« C'est un honneur pour Theratechnologies que de remporter ce prix prestigieux », a déclaré M. Yves Rosconi, président et chef de la direction de la Société. « Véritable reconnaissance par nos pairs, ce prix vient souligner le travail et le dévouement d'une équipe qui a été en mesure de compléter avec succès un programme clinique, de déposer une demande d'homologation auprès des autorités américaines et de s'associer à un partenaire de choix pour la commercialisation aux États-Unis de la tésamoréline, une molécule découverte à l'interne », a-t-il ajouté. « Je tiens à remercier tous les employés de Theratechnologies qui, par leur travail, ont contribué à l'atteinte de nos objectifs d'affaires, ainsi que  nos actionnaires pour leur soutien continu et leur patience », a conclu M. Rosconi.

Décerné par la Fondation Armand-Frappier sur recommandation de son comité scientifique, le prix « Santé » rend hommage aux succès d'entreprises québécoises qui œuvrent en santé humaine, animale, environnementale ou en agro-alimentaire. Pour être considérées, les entreprises doivent avoir conçu, développé et commercialisé une innovation scientifique ou être sur le point de le faire.

En 1998, Theratechnologies s'était vu remettre le prix « Émergence » de la Fondation Armand-Frappier pour souligner sa contribution remarquable à la recherche et au développement au Québec.

À propos de la Fondation Armand-Frappier
La Fondation Armand-Frappier est un organisme sans but lucratif qui contribue à l'excellence de la formation de la relève scientifique et à l'avancement de la recherche en santé dans tous les champs d'intérêt de l'INRS-Institut Armand-Frappier. Depuis sa création en 1978, la Fondation a remis plus de 8 millions de dollars sous forme de bourses, de participation à des chaires de recherche, d'achat d'équipement ou de contributions à divers projets scientifiques. La Fête champêtre, véritable célébration de la recherche en santé, est le point culminant des ses activités de collecte de fonds et un rendez-vous incontournable des milieux des affaires et des sciences de la vie.

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne qui dispose d'une expertise clé dans le domaine des produits thérapeutiques à base de peptides. Son produit le plus avancé, la tésamoréline, est un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance.

En 2008, Theratechnologies a terminé son programme clinique de phase 3 évaluant la tésamoréline pour le traitement de l'accumulation excessive de graisse chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. De plus, la Société a conclu une entente de collaboration et de licence avec EMD Serono, Inc., visant la commercialisation de la tésamoréline aux États-Unis.

Avec le dépôt récent d'une Demande de drogue nouvelle auprès des autorités américaines, la stratégie de croissance de Theratechnologies est fermement axée sur le développement de la tésamoréline, aux États-Unis et dans d'autres marchés éventuels de la lipodystrophie, ainsi que par des programmes cliniques additionnels.

À propos de la lipodystrophie associée au VIH
Plusieurs facteurs, y compris le régime antirétroviral et le virus lui-même, sont considérés comme des causes possibles de la lipodystrophie associée au VIH, qui est caractérisée par des modifications de la composition corporelle, une dyslipidémie et une intolérance au glucose. Les changements dans la composition corporelle comprennent l'accumulation excessive de graisse abdominale. Il n'existe actuellement aucun traitement homologué pour l'excès de graisse abdominale liée à la lipodystrophie associée au VIH, un trouble qui peut stigmatiser les patients et les inciter à ne pas adhérer à leur traitement antirétroviral.

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne ayant une expertise clé dans le domaine des produits thérapeutiques à base de peptides. Son produit le plus avancé, la tésamoréline, est un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance.

En 2008, Theratechnologies a terminé son programme clinique de phase 3 évaluant la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. La Société a également conclu une entente de collaboration et de licence avec EMD Serono, Inc., visant la commercialisation de la tésamoréline aux États-Unis.

Avec le dépôt récent d'une Demande de drogue nouvelle (DDN) auprès des autorités américaines, la stratégie de croissance de Theratechnologies est fermement axée sur le développement de la tésamoréline, aux États-Unis et dans d'autres marchés éventuels de la lipodystrophie, ainsi que par des programmes cliniques additionnels.

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des informations qui sont considérées être de l'« information prospective » au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables. L'information prospective comprend notamment de l'information concernant la nature bénéfique de la tésamoréline pour les patients. L'information prospective se reconnaît à l'emploi de termes tels que « peut », « pourrait », « devrait », « perspectives », « croire », « planifier », « envisager », « prévoir », « s'attendre à » et « estimer », ou encore de variations de ces termes.

