Communiqué de presse

Dans le cadre de la réflexion menée sur la réforme ISF, France Biotech alerte le gouvernement sur le rôle clé des incitations fiscales de la loi TEPA dans le financement des PME innovantes. 

 Aujourd’hui, 1 milliard d’euros par an sont investis dans nos PME grâce à la Loi Tepa

Le retour de la croissance ne pourra se faire sans un meilleur financement et un essor plus rapide de nos PME.

Communiqué de presse

Dans le cadre de la réflexion menée sur la réforme ISF, France Biotech alerte le gouvernement sur le rôle clé des incitations fiscales de la loi TEPA dans le financement des PME innovantes. 

Aujourd’hui, 1 milliard d’euros par an sont investis dans nos PME grâce à la Loi Tepa

Le retour de la croissance ne pourra se faire sans un meilleur financement et un essor plus rapide de nos PME.

Paris, le 21 Mai 2012 – France Biotech, l’association française des entreprises des Sciences de la Vie, rappelle l’engagement pris par François Hollande lors de la campagne présidentielle, selon lequel « il faut mieux orienter l’épargne des français vers le financement des PME ». Les modifications probables de l’ISF ne doivent surtout pas affecter les incitations fiscales de la loi Tepa, mesure fiscale qui permet aujourd’hui au contribuable d’investir directement dans une PME en échange d’une réduction du montant de leur ISF.

Dans un contexte économique difficile, nos entreprises innovantes doivent disposer plus que jamais des moyens suffisants pour structurer et de croître de manière pérenne. La France a besoin d’un tissu d’entreprises innovantes ayant la capacité de devenir nos grands groupes de demain.

Actuellement, le particulier  est incité à investir dans une PME : à condition de s’engager à rester au moins 5 ans  au capital de la PME, il peut déduire de son ISF 50% du montant investi (jusqu’à un maximum de 45,000 euros de réduction pour 90,000 euros investis). Toute diminution de ce taux de 50% ou tout plafonnement du montant d’investissement réduirait drastiquement le financement des PME. Nous assisterions donc  à un effondrement de l’investissement Tepa qui alimente aujourd’hui la plupart des FCPI ainsi qu’une grande partie des investissements des particuliers lors des introductions en bourse.

Pour rappel, le financement des PME innovantes avait déjà été bien entaché en 2010, à cause du coup de rabot apporté au statut JEI !

« Depuis 2008, la loi Tepa a permis de diriger environ un milliard d’euros par an vers nos PME innovantes ! Des milliers de particuliers ont pu participer au développement de nos entreprises», souligne André Choulika, président de France Biotech. « La future « banque des PME » ne pourrait éviter l’effondrement de l’investissement, la pluralité et la mutualisation des risques imposant une multitude d’investisseurs potentiels pour chaque entreprise. L’efficacité des aides publiques (Oseo, CIR, JEI…) passées et futures risque d’être totalement remise en cause si les sociétés ne peuvent plus accéder à l’investissement en capital et au marché boursier. Le contexte boursier international et la frilosité des investisseurs institutionnels rendent plus que jamais indispensables le maintien, et même l’expansion, de l’investissement des particuliers dans le capital risque et les entrées en bourse des PME », insiste André Choulika.

France Biotech propose également la réforme de l’Assurance Vie   pour ainsi drainer l’épargne vers la création de richesse. France Biotech propose d’orienter 3% des montants investis dans les Assurances Vie vers des fonds d’innovation pour les entreprises bénéficiant du label PME innovante attribué par OSEO et JEI. Avec une collecte de 120 milliards d’euros par an et des ressources de 1 650 milliards d’euros (drainés vers les emprunts d’Etat ou des grandes entreprises), 3% représenteraient quelques 4 à 5 milliards d’euros pour les PME !

Rappel de la Loi TEPA

L’article 16 de la loi n° 2007-1223 du 21 août 2007 en faveur du travail, de l’emploi et du pouvoir d’achat, dite « Loi TEPA », modifiée par la loi de finances pour 2011 (loi 2010-1657 du 29 décembre 2010, art. 38), permet une réduction d’ISF égale à 50% des sommes investies dans certaines PME éligibles dans la limite de 45 000 euros (soit un versement maximum de 90 000 euros). Afin de pouvoir bénéficier de cette réduction, le souscripteur doit notamment conserver les titres acquis jusqu’au 31 décembre de la 5ème année suivant celle de la souscription. De même, le remboursement d’apports aux souscripteurs avant le 31 décembre de la dixième année entraîne la remise en cause de la réduction d’impôt.

A propos de France Biotech

France Biotech est l’institution française recensant les principales entreprises des Sciences de la Vie et ses partenaires experts sur cette industrie. France Biotech a pour mission d’accompagner le développement de cette industrie en France sur un terrain législatif et fiscales favorable. A l’origine du statut de la Jeune entreprise Innovante (JEI) mis en place lors de la Loi de Finances de 2004, France Biotech milite pour que le secteur innovant représente une industrie à part entière.  Aujourd’hui France Biotech est présidée par André Choulika, Président Directeur Général du  Groupe Cellectis et compte près  de 150 membres et un conseil d’administration de 17 entrepreneurs.

