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Die Forschungssponsoren von Prof. Dr. Ludwig Kappos gemäss Web of Science

ibex — Fri, 17 May 2013 23:00:00 +0200

Wer sind die Sponsoren der Forschung von Prof. Dr. Kappos?

Bei Forschungspublikationen wird häufig der Sponsor genannt. Gewisse Sponsoren wie der Schweizerische National Fonds (SNF) verpflichten die Forscher bei Publikationen die Förderung durch den SNF anzugeben.

Die folgende Tabelle zeigt die Forschungssponsoren der Publikationen bei den Prof. Dr. Kappos mitgearbeitet hat gemäss Web of Science.

Nr.	Forschungssponsor	Anzahl Publikationen	% von 275 Publikationen
1.	BAYER SCHERING PHARMA	40	15%
2.	BIOGEN IDEC	33	12%
3.	NOVARTIS	31	11%
4.	MERCK SERONO	28	10%
5.	PFIZER+WYETH	27	10%
6.	SWISS MS SOCIETY	25	9%
7.	TEVA	25	9%
8.	ROCHE+GENENTECH	24	9%
9.	SANOFI AVENTIS	18	7%
10.	GLAXOSMITHKLINE	17	6%
11.	SWISS NATIONAL FOUNDATION	17	6%
12.	ACTELION	16	6%
13.	UCB	15	5%
14.	GENZYME	14	5%
15.	BAYHILL	13	5%
16.	BOEHRINGER INGELHEIM	12	4%
17.	GENMAB	11	4%
18.	ALLOZYNE	10	4%
19.	MEDICINOVA	10	4%
20.	SANTHERA	8	3%
21.	BAROFOLD	7	3%
22.	EISAI INC	7	3%
23.	EUROPEAN UNION	9	3%
24.	GIANNI RUBATTO FOUNDATION ZURICH	7	3%
25.	ABBOTT	6	2%
26.	ACORDA THERAPEUTICS INC	6	2%
27.	ASTRAZENECA	6	2%
28.	CENTOCOR ORTHO BIOTECH INC	6	2%
29.	ELAN	6	2%
30.	MEDICINOVA INC	6	2%
31.	NEUROCRINE BIOSCIENCES	6	2%
32.	NIH	6	2%
33.	ADVANCELL	5	2%
34.	BIOMARIN	5	2%
35.	CSL BEHRING	5	2%
36.	ACCORDA	4	1%
37.	ALLERGAN	4	1%
38.	CLC BEHRING	4	1%
39.	GENEURO SA	4	1%
40.	GENMAB A S	4	1%
41.	GENMARK	4	1%
42.	IMMUNE RESPONSE CORPORATION	4	1%
43.	LILLY	4	1%
44.	PEPTIMMUNE	4	1%
45.	UNIVERSITY OF BASEL	4	1%
46.	CANADIAN INSTITUTES OF HEALTH RESEARCH	3	1%
47.	FONDAZIONE MARIANI	3	1%
48.	HELVEA	3	1%
49.	MEDISERVICE	3	1%
50.	MULTIPLE SCLEROSIS SOCIETY OF CANADA	3	1%
51.	SANTHERA PHARMACEUTICALS	3	1%
52.	UCB PHARMA	3	1%
53.	ANTISENSE THERAPEUTICS	2	1%
54.	AVANIR PHARMACEUTICALS	2	1%
55.	BIOMS	2	1%
56.	BIOMS MEDICAL	2	1%
57.	CLAYTON FOUNDATION FOR RESEARCH	2	1%
58.	DAIICHI SANKYO	2	1%
59.	DEPARTMENTS OF ENDOCRINOLOGY DIABETOLOGY AND CLINICAL NUTRITION AND NEUROLOGY OF THE UNIVERSITY HOSPITAL OF BASEL SWITZERLAND	2	1%
60.	DUTCH MS RESEARCH FOUNDATION	2	1%
61.	EISAI	2	1%
62.	FONDAZIONE ITALIANA SCLEROSI MULTIPLA	2	1%
63.	FREIE AKADEMISCHE GESELISCHAFT FAG	2	1%
64.	GIANNI RUBATTO	2	1%
65.	LUNDBECK	2	1%
66.	MS SOCIETY OF GREAT BRITAIN AND NORTHERN IRELAND	2	1%
67.	NATIONAL MS SOCIETY	2	1%
68.	NIHR UCLH COMPREHENSIVE BIOMEDICAL RESEARCH CENTRE	2	1%
69.	NOVONORDISK	2	1%
70.	QUESTCOR PHARMACEUTICALS INC	2	1%
71.	RUBATO FOUNDATION	2	1%
72.	SHIRE	2	1%
73.	THE IMMUNE RESPONSE CORPORATION	2	1%
74.	VELUX STIFTUNG	2	1%
75.	Keine Angaben in der Publikation	224	81%

Die Sponsoren der Publikationen von Prof. Dr. Ludwig Kappos. Total 275 Publikationen. Datenquelle: Thomson Reuters Web of Science, Stand: 02.09.2011

Methode

Suchanfrage an Web of Science:

Author=(kappos l)
Analysis:Document Type=(LETTER OR EDITORIAL MATERIAL OR ARTICLE OR REVIEW OR PROCEEDINGS PAPER) AND [excluding] Web of Science Categories=(ENERGY FUELS)

Falls Sponsoren unter mehreren Namen, z.B. TEVA und TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD erschienen oder Gesellschaften seit der Publikation fusionierten, wurden die Namen bereinigt und die Werte zusammengezählt.

Der Rohdaten sind im Anhang verfügbar.

Diskussion

Bei 224 Publikationen (81%) sind keine Angaben über die Sponsoren in der Publikationsdatenbank enthalten (Originaltext: 224 records (81.455%) do not contain data in the field being analyzed.). Dies deutet nicht auf einen Missstand hin. Industriesponsoren müssen angegeben werden, Universitäten hingegen werden nicht als Sponsoren angesehen.

Die Sponsoren der Publikationen mit Beteiligung von Prof. Dr. Ludwig Kappos sind in den obigen Tabellen aufgelistet. Es kann jedoch nicht direkt geschlossen werden, dass er gesponsert wurde, es könnte auch ein anderer Autor sein. Aber insgesamt wurde die Publikation gesponsert und so ist der Nutzen indirekt.

25 Publikationen wurden von der MS-Gesellschaft unterstützt und 17 vom Schweizer National Fonds (SNF). Publikationen wurden auch von den MS-Gesellschaften der USA, Grossbritannien, Holland, Kanada und Italien unterstützt.

Alles in allem kann man sagen, dass die Forschung von Prof. Dr. Ludwig Kappos massgeblich durch die Pharmaindustrie unterstützt wurde.

All Trials Initiative – Alle Studien registriert | Alle Resultate veröffentlicht (akt.)

ibex — Fri, 22 Feb 2013 11:05:00 +0100

Was ist AllTrials.net? Was will die Petition bezwecken? Wer steht hinter dieser Initiative? Warum ist diese Initiative wichtig?

Hilft Tamiflu? Wir wissen es nicht. Zahlten aber trotzdem Milliarden und gehen vielleicht sogar gesundheitliche Risiken ein. Wie die Tamiflu Saga zeigt, werden medizinische Studien verzerrt veröffentlicht (publication bias). «Unerwünschte» Resultate werden unter den Teppich gekehrt.

Das verunmöglicht allen Medizinern, auch den besten und unabhängigsten, die richtigen Entscheidungen zu treffen und die richtigen Medikamente auszuwählen. Auch die besten und unabhängigsten Mediziner können keine «besseren» Daten «hervorzaubern». Evidenzbasierte Medizin ist nicht möglich.

Ben Goldacre hat in seinem Buch Bad Pharma die aktuelle Situation detailliert analysiert und zusammengefasst.

Das Problem ist schon lange bekannt. Beispielsweise haben 2004 die Vereinigung der angesehensten medizinischen Fachzeitschriften (International Committee of Medical Journal Editors; ICMJE) beschlossen, nur noch vorregistrierte Studien zu veröffentlichen. Denn bei der Registrierung ist noch unklar, ob ein «positives» oder ein «negatives» Resultat herauskommt. Die Zulassungsbehörde EMA der EU, führte das zentrale Studienregister EudraCT ein. Seit 2007 müssen für alle von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassenen Medikamenten alle Studiendaten innerhalb eines Jahres in zusammengefasster Form auf clinicaltrials.gov veröffentlicht werden.

Alles bestens? Mitnichten! Das sind nur halbe Lösungen – Scheinlösungen:

Die angesehenen Fachzeitschriften der ICMJE hielten sich nicht an den eigenen Beschluss. Eine Studie zeigte 2008, dass die Hälfte der veröffentlichten Studien nicht richtig registriert wurden.¹
Und das EU Register ist wohl zentral, aber geheim. Das EudraCT ist schlicht weg nicht öffentlich zugänglich. Salopp gesagt, ein Witz. Man stelle sich das vor. Das Transparenzwerkzeug ist geheim.²
Und bei den Amerikanern? Auch ein Fehlschlag. Eine Studie Anfang 2012 hat festgestellt, dass nur eine von fünf Studien ordnungsgemäss innerhalb eines Jahres auf ClinicalTrials.gov veröffentlicht wurde.³

Das Traurige ist: Die Situation ist durch diese Scheinmassnahmen noch schlimmer geworden als vorher. Alle sagen, wir haben die Register, das Problem ist gelöst. Was aber gar nicht stimmt.

Der Mediziner und Autor Ben Goldacre ist nicht jemand der einfach jammert, sondern er handelt. Er hat deshalb mit dem angesehenen Fachmagazin BMJ, der Cochrane Collaboration und der James Lind Alliance, die AllTrials.net Initiative ins Leben gerufen.

All Trials Registered | All Results Reported

Es ist an der Zeit, dass alle Resultate klinischer Studien veröffentlicht werden. Davon werden Patientinnen und Patienten, Forschende, Apothekerinnen und Apotheker, die Ärzteschaft und die Behörden profitieren. Bitte unterzeichnen Sie die untenstehende Petition, wo auch immer in der Welt Sie sind:

In der Vergangenheit wurden die Resultate von tausenden von klinischen Studien nicht veröffentlicht. Manche Studien wurden nicht einmal registriert.

Informationen darüber, was in diesen Studien untersucht und gefunden wurde, könnten damit für Ärzte und Forschende für immer verloren sein, was zu schlechten Therapieentscheiden und verpassten Chancen für eine bessere Medizin führt; aber auch zu Studien, die wegen fehlender Information wiederholt werden.

Alle klinischen Studien sollten daher registriert werden, seien dies vergangene oder aktuelle. Die vollständigen Methoden und die Resultate sollten veröffentlicht werden.

Wir rufen Regierungen, Behörden und Forschungsinstitutionen dazu auf, Massnahmen umzusetzen, um diese zu erreichen.

CC BY-NC-ND AllTrials.net Das Problem ist schon zu lange ungelöst. Zu viele Scheinlösungen hat es gegeben.

Alle – Einzelpersonen, Gesellschaften und Institutionen, auch Schweizerische – sind jetzt aufgerufen die Petition zu unterschreiben und selbst aktiv zu werden.

Stand

Seit dem Start am 8. Jan. 2013 wird die Petition schon von vielen unterstützt. Eine Auswahl:

80 britische Patientenorganisationen
IQWiQ und NICE
Das 6. grösste Pharmaunternehmen der Welt (34 Mrd USD Umsatz) GlaxoSmithKline (GSK).⁴
Über 30‘000 Personen

Die Initiative hat noch kaum Unterstützung aus der Schweiz. Die nichtveröffentlichten Studien sind eines der grössten Probleme der Medizin und der Wissenschaft. Jetzt unterschreiben.

Referenzen

Trust of medical volunteers ‚betrayed‘, BBC, 18. Jan. 2013
Blog Posting Bad Science
AllTrials campaign raises the game on clinical-trial transparency, PharmaTimes, January 10, 2013
All trials must be registered and the results published, BMJ 2013;346:f105, 9 January 2013 (Nicht Open Access und daher nicht öffentlich lesbar)
Peter Kleist. Nur hundertprozentige Transparenz schafft Vertrauen, Schweizerische Ärztezeitung, 13. Feb. 2013, 94(7):267 Dr. med. Peter Kleist ist medizinischer Direktor von GlaxoSmithKline (GSK)⁴.

18th January 2013 Sir Iain Chalmers interviewed on the Today programme

Artikel von GlaxoSmithKline-Direktor in Schweizer Ärztezeitung: Peter Kleist, Vier Schritte zu mehr Transparenz in der klinischen Forschung, Schweizerische Ärztezeitung, März 2013, 94(12):483–5

Die AllTrials-Initiative findet nun auch in der Schweiz Unterstützung. Die Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften (SAMW)⁵ und die Schweizerische MS-Gesellschaft unterstützen die Initiative. Bravo für die Vorreiterrolle. Hoffentlich folgen noch weitere Institutionen.

Unterschriften bis zum 20. Mai sind besonders wichtig. Ende Mai findet eine wichtige Abstimmung in der EU statt. Jede Unterschrift zählt. Jetzt unterschreiben.

Ben Goldacre Bad Pharma, p47ff / Mathieu S, Boutron I, Moher D, Altman DG, Ravaud P. Comparison of Registred and Published Primary Outcomes in Randomized Controlled Trials. JAMA. 2009 Sep 2;302(9):977–84. ↩
Wieseler B, McGauran N, Kaiser T. Still waiting for functional EU Clinical Trials Register. BMJ. 2011 Jun 20;342:d3834-d3834. (via Bad Pharma, p47ff)
Nach dem Erscheinen des Buches Bad Pharma von Ben Goldacre und politischem Druck sind bei der EU Bestrebungen im Gange, das Register nicht mehr geheim zu halten und den Forschern zur Verfügung zu stellen. ↩
Prayle AP, Hurley MN, Smyth AR. Compliance with mandatory reporting of clinical trial results on ClinicalTrials.gov: cross sectional study. BMJ. 2012;344:d7373. (via Bad Pharma, p47ff) ↩
Mit der 3 Mrd. USD Busse 2012 ist GSK ein gebranntes Kind auf dem Weg der Besserung. ↩ ↩
Persönliche Auskunft vom Generalsekretär Dr. Hermann Amstad. ↩

Pharmaindustrie: Fehlverhalten und Justizfälle [akt. 1]

ibex — Fri, 31 Aug 2012 23:00:00 +0200

War die $3 Mrd. Busse gegen GlaxoSmithKline ein Einzelfall? Was waren die Bussen der letzten Jahre? Welche Ermittlungen sind im Gange?

Ich bin nicht gegen Pharma, aber ich bin gegen unsaubere Machenschaften und illegale Praktiken. Die Pharmaindustrie vertreibt lebensrettende Medikamente und ist eine wichtige Industrie. Leider aber scheint der Gewinn mit allen Mitteln maximiert zu werden – mit legalen und illegalen.

US Bussen für Big Pharma bis Juli 2012 Bei der Pharmaindustrie hat man manchmal den Eindruck es gehe nur ums Verkaufen – soviel und so teuer wie möglich. Ungeeignete, mittelmässige oder gar nutzlose Medikamente werden nach allen Regeln der Kunst, teilweise illegalen, an den Mann und die Frau gebracht. Es werden Ärzte, Forscher, Studien und Politiker manipuliert. Studien beschönigt, Wissenschaftlichkeit vorgetäuscht, «negative Resultate» unterdrückt, Wirkungen übertrieben. Produktionsprozesse nicht im Griff. Überrissene Preise werden verrechnet. Bestechungsgelder (Kickbacks) an Ärzte für Verordnungen bezahlt(, welche auch angenommen wurden). Kritiker bedroht und eingeschüchtert. Nein, es handelt sich hier nicht um die Mafia.

Ich habe einmal eine Zusammenstellung der Bussen der US Justiz erstellt, zusammen mit anderen dokumentiertem Fehlverhalten. Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Unternehmen	Grund	Busse Mio $	Jahr	Referenz
Novartis	Marketingfehlverhalten, Kickbacks (Trileptal)	422.5	2010	Tagi blog.nytimes USDOJ
Novartis	Frauendiskriminierung	250	2010	NZZ
Roche	Marketingfehlverhalten und Preismanipulation (Rituxan)	20	2011	Pharmalot
Pfizer	Marketingfehlverhalten, Schmiergeld (Bextra, Lipitor, Viagra)	2300	2010	NZZ
Eli Lilly	Marketingfehlverhalten (Zyprexa)	1400	2010	NZZ USDOJ
Branche	Verzögerung, Blockierung von Generika (Bericht EU)		2008	NZZ
GlaxoSmithKline	Marketingfehlverhalten (Paxil, Wellbutrin, Avandia, Advair, Lamictal, Zofran), Kick-Backs (Imitrex, Lotronex, Flovent, Valtrex), Überzogene Rechnungen	3000	2012	Blogartikel Tagi Spiegel USDOJ, USDOJ Pharmalot Pharmalot
GlaxoSmithKline	Marketingfehlverhalten (Wellbutrin SR)	FDA Klage	Offen	Pharmalot
Merck Serono	Kickbacks (Rebif®)	44.3	2011	Bloomberg, USDOJ
Merck KGaA	Produktionsprobleme	FDA Brief	2012	Pharmalot
Merck Serono	Marketingfehlverhalten (Serostim)	704	2005	USDOJ
Bayer Healthcare	Marketingfehlverhalten (Xarelto)	Klage	2012	Spiegel
Pfizer	Marketingfehlverhalten (Neurotonin)	141	2010	Reuters Pharmalot
Pfizer	Brustkrebs (Prempro)	45	2012	Bloomberg
Pfizer	Brustkrebs (Prempro)	10.4	2012	Bloomberg
Pfizer	Brustkrebs (Prempro)	896	2012	Bloomberg Businessweek Bloomberg
Pfizer	Brustkrebs (Prempro)	72	2011	Pharmalot
Pfizer Neu!	Mutmasslich illegaler Freilandversuch an Kindern in Afrika (Trovan), Druck auf Staatsanwaltschaft	75	2010	Süddeutsche US Cable Guardian
Merck (MSD)	Marketingfehlverhalten (Vioxx®)	C$ 37	2012	Yahoo
Merck (MSD)	Marketingfehlverhalten (Vioxx®)	950	2011	Spiegel USDOJ
Pfizer	Nichtpublikation negativer Resultate (Reboxetine)	Publ.	2010	IQWiG BMJ
Pfizer (Wyeth)	Ghostwriting (HRT)	Publ.	2010	Ärzteblatt
GlaxoSmithKline	Produktqualität (Avandia, Paxil) und Produktionsmethoden	750	2010	independent.co.uk
Elan	Marketingfehlverhalten (Zonegran)	203	2011	USDOJ USDOJ
Dey	Preisbetrug	280	2010	USDOJ
Forest	Marketingfehlverhalten (Levothroid, Celexa, Lexapro)	313	2010	USDOJ
Abott	Marketingfehlverhalten (Depakote)	1600	2012	USDOJ Pharmalot
Novo Nordisk	Marketingfehlverhalten (Novoseven)	25	2011	USDOJ
Johnson & Johnson	Marketingfehlverhalten (Topamax)	81	2010	USDOJ
Johnson & Johnson	Marketingfehlverhalten (Risperdal)	181	2012	Pharmalot
Johnson & Johnson Manager	Nichtgenehmigte Studien mit Todesfolge	Gefängnis 2×9M + 4M	2011	Pharmalot
Sanofi-Aventis	Preisbetrug	190	2007	USDOJ
Novo Nordisk	Kauf von Patientendaten (Novolin, Novolog)	1.7	2011	USDOJ
AstraZeneca	Off-Label Marketing, Kickbacks (Seroquel®)	520	2010	NYimes NYTimes USDOJ
AstraZeneca	Marketingfehlverhalten (Seroquel®)	26	2012	Pharmalot
AstraZeneca	Marketingfehlverhalten, Irreführung bei Nebenwirkungen, Nichtveröffentlichung negativer Resultate (Seroquel®)	68.5	2011	Pharmalot
Bristol-Myers Squibb	Marketingfehlverhalten	515	2007	NYTimes Pharmalot
Bristol-Myers Squibb	Bilanzmanipulation (Channel stuffing)	300	2005	Bloomberg
Bristol-Myers Squibb	Bilanzmanipulation (Channel stuffing) (Erbitux, Vanlev)	300	2004	Bloomberg
Bristol-Myers Squibb Manager	Bilanzmanipulation	0.17	2012	Pharmalot
Bristol-Myers Squibb Manager	Bilanzmanipulation	0.4	2010	Pharmalot
Fresenius Kabi	Bedrohung (HES)		2012	Spiegel
GlaxoSmithKline	Bedrohung (Avandia)		1999	US Senate
Pfizer, Ranbaxy	Generikaverzögerung, Kartellabsprache («Pay for Delay») (Lipitor)	Klage	2012	BloombergBusinessNews
Deutsche Homöopathie-Union (DHU), Biologische Heilmittel Heel, Staufen Pharma, WALA Heilmittel, Weleda, Hevert	Journalisten Diskreditierung		2012	Süddeutsche
Teva Pharma	Übertreibung der Wirkung und Sicherheit (Copaxone®)	FDA Warning	2012	FDA Letter Pharmalot
Teva Pharma	Anwendungsrisiken (Propofol)	250	2012	Bloomberg Pharmalot
Teva Pharma	Anwendungsrisiken (Propofol)	500	2010	Pharmalot
Ungenannt	Erpressungsversuche der Inserenten bei Ärztezeitung	Artikel	2011	SÄZ
GlaxoSmithKline	Unterdrückungsversuch kritischer Meinung (Avandia)	Editorial	2010	Euro. Heart Journal
Pfizer	Korruption	60	2012	Pharmalot SEC Pharmalot
Teva	Korruption	Untersuchung (Subpoena)	2012	Pharmalot
Bristol-Myers Squibb	Korruption	Untersuchung (Subpoena)	2012	Pharmalot
Johnson & Johnson	Korruption	70	2011	Pharmalot
Bayer	Verletzung von Branchenrichtlinien (ABPI Code bei Xarelto)		2012	InPharm
Bayer	Sammelklage (Yasmin)	402.6	2012	Bloomberg
Bayer	Sammelklage (Yaz)	610.5	Offen	Bloomberg
Johnson & Johnson	Marketingfehlverhalten (Risperdal)	2200	Offen	Bloomberg Pharmalot
Johnson & Johnson	Marketingfehlverhalten (Risperdal)	158	2012	Pharmalot
Johnson & Johnson	Marketingfehlverhalten (Risperdal)	327	2012	Bloomberg
Johnson & Johnson	Marketingfehlverhalten (Risperdal)	258	2010	Bloomberg Pharmalot
Johnson & Johnson	Marketingfehlverhalten (Risperdal)	1100	2012	SF.tv Handelszeitung Pharmalot
Bayer	Marketingfehlverhalten (Aspirin)	15	2012	Businessweek
Pfizer	Marketingfehlverhalten (Zithromax)	FDA Warnung	2012	Pharmalot
Sanofi-Aventis	Überzogene Rechnungen in Algerien (Overbilling)	25	2012	La Tribune Pharmalot
Sanofi-Aventis	Überzogene Rechnungen in Kanada (Quadrace, Pentacel)	2.5	2012	Pharmalot
Roche	Verheimlichung von Nebenwirkungen	EMA Untersuchung	Offen	DRS1 Neu!Pharmalot EMA
Fresenius Medical Care	Selektive Information (GranuFlo)	FDA Untersuchung	Offen	NY Times Pharmalot
Johnson & Johnson	Fehlerhafte Hüftimplantate	0.6	2012	Businessweek
AstraZeneca	Irreführung bei Nebenwirkungen (Seroquel®)	46	2012	PharmaGossip
Eli Lilly	Zahlung ohne Schuldeingeständnis, Vorwurf Marketingfehlverhalten (Zyprexa)	45		PharmaGossip
Bristol-Myers Squibb	Manager lügt vor Gericht	Memoiren schreiben	2012	WSJ Pharmalot
Abott	Produktregelverstösse	100	1999	Pharmalot
TAP Pharmaceutical (joint venture Abbott and Takeda Pharmaceutical)	Manipulation Medicaid und Medicare	875	2001	Pharmalot
Cetero	CRO: Datenmanipulation und Studienfälschung, Teva betroffen	Konkurs		Pharmalot Pharmalot
Cypress Pharmaceutical	Marketingfehlverhalten (Hylira, Zaclir, Zacare)	2.8	2012	Pharmalot
GlaxoSmithKline	Marketingfehlverahlten (Avandia)	90	2012	Staatsanwalt Maryland
Novartis	Anklage wegen Bestechung (Kickbacks) von Apothekern für Nierentransplantations-Medikament (Myfortic) Neu!	Anklage	2013	NZZ Tagesanzeiger justice.gov
Novartis	Anklage wegen Bestechung von Ärzten im Falle von Bluthochdruck (Lotrel, Valturna) und Diabetes (Starlix) Neu!	Anklage	2013	NZZ Tagesanzeiger Blick dailypress
Novartis	Untersuchung (Gilenya®, Glivec®) Neu!	Untersuchung	2013	SonntagOnline

