Industrie Pharmaceutique

Les orientations 2012 du LIR [Les Laboratoires Internationaux de Recherche]

2012-01-31T12:14:00.000+01:00

19/01/12 - LE LIR SOUHAITE QUE S’OUVRE EN FRANCE EN 2012 UNE RÉFLEXION DE FOND SUR LES ENJEUX DE L’INNOVATION EN SANTÉ -

Les acteurs privés de la recherche internationale réunis au sein du LIR, association « think tank », orientent leurs travaux annuels autour de trois objectifs :

Accélérer le développement de la pharmaco-épidémiologie
Bâtir des propositions sur le futur modèle d’évaluation de l’innovation thérapeutique
Poursuivre le décloisonnement de la recherche public-privé

Créé, il y a tout juste 15 ans, le LIR est rapidement devenu un espace d’échanges connu pour ses réflexions et ses idées proposées sur l’innovation en santé et la modernisation du système de santé. Les 16 filiales d’entreprises internationales de recherche membres du LIR sont des acteurs essentiels de la recherche biomédicale. En 2010, ils ont investi 709 millions d’euros en R&D sur le territoire national. Fort de cette position, le think tank LIR a défini ses objectifs de travail 2012 afin de nourrir le débat et proposer des solutions à la collectivité et aux responsables en charge des politiques de santé autour de trois thèmes:

le développement de la pharmaco-épidémiologie
le futur modèle d’évaluation de l’innovation thérapeutique
le décloisonnement de la recherche public-privé

« Les crises tant sanitaires qu’économiques imposent de nouvelles voies pour évaluer les solutions thérapeutiques répondant à des besoins de santé avérés et méritant un financement collectif dans un monde de ressources contraintes. La France doit garder un rôle de leader européen sur le système d’évaluation fondé sur la valeur médicale et doit préfigurer un modèle européen émergent. La rigueur qui s’impose à tous ne doit pas nous enfermer dans des rigidités institutionnelles ou des postures politiques, mais exige bien au contraire, la réflexion conjointe de tous les acteurs impliqués au sein du système de santé » déclare Hervé Gisserot, Président du LIR et Président de GlaxoSmithKline France.

Accélérer le développement de la pharmaco-épidémiologie

Les entreprises internationales de recherche sont particulièrement attachées à pouvoir démontrer la valeur de leurs innovations et répondre aux besoins accrus de sécurité du médicament. Ils recommandent la mise en place de standards méthodologiques de niveau européen et international pour pouvoir accélérer l’innovation thérapeutique en faveur du patient. L’épidémiologie et la pharmaco--épidémiologie sont critiques pour mieux étudier les maladies, leur prise en charge et ainsi orienter la recherche clinique et son efficience. Démontrer la valeur de l’innovation en vie réelle suppose de partager des bases de données de référence générales et spécialisées, de pouvoir mener des études indépendantes et de coordonner la recherche pharmaco-épidémiologique en France. Donner les règles à suivre aux acteurs publics et privés, serait un véritable atout dans la compétitivité de la recherche en France.
Le think tank va ainsi initier au printemps 2012 une enquête dans 5 pays de l’Union Européenne afin d’étudier les pratiques de chaque pays en matière de pharmaco-épidémiologie et proposer ensuite des principes pour pouvoir construire des bases de données indépendantes et de référence internationale. Les résultats sont attendus à la fin de l’année.

Protéger l’accès à l’innovation thérapeutique

Développer un écosystème performant pour faciliter l’innovation en santé suppose une continuité entre la recherche la plus en amont et la stratégie finale de reconnaissance et de prise en charge de l’innovation. Les industriels de santé doivent désormais appréhender leurs médicaments dans le cadre de solutions thérapeutiques intégrées, dont l’évaluation et la reconnaissance seront de plus en plus fondées sur les résultats de santé globaux.
La priorité des résultats et leur mesure piloteront donc le développement des solutions de santé, leur reconnaissance et valorisation, les décisions de remboursement et le cas échéant les accords entre industriels, organes de remboursement, professionnels de santé et instances d’évaluation. Clarifier les missions des multiples autorités publiques intervenant dans la santé sera d’autant plus indispensable. Le LIR attend une gouvernance en santé claire pour tous les acteurs, qui permette dans un monde de ressources plus que jamais contraintes de continuer de protéger l’accès à l’innovation.
Le LIR souhaite que s’ouvrent en France en 2012, réflexions et dialogues qui permettront de garantir aux patients français le même accès au progrès thérapeutique que dans les autres pays européens.

Soutenir la compétitivité de la recherche

Enfin, le LIR prête une attention particulière à l’excellence de la recherche partenariale qui est la raison d’être de ses entreprises. Quelle que soit leur taille - plusieurs millions d’euros à quelques dizaines de milliers d’euros - les projets de recherche que mènent les entreprises du LIR en France prennent de multiples formes.
Ils impliquent un véritable échange scientifique public-privé et se placent à toutes les étapes de la chaine de valeur en santé : de la recherche fondamentale jusqu’aux études post-AMM. Un des éléments clés de ce rapprochement a été la création en 2009, à l’initiative du LIR, des Rencontres Internationales de Recherche, au cours desquelles les équipes de recherche académique rencontrent des décideurs industriels en charge des investissements de recherche au sein des entreprises internationales.
En 2012, Les membres du LIR poursuivent leur engagement auprès des équipes de recherche française sur l’ensemble des grands domaines thérapeutiques et des priorités de santé publique... lire la fin du communiqué de presse du LIR -

Ministère de l'Économie, des Finances et de l'Industrie : 5e réunion du Conseil stratégique des industries de santé

2012-01-27T12:47:00.001+01:00

25/01/12 - La perspective d’une prise en charge thérapeutique de plus en plus personnalisée des patients fait entrer la médecine dans une ère nouvelle. Ce changement implique des évolutions dans les politiques de santé, de l’éducation des patients et de nouvelles stratégies pour des industries de santé. Les industries de santé constituent un secteur stratégique dont le poids économique et le potentiel de croissance sont importants. Dans un environnement international très concurrentiel, la France dispose d’atouts scientifiques, industriels, médicaux et d’infrastructures qui, sous réserve de s’adapter, doivent lui permettre de demeurer l’un des premiers pôles mondiaux d’innovation thérapeutique et d’attractivité pour les industries de santé.

Créé il y a huit ans, le Conseil stratégique des industries de santé (CSIS) est un lieu de concertation et d'échanges qui permet aux pouvoirs publics de mieux comprendre les contraintes, enjeux et ambitions de l'industrie et aux industriels de percevoir les exigences des différentes politiques publiques pour adapter leur stratégie d'entreprise.

Le CSIS s'est réuni le 25 janvier pour présenter ses travaux. Il propose des mesures et chantiers prospectifs qui se déclinent en treize priorités.

Liste des mesures et actions proposées par le CSIS

Renforcer la recherche partenariale

1. Amplifier les partenariats public-privé de recherche
2. Renforcer la recherche translationnelle et clinique
3. Renforcer l’engagement de la France dans l’excellence en pharmaco-épidémiologie
4. Engager une réflexion sur la valorisation continue des médicaments et des solutions thérapeutiques innovantes

Structurer la filière des industries de santé

5. Créer un Observatoire de la filière française des industries de santé
6. Développer l’attractivité de la France pour les entreprises du dispositif médical innovant
7. Faire un audit de l’environnement fiscal des entreprises des produits de santé en France et en Europe

Valoriser nos atouts dans la globalisation

8. Maintenir et développer la production industrielle en France, dont celle des bio-médicaments
9. Prévenir et lutter contre la contrefaçon et la falsification de produits de santé
10. Déployer une politique offensive de renforcement de l’emploi, d’intégration des jeunes et d’adaptation de la formation

Anticiper les évolutions des actes de soin

11. Faire de la France un leader pour les innovations de rupture, les solutions multi-technologiques et la médecine personnalisée
12. Dans un contexte de renforcement de la sécurité sanitaire, développer l’automédication responsable en France
13. Engager une réflexion prospective et pluridisciplinaire sur le développement de la santé de proximité

source : communiqué du Ministère de l'Économie, des Finances et de l'Industrie -

LEEM : 5e réunion du Conseil Stratégique des Industries de Santé [CSIS]

2012-01-26T14:47:00.001+01:00

25 01 12 - Le Leem se réjouit de la continuité du dialogue Etat-Industrie pour créer les conditions de l’attractivité et de la compétitivité des industries de santé -

Le Leem (Les Entreprises du Médicament) et les industries de santé se félicitent de la tenue, aujourd’hui, d’une nouvelle réunion du Conseil Stratégique des Industries de Santé (CSIS). Pour la cinquième fois depuis 2004, le CSIS a permis de réunir, à l’initiative du Président de la République et du Premier Ministre, les plus hautes instances de l’Etat et les grands acteurs des industries de santé.