Contacts Presse :

France Biotech

Haude Costa / Déléguée générale
Haude.costa@france-biotech.org
Tel : 01 56 58 10 70 / 06 84 25 88 27

Alize Public Relations
Caroline Carmagnol
caroline@alizerp.com
Tel : 06 64 18 99 59/ 01 42 68 86 40

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Le stent STENTYS enregistre un très faible taux de mortalité à un mois sur 1 000 patients à haut risque traités pour un infarctus

Les résultats de l’étude APPOSITION III font ressortir un taux de mortalité de 1,2 % contre 3,5 % dans les études avec des stents conventionnels

PRINCETON (États-Unis) et PARIS, le 16 mai 2012 — STENTYS (FR0010949404 – STNT), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant pour le traitement de l’infarctus du myocarde, annonce ce jour les résultats définitifs de l’étude clinique APPOSITION III sur 1 000 patients un mois après traitement pour un infarctus du myocarde aigu.

Les taux de MACE (événements cardiaques indésirables graves – Major Adverse Cardiac Events) et de décès à 30 jours ont été comparés à ceux d’une analyse menée par le groupe ACTION (hôpital de la Pitié-Salpêtrière, professeur G. Montalescot) portant sur toutes les études récentes avec des stents conventionnels dans l’infarctus.

Les résultats d’APPOSITION III ont fait ressortir un taux de MACE de 3,5 %, à comparer aux 6 % obtenus en moyenne avec un stent conventionnel. La mortalité était de 1,2 % avec le stent STENTYS, alors que la mortalité dans les études avec les stents conventionnels est d’environ 3,5 %.                                                                           

« Quand la recommandation en vigueur sur la post-dilatation par ballonnet a été respectée, le taux de MACE était même encore inférieur, à 2,5 %, ce qui représente une amélioration considérable pour nos patients », a estimé le Dr Giovanni Amoroso, de l’hôpital OLVG à Amsterdam (Pays-Bas), investigateur principal de l’étude.

« Ces résultats cliniques exceptionnels confirment les atouts de notre stent auto-apposant, qui représente la meilleure solution pour le traitement de routine de la crise cardiaque », a déclaré Gonzague Issenmann, Directeur général et cofondateur de STENTYS.

Le stent auto-apposant^® de STENTYS résout le problème du calibre du stent auquel sont confrontés les cardiologues qui utilisent les stents conventionnels dans le traitement de la crise cardiaque. Il épouse parfaitement les contours du vaisseau sanguin et s’adapte à la dilatation des artères coronaires et à la dissolution du caillot initial après l’infarctus du myocarde, évitant ainsi la mal-apposition et ses complications graves liées aux stents conventionnels.

A propos de l’étude APPOSITION III

APPOSITION III est une étude post-market, prospective à un seul bras, multi-centrique (50 hôpitaux en l’Europe) destinée à évaluer la performance à long terme du stent auto-apposant STENTYS dans le traitement clinique de routine de 1 000 patients souffrant d’un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (ST+). Le critère d’évaluation principal de l’étude est le taux de MACE (événements cardiaques indésirables graves) à 12 mois. On entend par événement cardiaque indésirable grave la mort cardiaque, la récidive de l’infarctus par occlusion de l’artère traitée, la nécessité d’un pontage coronarien d’urgence ou d’une revascularisation de l’artère traitée pour raison clinique, par voie percutanée ou chirurgicale à 12 mois. Les critères secondaires de l’étude sont le taux de MACE à 30 jours et à 24 mois post-intervention. Le recrutement de l’étude a été achevé en janvier 2012. Après une analyse préliminaire portant sur les 350 premiers patients, la recommandation sur la post-dilatation par ballonnet a été modifiée, pour passer d’une restriction (seulement en cas de sténose résiduelle de plus de 30 %, cohorte A) à une recommandation générale (cohorte B).

Le taux de MACE à 30 jours est de 3,5 % pour l’ensemble de l’étude, et de 2,5 % quand la post-dilatation est appliquée. La mortalité est de 1,2 % pour l’ensemble de l’étude.

STENTYS compte annoncer les résultats intermédiaires du critère d’évaluation principal de l’étude APPOSITION III sur 600 patients au cours du quatrième trimestre 2012, et les résultats définitifs sur 1 000 patients au premier semestre 2013.

 A propos de STENTYS :

Basée à Paris et à Princeton, N.J. (USA), la société STENTYS a développé une nouvelle génération de stent pour le traitement de l’infarctus du myocarde aigu. Fondée par Jacques Séguin, Professeur en Chirurgie Cardiaque, et Gonzague Issenmann, STENTYS a reçu le marquage CE de ses produits phares en 2010, les stents « auto-apposants » qui s’adaptent aux changements anatomiques des artères après l’infarctus et évitent les problèmes de malapposition liés aux stents conventionnels. STENTYS a commencé ses activités de commercialisation dans plusieurs pays européens. Plus d’informations sur  www.stentys.com.

Stentys

Stanislas Piot
Directeur financier
Tél. : +33 (0)1 44 53 99 42
stan.p@stentys.com

NewCap.

Communication financière / Relations Investisseurs et Presse
Axelle Vuillermet / Pierre Laurent
Tél. : +33 (0)1 44 71 94 93
stentys@newcap.fr

STENTYS est coté sur le Compartiment C de NYSE Euronext Paris
ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

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STENTYS élargit son offre de produits pour traiter l’infarctus du myocarde

PRINCETON (États-Unis) et PARIS, le 14 mai 2012 — STENTYS (FR0010949404 – STNT), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant pour le traitement de l’infarctus du myocarde, annonce ce jour le lancement de son nouveau produit STENTYS AC, un dispositif de thrombectomie (cathéter d’aspiration).                                                                            

Les crises cardiaques résultent de l’occlusion d’une artère coronaire par un caillot. La Société Européenne de Cardiologie (ESC) recommande aux cardiologues de tenter de retirer autant de caillot que possible avant l’implantation d’un stent, afin de minimiser l’embolisation distale (obstruction des vaisseaux d’aval). STENTYS AC est conçu pour aspirer les fragments du caillot en toute sécurité, et pour une utilisation conjointe avec les dispositifs Auto-Apposants, STENTYS BMS et STENTYS DES.

