Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis

Quality by Design sebagai Pendekatan Berbasis Risiko dalam Pengembangan Produk Farmasi

farmasetika.com — Mon, 02 Nov 2026 01:55:00 +0000

Majalah Farmasetika – Mutu produk farmasi selama ini umumnya dipastikan melalui pengujian pada produk jadi, padahal pengujian di tahap akhir ini hanya bisa menunjukkan bahwa terdapat penyimpangan pada produk tanpa menjelaskan penyebabnya. Quality by Design (QbD) hadir sebagai pergeseran cara pandang, di mana mutu dibangun sejak tahap perancangan berdasarkan pemahaman ilmiah terhadap hubungan antara atribut …

The post Quality by Design sebagai Pendekatan Berbasis Risiko dalam Pengembangan Produk Farmasi appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Mengenal Mekanisme Penarikan dan Pemusnahan Obat Sesuai Peraturan BPOM Terbaru

farmasetika.com — Mon, 02 Nov 2026 01:54:14 +0000

Majalah Farmasetika-Dalam rantai distribusi farmasi, obat yang telah beredar di pasaran tidak selalu terjamin memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, mutu, label, maupun informasi produk sepanjang masa edarnya. Ketika ditemukan obat yang tidak memenuhi standar, diperlukan mekanisme penarikan (recall) dan pemusnahan yang jelas untuk mencegah produk tersebut terus beredar dan membahayakan masyarakat. Pada 30 Juni 2026, Badan …

The post Mengenal Mekanisme Penarikan dan Pemusnahan Obat Sesuai Peraturan BPOM Terbaru appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Pengelolaan Obat Reject di PBF sebagai Upaya Pencegahan Penyalahgunaan Obat

farmasetika.com — Mon, 02 Nov 2026 01:51:46 +0000

Majalah Farmasetika – Distribusi obat merupakan proses dalam rantai pasok farmasi yang bertujuan untuk menjaga mutu, keamanan, dan khasiat obat hingga diterima oleh pasien. Pada proses distribusi, terdapat produk obat yang mengalami kerusakan fisik, kedaluwarsa, maupun pengembalian dari pelanggan sehingga dikategorikan sebagai obat reject. Produk tersebut tidak dapat disalurkan kembali sebelum dilakukan evaluasi dan harus …

The post Pengelolaan Obat Reject di PBF sebagai Upaya Pencegahan Penyalahgunaan Obat appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Pengelolaan Obat reject pada Fasilitas Distribusi Farmasi: dari Penyimpanan hingga Pemusnahan

farmasetika.com — Mon, 02 Nov 2026 01:48:45 +0000

Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi (PBF) sebagai fasilitas distribusi memiliki tanggung jawab untuk memastikan bahwa hanya obat dan bahan obat yang memenuhi persyaratan mutu, keamanan, dan khasiat yang disalurkan kepada fasilitas pelayanan kesehatan. Produk yang mengalami kedaluwarsa, kerusakan kemasan, atau tidak memenuhi syarat retur wajib dipisahkan ke area khusus (ruang reject) sebelum menjalani proses …

The post Pengelolaan Obat reject pada Fasilitas Distribusi Farmasi: dari Penyimpanan hingga Pemusnahan appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Perkembangan Penyimpanan Produk CCP pada Pedagang Besar Farmasi (PBF) Berdasarkan Ketentuan CDOB 2025

farmasetika.com — Sun, 26 Jul 2026 01:56:53 +0000

Majalah Farmasetika – Produk rantai dingin atau Cold Chain Product (CCP) merupakan bentuk sediaan farmasi yang sensitive terhadap perubahan suhu, sehingga pengelolaannya di rantai distribusi khususnya pada penyimpanan di Pedagang Besar Farmasi (PBF) menjadi aspek kritis dalam menjaga mutu, keamanan, dan efektivitas produk hingga sampai ke tangan pemesan. Berkembangnya regulasi distribusi memberikan manfaat penting untuk …