L'information prospective repose sur un certain nombre d'hypothèses et est assujettie à nombre de risques et d'incertitudes, dont plusieurs sont indépendants de la volonté de la Société, susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont divulgués par cette information. Ces risques et incertitudes comprennent notamment  le risque que les effets de la tésamoréline puissent différer d'un patient à l'autre.

Les investisseurs éventuels devraient consulter la rubrique « Risques et incertitudes » de la notice annuelle de la Société en date du 24 février 2009. La notice annuelle figure parmi les documents publics déposés par la Société au http://www.sedar.com/. Le lecteur est prié d'examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives.

L'information prospective reflète les attentes actuelles concernant des événements futurs et n'est valable qu'à la date des présentes et traduit les attentes de la Société à cette date. La Société ne s'engage pas à mettre à jour ou à réviser cette information prospective en raison de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou pour quelque autre motif que ce soit, à moins que les lois applicables l'exigent.

BioFinance est la principale conférence d'investisseurs de l'industrie des sciences de la vie au Canada. Elle réunit les joueurs clés de l'industrie et évalue les opportunités d'investissement ainsi que les enjeux affectant les entreprises de biotechnologie.

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne qui dispose d'une expertise clé dans le domaine des produits thérapeutiques à base de peptides. Son produit le plus avancé, la tésamoréline, est un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance. Theratechnologies a récemment terminé deux études cliniques de phase 3 évaluant la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. De plus, la Société a conclu une entente de licence avec EMD Serono, Inc., visant la commercialisation de la tésamoréline aux États-Unis. Avec le dépôt prochain de son dossier réglementaire auprès des autorités américaines, la stratégie de croissance de Theratechnologies est fermement axée sur le développement et l'exploitation de la tésamoréline aux États-Unis et dans d'autres marchés éventuels de la lipodystrophie, ainsi que par des programmes cliniques additionnels.

Présentation orale
Le Dr Julian Falutz, directeur, Clinique métabolique VIH, Hôpital Général de Montréal, professeur adjoint, école de médecine de l'Université McGill, et investigateur principal des études sur la tésamoréline au Canada, a présenté les résultats de l'analyse combinée provenant de la phase principale des deux études cliniques de phase 3 de la Société. Les résultats ont indiqué qu'après 26 semaines de traitement (chaque étude a été prolongée à 52 semaines), les 543 patients qui ont reçu 2 mg de tésamoréline quotidiennement ont présenté une diminution de la graisse viscérale, une préservation de la graisse sous-cutanée et une amélioration des triglycérides, sans changement significatif des paramètres glycémiques.

À la 26^e semaine, la graisse viscérale a diminué de manière significative chez les patients traités avec la tésamoréline (-13,1 % comparativement à 2,3 %, tésamoréline par rapport au placebo, p<0,001), et aucun changement significatif n'a été observé dans la graisse au niveau des membres mesurée par DEXA (0,2 % comparativement à 3,0 %, tésamoréline par rapport au placebo, p=0,001). Aucun changement significatif n'a été observé dans la graisse sous-cutanée (0,8 % comparativement à 1,3 %, tésamoréline par rapport au placebo, p= 0,08). Le traitement avec la tésamoréline a été associé avec une diminution significative des triglycérides (-0,4 comparativement à 0,1 mmol/L, tésamoréline par rapport au placebo, p<0,001). L'augmentation des taux d'IGF-1 moyens est demeurée à l'intérieur des paramètres physiologiques chez les patients traités avec la tésamoréline (83,4 %, p<0,001 par rapport au placebo). Aucune différence significative n'a été observée entre les groupes au niveau de la glycémie à jeun et de l'insulinémie ainsi que du test oral de tolérance au glucose (2-heures).

Présentation par affiche
L'affiche décrivait les résultats de deux études randomisées, ouvertes, croisées avec inversion de traitement, évaluant l'impact de la tésamoréline sur la pharmacocinétique du Simvastatin et du Ritonavir chez des sujets sains. Le Simvastatin et le Ritonavir sont deux médicaments qui pourraient être administrés concomitamment avec la tésamoréline. Ces études ont démontré que l'impact de la tésamoréline sur l'activité des CYP3A semble être minimale. Les deux médicaments peuvent être co-administrés avec la tésamoréline sans nécessiter un changement de posologie.

