Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis

Pentingnya Digitalisasi Dokumen Dan Tantangan Dalam Proses Implementasinya Pada Industri Farmasi

farmasetika.com — Thu, 21 May 2026 04:10:17 +0000

Majalah Farmasetika – Digitalisasi dokumentasi menjadi salah satu langkah penting dalam mendukung peningkatan mutu dan efisiensi pada industri farmasi. Transformasi dari sistem dokumentasi berbasis kertas menuju sistem elektronik memberikan berbagai keuntungan, seperti peningkatan efisiensi operasional, kemudahan akses data, pengurangan risiko kehilangan dokumen, serta peningkatan ketertelusuran data. Selain itu, digitalisasi mendukung penerapan prinsip integritas data ALCOA+ …

The post Pentingnya Digitalisasi Dokumen Dan Tantangan Dalam Proses Implementasinya Pada Industri Farmasi appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Menjaga Mutu Produk Farmasi : Apakah Sudah Memperhatikan Sistem Mesinnya?

farmasetika.com — Thu, 21 May 2026 03:59:26 +0000

Majalah Farmasetika – Dalam setiap proses produksi dari sediaan farmasi, pihak industri tentunya selalu ingin menghasilkan produk yang memenuhi kriteria kualitas, keamanan, serta efikasi dari produk. Jika ketiga aspek tersebut dapat dipenuhi, maka produk tersebut sudah terjamin dan terpercaya. Hal ini tak terbatas di produk sediaan farmasi steril saja, melainkan juga di semua lini bentuk …

The post Menjaga Mutu Produk Farmasi : Apakah Sudah Memperhatikan Sistem Mesinnya? appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Analisis Tren dalam Product Quality Review (PQR)

farmasetika.com — Thu, 21 May 2026 03:52:31 +0000

Majalah Farmasetika – Product Quality Review (PQR) merupakan evaluasi berkala terhadap mutu produk farmasi untuk memastikan konsistensi kualitas selama siklus hidup produk. PQR mencakup analisis data produksi, hasil pengujian, stabilitas, deviasi, dan hasil di luar spesifikasi guna mengidentifikasi tren serta peluang perbaikan proses. Dalam analisis data, Statistical Process Control (SPC) digunakan melalui tools seperti control …

The post Analisis Tren dalam Product Quality Review (PQR) appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Efisiensi dalam Presisi: Transformasi Lini Pengemasan Sekunder Melalui Proyek Otomasi “Cartoning”

farmasetika.com — Thu, 21 May 2026 03:47:01 +0000

Majalah Farmasetika – Otomasi lini pengemasan sekunder melalui mesin cartoning dalam industri alat kesehatan bertujuan meningkatkan efisiensi operasional dan kepatuhan terhadap ISO 13485. Transisi dari metode manual didorong oleh keterbatasan kapasitas produksi, urgensi mitigasi human error, serta optimalisasi ruang fasilitas. Integrasi teknologi HMI dan sistem sensor cerdas berbasis User Requirement Specification (URS) menjamin integritas produk …

The post Efisiensi dalam Presisi: Transformasi Lini Pengemasan Sekunder Melalui Proyek Otomasi “Cartoning” appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Mengenal Dokumen Registrasi Obat: Kunci Mendapatkan Izin Edar

farmasetika.com — Thu, 21 May 2026 03:32:40 +0000

Majalah Farmasetika – Dokumen registrasi obat merupakan salah satu persyaratan penting dalam proses memperoleh Nomor Izin Edar (NIE) dari BPOM. Dokumen ini digunakan sebagai dasar penilaian keamanan, mutu, dan khasiat obat sebelum dapat diedarkan di Indonesia. Penyusunan dokumen registrasi dilakukan sesuai format ASEAN Common Technical Dossier (ACTD) yang mencakup dokumen administratif, mutu, nonklinik, dan klinik. …