Alors que la France s’est dotée, au terme d’une large concertation à laquelle ont participé les industriels, d’une réforme de la sécurité sanitaire des produits de santé, le gouvernement rappelle ainsi que cette logique de sécurité sanitaire, soutenue sans réserve par les industriels, n’est en rien contradictoire avec le soutien à l’innovation et le développement des industries de santé. Cette réunion du CSIS en est l’illustration.

L’attractivité et la compétitivité françaises dépendent étroitement de la lisibilité des politiques publiques et de la vitalité du dialogue entre l’Etat et les acteurs économiques. Cette démarche s’inscrit au cœur du CSIS, avec des résultats tangibles. En effet, le Leem relève que les engagements contractés lors de la 4e réunion du CSIS, en 2009, se sont traduits par des résultats particulièrement significatifs, notamment en termes de coopération entre la recherche publique et la recherche privée, et d’investissements dans les biotechnologies de santé.

Avec cette nouvelle réunion du CSIS, la France adresse un signal fort aux décideurs internationaux. Elle démontre qu’il existe dans le pays une dynamique partenariale constante dans son ambition, et une vision pérenne des enjeux de la recherche fondamentale et appliquée en santé. Au niveau national, la concertation à l’œuvre au sein du CSIS illustre le caractère stratégique du secteur des industries de santé pour la défense de l’emploi et de l’attractivité de la France.

Les engagements contractés à l’occasion de cette nouvelle réunion du CSIS sont le produit d’une vision stratégique partagée, qui permettra une meilleure articulation des politiques publiques et des choix des entreprises industrielles. « Organisés autour du renforcement de la recherche partenariale, de la structuration de la filière des industries de santé, de la valorisation des atouts français dans la globalisation, et enfin de l’anticipation des évolutions des actes de soin, ces nouveaux engagements définissent les défis que nous devons affronter », estime Christian Lajoux, président du Leem et de la Féfis (Fédération française des industries de santé). « Dans un environnement international extrêmement concurrentiel, la France dispose d’atouts importants qu’il convient de préserver. Les actions conjuguées de l’Etat et des industriels, la cohérence stratégique exprimée au travers du CSIS, doivent permettre de transformer nos atouts en avantages compétitifs pour notre pays »

sources : communiqués de presse du Leem (Les Entreprises du Médicament) - Le Leem sur DailyMotion -

Salon Européen de l'AFCROs

2012-01-24T11:52:00.000+01:00

Salon Européen de l'AFCROs - Maison de la Chimie Paris 7 • 24/01/2012

Le 24 janvier 2012, L'AFCROs fêtera ses dix ans et à cette occasion organisera son 1er Salon Européen.

L'objectif de cette journée est double :

promouvoir la qualité du travail des sociétés prestataires privées exerçant en France
développer l'activité des CROs françaises à l'international

Les principaux thèmes développés sont :

Le savoir-faire des sociétés prestataires françaises,
La qualité du travail des collaborateurs français,
L’importance de maintenir un secteur privé fort pour maintenir une employabilité constante,
L’indépendance et l’absence de conflit d’intérêt,
Les relations public/privé

Ce grand évènement, nouveau, sera reconduit annuellement et permettra aux prestataires, aux autorités et aux industriels de se rencontrer autour de thématiques métiers.

L'AFCROs

créée en 2002, a pour objectif de fédérer et représenter les Sociétés prestataires de Services en recherche clinique et épidémiologique, présentes et exerçant en France. Nos objectifs sont :

Développer l\'attractivité de la recherche clinique et épidémiologique française
Préserver l\'emploi des collaborateurs français
Démontrer la qualité de travail des sociétés françaises
Etre le fer de lance de la profession pour être entendus

source : AFCROs -

Vidéo : GSK, Journey of a sample - London 2012 Olympic & Paralympic Games

2012-01-23T11:45:00.000+01:00

source : GSKvision (chaîne YouTube de GlaxoSmithKline)-

Espagne : Augmentation de 30% des ventes de médicaments génériques

2012-01-18T12:35:00.001+01:00

Grâce aux dernières réformes imposées par le Gouvernement, cela fait plusieurs mois que le coût pharmaceutique du secteur public ne cesse de diminuer.

On estime à près de 9% les économies réalisées par rapport à 2010.

Si les mesures de réduction des coûts se maintiennent en 2012, 10% d´économie supplémentaires pourraient être réalisées.

Ces réductions des coûts pharmaceutiques s´expliquent par une augmentation de 30% de la vente des médicaments génériques sur le marché espagnol.

En contrepartie, les ventes de produits pharmaceutiques de marque ont vu leur facturation diminuer de 7% en 2011.

sources : UBIFRANCE - Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) -

La Haute Autorité de Santé [HAS] organise le 20 janvier 2012 une journée d'information des fabricants de dispositifs médicaux

2012-01-10T12:02:00.001+01:00

Journée d’information destinée aux nouveaux opérateurs et aux petites entreprises, organisée par le Service Évaluation des Dispositifs de la HAS.

La Haute Autorité de Santé organise le 20 janvier 2012 une journée d’information des fabricants de dispositifs médicaux.

Pré-programme:

Cette journée est destinée aux nouveaux opérateurs et aux petites entreprises ayant une expérience limitée des dépôts de dossier de demande de remboursement des dispositifs médicaux.

Les objectifs sont :

de présenter le circuit du dispositif médical dans le système de santé français : de l’obtention du marquage CE au remboursement,
d’expliquer les enjeux de l’évaluation clinique des dispositifs pour l’obtention du marquage CE et le remboursement.

source : communiqué Haute Autorité de Santé [HAS] -

Publication au Journal Officiel de la LOI n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

2012-01-03T11:03:00.001+01:00

30 décembre 2011 - Suite à l’affaire du Mediator, Xavier BERTRAND, Ministre du Travail, de l’Emploi et de la Santé, et Nora BERRA, Secrétaire d’Etat chargée de la Santé, ont voulu une réforme en profondeur pour redonner confiance aux Français dans notre système de santé.

Cette réforme est l’aboutissement d’importants travaux d’évaluation, de concertations et de débats préparatoires avec tous les acteurs des produits de santé, en particulier, dans le cadre des Assises du médicament.

Cette loi, qui refonde notre système de sécurité sanitaire, repose sur trois grands axes : la prévention des conflits d’intérêt et la transparence des décisions, un doute qui doit systématiquement bénéficier au patient, ainsi qu’une meilleure formation et information des professionnels de santé et des patients.

Des exemples concrets de changement :

L’AFSSAPS voit son expertise et ses missions renforcées et devient l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).
La loi oblige à la transparence de tous les liens entre les industriels et les acteurs du monde de la santé : toutes les conventions seront désormais rendues publiques. La prévention des conflits d’intérêts et la transparence des décisions sont les gages indispensables pour garantir la qualité des décisions prises.
Le médicament sera évalué en continu tout au long de sa vie : la pharmacovigilance sur le territoire national sera renforcée, permettant de faire preuve de toute la fermeté nécessaire, lorsqu’il s’agit de retirer un médicament du marché.
Les règles pour l’admission au remboursement seront également plus strictes : il faudra désormais disposer de comparaison avec des stratégiques thérapeutiques de référence, lorsqu’elles existent.
Dans un souci de protection des patients, la loi prévoit également un meilleur encadrement des prescriptions hors AMM, ainsi que du dispositif des Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU).
Concernant l’information sur les produits de santé, un portail internet colligeant l’ensemble des éléments de l’ANSM, la HAS et l’Assurance Maladie, sera à disposition du public et des professionnels de santé. La publicité des médicaments auprès des professionnels de santé sera désormais soumise à un contrôle a priori de l’ANSM. Quant aux dispositifs médicaux, leur publicité bénéficiera d’un encadrement analogue.

Xavier Bertrand et Nora Berra ont souhaité une réforme qui ait du sens, dans un seul et unique objectif : concilier sécurité des patients et accès au progrès thérapeutique, parce que la santé de chacun est l’affaire de tous.

Les ministres seront particulièrement vigilants à ce que les décrets d’application de cette loi puissent paraître le plus rapidement possible.

Article 30

I. – A titre expérimental et pour une période ne pouvant excéder deux ans, l’information par démarchage ou la prospection pour les produits de santé mentionnés à l’article L. 5311-1 du code de la santé publique, à l’exception des médicaments réservés à l’usage hospitalier et de ceux à prescription hospitalière initiale ou non ainsi que des produits visés à l’article L. 5211-1 du même code, effectuée dans les établissements de santé ne peut avoir lieu que devant plusieurs professionnels de santé, dans les conditions définies par convention conclue entre chaque établissement de santé et l’employeur de la personne concernée, dont les modalités sont définies par arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis de la Haute Autorité de santé.

