infections présentant les deux Shiga-toxines. Shigamabs® s'est vu décerner le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne.À propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Thallion mène deux programmes cliniques, Shigamabs® et TLN-4601, un produit anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, évalué présentement dans le cadre d'un essai clinique de Phase II. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.À propos de LFBLFB est un groupe biopharmaceutique français qui développe, fabrique et commercialise des médicaments indiqués dans la prise en charge de pathologies graves et souvent rares dans des domaines thérapeutiques majeurs : l'immunologie, l'hémostase et les soins intensifs. Numéro un en France et au 6e rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le groupe LFB est également l'une des premières entreprises européennes dans le développement d'anticorps monoclonaux et de protéines de nouvelle génération issues des biotechnologies. Faisant de la recherche l'une de ses principales activités, le groupe LFB met de l'avant une stratégie de croissance visant à étendre ses activités à l'échelle internationale et à développer des traitements thérapeutiques novateurs. En 2010 le chiffre d'affaires de LFB atteignait 411,6 millions d'euros, une augmentation de 9,6 %, le groupe ayant consacré 86,5 millions d'euros au développement de produits. Le groupe LFB commercialise ses produits dans 20 pays à travers le monde.Déclarations de nature prospectiveLe présent communiqué de presse renferme de l'" information prospective " incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme " prévoir ", " s'attendre à " ou " ne pas s'attendre à ", " est prévu ", " budget ", " planifier ", " estimer ", " avoir l'intention ", " anticiper " ou " ne pas anticiper " ou " croire ", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'" information prospective " selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, l'évaluation par le Tribunal Arbitral de l'importance des préjudices subis par le concédant de licence lors de la sentence finale, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Étant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige. Pour de plus amples renseignements :Relations avec la sociétéMichael SingerChef de la direction financièreTéléphone: (514) 940-3600   Télécopieur: (514) 336-2343Courriel: info@thallion.comInternet: www.thallion.comRelations avec les investisseursStephen KilmerKilmer Lucas Inc.Bureau : (212) 618-6347stephen@kilmerlucas.comRelations avec les médiasLeonard ZehrKilmer Lucas Inc.Bureau : (905) 690-2400 X41len@kilmerlucas.com Montréal, Canada et Les Ulis, France, 9 mai 2012 - Thallion Pharmaceuticals Inc. (TSX: TLN) et LFB Biotechnologies ont annoncé, avoir présenté plus tôt aujourd'hui des résultats principaux positifs de l'essai de Phase II SHIGATEC, lequel évalue le médicament en développement  ShigamabsR pour le traitement des infections bactériennes à E. coli producteur de toxine Shiga [STEC]. Les résultats ont été présentés dans le cadre du "8th International Symposium on Shiga Toxin (Verocytotoxin)-Producing Escherichia coli Infections (VTEC 2012)" qui se déroule à Amsterdam, aux Pays-Bas.


Les données obtenues dans cette phase principale de l'étude ont permis d'atteindre les objectifs principaux d'innocuité et de tolérabilité dans une population pédiatrique infectée aux STEC.
Les infections à STEC demeurent un problème de santé publique comme l'a démontré l'épidémie qui est apparue en Allemagne l'année dernière dans laquelle plus de 4 000 infections et 50 décès ont été déclarés. À l'heure actuelle, il n'y a aucun médicament approuvé pour le traitement des infections à STEC ou des complications médicales qui les accompagnent. ShigamabsR produit un effet antitoxine qui neutralise les deux types de toxines secrétées par la bactérie pathogène E. coli et qui prévient l'apparition ou   diminue la gravité du syndrome hémolytique et urémique (SHU), une affection rénale qui met la vie du patient en danger. Le fait que cet effet antitoxine se produise indépendamment  du type de souche bactérienne est un avantage supplémentaire.
Dans l'essai clinique de phase II SHIGATEC, essai à double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, a 45 patients âgés de 6 mois à 18 ans dont les tests étaient positifs pour  une infection à STEC ont été recrutés dans deux cohortes. La première cohorte a comparé les résultats obtenus à la suite de l'administration du traitement standard combiné à une dose réduite de ShigamabsR (1 mg/kg/dose), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Dans la deuxième cohorte une comparaison a été faite entre le traitement standard combiné à une dose élevée de ShigamabsR (3 mg/kg/dose), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Comme anticipé à partir de données épidémiologiques publiées, la plupart des patients (60%) inclus dans l'étude étaient âgés de moins de 2 ans.


Dans l'essai SHIGATEC, Shigamabs apparait avoir été bien supporté et tous les effets secondaires ont été rapportés comme non reliés à Shigamabs. Ceci est consistent avec le profil d'innocuité obtenu dans quatre essais de phase I effectués précédemment auprès d'adultes volontaires sains. Un comité indépendant de surveillance des données procédera à l'examen complet des données d'innocuité de la phase principale et poursuivra la surveillance pendant la période de prolongation de l'étude qui s'échelonne sur un total d'une année. Conformément aux attentes et en raison du nombre restreint de patients dans l'étude, aucune différence d'efficacité est statistiquement significative, mais l'analyse des données se poursuit. " Comme l'essai clinique SHIGATEC constitue notre première étude dans une population pédiatrique  à risque , confirmer l'innocuité du produit était notre principal objectif ", a mentionné le Dr. Allan Mandelzys, chef de la direction de Thallion. " Après avoir procédé à l'analyse complète des données de l'essai SHIGATEC, nous envisageons de présenter les résultats aux principales agences réglementaires afin d'obtenir des recommandations concernant la prochaine phase du développement clinique".