Auflistung von Fehlverhalten und Bussen der Arzneimittelindustrie (Big Pharma und Homöopathie) der letzten Jahr. USDOJ = US Departement of Justice. Stand: 31.08.2012

Von 1987 bis 2011 zahlte die Pharmaindustrie für $30 Mrd. Bussen (DOJ, DOJ, Pharmalot, Pharmalot), davon in den Jahren 2009 und 2010 je $3 Mrd. Im Jahre 2012 zahlt allein GlaxoSmithKline eine Busse von $3 Mrd.

Die Bussen sind meistens als Vergleiche zwischen der US Justiz und den entsprechenden Pharmaunternehmen zustande gekommen. Die Bussen wurden also ausgehandelt. Dies ist in der US Justiz möglich. Leider sind in den wenigsten Vergleichen, interne Dokumente veröffentlicht worden, die weitergehende Einblicke in das Geschäftsgebaren gezeigt hätten.

Die vollständige Liste der Übereinkommen der US Justiz mit Unternehmen: Corporate Integrity Agreements

Weitere Fälle sind in Bearbeitung der US-Justiz, z.B. womögliche weitere $2.2 Mrd. Busse für Johnson & Johnsohn (Bloomberg). Stay tuned – wie die Amerikaner zu sagen pflegen.

Die grössten Pharmakonzerne der Welt

#	Unternehmen	Sitz	Umsatz (in Mrd. USD)
1	Pfizer	USA, New York	57.7
2	Novartis	Schweiz, Basel	54.0
3	Merck & Co., Inc. (MSD)	USA, New Jersey	41.3
4	Sanofi-Aventis	Frankreich, Paris	37.0
5	Hoffmann-La Roche	Schweiz, Basel	34.9
6	GlaxoSmithKline	Großbritannien, London	34.4
7	AstraZeneca	Großbritannien, London	33.6
8	Johnson & Johnson	USA, New Jersey	24.4
9	Abbott	USA, Illinois	22.4
10	Eli Lilly and Company	USA, Indianapolis	21.9

Quelle: Wikipedia, Stand: 2012, CC BY-SA

Off-Label Marketing

Eines der häufigsten Marketingfehlverhalten ist das Off-Label Marketing. Medikamente müssen wissenschaftliche geprüft werden und werden danach von den Gesundheitsbehörden zugelassen. Die Zulassung gilt dann für die untersuchte Krankheit. Ärzte sind frei in der Anwendung der Medikamente. Sie dürfen das Medikament also auch für ungeprüfte Krankheiten einsetzen (was auch gut ist). Die Pharmaunternehmen dürfen solche nicht geprüfte Anwendungen in den US jedoch nicht vermarkten, das wird als Off-Label Marketing bezeichnet. Beispielsweise wenn die Wirksamkeit für ein Medikament nur in einer bestimmten Krankheitskonstellation nachgewiesen wurde, das Medikament aber später als allgemein wirksames Medikament anpreisen und verkauft wird.

Untergraben der Wissenschaft

Die Hersteller von pharmazeutischen Produkten haben kommerzielle Interessen. Die Wissenschaft ist dabei ein notwendiges Übel, die Wahrheitssuche nicht das eigentliche Ziel. Es sind Fälle dokumentiert, wo dem «wissenschaftlichen» Nachweis «nachgeholfen» wurde. Es wurden «negative Ergebnisse» nicht publiziert. Von fünf Studien wurden nur 2 publiziert, 3/4 der untersuchten Patienten wurden unterschlagen. Das Medikament erschien so als wirksam, was aber mit allen Daten nicht nachgewiesen werden kann. (IQWiG BMJ)

Die Wissenschaft wurde noch auf vielfältige andere Arten verzerrt und verfälscht. Dokumentierte Fälle werde ich in einem separaten Artikel behandeln.

Lobbying

Die Pharmaindustrie nimmt mit druckvollem Lobbying Einfluss auf die Gesetzgebung. In den USA gibt es in Washington zweimal so viel Lobbyisten wie Parlamentarier (USA Today). Die Pharma-Lobbyorganisation PhRMA verfügt über gut gefüllte Kassen.

Auch in der Schweiz sieht die Sache nicht besser aus: Interpharma hat direkten Zugang zum Schweizer Parlament.

Lobbying wird bei den Pharmaunternehmen wahrscheinlich unter Marketing abgebucht. Novartis hat allein im letzten Jahr 15 Mrd. USD für Marketing ausgeben (Marketing Novartis).

Hilfreiche und wirksame Gesetze werden so verhindert oder verwässert.

Verzögern von Generika («Pay for delay»)

Ein weiterer Trick der Pharmaindustrie zum Abkassieren bei den öffentlichen Gesundheitssystemen ist es den Start von Generika nach Patentabläufen zu verzögern. Wie geht es? Patente sind zeitlich begrenzte Monopole. Nach dem Patentablauf kann der Markt spielen. Generika werden daher zu viel billigeren Preisen verkauft. Die Patentinhaber haben nun Absprachen mit den Generikaherstellern gemacht, damit diese noch zuwarten mit dem Verkauf ihrer Medikamente und können dabei die Monopolgewinne untereinander aufteilen (NZZ). Eine Win-Win-Situtation für die Pharmaindustrie auf Kosten der Prämien- und Steuerzähler. Das sind Absprachen gegen den freien Markt, also ein Kartell. Das ist ein Sakrileg in einer kapitalistischen Marktordnung.

Korruption

Neben den subtileren Methoden gibt es noch die ganz plumpe Korruption, z.B. mit Kickback-Zahlungen an Ärzte. Die Ärzte bekommen im Nachhinein eine «Provision» für die Verschreibung. Je mehr Medikamente ein Arzt also verschreibt, desto mehr verdient er. Alte Patienten und chronisch kranke Patienten sind dafür besonders geeignet.

Kommentar

Die Pharmabranche präsentiert sich als grosse Wohltäterin der Menschheit. Bei genauerem Hinsehen ist vieles nicht so sauber wie es aussieht und die grossen Gewinne sind teilweise illegalem Verhalten zu verdanken. Die Bussen, obwohl sie hoch erscheinen, sind leider in keinem Verhältnis zu den Gewinnen der Pharmaunternehmen. Die Bussen werden wahrscheinlich einfach in die «Betriebskosten» miteinkalkuliert.

Die Manager der Pharmaindustrie gehören zu den bestbezahlten der Welt überhaupt. Hohe Löhne scheinen in umgekehrtem Verhältnis zu ethischem Verhalten zu stehen.

Die obigen Beispiele zeigen das grosse manipulative Verhalten der Pharmaindustrie. Die fast unerschöpflichen finanziellen Mittel der Pharmaindustrie können eine korrumpierende Wirkung entfalten. Finanzielle Beiträge sind immer und überall willkommen.

Patientenorganisationen müssen sehr vorsichtig im Umgang mit der Pharmaindustrie sein. Die Unabhängigkeit muss gewahrt werden. Gefällikeiten durch die Industrie sind gefährlich. Die Glaubwürdigkeit kann sonst schlecht aufrecht erhalten werden. Das gleiche gilt auch für Ärzte und Wissenschaftler.

Das Sponsoring muss überdacht werden. Was nützt es einem Läufer, wenn er schneller laufen kann, dafür aber in eine verkehrte Richtung? Ein Rennen wird er sicher nicht mehr gewinnen.

Bei Inseraten oder Sponsorings sollten die Mitglieder und Betroffenen auf das unrechtmässige Verhalten des Sponsors hingewiesen werden, z.B. auf die Fehlverhalten innerhalb der letzten fünf Jahre. Auch die Inseratetarife für solche Sponsoren sollten angepasst werden, z.B. 10× den ordentlichen Tarif.

Die US Bürgerorganisation Public Citizen hat eine umfassende Analyse der Justizfälle erstellt: Pharmaceutical Criminal and Civil Penalties: An Update, Public Citizen, 27. Sep. 2012. Sie haben detaillierte Auswertungen gemacht. Dieser Bericht ist eine sehr gute Quelle.

Ich habe einen Artikel über die teils massiven Qualitätsprobleme bei Medikamenten und Implantaten der Pharmaindustrie, insbesondere Johnson & Johnson, geschrieben.

Anklage gegen Novartis in zwei Fällen wegen Bestechung von 1) Apothekern NZZ Tagesanzeiger, 2) Ärzten Tagesanzeiger

Umverpacken, Formalitäten erledigen und abkassieren (Avastin & Lucentis)

ibex — Thu, 28 Jul 2011 23:30:00 +0200

Avastin (Roche) vs Lucentis (Novartis)

Zeitungsmeldung:

SP-Gesundheitsdirektor bringt Pharma in Rage, Tages-Anzeiger, 9. Juli 2011

Die Geschichte dahinter:

Roche stellt das erfolgreiche Krebsmedikament Avastin her (6 Mrd. Umsatz pro Jahr). Im 2005 entdeckt ein Augenarzt zufällig, dass dieses Medikament gegen die Augenkrankheit Makuladegeneration (AMD) hilft. Der Erfolg und die Wirksamkeit des Medikamentes sind nicht zu übersehen. Die Augenärzte beginnen schnell, das Medikament einzusetzen. Ärzte sind in der Anwendung von Medikamenten nicht eingeschränkt. Dies wird übrigens auf Englisch als Off-Label Einsatz bezeichnet.

Im Jahre 2007 bringt Novartis, der 30% der Aktien von Roche gehören, das Medikament Lucentis auf den Markt. Dabei ist Lucentis im Prinzip eine Neuverpackung des Medikamentes Avastin. Zusätzlich wurden die notwendigen wissenschaftlich Studien erstellt. Das Übel dabei ist nun, dass dieses Medikament über 10x teurer verkauft wird. 10x teurer! Und das für ein Medikament für das praktisch kein Forschungsaufwand geleistet wurde. Auf keinen Fall jenen häufig genannten langjährigen risikoreichen Forschungsprozess von dem nur jedes 10. Medikament überlebt. Nein, umverpacken, Studien erstellen und verkaufen.

Roche ist natürlich nicht interessiert das Medikament Avastin für die Augenkrankheit Makuladegeneration (AMD) wissenschaftlich zu überprüfen und anzubieten und dabei Novartis, dem 30%-Eigentümer von Roche, Konkurrenz zu machen.

In der Schweiz werden nur wissenschaftlich geprüfte Medikamente zugelassen und von Krankenkassen bezahlt. Diese Regel macht Sinn, denn sonst könnte jeder sein «Wässerchen» anbieten, ob es nun hilft oder nicht. Hier wird diese Regel nun aber von Novartis und Roche schamlos zu Lasten der Allgemeinheit ausgenutzt.

Aber Roch und Novartis handeln eigentlich nachvollziehbar. Es sind gewinnorientierte, börsenkotierte Unternehmen, die ihren Aktionären und Managern verpflichtet sind und keine Wohltätigkeitsorganisationen. Das Problem liegt vielmehr dort, dass die Gesellschaft und der Staat es nicht schaffen – weil sie zu schwach, zu unmotiviert oder was auch immer sind – einen vernünftigen Preis zu erzielen.

Wer die Geschichte nicht glaubt, der möge in Avastin und Lucentis. Ein Lehrstück der Gesundheitspolitik, Makuladegeneration: Der Arzneikrieg - „wohlwollend geduldet“, FAZ.NET, 25. Feb. 2010 und Lucentis contra Avastin: AMD Medikament - SWR Fernsehen, 1. März 2007 weiterlesen.

Ein kleiner Beitrag den jeder Schweizer selber leisten kann: Unterstützung und Unterschrift der Transparenzinitiative. So wird wenigstens Klarheit über die (Un-) Abhängigkeit der Parlamentarier geschafft.

Gedanken einer MS-Patientin zu Interessenkonflikten ihres Neurologen (300'000$ Pharma-Nebeneinkünfte)

ibex — Fri, 26 Apr 2013 23:00:00 +0200

Was denken Patienten über Interessenkonflikte ihrer Ärzte?

Ende letzten Jahres hat die MS-Patientin Maran Wolston aus Minnesota (USA) ihre Geschichte in einer medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht. Maran Wolston ist Doktorandin in Philosophie und lernte dabei die Interessenkonflikte in der Medizin kennen. Im Artikel schreibt sie wie ihre MS diagnostiziert wurde, ihr Neurologe ihr eine Studienteilnahme für ein neues Medikament vorschlug, Copaxone® (Glatirameracetat) verschrieb, das Medikament zu Problemen und Nebenwirkungen führte, siedurch die Pflegeorganisation Shared Solution unterstützt wurde, sie die Copaxone®-Therapie abbrach und ihr Neurologe ihr eine Tysabri®-Behandlung (Natalizumab) vorschlug und sie einen gewissen Druck durch ihren Neurologen empfand.

Als interessierte Person, wollte sie vor der Tysabri®-Verschreibung mehr über das Medikament erfahren. Bei ihrer Recherche lernte sie, dass sie mit ihrem Verlauf von MS gar nicht zur Zielgruppe von Tysabri® gehört, dass Tysabri® das Risiko für die tödliche Krankheit PML erheblich erhört, dass die Pflegeorganisation Shared Solution der Herstellerin von Copaxone® – Teva – gehört und dass ihr Neurologe in den letzten Jahren drei Jahren mehr als 300‘000$ von Pharmafirmen für Marketing-Beratungsdienste und als Redner erhielt, dabei massgeblich von den Herstellern von Tysabri® (Biogen) und Copaxone® (Teva).

I knew that I had felt pressured to take medications by my neurologist. When I found that he had been paid large sums of money—six times my yearly salary—to work for the manufacturers of those same drugs, my loss of faith was complete. I never returned to his neurology clinic again.

In fact, I have no idea whether my neurologist’s advice and judgment were affected by his relationships with the drug industry. But because I was his patient, the effect of those relationships was not a theoretical question—an issue to be bantered about over coffee or in the seminar room. It would have been foolish of me not to consider the possibility that the relationships were affecting my care. Having MS is difficult enough. The last thing I needed was to worry about whether my neurologist was acting in the best interest of the drug companies or in the best interest of me, his patient.

Sie fragt sich, ob die Ratschläge ihres Neurologen von der Pharmaindustrie beeinflusst waren. Wobei diese Frage für sie keine theoretische ist, sondern als seine Patientin eine praktisch relevante Frage. Das letzte was sie als MS-Patientin jetzt gebrauchen kann ist, sich zu fragen, in welchem Interesse – ihrem oder jenem der Pharmaunternehmen – ihr Arzt handelt.

Die Pharma-Nebeneinkünfte ihres Neurologen fand sie heraus, da es in Minnesota ein Gesetz gibt, dass den Pharmaunternehmen die Veröffentlichung der Zahlungen an Ärzte vorschreibt («Sunshine-Gesetz»).

Wolston M. An MS Patient Loses Trust When She Finds Out Her Doctor Is Paid By Drug Companies, Health Affairs, Dez. 2011, 30(12):2449 –2452

100. Artikel: Hauptthemen und wichtigste Artikel

ibex — Fri, 03 May 2013 23:00:00 +0200

Was waren die bisherigen Hauptthemen? Was waren die besten bzw wichtigsten Artikel?

Ein kleiner Meilenstein ist erreicht. Dieser Blogartikel ist der 100. veröffentlichte Artikel.

Während dem Schreiben der Artikel habe ich selbst einiges gelernt und mich in die Themen weiter vertieft.

Die bearbeiteten Themen kreisen um ein paar Schwerpunkte:

Wie wird mit Interessenkonflikten umgegangen?
Wie funktioniert die Wissenschaft? Insbesondere die biomedizinische Forschung.
Wie arbeitet die Pharmaindustrie?
Was gibt es interessantes zu Multiple Sklerose? Insbesondere der MS-Forschung.

Ich sehe diesen Blog als Teil einer aktiven Zivilgesellschaft.

Die besten und wichtigsten Artikel

Von allen Artikeln finde ich die folgenden Artikel am wichtigsten:

Wie wird mit Interessenkonflikten umgegangen?

Wie funktioniert die Wissenschaft? Insbesondere die biomedizinische Forschung.

Wie arbeitet die Pharmaindustrie?

Was gibt es interessantes zu Multiple Sklerose? Insbesondere der MS-Forschung.

Kommende Artikel

In einem kommenden Artikel beschäftige ich mich mit der Statistik von medizinischen Studien. Was bedeutet statistische Signifikanz? Was sagt der p-Wert? Um es intuitiv erfahren zu können wird der Artikel einen Simulator enthalten.

Ideen für weitere Artikel habe ich noch viele. Zeit muss sich finden lassen.

Fragen

Haben die Artikel etwas bewirkt?
Liebe Leser, welches war für euch der interessanteste Artikel?
Gibt es relevante Fehler?
Was kann verbessert werden?