Avant le 1er janvier 2013, le Gouvernement présente au Parlement un rapport dressant le bilan de l’expérimentation prévue au premier alinéa, réalisé à partir d’une évaluation conduite par la Haute Autorité de santé. Ce rapport peut proposer les évolutions législatives découlant du bilan, notamment en ce qui concerne la pérennisation des dispositions en cause ainsi que leur éventuelle adaptation à la médecine de ville.

source : Communiqué de presse du Ministère de la Santé du 30 décembre 2011 -

Le Tibet compte augmenter la valeur de production de son industrie pharmaceutique d'ici 2015

2011-12-15T15:06:00.000+01:00

LHASSA, 15 décembre - Le Tibet vise à doubler la valeur de production de son industrie pharmaceutique d'ici 2015 -

La région autonome du Tibet vise à doubler la production de son industrie pharmaceutique à 1,3 milliard de yuans (204 millions de dollars) d'ici 2015, ont annoncé mercredi les autorités pharmaceutiques locales.

Le Tibet compte augmenter la valeur de production de son industrie pharmaceutique, dominée par la médecine tibétaine traditionnelle, de plus de 14% annuellement entre 2011 et 2015, selon le plan récemment publié pour le développement de l'industrie pharmaceutique de la région. La valeur de la production de l'industrie a enregistré une croissance rapide ces cinq dernières années et a atteint 650 millions de yuans en 2010.

Pour les cinq ans à venir, le Tibet a l'intention de développer trois à cinq nouveaux produits médicaux avec des droits de propriété intellectuelle indigène, et d'établir deux à trois société pharmaceutiques, chacune avec un revenu annuel de 300 millions de yuans.

Le Tibet développera son industrie pharmaceutique de façon éco-responsable, souligne le plan.

La médecine tibétaine traditionnelle, vieille de plus de 2 300 ans, utilise des herbes, des minerais et des thérapies physiques, telles que l'acupuncture, pour traiter les maladies.

source : Xinhua [L'Agence de Presse Xinhua (Chine nouvelle) est l'organe de presse officielle de la République populaire de Chine]

AMREF Flying Doctors : la médecine volante, une nécessité en Afrique

2011-12-07T15:47:00.001+01:00

Les Flying Doctors et l’assistance médicale aux populations des zones isolées

Depuis 1957, les Flying Doctors assurent un service régulier d’assistance médicale aux populations des zones rurales d’Afrique. Ils contribuent à améliorer l’accès aux soins des communautés isolées et permettent la formation continue de médecins dans 7 régions d’Afrique. En 2011, l’AMREF ouvre les premières lignes régulières de médecine volante en Afrique de l’Ouest depuis une base régionale située à Dakar.

La médecine volante, une nécessité en Afrique

70 % de la population d’Afrique orientale vit dans des zones rurales et 50 % d’entre elle vit en dessous du seuil de pauvreté. L’état embryonnaire du réseau routier rend presque impossible l’accès aux centres de santé pour les populations et aggrave de fait la vulnérabilité et la précarité des familles africaines. Même les structures de santé de proximité manquent de médecins et d’équipement pour répondre en quantité et en qualité aux besoins des populations. Ainsi, 15 % seulement des patients ayant besoin de chirurgie, bénéficie d’une opération.

L'histoire des Flying Doctors : il était une fois des médecins pilotes...

En 1946, trois chirurgiens Archibal Macindoe, Michael Wood et Tom Rees effectuent un déplacement au Kenya. Frappés par la pauvreté et les conditions de vie des populations africaines dans les villages isolés du pays, ils décident de consacrer leur séjour à soigner et opérer les habitants.

Prenant très vite conscience de la très grande difficulté à accéder au village et du temps perdu sur les routes, ils achètent un avion pour se déplacer et atteindre plus facilement et rapidement les malades : c’est le début de l’épopée des Flying Doctors, à l’origine de l’AMREF, que les trois hommes créeront officiellement en 1957. En 1964, une française, médecin et pilote, Anne Spoerry, les rejoint.

Activité fondatrice de l’association, le service Flying Doctors fonctionne de façon ininterrompue depuis 1957

AMREF Flying Doctors Pays d'intervention (source : AMREF Flying doctors, 2011)

Action sur le terrain FD

Les Flying Doctors effectuent 32 000 consultations et 9 000 opérations chirurgicales par an. Les actions des Flying Doctors AMREF incluent :

Des tournées chirurgicales en brousse de trois jours qui permettent à des spécialistes de se faire déposer en avion dans des villages où il n’existe ni hôpitaux, ni services de chirurgie.
Une assistance aux hôpitaux et centres de santé isolés. Les tournées desservent 150 hôpitaux ruraux, chaque hôpital est visité 2 à 6 fois par an : assistance chirurgicale, chirurgie réparatrice, projet de télé médecine.
Un service d’ambulance aérien de 6 avions actif 24h/24, 365 jours par an.

Une journée type d’un Flying Doctor

Les services des Flying Doctors est un des plus importants services ambulanciers du continent africain ; il couvre sept pays d'Afrique, le Kenya, l'Ouganda, l'Ethiopie, le Sud-Soudan, la Tanzanie, la Somalie et le Rwanda. 70 % du temps est consacré aux actes de chirurgie, 20 % est consacré aux visites des patients dans les villages et centres de santé, et 10 % à former les agents de santé et médecins des centres et hôpitaux isolés.

Voler dans les régions les plus reculées d'Afrique demande des compétences et des ressources particulières pour les médecins, les pilotes et le personnel médical. Effectuer des atterrissages et des décollages en brousse sur des pistes de fortune avec une météo défavorable fait partie du quotidien d'un équipage de l'AMREF.

Focus sur les visites médicales des Flying Doctors

Avant chaque visite d’un Flying Doctor, les hôpitaux sont contactés pour confirmer les besoins, préparer les patients, obtenir une liste des actes chirurgicaux, planifier les sessions de formation, discuter des fournitures chirurgicales, du matériel de formation et planifier l’heure d’arrivée de l’avion.

Aux médecins professionnels Flying Doctors qui sillonnent à plein temps le ciel africain, s‘ajoutent des médecins volontaires provenant du monde entier qui décident de consacrer un mois aux missions Flying Doctors. Ils sont accompagnés par des infirmiers de vol « flight nurses » formés par l’AMREF aux gestes de secours et aux soins pré hospitaliers pour les traumatisés.

Afrique de l'Ouest : Ouverture du 1er circuit régulier de médecine volante (Flying doctors) -

Projet d’assistance médicale à partir de la base aérienne de Dakar (Sénégal)

Introduction

Les Flying Doctors : reproduire un modèle de réussite

L’AMREF, première ONG africaine de santé publique, travaille depuis plus de 50 ans aux cotés des communautés et des populations rurales les plus isolées. Le service d’assistance des Flying Doctors a répondu, et répond encore aujourd’hui, à la demande de personnels soignants et de spécialistes dans les zones périphériques souffrants d’un manque cruel de médecins. Il s’agit d’un besoin primaire, auquel l’AMREF a répondu à travers la création d’un véritable service d’assistance médicale par voie aérienne. Les médecins volants offrent aux patients des zones rurales et à leurs familles un accès aux services sanitaires de base. Le programme vise aussi à apporter un soutien en termes de matériels, de pratiques et de formation aux personnels de santé des centres isolés. Aujourd’hui, le programme d’assistance des Flying Doctors couvre une aire globalement équivalente à la taille de l’Europe de l’Ouest et dessert 150 hôpitaux ruraux dans 7 régions d’Afrique de l’Est (Ethiopie, Kenya, Ouganda, Rwanda, Sud-Soudan, Somalie, et Tanzanie). Chaque hôpital est visité 2 à 6 fois par an, et vise une population cible de 300 000 à 700 000 individus. Les Flying Doctors garantissent ainsi une assistance médicale spécialisée et adaptée aux communautés africaines (visites et opérations chirurgicales), et assurent la formation continue des médecins des centres médicaux de brousse ainsi que l’approvisionnement en matériels et médicaments.

Fort de ce succès, plusieurs ministères de la santé de pays d’Afrique de l’Ouest ont demandé à l’AMREF d’étudier l’ouverture d’un second programme de médecine volante pour répondre aux besoins des populations isolées de l’Ouest du continent.

Les étapes

2011 : Ouverture du programme au Sénégal.
2012 - 2015 : conduite de missions d’évaluation et ouverture de nouveaux circuits pour inclure les centres de santé de plusieurs pays limitrophes.

source : AMREF Flying doctors + soutenir AMREF Flying doctors + AMREF Flying doctors sur YouTube + AMREF Flying doctors sur Facebook + AMREF Flying doctors Flickr -

L’Organisation Mondiale de la Propriété Intellectuelle (OMPI) lance WIPO Re:Search, fruit d’une collaboration sans précédent avec de grands groupes pharmaceutiques et BIO Ventures for Global Health (BVGH)

2011-11-30T12:14:00.001+01:00

GENÈVE, 26 octobre 2011 - Dans le cadre de WIPO Re:Search, des groupes pharmaceutiques et des instituts de recherche de premier plan mettent leurs actifs de propriété intellectuelle et leurs compétences à disposition aux fins du traitement des maladies tropicales négligées –

L’Organisation Mondiale de la Propriété Intellectuelle (OMPI) a lancé ce jour WIPO Re:Search, fruit d’une collaboration sans précédent avec de grands groupes pharmaceutiques et BIO Ventures for Global Health (BVGH). Il s’agit d’un nouveau consortium dans lequel des organismes publics et privés partagent de précieux actifs de propriété intellectuelle et de précieuses compétences avec les milieux mondiaux de la recherche en santé dans le but d’encourager la mise au point de nouveaux médicaments, vaccins et diagnostics pour traiter les maladies tropicales négligées, le paludisme et la tuberculose.