À propos de Shigamabs®
Le produit Shigamabs® est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux toxines Shigatoxine 1 et Shigatoxine 2, secrétées par les STEC. Les E. coli producteurs de Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d'origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. À ce jour, aucun produit n'a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d'injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s'attaquer aux infections aux STEC causées par les E. coli secrétant Shigatoxine 1 ou Shigatoxine 2 ou les infections présentant les deux Shiga-toxines. Shigamabs® s'est vu décerner le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne.

À propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.
Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Thallion mène deux programmes cliniques, Shigamabs® et TLN-4601, un produit anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, évalué présentement dans le cadre d'un essai clinique de Phase II. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.


À propos de LFB
LFB est un groupe biopharmaceutique français qui développe, fabrique et commercialise des médicaments indiqués dans la prise en charge de pathologies graves et souvent rares dans des domaines thérapeutiques majeurs : l'immunologie, l'hémostase et les soins intensifs. Numéro un en France et au 6e rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le groupe LFB est également l'une des premières entreprises européennes dans le développement d'anticorps monoclonaux et de protéines de nouvelle génération issues des biotechnologies. Faisant de la recherche l'une de ses principales activités, le groupe LFB met de l'avant une stratégie de croissance visant à étendre ses activités à l'échelle internationale et à développer des traitements thérapeutiques novateurs. En 2010 le chiffre d'affaires de LFB atteignait 411,6 millions d'euros, une augmentation de 9,6 %, le groupe ayant consacré 86,5 millions d'euros au développement de produits. Le groupe LFB commercialise ses produits dans 20 pays à travers le monde.


Déclarations de nature prospective
Le présent communiqué de presse renferme de l'" information prospective " incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme " prévoir ", " s'attendre à " ou " ne pas s'attendre à ", " est prévu ", " budget ", " planifier ", " estimer ", " avoir l'intention ", " anticiper " ou " ne pas anticiper " ou " croire ", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'" information prospective " selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, l'évaluation par le Tribunal Arbitral de l'importance des préjudices subis par le concédant de licence lors de la sentence finale, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Étant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige.


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]]> THALLION ET LFB PRÉSENTENT LES RÉSULTATS PRINCIPAUX POSITIFS DE L’ESSAI CLINIQUE DE PHASE II SHIGATEC, LORS DU SYMPOSIUM ‘VTEC 2012’ 2012-05-09 07:18:11 THALLION ANNOUNCE SES RÉSULTATS POUR LE PREMIER TRIMESTRE 2012 http://www.thallion.com/fr/nouvelles-evenements/communique.php?id=124 THALLION ANNOUNCE SES RÉSULTATS POUR LE PREMIER TRIMESTRE 2012 2012-04-24 16:53:55 THALLION ANNONCE SES RÉSULTATS DE FIN D'EXERCICE 2011 http://www.thallion.com/fr/nouvelles-evenements/communique.php?id=123 THALLION ANNONCE SES RÉSULTATS DE FIN D'EXERCICE 2011 2012-02-22 15:58:04 THALLION ET LFB COMPLÈTENT LE RECRUTEMENT DE PATIENTS POUR L'ESSAI SHIGATEC DE PHASE II http://www.thallion.com/fr/nouvelles-evenements/communique.php?id=122 Montréal, Les Ulis, le 9 janvier 2012 - Thallion Pharmaceuticals Inc. (TSX : TLN) et LFB Biotechnologies ont annoncé aujourd'hui qu'elles avaient complété le recrutement de patients pour la cohorte à dose élevée (3 mg/kg) de l'essai SHIGATEC de Phase II, évaluant le produit Shigamabs® comme traitement des infections bactériennes à E. coli produisant des Shiga-toxines(STEC). " Le recrutement des patients complété, un suivi de deux mois de ces derniers nous amènera  à une présentation des résultats initiaux de SHIGATEC au début du deuxième trimestre. " a annoncé le Dr Allan Mandelzys, Chef de la direction de Thallion. " Avec l'accomplissement de cet important jalon, nous nous concentrerons désormais sur la préparation de la prochaine étude clinique de Phase III. "" Nous demeurons enthousiastes au sujet du potentiel que représente le Shigamabs® en fournissant un traitement important aux milliers de personnes qui souffrent annuellement de cette terrible infection pouvant mettre leur vie en danger. " a déclaré Guillaume Bologna, Directeur général délégué en charge des programmes de développement chez LFB Biotechnologies. À propos de l'essai SHIGATECCet essai clinique randomisé, en double-aveugle et contrôlé par placebo a recruté 45 patients, âgés de 6 mois à 18 ans qui ont testé positifs à l'infection aux STEC. Ce groupe de patients est scindé en deux cohortes distinctes. La première cohorte compare les résultats obtenus suite à l'administration du traitement standard combiné à une faible dose de Shigamabs® (1 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. La seconde cohorte établit une comparaison entre le traitement standard combiné à une dose élevée de Shigamabs® (3 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Les paramètres d'évaluation principaux de cette étude de Phase II incluent l'innocuité et la tolérabilité du produit. Les paramètres d'évaluation secondaires quant à eux incluent la pharmacocinétique et des mesures objectives de l'efficacité en utilisant des paramètres d'évaluation simples et mixtes.À propos de Shigamabs®Le produit Shigamabs® est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux toxines Shigatoxine 1 et Shigatoxine 2, secrétées par les STEC. Les E. coli producteurs de Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d'origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. À ce jour, aucun produit n'a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d'injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s'attaquer aux infections aux STEC causées par les E. coli secrétant Shigatoxine 1 ou Shigatoxine 2 ou les infections présentant les deux Shiga-toxines. Shigamabs® s'est vu décerner le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne.À propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Thallion mène deux programmes cliniques, Shigamabs® et TLN-4601, un produit anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, évalué présentement dans le cadre d'un essai clinique de Phase II. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.À propos de LFBLFB est un groupe biopharmaceutique français qui développe, fabrique et commercialise des médicaments indiqués dans la prise en charge de pathologies graves et souvent rares dans des domaines thérapeutiques majeurs : l'immunologie, l'hémostase et les soins intensifs. Numéro un en France et au 6e rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le groupe LFB est également l'une des premières entreprises européennes dans le développement d'anticorps monoclonaux et de protéines de nouvelle génération issues des biotechnologies. Faisant de la recherche l'une de ses principales activités, le groupe LFB met de l'avant une stratégie de croissance visant à étendre ses activités à l'échelle internationale et à développer des traitements thérapeutiques novateurs. En 2010 le chiffre d'affaires de LFB atteignait 411,6 millions d'euros, une augmentation de 9,6 %, le groupe ayant consacré 86,5 millions d'euros au développement de produits. Le groupe LFB commercialise ses produits dans 20 pays à travers le monde.Déclarations de nature prospectiveLe présent communiqué de presse renferme de l'" information prospective " incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme " prévoir ", " s'attendre à " ou " ne pas s'attendre à ", " est prévu ", " budget ", " planifier ", " estimer ", " avoir l'intention ", " anticiper " ou " ne pas anticiper " ou " croire ", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'" information prospective " selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, l'évaluation par le Tribunal Arbitral de l'importance des préjudices subis par le concédant de licence lors de la sentence finale, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Étant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige. Pour de plus amples renseignements :Relations avec la sociétéMichael SingerChef de la direction financièreTéléphone: (514) 940-3600   Télécopieur: (514) 336-2343Courriel: info@thallion.comInternet: www.thallion.comRelations avec les investisseursStephen KilmerKilmer Lucas Inc.Bureau : (212) 618-6347stephen@kilmerlucas.comRelations avec les médiasLeonard ZehrKilmer Lucas Inc.Bureau : (905) 690-2400 X41len@kilmerlucas.com Montréal, Les Ulis, le 9 janvier 2012 - Thallion Pharmaceuticals Inc. (TSX : TLN) et LFB Biotechnologies ont annoncé aujourd'hui qu'elles avaient complété le recrutement de patients pour la cohorte à dose élevée (3 mg/kg) de l'essai SHIGATEC de Phase II, évaluant le produit Shigamabs® comme traitement des infections bactériennes à E. coli produisant des Shiga-toxines(STEC).