Dans ces deux études, les sujets ont reçu 2 mg de tésamoréline les jours 1 à 7, avec 80 mg de simvastatin (n=58) ou 100 mg de ritonavir (n=32) co-administré le jour 6 (Traitement A), ou une dose unique de simvastatin ou de ritonavir le jour 6 (Traitement B) de manière inversée. Les échantillons de l'étude pharmacocinétique recueillis le jour 6 mesuraient les concentrations de plasma du simvastatin, du ritonavir et de la tésamoréline.

Pour le simvastatin, les ratios des moyennes géométriques des moindres carrés et les intervalles de confiance à 90 % correspondants pour les AUC_{0-t ,}AUC_0-inf  et C_max sont demeurés à l'intérieur de l'intervalle d'acceptation. Pour le métabolite du simvastatin acide, seul l'intervalle de confiance pour les AUC_0-inf  (78,6 %) était légèrement à l'extérieur de l'intervalle d'acceptation. Pour le ritonavir, les ratios et l'intervalle de confiance à 90 % pour les AUCs étaient demeurés dans l'intervalle d'acceptation. Cependant pour la C_max, l'intervalle de confiance inférieur était de 74,8 %, suggérant une légère différence de concentration maximale du ritonavir en présence d'une administration de tésamoréline.  Cependant, comme les ratios A/B observés pour les paramètres AUCs et C_max pour le ritonavir étaient de 90 % approximativement, ces diminutions mineures indiquaient qu'aucune modification du dosage de ritonavir n'est requis en présence de la tésamoréline.

L'affiche présentée est maintenant disponible sur le site web de Theratechnologies http://www.theratech.com/

À propos de la lipodystrophie associée au VIH
Plusieurs facteurs, y compris le régime antirétroviral et le virus lui-même, sont considérés comme des causes possibles de la lipodystrophie associée au VIH, qui est caractérisée par des modifications de la composition corporelle, une dyslipidémie et une intolérance au glucose. Les changements dans la composition corporelle comprennent l'accumulation excessive de graisse viscérale. Il n'existe actuellement aucun traitement homologué pour l'accumulation excessive de graisse liée à la lipodystrophie associée au VIH, un trouble qui peut stigmatiser les patients et les inciter à ne pas adhérer à leur traitement antirétroviral.

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne qui dispose d'une expertise clé dans le domaine des produits thérapeutiques à base de peptides. Son produit le plus avancé, la tésamoréline, est un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance. Theratechnologies a récemment terminé deux études cliniques de phase 3 évaluant la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. De plus, la Société a conclu une entente de licence avec EMD Serono, Inc., visant la commercialisation de la tésamoréline aux États-Unis. Avec le dépôt prochain de son dossier réglementaire après des autorités américaines, la stratégie de croissance de Theratechnologies est fermement axée sur le développement et l'exploitation de la tésamoréline aux États-Unis et dans d'autres marchés éventuels de la lipodystrophie, ainsi que par des programmes cliniques additionnels.

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des informations qui sont considérées être de l'« information prospective » au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables. L'information prospective comprend, notamment, de l'information sur la soumission d'un dossier réglementaire auprès des autorités de réglementation américaines. L'information prospective se reconnaît à l'emploi de termes tels que « peut », « pourrait », « devrait », « perspectives », « croire », « planifier », « envisager », « prévoir », « s'attendre à » et « estimer », ou encore de variations de ces termes ou d'expressions semblables.

L'information prospective repose sur un certain nombre d'hypothèses et est assujettie à nombre de risques et d'incertitudes, dont plusieurs sont indépendants de la volonté de la Société, susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont divulgués par cette information. Ces risques et incertitudes comprennent, notamment, les délais pour  soumettre le dossier réglementaire auprès des autorités de réglementation américaines. Les investisseurs éventuels devraient consulter la rubrique « Risques et incertitudes » de la notice annuelle de la Société en date du 24 février 2009. La notice annuelle figure parmi les documents publics déposés par la Société au http://www.sedar.com/. Le lecteur doit examiner ces risques et incertitudes attentivement et ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives.

L'information prospective reflète les attentes actuelles concernant des événements futurs et n'est valable qu'à la date des présentes et traduit les attentes de la Société à cette date. La Société ne s'engage pas à mettre à jour ou à réviser cette information prospective en raison de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou pour quelque autre motif que ce soit, à moins que les lois applicables l'exigent.