Dans le cadre de WIPO Re:Search, Alnylam Pharmaceuticals, AstraZeneca, Eisai, GlaxoSmithKline, MSD, Novartis, Pfizer et Sanofi collaborent avec l’OMPI, BVGH, les National Institutes of Health (NIH, instituts nationaux de la santé) des États-Unis d’Amérique et de nombreuses organisations de recherche à but non lucratif. Parmi ces organisations figurent le California Institute of Technology, le Center for World Health & Medicine, la Drugs for Neglected Diseases initiative, la Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), le Massachusetts Institute of Technology, le Medicines for Malaria Venture, PATH, le South African Medical Research Council, l’Institut Tropical et de Santé Publique Suisse, l’Université de Californie (Berkeley) et l’Université de Dundee (Royaume-Uni).

“WIPO Re:Search est un exemple inédit de la façon dont une coalition regroupant de multiples parties prenantes peut mettre les actifs de propriété intellectuelle au service de la société”, a déclaré M. Francis Gurry, Directeur général de l’OMPI. “En participant à WIPO Re:Search, les entreprises et les chercheurs s’engagent à mettre certains actifs de propriété intellectuelle à la disposition de chercheurs qualifiés à travers le monde sous la forme de licences sans redevance, aux fins de la recherche-développement dans le domaine des maladies tropicales négligées, du paludisme et de la tuberculose. Cet engagement devrait permettre d’accélérer la mise au point de médicaments, de vaccins et de diagnostics pour ces maladies.”

Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies tropicales négligées menacent aujourd’hui la vie d’environ un milliard de personnes. L’OMS fournit des conseils techniques à l’OMPI sur des questions de santé publique et sur les priorités en matière de recherche, le cas échéant.

Grâce à sa base de données publique permettant d’effectuer des recherches sur les actifs de propriété intellectuelle, les informations et les ressources disponibles, WIPO Re:Search facilite l’établissement de nouveaux partenariats avec des organisations qui mènent des recherches sur les traitements contre les maladies tropicales négligées, le paludisme et la tuberculose.

La participation à WIPO Re:Search en tant qu’utilisateur, fournisseur ou soutien est ouverte à toutes les organisations qui adhèrent aux principes directeurs du projet, s’y conforment et en font la promotion. Selon ces principes directeurs, les membres s’engagent à concéder, par l’intermédiaire de WIPO Re:Search, des licences sans redevance sur des actifs de propriété intellectuelle aux fins de la recherche-développement dans le domaine des maladies tropicales négligées dans tous les pays et de la vente de médicaments contre les maladies tropicales négligées dans les pays les moins avancés ou à destination de ces pays.

“L’industrie pharmaceutique innovante a un rôle important à jouer pour répondre aux besoins médicaux insatisfaits, et l’élargissement de l’accès à nos informations protégées permettra de faire avancer la recherche de traitements contre ces maladies auxquelles on n’accorde pas suffisamment d’attention”, a déclaré David Brennan, PDG d’AstraZeneca et président de la Fédération internationale de l’industrie du médicament (FIIM). “WIPO Re:Search peut avoir un impact réel sur la santé mondiale, c’est pourquoi nous sommes fiers de mettre tous les brevets détenus par AstraZeneca à disposition dans le cadre de cette grande initiative, afin de faciliter la recherche développement dans le domaine des traitements contre les maladies tropicales négligées partout dans le monde.”

La base de données WIPO Re:Search contient une grande variété de contributions sur le paludisme, la tuberculose et d’autres maladies tropicales négligées, notamment composés spécifiques et données connexes, résultats de criblage provenant de banques de composés et compétences et savoir faire en matière de recherche-développement dans le domaine pharmaceutique. Par ailleurs, WIPO Re:Search offre aux chercheurs qui travaillent sur les maladies tropicales négligées la possibilité de collaborer directement avec des chercheurs des groupes pharmaceutiques pour faire progresser la recherche développement dans ce domaine. Les offres de nos partenaires actuels continueront de s’étoffer au fur et à mesure du développement de WIPO Re:Search et de nouveaux fournisseurs devraient rejoindre le consortium et enrichir encore les informations, composés et services disponibles.

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“Les NIH concèdent des licences sur leurs brevets pour permettre au secteur privé de mettre au point des diagnostics, des thérapies et des appareils visant à améliorer la santé publique”, a déclaré le docteur Francis S. Collins, directeur des NIH. “Nous souhaitons faire en sorte que notre matériel biologique et nos brevets sur des traitements ou des vaccins contre des maladies tropicales négligées, comme pour toutes les maladies, soient accessibles au plus grand nombre afin d’accélérer la mise au point de nouveaux produits pour les personnes qui sont handicapées par ces maladies et WIPO Re:Search nous apporte une aide à cet égard.”

Un groupe d’institutions de renommée mondiale composé de contributeurs, d’utilisateurs potentiels et de soutiens de WIPO Re:Search (voir l’annexe) fait cause commune avec les huit groupes pharmaceutiques fondateurs du consortium, l’OMPI, BVGH et les NIH. BVGH administre le centre de partenariat de WIPO Re:Search, qui facilitera les relations entre les groupes pharmaceutiques contributeurs et les nouveaux utilisateurs.

“En sa qualité d’administrateur du centre de partenariat de WIPO Re:Search, BIO Ventures for Global Health est ravi d’offrir aux chercheurs du monde entier qui travaillent sur les maladies négligées ces nouvelles possibilités qui leur permettront d’accélérer leurs travaux pour répondre à des besoins essentiels insatisfaits”, a déclaré Don Joseph, directeur de l’exploitation chez BVGH. “Tandis que les fournisseurs actuels et futurs évaluent leurs données internes et leurs actifs de propriété intellectuelle pour fournir les informations ciblées qui, selon eux, seront les plus utiles à la communauté des chercheurs en recherche développement dans le domaine des maladies tropicales négligées, WIPO Re:Search exploitera les investissements réalisés précédemment dans le domaine de la recherche développement en vue d’accélérer la mise au point de médicaments, vaccins et diagnostics pour lutter contre les maladies tropicales négligées qui affectent majoritairement les populations des pays pauvres.”

source : communiqué de presse de l’Organisation Mondiale de la Propriété Intellectuelle (OMPI) -

Les Laboratoires Pierre Fabre adoptent la plate-forme ENOVIA Version 6 de Dassault Systèmes

2011-11-22T13:49:00.001+01:00

PARIS, le 22 novembre 2011 - Les Laboratoires Pierre Fabre adoptent la plate-forme Version 6 de Dassault Systèmes pour déployer un environnement PLM nouvelle génération dédié aux sciences de la vie -

Leader dans le domaine des produits pharmaceutiques et dermo-cosmétiques, le groupe Pierre Fabre remplace la plupart de ses applications dédiées à la conception et au développement de ses produits par une plate-forme PLM unique Objectifs : améliorer la transversalité des métiers, réduire les délais de mise sur le marché et renforcer la traçabilité des produits —

Dassault Systèmes (Euronext Paris : #13065, DSY.PA), l’un des premiers éditeurs mondiaux de solutions 3D et de gestion du cycle de vie des produits (PLM — Product Lifecycle Management), annonce que les Laboratoires Pierre Fabre ont choisi sa solution ENOVIA Version 6 comme plate-forme de gestion du cycle de vie de leurs médicaments, produits de santé et dermo-cosmétiques. Cette plate-forme a vocation à soutenir l’internationalisation des activités de Pierre Fabre Médicament, Pierre Fabre Santé et Pierre Fabre Dermo-cosmétique, en permettant une vision complète et actualisée des flux matières, composants, des changements de ceux-ci, des documents et données réglementées correspondants.

Ce déploiement s’effectuera de manière progressive sur quatre ans. ENOVIA a déjà été mis en œuvre avec succès pour gérer les produits de la branche Pierre Fabre Dermo-Cosmétique, les matières premières, les substances et les liens pays /produits / formules. Au cœur de cette transformation, la plate-forme ENOVIA couvre le référentiel des produits tout au long de leur développement et contient l’ensemble des informations permettant de faciliter le pilotage, la prise de décision et la collaboration entre tous les acteurs de la chaîne (acheteurs, développeurs, réglementaires, assurance qualité, filiales, partenaires etc.)