" Le recrutement des patients complété, un suivi de deux mois de ces derniers nous amènera  à une présentation des résultats initiaux de SHIGATEC au début du deuxième trimestre. " a annoncé le Dr Allan Mandelzys, Chef de la direction de Thallion. " Avec l'accomplissement de cet important jalon, nous nous concentrerons désormais sur la préparation de la prochaine étude clinique de Phase III. "

" Nous demeurons enthousiastes au sujet du potentiel que représente le Shigamabs® en fournissant un traitement important aux milliers de personnes qui souffrent annuellement de cette terrible infection pouvant mettre leur vie en danger. " a déclaré Guillaume Bologna, Directeur général délégué en charge des programmes de développement chez LFB Biotechnologies.

À propos de l'essai SHIGATEC
Cet essai clinique randomisé, en double-aveugle et contrôlé par placebo a recruté 45 patients, âgés de 6 mois à 18 ans qui ont testé positifs à l'infection aux STEC. Ce groupe de patients est scindé en deux cohortes distinctes. La première cohorte compare les résultats obtenus suite à l'administration du traitement standard combiné à une faible dose de Shigamabs® (1 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. La seconde cohorte établit une comparaison entre le traitement standard combiné à une dose élevée de Shigamabs® (3 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Les paramètres d'évaluation principaux de cette étude de Phase II incluent l'innocuité et la tolérabilité du produit. Les paramètres d'évaluation secondaires quant à eux incluent la pharmacocinétique et des mesures objectives de l'efficacité en utilisant des paramètres d'évaluation simples et mixtes.

À propos de Shigamabs®
Le produit Shigamabs® est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux toxines Shigatoxine 1 et Shigatoxine 2, secrétées par les STEC. Les E. coli producteurs de Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d'origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. À ce jour, aucun produit n'a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d'injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s'attaquer aux infections aux STEC causées par les E. coli secrétant Shigatoxine 1 ou Shigatoxine 2 ou les infections présentant les deux Shiga-toxines. Shigamabs® s'est vu décerner le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne.

À propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.
Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Thallion mène deux programmes cliniques, Shigamabs® et TLN-4601, un produit anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, évalué présentement dans le cadre d'un essai clinique de Phase II. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.

À propos de LFB
LFB est un groupe biopharmaceutique français qui développe, fabrique et commercialise des médicaments indiqués dans la prise en charge de pathologies graves et souvent rares dans des domaines thérapeutiques majeurs : l'immunologie, l'hémostase et les soins intensifs. Numéro un en France et au 6e rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le groupe LFB est également l'une des premières entreprises européennes dans le développement d'anticorps monoclonaux et de protéines de nouvelle génération issues des biotechnologies. Faisant de la recherche l'une de ses principales activités, le groupe LFB met de l'avant une stratégie de croissance visant à étendre ses activités à l'échelle internationale et à développer des traitements thérapeutiques novateurs. En 2010 le chiffre d'affaires de LFB atteignait 411,6 millions d'euros, une augmentation de 9,6 %, le groupe ayant consacré 86,5 millions d'euros au développement de produits. Le groupe LFB commercialise ses produits dans 20 pays à travers le monde.