Buchtipps [akt. 1]

ibex — Fri, 25 Nov 2011 23:00:00 +0100

Ich habe einmal meine empfehlenswerten Bücher zusammengestellt. Diese Liste enthält weiterführende Literatur aus dem Themenspektrum des Blogs Patientensicht: Interessenkonflikte, Pharmamachenschaften und evidenzbasierte Medizin. Winterzeit ist Lesezeit! Viel Spass beim Stöbern.

Deutsche Übersetzungen

Medizin auf dem Prüfstand: wie gute Forschung zur richtigen Behandlung führt, wie Ärzte das Wissen richtig anwenden, wie Patienten mitwirken können. Imogen Evans, Hazel Thornton, Iain Chalmers. 1st ed. MWV Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsges. 2008. Gratis PDF, testingtreatments.org books.ch amazon.de
Grundlegendes Buch, welcher jeder Arzt und jeder Patient gelesen haben sollte. Ian Chalmers war Mitbegründer der Cochrane Collaboration. Der Deutsche Titel ist leider nicht sehr passend gewählt. Die deutsche Übersetzung von Testing Treatments.
Die Wissenschaftslüge: Wie uns Pseudo-Wissenschaftler das Leben schwer machen. Ben Goldacre, 2010. books.ch, amazon.de
Ein lehrreiches und unterhaltsames Buch von Ben Goldacre. Er ist Arzt und Kolumnist in der englischen Zeitung The Guardian. Die deutsche Übersetzung von Bad Science. Der Deutsche Titel ist leider nicht sehr passend gewählt.
Gratis Ausleihe in MSG-Bibliothek, Signatur 2-15, Notizennr. 10580
Der Pharma-Bluff. Marcia Angell, Kompart, 2005. books.ch, amazon.de
Marcia Angell schaut hinter die Fassade der Pharmaunternehmen und deren Machenschaften, auch in den Wissenschaften. Die Ärztin Marcia Angell arbeitete 20 Jahre lang für die renommierte Fachzeitschrift New England Journal of Medicine, zuletzt als Editor-in-Chief. Die deutsche Übersetzung von The truth about the drug companies.
Der Schwarze Schwan: Die Macht höchst unwahrscheinlicher Ereignisse. Nassim Nicholas Taleb, 2010. books.ch, amazon.de
Ein Buch, das jeder denkende Mensch lesen muss. Über ökonomische Modelle, Wahrscheinlichkeiten und höchste unwahrscheinliche unvorhersehbare Ereignisse mit dramatischen Folgen (Börsencrash oder Atomunfall). Unterhaltsam geschrieben und lehrreich. Nassim Taleb ist ein unabhängiger und kritischer Geist. Er entlarvt die blinde Modellgläubigkeit der Menschen. Er arbeitete früher als Börsenhändler und weiss wovon er spricht. Im Geiste ist N. Taleb aber ein unterhaltsamer und praktischer Philosoph. Das Buch gehört zu den einflussreichsten Büchern weltweit. Die deutsche Übersetzung von The Black Swan.
SuperFreakonomics - Nichts ist so wie es scheint: Über Erd-Abkühlung, patriotische Prostituierte und warum Selbstmord-Attentäter eine Lebensversicherung abschließen sollten. Steven D. Levitt, Steven J. Dubner. Riemann Verlag; 2010. books.ch, amazon.de
«Menschen reagieren auf Anreize». Eine Sammlung von unterhaltsamen Praxisbeispielen. Die deutsche Übersetzung von SuperFreakonomics.
Schnelles Denken, langsames Denken. Daniel Kahneman, 2011. books.ch amazon.de
Grundlegendes Buch der Verhaltenspsychologie. Geschrieben vom Begründer und Nobelpreisträger Daniel Kahneman. Das Gehirn besteht aus zwei Systemen: System 1 und System 2. System 1 ist unbewusst, schnell und arbeitet ständig. Es fällt Entscheidungen aufgrund von Heuristiken. System 2 arbeitet rational und sein Gebrauch ist anstrengend. Die deutsche Überstzung von Thinking, Slow and Fast.
Antifragilität: Anleitung für eine Welt, die wir nicht verstehen. Nassim Nicholas Taleb, 2013. books.ch amazon.de Neu!
Wie immer bei Nassim Tableb geht es um Zufall. Dieses Mal geht es darum, wie von Zufällen profitiert oder umgekehrt durch Zufälle verloren werden kann. Er findet drei Klassen, die fragile, die durch Zufälle kaputt geht, die robuste, die Zufälle übersteht und die antifragile, die von Zufällen profitiert. Alte Dinge haben ihre Antifragilität oder Robustheit bewiesen, neue müssen zuerst auf den Prüfstand der Zeit. Er erklärt die «Via negative», der Weg Probleme zu lösen in dem man Sachen wegnimmt, anstatt hinzuzufügen. Beispielsweise anstatt einem Raucher ein Medikament zu geben, sollte dieser mit dem schädlichen Rauchen aufzuhören. Im Kapitel 20 schreibt er über die Medizin. Nassim Tableb ist sehr von sich überzeugt. Das Buch ist empfehlenswert. Die deutsche Überstzung von Antifragile: Things That Gain from Disorder.

Schweizer Bücher

Die Schweiz hat das beste Gesundheitssystem - hat sie das wirklich? Hans Heinrich Brunner, Heinz Locher. 1. Aufl. Emh Schweizerischer Ärzteverlag; 2011. books.ch, amazon.de
Das Buch ist eine kritische und direkte Analyse des ehemaligen FMH-Präsidenten (Schweizer Ärzteverband) Hans Heinrich Brunner. Er benennt die Schwachpunkte des Schweizerischen Gesundheitssystem und gibt gute Einblicke. Interessenkonflikte und Korruption werden thematisiert. Er hat es Buch kurz vor seinem Tod geschrieben und war sein Leben lang ein engagierter Arzt.
GedankenMedizin: Medizin zwischen Philosophie, Wirtschaft und Wissenschaft - Von den Anfängen bis ins 21. Jahrhundert. Thomas F. Lüscher. 1. Aufl. Springer, Berlin; 2010. books.ch, amazon.de
Der Kardiologe und renommierte Zürcher Forscher schreibt aus seiner Sicht über die Medizin. Teilweise etwas hochgestochen geschrieben. Das Buch fasst die Geschichte der Medizin zusammen, insbesondere der Kardiologie. Er schreibt auch über Interessenkonflikte, er wurde selbst einmal Ziel eines Artikels in den Medien.
Die Kunst des klaren Denkens: 52 Denkfehler, die Sie besser anderen überlassen, Rolf Dobelli, Carl Hanser Verlag, 2011. books.ch, amazon.de
Auf unterhaltsame Weise werden die Fallstricke des menschlichen Denkens aufgezeigt. Wo wir Menschen nicht rational Handeln. Heuristiken und Verzerrungen unseres Denkens. Dieses Buch ist ein lesenswerter Beitrag in deutscher Sprache aus dem populären Bereich der Heuristiken und der Verhaltenspsychologie (Behavioral Psychology). Rolf Dobelli ist mit Nassim Nicholas Taleb, dem Autoren des weltbekannten Buches The Black Swan (Der Schwarzer Schwan), befreundet.
Die Kunst des klugen Handelns: 52 Irrwege, die Sie besser anderen überlassen, Rolf Dobelli, Carl Hanser Verlag, 2012. books.ch, amazon.de
Fortsetzung des Buches Die Kunst des klaren Denkens. Dank des Kolumenstiles wiederum erfrischend zu lesen. Wiederum empfehlenswert.
Santé: distinguer croyances et connaissances. Morabia A. Paris: O. Jacob; 2011. books.ch
Dieses Buch von einem Genfer Autor ist soeben neu erschienen. Ich habe dieses Buch noch nicht gelesen.

Deutsche Bücher

Interessenkonflikte in der Medizin: Hintergründe und Lösungsmöglichkeiten. Klaus Lieb, David Klemperer, Wolf-Dieter Ludwig. 1. Aufl. Springer, 2011. books.ch, amazon.de
Das Buch handelt und analysiert umfassend die Interessenkonflikte in der Medizin. Warum diese entstehen und was dagegen unternommen werden kann. Das Buch geht von der internationalen wissenschaftlichen Literatur aus und ist die Referenz im deutschsprachigen Raum. Das Buch ist allen Interessierten zu empfehlen, die sich vertieft und sachlich mit dem Thema Interessenkonflikte in der Medizin auseinandersetzen wollen.
Gratis Ausleihe in MSG-Bibliothek, Signatur 2-22, Notizennr. 10853
Korrupte Medizin: Ärzte als Komplizen der Konzerne. Hans Weiss, 1. Auflage, Kiepenheuer & Witsch, 2010. books.ch, amazon.de
Das Buch dokumentiert anhand konkreter Beispiele aus dem Deutschen Sprachraum wie sich die Medizin korrumpieren lässt. Für seine Recherchen hat sich der Journalist Hans Weiss als Pharmaberater ausbilden lassen.
Gratis Ausleihe in MSG-Bibliothek, Signatur 2-21, Notizennr. 10854
Kranke Geschäfte: wie die Pharmaindustrie uns manipuliert. Markus Grill, 1. Aufl. Rowohlt, 2007. amazon.de
Der SPIEGEL Journalist Markus Grill recherchierte die Situation in Deutschland und beschreibt konkrete Fälle.
Basiswissen Medizinische Statistik, Christel Weiß, 5., überarbeitete Auflage. Springer, 2010, amazon.de books.ch Neu!
Kleines Buch mit dem grundlegenden Wissen über Statistik. Die medizinischen Beispiele sind sehr hilfreich für das Verständnis. Mit diesem Wissen kann man die Statistik medizinischer Studien nachvollziehen.

Englische Bücher

Testing Treatments: Better Research for Better Healthcare. Imogen Evans, Hazel Thornton, Iain Chalmers, Pinter & Martin, 2010. Gratis PDF, testingtreatments.org amazon.de
Beschreibung siehe deutsche Übersetzung Medizin auf dem Prüfstand.
Bad science. Goldacre B. Fourth Estate, 2009, books.ch, amazon.de
Beschreibung siehe deutsche Übersetzung Die Wissenschaftslüge.
Wer lieber schauen und hören möchte, dem sind die Videos Ben Goldacre, Evidence and the Media, Evidence Live (39:11) und Battling bad science von Ben Goldacre empfohlen.
Bad Pharma: How Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients, Harpercollins UK, 2012 books.ch, amazon.de * Neu!
Der Autor des Bestsellers Bad Science hat dieses Buch über Pharmamachenschaften geschrieben. “Medicine is broken,” ist der erste Satz, und weiter “the people you should have been able to trust to fix [its] problems have failed you.” Er zeigt anhand von Beispielen und vorhandenen Studien, wie die evidenzbasierte Medien systematisch von der Pharmaindustrie sabotiert wird. Das Buch listet konkrete Änderungsvorschläge auf. Dieses Buch wird das Standardwerk zu Pharmamachenschaften werden. Die Introduction gibts online.
In der 14 min. TED-Talk Aufzeichnung erläutert Ben Goldacre die Verzerrung der Forschungsliteratur (Publication Bias). Wenn von 10 Studien über ein Medikament nur die 5 «positiven» publiziert werden und die 5 anderen nicht, so meinen alle das Medikament sei wirksam, was es aber bei ganzer Datenlage nicht ist.
The truth about the drug companies : how they deceive us and what to do about it. Marcia Angell, Rev. and updated, Random House Trade Paperbacks; 2005. books.ch, amazon.de
Beschreibung siehe deutsche Übersetzung Der Pharma-Bluff.
Meaning, medicine, and the „placebo effect“. Daniel Moerman. Cambridge University Press; 2002. amazon.de
Dieses Buch geht dem Placeboeffekt nach. Wann gibt es ihn? Was sind die Auswirkungen? Beispiel aus dem Buch: Eine Placepospritze wirkt besser als eine Placebopille. Zwei Placepobillen wirken besser als eine Placebopille.
Antifragile: Things That Gain from Disorder. Nassim Nicholas Taleb, 2012. books.ch, amazon.de Neu!
Beschreibung, siehe deutsche Übersetzung Antifragilität: Anleitung für eine Welt, die wir nicht verstehen. Das englisch dieses Buches fand ich teilweise etwas schwierig.
The Black Swan: The Impact of the Highly Improbable: With a new section: „On Robustness and Fragility“. Nassim Nicholas Taleb. 2. Aufl. Random House Trade Paperbacks; 2010. books.ch, amazon.de
Beschreibung siehe deutsche Übersetzung Schwarzer Schwan.
SuperFreakonomics: Global Cooling, Patriotic Prostitutes And Why Suicide Bombers Should Buy Life Insurance. Steven D. Levitt, Steven J. Dubner. International. Harper Collins, New York; 2009. books.ch, amazon.de
Beschreibung siehe deutsche Übersetzung SuperFreakonomics.
White Coat, Black Hat: Adventures on the Dark Side of Medicine. Carl Elliot. Beacon Press; 2010. amazon.de
Das Buch befasst sich mit den ethischen Problemen von klinischen Medikamentenstudien. In der ersten von drei Phasen einer Medikamentenprüfung werden Medikamente einer kleinen Gruppe von gesunden Personen gegeben um die Verträglichkeit beim Menschen zu prüfen. Wer macht bei solchen Studien mit? Aus welchen Motiven? Früher zum Beispiel wurde das mit Gefangenen gemacht. Das Buch ist eher für Hartgesottene.
Thinking, Fast and Slow. Daniel Kahneman, 2011. books.ch amazon.de
Grundlegendes Buch der Verhaltenspsychologie. Geschrieben vom Begründer und Nobelpreisträger Daniel Kahneman. Das Gehirn besteht aus zwei Systemen: System 1 und System 2. System 1 ist unbewusst, schnell und arbeitet ständig. Es fällt Entscheidungen aufgrund von Heuristiken. System 2 arbeitet rational und sein Gebrauch ist anstrengend.
Deutsche Übersetzung Schnelles Denken, langsames Denken
Conflict of interest in medical research, education, and practice, Bernard Lo and the Institute of Medicine (U.S.), National Academies Press, 2009, Free PDF
Grundlegendes Buch zu Interessenkonflikten aus den USA. Ich habe das Buch selbst noch nicht gelesen.
The Emperor’s New Drugs: Exploding the Antidepressant Myth, Irving Kirsch, Vintage Digital, 2009. books.ch amazon.de Neu!
Irving Kirsch ist Psychologie-Professor an der Harvard Medical School. Zu seinen Forschungsgebieten gehört der Placeboeffekt. Um den Placeboeffekt zu analysieren, untersuchte der die Placebogruppen bei den Antidepressiva-Studien. Seine Recherchen ergaben, dass Placebos fast so gut waren, wie die neueren Antidepressiva selbst. Irgendwelche anderen Medikamente aus anderen Gebieten der Medizin, die Nebenwirkungen hervorrufen, hatten sogar die gleiche Wirkung wie die Antidepressiva (SSRI, SNRI oder NARI). Die Wirkung der Antidepressiva ist nicht Dosis-abhängig, im Gegensatz zu deren Nebenwirkungen. Er stellt die These auf, dass die diese Antidepressiva selbst nur auf dem Placeboeffekt beruhen, also Super-Placebos sind und dabei speziell teuer sind und hervorragend vermarktet werden. Die Patienten scheinen sich nach der Logik, «ich spüre Nebenwirkungen» also habe ich einen «starken» Wirkstoff erhalten, zu verhalten. Und dieses Verhalten gab es schon bei den Zulassungsstudien. Während seinen Recherchen entdeckte er, dass «negative» Studienresultate nicht publiziert wurden, «positive» mehrfach, Resultate geschönt wurden, … Kurz: ein interessantes und lesenswertes Buch.
Fernsehsendung zum Thema: CBS 60 minutes, 20.02.2012
Overcoming Multiple Sclerosis: An Evidence-Based Guide to Recovery, George Jelinek, Allen & Unwin Inc, 2010.books.ch, amazon.de
Vor über 10 Jahren wurde bei Georg Jelinek MS diagnostiziert. Dannzumal war Georg Jelinek bereits Professor der Medizin. Wie jeder Betroffene hat sich auch er nach der Diagnose mit der Krankheit befasst. Als Medizinprofessor und Editor-In-Chief einer medizinischen Fachzeitschrift hat er aber ganz andere Voraussetzungen und Möglichkeiten. Als Wissenschafter durchsuchte der die bisherige Forschungsliteratur. Bei seiner Recherche kam Georg Jelinek zum Schluss, dass der beste Umgang mit MS eine Anpassung des Lebensstiles ist. Er schlägt, einen bewussten Lebenstil vor: eine mehr oder weniger vegetarische Diät nach Swank, sportliche Betätigung, Medidation. Als Mediziner kennt George Jelinek das grosse Marketing der Pharmakonzerne und versucht deshalb als Selbstbetroffener Experte die Informationen zu ordnen. Er findet die Lebensstiländerungen wichtiger als die Einfahme der Beta-Interferone. Kurz nach seiner Diagnose schrieb er ein erstes Buch. Dieses Buch hier ist die Überarbeitung nach zehn Jahren. MS war George Jelinek bereits vor seiner Diagnose bekannt, denn seine Mutter hatte bereits MS. Seine Mutter hatte einen schweren MS-Verlauf. Sie nahm sich deshalb das Leben. George Jelinek war damals 30-jähriger Medizinstudent. Er lebt in Australien, wohin seine Eltern aus der Tschechoslowakei eingewandert sind. Ich finde dieses Buch das beste praktische Buch für MS-Betroffene.
Homepage von George Jelinek und zum Buch: Overcoming Multiple Sclerosis
Pharmageddon, David Healy, Univ of California Pr; Auflage: 1, 2012. books.ch, amazon.de
Der Psychiatrieprofessor David Healy analysiert in diesem Buch wie die heutige Einfluss einzelner weniger Pharmakonzerne entstehen konnte. Dieses Buch beschreibt die Mechanik dahinter. Im Buch nennt er problematische Richtlinien (Guidelines) oder das aktuelle Patentsystem, welches erlaubt Produkte zu patentieren. Er zeigt im Buch auf, dass z.B. viele bahnbrechende Medikmante in Deutschland mit einem anderen Patentsystem erfolgten, nämlich Prozesspatenten, also wie etwas hergestellt wird. Er sagt, sich nur über die Pharmaindustrie zu beklagen hilft nicht. Sondern man muss die Mechanismen und Probleme verstehen, denn dann hat die Gesellschaft auch eine Chance die Probleme zu lösen. Die erste Hälfte des Buch ist lehrreich, die zweite könnte besser auf den Punkte gebracht werden. Dieses Buch bietet viele Hintergrundinformationen von einem kompetenten und profilierten Autoren.
Homepage: David Healy

Diese Bücherliste wird von Zeit zu Zeit überarbeitet. Neue Bücher werden markiert.

So bleibt mir nur noch eins: Euch allen eine gute und lehrreiche Lektüre zu wünschen.

IV-Revision 6b: Sparübung bei schwer Behinderten [akt. 7]

ibex — Fri, 23 Nov 2012 23:00:00 +0100

Worum geht es beim zweiten Teil 6 der IVG-Revision («6b»)? Wer ist von den Sparmassnahmen betroffen? Warum sind die Behindertenverbände dagegen? Wird es ein Referendum geben?

Eigene Bearbeitung, Quelle Public Domain, via Wikimedia Die Invalidenversicherung (IV) hat in früheren Jahren mehr ausbezahlt als sie eingenommen hat. Leute aus der Arbeitslosenversicherung wurden in die IV abgedrängt. Ein Schuldenberg hat sich angehäuft. Die IV muss deshalb saniert werden. Die Einnahmen müssen grösser sein als die Ausgaben und die Schulden müssen abgetragen werden.

Mit der 5. und die 6. IV Gesetzesrevision soll die IV saniert werden. Die 5. und die 6a. sind bereits vom Parlament beschlossen und in Kraft. Der zweite Teil der 6. IV-Revision (6b) wird derzeit im Parlament beraten.

Der Nationalrat wird sich am 12. und am 13. Dezember in der Wintersession mit dem Dossier zur Revision 6b der IV beschäftigen. Die Sozialkommission des Nationalrates schlägt den Parlamentariern umfangreiche und zeitlich unbegrenzte Sparmassnahmen in der Höhe von 360 Millionen Franken pro Jahr vor. Schwerbehinderte Menschen werden davon besonders schwer getroffen, ebenso behinderte Eltern und ihre Kinder.

Sollte das Sparmassnahmenpaket wie von der Sozialkommission des Nationalrats vorgeschlagen, angenommen werden, wird sich die Situation schwerbehinderter Menschen mit einem IV-Grad zwischen 60 und 80% massiv verschlechtern. Mit einer 60%-Invalidität wird die Rente anstelle von 75% nur noch 60% betragen. Es wird erwartet, dass sich Personen mit schwerer Behinderung eine Teilzeitarbeit suchen.