• Le produit phare de la Société, la tésamoréline, a atteint les objectifs cliniques
  fixés.
• Une entente de collaboration et de licence visant la commercialisation
  de la tésamoréline a été conclue avec la société EMD Serono.
• Le plan d'affaires pour les trois prochaines années sera fermement axé sur le développement et l'exploitation de la tésamoréline.

Montréal, le 26 mars 2009 -  S'adressant aux actionnaires réunis aujourd'hui à Montréal pour l'assemblée annuelle et extraordinaire de Theratechnologies, M. Paul Pommier, président du conseil d'administration, a affirmé que la Société pouvait envisager l'avenir avec confiance. Dans un premier temps, il a affirmé que la Société a réalisé, avec succès et dans les délais prévus, l'étude confirmatoire de phase 3 sur son produit phare, la tésamoréline, en ajoutant que « la réussite de cette étude apporte une preuve solide quant à la valeur de la tésamoréline et quant à sa capacité à devenir un produit thérapeutique bénéfique pour les patients, tout en constituant un succès commercial important ».

Dans un deuxième temps, M. Pommier a tenu à souligner la signature d'une entente de collaboration et de licence qui a été conclue avec la société EMD Serono, laquelle fait partie du groupe pharmaceutique Merck KGaA. « Cette entente, qui est le fruit d'une révision stratégique menée au cours de l'année 2008, représente une réalisation hors du commun », a indiqué M. Pommier. « Elle nous associe à un partenaire de choix pour la commercialisation de la tésamoréline sur le marché américain. EMD Serono possède toutes les qualités que Theratechnologies recherchait chez un partenaire - notamment des capacités en matière de vente et de marketing auprès de la population atteinte du VIH », a-t-il ajouté.

D'autre part, M. Pommier a tenu à préciser que, malgré une conjoncture très difficile dans tous les secteurs de l'activité économique et, plus particulièrement dans celui de la biotechnologie, Theratechnologies jouit d'une position financière solide.  

Suite aux propos de M. Pommier, M. Yves Rosconi, président et chef de la direction de Theratechnologies, a rappelé que la stratégie de croissance de la Société pour les trois prochaines années sera fermement axée sur le développement et l'exploitation de la tésamoréline. « Nos résultats cliniques probants nous permettent maintenant de nous acquitter de notre première responsabilité, soit celle de préparer une Demande de drogue nouvelle (« DDN ») et de la déposer à la Food and Drug Administration (« FDA ») aux États-Unis.  Nous travaillons en ce moment à finaliser la soumission qui sera présentée à la FDA d'ici la fin du mois de juin », a commenté M. Rosconi.

« Tel que prévu dans notre plan d'affaires, nous explorerons les possibilités de commercialisation de la tésamoréline dans d'autres marchés potentiels, comme ceux de l'Europe, de l'Amérique latine et celui du Canada. Comme notre expertise chez Theratechnologies se situe actuellement au niveau de la découverte et du développement de peptide, et non au niveau de la commercialisation, la meilleure façon pour nous de développer de nouveaux marchés est de le faire principalement via des ententes de partenariat », a ajouté M. Rosconi.

Enfin, M. Rosconi a soutenu que le développement de programmes cliniques additionnels visant la commercialisation de la tésamoréline pour d'autres indications représentait des possibilités de croissance pour l'entreprise. Parmi ces indications, M. Rosconi a, entre autres, mentionné la cachexie associée aux maladies pulmonaires et le déficit d'hormone de croissance associé à l'obésité abdominale.

Pour sa part, le premier vice-président exécutif et chef de la direction financière de Theratechnologies, M. Luc Tanguay, a brossé un tableau fort positif de la situation financière de la Société. Commentant l'annonce des résultats financiers divulgués la veille, M. Tanguay a indiqué que Theratechnologies avait terminé le premier trimestre 2009 avec des liquidités de 72 millions de dollars et un rythme de dépenses en baisse. Il a ajouté que cette situation s'expliquait principalement par le paiement reçu à la clôture de l'entente avec EMD Serono et par une diminution des frais de recherche et développement. « Theratechnologies bénéficie aujourd'hui non seulement de relations avec un partenaire de choix, mais aussi d'un bilan consolidé et d'une position financière particulièrement enviables dans le contexte économique actuel », a dit M. Tanguay.