Déclarations de nature prospective
Le présent communiqué de presse renferme de l'" information prospective " incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme " prévoir ", " s'attendre à " ou " ne pas s'attendre à ", " est prévu ", " budget ", " planifier ", " estimer ", " avoir l'intention ", " anticiper " ou " ne pas anticiper " ou " croire ", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'" information prospective " selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, l'évaluation par le Tribunal Arbitral de l'importance des préjudices subis par le concédant de licence lors de la sentence finale, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Étant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige.

Pour de plus amples renseignements :

Relations avec la société
Michael Singer
Chef de la direction financière
Téléphone: (514) 940-3600  
Télécopieur: (514) 336-2343
Courriel: info@thallion.com
Internet: www.thallion.com

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Stephen Kilmer
Kilmer Lucas Inc.
Bureau : (212) 618-6347
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Bureau : (905) 690-2400 X41
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]]> THALLION ET LFB COMPLÈTENT LE RECRUTEMENT DE PATIENTS POUR L'ESSAI SHIGATEC DE PHASE II 2012-01-09 07:59:26 PRÉSENTATION DES PREMIERS RÉSULTATS DE LA COHORTE À DOSE BASSE DE L'ÉTUDE SHIGATEC LORS DE LA RÉUNION ANNUELLE DE L'IDSA http://www.thallion.com/fr/nouvelles-evenements/communique.php?id=121 Montréal, le 24 octobre 2011 - Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) a fait l'annonce que les résultats en aveugle de son étude de Phase II SHIGATEC ont été présentés à la 49e réunion annuelle de l'Infectious Disease Society of America (" IDSA ") qui s'est tenue à Boston au Massachussetts. La communication qui s'intitulait " Essai SHIGATEC : étude de Phase II sur l'évaluation des anticorps monoclonaux contre les Shigatoxines 1 et 2 chez les enfants infectés par des E. coli producteurs de Shiga-toxines " présentait les résultats des 22 patients (parmi 305 ayant fait l'objet d'un dépistage) recrutés dans la cohorte dans laquelle une faible dose a été administrée. Près des deux tiers des patients recrutés étaient âgés de moins de quatre ans. Il s'agissait de la première évaluation de Shigamabs® dans une population pédiatrique infectée par les E. coli et la présentation a permis de conclure à l'innocuité et à la bonne tolérance du traitement. La majorité des infections étaient attribuables à des souches de E. coli non-O157 avec prédominance de souches productrices de  Shigatoxine 2. " La constance des résultats en matière d'innocuité obtenue par les différents essais menés avec Shigamabs® est une source d'encouragement " a précisé de Dr Allan Mandelzys, chef de la direction de Thallion. " Plus tôt cette année, à la suite de l'examen d'innocuité planifié, le comité indépendant de surveillance des données de l'étude SHIGATEC avait recommandé la poursuite des essais selon le protocole établi. "Le recrutement d'une cohorte à pleine dose est en cours et Thallion prévoit faire la présentation des données après la levée de l'aveugle dans une prochaine conférence scientifique. Pour obtenir plus de détails, veuillez consulter le site Internet de la société à l'adresse www.thallion.com.À propos de l'essai SHIGATECCet essai clinique randomisé, en double-aveugle, et contrôlé par placebo, sera mené auprès de 42 patients âgés de 6 mois à 18 ans qui ont un test positif à l'infection aux STEC. Ce groupe de patients est scindé en deux cohortes distinctes. La première cohorte compare les résultats obtenus suite à l'administration du traitement standard combiné à une dose basse de Shigamabs® (1 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. La seconde cohorte établira une comparaison entre le traitement standard combiné à une dose élevée de Shigamabs® (3 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Les paramètres d'évaluation principaux de cette étude de Phase II incluent l'innocuité et la tolérabilité du produit. Les paramètres d'évaluation secondaires quant à eux incluent la pharmacocinétique et des mesures objectives de l'efficacité en utilisant des paramètres d'évaluation simples et mixtes. À propos de Shigamabs®Le produit Shigamabs® est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux toxines Shigatoxine 1 et Shigatoxine 2, secrétées par les STEC. Les E. coli producteurs de Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d'origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. À ce jour, aucun produit n'a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d'injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s'attaquer aux infections aux STEC causées par les E. coli secrétant Shigatoxine 1 ou Shigatoxine 2 ou les infections présentant les deux Shiga-toxines. Shigamabs® s'est vu décerner le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne.À propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Thallion mène deux programmes cliniques, Shigamabs® et TLN-4601, un produit anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, évalué présentement dans le cadre d'un essai clinique de Phase II. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.Déclarations de nature prospectiveLe présent communiqué de presse renferme de l'" information prospective " incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme " prévoir ", " s'attendre à " ou " ne pas s'attendre à ", " est prévu ", " budget ", " planifier ", " estimer ", " avoir l'intention ", " anticiper " ou " ne pas anticiper " ou " croire ", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'" information prospective " selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, l'évaluation par le Tribunal Arbitral de l'importance des préjudices subis par le concédant de licence lors de la sentence finale, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Étant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige. Pour plus de renseignements, communiquez avec :Personne-ressource de la société  Michael Singer Chef de la direction financièreTéléphone : (514) 940-3600Télécopie : (514) 228-3622 Courriel : info@thallion.com Site Internet : www.thallion.com Relations avec les investisseursStephen KilmerKilmer Lucas Inc.Bureau : (212) 618-6347stephen@kilmerlucas.comRelations avec les médiasRelations avec les médias :Leonard ZehrKilmer Lucas Inc.Bureau : (905) 486-1158len@kilmerlucas.com   Montréal, le 24 octobre 2011 - Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) a fait l'annonce que les résultats en aveugle de son étude de Phase II SHIGATEC ont été présentés à la 49e réunion annuelle de l'Infectious Disease Society of America (" IDSA ") qui s'est tenue à Boston au Massachussetts.
La communication qui s'intitulait " Essai SHIGATEC : étude de Phase II sur l'évaluation des anticorps monoclonaux contre les Shigatoxines 1 et 2 chez les enfants infectés par des E. coli producteurs de Shiga-toxines " présentait les résultats des 22 patients (parmi 305 ayant fait l'objet d'un dépistage) recrutés dans la cohorte dans laquelle une faible dose a été administrée. Près des deux tiers des patients recrutés étaient âgés de moins de quatre ans.
Il s'agissait de la première évaluation de Shigamabs® dans une population pédiatrique infectée par les E. coli et la présentation a permis de conclure à l'innocuité et à la bonne tolérance du traitement. La majorité des infections étaient attribuables à des souches de E. coli non-O157 avec prédominance de souches productrices de  Shigatoxine 2.
" La constance des résultats en matière d'innocuité obtenue par les différents essais menés avec Shigamabs® est une source d'encouragement " a précisé de Dr Allan Mandelzys, chef de la direction de Thallion. " Plus tôt cette année, à la suite de l'examen d'innocuité planifié, le comité indépendant de surveillance des données de l'étude SHIGATEC avait recommandé la poursuite des essais selon le protocole établi. "
Le recrutement d'une cohorte à pleine dose est en cours et Thallion prévoit faire la présentation des données après la levée de l'aveugle dans une prochaine conférence scientifique.
Pour obtenir plus de détails, veuillez consulter le site Internet de la société à l'adresse www.thallion.com.