« Les dispositifs de thrombectomie coronaire représentent un marché de 40 millions de dollars et nous sommes très heureux d’offrir à nos clients un outil avec le meilleur pouvoir d’extraction du marché à utiliser avec nos stents auto-apposants dans le traitement de l’infarctus du myocarde », a déclaré Gonzague Issenmann, Directeur général de STENTYS. « STENTYS se constitue une gamme de produits pour offrir aux hôpitaux la réponse intégrale à l’infarctus ».

• Calendrier des publications à venir

Le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2012 de STENTYS sera publié le 25 juillet 2012 après Bourse.

A propos de STENTYS :

Basée à Paris et à Princeton, N.J. (USA), la société STENTYS a développé une nouvelle génération de stent pour le traitement de l’infarctus du myocarde aigu. Fondée par Jacques Séguin, Professeur en Chirurgie Cardiaque, et Gonzague Issenmann, STENTYS a reçu le marquage CE de ses produits phares en 2010, les stents « auto-apposants » qui s’adaptent aux changements anatomiques des artères après l’infarctus et évitent les problèmes de malapposition liés aux stents conventionnels. STENTYS a commencé ses activités de commercialisation dans plusieurs pays européens. Plus d’informations sur  www.stentys.com.

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Démarrage de ReLive, essai clinique de phase III de Livatag® dans le cancer primitif du foie  

 Paris, le 14 mai 2012 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris -BIO), Société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, annonce le démarrage effectif de son essai clinique de phase III ReLive avec Livatag^® (doxorubicine Transdrug™), comme prévu dans le calendrier d’avancement du projet. Cet essai international, multicentrique, randomisé vise à démontrer l’efficacité de Livatag^® sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire après échec ou intolérance au sorafenib. 

Près de 15 centres experts en hépatologie en France sont d’ores et déjà ouverts et vont pouvoir entamer le recrutement des premiers patients. BioAlliance Pharma prévoit, à court et moyen terme, d’élargir l’essai à une trentaine de centres en France et à l’international. 

« Le cancer primitif du foie est un cancer particulièrement sévère et le besoin de traitements efficaces pour les formes avancées est majeur, afin d’améliorer la survie de nos patients», déclare le Professeur Philippe Merle, investigateur principal de l’étude et hépatologue au Centre Hospitalier de la Croix Rousse à Lyon. « Livatag^® représente une voie thérapeutique différente par rapport aux thérapies ciblées actuellement en cours d’évaluation. Sa formulation nanoparticulaire lui permet de contourner les mécanismes de résistance tumoraux et devrait lui conférer une activité très intéressante. Cet essai clinique devrait nous permettre de le confirmer».  

La production des lots cliniques de Livatag^® a été réalisée par des sociétés prestataires qualifiées pour la production d’un produit cytostatique injectable sous forme nanoparticulaire, en collaboration avec les experts en développement de BioAlliance Pharma qui ont accompagné le processus. Les unités de traitement seront envoyées sur les sites investigateurs dans les prochains jours. 

Enfin, le Comité d’experts européens indépendants de l’essai ReLive s’est réuni. Il sera présidé par le Professeur Michel Beaugrand (Centre Hospitalier Universitaire Jean Verdier, Bondy) avec comme Vice-président le Professeur Jordi Bruix (Hospital Clinic i Provincial de Barcelone) et suivra l’essai en continu. 

« Toutes les autorisations et conditions sont aujourd’hui en place pour nous permettre de démarrer l’essai ReLive; les investigateurs peuvent maintenant sélectionner et traiter leurs premiers patients. Le besoin d’alternatives thérapeutiques dans le cancer primitif du foie avancé est critique et cet essai devrait permettre d’établir l’efficacité et la tolérance de Livatag dans cette indication. Cette dernière étape du développement du produit est ainsi lancée, à peine plus d’un an après l’annonce des résultats préliminaires de phase II et conformément au calendrier annoncé, c’est une performance d’équipe considérable », commente Judith Greciet, Directeur général de BioAlliance Pharma. «Livatag^® est le chef de file de notre portefeuille « médicaments orphelins en oncologie », socle de la stratégie de croissance de l’entreprise et représente ainsi un actif particulièrement fort pour BioAlliance, avec un potentiel de chiffre d’affaires de plus de 800 M€. La mise en place et la réalisation de ReLive sont bien sûr des étapes clés pour la valorisation de cet actif important de l’entreprise ».   

A propos de BioAlliance Pharma  

Société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins dans le traitement des cancers et dans les soins de support, avec une approche ciblée sur les résistances médicamenteuses, BioAlliance Pharma conçoit et développe des médicaments innovants essentiellement à visée hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou orphelines. Créée en 1997 et introduite sur le marché d’Euronext Paris en 2005, la société a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle détient des compétences clés pour identifier, développer et enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis. Pour plus d’informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com 

BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits avancés : Produits de spécialité  

• Loramyc® /Oravig® (Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré dans 28 pays (Europe, US, Corée)
• Sitavir® (Herpès labial) : Phase III positive (résultats finaux), en cours d’enregistrement Fentanyl Lauriad™ (Douleur chronique chez le patient cancéreux) : Résultats cliniques préliminaires positifs de Phase I

Produits orphelins en oncologie  

• Livatag® /doxorubicine Transdrug™ (Carcinome hépatocellulaire) : démarrage de la phase III Clonidine Lauriad™ (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie dans le cancer tête et cou) : Phase II
•  Biothérapie AMEP (Mélanome métastatique invasif) : Phase I

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2011 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 24 avril 2012, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.