Der Verein «Nein zum Abbau der IV» wurde gegründet, um nötigenfalls das Referendum zu ergreifen. Der Verein ist im wesentlichen ein Zusammenschluss der Schweizer Betroffenenorganisationen, wie z.B. der MS-Gesellschaft.

E-Mail- und Briefaktion

Um die Volksvertreter vor der Abstimmung zu sensibilisieren, können und sollen Betroffene, den folgenden Text an die Nationalrätinnen und Nationalräte in Ihrem Kanton per E-Mail oder Brief zu senden:

Sehr geehrte Frau Nationalrätin / Sehr geehrter Herr Nationalrat

Sie entscheiden am 12. und 13. Dezember 2012 über meine Zukunft. Ihr Rat berät über weitere und unbefristete Sparmassnahmen bei der Invalidenversicherung («6b»). Diese Sparmassnahmen treffen mich persönlich und generell Menschen mit schwerer Behinderung sowie Kinder von Eltern mit Behinderung. Ich bitte Sie deshalb, auf diesen Leistungsabbau zu verzichten.

Die «6b» ist nicht nötig. Aktuelle Zahlen zur IV sprechen eine deutliche Sprache: Die IV erzielt 2012 einen Gewinn von rund 430 Mio. Franken. Bei weitem mehr, als prognostiziert. Dies ist nicht nur auf Grund der Mehrwertsteuer-Erhöhung möglich, die auch ich mittrage. Dies ist insbesondere wegen des bisherigen Leistungsabbaus einseitig auf Kosten von uns Menschen mit Behinderung möglich geworden. Die IV wird auch ohne «6b» bis 2029 saniert.

Ich bitte Sie, Menschen wie mir und der aktuellen Entwicklung bei der IV Rechnung zu tragen und sich gegen weiteren Leistungsabbau bei der IV und für ein menschenwürdiges Leben einzusetzen.

Ich danke Ihnen für Ihre Kenntnisnahme.

Mit freundlichen Grüssen

Der Text kann nach eigenen Bedürfnissen abgeändert werden. Die Erfahrung zeigt, dass kürzere Texte besser wirken. Ein Photo verstärkt den Effekt.

Die Post- und E-Mailadressen der Volksvertreter sind auf der Parlamentswebseite abrufbar, unter dem Link Biographie.

Schwerbehinderte mit noch weniger zum Leben

Die SGK-NR hält am Rentensystem des Bundesrats fest. Die Renten der Schwer- und Schwerstbehinderten sinken damit bis zu 30 Prozent. Der Sparhammer trifft insbesondere Personen, die zwischen 60 und 80 Prozent erwerbsunfähig sind. Beispielsweise sinkt bei einer Person mit 70% Invalidität das Ersatzeinkommen von durchschnittlich 1‘560 Franken auf 1‘136 Franken pro Monat, das heisst um 27%. Welche Unternehmen aber stellen jemanden mit fortschreitender Multipler Sklerose oder eine blinde Person mit einem kleinen Teilpensum an, sodass die Renteneinbusse kompensiert wird? Was die Bundesverfassung vorsieht – eine menschenwürdige Existenz – bleibt damit für viele Betroffene utopisch.

Liebe Mitbetroffene, eure Mitarbeit ist gefragt!

Die Seite IV-Revision 6b: Pro behindertenverträgliche Lösung enthält nur den Mailtext und kann mit Twitter genutzt werden.

Wer sich jetzt nicht einsetzt, muss später nicht jammern!

Referendum

Sollten die in der IV-Revision 6b vorgesehenen Kürzungen für Personen mit starker Behinderung und für Kinder beibehalten werden, ergreifen die im Verein «Nein zum Abbau der IV» zusammengeschlossenen Organisationen das Referendum. 50‘000 Unterschriften müssen dann innerhalb von 100 Tagen gesammelt werden.

Gesetzesprozess

Um diese IV Revision 6b besser zu verstehen habe ich mich eingelesen. Für mich ist es das erste Mal, dass ich den Ablauf der Parlaments- und Bundesarbeit genauer anschaue. Diese Prozesse sind zeitaufwändig und komplex, aber interessant. Es wurden nur schon 135 Organisationen (26 Kantone, 13 Parteien, 10 Wirtschaftsorganisationen, 10 Versichertenorganisationen, 36 Behindertenorganisationen und 40 übrige) für das Vernehmlassungsverfahren im Jahr 2010 angeschrieben.

Weiterführende Informationen

Deklaration

Ich habe Multiple Sklerose. Ich bin (noch) nicht behindert.

P.S.

Die Abstimmungen im Nationalrat sind mit Namen im Internet abrufbar. Ich werde eine Auswertung der Abstimmung vornehmen.

Entscheide des Nationalrates

Siehe Blogartikel IV-Revision 6b: Entscheide es Nationalrates vom 12.12.12

Kommissionsarbeit

In ihrer ersten Sitzung vom 22. Jan. 2013 beschloss die ständerätliche Gesundheitskommission, dem Nationalrat in einigen Punkten zu folgen. So soll die Vorlage aufgeteilt werden, und die Kinderrenten und die Reisekosten sollen nicht gesenkt werden. Weitere Informationen, siehe MS-Gesellschaft und Pressemitteilung der DOK vom 22. Januar 2013.

Meldung der MS-Gesellschaft und der DOK.

Entscheid des Ständerates Neu!

Der Ständerat hat entschieden: Von Behinderten mit einem Invaliditätsgrad von 79% wird ein 21% Lohnverdienst erwartet, jedenfalls gibt es nur eine 79% Invaliditätsrente. Erst ab 80% gibt es eine volle Rente. Die Kürzung der Kinderrenten und die Reisezulagen werden separat gehandelt (gesplitted). Das Stufenlosesystem ist in beiden Räten nicht umstritten. Die Vorlage geht zurück an den Nationalrat. Ständerat will Sparschraube bei der IV nicht lockern, tagesanzeiger.ch, 12. März 2013
Aufs Sparen wird verzichtet: IV-Revision, Neue Zürcher Zeitung, 12. März 2013

Die Nationalratskommission des Nationalrates folgt dem Ständerat und will volle Invalidenrenten erst ab 80% Invaliditätsgrad sprechen. NZZ, 27.04.2013

Meldung der MS-Gesellschaft: Die SGK-N schliesst sich dem Ständerat an

Links [akt.]

ibex — Sat, 02 Jul 2011 06:48:40 +0200

Links zu anderen Webseiten aus dem gleichen Themenbereich.

Gesundheitswesen

Deutsch

Forum Gesundheitspolitik von unabhängigen Medizinern betriebenes Portal mit viel Wissenswertem
Mein Essen zahl ich selbst Ärztegruppe, die ihre Unabhängigkeit behalten wollen
Transparency International Deutschland [Gesundheit] Vereinigung zur Verhinderung und Eindämmung von Korruption
IQTG Institut für Qualität und Transparenz von Gesundheitsinformationen
Blog DNEbM-Intressenkonflikte des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin (DNEbM)
Deutsches Netzwerk Evidenzbasierte Medizin (DNEbM) will Konzepte und Methoden der EbM in Praxis, Lehre und Forschung verbreiten und weiterentwickeln. Das Netzwerk ist das deutschsprachige Kompetenz- und Referenzzentrum für alle Aspekte der evidenzbasierten Medizin.
Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften (SAMW) Vertretung der medizinischen Wissenschaften. Die SAMW erarbeitet medizinisch-wissenschaftliche Richtlinien für die Schweiz, siehe Blogartikel SAMW und Industriezusammenarbeitsrichtlinie.
Heinz Locher ist ein profilierter Schweizer Gesundheitsökonom. Buchautor. Prangert Interessenkonflikte von Medizinern an.
David Klemperer ist ein engagierter Deutscher Sozialmediziner, welcher sicher gegen Interessenkonflikte im Gesundheitswesen einsetzt. Buchautor.
Alexander Riegler Österreichische Webseite mit Blog über Public Health Themen und den Aufbau von Gesundheitskompetenzen (Health Literacy).
AllTrials All Trials Registered | All Results Reported Eine Initiative von Ben Goldacre, BMJ Group, James Lind Initiative und weiteren zur Veröffentlichung aller klinischen Studiendaten, siehe Hintergrundinformation.
Cochrane Schweiz Die Schweizer Zweig der Cochrane Collaboration. Cochrane verfasst systematische Zusammenfassungen (Metaanalysen) für die Gesundheitsversorgung Neu!
swiss medical board Das Swiss Medical Board analysiert und beurteilt diagnostische Verfahren und therapeutische Interventionen aus der Sicht der Medizin, der Ökonomie, der Ethik und des Rechts.
Stationäre Aufnahme Kritischer Medizinblog (nicht mehr aktiv, alte Beiträge sind aber immer noch lesenswert) Aktualisiert!
Infosperber Gesundheit Unabhängige journalistische Recherchen von gesellschaftlicher und politischer Relevanz. Bekannte Journalisten sind dabei. Neu!

Englisch

Bad Science Blog von Ben Goldacre, einem Mediziner und Kolumnisten der Zeitung The Guardian (englisch)
Testing Treatment Bessere Forschung für eine bessere Gesundheitsversorgung (Webseite zum Buch, Gratis PDFs)
AllTrials All Trials Registered | All Results Reported Eine Initiative von Ben Goldacre, BMJ Group, James Lind Initiative und weiteren zur Veröffentlichung aller klinischen Studiendaten, siehe Hintergrundinformation. Neu!
The Cochrane Collaboration Working together to provide the best evidence for health care Neu!
James Lind Alliance (JLA) brings patients, carers and clinicians together to identify and prioritise the top 10 uncertainties, or ‚unanswered questions‘, about the effects of treatments that they agree are most important.
The James Lind Library has been created to help people understand fair tests of treatments in health care.
James Lind Alliance Guidebook The Guidebook provides step-by-step guidance to establishing Priority Setting Partnerships. These bring patients, their carers and clinicians together to identify and prioritise treatment uncertainties for research, using James Lind Alliance (JLA) methods. Neu!
Bad Guidelines Guidance on collaboration between healthcare professionals and the pharmaceutical industry Neu!
Pharmalot News aus der Pharmawelt (englisch)
Pharmagossip News aus der Pharmawelt (englisch)
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Wissenschaft

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Soziale Medien von Patientensicht

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Wilde Worte kritische Fragen, mutige Ansichten. Bloggerin aus der Schweiz zu politischen und gesellschaftlichen Themen. Sofia Esteves @Wilde_Worte
LAMM (Liga der aussergewönlichen Montagsmailer) Sie fragen Unternehmen und Behörden einfache Fragen. Wieso hat Zürich eigentlich keine öffentliche Kompostsammelstelle? Wieso sind die Bio-Zucchini in der Migros mehr verpackt als die normalen?

Technische Hilfsmittel

Zotero ein freies und einfaches Werkzeug um Referenzen zu verwalten, quasi ein externes Gedächtnis. Referenzen können direkt in Firefox durch einen Klick abgelegt werden.
RSSOwl Ein guter Newsfeed Reader für Windows, Mac und Linux. Der Reader meiner Wahl.
LibreOffice LibreOffice ist eine leistungsfähige Office-Suite, voll kompatibel mit den Programmen anderer großer Office-Anbieter, für verbreitete Betriebssysteme wie Windows, GNU/Linux 32-/64-Bit und Apple Mac OS X geeignet. Open Source und gratis. Was will man mehr?

Tamiflu Saga

ibex — Fri, 30 Nov 2012 23:00:00 +0100

Oder: Wo sind die Daten?

Warum geht es bei der Tamiflu® Saga? Wofür steht dieser Konflikt? Was lehrt uns dieses Beispiel über die Medizin und die Wissenschaft?

Tamiflu® | via Wikimedia Hinter der Tamiflu® Saga steht die Geschichte über Tamiflu® und dessen kometenhafter Aufstieg während der Schweinegrippe und den Fragen danach.

Das Grippemittel Tamiflu® (Oseltamivir) wird vom Schweizer Pharmaunternehmen Roche hergestellt. Es soll die Grippe verkürzen und Komplikationen wie schwere Lungenentzündungen vermeiden. Während der bedrohlichen Schweinegrippe kauften die Staaten Tamiflu® für Milliarden von Franken zum Schutze der Bevölkerung. Tamiflu® wurde zum Vermeiden grippebedingter Komplikationen und Grippetoten gekauft. Tamiflu® Reserven wurden von der Weltgesundheitsorganisation WHO empfohlen.¹

Roche hat zur Wirksamkeit des Medikaments, wie von den Zulassungsbehörden gefordert, Studien erstellen lassen.

Jedoch wurde nur ein kleiner Teil wissenschaftlich veröffentlicht.² Und Rohdaten sind gar keine zugänglich.³

Im Jahre 2009 wollte eine unabhängige Forschungsgruppe von Cochrane die Studien von Roche nachrechnen. Die Rohdaten sind die Voraussetzung, um die Studien unabhängig nachrechnen zu können. Die Forscher fragten Roche um die fehlenden Daten an. Roche versprach (2009) die vollständigen Daten zur Verfügung zu stellen.

Doch Roche hat die Daten bis heute nicht geliefert!

Seit dem Jahr 2009 gehen Mails hin und her. Ohne Ergebnis.

Resultat: Die Welt weiss bis heute nicht, wie nützlich Tamiflu® eigentlich gegen Grippe ist. Die Rohdaten fehlen. Unabhängige Studien fehlen. Den Ärzten und der Bevölkerung werden die Daten verheimlicht.

Forscher schalten sich ein. Der Fall zieht immer weitere Kreise.

Die angesehene medizinische Fachzeitschrift BMJ begann sich für diesen Fall zu interessieren. Sie haben Roche kontaktiert. Ohne Ergebnis. Um die Absurdität dieses Falles zu veranschaulichen haben sie den ganzen Mailverkehr auf ihrer Webseite www.bmj.com/tamiflu veröffentlicht.

Ist Roche ein Einzelfall mit seinem Verhalten?

Leider nein. Das ist unverständlicherweise gängige Praxis in der Medikamentenforschung. Rohdaten stehen unabhängigen Forschern praktisch nie zur Verfügung. Als Argument werden Geschäftsgeheimnisse angegeben. Doch was ist an einer standardisierten Studie geheim? Der Datenschutz ist es jedenfalls nicht. Es geht um anonyme Daten.

Warum steht gerade Tamiflu® von Roche im Scheinwerferlicht?

Jeder kennt es. Die Grippe geht alle an. Tamiflu® ist deshalb ein gutes Beispiel. Doch Roche ist nicht schlechter als andere Pharmaunternehmen. Das Problem betrifft die ganze Industrie. Die Rohdaten der Tamiflu®-Studien sind einfach zum sichtbaren Testfall geworden.

Die Europäische Zulassungsbehörde EMA würde ebenfalls über die Rohdaten verfügen. Die EMA gibt die Daten den unabhängigen Forschern nicht heraus.

Dass Rohdaten anderen Forschern nicht zur Verfügung stehen ist ein unhaltbarer Zustand. Das hat nichts mit Forschung und Wissenschaft zu tun. Wissenschaft ist unter solchen Bedingungen nicht möglich. Der Öffentlichkeit ist mit solchem Verhalten in keiner Art und Weise gedient.

Warum versteckt Roche seine Daten so sehr? Bei einem wirksamen Medikament kann Roche nur gewinnen. Die Ergebnisse werden von unabhängiger Seite bestätigt.

Der Tamiflu® Fall ist zusätzlich brisant, denn das staatlich gelagerte Tamiflu® hat das Verfalldatum erreicht. Sollen die Staaten ihre Tamiflu® Lager wieder auffüllen⁴?

Hintergrundinformationen

Wichtige

Das Buch Bad Pharma von Ben Goldacre beschreibt die Tamiflu® Saga detailliert, Seite 81 bis 93.
Forscher rufen zum Roche-Boykott auf, Echo der Zeit, 16. Nov. 2012
Forscher rufen zum weltweiten Roche-Boykott auf, Spiegel Online, 15. Nov. 2012
Pharmakonzerne sollen alle Daten offenlegen, Spiegel Online, 11. Juni 2012
Die BMJ Tamiflu Webseite mit dem Mailverkehr.
Bewegung im Streit um Tamiflu-Daten: Roche schlägt Kooperation vor, Neue Zürcher Zeitung, 22. Nov. 2012

Weitere

Scandal of the poison pen-pushers: How doctors and patients are kept in the dark about potentially dangerous everyday drugs, Mail Online, 01.12.2012
Tamiflu: Neue Kritik an Roche, Tages-Anzeiger, 20. Jan. 2012
Streit um Tamiflu geht in die nächste Runde: Eine Forschergruppe zweifelt an der Wirksamkeit des Grippe-Medikaments, NZZ Online, 18. Jan. 2012
Payne D. Tamiflu: the battle for secret drug data, BMJ, 29. Okt. 2012, 345(oct29 2):e7303–e7303
Roche, under fire, offers compromise in flu drug fight, Reuters, 22. Nov. 2012
Roche may release full Tamiflu data as transparency debate rages, PharmaTimes Online, 23. Nov. 2012

Nebenbemerkung: Gegen Roche läuft eine Untersuchung in der EU. Roche steht im Verdacht, Nebenwirkungen von zahlreichen Medikamenten verheimlicht zu haben. (Radio DRS1)

Die Initiative alltrials (All Trials Registered | All Results Reported) wurde von Ben Goldacre, BMJ Group, James Lind Initiative und weiteren zur Veröffentlichung aller klinischen Studiendaten gegründet.

Die Tamiflu Saga hat es jetzt auch in die etablierten Medien geschafft. Der Tagesanzeiger hat einen lesenwerten Artikel geschrieben: Zweifel an Tamiflu – Der Druck auf Roche nimmt zu, Tages-Anzeiger, 26. Jan. 2013. Hoffentlich passiert jetzt etwas.

Lesenswerter Blogartikel über Tamiflu von Alexander Riegler aus Österreich: Tamiflu, ein Medikament das wir kauften - aber nie brauchten …, 8.11.2012

Bericht Süddeutsche Zeitung: Das Fieber der Gutgläubigkeit

Roche will Studienrohdaten für Analysen zugänglich machen. BBC, 04.04.2013. Taten zählen, Versprechen gab es schon viele.

Der WHO Pandemiekommission wurden Interessenskonflikte mit den Herstellern vorgeworfen. Das ist ein eigenes Kapitel für sich, siehe Neue Kritik an der WHO, Neue Zürcher Zeitung, 5. Juni 2010. ↩
Das wird als Publikationsverzerrung (publication bias) bezeichnet. In der wissenschaftlichen Literatur werden nur die «positiven» Fälle veröffentlicht. Die wissenschaftliche Literatur zeigt deshalb ein verzerrtes Bild der Realität. Medikamente erscheinen als wirksam, obwohl sie es insgesamt sind nicht, Beispiel Reboxetin (Edronax®) von Pfizer. ↩
Ein wesentlicher Pfeiler der Wissenschaft ist die Wiederholbarkeit. Rohdaten sind ein wichtiges Element. Keine Rohdaten zur Verfügung zu stellen ist unwissenschaftliches Verhalten. ↩
Mit Steuergeldern versteht sich. ↩

Hextril: Schreibfehler auf Medikamentenpackung und die Geschichte dahinter

ibex — Fri, 01 Mar 2013 23:00:00 +0100

Was ist die Produktqualität von Medikamenten? Kann ich Medikamenten vertrauen haben? Wie hoch ist die Qualitätskultur in der Pharmaindustrie?

Anfang Winter war ich erkältet. Ich hatte Halsweh. Ich habe mir Hextril® in der Apotheke zum Gurgeln gekauft.

Oh, Schreck. Als ich mir die Packung daheim ansehe, finde ich einen Rechtschreibfehler. Es steht:

Arzneimittel für kinder unerreichbar aufbewahren.

Kinder ist falsch geschrieben. Ich nehme kaum an, dass die Marke «kinder» der berühmten «kinder Schokolade» von Ferrero gemeint ist.

Hextril® Packung, der Pfeil zeigt den Schreibfehler. Photo: Patientensicht

Nun gut, kann man sich denken. Was ist schon dabei, ein Rechtschreibfehler kann jedem passieren.

Doch es handelt sich immerhin um ein Arzneimittel. Die Produktqualität von Medikamenten ist für Laien kaum beurteilbar. Da frage ich mich schon, wie ist die Qualität eines Arzneimittels, wenn die Firma nicht einmal eine Verpackung ohne Schreibfehler herstellen kann. Im Coop und im Migros ist mir noch nie ein Rechtschreibfehler aufgefallen. Und die haben mit all den Lebensmitteln bedeutend mehr Produkte.

Da gibt es aber auch eine Geschichte dahinter.