À propos de l'essai SHIGATEC
Cet essai clinique randomisé, en double-aveugle, et contrôlé par placebo, sera mené auprès de 42 patients âgés de 6 mois à 18 ans qui ont un test positif à l'infection aux STEC. Ce groupe de patients est scindé en deux cohortes distinctes. La première cohorte compare les résultats obtenus suite à l'administration du traitement standard combiné à une dose basse de Shigamabs® (1 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. La seconde cohorte établira une comparaison entre le traitement standard combiné à une dose élevée de Shigamabs® (3 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Les paramètres d'évaluation principaux de cette étude de Phase II incluent l'innocuité et la tolérabilité du produit. Les paramètres d'évaluation secondaires quant à eux incluent la pharmacocinétique et des mesures objectives de l'efficacité en utilisant des paramètres d'évaluation simples et mixtes.


À propos de Shigamabs®
Le produit Shigamabs® est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux toxines Shigatoxine 1 et Shigatoxine 2, secrétées par les STEC. Les E. coli producteurs de Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d'origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. À ce jour, aucun produit n'a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d'injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s'attaquer aux infections aux STEC causées par les E. coli secrétant Shigatoxine 1 ou Shigatoxine 2 ou les infections présentant les deux Shiga-toxines. Shigamabs® s'est vu décerner le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne.


À propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.
Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Thallion mène deux programmes cliniques, Shigamabs® et TLN-4601, un produit anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, évalué présentement dans le cadre d'un essai clinique de Phase II. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.


Déclarations de nature prospective
Le présent communiqué de presse renferme de l'" information prospective " incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme " prévoir ", " s'attendre à " ou " ne pas s'attendre à ", " est prévu ", " budget ", " planifier ", " estimer ", " avoir l'intention ", " anticiper " ou " ne pas anticiper " ou " croire ", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'" information prospective " selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, l'évaluation par le Tribunal Arbitral de l'importance des préjudices subis par le concédant de licence lors de la sentence finale, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Étant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige.