BioAlliance Pharma SA  

Judith Greciet, CEO
 Tel +33 1 45 58 76 00
judith.greciet@bioalliancepharma.com
 Nicolas Fellmann, CFO
 Tel.: +33 1 45 58 71 00
 nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com
  

ALIZE RP
Caroline Carmagnol
 Tel.: +33 6 64 18 99 59
  caroline@alizerp.com
  

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Une contribution de 50 euros sera demandée aux non-membres

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COMMUNIQUE DE PRESSE

Biomedical Diagnostics (BMD) devient Theradiag et se développe dans le théranostic

Paris, le 3 mai 2012 – Theradiag, nouveau nom de BMD, vient de la contraction de théranostic et de diagnostic, les deux activités de la société. Ce changement de nom reflète sa nouvelle direction stratégique dans le développement et la commercialisation de tests théranostics pour les biothérapies.

Le théranostic est une branche émergente du diagnostic in vitro, dont l’objectif est de fournir une information permettant une plus grande personnalisation du traitement. Ainsi, les tests théranostics sont associés à une biothérapie ciblée afin de prédire ou d’évaluer la réponse d’un patient via la mesure d’un ou plusieurs bio-marqueurs.

«Le changement de nom de la société correspond à la nouvelle stratégie que nous avons choisi de mettre en place dans le théranostic. Aujourd’hui, 70% des nouveaux médicaments sont des biothérapies et il est crucial de déterminer de façon précise la réponse des patients à un traitement. Les tests théranostics sont les meilleurs outils existants pour monitorer ces biothérapies. Le développement de cette médecine personnalisée permettra ainsi de mieux soigner les patients et de réaliser des économies pour tous les acteurs de l’industrie pharmaceutique», souligne Michel Finance, Directeur Général de Theradiag.

Un nouveau positionnement sur le marché du théranostic

Aujourd’hui, en s’appuyant sur son expertise en IVD et en auto-immunité, de la phase de développement à celle de la commercialisation en passant par la phase réglementaire, Theradiag va focaliser sa stratégie de développement sur les tests de théranostic pour le monitoring des biothérapies. En 2011, Theradiag a marqué CE et commercialisé une nouvelle gamme de produits, Lisa Tracker, destinée à améliorer le monitoring du traitement des patients sous Anti-TNF. Des nouveaux produits de théranostics sont en cours de développement.

Une société déjà fortement implantée mondialement sur le marché du diagnostic in vitro (IVD)

Forte d’une expérience de plus de 25 ans dans le diagnostic in vitro et les maladies auto-immunes, Theradiag est reconnue dans les domaines du développement, de la fabrication et de la commercialisation de produits IVD de qualité et innovants. Acteur mondial de premier plan, Theradiag propose une gamme complète pour le diagnostic des maladies auto-immunes, des allergies et des maladies infectieuses. Theradiag a également développé la gamme la plus complète d’IVD pour les maladies auto-immunes à partir de la technologie multiplex de Luminex . Dans les prochaines années, le développement de l’activité IVD de Theradiag se concentrera sur les produits développés en interne et commercialisés mondialement, principalement dans l’auto-immunité.

A propos de Theradiag

Theradiag compte plus de 25 ans d’expertise sur le marché du diagnostic des maladies auto-immunes et se développe aujourd’hui sur le marché des tests de théranostic pour un meilleur monitoring des biothérapies notamment pour les maladies auto-immunes. La société est basée à Marne la Vallée et compte une cinquantaine de collaborateurs.

Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web : www.theradiag.com

Press contact:

ALIZE RP
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caroline@alizerp.com

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COMMUNIQUE DE PRESSE

Exonhit lance une augmentation de capital réservée éligible au dispositif fiscal de la Loi TEPA d’un montant maximum de 517 milliers d’euros

• Augmentation de capital de 450.009 euros, pouvant être portée à 517.509,72 euros
• Période de souscription : du 3 mai au 22 mai 2012 inclus
• Prix unitaire de souscription : 1,26 euros par action nouvelle

Paris, France – le 3 mai 2012 – Exonhit, société de biotechnologie cotée sur NYSE Alternext (ALEHT), annonce aujourd’hui le lancement d’une augmentation de capital réservée d’un montant de 450.009 euros (prime d’émission comprise), susceptible d’être portée à 517.509,72 euros en cas d’exercice de l’option de surallocation, selon les modalités décidées par le Directoire le 2 mai 2012.

Cette opération dirigée par H. et Associés est réservée aux investisseurs intéressés par une réduction d’impôt de solidarité sur la fortune (ISF) dans le cadre de la Loi TEPA. Elle servira au financement d’une partie des besoins opérationnels d’Exonhit.

La période de souscription sera ouverte du 3 mai au 22 mai 2012. Les demandes de souscription seront traitées par ordre d’arrivée, selon la règle du « premier arrivé, premier servi ».

Exonhit se réserve le droit de clôturer l’opération par anticipation si la somme de 517.509,72 euros est atteinte avant le 22 mai 2012.

Compte tenu de l’avantage fiscal lié à cette souscription, le prix d’émission a été fixé par le Directoire à 1,26 euros et ne présente donc aucune décote par rapport au cours de clôture du 2 mai 2012.

Cette augmentation de capital représenterait la création de 357.150 titres nouveaux, portés à un maximum de 410.722 titres nouveaux en cas d’exercice de l’option de surallocation, soit une dilution maximum de 1,20 % par rapport aux 34.131.397 actions actuellement en circulation.