The post Perkembangan Penyimpanan Produk CCP pada Pedagang Besar Farmasi (PBF) Berdasarkan Ketentuan CDOB 2025 appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Ketika Obat Menunggu Keputusan: Mengenal Peran Karantina Produk dalam Distribusi Farmasi

farmasetika.com — Sun, 26 Jul 2026 01:53:28 +0000

Majalah Farmasetika – Dalam rantai distribusi farmasi, tidak semua produk yang berada di gudang dapat langsung disalurkan ke pelanggan. Beberapa produk memerlukan evaluasi lebih lanjut untuk memastikan mutu, keamanan, dan kualitasnya terjaga sebelum disalurkan. Salah satu sistem pengendalian yang diterapkan untuk mencegah produk dengan status mutu yang belum jelas beredar adalah karantina produk. Karantina adalah …

The post Ketika Obat Menunggu Keputusan: Mengenal Peran Karantina Produk dalam Distribusi Farmasi appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Pentingnya Penerapan Pemantauan Partikel Pada Industri Steril Farmasi Untuk Pemastian Mutu Produk Steril

farmasetika.com — Sun, 26 Jul 2026 01:50:44 +0000

Keadaan ruangan produksi menjadi salah satu titik kritis pada setiap industri farmasi utamanya industri farmasi steril. Pengendalian lingkungan perlu dilakukan dalam ruangan produksi, termasuk industri steril salah satunya terhadap partikel. Cara pengendalian lingkungan yang dapat dilakukan adalah dengan melakukan pemantauan partikel. Partikel dalam industri farmasi memiliki definisi yaitu material padat atau cair yang berukuran sangat …

The post Pentingnya Penerapan Pemantauan Partikel Pada Industri Steril Farmasi Untuk Pemastian Mutu Produk Steril appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Penerapan Data Integrity Dalam Sistem Quality Control Di Industri Farmasi

farmasetika.com — Sun, 26 Jul 2026 01:46:36 +0000

Majalah Farmasetika – Data berperan penting dalam sektor farmasi untuk menjaga keselamatan pasien, kualitas produk, dan mengembangkan produk kesehatan yang lebih baik. Data dapat berupa elektronik maupun manual. Keduanya harus memenuhi standar integritas data. Integritas data mengacu pada Attributable (dapat dipertanggungjawabkan), Legible (dapat dibaca), Contemporaneous (kontemporer), Original (asli), Accurate (akurat), Complete (lengkap), Consistent (konsisten), Enduring …

The post Penerapan Data Integrity Dalam Sistem Quality Control Di Industri Farmasi appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

VALIDASI SISTEM KOMPUTER DI INDUSTRI FARMASI

farmasetika.com — Sun, 26 Jul 2026 01:40:40 +0000

Majalah Farmasetika – Validasi sistem komputer (Computer System Validation/CSV) merupakan fondasi penjaminan mutu di industri farmasi untuk memastikan sistem terkomputerisasi menghasilkan data yang akurat, andal, dan sesuai dengan tujuan penggunaannya sesuai pedoman CPOB. Pendekatan berbasis risiko GAMP 5 dengan klasifikasi software dalam lima kategori dan siklus hidup sistem melalui fase concept, project, operation, dan retirement …

The post VALIDASI SISTEM KOMPUTER DI INDUSTRI FARMASI appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.

Engineered Exosomes sebagai Inovasi Penghantaran Terapi pada Penyakit Otak dan Kanker

farmasetika.com — Fri, 17 Jul 2026 01:10:17 +0000

Majalah Farmasetika – Engineered exosomes merupakan salah satu pendekatan yang menjanjikan dalam targeted drug delivery karena mampu menghantarkan berbagai muatan terapeutik, seperti obat molekul kecil, RNA, protein, dan komponen penyuntingan gen, secara lebih selektif ke jaringan sasaran. Dibandingkan pembawa obat sintetis, exosome memiliki keunggulan berupa biokompatibilitas yang lebih baik, imunogenisitas yang relatif rendah, serta kemampuan …

The post Engineered Exosomes sebagai Inovasi Penghantaran Terapi pada Penyakit Otak dan Kanker appeared first on Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis.