Comentários sobre Eletromédicos - ABNT NBR IEC 60601-1, ABNT NBR ISO 13485, ABNT NBR ISO 14971 e assuntos afins http://www.eletromedicos.com Wed, 10 Feb 2010 22:37:49 -0600 http://wordpress.org/?v=2.8.6 hourly 1 Comentário sobre Engenharia Biomédica por Luiz Gonzaga http://www.eletromedicos.com/engenhariabiomedica/comment-page-1/#comment-11396 Luiz Gonzaga Wed, 10 Feb 2010 22:37:49 +0000 http://www.eletromedicos.com/esgenhariabiomedica/#comment-11396 A partir de 2010, o INATEL tambem já conta com o curso de graduação em Engenharia Biomédica. A partir de 2010, o INATEL tambem já conta com o curso de graduação em Engenharia Biomédica.

]]> Comentário sobre Novo livro em português sobre Instrumentação Médico–Hospitalar por washington pacheco http://www.eletromedicos.com/novo-livro-em-portugues-sobre-instrumentacao-medico%e2%80%93hospitalar/comment-page-1/#comment-11386 washington pacheco Wed, 30 Dec 2009 16:38:12 +0000 http://www.eletromedicos.com/novo-livro-em-portugues-sobre-instrumentacao-medico%e2%80%93hospitalar/#comment-11386 Gostaria de de fazer esta capacitacao a distancia, e comprar este livro. aguardo ats, Washington Gostaria de de fazer esta capacitacao a distancia,
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aguardo

ats,

Washington

]]> Comentário sobre Normas por Paula http://www.eletromedicos.com/normas/comment-page-1/#comment-11385 Paula Mon, 28 Dec 2009 10:49:25 +0000 http://www.eletromedicos.com/normas/#comment-11385 Olá. Trabalho em uma empresa que fabrica equipamentos para limpeza, desinfecção e esterilição de artigos médicos por processo físico-químico. Nossos equipamentos são eltromédicos e classificados na classe de risco 2. A obtenção de certificação de conformidade é compulsória? Quais normas seguir? Agradeço desde já. Olá.
Trabalho em uma empresa que fabrica equipamentos para limpeza, desinfecção e esterilição de artigos médicos por processo físico-químico.
Nossos equipamentos são eltromédicos e classificados na classe de risco 2. A obtenção de certificação de conformidade é compulsória?
Quais normas seguir?

Agradeço desde já.

]]> Comentário sobre Update – novas informações sobre o mini-curso gratuito de gerenciamento de risco por Eng. Paulo L. Pastore http://www.eletromedicos.com/update-novas-informacoes-sobre-o-mini-curso-gratuito-de-gerenciamento-de-risco/comment-page-1/#comment-11373 Eng. Paulo L. Pastore Wed, 04 Nov 2009 10:44:29 +0000 http://www.eletromedicos.com/?p=299#comment-11373 Como são qualificados aparelhos, instrumentos, equipamentos e máquinas para conformidade das normas? Eu, sou engenheiro e faço qualificações desde 1983, em empresas fabricantes, assim gostaria de participar em qualificações de produtos mecatrônicos, que é minha area, veja Wikipédia com a palavara chave "Mecânica Fina", grato. Como são qualificados aparelhos, instrumentos, equipamentos e máquinas para conformidade das normas? Eu, sou engenheiro e faço qualificações desde 1983, em empresas fabricantes, assim gostaria de participar em qualificações de produtos mecatrônicos, que é minha area, veja Wikipédia com a palavara chave “Mecânica Fina”, grato.

]]> Comentário sobre Update – novas informações sobre o mini-curso gratuito de gerenciamento de risco por Eng. Paulo L. Pastore http://www.eletromedicos.com/update-novas-informacoes-sobre-o-mini-curso-gratuito-de-gerenciamento-de-risco/comment-page-1/#comment-11372 Eng. Paulo L. Pastore Wed, 04 Nov 2009 10:44:09 +0000 http://www.eletromedicos.com/?p=299#comment-11372 Como é qualificados aparelhos, instrumentos, equipamentos e máquinas para conformidade das normas? Eu, sou engenheiro e faço qualificações desde 1983, em empresas fabricantes, assim gostaria de participar em qualificações de produtos mecatrônicos, que é minha area, veja Wikipédia com a palavara chave "Mecânica Fina", grato. Como é qualificados aparelhos, instrumentos, equipamentos e máquinas para conformidade das normas? Eu, sou engenheiro e faço qualificações desde 1983, em empresas fabricantes, assim gostaria de participar em qualificações de produtos mecatrônicos, que é minha area, veja Wikipédia com a palavara chave “Mecânica Fina”, grato.

]]> Comentário sobre Normas por Marcelo http://www.eletromedicos.com/normas/comment-page-1/#comment-11371 Marcelo Wed, 28 Oct 2009 00:30:26 +0000 http://www.eletromedicos.com/normas/#comment-11371 Olá A lista de normas harmonizadas par aa diretiva médica européia pode ser visualizada no seguinte link: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/reflist/meddevic.html No entanto, autoclaves tem que seguir outras diretivas também, como a de baixa tensão. A principal norma que seria aplicável é a EN 61010-1. Há também algumas normas específicas para autoclaves Olá

A lista de normas harmonizadas par aa diretiva médica européia pode ser visualizada no seguinte link: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/reflist/meddevic.html

No entanto, autoclaves tem que seguir outras diretivas também, como a de baixa tensão.