Les modalités pratiques de souscription, ainsi qu’un résumé du régime fiscal, sont disponibles sur le site de la société www.exonhit.com, rubrique « Investisseurs / Augmentation de capital TEPA 2012 ».

En raison de son montant limité à 517 milliers d’euros, cette émission d’actions ne constitue pas une offre au public et n’a, en conséquence, pas été soumise à la procédure de visa de l’Autorité des marchés financiers.

A propos de la Loi TEPA

L’article 16 de la loi n° 2007-1223 du 21 août 2007 en faveur du travail, de l’emploi et du pouvoir d’achat, dite « Loi TEPA », modifiée par la loi de finances pour 2011 (loi 2010-1657 du 29 décembre 2010, art. 38), permet une réduction d’ISF égale à 50% des sommes investies dans certaines PME éligibles dans la limite de 45 000 euros (soit un versement maximum de 90 000 euros). Afin de pouvoir bénéficier de cette réduction, le souscripteur doit notamment conserver les titres acquis jusqu’au 31 décembre de la 5ème année suivant celle de la souscription. De même, le remboursement d’apports aux souscripteurs avant le 31 décembre de la dixième année entraîne la remise en cause de la réduction d’impôt.

En outre, les actions nouvelles Exonhit souscrites dans ce cadre seront exonérées d’ISF au titre de l’année 2013 et des années suivantes, sans limitation de montant et sans engagement de conservation, sous réserve de la production d’une attestation de la société indiquant que les conditions pour le bénéfice de l’exonération sont bien remplies.

Nouvelles règles ISF

Si votre patrimoine fiscal est inférieur à 3 millions d’euros :

Vous devez désormais indiquer la valeur de votre patrimoine taxable à l’ISF uniquement dans votre déclaration complémentaire de revenus (n°2042 C) qu i sera jointe à votre déclaration de revenus 2011 à remettre avant le 31 mai 2012 pour les déclarations « papier » (vous bénéficiez de délais supplémentaires selon le département de votre résidence principale si vous déclarez vos revenus en ligne sur le site internet www.impôts.gouv.fr).

Le montant de la réduction d’ISF devra également figurer dans votre déclaration n°2042 C. En outre, vous êtes dispensé de produire un état individuel de souscription pour le bénéfice de la réduction d’ISF.

En pratique, la souscription à l’augmentation de capital et la libération des fonds y afférent devront être réalisées avant la date de dépôt de votre déclaration de revenus, soit avant le 31 mai 2012 a minima pour les déclarations « papier » (et à une date ultérieure pour les déclarations « internet »).

Si votre patrimoine fiscal est supérieur à 3 millions d’euros :

Vous devrez remplir la déclaration d’ISF habituelle et l’envoyer avec le paiement correspondant pour le 15 juin 2012.

L’état individuel de souscription pour bénéficier de la réduction d’ISF doit être joint à la déclaration d’ISF ou transmis à l’administration fiscale dans les trois mois suivant la date limite de dépôt de la déclaration, soit au plus tard le 15 septembre 2012.

En pratique, la souscription à l’augmentation de capital et la libération des fonds y afférent devront être réalisées avant la date de dépôt de votre déclaration d’ISF, soit avant le 15 juin 2012.

Les dispositions précitées sont fondées sur la législation fiscale française actuellement en vigueur, et sont donc susceptibles d’être affectées par toutes modifications apportées aux dispositions fiscales françaises applicables, et à leur interprétation par l’administration fiscale.

L’attention des investisseurs est attirée sur le fait que ces informations ne constituent qu’un simple résumé du régime fiscal applicable et que leur situation particulière doit être étudiée avec leur conseiller fiscal habituel.

A propos d’Exonhit

Exonhit (Alternext : ALEHT) est une société de biotechnologie axée sur la médecine personnalisée qui développe des produits thérapeutiques et diagnostiques ciblés et innovants, dans l’oncologie et la maladie d’Alzheimer. La Société a une stratégie de développement équilibrée, avec des programmes de recherche internes et des collaborations stratégiques, notamment avec Allergan.

Exonhit est basée à Paris. La Société est cotée sur le marché NYSE Alternext à Paris et fait partie de l’indice NYSE Alternext OSEO Innovation. Pour toute information complémentaire, visitez le site : http://www.exonhit.com

Avertissement

Le présent communiqué ne constitue pas et ne saurait être considéré comme constituant une offre au public, une offre de souscription ou une sollicitation d’intérêt du public en vue d’une opération par offre au public de titres financiers d’Exonhit. Aucune offre au public de titres financiers d’Exonhit ne sera effectuée en France ou à l’étranger et aucun prospectus ne sera visé.

En application des dispositions de l’article L.411-2 du Code monétaire et financier et de l’article 211-2 du règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF), la présente émission ne donnera pas lieu à un Prospectus visé par l’AMF, car le montant total de l’offre est compris entre 100.000 euros et 2,5 millions d’euros et porte sur des titres financiers qui ne représentent pas plus de 50% du capital de la société.

La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les informations contenues dans ce communiqué ne constituent pas une offre de titres aux Etats-Unis, au Canada, en Australie, au Japon ni dans aucun autre pays. Le présent communiqué ne doit pas être publié, transmis ou distribué, directement ou indirectement, sur le territoire des Etats-Unis, au Canada, en Australie ou au Japon.

Ce document ne constitue pas une offre de vente des actions Exonhit aux Etats-Unis. Les actions Exonhit ne pourront être vendues aux Etats-Unis en l’absence d’enregistrement ou de dispense d’enregistrement au titre du U.S. Securities Act of 1933, tel que modifié. Exonhit n’envisage pas d’enregistrer une offre aux Etats-Unis ni d’effectuer une quelconque offre au public d’actions aux Etats-Unis.