The post Mengenal Dokumen Registrasi Obat: Kunci Mendapatkan Izin Edar appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Analisis Penerapan Contingency Plan Dalam Mitigasi Risiko Deviasi Suhu Pada Penyimpanan Cold Chain Product Di Pedagang Besar Farmasi X Di Kota Bandung

farmasetika.com — Thu, 21 May 2026 03:25:32 +0000

Cold Chain Product (CCP) merupakan kelompok sediaan farmasi yang memerlukan pengendalian suhu ketat sepanjang proses penyimpanan dan distribusi. Pada fasilitas distribusi, gangguan seperti penurunan performa chiller, pemadaman listrik, alarm suhu kritis, dan kesalahan operasional dapat memicu deviasi suhu yang berisiko terhadap mutu produk. Artikel ini bertujuan menganalisis penerapan contingency plan dalam mitigasi risiko deviasi suhu …

The post Analisis Penerapan Contingency Plan Dalam Mitigasi Risiko Deviasi Suhu Pada Penyimpanan Cold Chain Product Di Pedagang Besar Farmasi X Di Kota Bandung appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Analisis Sistem Penyimpanan Obat Berdasarkan Suhu Ruangan Pada Pedagang Besar Farmasi X Di Kota Bandung

farmasetika.com — Thu, 21 May 2026 03:23:15 +0000

Majalah Farmasetika – Penyimpanan obat merupakan salah satu aspek penting dalam menjamin mutu, keamanan, dan efektivitas produk farmasi selama proses distribusi. Penelitian ini bertujuan untuk menganalisis sistem penyimpanan obat berdasarkan pengendalian suhu sesuai dengan prinsip Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) di Pedagang Besar Farmasi (PBF) X Kota Bandung. Penelitian ini menggunakan metode deskriptif dengan …

The post Analisis Sistem Penyimpanan Obat Berdasarkan Suhu Ruangan Pada Pedagang Besar Farmasi X Di Kota Bandung appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Polemik PerBPOM Nomor 5 Tahun 2026: Degradasi Apoteker atau Ancaman Tersembunyi Keselamatan Publik?

farmasetika.com — Tue, 12 May 2026 13:11:22 +0000

Majalah Farmasetika – Jagat kefarmasian nasional sedang berada di titik nadir. Terbitnya Peraturan BPOM Nomor 5 Tahun 2026 bukan lagi sekadar regulasi administratif, melainkan telah memicu “gempa tektonik” di kalangan apoteker. Kebijakan ini dianggap bukan hanya sekadar menyederhanakan birokrasi, melainkan telah melakukan simplifikasi berbahaya terhadap komoditas obat yang berisiko meruntuhkan pilar keselamatan pasien (patient safety). …

The post Polemik PerBPOM Nomor 5 Tahun 2026: Degradasi Apoteker atau Ancaman Tersembunyi Keselamatan Publik? appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Era Baru Pengawasan Obat : Bedah Peraturan BPOM Nomor 5 Tahun 2026 di Fasyanfar dan Retail

farmasetika.com — Thu, 23 Apr 2026 04:32:21 +0000

Majalah Farmasetika – Lanskap regulasi kefarmasian di Indonesia kembali mengalami transformasi signifikan. Sebagai tindak lanjut dari diberlakukannya Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan dan Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2024, Badan POM resmi merilis Peraturan BPOM Nomor 5 Tahun 2026 tentang Pengawasan Pengelolaan Obat dan Bahan Obat di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian dan Fasilitas Lain. …

The post Era Baru Pengawasan Obat : Bedah Peraturan BPOM Nomor 5 Tahun 2026 di Fasyanfar dan Retail appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Konflik di Timur Tengah: Akankah Apotek di Indonesia Kekurangan Stok Obat?

farmasetika.com — Sun, 15 Mar 2026 06:49:14 +0000

Majalah Farmasetika- Eskalasi konflik di Timur Tengah yang memuncak pada awal Maret 2026 bukan sekadar berita politik internasional. Bagi dunia kefarmasian Indonesia, ketegangan ini adalah “alarm” keras bagi ketahanan kesehatan nasional. Dengan penutupan Selat Hormuz dan gangguan di Laut Merah, jalur distribusi obat dan bahan baku obat (BBO) dunia kini berada dalam titik nadir. Logistik …

The post Konflik di Timur Tengah: Akankah Apotek di Indonesia Kekurangan Stok Obat? appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.