A principal norma que seria aplicável é a EN 61010-1. Há também algumas normas específicas para autoclaves

]]> Comentário sobre Interdição de clínica após queimadura com laser para depilação estética por Alessandra http://www.eletromedicos.com/interdio-de-clnica-aps-queimadura-com-laser-para-depilao-esttica/comment-page-1/#comment-11369 Alessandra Sat, 24 Oct 2009 23:36:33 +0000 http://www.eletromedicos.com/interdio-de-clnica-aps-queimadura-com-laser-para-depilao-esttica/#comment-11369 Eu já fiz 6 sessões de depilação à laser no rosto e não tive nenhuma sequela. Doeu bastante, mas não tive nenhuma sequela, nem queimadura. Se você procurar o médico certo, o método e seguro. Eu já fiz 6 sessões de depilação à laser no rosto e não tive nenhuma sequela. Doeu bastante, mas não tive nenhuma sequela, nem queimadura. Se você procurar o médico certo, o método e seguro.

]]> Comentário sobre Normas por MOACIR http://www.eletromedicos.com/normas/comment-page-1/#comment-11368 MOACIR Wed, 21 Oct 2009 19:41:43 +0000 http://www.eletromedicos.com/normas/#comment-11368 OLÁ GOSTARIA DE SABER SOBRE NORMAS NECESSÁRIAS PARA EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES POIS TRABALHO EM UMA EMPRESA FABRICANTE DE AUTOCLAVES PARA ESTERELIZAÇÃO E ESTUFAS E ESTAMOS ADEQUANDO NOSSA PARTE ELÉTRICA PARA ATENDERMOS A NORMA CE. DESDE JÁ SOU GRATO. OLÁ GOSTARIA DE SABER SOBRE NORMAS NECESSÁRIAS PARA EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES POIS TRABALHO EM UMA EMPRESA FABRICANTE DE AUTOCLAVES PARA ESTERELIZAÇÃO E ESTUFAS E ESTAMOS ADEQUANDO NOSSA PARTE ELÉTRICA PARA ATENDERMOS A NORMA CE.

DESDE JÁ SOU GRATO.

]]> Comentário sobre Novas normas publicadas pela IEC – Outubro de 2009 por Eng. Paulo L. Pastore http://www.eletromedicos.com/novas-normas-publicadas-pela-iec-outubro-de-2009/comment-page-1/#comment-11364 Eng. Paulo L. Pastore Fri, 16 Oct 2009 11:14:16 +0000 http://www.eletromedicos.com/?p=297#comment-11364 Sou especialista em fabricação em mecânica fina, desde 1983, já trabalhei com produtos microtécnicos médicos, e já fiz laudo técnico em sujidade (infecção hospitalar), assim tenho interesse em participar e gostei deste site que preza a minha linha que é qualidade, deste modo eu penso que existam profissionais quem podem diagnosticar se equipamentos, aparelhos, instrumentos estejam conforme ou não. Hoje, trabalho com acessibilidade e segurança do trabalho, dentre minhas ocupações é preservar a qualidade de vida, em primeiro lugar. Sou especialista em fabricação em mecânica fina, desde 1983, já trabalhei com produtos microtécnicos médicos, e já fiz laudo técnico em sujidade (infecção hospitalar), assim tenho interesse em participar e gostei deste site que preza a minha linha que é qualidade, deste modo eu penso que existam profissionais quem podem diagnosticar se equipamentos, aparelhos, instrumentos estejam conforme ou não. Hoje, trabalho com acessibilidade e segurança do trabalho, dentre minhas ocupações é preservar a qualidade de vida, em primeiro lugar.

]]> Comentário sobre Contato por Marcelo http://www.eletromedicos.com/contato/comment-page-1/#comment-11363 Marcelo Wed, 14 Oct 2009 12:17:38 +0000 http://www.eletromedicos.com/sobre-2/#comment-11363 Carlos Realmente é um atraso muito grande. A última informação que tive é a de que a Anvisa andou contratando consultores externos para ajudar nos processo de análise (o que não sei se é bom ou ruim :-)). De qualquer maneira, eles parecem estar empenhados em regularizar a situação, pelo menos a atual. Continuo preocupado pois a causa-raiz do problema, a falta de pessoal (bem treinado) não se resolve tão facilmente. Abraço! Carlos

Realmente é um atraso muito grande. A última informação que tive é a de que a Anvisa andou contratando consultores externos para ajudar nos processo de análise (o que não sei se é bom ou ruim :-) ). De qualquer maneira, eles parecem estar empenhados em regularizar a situação, pelo menos a atual. Continuo preocupado pois a causa-raiz do problema, a falta de pessoal (bem treinado) não se resolve tão facilmente.

Abraço!

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