Pour plus de renseignements, communiquez avec :
Personne-ressource de la société  
Michael Singer
Chef de la direction financière
Téléphone : (514) 940-3600
Télécopie : (514) 228-3622
Courriel : info@thallion.com
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Relations avec les investisseurs
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]]> PRÉSENTATION DES PREMIERS RÉSULTATS DE LA COHORTE À DOSE BASSE DE L'ÉTUDE SHIGATEC LORS DE LA RÉUNION ANNUELLE DE L'IDSA 2011-10-24 16:21:32 THALLION ANNONCE SES RÉSULTATS POUR LE TROISIÈME TRIMESTRE 2011 http://www.thallion.com/fr/nouvelles-evenements/communique.php?id=120 THALLION ANNONCE SES RÉSULTATS POUR LE TROISIÈME TRIMESTRE 2011 2011-10-11 16:40:55 THALLION DÉCIDE DE REPRENDRE LE RECRUTEMENT DES PATIENTS DANS LA PHASE II DE L'ESSAI SHIGATEC http://www.thallion.com/fr/nouvelles-evenements/communique.php?id=119 THALLION DÉCIDE DE REPRENDRE LE RECRUTEMENT DES PATIENTS DANS LA PHASE II DE L'ESSAI SHIGATEC 2011-10-11 16:35:58 THALLION FAIT LE POINT SUR SON ESSAI DE PHASE II SHIGATEC http://www.thallion.com/fr/nouvelles-evenements/communique.php?id=118 THALLION FAIT LE POINT SUR SON ESSAI DE PHASE II SHIGATECMontréal (Québec), le 13 septembre 2011 - Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) a annoncé aujourd'hui son intention de reprendre le recrutement de patients pour son essai clinique de Phase II SHIGATEC en octobre 2011, juste avant la prochaine haute saison des infections par les E.coli producteurs de Shiga-toxines (« STEC ») en Amérique du sud.Le 13 juillet 2011, la Société avait annoncé que suite à l'identification préliminaire d'un résultat hors spécifications lors d'un contrôle de routine de stabilité de son anticorps monoclonal anti-Stx1, elle avait décidé d'interrompre temporairement le processus de sélection et de recrutement de patients pour son essai clinique SHIGATEC, par mesure de précaution et en attendant une analyse plus complète de la situation.Au cours des dernières semaines, en étroite collaboration avec son partenaire de développement LFB Biotechnologies (« LFB »), Thallion a mené une analyse approfondie du résultat hors spécifications relatif au produit. Les résultats de cet examen viennent appuyer l'utilisation continue du produit clinique existant. La Société a néanmoins décidé d'attendre les résultats d'une autre période de stabilité au début d'octobre avant de reprendre l'étude. Parallèlement, la Société et LFB se sont engagées à fabriquer un nouveau lot du matériel clinique d'anti-Stx1 afin de mieux garantir l'achèvement de l'essai clinique en temps opportun. Ce nouveau lot devrait être disponible à des fins d'utilisation dans le cadre de l'essai clinique, s'il y a lieu, en décembre.« Que l'interruption temporaire soit levée en octobre, comme il est actuellement prévu, ou que nous choisissions d'attendre jusqu'à ce que le nouveau lot de matériel clinique soit disponible, nous sommes convaincus que nous achèverons l'essai clinique de Phase II SHIGATEC au cours de la prochaine haute saison des infections aux STEC, » a déclaré le Dr. Allan Mandelzys, chef de la direction de Thallion. « Par conséquent, cette interruption temporaire ne devrait pas avoir d'effet défavorable important sur le calendrier de nos efforts généraux de développement clinique. »À propos de l'essai SHIGATECCet essai clinique randomisé, en double-aveugle, et contrôlé par placebo, sera mené auprès de 42 patients âgés de 6 mois à 18 ans qui ont un test positif à l'infection aux STEC. Ce groupe de patients est scindé en deux cohortes distinctes. La première cohorte compare les résultats obtenus suite à l'administration du traitement standard combiné à une dose modérée de Shigamabs® (1 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. La seconde cohorte établira une comparaison entre le traitement standard combiné à une dose élevée de Shigamabs® (3 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Les paramètres d'évaluation principaux de cette étude de Phase II incluent l'innocuité et la tolérabilité du produit. Les paramètres d'évaluation secondaires quant à eux incluent la pharmacocinétique et des mesures objectives de l'efficacité en utilisant des paramètres d'évaluation simples et mixtes.  À propos de Shigamabs®Le produit Shigamabs® est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux toxines Shigatoxine 1 et Shigatoxine 2, secrétées par les STEC. Les E. coli producteurs de Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d'origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. À ce jour, aucun produit n'a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d'injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s'attaquer aux infections aux STEC causées par les E. coli secrétant Shigatoxine 1 ou Shigatoxine 2 ou les infections présentant les deux Shiga-toxines. Shigamabs® s'est vu décerner le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne. À propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Thallion mène deux programmes cliniques, Shigamabs® et TLN-4601, un produit anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, évalué présentement dans le cadre d'un essai clinique de Phase II. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com. Déclarations de nature prospectiveLe présent communiqué de presse renferme de l'« information prospective » incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme « prévoir », « s'attendre à » ou « ne pas s'attendre à », « est prévu », « budget », « planifier », « estimer », « avoir l'intention », « anticiper » ou « ne pas anticiper » ou « croire », ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'« information prospective » selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient être sensiblement différents de ceux prévus dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les  documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante: www.sedar.com. Étant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige.  Pour de plus amples renseignements :Thallion Pharmaceutiques Inc.Michael Singer Chef de la direction financièreTéléphone: (514) 940-3600   Télécopieur: (514) 228-3622Courriel: info@thallion.comInternet: www.thallion.com  Relations avec les investisseursStephen KilmerKilmer Lucas Inc.Téléphone: (212) 618-6347Courriel: stephen@kilmerlucas.com  Relations avec les médiasLeonard ZehrKilmer Lucas Inc.Téléphone: (905) 690-2400 poste 41Courriel: len@kilmerlucas.com               

THALLION FAIT LE POINT SUR SON ESSAI DE PHASE II SHIGATEC

Montréal (Québec), le 13 septembre 2011 - Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) a annoncé aujourd'hui son intention de reprendre le recrutement de patients pour son essai clinique de Phase II SHIGATEC en octobre 2011, juste avant la prochaine haute saison des infections par les E.coli producteurs de Shiga-toxines (« STEC ») en Amérique du sud.

Le 13 juillet 2011, la Société avait annoncé que suite à l'identification préliminaire d'un résultat hors spécifications lors d'un contrôle de routine de stabilité de son anticorps monoclonal anti-Stx1, elle avait décidé d'interrompre temporairement le processus de sélection et de recrutement de patients pour son essai clinique SHIGATEC, par mesure de précaution et en attendant une analyse plus complète de la situation.

Au cours des dernières semaines, en étroite collaboration avec son partenaire de développement LFB Biotechnologies (« LFB »), Thallion a mené une analyse approfondie du résultat hors spécifications relatif au produit. Les résultats de cet examen viennent appuyer l'utilisation continue du produit clinique existant. La Société a néanmoins décidé d'attendre les résultats d'une autre période de stabilité au début d'octobre avant de reprendre l'étude. Parallèlement, la Société et LFB se sont engagées à fabriquer un nouveau lot du matériel clinique d'anti-Stx1 afin de mieux garantir l'achèvement de l'essai clinique en temps opportun. Ce nouveau lot devrait être disponible à des fins d'utilisation dans le cadre de l'essai clinique, s'il y a lieu, en décembre.