« Les processus de développement et de commercialisation des médicaments, produits de santé et dermo-cosmétiques sont complexes et réglementés afin d’améliorer la sécurité du patient et du consommateur. Le mot clef c’est la traçabilité des décisions et des processus. C’est ce que permettra le PLM, construit autour de chaque métier de la chaîne du médicament, de la santé et de la dermo-cosmétique. De plus, l’optimisation de nos processus via le PLM nous permettra également d’atteindre nos objectifs de réduction de délais de mise sur le marché, de conformité réglementaire, d’internationalisation et d’innovation», déclare Sylvie Touya, directrice des Programmes Stratégiques des laboratoires Pierre Fabre.

« Ce partenariat entre nos deux entreprises illustre l’engagement sans faille de Dassault Systèmes auprès des industriels des sciences de la vie », indique Jean Colombel, Vice President, industrie des sciences de la vie, Dassault Systèmes. « En tant que référentiel produits, ENOVIA Version 6 représente la fondation commune dont les entreprises ont besoin pour faciliter la collaboration, et ainsi atteindre leurs objectifs en matière d’innovation, de conformité réglementaire et de capitalisation de la propriété intellectuelle. »... lire la suite du communiqué de presse de Dassault Systèmes - Communiqué de presse des Laboratoires Pierre Fabre -

Forum international sur les génériques organisé par la SFDA à Shanghai

2011-11-17T11:34:00.001+01:00

16 Novembre 2011 - SHANGHAI, PUDONG - Stravencon : L'administration des aliments et des médicaments de la Chine (SFDA) organise une grande réunion du secteur pharmaceutique chinois sur les moyens de pénétrer les marchés réglementés d'Europe et d'Amérique du Nord -

Le secteur pharmaceutique chinois accélère son expansion dans les grands marchés mondiaux, et ce, non pas uniquement dans le domaine habituel où elle brille, la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs, mais aussi plus particulièrement dans la formulation de produits finis comme les comprimés, les capsules et les injections. Il s'agit de segments du marché des médicaments non protégés par un brevet, ou génériques, que dominaient habituellement les sociétés de l'Inde. C'est pour cette raison que le centre chinois du commerce international des produits pharmaceutiques (CCPIE) de la SFDA tient la deuxième édition de son forum international sur les génériques à Shanghai [...]

Sont en faveur de cette initiative du CCPIE l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments (US-FDA), la Commission européenne, l'agence réglementaire britannique des médicaments et produits thérapeutiques (MHRA), Santé Canada et l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Le soutien du CCPIE et le coparrainage du Forum sont assurés par la société pharmaceutique londonienne Stravencon Ltd., qui sert de plateforme aux sociétés chinoises pour pénétrer le marché européen.

Le forum accueille environ 300 participants cette année, dont les principaux dirigeants des grandes entreprises pharmaceutiques chinoises et les hauts fonctionnaires de la SFDA. Parmi les conférenciers vedettes se trouvent Justina Molzon, responsable des relations internationales et Dr Keith Webber de la division des génériques de la US-FDA; Patrick Deboyser de la direction générale de la protection des consommateurs et de la santé; Gerald Heddell, responsable de l'application de la loi et des inspections, MHRA; Andrew Adam de Santé Canada; et Tony Gould de l'OMS. S'ajoutent à eux les experts chinois et internationaux de la qualité en fabrication et de la propriété intellectuelle. De plus, M. Brian Tempest, ex-PDG de Ranbaxy, fabricant indien de génériques, présentera l'expérience de la mondialisation des opérations de cette firme.

« Ce forum fournira aux grands dirigeants des sociétés chinoises les renseignements essentiels pour reproduire dans le secteur pharmaceutique les réalisations des firmes chinoises dans de nombreux domaines industriels », indique un des conférenciers, le PDG de Stravencon, Douglas B. Andrews.

sources : communiqué de presse de Stravencon - programme en anglais de l'International Forum for Generic Drugs 2011- 17th &18th November in Shanghai -

Astellas Pharma : Signature du Pacte mondial des Nations Unies

2011-11-14T11:15:00.001+01:00

TOKYO, November 11, 2011 - Astellas Pharma Inc. (Tokyo :4503, "Astellas") a annoncé avoir signé le Pacte mondial des Nations Unies, qui permettra à la société de s'engager davantage en matière de responsabilité sociale d'entreprise (RSE) et de pratiques commerciales éthiques dans le monde entier.

"Nous nous engageons à adopter le Pacte mondial et ses 10 principes, en les intégrant plus encore dans la culture et les activités quotidiennes de notre société. Par le biais du rapport annuel d'Astellas sur la RSE et d'autres communications, nous allons clairement exprimer cet engagement à nos partenaires ainsi qu'au grand public", a déclaré Yoshihiko Hatanakawe, Président et PDG d'Astellas. Il a ajouté : "Nous pensons qu'en nous associant au Pacte mondial des Nations Unies, nous mettons en valeur notre gestion basée sur la RSE. Nous tenons à l'encourager afin de mettre en pratique notre raison d'être, laquelle consiste à "contribuer à la santé des personnes du monde entier par la mise à disposition de produits pharmaceutiques novateurs et fiables."

Pacte mondial (PM) : Le Pacte mondial est la plus importante initiative au monde portant sur la responsabilité sociale d'entreprise. Elle vise à développer la croissance durable des entreprises. Le Pacte mondial des Nations Unies demande aux entreprises d'adopter, de soutenir et d'appliquer, au sein de leur sphère d'influence, un ensemble de 10 principes dans des domaines où la responsabilité d'entreprise est engagée : droits de l'homme, normes du travail, environnement et lutte contre la corruption.

Les 10 principes du Pacte mondial des Nations Unies sont les suivants :

Droits de l'homme

Principe 1: Les entreprises doivent soutenir et respecter la protection des droits de l'homme internationalement proclamés ; et

Principe 2 : S'assurer qu'elles ne sont pas complices de violations des droits de l'homme.

Normes du travail

Principe 3: Les entreprises doivent soutenir la liberté d'association et la reconnaissance effective du droit de négociation collective ;

Principe 4: L'élimination de toutes formes de travail forcé et obligatoire ;

Principe 5: L'abolition effective du travail des enfants ; et

Principe 6: L'élimination de la discrimination en matière d'emploi et de profession.

Environnement

Principe 7: Les entreprises doivent encourager une approche préventive des défis environnementaux ;

Principe 8: Mettre en œuvre des initiatives visant à promouvoir une plus grande responsabilité environnementale ; et

Principe 9: Encourager le développement et la diffusion de technologies respectueuses de l'environnement.

Lutte contre la corruption

Principe 10: Les entreprises doivent lutter contre la corruption sous toutes ses formes, y compris l'extorsion et les pots-de-vin.

sources : communiqué de presse Astellas Pharma [Astellas Signs United Nations Global Compact] - Le Pacte Mondial des Nations Unies : Les Dix Principes - United Nations Global Compact sur YouTube -

10ème forum de Paris Biotech Santé : « Innovation thérapeutique et création d’entreprises dans le domaine de la santé humaine », mardi 22 novembre 2011 à la Faculté de Médecine Paris Descartes

2011-11-09T15:43:00.000+01:00

Le 10ème forum de Paris Biotech Santé se tiendra le mardi 22 novembre 2011 à la Faculté de Médecine Paris Descartes.

Innovation thérapeutique et création d’entreprises dans le domaine de la santé humaine

Matinée présidée par Axel KAHN : Président de l’Université Paris Descartes – Président de Paris Biotech Santé

Ouverture : L’ Innovation en santé humaine

Table Ronde 1 : Les nouveaux modèles économiques de la création de start-‐up en santé humaine

Table Ronde 2 : Les facilitateurs de la création d’entreprises

Clôture : Laurent WAUQUIEZ : Ministre de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche

Cliquer sur l'image du programme pour l'agrandir

Faculté de Médecine Paris Descartes
24, rue du Faubourg Saint-Jacques
Amphithéâtre Luton
Paris 14°

source : Paris Biotech Santé -

Sanofi numéro 1 mondial de l'industrie pharmaceutique devant Novartis (2ème) et Pfizer (3ème) à partir de 2012 et jusqu'en 2016 selon une prévision d'EP Vantage - Evaluate Pharma

2011-11-02T13:31:00.002+01:00

Selon EP Vantage d'Evaluate Pharma, Sanofi prendrait dès 2012 la première place du classement mondial des laboratoires pharmaceutiques et la conserverait jusqu'en 2016.

Novartis resterait second et Pfizer glisserait de la première à la troisième place.

Cette inversion à la tête du classement s'expliquerait par l'expiration du brevet de Lipitor/Tahor (atorvastatin /atorvastatine) de Pfizer et par l'acquisition de Genzyme par Sanofi .