Hintergrund

Hextril® wird in der Schweiz von Janssen-Cilag verkauft und die gehören zum Johnson & Johnson Konzern. Der Johnson & Johnson Konzern war 2011 der viertgrösste Pharmakonzern. Und Johnson & Johnson hatte massive Qualitätsprobleme. Ein Rückruf reihte sich an den anderen, eine Auswahl:

Datum	Rückruf	Grund/Problem
17. Feb 2012	574‘000 Tylenol®-Flaschen	Fehler im Flaschendesign
27. Jan 2012	2‘000 Tuben von Aveeno Baby Calming Comfort Lotion	Zu hohe Baterienwerte in Stichproben
21. Dez 2011	12 Mio. Flaschen von Motrin® Schmerzmittel	Kapsel löst sich zu langsam auf, welche die Wirkung verzögert
23. Sept 2011	Zwei Chargen von Eprex® Blutarmutmedikament in 17 Ländern	Uneinheitliche Wirkstoffdosierung (inconsistent potency)
14. April 2011	57‘000 Flaschen des Epilepsiemittels Topamax®	Fäulnisgeruch (foul odor)
29. März 2011	700‘000 Flaschen von Tylenol® und anderen Konsumentenmedikamenten	Moder- und Schimmelgeruch
08. März 2011	Fünf Chargen von Insulinpumpenpatronen (insulin pump cartridges)	Mögliche undichte Stellen
02. März 2011	107 Chargen von chirurgischen Wundnähten	Mögliche Sterilitätsprobleme
11. Feb. 2011	70‘000 Injektionsspritzen gefüllt mit dem antipsychotischen Medikament Invega®	Spalt/Bruch in den Spritzen (cracks in the syringes)
14. Jan. 2011	50 Mio Flaschen und Verpackungen von verschiedenen Arten von Tylenol®, Benadryl®, Rolaids® und anderen Produkten	Laxe/lockere Reinigungsabläufe in der Herstellungsfabrik
09. Dez. 2010	Alle Chargen des Entkalkungsmittels Softchews Rolaids	Holz- und Metallsplitter (bits) in den Tabletten
02. Dez. 2010	12 Mio. Flaschen von Mylanta® und fast 85‘000 Flaschen des AlternaGel Flüssigentkalkers	Die kleine Menge von Alkohol des Duftstoffes wurden nicht auf der Verpackung vermerkt
01. Dez. 2010	492‘000 Schachteln von Eintageslinsen Acuvue TruEye	Kundenreklamationen wegen Verbrennungen
24. Nov. 2010	9 Mio. Flaschen von Tylenol®	Unzureichende Warnung von Akloholspuren in den Duftstoffen
18. Okt. 2010	Eine Charge von Tylenol®-Kapseln für Erwachsene	Moder- und Schimmelgeruch
08. Juli 2010	21 Chargen von Tylenol® für Kinder und Erwachsene, verschiedene Formen von Benadryl® und Motrin® welche in USA, Fiji, Guatemala, the Dominican Republic, Puerto Rico, Trinidad and Tobago und Jamaica verkauft wurden, zusätzlich zum Rückruf vom 15. Jan 2010. 2.5 Mio Medizinalflaschen waren betroffen.	Moder- und Schimmelgeruch
15. Juni 2010	Vier Chargen Benadryl® und Extra Strength Tylenol® Gels, welche in den USA, Trinidad and Tobago, Bermuda and Puerto Rico verkauft wurden zusätzlich zum 15. Jan 2010 Rückruf. 50‘000 Flaschen waren betroffen.	Moder- und Schimmelgeruch
30. April 2010	40 Produkte einschliesslich flüssige Baby- und Kinderschmerzmittel, Tylenol®, und Motrin® und die Allgergiemedikamente Zyrtec® und Benadryl®. Über 135 Mio. Flaschen waren betroffen, gemäss einer parlamentarischen Untersuchung.	Herstellungsmängel, welche die Qualität, die Reinheit und Dosierung der Arzneimittel betreffen.
15. Jan. 2010	15 Mio. Flaschen von rezeptfreien Medikamenten einschliesslich Tylenol®, Motrin® and Rolaids®, Benadryl® und St. Joseph’s Aspirin®, betreffend Chargen in Nord- und Südamerika, den Vereinigten Arabischen Emiraten und Fiji.	Ungewöhnlicher modriger, muffiger und schimmliger Geruch wegen einer Chemikalie in Holzpaletten zum Lagern und Versenden der Produkte.
Dez 2009	Erweiterung des Novemberrückrufs von Tylenol® Arthritis Schmerzmittelkapseln	Kundenberichte über ungewöhnliche modrige Gerüche in 100er Flaschen.
Nov 2009	Fünf Chargen von Tylenol® Arthritis Schmerzmittelkapseln	Berichte von ungewöhnlichem modrigem, muffigem und schimmligem Geruch wegen welche in Verbindung mit Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall in Verbindung gebracht wurde.
Sept 2009	Einige Chargen von Baby und Kinder Tylenol®	Mögliche bakterielle Verunreinigung
Juli 2009	Rezeptfreie Motrin® Tabletten von Drogerien. Dieser Rückruf wird vom US-Kongress parlamentarisch untersucht wegen des Verdachts auf Vertuschung durch Rückkauf anstatt eines ordentlichen Rückrufes. Gemäss J&J war die Gesundheitsbehörde FDA informiert, welche dies jedoch verneint.	Probleme mit dem Auflösen

Rückrufe von Johnson & Johnson von Juli 2009 bis 17. Feb. 2012. Quelle: Timeline: Johnson & Johnson’s product recalls, Reuters, 21. Feb. 2012, eigene Übersetzung

Was in der Liste auffällt, ist, dass es sich um für Laien erkennbare Qualitätsprobleme handelt, wie z.B. Schimmelgeruch. Was aber ist mit Qualitätsmängeln, die nicht offensichtlich sind? Geruchlose Verunreinigungen oder falsche Dosierungen des Wirkstoffes? Man denke da z.B. an Psychopharmaka?

In der obigen Liste von Reuters ist der Rückruf von weltweit 85‘000 Hüftprothesen nicht einmal dabei. Die Schweiz war auch betroffen. (Quelle: Rückruf für Hüftprothesen von Johnson & Johnson in der Schweiz, 31.08.2010, Der Bund, NYT, 30.01.2013)

Rückruf von Hüftprothesen! Man stelle sich dies einmal vor. Womöglich von alten, gebrechlichen Menschen.

Dass, ob all dieser Qualitätsprobleme der Chef William Weldon gehen musste, ist nicht erstaunlich.

Die Financial Times Deutschland schreibt kurz und knapp:

Johnson & Johnson musste in den vergangenen zwei Jahren unter anderem künstliche Hüftgelenke, Kontaktlinsen und Schmerzmittel für Kinder zurückrufen.

Johnson & Johnson ist unter anderem bekannt für seine Penaten- und Bebe-Pflegeprodukte. Auch das Schmerzmittel Dolormin stammt von den Amerikanern.

Bemerkungen

Offensichtlich gab (oder gibt?) es bei Johnson & Johnson eine komplett mangelhafte Qualitätskultur. Das Management hat versagt. Die schiere Grösse dieser Pharmakonzerne ist ein Risiko.

Eine Fluggesellschaft mit diesem Qualitätsbewusstsein wäre schon lange aus dem Verkehr gezogen worden. Das Qualitätsbewusstsein im Flugverkehr ist viel weiter entwickelt.

Vielleicht hängt das auch damit zusammen, dass ein Flugunfall für alle sichtbar ist. Ein tragisches Ereignis.

Bei Arzneimittelpannen ist es umgekehrt, es gibt viele verstreute Schicksale. Einzelne Betroffene haben keine persönliche Verbindung zu einander. Eine Rückführung auf ein Medikament kann schwer sein, besonders bei bereits alten und kranken Menschen mit verschiedenen Leiden.

Ist Johnson & Johnson ein Einzelfall? In der EU und den USA laufen jedenfalls ebenfalls Untersuchungen gegen Roche und Novartis. Novartis hat beispielsweise im Februar 2012 in den USA «freiwillig» eine Fabrik wegen Qualitätsprobleme ausser Betrieb genommen (siehe auch After Manufacturing Gaffes, Worried Novartis CEO Insists ‚Quality Matters‘, 5. Sept 2012, Forbes, Ed Silverman).

Neben diesen Herstellungsproblemen, fällt die Pharmaindustrie durch hohe Bussen und andere Justizfälle und immense Gehälter auf. Wissenschaft scheint weniger der Wahrheitssuche als viel mehr einer Marketingvorbereitungsetappe zu gleichen. Nur die «positiven Resultate» fliessen in die Wissenschaft ein und die anderen verschwinden in einer Dunkelkammer.

Warum ist nur los mit dieser Industrie, deren primären Ziel es wäre, den Leuten (gute) Heilmitteln zu verkaufen?

In Angesicht all dieser Qualitätsprobleme und Rückrufe von Johnson & Johnson, wie ist dieser Schreibfehler auf der Hextril®-Packung zu beurteilen? Nur ein kleiner Rechtschreibfehler? Spitze eines Eisberges?

Infoveranstaltung "Fokus Forschung" in Zürich 2013

ibex — Mon, 22 Apr 2013 23:00:00 +0200

Am 20. April 2013 führte die Schweizerische MS-Gesellschaft eine Informationsveranstaltung für MS-Betroffene und Interessierte in Zürich durch.

Die Veranstaltung wurde in den Räumlichkeiten der Pädagogischen Hochschule, die direkt neben dem Hauptbahnhof liegen, durchgeführt.

Themen:

Vorstellen der MS-Gesellschaft, Dr. Christoph Lotter, MS-Gesellschaft
MS-Forschung: Neue Medikamente, PD Dr. Michael Linnebank, Uni Spital ZH
Wie Verkehrsschilder aus Zucker und Eiweiss den Immunzellen im Körper den Weg weisen, Prof. Dr. Britta Engelhardt, Theodor-Kocher-Institut, Uni Bern
Gene und Umweltfaktoren als Ursachen der MS, Prof. Dr. Roland Martin, Uni Spital ZH

Vorstellen der MS-Gesellschaft

Der Verantwortliche für die Dienstleistungen der MS-Gesellschaft, Christoph Lotter, stellte kurz die verschiedenen Angebote der MS-Gesellschaft und die erbrachten Dienstleistungen der MS-Gesellschaft vor. Die verschiedenen Angebote lassen sich auf der Webseite der MS-Gesellschaft finden.

Am 29. Mai ist Welt MS-Tag. Weltweit führen die MS-Gesellschaften eine koordinierte Kampagne mit dem Namen «Was ist ihr Lebensmotto?» durch. Zu diesem Zweck wird die Webseite kraftspende.ch in der Schweiz aufgeschaltet werden. Die Kampagne wird vom internationalen MS-Zusammenschluss MSIF koordiniert und vom Pharmaunternehmen Genzyme unterstützt. Die MS-Gesellschaft wird zu diesem Anlass ihren neuen Facebook-Auftritt aufschalten.

Die MS-Gesellschaft ist neben der amerikanischen MS-Gesellschaft, eine der Gesellschaften, die die Forschung prozentual am stärksten fördern. In den letzten 15 Jahren wurden 350 Forschungsprojekte finanziert, mit einer Gesamtsumme von 14.7 Mio. Franken.

MS-Forschung: Neue Medikamente

Michael Linnebank gab eine Übersicht die aktuellen und die kommenden MS-Medikamente. Die Auswahlmöglichkeit macht die Entscheidung für Arzt und Patienten schwieriger. Jeder Betroffene wird mit diesen Medikamenten konfrontiert werden.

Über die Medikamente habe ich bereits in den früheren Artikeln MS Informationstag «Aus der Forschung für die Praxis» 2013 und Bericht zur Informationsveranstaltung «Medikamentenentwicklung und MS» der MS-Gesellschaft geschrieben.

Neu:

BG-12 hat in der EU einen positiven Entscheid zur Zulassung erhalten. Markenname des Medikamentes: Tecfidera™.
Novartis arbeitet an einer Weiterentwicklung von Gilenya mit Namen BAF312. Das Medikament soll spezifischer werden. Studien für sekundär progrediente Patienten sind geplant (oder werden bereits durchgeführt?).
Der Nutzen der frühen Therapie sei weiter bestätigt worden. (Nachprüfbare Referenzen wurden keine angegeben.¹)
Der Langzeitnutzen sei weiter bestätigt worden. (Nachprüfbare Referenzen wurden keine angegeben.¹)
Interferone während der Schwangerschaft haben keinen negativen Einfluss auf das Neugeborene. (Nachprüfbare Referenzen wurden keine angegeben.¹)
Es sind immer mehr MS-Register (Datenbanken zu Verläufen mit Rohdaten) verfügbar.

Wie Verkehrsschilder aus Zucker und Eiweiss den Immunzellen im Körper den Weg weisen

Britta Engelhardt führte in einen Teilaspekt des Immunsystems ein. Das Immunsystem ist am Ablauf der MS beteiligt. Wenn das Immunsystem besser verstanden wird, könnte die MS vielleicht besser verstanden werden. Das zentrale Nervensystem (Gehirn und Rückenmark) liegt normalerweise ausserhalb des Immunsystems. Trotzdem wird das Immunsystem bei Läsionen aktiv. Warum wandern Immunzellen ins Gehirn? Warum ist die Blut-Hirn-Schranke bei MS durchlässig?

Das Immunsystem ist im Körper verteilt. Verschiedene Organe sind beteiligt. Das Rückenmark zur Herstellung der Immunzellen, dann die Lymphknoten, die Blutbahnen, die Lymphgefässe, die Milz, …

Die Immunzellen (Lymphozyten) bewegen sich mit 1mm/s durch unsere Blutbahnen und durch die Lymphgefässe. Die Immunzellen müssen am richtigen Ort die Blutbahnen verlassen um ihre Funktion wahrnehmen zu können. Doch wie finden die Immunzellen den Ausgang aus den Blutbahnen?

Britta Engelhardt stellte den Mechanismus der «Verkehrsschilder» vor und zeigte verschiedene Experimente an Versuchstieren. Die Immunzellen wurden in den Experimenten sichtbar gemacht. Teilmechanismen des Immunsystems wurden zum Studium ausgeschaltet.

Stichworte: Selektine, Chemokine, Integrine, Glykoproteine, Adhäsionsmoleküle, Endothelzellen

Sie zeigte verschiedene kurze Videos.

Stellvertretend ein ähnliches Video von Youtube:

Gene und Umweltfaktoren als Ursachen der MS

Roland Martin besprach in seinem Vortrag den aktuellen Stand der Ursachenforschung von Multiple Sklerose.

MS ist keine vererbbare Krankheit. Gewisse Gene scheinen aber das Risiko für den Ausbruch von MS zu begünstigen. Die MS wird als komplex genetische Krankheit bezeichnet. Der Einfluss der Gene wird mit drei Methoden erforscht:

Epidemiologisch (statistisch),
Mit Untersuchungen bei Geschwistern, Eltern und Zwillingen, und
Mit Migrationsstudien.

Migrationsstudien untersuchen, wie sich das Risiko von MS von Leuten aus Gebieten mit grosser MS Verbreitung in Tiefrisikogebiete, und umgekehrt, verhält.

Weiter scheint die Umwelt einen Einfluss auf den Ausbruch von MS zu haben. Ein solcher Umweltfaktor könnte zum Beispiel ein Virus sein oder eine Verhaltensweise.

Aktuell steht der Ebstein-Barr Virus (EBV) im Verdacht am Ausbruch von MS mitverantwortlich zu sein. Etwa 90% der Bevölkerung tragen den Virus in sich.

Ein zu tiefer Vitamin D3-Spiegel scheint ebenfalls das Risiko von MS zu erhöhen und den Verlauf negativ zu beeinflussen. Vitamin D3 kann über die Nahrung aufgenommen, wie auch über die Haut mit Sonnenlicht durch den Körper selbst erzeugt werden. Regelmässige Aufenthalte in der Sonne, gerade im Winter, scheinen empfehlenswert zu sein. Sonnenbrände sollten jedoch vermieden werden. Bei zusätzlicher Einnahme von Vitamin D sollte ebenfalls nicht übertrieben werden. Die zu tiefen Vitamin D3-Spiegel der Kindheits- und Jugendjahre, wie sogar während der Schwangerschaft könnten einen Einfluss auf den Ausbruch von MS haben.

Rauchen ist ein weiterer Umweltfaktor mit negativem Einfluss. Er kann den Ausbruch begünstigen und den Verlauf verschlechtern.

Die Verschiedenheit der MS Verläufe ist riesig. Es gibt Leute mit einem Schub, die im ganzen weiteren Leben nie ernsthaft behindert werden und schwere Verläufe, die schnell schwerst behindert werden.

Er berichtete von einer Studie, bei der bei einem Patienten über einen längeren Zeitraum alle vier Monate MRIs erstellt und die neurologischen Funktionen überprüft wurden. Im MRI waren häufig Entzündungsaktivitäten zu sehen, klinisch wurden aber nur drei Schübe festgestellt. (Die Angaben zur konkreten Studie fehlen mir.)

Deklarierte Interessenkonflikte: Merck Serono, Biogen, Teva, Genzyme, Sanofi, Bionomics

Fragen aus dem Publikum

Werden die neu zugelassenen Medikamente in der Schweiz von der Krankenkasse bezahlt?
Ziemlich sicher ja.
Wurden am Universitätsspital Zürich bereits Leute von Tysabri® (Natalizumab) auf Gilenya® (Fingolimod) umgestellt? Ja. Es gibt eine Studie mit 50 Teilnehmern, die die Umstellung untersucht.
Kann ein Virus die Ursache der MS sein?
Ja, dies könnte es. In der Forschung wird nach Viren gesucht.
Kann ich die Tochter durch Abgabe von Vitamin D3 vor MS schützen?
Der Vitamin D3-Spiegel während der Schwangerschaft scheint sehr wichtig zu sein. Vitamin D3 kann eingenommen werden. Zu hohe Dosen sollten vermieden werden.
Warum ist Rauchen schädlich für die MS?
Es scheint, dass der Rauch die Immunzellen während dem Aufenthalt in der Lunge verändert.

Bemerkungen

Therese Lüscher aus dem Vorstand der MS-Gesellschaft, welche ebenfalls von MS betroffen ist, war anwesend.

Leider versäumte es PD. Dr. Michael Linnebank auf seine vorhandenen Interessenkonflikte, wie es von in der Schweiz tätigen Ärzten verlangt wird, hinzuweisen. Gerade bei einem Vortrag, der von teuren bis sehr teuren Medikamenten handelt, wäre es für das Publikum von grosser Bedeutung vorhandene Interessenkonflikte zu kennen. Ein solcher Vortrag könnte die Umstellung auf neue teurere Medikamente begünstigen oder fördern. Von der Humanbiologin Prof. Dr. Britta Engelhardt, wäre es ebenfalls schön gewesen über allfällige Interessenkonflikte informiert zu werden.

Auffallend war, dass bei den Medikamenten fast ausnahmslos der Handelsname verwendet wurde, auch bei Medikamenten, die erst seit kurzem einen Handelsnahmen haben. Gemäss der guten medizinische Praxis, sollte hauptsächlich die wissenschaftliche bzw. generische Bezeichnung verwendet werden, beispielsweise BG-12 anstatt Tecfidera™.

Die Veranstaltung wurde im neuen Gebäude der Pädagogischen Hochschule Zürich durchgeführt. Das Gebäude liegt direkt neben dem Hauptbahnhof (HB) Zürich. Die Nähe zum HB Zürich war sehr praktisch.

Die immer wiederkehrenden Themen an diesen Veranstaltungen sind Informationen zu Medikamenten, insbesondere neue Entwicklungen und die multifaktoriellen Ursachen der MS-Erkankung. Persönlich sehr interessant finde ich, wenn auf anschauliche Weise Hintergrundwissen vermittelt wird, so wie dies Britta Engelhardt bei den Immunzellen gemacht hat.

Ich habe in der Fragerunde nicht nach Referenzen gefragt. Das nächste Mal sollte ich nach den systematischen Übersichtsarbeiten fragen. ↩ ↩ ↩

Wissenschaftlicher Beirat der MS-Gesellschaft: Auflistung der Interessenkonflikte [akt.]

ibex — Fri, 15 Jun 2012 23:00:00 +0200

Gibt es im Wissenschaftlichen Beirat der MS-Gesellschaft Interessenkonflikte und Interessenbindungen? Welcher Art sind diese? Wo wurden diese deklariert?

In der klinischen Forschung gibt es häufig Interessenbindungen zu pharmazeutischen Firmen durch gesponserte Forschung und ändere finanzielle Verbindungen. Was Interessenkonflikte sind, wird im Artikel Interessenkonflikt: Definition erklärt. Viele Fachmagazine (Journals) verlangen, dass Interessenkonflikte (conflicts of interest oder competing interests) in den wissenschaftlichen Artikel offengelegt werden. Wie wir wissen, können psychologische Effekte Urteile und Entscheidungen beeinflussen oder gar verzerren (Bias). Als erstes müssen deshalb Interessenbindungen und Interessenkonflikte identifiziert werden und in einem zweiten Schritt muss ein adäquater Umgang mit Interessenkonflikten gefunden werden.