« Que l'interruption temporaire soit levée en octobre, comme il est actuellement prévu, ou que nous choisissions d'attendre jusqu'à ce que le nouveau lot de matériel clinique soit disponible, nous sommes convaincus que nous achèverons l'essai clinique de Phase II SHIGATEC au cours de la prochaine haute saison des infections aux STEC, » a déclaré le Dr. Allan Mandelzys, chef de la direction de Thallion. « Par conséquent, cette interruption temporaire ne devrait pas avoir d'effet défavorable important sur le calendrier de nos efforts généraux de développement clinique. »

À propos de l'essai SHIGATEC

Cet essai clinique randomisé, en double-aveugle, et contrôlé par placebo, sera mené auprès de 42 patients âgés de 6 mois à 18 ans qui ont un test positif à l'infection aux STEC. Ce groupe de patients est scindé en deux cohortes distinctes. La première cohorte compare les résultats obtenus suite à l'administration du traitement standard combiné à une dose modérée de Shigamabs® (1 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. La seconde cohorte établira une comparaison entre le traitement standard combiné à une dose élevée de Shigamabs® (3 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Les paramètres d'évaluation principaux de cette étude de Phase II incluent l'innocuité et la tolérabilité du produit. Les paramètres d'évaluation secondaires quant à eux incluent la pharmacocinétique et des mesures objectives de l'efficacité en utilisant des paramètres d'évaluation simples et mixtes.

 

À propos de Shigamabs®

Le produit Shigamabs® est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux toxines Shigatoxine 1 et Shigatoxine 2, secrétées par les STEC. Les E. coli producteurs de Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d'origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. À ce jour, aucun produit n'a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d'injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s'attaquer aux infections aux STEC causées par les E. coli secrétant Shigatoxine 1 ou Shigatoxine 2 ou les infections présentant les deux Shiga-toxines. Shigamabs® s'est vu décerner le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne.

 

À propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.

Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Thallion mène deux programmes cliniques, Shigamabs® et TLN-4601, un produit anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, évalué présentement dans le cadre d'un essai clinique de Phase II. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.

 

Déclarations de nature prospective

Le présent communiqué de presse renferme de l'« information prospective » incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme « prévoir », « s'attendre à » ou « ne pas s'attendre à », « est prévu », « budget », « planifier », « estimer », « avoir l'intention », « anticiper » ou « ne pas anticiper » ou « croire », ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'« information prospective » selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient être sensiblement différents de ceux prévus dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les  documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante: www.sedar.com. Étant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige.

 

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Thallion Pharmaceutiques Inc.

Michael Singer

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Téléphone: (514) 940-3600  

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]]> THALLION FAIT LE POINT SUR SON ESSAI DE PHASE II SHIGATEC 2011-09-13 08:24:40 THALLION ANNONCE SES RÉSULTATS POUR LE DEUXIÈME TRIMESTRE 2011 http://www.thallion.com/fr/nouvelles-evenements/communique.php?id=117 THALLION ANNONCE SES RÉSULTATS POUR LE DEUXIÈME TRIMESTRE 2011 2011-07-13 17:01:29 THALLION FAIT LE POINT SUR SON ESSAI DE PHASE II SHIGATEC http://www.thallion.com/fr/nouvelles-evenements/communique.php?id=115 Montréal (Québec), le 13 juillet 2011 - Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) a annoncé aujourd'hui qu'elle interrompait temporairement le processus de sélection et de recrutement de patients pour la seconde cohorte, à doses élevées, de son essai clinique de Phase II SHIGATEC, par mesures de précaution, suite à l'identification préliminaire d'un résultat hors spécifications au niveau de l'anticorps monoclonal anti-Stx1, lors d'un contrôle de routine de stabilité du produit." Cette initiative démontre bien l'importance que nous accordons à la sécurité de nos patients et aux soins qui leur sont prodigués " a indiqué Dr. Allan Mandelzys, Chef de la direction de Thallion Pharmaceutiques Inc. " Nous avons donc conclu que la décision la plus appropriée et la plus prudente consistait à interrompre temporairement le recrutement de patients et ce, jusqu'à ce que nous disposions de données plus complètes afin d'être en mesure d'analyser pleinement la situation ". La Société, en collaboration avec LFB Biotechnologies, le partenaire de développement de la Société, mène une analyse approfondie afin de mieux comprendre, au cours des prochaines semaines, ce résultat hors spécifications et fera part rapidement des résultats de son évaluation. L'issue de cette évaluation pourrait potentiellement entraîner la levée de l'interruption temporaire et la poursuite de l'étude avec le matériel clinique actuel ou le maintien de l'interruption du recrutement, jusqu'à ce que la fabrication d'un nouveau lot de matériel clinique soit complétée.   À propos de l'essai SHIGATECCet essai clinique randomisé, en double-aveugle, et contrôlé par placebo, sera mené auprès de 42 patients âgés de 6 mois à 18 ans qui ont un test positif à l'infection aux STEC. Ce groupe de patients est scindé en deux cohortes distinctes. La première cohorte compare les résultats obtenus suite à l'administration du traitement standard combiné à une dose modérée de Shigamabs® (1 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. La seconde cohorte établira une comparaison entre le traitement standard combiné à une dose élevée de Shigamabs® (3 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Les paramètres d'évaluation principaux de cette étude de Phase II incluent l'innocuité et la tolérabilité du produit. Les paramètres d'évaluation secondaires quant à eux incluent la pharmacocinétique et des mesures objectives de l'efficacité en utilisant des paramètres d'évaluation simples et mixtes. À propos de Shigamabs®Le produit Shigamabs® est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux toxines Shigatoxine 1 et Shigatoxine 2, secrétées par les STEC. Les E. coli producteurs de Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d'origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. À ce jour, aucun produit n'a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d'injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s'attaquer aux infections aux STEC causées par les E. coli secrétant Shigatoxine 1 ou Shigatoxine 2 ou les infections présentant les deux Shiga-toxines. Shigamabs® s'est vu décerner le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne.À propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Thallion mène deux programmes cliniques, Shigamabs® et TLN-4601, un produit anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, évalué présentement dans le cadre d'un essai clinique de Phase II. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.Déclarations de nature prospectiveLe présent communiqué de presse renferme de l'" information prospective " incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme " prévoir ", " s'attendre à " ou " ne pas s'attendre à ", " est prévu ", " budget ", " planifier ", " estimer ", " avoir l'intention ", " anticiper " ou " ne pas anticiper " ou " croire ", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'" information prospective " selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, l'évaluation par le Tribunal Arbitral de l'importance des préjudices subis par le concédant de licence lors de la sentence finale, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les  documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Étant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige. Pour de plus amples renseignements :Thallion Pharmaceutiques Inc.Michael Singer Chef de la direction financièreTéléphone: (514) 940-3600   Télécopieur: (514) 228-3622Courriel: info@thallion.comInternet: www.thallion.com Relations avec les investisseursStephen KilmerKilmer Lucas Inc.Téléphone: (212) 618-6347Courriel: stephen@kilmerlucas.comRelations avec les médiasLeonard ZehrKilmer Lucas Inc.Téléphone: (905) 690-2400 poste 41Courriel: len@kilmerlucas.com  Montréal (Québec), le 13 juillet 2011 - Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) a annoncé aujourd'hui qu'elle interrompait temporairement le processus de sélection et de recrutement de patients pour la seconde cohorte, à doses élevées, de son essai clinique de Phase II SHIGATEC, par mesures de précaution, suite à l'identification préliminaire d'un résultat hors spécifications au niveau de l'anticorps monoclonal anti-Stx1, lors d'un contrôle de routine de stabilité du produit.