Au Royaume-Uni, le présent document est adressé et destiné uniquement aux personnes qui sont des « investisseurs qualifiés » au sens de l’article 2(1)(e) (i), (ii) ou (iii) de la Directive Prospectus et qui sont également considérées comme (i) des « investment professionals » (des personnes disposant d’une expérience professionnelle en matière d’investissements) au sens de l’article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (tel que modifié, l’« Ordonnance », (ii) étant des personnes entrant dans le champ d’application, de l’article 49(2)(a) à (d) (« high net worth companies, unincorporated associations, etc. ») de l’Ordonnance, ou (iii) des personnes à qui une invitation ou une incitation à participer à une activité d’investissement (au sens de l’article 21 du Financial Services and Markets Act 2000) dans le cadre de l’émission ou de la vente de titres financiers pourrait être légalement adressée (toutes ces personnes étant désignées ensemble comme les « Personnes Concernées »). Au Royaume-Uni, ce document est adressé uniquement à des Personnes Concernées et aucune personne autre qu’une Personne Concernée ne doit utiliser ou se fonder sur ce document.

Aucune copie de ce document, n’est, et ne doit être distribuée ou envoyée aux Etats-Unis, au Canada, en Australie ou au Japon.

Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des résultats à venir et d’autres événements futurs. Ces affirmations sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la Direction de la Société. Elles incorporent des risques et des incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par des différences significatives au titre des résultats, de la rentabilité et des événements prévus.

En outre, Exonhit, ses actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils et salariés respectifs n’ont pas vérifié l’exactitude des, et ne font aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l’industrie ; ces données statistiques et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce communiqué qu’à des fins d’information.

Enfin, le présent communiqué peut être rédigé en langue français et en langue anglaise. En cas de différences entre les deux textes, la version française prévaudra.

CONTACTS

Exonhit
Hervé Duchesne de Lamotte
Directeur administratif et financier
+33 1 53 94 52 49
herve.delamotte@exonhit.com

H. et Associés
Groupe Philippe Hottinguer
Nicolas Déhais
01 55 04 05 51
nicolas.dehais@h-associes.com
 

Actifin

Communication financière
+ 33 1 56 88 11 11
Relations investisseurs
Alexandre Commerot
acommerot@actifin.fr
 

Relations presse
Jennifer Jullia
jjullia@actifin.fr

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COMMUNIQUE DE PRESSE

Assemblée générale extraordinaire d’Exonhit

– Les actionnaires ont adopté toutes les résolutions de la compétence de l’assemblée générale extraordinaire proposées par le Directoire–

Paris, France – le 2 mai 2012 – Lors de l’Assemblée générale extraordinaire de la Société qui s’est tenue ce jour à Paris avec un quorum de 23,94%, les actionnaires d’Exonhit ont adopté l’ensemble des résolutions proposées à leur vote par le Directoire.

Les actionnaires ont notamment approuvé:

•  la modification des statuts conformément aux récentes modifications légales et réglementaires ;
•  la modification de la limite d’âge des membres du Conseil de surveillance de 70 à 75 ans ; 
•  le renouvellement des autorisations financières accordées au Directoire pour procéder à des augmentations de capital ;
•  l’autorisation donnée au Directoire d’attribuer des options de souscription ou d’achat d’actions et des actions gratuites au profit des salariés et des mandataires sociaux de la Société ;
•  l’autorisation donnée au Directoire d’émettre des bons de souscription d’actions au profit des membres du Conseil de Surveillance ;
•  l’autorisation donnée au Directoire d’augmenter le capital social au profit des salariés dans le cadre du plan d’épargne d’entreprise.

Calendrier financier 2012 

Résultats semestriels 2012 : 11 septembre 2012

A propos d’Exonhit

Exonhit (Alternext : ALEHT) est une société de biotechnologie axée sur la médecine personnalisée qui développe des produits thérapeutiques et diagnostiques ciblés et innovants, dans l’oncologie et la maladie d’Alzheimer. La Société a une stratégie de développement équilibrée, avec des programmes de recherche internes et des collaborations stratégiques, notamment avec Allergan.

Exonhit est basée à Paris. La Société est cotée sur le marché NYSE Alternext à Paris et fait partie de l’indice NYSE Alternext OSEO Innovation. Pour toute information complémentaire, visitez le  site :  http://www.exonhit.com.

Avertissement

Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des résultats à venir et d’autres événements futurs. Ces affirmations sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la Direction de la Société.  Elles incorporent des risques et des incertitudes, connues et inconnues, qui pourraient se traduire par des différences significatives au titre des résultats, de la rentabilité et des événements prévus. 

En outre, Exonhit, ses actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils et salariés respectifs n’ont pas vérifié l’exactitude des, et ne font aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l’industrie ; ces données statistiques et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce communiqué qu’à des fins d’information.

Enfin, le présent communiqué peut être rédigé en langue français et en langue anglaise. En cas de différences entre les deux textes, la version française prévaudra.

Contacts

Hervé Duchesne de Lamotte
Directeur administratif et financier
+33 1 53 94 52 49
herve.delamotte@exonhit.com

Relations presse
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 Relations investisseurs
Alexandre Commerot
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GENFIT : AUGMENTATION DE CAPITAL RESERVEE

• YA Global Master SPV Ltd, conseillé par la Société de Gestion Yorkville Advisors LLC, investit à nouveau 600 K€.

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), le 2 Mai 2012 – GENFIT (Alternext: ALGFT; ISIN: FR0004163111), société biopharmaceutique, engagée dans la découverte et le développement de médicaments, qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce aujourd’hui la réalisation d’une augmentation de capital de 600.000,62 €, prime d’émission incluse, réservée à un de ses actionnaires historiques – YA Global Master SPV Ltd –  fonds géré par la société de gestion Yorkville Advisors LLC, au prix de 1,78 € par titre.

Ce prix représente une décote de 18,8% par rapport à la moyenne pondérée des volumes des cours cotés sur les cinq dernières séances de bourse précédant la fixation du prix.

L’opération, réalisée suite aux décisions du Directoire en date du 27 avril et 2 mai 2012 conformément aux délégations de compétences accordées au Directoire par les Vingtième et Vingt-et-Unième Résolutions de l’Assemblée Générale Extraordinaire du 28 juin 2011, conduira à l’émission de  337 079 actions nouvelles immédiatement assimilables aux anciennes. Le nombre d’actions composant le capital sera ainsi porté à 14 668 998 actions.

À propos de GENFIT :

GENFIT est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de médicaments dans des domaines thérapeutiques aux besoins considérables, liés principalement aux désordres cardiométaboliques (pré-diabète/diabète, athérosclérose, dyslipidémies, maladies inflammatoires…). A travers un ensemble d’approches complémentaires orientées sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement, et avec des programmes menés en propre ou en partenariat avec les industriels de la pharmacie parmi lesquels Sanofi, GENFIT s’attaque à ces enjeux de santé publique et cherche à répondre efficacement à ces besoins médicaux largement insatisfaits.  GENFIT dispose d’un portefeuille de candidats médicaments présents à différents stades d’avancement dont le GFT505, composé propriétaire de GENFIT le plus avancé, est actuellement en Phase II.

Installée à Lille et Cambridge (USA), l’entreprise compte une centaine de collaborateurs. GENFIT est une société cotée sur le marché Alternext by Euronext™ Paris (Alternext : ALGFT ; ISIN : FR0004163111).

www.genfit.com

Contacts:

GENFIT
Jean-François Mouney – Président du Directoire
+33 (0)3 2016 4000

Milestones – Press Relations
Bruno Arabian
+33 (0)1 75 44 87 40 / +33 (0)6 87 88 47 26 – barabian@milestones.fr

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Communiqué de presse

Chiffre d’affaires au T1 2012 à 0,9 M€ (IFRS) Trésorerie consolidée solide à 23,3 M€ au 31.03.2012

Nantes, Lyon (France) – 26 avril 2012 : VIVALIS (NYSE Euronext Paris : VLS), société biopharmaceutique, annonce pour le premier trimestre 2012 un produit des activités ordinaires (IFRS) de 0,9 million d’euros et une position de trésorerie consolidée de 23,3 millions d’euros au 31 mars 2012.

Le produit des activités ordinaires du premier trimestre 2012, incluant les prestations de services et les produits issus des contrats de licence, ressort à 0,9 million d’euros en diminution de 54% par rapport à la même période en 2011 et en progression de 42% par rapport à la même période de 2010.

Le produit des prestations de services progresse de 10% entre les deux périodes, suite à la montée en puissance des services rendus dans le cadre des accords de bioproduction signés en 2011. Dans le même temps, les services rendus dans le cadre des programmes de découverte de nouveaux anticorps sur la technologie VIVA|ScreenTM sont en diminution car les 2 premiers programmes avec Sanofi Pasteur sont en voie de finalisation.

Dans le même temps, les produits de licensing, incluant les paiements initiaux (upfront) et milestones, sont en forte diminution conformément aux attentes, suite à la fin de la reconnaissance des revenus sur certaines licences commerciales au 31 décembre 2011.

Globalement, la diminution de ces produits en normes IFRS masque en fait une hausse de l’activité entre ces périodes 2011 et 2012. En normes françaises, les produits auraient progressé de 14% entre les deux périodes.

Trésorerie consolidée solide au 31 mars 2012

Le niveau de trésorerie consolidée atteint 23,3 millions d’euros au 31 mars 2012, contre 30,6 millions d’euros au 31 décembre 2011 et 37,0 millions d’euros au 31 mars 2011.

Ce niveau de trésorerie prend en compte le troisième paiement pour 2,8 millions d’euros réalisé dans le cadre de l’acquisition en janvier 2010 de la société Humalys à Lyon, première pierre de la technologie VIVA|Screen™, et des investissements d’équipements de 0,5 millions d’euros, soit un total de 3,3 millions d’euros.

Succès commerciaux et scientifiques

Le dynamisme commercial et scientifique s’est poursuivi depuis le début de l’année.

Tout d’abord, une nouvelle licence commerciale a été conclue depuis le 1er janvier 2012 pour utiliser la cellule EB66® pour la production d’anticorps monoclonaux.

Dans le domaine de la découverte des anticorps (technologie VIVA|Screen™), Sanofi Pasteur a initié en début d’année le troisième programme de découverte dans le cadre de l’accord signé en juin 2010. Cet accord a d’autre part été étendu à une cible supplémentaire, augmentant ainsi le potentiel de cet accord stratégique à 140 M€ de paiement d’étapes plus royalties et confirmant le fort intérêt porté par Sanofi Pasteur pour la technologie VIVA|Screen™.

D’autre part, les équipes de découverte d’anticorps ont déménagé dans de nouveaux locaux à Lyon. VIVALIS dispose désormais de deux laboratoires totalement opérationnels pour l’application de la technologie VIVA|Screen™, l’un en France à Lyon et l’autre à Toyama au Japon.