Projection : Top 15 global des laboratoires pharmaceutiques de 2011 à 2016
	Rang				Ventes en milliards de dollars
	2011	2012	2014	2016	2011	2012	2014	2016	CAGR 2011-16
Sanofi	3	1	1	1	47.9	51.6	55.4	58.4	4,00%
Novartis	2	2	2	2	49.5	49.9	52.2	54.8	2,00%
Pfizer	1	3	3	3	54.1	49.8	49.7	51.9	(1%)
GlaxoSmithKline	5	6	5	4	39.3	41.2	45.6	50.9	5,00%
Roche	6	4	4	5	39.1	44.1	46.3	49.0	5,00%
Merck & Co.	4	5	6	6	42.1	41.9	41.4	43.4	1,00%
Johnson & Johnson	8	8	7	7	24,8	26,5	29,4	31,5	5,00%
AstraZeneca	7	7	8	8	32.0	29.2	27,5	25,7	(4%)
Teva	12	10	10	9	17,4	20,3	22,5	24,4	7,00%
Abbott Laboratories	9	9	9	10	22,5	23,5	23,7	24,3	2,00%
Bayer	11	12	11	11	18,9	19,7	21,7	23,4	4,00%
Takeda	14	13	12	12	17.0	18,2	18,7	20,2	3,00%
Bristol-Myers Squibb	13	16	17	13	17,1	14,2	15,4	18,9	2,00%
Novo Nordisk	17	17	15	14	12,3	13,6	16,4	18,9	9,00%
Eli Lilly	10	11	14	15	21,5	20,1	17,6	17,9	(4%)

Source et liens : EP Vantage -Evaluate Pharma – Lipitor – Genzyme -
Top 15 global pharma 2016 : 1-Sanofi, 2- Novartis, 3- Pfizer , 4- GlaxoSmithKline , 5- Roche , 6- Merck & Co, 7- Johnson & Johnson , 8- AstraZeneca, 9- Teva , 10- Abbott Laboratories , 11-Bayer , 12- Takeda , 13-Bristol-Myers Squibb, 14-Novo Nordisk, 15-Eli Lilly -

Yvonne Chaka Chaka et Youssou N'Dour prêtent leur voix à la lutte mondiale contre les faux médicaments dans le cadre d’une campagne menée avec le soutien d’INTERPOL

2011-10-27T13:05:00.000+02:00

LYON (France) - Des artistes africains prêtent leur voix à la lutte mondiale contre les faux médicaments dans le cadre d’une campagne menée avec le soutien d’INTERPOL -

La chanson « Proud To Be » a pour but de sensibiliser les populations aux dangers des faux médicaments -

Deux des plus grands musiciens d’Afrique, la Sud-Africaine Yvonne Chaka Chaka et le Sénégalais Youssou N'Dour, ont collaboré à une chanson, « Proud to be », dans le cadre de la campagne qu’INTERPOL mène actuellement pour sensibiliser les populations du monde entier, et plus particulièrement en Afrique, aux risques que font courir les faux médicaments pour la santé.

Le lancement de la chanson se fera sous les auspices d’INTERPOL. Sa toute première interprétation en public par Yvonne Chaka Chaka aura lieu à Nairobi le 27 octobre, en présence de hauts responsables du gouvernement du Kenya et d’autres pays de la région, ainsi que de représentants d’organisations internationales et d’ONG.

Avant le lancement de la chanson, INTERPOL en fournira aux médias, sur demande, des extraits audio et vidéo. Ceux-ci ont d’ores et déjà être publiés sur le site Web de l’Organisation.

Après le lancement du 27 octobre, l’intégralité de la chanson et du clip associé sera accessible sur le site Web d’INTERPOL ainsi que sur YouTube, et pourra en outre être téléchargée auprès de fournisseurs de musique en ligne.

À Nairobi le 27 octobre, il sera par ailleurs possible d’interviewer Yvonne Chaka Chaka ainsi que le chef de l’Unité Contrefaçon de produits médicaux et criminalité pharmaceutique (MPCPC) d’INTERPOL, Mme Aline Plançon, et d’autres hauts responsables de services chargés de l’application de la loi et de gouvernements.

Les journalistes pourront peut-être également interviewer les deux artistes juste avant le lancement de la chanson.

Le continent africain est particulièrement touché par les faux médicaments : chaque jour, des milliers d’innocents y mettent sans le savoir leur vie en danger en utilisant des médicaments de contrefaçon ou qui ont été vendus illégalement.

INTERPOL constate actuellement l’existence d’un nombre inquiétant d’affaires internationales liées à la fabrication, au commerce et à la distribution de médicaments illicites et de contrefaçon. L’Organisation coopère avec ses 188 États membres, des organisations partenaires, et les différents acteurs concernés des secteurs public et privé pour déstabiliser les réseaux criminels qui engrangent des profits considérables sans aucune considération pour la santé des gens.

Le lancement de la chanson « Proud to Be » n’aurait pas été possible sans l’appui bénévole d’Yvonne Chaka Chaka et de Youssou N'Dour, tous deux connus pour leur engagement en faveur de causes humanitaires et du développement. source : communiqué de presse INTERPOL - Proud to be: fighting fake medicines sur Facebook -

Areva Med : acquisition de Macrocyclics

2011-10-21T08:44:00.000+02:00

20 octobre 2011 - AREVA a annoncé que sa filiale AREVA Med, spécialisée en médicine nucléaire, vient d’acquérir la société américaine Macrocyclics.

AREVA a développé des procédés innovants d'extraction du plomb-212, un isotope radioactif rare qui fait l’objet de recherches prometteuses portant sur le développement de la radio-immunothérapie pour combattre le cancer.

Macrocyclics, implantée au Texas, est le leader mondial de la production de ligands et chelatants permettant notamment le couplage d’isotopes radioactifs à des anticorps ou des protéines, pour la création de traitements ciblés de médecine nucléaire.

« Cette acquisition stratégique nous confère une position totalement unique sur le marché mondial, » a déclaré Patrick Bourdet, Président Directeur Général d’AREVA Med. « Désormais, nous pourrons en effet proposer une technologie associant notre plomb 212 aux anticorps monoclonaux capables de cibler précisément les cellules cancéreuses. L’expérience et le remarquable savoir-faire des équipes de Macrocyclics, associés à ceux d’AREVA Med, nous permettra aussi d’élargir le nombre des pathologies visées, et d’innover encore pour accélérer le développement de la Radio-Immunothérapie au plomb-212 d’AREVA».

Garry Kiefer, CEO de Macrocyclics a ajouté : « L’acquisition de notre société par AREVA Med arrive au moment idéal où la puissance thérapeutique du plomb 212 est démontrée. En apportant notre expertise des ligands* aux compétences uniques d’AREVA Med, nous développerons de nouvelles thérapies puissantes et ciblées pour traiter les patients. Avec le soutien d’AREVA Med, nous pourrons aussi proposer de nouveaux de services à nos clients ».

En janvier 2011, les autorités américaines ont donné à AREVA Med l’autorisation de débuter les essais cliniques d’un nouveau médicament au plomb-212 pour combattre des cancers particulièrement agressifs.

En médecine nucléaire, le développement de nouveaux traitements est dicté par la disponibilité des isotopes. AREVA construit actuellement un Laboratoire de production de plomb 212 de qualité médicale en Région Limousin (Laboratoire Maurice Tubiana)

source : communiqué de presse AREVA -

Investissement R&D : classement mondial des 20 premiers laboratoires pharmaceutiques en 2011 [d'après chiffres 2010]

2011-10-19T13:33:00.000+02:00

TOP 20 R et D Pharma : Classement mondial des laboratoires pharmaceutiques établis en 2011 à partir des investissements réalisés en recherche et développement en 2010 :

Classt R&D 2010	Laboratoire	Pays	Investissement en milliards d'euros	% de variation 2010 par rapport à 2009	% R&D par rapport au chiffre d'affaires 2010
1	Roche	Suisse	7.181,11	-4,5	18,9
2	Pfizer	États-Unis	7.016,61	21,4	13,9
3	Merck & Co.	États-Unis	6.403,88	47	18,7
4	Novartis	Suisse	6.022,97	10,9	16
5	Johnson & Johnson	États-Unis	5.101,64	-2	11,1
6	Sanofi	France	4.390,00	-3,9	13,6
7	GlaxoSmithKline	Royaume-Uni	4.378,96	3,4	13,2
8	Eli Lilly	États-Unis	3.640,77	12,9	21,2
9	AstraZeneca	Royaume-Uni	3.204,55	-3	12,9
10	Abbott Laboratories	États-Unis	2.776,25	35,7	10,6
11	Takeda Pharmaceutical	Japon	2.724,16	-34,6	20,2
12	Bristol-Myers Squibb	États-Unis	2.658,16	-2,2	18,3
13	Boehringer Ingelheim	Allemagne	2.453,00	10,7	19,5
14	Amgen	États-Unis	2.157,24	1	19,2
15	Bayer HealthCare	Allemagne	2,066,00	*	*
16	Daiichi Sankyo	Japon	1.808,83	6,6	20,7
17	Astellas Pharma	Japon	1.797,50	23	20,1
18	Eisai	Japon	1.645,96	14,7	22,3
19	Merck KGaA	Allemagne	1.397,10	3,9	15,6
20	Otsuka	Japon	1.395,65	11,7	14

*En 2010 , Bayer HealthCare a mobilisé 2,066 milliards d'euros pour la recherche, soit 67,7% des dépenses totales du Groupe Bayer dans ce domaine [source : Bayer]

18 octobre 2011 - L’édition 2011 du «tableau de bord de l'Union européenne sur les investissements en R&D industrielle» de la Commission européenne indique que les investissements des principales entreprises de l’Union en recherche et développement (R et D) ont connu une forte reprise en 2010, puisqu’ils ont augmenté de 6,1 % après avoir diminué de 2,6 % l’année précédente. Cependant, les données relatives aux 1 400 principales entreprises mondiales montrent que les sociétés de l'Union européenne restent dans l’ensemble loin derrière leurs principales concurrentes aux États-Unis et dans certains pays asiatiques en matière de croissance de la R et D. La tendance générale a été positive en 2010, puisque les investissements en R et D ont progressé de 4 %. Il s'agit d’un renversement considérable, l’année 2009 ayant vu une baisse de 1,9 %.