Die Forscher selbst oder die MS-Gesellschaft legen die Interessenbindungen und Interessenkonflikten bisher nicht von sich aus gegenüber den Betroffenen, den Spendern und der breiten Öffentlichkeit offen, mit bisher einer einzigen positiven Ausnahme von Prof. Dr. Kappos am Betroffeneninformationstag 2012 an der Uni Basel.

Ich habe mich einmal in der wissenschaftlichen Literatur nach Deklarationen zu Interessenbindungen und Interessenkonflikten der Mitglieder des Wissenschaftlichen Beirates der MS-Gesellschaft umgeschaut. Diese Informationen sind alle öffentlich verfügbar, aber leider für MS-Betroffene nicht oder nur schwer zugänglich.

Die folgende Zusammenstellung erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Prof. Dr. Ludwig Kappos

Präsident des Wissenschaftlichen Beirates und Vorstandsmitglied der MS-Gesellschaft
Neurologisch-Neurochirurgische Poliklinik Unispital Basel

Dr. Kappos, serving as a consultant or a member or chair of a steering committee, data and safety monitoring board, or advisory board in clinical trials sponsored by Accorda, Actelion, Allergan, Allozyne, Bayer Schering, Biogen Idec, Biogen-Dompé, Boehringer Ingelheim, Genmab, GlaxoSmithKline, MediciNova, Merck Serono, Novartis, Roche, Sanofi-Aventis, Santhera, Teva Pharmaceuticals, UCB Pharma, and Wyeth, receiving lecture fees from Biogen Idec, Helvea, GlaxoSmithKline, Mediservice and Merck Serono, and receiving grant support from Bayer Schering, Biogen Idec, CSL Behring, Genmab, Genzyme, GlaxoSmithKline, MediciNova, Merck Serono, Novartis, Novartis Foundation, Roche, Santhera, Sanofi-Aventis, and UCB Pharma.
Quelle: New England Journal of Medicine, 4. Februar 2010, doi:10.1056/NEJMoa0909494 (Deklartionsformular mit detaillierten Angaben )

Dr. Kappos serves on the editorial boards of the International MS Journal and Multiple Sclerosis; receives research support from the Swiss National Research Foundation, the European Union, the Swiss MS Society, the Gianni Rubatto Foundation (Zurich), and Novartis and Roche Research Foundations; and has served on scientific advisory boards and his Department at the University Hospital Basel has received research support from Acorda Therapeutics Inc., Actelion Pharmaceuticals Ltd, Abbott, AstraZeneca, Bayhill Therapeutics, Bayer Schering Pharma, Biogen Idec, Boehringer Ingelheim, Centocor Ortho Biotech Inc., Eisai Inc., Genzyme Corporation, GlaxoSmithKline, The Immune Response Corporation, MediciNova, Inc., Neurocrine Biosciences, Novartis, sanofi-aventis, Merck Serono, Roche, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., UCB, and Wyeth.

Fingolimod reduces the brain volume loss in relapsing-remitting multiple sclerosis irrespective of baseline inflammatory activity: results from FREEDOMS phase III study
Quelle: JOURNAL OF NEUROLOGY Volume: 258 Supplement: Pages: 47-47 Published: MAY 2011

Dr. Kappos serves on the editorial board of the International MS Journal; receives research support from the Swiss National Research Foundation, the Swiss MS Society, and the Gianni Rubatto Foundation (Zurich); has served on scientific advisory boards and his Department at the University Hospital Basel; and has received research support from Acorda Therapeutics Inc., Actelion Pharmaceuticals Ltd, Abbott, AstraZeneca, Bayhill Therapeutics, Bayer Schering Pharma, Biogen Idec, Boehringer Ingelheim, Centocor Ortho Biotech Inc., Eisai Inc., Genzyme Corporation, GlaxoSmithKline, The Immune Response Corporation, MediciNova, Inc., Neurocrine Biosciences, Novartis, Sanofi-Aventis, Merck Serono, Roche, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., UCB, and Wyeth.
Quelle: Neurology, Februar 2011, doi:10.1212/WNL.0b013e31821432ff

PD Dr. Myriam Schluep

Vizepräsidentin
Service de Neurologie CHUV, Lausanne

MS has served as a consultant for Merck-Serono, has received honoraria, payment for development of educational presentations, and travel support from Merck-Serono, Biogen Dompé, Novartis, Sanofi-Aventis, and Bayer Schering.
Quelle: The Lancet Neurology, 28. Jan 2010, doi:10.1016/S1474-4422(10)70006-5

Die Studie wurde übrigens von den Schweizer Steuerzahlern durch den Schweizerischen Nationalfonds und der MS-Gesellschaft mitbezahlt:
This work was supported by grants from the Swiss National Foundation (PP00B-106716, PP00P3-124893 to RADP, and 32003B-110040 to HHH), a grant from the Swiss Society for Multiple Sclerosis to RADP, and an unrestricted grant from Biogen Dompé to RADP.

Dr. Serafin Beer

Mitglied Ausschuss
Neurolog. Abteilung Rehabilitationszentrum Valens

Keine neueren zugänglichen Publikationen gefunden.

Dr. Claudio Gobbi

Mitglied Ausschuss seit 2012
Servizio di Neurologia, Ospedale Civico, Lugano

Publikationen gefunden: Keine Interessenkonflikte wurden deklariert.
The authors have no conflict of interests to declare.
Quelle: European Neurology, Januar 2011, doi:10.1159/000323013

Dr. Claude Vaney

Mitglied Ausschuss
Neurologie, Berner Klinik Montana

Keine neueren zugänglichen Publikationen gefunden.

Prof. Dr. rer. nat. Burkhard Becher

Neurologie/Neuroimmunologie, Unispital Zürich

Publikationen gefunden: Keine Interessenkonflikte deklariert.
The authors have declared that no competing interests exist.
Quelle: PLoS ONE, Juli 2011, doi:10.1371/journal.pone.0021799

Die Forschung wurde durch öffentliche Instituationen (SNF, DFG) und private nicht-kommerzielle Stiftungen (Kassel-Stiftung, Messer-Stiftung, und Dr. Senckenberg-Stiftung) gefördert.

Dr. Karsten Beer

Mitglied Ausschuss bis 2011
Facharzt Neurologie, St. Gallen

KB has received honoraria for speaker’s activities (clinic for neurology Kantonsspital St Gallen) and travel grants for congresses from Bayer Schering, Biogen Idec, Merck Serono and Sanofi-Aventis.
Quelle: The Lancet Neurology, Juli 2010, doi:10.1016/S1474-4422(10)70132-0

Prof. Dr. Adam Czaplinski

Neurozentrum Bellevue, Zürich

Keine Interessenkonflikte deklariert.
The authors declare that they have no competing interests.
Quelle: Critical Care, April 2010 PMC2887186

Dr. Michel Chofflon

Service de Neurologie, Hôpital Universitaire Genève

Publikation gefunden: Keine Interessenkonflikte deklariert.
The authors have declared that no competing interests exist.
Quelle: PLoS ONE, Dezember 2010, doi:10.1371/journal.pone.0016009

The authors declare no conflict of interest.
Quelle: PNAS, März 2009, doi:10.1073/pnas.0812183106

Prof. Dr. Tobias Derfuss

Neurologische Klinik und Poliklinik, Universitätsspital Basel

Dr. Derfuss serves on scientific advisory boards for Novartis, Merck Serono, and Bayer Schering Pharma; has received funding for travel and/or speaker honoraria from Biogen Idec, Novartis, Merck Serono, and Bayer Schering Pharma; and receives research support from Novartis, Merck Serono, the German Research Foundation, and the Swiss MS Society.
Quelle: Neurology, August 2011, doi:10.1212/WNL.0b013e318228c0b1

Prof. Dr. Britta Engelhardt

Theodor-Kocher Institut, Bern

Publikationen gefunden: Keine Interessenkonflikte wurden deklariert.
The authors declare no financial or commercial conflict of interest.
Quelle: European Journal of Immunology, März 2011, doi:10.1002/eji.201040912

Die Forschung wird durch öffentliche Instituationen wie dem Schweizerischen Nationalfonds (SNF) oder der Universität Bern finanziert.

Dr. Walter Fierz

Labormedizinisches Zentrum Dr Risch

WF have received consultation honoraria from BiogenIdec.
Quelle: Journal of Neuroimmunology, Juli 2007, doi:10.1016/j.jneuroim.2007.04.006

Prof. Dr. Achim Gass

Neurologische Klinik, Universitätsmedizin Mannheim

Keine Interessenkonflikte mit kommerziellen Herstellern wurden deklariert.
Dr. Gass serves on the editorial board of Cerebrovascular Diseases.
Quelle: Neurology, Februar 2011, doi:10.1212/WNL.0b013e31820a0cc4

Dr. Christian Kamm

Universitätsklinik Neurologie, Inselspital Bern

Dr. Kamm has received honoraria for lectures from Biogen-Dompé, Novartis, Bayer, Teva and Pfizer.
Quelle: Journal of Neurology, April 2012, doi:10.1007/s00415-012-6513-7

Publikationen gefunden: Keine Interessenkonflikte wurden deklariert.
We have no conflicts of interest to declare.
Quelle: Neurobiology of Disease, Mai 2010, doi:10.1016/j.nbd.2009.12.019

Dr. Jens Kuhle

Neurologie, Universitätsspital Basel
Mitarbeiter der Schweizer MS Kohortenstudie (SMSC-Study)
Seit 2012 im Wissenschaftlichen Beirat

Dr. Kuhle receives research support from the Swiss Multiple Sclerosis Society.
Quelle: Neurology, 4. Mai 2011, doi:10.1212/WNL.0b013e31821432ff

Die MS-Gesellschaft sponsert seine Forschungsaktivitäten.

Prof. Dr. David Leppert

Universitätsspital Basel

Dr. Leppert ist ein Angestellter von Roche.

Dr. Leppert is an employee of F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Switzerland.
Quelle: Neurology, April 2011, doi:10.1212/WNL.0b013e31821432ff

Im Jahre 2009 war er ein Mitarbeiter von Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
Quelle: Journal of Neuroimmunology, November 2009, doi:10.1016/j.jneuroim.2009.09.010

Dr. Patrice Lalive d’Epinay

Clinique Neurologie, HUG, Genève

Publikation gefunden: Keine Interessenkonflikte deklariert.
The authors have declared that no competing interests exist.
Quelle: PLoS ONE, Dezember 2010, doi:10.1371/journal.pone.0016009

The authors declare no conflict of interest.
Quelle: PNAS, März 2009, doi:10.1073/pnas.0812183106

Dr. Carmen Lienert

Neurologie, Medizinische Universitätsklinik Bruderholz

In der neueren wissenschaftlichen Literatur wurden keine Interessenkonflikte deklariert.

PD Dr. Michael Linnebank

Neurologische Klinik, Universitätsspital Zürich

Dr. Linnebank served on a scientific advisory board for Biogen Idec; received honoraria for an meeting from Merck Serono; received research support from Bayer, Biogen, and Merck; and receives funding from private foundations in Germany.
Quelle: Neurology, Februar 2010, doi:10.1212/WNL.0b013e3181c777b7

Prof. Dr. Roland Martin

Klinik für Neurologie, Universitätsspital Zürich
Seit 2012 im Wissenschaftlichen Beirat

The authors declare no financial or commercial conflict of interest.
Quelle: European Journal of Immunology, 27. Dez 2011, doi:10.1002/eji.201142108

R. Martin, … are co-inventors on an NIH-held patent on the use of daclizumab in RR-MS patients.
Quelle: Clinical Immunology, Januar 2012, doi:10.1016/j.clim.2011.10.008

Roland Martin ist Miterfinder eines Patentes für den Gebrauch von Daclizumab. Das Patent gehört der staatlichen US Medizinforschungsbehörde NIH.

Prof. Dr. Heinrich Mattle

Neurologische Uniklinik, Bern

Heinrich Mattle has received research grants, speaker’s fees, and consulting honoraria from AGA Medical
Quelle: International Journal of Stroke, März 2010, doi:10.1111/j.1747-4949.2010.00413.x

Prof. Dr. Renaud Du Pasquier (RADP)

Service de Neurologie et Service d’Immunologie et Allergologie, CHUV, Lausanne

RADP has received unrestricted grants from Biogen Dompé and Bayer Schering, served as an expert for Biogen Dompé, Novartis, and Merck-Serono, received honoraria and payment for development of educational presentations from Biogen Dompé, Novartis, and Merck-Serono, and has received travel support from Merck-Serono, Biogen Dompé, and Bayer Schering.
Quelle: The Lancet Neurology, 28. Jan 2010, doi:10.1016/S1474-4422(10)70006-5

Die Studie wurde übrigens von den Schweizer Steuerzahlern und der MS-Gesellschaft mitbezahlt:
This work was supported by grants from the Swiss National Foundation (PP00B-106716, PP00P3-124893 to RADP, and 32003B-110040 to HHH), a grant from the Swiss Society for Multiple Sclerosis to RADP, and an unrestricted grant from Biogen Dompé to RADP.

Prof. Dr. Doron Merkler

Service de Pathologie, Université de Genève
Seit 2012 im Wissenschaftlichen Beirat

The authors have declared that no competing interests exist.
Quelle: PLoS ONE, 27. Juli 2011, doi:10.1371/journal.pone.0022735

Prof. Dr. Ernst-Wilhelm Radü

Neuroradiologie, Unispital Basel

Dr. Radue and … report no disclosures.
Quelle: Neurology, Mai 2011, doi:10.1212/WNL.0b013e31821cccd4

These activities were funded by Biogen Idec.
Study supported by Biogen Idec, Inc. and Elan Pharmaceuticals, Inc.
Data analyzed by Biogen Idec, Inc. and Elan Pharmaceuticals, Inc.
Quelle: Journal of the Neurological Sciences, Mai 2010, doi:10.1016/j.jns.2010.02.012

Dr. Serge Roth

Neurologie FMH, Carouge

Konnte keine Publikationen finden, da es zu viele Publikationen von Autoren mit ähnlichem Namen gibt.

Dr. Guido Schwegler

Neurologische Klinik, Kantonsspital Aarau

Keine aussagekräftigen Publikationen gefunden.

Dr. Yvonne Spiess

Neurologie FMH, Zürich

Keine aussagekräftigen Publikationen gefunden.

Prof. Dr. Till Sprenger

Neurologische Klinik und Poliklinik, Universitätsspital Basel

Publikationen gefunden: Keine Interessenkonflikte wurden deklariert.
Funding and support: By Annals policy, all authors are required to disclose any and all commercial, financial, and other relationships in any way related to the subject of this article that might create any potential conflict of interest. The authors have stated that no such relationships exist.
Quelle: Annals of Emergency Medicine, Mai 2011, doi:10.1016/j.annemergmed.2010.12.019

Regula Steinlin Egli

Physiotherapie Langmatten, Binningen

Keine Publikationen gefunden.

Dr. Max Wiederkehr

Neurologie FMH, Luzern

Keine Publikationen gefunden.

Prof. Dr. Christian Hess

Präsident der MS-Gesellschaft ab 2012

Publikationen gefunden: Keine Interessenkonflikte wurden deklariert.

Prof. Dr. Jürg Kesselring

Ehemaliges und langjähriges Mitglied im Wissenschaftlichen Beirat und früherer Präsident der MS-Gesellschaft

Disclosure: Jürg Kesselring serves or has served on data safety monitoring boards of clinical trials in multiple sclerosis sponsored by Biogen, Novartis, Serono, Schering and Wyeth.

Support: The publication of this article was funded by Biogen Idec, Inc. The views and opinions expressed are those of the author and not necessarily those of Biogen Idec, Inc.
Quelle: European Neurological Review Seite 58 (Seite 56 in der Druckversion), 1. Juli 2010

Zuordnung von Medikament zu Herstellern

MS-Medikament	Hersteller
Rebif® (interferon beta-1a)	Merck Serono
Cladribine	Merck Serono
Avonex® (interferon beta-1a)	Biogen Idec
Tysabri® (Natalizumab)	Biogen Idec and Élan
Gilenya® (Fingolimod, FTY720)	Novartis
Copaxone® (Glatirameracetat)	Teva and sanofi-aventis
Betaseron® (interferon beta-1b)	Bayer Schering

Die Literaturrecherche wurde im September 2011 durchgeführt, ausser für die drei im Jahr 2012 neu hinzugekommenen Mitglieder des Wissenschaftlichen Beirates, welche im Juni 2012 recherchiert wurden.

Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft (DMSG)

Bei der Deutschen Multiple Sklerose Gesellschaft herrscht die gleiche Problematik. Der Ärztliche Beirat der DMSG ist vergleichbar mit dem Wissenschaftlichen Beirat der Schweizerischen MS-Gesellschaft. Beim elfköpfigen Vorstand des Ärztlichen Beirates der DMSG deklarieren über 70% der Mitglieder Interessenkonflikte.

Zusammenfassung

Jede dritte Person des Wissenschaftlichen Beirates zusammen mit den Vorstandsmitgliedern aus der Forschung (obige Recherche) hat in der wissenschaftlichen Literatur einen Interessenkonflikt deklariert. Interessenkonflikte, die aus finanziellen Beziehungen mit Herstellern von MS-Medikamenten, z.B. durch Forschungsförderung oder Beiratsfunktionen, resultieren. Prof. Dr. Leppert ist selbst gar ein Angestellter von Roche. Die Forscher haben also, zumindest indirekt, kein Interesse, dass es den Sponsoren ihrer Forschung all zu schlecht geht. Diese Forscher sind auf den Goodwill der Pharmaunternehmen angewiesen.

Die Forschung ist heute in der Regel formal, also auf dem Papier, unabhängig und die Forscher sind häufig auch persönlich überzeugt unabhängig zu sein, doch zeigen Resultate aus der Verhaltenspsychologie, dass es starke automatische Verhaltensmuster gibt, welche einem unabhängigen Handeln und Entscheiden entgegen stehen.

Bekannte frühere Führungspersonen der MS-Gesellschaft

ibex — Fri, 12 Apr 2013 22:00:00 +0200

Welche bekannten Personen haben die MS-Gesellschaft früher geleitet?

Die MS-Gesellschaft wurde in früheren Jahren von heute bekannten Persönlichkeiten geleitet.

Name	MS-Gesellschafts-Funktion	Jahre	Bekannt als
Pascal Couchepin	Präsident des Vorstandes	1997 – 1999	Bundesrat (Gesundheitsminister) 1998 – 2009
Dick Marty	Präsident des Vorstandes	2004 – 2005	Ständerat TI 1995 – 2011, Aufdecker von CIA-Gefängnissen in Europa als Europaratsabgeordneter
Jürg Kesselring	Präsident des Vorstandes	2005 – 2012	Bekannter Neurologe, «Mr. MS» der Schweiz, Mitglied des IKRK seit 2011
Hans-Peter Fricker	Direktor	1995 – 2004	Langjähriger Geschäftsführer des WWF Schweiz

Quelle: Handelsregister des Kantons Zürich¹

Die bekannten Politiker waren nur kurz in der MS-Gesellschaft tätig.

Handelsregister

Das Handelsregister erfasst Informationen zur Führungsstruktur von Gesellschaften. Man sieht wer eine Gesellschaft rechtlich vertreten darf, z.B. Verträge abschliessen. Das Handelsregister ist Pflicht für Aktiengesellschaften und Stiftungen. Für Vereine ist ein Eintrag ins Handelsregister ab einer gewissen Grösse vorgeschrieben. Die kantonalen Handelsregister sind öffentlich zugänglich. Gesamtschweizerische Suchanfragen können auf zefix.ch des Bundesamtes für Justiz gemacht werden.

Fazit

Die MS-Gesellschaft ist mit ihren rund 15‘000 Mitgliedern und 50 Angestellten als Betroffenenorganisation ein grosser Verein. Verglichen mit anderen Organisationen hat die MS-Gesellschaft eine mittlere Grösse. Gesammelte Erfahrungen können in «grösseren Aufgaben» eingesetzt werden.

Die MS-Gesellschaft verfügte über – heutzutage – sehr bekannte Persönlichkeiten.

Der Wechsel in der Geschäftsleitung ist nachgeführt. Die im Sommer 2012 neu gewählten Mitglieder des Vorstandes (Rebecca Spirig und Gilles de Weck) werden im Handelsregister noch nicht angezeigt. Ich kann mir diese Verzögerung beim Vorstand nicht erklären. ↩

Irving Kirsch: Moderne Antidepressiva sind «Super-Placebos»

ibex — Fri, 05 Apr 2013 23:00:00 +0200

Wie gut wirken moderne SSRI, SNRI oder NARI Antidepressiva? Was ist der Wirkmechanismus dieser Antidepressiva? Was sagen Studien? Wer ist Irving Kirsch? Worauf stützt sich die These von Irving Kirsch? Was sind Placebos? Was ist der Placebo-Effekt? Warum wirken Placebos?

Irving Kirsch ist ein britischer Psychologie-Professor an der Harvard Medical School. Zu seinen Forschungsgebieten gehört der Placeboeffekt.