« Aujourd'hui, nous sommes donc en mesure d'envisager le futur de Theratechnologies avec confiance puisque nous avons les fonds nécessaires pour financer le développement de notre plan d'affaires sans avoir recours au marché des capitaux. Il va sans dire que la prudence restera le maître mot dans le choix de nos investissements et dans la gestion de notre portefeuille », a conclu M. Tanguay.

À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne qui découvre des produits thérapeutiques novateurs en vue de les développer et de les commercialiser. La Société cible des besoins médicaux non comblés dans des marchés spécialisés et financièrement attrayants. Son composé le plus avancé, la tésamoréline, est un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance. En 2008, Theratechnologies a complété une étude clinique confirmatoire de phase 3 évaluant la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients atteints de lipodystrophie associée au VIH, un grave trouble métabolique. La Société possède également d'autres projets à des stades de développement plus précoces.

Information prospective
Ce communiqué contient des informations ou des énoncés qui sont considérés être de l'« information prospective » au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables. L'information prospective comprend notamment de l'information sur l'approbation de la tésamoréline comme produit thérapeutique, le caractère bénéfique de la tésamoréline pour des patients, la commercialisation de la tésamoréline de même que le succès de celle-ci pour le traitement de la lipodystrophie associée au VIH, le dépôt d'une DDN auprès de la FDA à la fin du mois de juin 2009 et l'autonomie financière de la Société. L'information prospective se reconnaît à l'emploi de termes tels que « peut », « pourrait », « devrait », « perspectives », « croire », « planifier », « envisager », « prévoir », « s'attendre à » et « estimer », de verbes au futur ou au conditionnel, de ces expressions utilisées à la forme négative ou encore de variations de ces termes ou d'expressions semblables.

L'information prospective repose sur un certain nombre d'hypothèses et est assujettie à nombre de risques et d'incertitudes, dont plusieurs sont indépendants de la volonté de la Société, susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont divulgués par cette information prospective. Ces risques et incertitudes comprennent, notamment, les difficultés, réglementaires ou autres, auxquelles la Société pourrait être confrontée pour le dépôt d'une DDN auprès de la FDA, le risque que la Société n'obtienne pas toutes les approbations nécessaires de la FDA pour commercialiser ses produits, le risque que les produits de la Société ne soient pas acceptés par le marché, les retards ou dépassements de coûts qui peuvent découlés de l'utilisation de tiers fournisseurs de services et un changement du plan d'affaires de la Société nécessitant un besoin en liquidités additionnelles.

Bien que l'information prospective repose sur ce que la Société estime être des hypothèses raisonnables, certaines hypothèses posées pour produire l'information prospective et énoncer les objectifs de la Société tiennent compte du fait que  la Société aura accès à toutes les données et à toutes les ressources nécessaires afin de déposer une DDN auprès de la FDA d'ici la fin juin 2009, que la FDA approuvera la tésamoréline pour la commercialisation aux États-Unis pour le traitement de la lipodystrophie associée au VIH, que le marché acceptera la tésamoréline et qu'aucun effet défavorable important ne surviendra et que le plan d'affaires de la Société ne sera pas substantiellement modifié, ce qui pourrait nécessité un besoin de liquidités additionnelles.

Par conséquent, l'information prospective est assujettie aux mises en garde susmentionnées, et rien ne garantit que la Société obtiendra ou réalisera les résultats ou les progrès prévus ou, si elle les obtient ou les réalise en grande partie, qu'ils auront les incidences escomptées sur la Société, son entreprise, sa situation financière ou ses résultats d'exploitation. De plus, l'information prospective reflète les prévisions actuelles concernant des événements futurs, elle n'est valable qu'en date de la diffusion du présent communiqué de presse.
Les investisseurs devraient consulter les documents publics déposés par la Société et accessibles au http://www.sedar.com/. Plus particulièrement, d'autres précisions sur les risques et leur description sont présentées sous la rubrique « Risques et incertitudes » de la notice annuelle de la Société datée du 24 février 2009 pour l'exercice terminé le 30 novembre 2008. La Société ne s'engage pas à mettre à jour ou à réviser cette information prospective en raison de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou pour quelque autre motif que ce soit, à moins que les lois applicables l'exigent.

• Fin des études cliniques de phase 3 en lipodystrophie
• Conclusion d'une entente de collaboration et de licence avec EMD Serono
• Signature d'une entente avec le Massachusetts General Hospital pour l'évaluation de la tésamoréline dans le cadre d'une étude exploratoire de phase 2
• Deux transactions financières renforcent le bilan