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Parmi les 50 plus grandes entreprises mondiales en matière d’investissements totaux en R et D, 15 sont établies dans l’Union européenne, 18 aux États-Unis et 13 au Japon. Deux entreprises pharmaceutiques occupent les premières places: la suisse Roche (7,2 milliards d’euros), suivie de l’américaine Pfizer (7 milliards). Volkswagen (6,3 milliards), à la sixième place, est le principal investisseur en R et D de l’Union. Elle est suivie par Nokia (onzième avec 4,9 milliards), Daimler (treizième avec 4,8 milliards) et Sanofi-Aventis (quatorzième avec 4,4 milliards)... lire la suite du communiqué de presse de la commission européenne -

Étude Irdes sur le déremboursement des médicaments en France entre 2002 et 2010

2011-10-13T12:32:00.000+02:00

Le déremboursement des médicaments en France entre 2002 et 2010 : éléments d'évaluation
[Sylvain Pichetti, Catherine Sermet]

L’augmentation continue des dépenses pharmaceutiques a incité les pouvoirs publics, sur la période 2002-2010, à dérembourser les médicaments à faible efficacité thérapeutique. Sur les 486 médicaments à service médical rendu (SMR) insuffisant toujours commercialisés en mars 2011, 369 ont été déremboursés tandis que 117 restent remboursés à 15 % pour la plupart.

Le premier impact de ces vagues de déremboursement est une baisse immédiate de la prescription des médicaments concernés et une réduction importante du nombre de boîtes de médicaments vendu. L’augmentation de l’automédication sur ces médicaments déremboursés ne compense pas la forte baisse des quantités vendues. Pour les patients continuant à consommer ces médicaments, le prix a augmenté de 43 % en moyenne juste après le déremboursement.

Le bilan de ces mesures de déremboursement doit également prendre en considération les éventuels reports de prescription vers des classes thérapeutiques toujours remboursées, qui peuvent avoir des conséquences à la fois en termes de santé publique – la substitution peut ne pas être pertinente d’un point de vue médical – et en termes d’économies pour l’Assurance maladie, qui sont d’autant plus réduites que la substitution vers des classes toujours remboursées est forte.

Si le déremboursement des médicaments produit des économies immédiates, son efficacité sur le long terme pose question et mériterait de s’appuyer sur des outils de pilotage permettant d’anticiper et de suivre l’impact des futures sorties du panier remboursable.

source : communiqué de presse IRDES [institut de recherche et documentation en économie de la santé] -

SNITEM et APPAMED : cri d’alarme sur le devenir de l’industrie des dispositifs médicaux

2011-10-06T10:54:00.000+02:00

Paris, le 5 octobre 2011 – Le SNITEM et APPAMED lancent un cri d’alarme aux autorités sur le devenir de l’industrie des dispositifs médicaux (DM) et notamment sur le devenir des nombreuses PME qui le composent. Si elles partagent les objectifs des réformes sanitaires en cours, les 2 organisations professionnelles du secteur des dispositifs médicaux soulignent l’accélération extrêmement rapide de l’évolution de l’environnement réglementaire du secteur, ainsi qu’une augmentation des prélèvements à laquelle il est soumis, le tout dans un contexte économique particulièrement préoccupant. Elles rappellent les produits diversifiés et indispensables à la vie au quotidien des millions de patients que sont les DM. De façon plus spécifique et dans ce contexte, le SNITEM et APPAMED s’insurgent contre la non prise en compte, dans le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé adoptée par l’Assemblée nationale, des caractéristiques des dispositifs médicaux ainsi que de l’environnement réglementaire auquel ils sont soumis.

Quelle autre industrie composée de PME, comme l’est en grande partie le secteur du dispositif médical, pourrait supporter du jour au lendemain une redéfinition de toute une partie de son paysage réglementaire, une augmentation concomitante des prélèvements et ce, dans un environnement économique des plus incertains1. S’il n’est pas envisageable de remettre en cause la sécurité sanitaire, il est également tout à fait essentiel de tenir compte de la capacité d’un secteur à absorber les exigences nouvelles qu’on lui impose et d’étaler si besoin les mesures dans le temps. En outre, il ne faudrait pas que la mise en oeuvre concomitante de l’ensemble de ces réformes conduise à opérer davantage de prélèvements sur des entreprises, souvent petites, pour lesquelles les coûts liés à l’inscription des produits vont mécaniquement augmenter (cf. coût des études cliniques et médicoéconomiques). Au-delà des aspects financiers, l’impact, en termes d’aspect organisationnel et de mobilisation des ressources nécessaires pour faire face à cette situation, sera majeur pour les PME (formalités en lien avec le « sunshine act »2, ressources mobilisées pour les études en vue de la prise en charge des produits, etc.). Sont ici concernées de nombreuses entreprises du secteur des dispositifs médicaux, productrices de produits de santé extrêmement diversifiés nécessaires au quotidien à des millions de patients.

Plus de visibilité sur l’application de réformes à étaler dans le temps

Représentant quelque 300 entreprises françaises ou installées en France, la plupart PME ou PMI, et plus de 30.000 salariés, les 2 organisations professionnelles se demandent comment il est possible de réglementer une industrie sans lui donner de réelle visibilité sur le rythme des réformes envisagées et sans prendre en compte l’impact de ces réformes au regard des caractéristiques du secteur concerné ? La question vaut la peine d’être posée lorsqu’on ajoute une à une les exigences et contraintes nouvelles que devra surmonter l’industrie du DM et en particulier les nombreuses PME de cette industrie. Si les motivations des réformes en cours apparaissent extrêmement claires et soutenues par le SNITEM et APPAMED (optimisation de la sécurité sanitaire, transparence, encadrement de la promotion), leur mise en oeuvre doit absolument prendre en compte les caractéristiques de l’industrie à laquelle elle s’applique. Ce sont notamment la réalité des types de produits concernés, de leur utilisation (information/formation) et de leurs utilisateurs variés (professionnels de santé, patients, prestataires de services), la réalité de leur fabrication/production (notamment, dans de nombreux cas, l’existence d’une production en petites séries), de la taille souvent réduite des marchés concernés, du tissu industriel (industrie de main-d’oeuvre largement composée de PME aux ressources souvent limitées), etc. Alors que le financement de la réforme en cours va engendrer une augmentation des prélèvements sur l’industrie, peut-on demander à ces entreprises de tout mener en même temps, sans prendre garde à se préoccuper :
- de la réalité industrielle de ce secteur ;
- des exigences issues de la réglementation européenne à laquelle elles sont par ailleurs soumises ;
- de leur capacité à accompagner la réforme de façon optimale.

Mieux prendre en compte les caractéristiques des dispositifs médicaux dans le projet de loi en cours d’examen au Parlement

Concernant plus particulièrement le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, le SNITEM et APPAMED ont pris connaissance des débats et des dispositions adoptées lors de son examen par l’Assemblée nationale. La crise sanitaire que nous venons de traverser nécessitait de passer en revue notre système de sécurité sanitaire et d’identifier ce qui n’avait pas fonctionné en vue d’entreprendre des réformes. Ce fut en particulier le rôle des assises du médicament que de dresser un état des lieux et de proposer un certain nombre de pistes de réformes. Bien que les débats des assises et en particulier du groupe 6, plus particulièrement consacré aux dispositifs médicaux, aient montré chez plusieurs intervenants une connaissance parfois approximative de la réglementation à laquelle est assujetti notre secteur, le SNITEM et APPAMED, prenant acte des mesures retenues par le Gouvernement dans le projet de loi initial, ont rapidement fait savoir qu’ils adopteraient à l’égard de ce texte, comme ils l’ont toujours fait, une attitude responsable et constructive. Aussi n’y a-t-il eu aucune opposition de principe aux dispositions du projet de loi initial ; parallèlement l’industrie a présenté un certain nombre de propositions ciblées de modification du texte. D’ordre technique, elles visaient toutes à prendre en compte les caractéristiques de notre secteur et la réalité de la réglementation à laquelle les dispositifs médicaux sont soumis. Ces derniers, utilisés dans les établissements de santé, sont des produits dont l’utilisation (ou la pose) dépend de l’opérateur (professionnel de santé) qui va les utiliser. Leur sécurité d’utilisation et leur performance peut nécessiter, dans le cadre d’une analyse des risques, d’aller au-delà d’une simple information et imposent de former l’opérateur (le professionnel de santé) à son maniement et, le cas échéant, aux gestes à effectuer en vue de sa pose ou de l’implantation du matériel sur un patient dans des conditions optimales de sécurité et de performance.