" Cette initiative démontre bien l'importance que nous accordons à la sécurité de nos patients et aux soins qui leur sont prodigués " a indiqué Dr. Allan Mandelzys, Chef de la direction de Thallion Pharmaceutiques Inc. " Nous avons donc conclu que la décision la plus appropriée et la plus prudente consistait à interrompre temporairement le recrutement de patients et ce, jusqu'à ce que nous disposions de données plus complètes afin d'être en mesure d'analyser pleinement la situation ".

La Société, en collaboration avec LFB Biotechnologies, le partenaire de développement de la Société, mène une analyse approfondie afin de mieux comprendre, au cours des prochaines semaines, ce résultat hors spécifications et fera part rapidement des résultats de son évaluation. L'issue de cette évaluation pourrait potentiellement entraîner la levée de l'interruption temporaire et la poursuite de l'étude avec le matériel clinique actuel ou le maintien de l'interruption du recrutement, jusqu'à ce que la fabrication d'un nouveau lot de matériel clinique soit complétée.  

À propos de l'essai SHIGATEC
Cet essai clinique randomisé, en double-aveugle, et contrôlé par placebo, sera mené auprès de 42 patients âgés de 6 mois à 18 ans qui ont un test positif à l'infection aux STEC. Ce groupe de patients est scindé en deux cohortes distinctes. La première cohorte compare les résultats obtenus suite à l'administration du traitement standard combiné à une dose modérée de Shigamabs® (1 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. La seconde cohorte établira une comparaison entre le traitement standard combiné à une dose élevée de Shigamabs® (3 mg/kg), comparativement à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Les paramètres d'évaluation principaux de cette étude de Phase II incluent l'innocuité et la tolérabilité du produit. Les paramètres d'évaluation secondaires quant à eux incluent la pharmacocinétique et des mesures objectives de l'efficacité en utilisant des paramètres d'évaluation simples et mixtes.

À propos de Shigamabs®
Le produit Shigamabs® est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux toxines Shigatoxine 1 et Shigatoxine 2, secrétées par les STEC. Les E. coli producteurs de Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d'origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. À ce jour, aucun produit n'a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d'injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s'attaquer aux infections aux STEC causées par les E. coli secrétant Shigatoxine 1 ou Shigatoxine 2 ou les infections présentant les deux Shiga-toxines. Shigamabs® s'est vu décerner le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne.

À propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.
Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Thallion mène deux programmes cliniques, Shigamabs® et TLN-4601, un produit anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, évalué présentement dans le cadre d'un essai clinique de Phase II. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.

Déclarations de nature prospective
Le présent communiqué de presse renferme de l'" information prospective " incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme " prévoir ", " s'attendre à " ou " ne pas s'attendre à ", " est prévu ", " budget ", " planifier ", " estimer ", " avoir l'intention ", " anticiper " ou " ne pas anticiper " ou " croire ", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'" information prospective " selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, l'évaluation par le Tribunal Arbitral de l'importance des préjudices subis par le concédant de licence lors de la sentence finale, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les  documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Étant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige.

Pour de plus amples renseignements :
Thallion Pharmaceutiques Inc.
Michael Singer
Chef de la direction financière
Téléphone: (514) 940-3600  
Télécopieur: (514) 228-3622
Courriel: info@thallion.com
Internet: www.thallion.com Relations avec les investisseurs
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