Placebos sind Medikamente ohne Wirkstoff. Scheinmedikamente. Auf englisch werden Placebos häufig als Sugar Pills, also als Zuckerpillen bezeichnet. Das erstaunliche ist nun, dass diese Placebos trotzdem wirken können. Schmerzen werden gelindert und Beschwerden verschwinden. Solche Effekte können erstaunlicherweise physiologisch gemessen werden, z.B. werden die selben Hirnregionen wie bei den «richtigen Medikamenten» aktiviert. Das Interesse am Placebo-Effekt ist in den letzten Jahren erwacht. Wann wirken Placebos? Warum wirken Placebos?

Alle neuen Medikamente müssen zur Zulassung mit Placebos verglichen werden. Sie müssen beweisen, dass der eingesetzte Wirkstoff wirksam ist. Das neue Medikament muss besser wirken als ein Scheinmedikament. Irving Kirsch begann für seine Placeboforschung die Placbogruppen der wissenschaftlichen Literatur der Antidepressiva zu analysieren. Konkret machte er eine Metaanalyse. Er fasste die Daten vieler Studien in einer Metaanalyse¹ zusammen.

Bei seiner Recherche fand er, dass Placebos annähernd so gut wirkten wie die Antidepressiva. Er war irritiert, da er die Medikamente vom Pharmamarketing als hochwirksame Medikamente kennenlernte. Er bekam vielfältige Reaktionen: Grosse Ablehnung seiner Methode wie grosse Unterstützung.

Bei der Analyse wurde klar, dass noch mehr Daten vorhanden sein mussten.

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA verlangt von den Pharmafirmen alle Studienrohdaten vor der Zulassung, damit sie eigene Analysen durchführen kann. Bei der FDA mussten also noch mehr Studiendaten vorhanden sein.

Wie ist es möglich an die zusätzlichen Studiendaten zu kommen?

Ganz einfach, jeder US Bürger kann Einsicht in Behördendaten verlangen. Die USA haben nämlich seit den 70er Jahren ein Open Data-Gesetz, den Freedom of Information Act. Denn es gilt der einfache Grundsatz: Die Regierung und die Behörden der USA sind für ihre Bürger da. So sollen die Bürger auch die Daten ihrer Behörden einsehen können. (In der Schweiz gibt es übrigens seit 2006 das Öffentlichkeitsgesetz (BGÖ) mit der gleichen Funktion.) Ein Forscher aus den USA verlangte Einsicht in die Studiendaten der Antidepressiva der FDA.

Siehe da. Viele Studien wurden gar nicht veröffentlicht. Und dies sind vor allem Studien, die «negative Resultate» zeigten. Die vorhandene wissenschaftliche Literatur war stark irreführend. Schlechte Studien wurden nicht veröffentlicht und gute im Gegenzug mehrfach (publication bias).²

Interessanterweise waren die verheimlichten Studien und die mehrheitlich schlechten Studien nichts völlig neues. Experten aus diesem Forschungszweig war dies bekannt. Nur wurden diese Informationen den «normalen Ärzten» und den Patienten vorenthalten!

Irving Kirsch wiederholte mit den neuen FDA-Studiendaten seine Metaanalyse³⁴. Der Unterschied zwischen Placebos und den Antidepressivas wurde noch kleiner. Zwischen den Antidepressiva und den Placebos gab es einen kleinen, im klinischen Krankheitsalltag kaum feststellbaren Unterschied.

Irving Kirsch fragte sich, was den kleinen Unterschied zwischen den Antidepressivas und den Placebos ausmachen könnte. Er prüfte verschiedene Thesen. Schliesslich konnte er es sich nur erklären, dass Antidepressivas «Super-Placebos» sind. Placebos sind nämlich nicht gleich Placebos. Zweimal täglich ein Scheinmedikament wirkt besser als eines. Und eine Placebospritze wirkt besser als zwei tägliche Scheinmedikamente. Seine Erklärung ist, dass während den Studien die Probanden merkten, ob sie das aktive Medikament mit dem chemischen Wirkstoff oder das Scheinmedikament ohne Wirkstoff erhielten. Jene mit dem aktiven Wirkstoff litten nämlich unter Nebenwirkungen wie Übelkeit oder Magenbeschwerden, die anderen nicht. Es scheint folgender (unbewusste) Ablauf vorhanden zu sein: Wow, ich habe den aktiven Wirkstoff und mir wird es sicher bald besser gehen. Die Probanden scheinen davon ausgegangen zu sein, dass der Wirkstoff nützt. Diese könnten deshalb einen stärkeren Placeboeffekt entwickelt haben.

Die These von Irving Kirsch, dass Antidepressiva einfach Super-Placebos sind, wird gestützt durch andere Studien. Antidepressiva wurden auch mit Medikamenten aus anderen Bereichen der Medizin, z.B. Medikamenten gegen Magenbeschwerden, verglichen. Das sind also Scheinmedikamente gegen die Depression, aber aktive Medikamente gegen z.B. Magenbeschwerden. Es sind also aktive Placebos. Die aktiven Placebos können auch Nebenwirkungen verursachen. Die aktiven Placebos waren gleich wirksam wie Antidepressivas selbst! Der Unterschied scheint auf dem vorhanden sein von Nebenwirkungen zu beruhen. Zudem ist der Effekt der Antidepressiva nicht Dosis-abhängig, im Gegensatz zu deren Nebenwirkungen.

Die modernen SSRI, SNRI oder NARI Antidepressiva basieren auf der Hypothese, dass die Depression durch einen Mangel am Hirnbotenstoff Serotonin (umgangssprachlich auch Glückshormon bezeichnet) ausgelöst wird (chemical imbalance theorie). Die Theorie: Sorgt man dafür, dass genug Serotonin vorhanden ist, wird das Problem der Depression behoben. Die Theorie tönt auf den ersten Blick einleuchtend und gut. Doch diese in den 50er Jahren entwickelte Theorie ist wohl viel zu simpel, um eine so komplexe Krankheit wie die Depression zu erklären.

Zusammenfassung

Die Wirkung der Antidepressivas kommt nicht vom enthaltenen Wirkstoff. Die modernen Antidepressivas sind nichts anderes als Placebos.
«Negative Studien» werden verheimlicht.
«Positive Studien» wurden mehrfach veröffentlicht.
«Mittelmässige Studien» wurden geschönt und als «positive» dargestellt.
Eine riesige Marketingmaschinerie, die bis zur Korruption reichte, wurde für die Antidepressivas in Gang gesetzt.

Referenzen

Dieser Artikel basiert auf dem Buch von Irving Kirsch «The emperor’s new drugs»⁵.

Interessent ist ebenfalls die CBS-Fernsehsendung⁶ und das Interview⁷ von Irving Kirsch. Empfehlenswert ist der deutschsprachige Artikel «Des Kaisers neue Drogen»⁸.

Forschungsartikel: Listening to Prozac but hearing placebo: A meta-analysis of antidepressant medication, Kirsch I, Sapirstein G. , Prevention & Treatment; Prevention & Treatment, 1998, 1(2):2a ↩
Es ist ein Skandal, dass Studiendaten selektiv veröffentlicht werden. Das wissenschaftliche Prinzip wird komplett unterlaufen. Wissenschaft wird verunmöglicht. Anfang 2013 wurde deshalb die AllTrials-Initiative von Ben Goldacre gestartet, die eine vollständige Veröffentlichung von medizinischen Studien zum Ziel hat. Jetzt die AllTrials-Petition unterschreiben! ↩
Forschungsartikel: The emperor’s new drugs: An analysis of antidepressant medication data submitted to the U.S. Food and Drug Administration, Kirsch I u.a, Prevention & Treatment, 2002, 5(1) ↩
Forschungsartikel: Initial Severity and Antidepressant Benefits: A Meta-Analysis of Data Submitted to the Food and Drug Administration, Kirsch I u.a. , PLoS Med, 26. Feb. 2008, 5(2):e45, doi:10.1371/journal.pmed.0050045 ↩
Buch: The Emperor’s New Drugs: Exploding the Antidepressant Myth, Irving Kirsch, Vintage Digital, 2009 ↩
Fernsehsendung: Treating Depression: Is there a placebo effect?, CBSNews.com, 19. Feb. 2012, Direktlink CBS ↩
Interview: Do Antidepressants Work? Interview With Irving Kirsch, AARP Bulletin, 2010 ↩
Deutschsprachiger Artikel: Des Kaisers neue Drogen, Der Freitag, 19. Dez. 2009 ↩

Evidenzbasierte Medizin (EBM) und Cochrane [akt.]

ibex — Fri, 22 Mar 2013 23:00:00 +0100

Was ist evidenzbasierte Medizin? Warum ist evidenzbasierte Medizin wichtig? Was ist Cochrane? Funktioniert evidenzbasierte Medizin?

Evidenzbasierte Medizin (EBM)

Evidenzbasierte Medizin (EBM) bezeichnet eine Medizin, die auf Fakten basiert. Medizinische Entscheidungen sollen sich am besten vorhandenen Wissen orientieren. Es ist nichts anderes als eine wissenschaftlich fundierte Medizin.

War das nicht schon immer so? Was ist daran neu?

Seit langem wird die Medizin an Universitäten gelehrt. Ist da nicht automatisch Wissenschaft drin? Nehmen wir das Beispiel des Aderlasses, lange der häufigste angewendete medizinische Eingriff. Die Doktoren hatten ein Säfte-Modell des Menschen im Kopf. Dort machte ein Aderlass Sinn. Doch wäre es irgend jemand in den Sinn gekommen dies nachzuprüfen, ob es überhaupt hilft? Leute, mit und ohne Aderlass, zu vergleichen? Nach über 200 Jahren wurde dies dann endlich gemacht und siehe da, der Aderlass schadete sogar.

Nicht die Theorie zählt, sondern das Resultat. Um Resultate vergleichen zu können, müssen diese gemessen werden. Da bei Resultaten immer auch der Zufall mitspielen kann, genügt eine Messung nicht, sondern man macht mehrere Wiederholungen. Und über die verschiedenen Resultate lassen sich dann statistisch auswerten. Dies tönt jetzt vielleicht einfach. Doch Messungen können aufwendig sein, man denke z.B. die Messung einer Depression. Es müssen auch genügend Versuchspersonen mitmachen. Kurz, Messungen können aufwändig sein. Kleinere Studien sind einfacher. Aus diesem Grund gibt es auch mehr kleinere Studien.

Die statistische Aussagekraft kleinerer Studien ist oft beschränkt. Man kann keine eindeutigen Schlüsse ziehen.

Doch warum nicht die vielen kleinen Studien zu einer grossen zusammennehmen? Wenn die Daten der kleinen Studien vorhanden sind, ist dies möglich. Es können alle Studien, ob gross oder klein gesucht werden und daraus kann eine sogenannte Metaanalyse erstellt werden. Genau, das macht die Cochrane Collaboration.

Cochrane Collaboration

Die Wissenschaftler von Cochrane machen systematische Übersichtsarbeiten und fassen diese statistisch zu einer Metaanalyse zusammen. Übersichtsarbeiten (Reviews) wurden schon lange erstellt, aber nicht systematisch. Forscher nahmen beispielsweise jene Studien, die ihre Thesen unterstützen. Cochrane hat sich darauf spezialisiert, alle vorhandenen Studien systematisch mit festgelegten und nachvollziehbaren Kriterien zusammenzuziehen und auszuwerten. Sie haben «Werkzeuge» (Methoden) geschaffen und wenden diese an.

Die Cochrane Collaboration wurde 1993 von Iain Chalmers mit weiteren in England gegründet. Der Name Cochrane wurde in Andenken an den Arzt und Epidemiologen Archie Cochrane (1909 – 1988) gewählt, einer der Begründer der evidenzbasierten Medizin. Die Cochrane Collaboration ist eine Non-Profit-Organisation. Interessenkonflikte werden ernst genommen. Die Cochrane Collaboration ist mittlerweile eine weltweit tätige Organisation, auch mit Ablegern in der Schweiz und Deutschland.

Iain Chalmers wurde für seine Arbeit von der Queen geadelt.

Blobbogramm, das Cochrane Collaboration Logo

© Cochrane Collaboration Das Logo der Cochrane Collaboration zeigt ein Blobbogramm. Ein Blobbogramm ist das Resultat einer Metaanalyse. Das Logo der Cochrane Collaboration zeigt das Blobbogramm aller Studien zur Abgabe von Hormonen (Steroide) bei Frühgeborenen zum Überleben. Jede horizontale Linie steht für eine Studie. Je weiter links die Linie, desto hilfreicher sind die Hormone gemäss dieser Studie. Die zentrale, vertikale Linie ist die «Linie ohne Effekt». Wenn eine horizontale Linie die Linie ohne Effekt berührt, dann zeigt diese Studie keinen statistische signifikanten Nutzen. Je länger eine horizontale Linie, desto grösser die Unsicherheit einer Studie. Das sind die kleinen Studien. Das kleine Viereck unten zeigt den Nutzen über alle Studien zusammen. Bei diesem konkreten Beispiel ist das Viereck weit von der Linie ohne Effekt entfernt. Die Abgabe von Steroiden bei Frühgeborenen ist hilfreich. Leben von Frühgeborenen werden gerettet.

Das erstaunliche ist, dass das Blobbogramm erst 1989 erfunden wurde. Die Fakten zur Abgabe von Hormonen bei Frühgeborenen waren schon lange vorhanden, doch keiner machte Metaanalyse. Niemand wusste wie effektiv sie sind. In Folge dessen wurden selten Hormone gegeben und viele Frühgeborene verstarben unnötigerweise. Nicht weil die Daten nicht vorhanden gewesen wären, sondern nur, weil keine gesamthafte Auswertung gemacht wurde.

Übersichtsarbeiten (Systematic Reviews)

Die Cochrane Collaboration stellt ihre Auswertungen als systematische Reviews zur Verfügung. Die Zusammenfassung kann jeder lesen. Dabei gibt es eine wissenschaftlich exakte Zusammenfassung und eine für Laien. Einige Zusammenfassungen gibt es auch auf deutsch. So wie sich das Wissen vergrössert, so werden die systemaischen Übersichtsarbeiten periodisch überarbeitet.

Deutsche Zusammenfassungen
Englische Zusammenfassungen

Probiert es aus!

Beispiel: Nutzen von Beta-Interferonen bei schubförmiger Multiple Sklerose

Die Zusammenfassung, Auswertung Stand 2009:

Multiple sclerosis (MS) is a chronic disease of the nervous system which affects young and middle-aged adults. Repeated damage to the myelin sheaths and other parts of the nerves can lead to serious disability. MS may be related to the immune system. Interferons have several effects on the immune system, and act against viruses. Interferons can help to reduce disability and attacks for people with multiple sclerosis, but there is not enough evidence about their usefulness in the long term. The review of trials found that interferons administered intramuscularly or subcutaneously can lead to a moderate reduction in recurrences and disability in people who have MS with remissions. Interferon-1a administered by the oral route was not effective for prevention of relapses. Side effects were usually influenza-like symptoms, injection site-reactions, pains in the joints and muscles, fatigue and headache.

Zugrunde liegende systematische Auswertung: Rice GP, Incorvaia B, Munari LM., Ebers G, Polman C, D’Amico R, Parmelli E, Filippini G. Interferon in relapsing-remitting multiple sclerosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2001, Issue 4. Art. No.: CD002002. DOI: 10.1002/14651858.CD002002

Deutsche Übersetzung von 2007, die ich auf den Stand 2009 angepasst habe (meine Ergänzungen sind schräg hervorgehoben):

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Erkrankung des Nervensystems, welche junge und mittelalte Menschen befällt. Dabei können wiederholte Schädigungen der Myelinscheiden und anderer Nerventeile zu schweren körperlichen Behinderungen führen. Möglicherweise spielt das Immunsystem bei der MS eine Rolle. Interferone wirken vielfältig auf das Immunsystem ein, und sind gegen Viren aktiv. Interferone können helfen die Behinderung und Schübe zu reduzieren, aber es gibt nicht genügend Beweise (Evidenz) zu ihrem langfristigen Nutzen. Diese Studienübersicht zeigt, dass unter die Haut oder in die Muskeln gespritzte Interferone zu einer moderaten Verringerung in der Zahl der Schübe und der Behinderungen bei Patienten mit schubweiser MS beitragen können. Oral verabreichtes Interferon-1a war nicht wirksam bei der Verhinderung von Schüben. Unerwünschte Nebenwirkungen waren Grippe-ähnliche Symptome, Hautreizungen an der Injektionsstelle, Schmerzen in Gelenken und Muskeln, Müdigkeit und Kopfschmerzen.

Kritik an Cochrane

Häufig wird die Cochrane dafür kritisiert, dass sie zu wenige Studien in ihre Metaanalysen aufnähme, dass die Aufnahmekriterien zu streng seien. Doch nur gute Qualitätskriterien garantieren qualitativ gute Metaanalysen.

Problem fehlender Daten (Publication Bias)

Die systematischen Übersichtsarbeiten liefern nur richtige Resultate, wenn die veröffentlichten Daten dem vorhandenen Wissen entsprechen. Fehlende Daten sind aktuell aber ein grosses Problem, denn «positive» Resultate werden viel häufiger veröffentlicht als «negative». Forscher berichten viel lieber über etwas, das sie gefunden haben als über nicht gefundenes. Und Herstellern kommen «positive» Resultate viel gelegener.

Beispielsweise verheimlicht Roche die Studiendaten zu Tamiflu. Seit 2009 versucht Cochrane eine Metaanalyse machen. Roche rückt die Daten nicht raus. Die Staaten haben für Milliarden Franken Tamiflu gekauft und bis heute ist nicht klar, ob Tamiflu überhaupt hilft, siehe Tamiflu Saga.

Systematische Übersichtsarbeiten fallen wegen der verzerrten Veröffentlichung in der Tendenz eher zu positiv aus.

Die All Trials Initiative fordert die systematische Publikation von durchgeführten Studien, damit die evidenzbasierte Medizin funktioniert. Alles andere entspricht einer Medizin des Mittelalters – mit Aderlässen. Unterschreibt die Petition!

Weiterführende Literatur und Quellen

Bad Science von Ben Goldacre
Bad Pharma von Ben Goldacre, siehe Buchbesprechung
Testing Treatment von Iain Chalmers und weiteren

Dieser Artikel ist frei nach diesen Quellen geschrieben.

Zusammenfassung

Die evidenzbasierte Medizin arbeitet mit wissenschaftlichen Prinzipien. Fakten zählen. Die traditionelle Schulmedizin wird auch salopp als Eminenzbasierte Medizin beschrieben.

Evidenzbasierte Medizin will den aktuell besten Stand zu einer medizinischen Fragestellung geben. Ein wichtiges Mittel sind systematische Übersichtsarbeiten (Systematic Reviews) und Metaanalysen.

Das Nichtveröffentlichen von durchgeführten Studien untergräbt die evidenzbasierte Medizin.

Cochrane ist ein Grundpfeiler der evidenzbasierten Medizin. Alle sollten Cochrane kennen und die Cochrane Zusammenfassungen im Patientenalltag nutzen.

Am 3. April 2013 strahlte SRF Radio 2 in der Sendung Kontext eine Reportage über Cochrane aus: Die medizinischen Besserwisser - 20 Jahre Cochrane Collaboration (27min). Das unabhängige Expertennetzwerk «Cochrane Collaboration» bewertet seit zwanzig Jahren medizinische Therapien - nicht zur Freude aller.

Novartis und Roche veröffentlichen Studiendaten #AllTrials [akt.]

ibex — Mon, 01 Apr 2013 00:00:00 +0200

Novartis und Roche werden wie bereits GlaxoSmithKline (GSK) die Rohdaten vergangener und zukünftiger Studien veröffentlichen und die AllTrials Initiative unterstützen.

Nachdem Roche wegen zurückbehaltender Studiendaten von Tamiflu® anhaltend kritisiert wurde, überdachte Roche seine Position und entschied sich die Studienrohdaten von Tamiflu® öffentlich zur Verfügung zu stellen. Die systematische Auswertung von 2009, welche Cochrane aufgrund fehlender Daten abgebrochen hatte, wird wieder aufgenommen und wird mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit die Wirksamkeit und die Nützlichkeit von Tamiflu® feststellen, denn die Staatengemeinschaft hat in der Zwischenzeit zur Linderung der Vogel- und Schweinegrippe (H5N1) Milliarden von Dollar für Tamiflu® ausgegeben. Staaten irren sich selten.

Doch Roche veröffentlicht nicht nur die Tamiflu® Studiendaten, sondern die Rohdaten sämtlicher seit den 80er Jahren zugelassenen Medikamente. Roche sieht den Nachprüfungen unabhängiger Forschern gelassen entgegen, denn die Wirksamkeit dieser Medikamente wurde bereits durch die Zulassungsbehörden staatlich festgestellt.