Perspectives confirmées

VIVALIS s’appuie sur des atouts particulièrement solides pour poursuivre son développement :

− des vaccins grippe en essais cliniques, aux Etats-Unis et au Japon dans le cadre de licences EB66®;

− 19 licenciés commerciaux sur la technologie EB66® ;

− plusieurs contrats de production de vaccins ;

− trois programmes de découverte de nouveaux anticorps en cours dans le cadre de sa collaboration

avec Sanofi Pasteur ; − des progrès scientifiques continus ; − l’initiation de son premier programme de découverte en propre d’anticorps monoclonaux humains dans le domaine de l’oncologie.

VIVALIS est très confiant dans ses perspectives et l’atteinte de ses objectifs commerciaux et financiers pour 2012 : 6 nouvelles licences sur la technologie EB66®, 2 nouveaux accords de licence et de collaboration sur la technologie de découverte d’anticorps VIVA|Screen™ et une trésorerie consolidée d’environ 16 millions d’euros fin 2012.

Franck Grimaud, Président du Directoire et Majid Mehtali, Directeur scientifique, co-dirigeants de VIVALIS, déclarent : « VIVALIS continue à progresser selon son plan de marche avec des progrès constants sur ses actifs cœurs : sur la lignée EB66®, la signature d’une nouvelle licence commerciale au cours du premier trimestre dans le domaine des anticorps et sur la technologie VIVA|Screen™, l’initiation d’un nouveau programme de recherche avec Sanofi Pasteur et l’expansion du contrat signé mi 2010. D’un point de vue opérationnel, nos équipes de découverte d’anticorps ont emménagé dans un nouveau laboratoire à Lyon et nous avons dorénavant deux laboratoires totalement fonctionnels pour l’application de la technologie VIVA|Screen™. Nous avons également commencé à appliquer cette technologie afin d’identifier des anticorps candidats propriétaires sur la cible choisie en 2011 dans le domaine de l’oncologie. D’un point de vue financier, nous approchons de la fin de la période d’investissements importants sur la plateforme VIVA|Screen™ que nous continuons à commercialiser de manière agressive et nous attendons deux nouveaux accords de recherche et de licences commerciales d’ici la fin de l’année. Avec un niveau de trésorerie conforme à nos attentes et à notre objectif de 16 M€ fin 2012, de nombreuses discussions menées dans chacune de nos activités, 2012 sera de nouveau une année de fort développement pour VIVALIS.»

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Prochain communiqué : chiffre d’affaires du 1er semestre 2012 19 juillet 2012, après clôture

À propos de VIVALIS (www.vivalis.com)

VIVALIS (NYSE-Euronext: VLS) est une société biopharmaceutique qui fournit à l’industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des médicaments pour le traitement et la prévention de pathologies sans réponse médicale. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de Vivalis sont principalement exploités dans 3 domaines :

.1. Lignée cellulaire EB66®

.VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de sa lignée cellulaire EB66®, dérivée de cellules souches embryonnaires de canard, à des sociétés de biotechnologies et à l’industrie pharmaceutique pour la production de vaccins thérapeutiques et prophylactiques viraux, virosomes, VLPs et protéines recombinantes, notamment dans les anticorps monoclonaux avec un activité cytotoxique accrue. Des essais cliniques sur des vaccins produits sur la lignée cellulaire EB66® sont en cours aux USA et au Japon. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements initiaux, des paiements d’étapes à certaines étapes cliniques et des royalties sur les ventes de ses clients.

.2. Plateforme VIVA|ScreenTM de découverte d’anticorps humains

.VIVALIS propose à ses clients des solutions sur mesure pour la génération, le développement et la production d’anticorps monoclonaux 100% humains. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements initiaux, des paiements d’étapes et des royalties sur les ventes des produits.

2. 3. Plateforme de découverte de petites molécules chimiques : 3D-ScreenTM

VIVALIS réalise la découverte et le développement jusqu’au stade préclinique de petites molécules chimiques originales identifiées avec sa plateforme de criblage propriétaire, 3D-ScreenTM. Cette plateforme de criblage unique permet l’identification de molécules originales capables d’altérer la structure tridimensionnelle d’une protéine cible et donc de moduler sa fonction biologique par un mode d’action innovant. VIVALIS développe actuellement un portefeuille de nouvelles molécules chimiques propriétaires pour le traitement d’infection par le virus de l’Hépatite C. VIVALIS propose également, en prestation de service, de développer des plateformes HTS 3D-ScreenTM personnalisées dirigées contre la protéine cible d’intérêt du client.

Basée à Nantes et Lyon (France) et à Toyama (Japon), VIVALIS a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (environ 1 500 personnes), l’un des leaders mondiaux de la sélection génétique animale. VIVALIS a établi plus de 30 partenariats et licences avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Transgene, Pfizer Animal Health, Kaketsuken, Kitasato Daiichi Sankyo Vaccine, Merial, Merck Animal Health, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre des pôles de compétitivité ATLANPOLE BIOTHERAPIES et LYON BIOPOLE en France et membre de HOKURIKU INNOVATION CLUSTER FOR HEALTH SCIENCE à Toyama, au Japon. VIVALIS

Compartiment C d’Euronext Paris de NYSE Euronext

Reuters : VLS.PA – Bloomberg : VLS FP

Membre des indices SBF 250, Small Cap 90 et NextBiotech de NYSE Euronext

Le présent document contient des informations prospectives et des commentaires relatifs aux objectifs et stratégies de la société. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont les facteurs de risques décrits dans le Document de référence de la société, à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels la société est présente.

Contacts

VIVALIS

Franck Grimaud, CEO
Email: investors@vivalis.com

NewCap
Communication financière
Axelle Vuillermet / Pierre Laurent
Tél.: +33 (0) 1 44 71 94 91
Email : vivalis@newcap.fr

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