Ne pas confondre promotion et information/formation

Ces obligations ne peuvent en aucun cas être assimilées à de la promotion (publicité, visite médicale). Ainsi, concernant les visites des professionnels de santé à l’hôpital par des entreprises du dispositif médical (où les commerciaux ne sont pas la seule population à prendre en compte), il importe que l’encadrement qui sera mis en place ne conduise pas à une moins bonne information des professionnels de santé à l’utilisation des produits et en conséquence à un préjudice pour le patient. C’est un point qu’il faudra examiner notamment avec la HAS. De même, la définition de la publicité ne doit pas inclure dans son champ tout ce qui touche à l’information/formation à l’utilisation des produits : c’est pourquoi le SNITEM et APPAMED demandent une nouvelle fois d’exclure du champ de la publicité ce qui relève des obligations juridiques relatives à l’information/formation sur les DM (ce qui va au-delà de l’étiquetage et de la notice d’instruction des dispositifs médicaux) ainsi que les spécifications techniques des produits (taille, angulation, matériaux, fonctionnalité) éminemment utiles pour l’utilisateur.

Mettre fin aux ambiguïtés du texte concernant l’évaluation des produits intra-GHS (cf. article 26 du projet de loi)

Les demandes du SNITEM de modifications du projet de loi initial portent également sur l’article 26 du projet de loi (évaluation des produits intra-GHS) qui par sa rédaction introduit de la confusion entre ce qui relève des règles relatives à l’accès au marché des produits (réglementation d’origine européenne insérée dans le code de la santé publique) et ce qui a trait à l’évaluation des produits en vue du remboursement (réglementation nationale sur la base du principe de subsidiarité)... lire le PDF du communiqué de presse SNITEM/APPAMED -

Les 10 Boursières 2011 L'Oréal France - UNESCO « Pour les Femmes et la Science »

2011-10-05T11:14:00.000+02:00

PARIS, 4 Octobre 2011 - L'Oréal France dévoile les 10 nouveaux visages de la science 2011 - Le palmarès est annoncé ! Les 10 Boursières 2011 L'Oréal France - UNESCO « Pour les Femmes et la Science » ont enfin été dévoilées… Pour la 5ème édition des Bourses Nationales L'Oréal France avec le soutien de la Commission française pour l'Unesco et de l'Académie des sciences, l'objectif reste inchangé : valoriser et soutenir la promotion des femmes dans le domaine scientifique...

[...]

...L'Oréal France a la conviction qu'il faut encore aujourd'hui aider à changer de regard sur la science au féminin. C'est pourquoi le programme « Pour les Femmes et la Science » vise à favoriser et à soutenir l'accession des femmes aux carrières scientifiques et aux postes les plus élevés en France. C'est pour garantir que de nombreuses femmes deviendront les « nouveaux visages de la Science », que L'Oréal France fait exister depuis cinq ans ces Bourses. Financées par la Fondation d'Entreprise L'Oréal, soutenues par la Commission Française pour l'Unesco, et parrainées par le Ministère de l'Enseignement Supérieur et de la recherche.

Elles récompensent ainsi chaque année 10 jeunes femmes en finançant leurs recherches à hauteur de 10 000 € chacun.

Ces Bourses permettent également de faire naître chez les plus jeunes des vocations de scientifiques. L'Oréal France donne ainsi l'occasion à des lycéennes de rencontrer des chercheuses et d'échanger sur ce qu'est la Science, les études scientifiques et leur parcours respectif. L'Oréal France mise ainsi sur le rôle de modèle des Boursières... communiqué de presse L'Oréal France - Bourses l’Oréal-France sur le site de la Commission Française pour l’UNESCO - Pour les Femmes et la Science France sur Facebook - Pour les Femmes et la Science France sur YouTube -

Maghreb : Top 10 régional des producteurs de médicaments

2011-09-19T12:36:00.000+02:00

En septembre 2011, selon le magazine Jeune Afrique, les 10 premiers producteurs de médicaments au Maghreb sont :

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1- Biopharm , 2- Laprophan , 3- Saïdal , 4- Sanofi-Aventis Maroc , 5- Maphar , 6- Sothema , 7- Promopharm , 8- Adwya , 9- Winthrop Pharma , 10- Siphat (classement établi d'après les chiffres d'affaires de 2009)

source : article publié par Jeune Afrique en sept. 2011 [ Maghreb : ambitions en laboratoires] -

Naissance de la la norme MIABE : des acteurs des mondes universitaire et industriel s'accordent sur une nouvelle norme de molécule bioactive

2011-09-08T16:13:00.000+02:00

[Date: 2011-09-01] Des représentants de sociétés pharmaceutiques, des fournisseurs de données et des groupes universitaires se sont mis d'accord sur une nouvelle norme pour décrire l'effet d'un composé d'une entité biologique, détaillée dans une nouvelle étude publiée dans la revue scientifique Nature Review Drug Discovery.

Bien que les groupes pharmaceutiques, biotechnologiques et universitaires génèrent une énorme quantité de données portant sur les propriétés de molécules telles que les médicaments, pesticides et compléments alimentaires, ces données utiles ne sont pas toujours publiées, entraînant ainsi une réplication d'informations et un gaspillage de temps et de ressources. À l'heure actuelle, on manque cruellement de données essentielles en matière de documentation publiée, ou elles sont présentées dans un format non structuré.

Ainsi est née la norme MIABE (Minimum Information About a Bioactive Entity), considérée comme la solution à ce problème par un consortium international d'acteurs de l'industrie (sociétés pharmaceutiques et fournisseurs de données biologiques et commerciales à but non lucratif) et du monde universitaire, mené par le Laboratoire européen de biologie moléculaire (LEBM) - Institut européen de bioinformatique (EBI) au Royaume-Uni.

Cette nouvelle norme est la définition effective de présentations de lignes directrices pour les entités bioactives et son avènement signifie que les flux d'informations sur les petites molécules seront accessibles au domaine public. Dans le monde de la chimie, cela se traduira en développements importants dans la découverte de médicaments. L'équipe espère que la nouvelle norme renforcera l'échange de données publiques sur le succès et l'attrition de la découverte de médicaments... lire la suite du communiqué de presse de la Commission Européenne - European Bioinformatics Institute's Press Release - Nature Reviews Drug Discovery : Minimum information about a bioactive entity (MIABE) [PDF] -

Tribune du Leem dans la presse quotidienne régionale : Médicament, ne nous trompons pas d'enjeu !

2011-09-02T13:06:00.001+02:00

01 09 11 - le Leem publie une tribune dans 61 titres de la presse quotidienne régionale, afin d’attirer l’attention des Français sur les risques de détournement des enjeux de santé publique, à l’occasion de l’examen prochain, par le Parlement, du projet de réforme du médicament et du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS).

Dans ce message, le Leem rappelle son total soutien aux mesures visant au renforcement de la sécurité sanitaire dans l’intérêt des patients, qu’il s’agisse de la création de la nouvelle Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), du déploiement d’un nouveau dispositif de pharmacovigilance, ou encore de l’instauration d’un Sunshine Act à la française visant à renforcer la transparence des liens entre l’industrie et les experts scientifiques.

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En revanche, le Leem dénonce des dispositions déconnectées de l’enjeu initial de sécurisation de la chaîne du médicament. En effet, la réforme en cours comprend un certain nombre de mesures d’opportunité qui font peser des menaces sur l’accès des patients à l’innovation thérapeutique, sur l’emploi et l’activité du secteur, sur l’attractivité du territoire et la vocation de la France à demeurer un grand pays des sciences du vivant.

« Depuis l’annonce de ce projet de réforme du médicament, observe Christian Lajoux, président du Leem, de nombreux dirigeants nationaux et internationaux nous ont fait part de leurs très vives inquiétudes. La nécessité de refonder la sécurité sanitaire dans l’intérêt des patients ne doit pas remettre en cause la volonté politique de développer l’attractivité et la compétitivité du territoire, fondée sur le dialogue, les accords conventionnels et les engagements partagés »... lire la suite du communiqué de presse du Leem - LEEM les entreprises du médicament sur Dailymotion -