Novartis kann es nicht zulassen, dass die kleinere Roche ihr zuvorkommt und stellt die Studienrohdaten in einem noch ehrgeizigeren Plan bis Ende Jahr ebenfalls vollständig der Öffentlichkeit zur Verfügung.

Der AllTrials-Initiant und Bad Pharma Autor Ben Goldacre äusserte seine Verwunderung, dass die langsamen Schweizer Pharmariesen den wendigen amerikanischen Pharmamultis Merck, Pfizer (Viagra®) und Johnson & Johnson noch zuvorgekommen sind. Die Schweizer liessen sich nur von GlaxoSmithKline (GSK) schlagen.

Thomas Cueni vom Branchenverband Interpharma meint: «Es war höchste Zeit, dass Roche und Novartis die Studienrohdaten öffentlich zugänglich machen. Das Image von Roche und Novartis litt, trotz guter Börsenperformance und hohen Löhnen für seine Angestellten, insbesondere im Top-Management, in der Öffentlichkeit. Meine Arbeit als Lobbyist im Bundeshaus wird einfacher werden.»

April, April! Die Freigabe der Studiendaten von Roche und Novartis ist leider meine Erfindung. Es wäre zu schön.
Staaten irren sich selten. Wer’s glaubt!
Im Internet steht viel geschrieben. Jeder kann schreiben was er will. Am 1. April nehme auch ich mir alle Freiheiten. Das schärft den kritischen Blick.
Die Informationen in den übrigen Artikeln hinterlege ich jeweils mit einer oder mehreren Quellen und sind somit von jedermann nachprüfbar.
Damit die Freigabe der Studienrohdaten von Roche und Novartis das nächste Mal nicht mehr als Aprilscherz verkündet wird, jetzt die AllTrials-Initiative unterstützen und unterschreiben.

D. Vasella und J. Gimenez von Novartis spenden ihren Lohn 2011 für die MS-Grundlagenforschung

ibex — Sun, 01 Apr 2012 10:39:25 +0200

Dr. Daniel Vasella. CC BY-SA via Wikimedia. Verwaltungsratspräsident Dr. med. Daniel Vasella und CEO Joe Gimenez von Novartis haben überraschend angekündigt, dass sie ihren Lohn von 2011, 13,07 Mio. Fr. respektive 15,93 Mio. Fr., der Schweizerischen MS-Gesellschaft für die Grundlagenforschung der Multiple Sklerose (MS) zur Verfügung stellen.

Sie finden es, als Vertreiber des kommerziell erfolgreichen MS-Medikamentes Gilenya®, persönlich wichtig, dass die MS nicht nur verzögert (behandelt) sondern effektiv auch verstanden und besiegt wird.

Mit dieser einmaligen Geste kann die MS-Forschungsförderung von 1.2 Mio der Schweizerischen MS-Gesellschaft Fr. die nächsten 24 Jahre verdoppelt werden.

Um ihr Engagement zu unterstreichen haben sie angekündigt ihre Villen zu verkaufen und in bescheidene 5-Zimmer Wohnungen zu ziehen.

Da kann ich nur meinen aufrichtigen Dank an diese beiden Herren richtigen. Herzlichen Dank!

April, April! Zu schön wärs.

Interessenkonflikte, psychologische Mechanismen und deren Ausnutzung

ibex — Sat, 21 Jan 2012 00:00:00 +0100

Interessenkonflikte entstehen bei bezahlten (nützlichen) Tätigkeiten und durch Gefälligkeiten. Diese finanziellen Beziehungen liegen im Bereich des Erlaubten und die ausgeführten Tätigkeiten können für die Allgemeinheit von Nutzen sein (z.B. Forschungsstudien), im Gegensatz zur Korruption.

Warum können Interessenkonflikte aus angemessen bezahlten Tätigkeiten (z.B. Forschungsstudien) und aus kleinen Geschenke zu verzerrten Urteilen oder Entscheidungen führen?

Interessenkonflikte spielen sich auf der psychologischen Ebene ab. Die Betroffenen sind sich der Auswirkungen nicht bewusst. Sie sehen keine Beeinflussung ihrer Handlungsweise. Sie sehen sich als objektiv handelnde Personen.

Es gibt im Menschen tief verankerte psychologische Mechanismen und Automatismen. Sie gelten über Kulturen hinweg.

Automatische Denk- und Entscheidungsprozesse tragen wesentlich dazu bei, den Alltag zu bewältigen. Diese verkürzten Entscheidungswege, auch Heuristiken genannt, sind häufig effizient und zielführend. Diese Mechanismen wurden in der psychologischen Forschung untersucht. Beispiele sind der Bestätigungs-Bias, die motivierte Auswertung, die Reziproziät und die soziale Bewährtheit.

Es können zwei Gruppen von psychologischen Mechanismen unterschieden werden: Kognitive Einflüsse und soziale Einflüsse.

Kognitive Einflüsse

Framing («Rahmung»)

Wie etwas dargestellt oder ausgedrückt wird, beeinflusst Bewertungen und Entscheidungen. Der Mensch ist keine logische Maschine. Eine 50%-ige Überlebensrate ist für das Gehirn nicht dasselbe wie eine 50%-ige Sterbensrate. Je nach Präsentation wird der Mensch handeln oder nicht. Er wird sich beispielsweise für oder gegen eine Therapie entscheiden.

Ein durch ein Hersteller vorgefertigtes Manuskript für eine Forschungspublikation kann die Fakten zu seinen Gunsten darstellen. Die Angaben sind nicht falsch. Die Leser werden jedoch aufs Glatteis geführt. Ein Forscher kann durch die Annahme der Gefälligkeit eines vorgefertigten Manuskriptentwurfes spätere Urteile verzerren.

Motivierte Auswertung (motivierte Evaluation, wish bias, self-serving bias)

Menschen kommen generell mit höherer Wahrscheinlichkeit zu Resultaten, die ihnen angenehm sind.

Wenn meinem Porträt noch 10% «George Clooney» beigemischt wird, erkenne ich mich darin schneller wieder, als wenn ich mein Original-Porträt sehen würde.

Eine uns materiell, sozial oder psychologisch vorteilhaft erscheinende Entscheidung oder Schlussfolgerung prüfen wir weniger streng, akzeptieren sie schneller, nehmen sie stärker wahr und geben ihnen mehr Gewicht.

Das Gegenteil ist der Fall bei uns unvorteilhaften Entscheidungen oder Schlussfolgerungen. Diese prüfen wir strenger, akzeptieren wir weniger leicht oder nehmen sie weniger stark wahr und geben ihnen weniger Gewicht.

Ein Forscher könnte zum Beispiel wichtige, aber (dem Sponsor oder ihm selbst) missliebige Informationen vernachlässigen oder falsch gewichten.

Diese verzerrte Informationsverarbeitung wird nicht wahrgenommen. Man spricht von einem blinden Fleck (bias blind spot).

Das Gefühl der Objektivität auf Seiten des Betroffenen (bias blind spot) ist ein wesentliches Merkmal der motivierten Evaluation.

Während motivierte Informationsverarbeitung im Alltag sinnvolle Funktionen haben kann, wie z. B. Erhalt oder Förderung des Selbstwertgefühls, stellt sie in der Wissenschaft ein Hindernis für die Generierung und Verbreitung valider Erkenntnisse dar.

Bestätigungs-Bias (confirmation bias)

Der Mensch tendiert die Daten zu seinen Gunsten zu interpretieren. Er versucht seine Erwartungen zu bestätigen. Je grösser die Erwartungen, desto resistenter werden wir gegenüber widersprechenden Erfahrungen.

Dieser Effekt wurde anhand eines schönen psychologischen Experimentes untersucht: Leute werden in verschiedene Gruppen eingeteilt und ihnen werden Zahlenreihen gezeigt. Den einen wird gesagt, es handle sich Kalorienaufnahme und Körpergewicht. Also je mehr man isst, desto schwerer wird man. Ein positiver Zusammenhang. Den anderen wird gesagt, es handle sich um Wetterdaten von unterschiedlichen Gegenden: die Regenmenge und die Anzahl Sonnentage. Ein negativer Zusammenhang. Den Probanden wurden nun verschieden präparierte Zahlenreihen gezeigt, unabhängig vom Gesagten: mit positiven Zusammenhang, mit negativen Zusammenhang und unzusammenhängend (unkorreliert). Die Leute wurden nun nach dem Zusammenhang gefragt. Die Leute tendierten einen Zusammenhang der Zahlenreihen zu erkennen, die mit der vorangegangen Schilderung zusammenpassten. Selbst dann wenn keiner Bestand. Ein tatsächlicher negativer Zusammenhang wurde komplett übersehen.

Verfügbarkeits-Heuristik

Der Mensch ist faul. Leichter verfügbare Informationen werden bevorzugt, auch wenn der Grund für die Verfügbarkeit sachlich irrelevant ist. Eine Strategie der Beeinflussung kann darin bestehen seine Informationen zu präsentieren oder gar die Person «einzudecken». Stichwort «Werbung».

Anker-Heuristik

Numerische Urteile und Schätzungen orientieren sich an Vergleichswerten. Diese Anfangsvergleichswerte müssen keinen Zusammenhang mit der Schätzung oder dem Urteil haben. Beispielsweise hat eine vorgängig von einem Juristen gewürfelte Zahl einen Einfluss auf das zu verhängende Strafmass. Je höher die gewürfelte Zahl, desto höher das Strafmass. Dieser Effekt ist unabhängig, ob jemand auf einem Fachgebiet Laie oder Experte ist.

Unsere Urteile orientieren sich an Referenzwerten und je nach Verfügbarkeit können dies auch völlig unsinnige Werte sein.

Ein Fehler besteht darin, an die Unbeeinflussbarkeit des eigenen Urteils zu glauben.

Unterschiedliche Anfangsinformationen («Anker») können zu unterschiedlichen Urteilen führen.

Weitere kognitive Einflüsse sind die Repräsentativitäts-Heuristik und der Rückschau-Fehler.

Soziale Einflüsse

Reziprozität

Geschenke werden durch Menschen erwidert. Auch wenn man die Geschenke gar nicht wollte. Durch die Annahme von Geschenken wird die automatische «Geschenkrückzahlung» in Gang gesetzt. Der Mensch probiert dem Schenker entgegen zu kommen. Er ist bestrebt ein Geschenk durch ein grösseres Geschenk zu erwidern. Kleine Aufmerksamkeiten können so gezielt eingesetzt werden.

Ein Arzt könnte so zum Beispiel als Entgegenkommen unbewusst ein teures Originalpräparat anstatt eines preiswerten Generikas verschreiben, obwohl beide Produkte medizinisch gleichwertig sind und eigentlich das preiswertere Generika zu bevorzugen wäre.

Soziale Bewährtheit (social proof)

Die Menschen orientieren sich bei Entscheidungen am Verhalten anderer Menschen. Welches Restaurant wählst Du, das fast volle oder das halb Leere? Mit welchen Argumenten wurden Leute in einem Experiment zum Stromsparen gebracht? Mit rationalen Argumenten, mit Geldanreizen oder mit dem Hinweis, dass der Nachbar auch Strom spart? Ihr könnt dreimal raten.

Das Prinzip der sozialen Bewährtheit ist vermutlich eines der am meisten unterschätzten Einflussfaktoren unseres Handelns.

Das Prinzip der sozialen Bewährtheit lässt eigenes Fehlverhalten mit dem Fehlverhalten Anderer rechtfertigen. «Die anderen machen es ja auch.»

Konsistenz und Commitment («Verpflichtung»)

Der Mensch ist bestrebt auf seinem Weg fortzufahren. Das Weiterfahren bestätigt und rechtfertigt die bereits getroffene Entscheidung. Eine Abkehr würde als Eingeständnis gewertet, dass eine frühere Entscheidung falsch war. Dies kann dazu führen, dass auf einem eigentlich falschen Weg weitergefahren oder geforscht wird.

Eine hohe Verpflichtung (Commitment) empfinden wir, wenn

das Verhalten freiwillig war,
das Verhalten mit Aufwand, Anstrengungen, Hindernissen oder Nachteilen verbunden war,
wir uns schriftlich oder
öffentlich engagiert haben oder
wenn eigener Besitz mit betroffen ist.

Dieser Effekt ist auch als Fuss-in-der-Tür-Technik bekannt: nacheinander werden sich steigernde Bitten gestellt. Die erste ist so gewählt, dass man kaum widersprechen kann.

«Wir sind doch Freunde, oder?» – «Ja.» – «Und Freunde sollten einander helfen.» – «Richtig.» – «Und Geld sollte dabei keine Rolle spielen, nicht wahr?» – «Nein, sollte es nicht …» – «Kannst Du mir 100 Franken leihen?»

Das Prinzip wird zum Problem, wenn es dazu beiträgt falsche Entscheidungen oder Standpunkte beizubehalten.

Sympathie/Attraktivitäts-Bias

Anliegen von Freunden und attraktiven Personen werden bevorzugt. Dies kann dazu führen, dass Entscheidungen weniger auf objektiven Kriterien als vielmehr aufgrund von Freundschaft und Sympathie gefällt werden. Warum sind Pharmavertreter und Pharmavertreterinnen jung und hübsch?

During training, I was told, when you’re out to dinner with a doctor, «The physician is eating with a friend. You are eating with a client.»

Was macht einen Menschen sympathisch?

Ähnlichkeit,
Nähe und Verfügbarkeit,
Reziprozität,
Assoziation mit positiven Dingen,
Sympathie uns gegenüber und
physische Attraktivität.

Diese Merkmale lassen sich auch gezielt erzeugen und pflegen.

Fundamentaler Attributionsfehler

Es macht einen Unterschied, ob sie eine Frage am Familientisch oder vor laufender Kamera beantworten müssen.

Bei Beurteilungen werden situative Faktoren vernachlässigt. Es wird übersehen in welchen Situationen die Personen gehandelt haben. Die Handlungsfreiheit der Personen wird überschätzt. Es wird übersehen, dass Situationen oft einen starken Druck ausüben können.

Ausnutzung der psychologischen Mechanismen

Diese psychologischen Effekte sind kein Geheimnis. Sie werden seit langer Zeit in der Forschung untersucht und sind in zahlreichen Experimenten empirisch überprüft worden.

Die meisten Leute denken, dass Sie nicht oder zumindest weniger beeinflussbar sind als die anderen Menschen. (Auch Du? Dies wird als «Dritte-Person-Effekt» bezeichnet.) Dieser Umstand kommt der Ausnutzung solcher Mechanismen stark entgegen.

Eines der grössten Probleme der verzerrten Urteilsbildung (Bias) ist die Zuversicht des Urteilenden, von der Verzerrung (Bias) nicht betroffen zu sein.

Diese psychologischen Effekte lassen sich gezielt ausnutzen. Die Pharmaindustrie hat grosse Marketingabteilungen. Diese verfügen über das notwendige Wissen, die notwendigen Leute und die notwendigen Ressourcen. Novartis hat beispielsweise 13 Mrd. USD im Jahre 2010 für das Marketing ausgegeben. (Das waren übrigens 45% mehr als für die Medikamentenforschung!)

Dr. Daniel Vasella und Joe Gimenz wären schlechte Chefs von Novartis, wenn sie so hohe Marketingausgaben hätten, die sich nicht rentieren würden. Die Aktionäre wären unzufrieden, wenn Geschenke ohne Wirkung verteilt würden.

Zusammenfassung

Interessenkonflikte spielen sich auf der psychologischen Ebene ab. Die Betroffenen sind sich der Auswirkungen nicht bewusst und erkennen keine Beeinflussung an ihren Handlungen und Urteilen. Diese psychologischen Mechanismen wie Reziprozität und soziale Bewährtheit können gezielt ausgenutzt werden. Die Zuversicht in die Unbeeinflussbarkeit des eigenes Urteilens und Verhaltens ist der grösste und gefährlichste Fehler. Sie verstärkt und ermöglicht zum Teil erst das Wirksamwerden der anderen Verzerrungen (Bias) und blinden Flecke.

Weiterführende Literatur

Der Artikel basiert auf dem Fachbuch Interessenkonflikte in der Medizin: Hintergründe und Lösungsmöglichkeiten, Klaus Lieb, David Klemperer, Wolf-Dieter Ludwig, Springer, 2011. books.ch, amazon.de * Kapitel 3.

Ein illustratives Video (engl.), welches sechs Prinzipien der Überzeugung zeigen: Science Of Persuasion (11:50). Das Video basiert auf der Forschung von Professor Dr. Robert Cialdini (USA) und lohnt sich zu sehen. (NB. Die Angabe des Professors ist eine Anwendung, denn es entspricht Überzeugung durch Autorität.)

Reglement des Wissenschaftlichen Beirates der MS-Gesellschaft; Forschungsförderungsprozess

ibex — Fri, 15 Mar 2013 23:00:00 +0100

Was steht im Reglement des Wissenschaftlichen Beirates der MS-Gesellschaft? Wie ist der Prozess der Forschungsförderung der MS-Gesellschaft? Welche Rolle spielt der Wissenschaftliche Beirat?

Lange Zeit konnte diese Frage nicht beantwortet werden. Das Reglement des Wissenschaftlichen Beirates (WB) der MS-Gesellschaft war nicht öffentlich abrufbar. Seit Anfang Jahr ist das Reglement verfügbar.

Der Inhalt des Reglements ist, wie es für so Reglemente üblich ist, ziemlich unspektakulär. Wichtige Dokumente sind es trotzdem.

Die Statuten (Art. 8) der MS-Gesellschaft sehen die Regelung der Aufgaben und Kompetenzen des Wissenschaftliche Beirates in einem separaten Reglement vor.

Das Reglement in Kürze:

Zweck des WB
- Der WB unterstützt und berät die MS-Gesellschaft in medizinischen und wissenschaftlichen Fragen und ist das Bindeglied zur medizinischen und wissenschaftlichen Welt.
Zusammensetzung des WB
- Ausgewogene Verteilung von Fachleuten
- Max. 5-köpfiger Ausschuss, inkl. Präsident und Vizepräsident
Ehrenamtlichkeit
Aufgaben des WB (Auswahl)
- Durchführung eines MS-Kongresses
- Selektion und Weitergabe von wichtigen Informationen für die MS-Gesellschaft
- Mithilfe bei der Kommunikation von der MS-Gesellschaft
Aufgaben des Ausschusses
- Bestimmen von Fachleuten zur Evaluation von Forschungsprojekten und Stellen von Anträgen zur Unterstützung der Gesuche an den Vorstand der MS-Gesellschaft im Rahmen des vom Vorstand beschlossenen Budgets
- Verwertung und Kommunikation der Ergebnisse der unterstützten Forschungsprojekte
- Vorbereitung der Geschäfte des WB
- Bildung von Arbeitsgruppen für bestimmte Aufgaben oder Projekte
- Qualitätskontrolle der medizinisch-wissenschaftlichen Informationsarbeit
- Sicherstellung einer zeitnahen und kompetenten Kommunikation mit der professionellen Struktur der MS-Gesellschaft
Min. jährliche Sitzung

Der Ausschuss kann wie als der ständig aktive Kern angesehen werden.

Die jährliche Sitzung des WB war in der Vergangenheit am selben Tag wie der MS-Kongress (State of the Art Symposium), welcher Ende Januar stattfindet.

Bemerkenswerterweise ist das Reglement konsequent in der weiblichen Form geschrieben.

Forschungsförderung

Der Ausschuss hat eine wichtige Funktion bei der Forschungsförderung der MS-Gesellschaft.

Der Ausschuss legt fest, wer die Gesuche beurteilen soll.
Nach der Beurteilung werden Unterstützungsanträge an den Vorstand der MS-Gesellschaft gestellt.
Der Vorstand der MS-Gesellschaft entscheidet über die Förderungsgesuche.

Gemäss persönlicher Auskunft¹ von Prof. Dr. Kappos hat er mit Unterstützung seiner Sekretärin die Gesuche beurteilt und bearbeitet. Prof. Kappos hat also grossen Einfluss auf die Beurteilung der Forschungsförderung der MS-Gesellschaft. Faktisch entscheidet der Ausschuss, wenn auch der formelle Entscheid gemäss Reglement beim Vorstand liegt.

Fazit

Das Reglement ist zweckdienlich und klar. Der Ausschuss des Wissenschaftlichen Beirates hat bei der Forschungsförderung eine wichtige Funktion. Der formelle Entscheid über Forschungsförderungsgesuche liegt beim Vorstand.

Persönliche Frage am MS-Infotag in Basel vom 12.02.2011 ↩

Patientensicht Artikel (Feed)

Die Forschungssponsoren von Prof. Dr. Ludwig Kappos gemäss Web of Science

Methode

Diskussion

All Trials Initiative – Alle Studien registriert | Alle Resultate veröffentlicht (akt.)

All Trials Registered | All Results Reported

Stand

Referenzen

Pharmaindustrie: Fehlverhalten und Justizfälle [akt. 1]

Die grössten Pharmakonzerne der Welt

Off-Label Marketing

Untergraben der Wissenschaft

Lobbying

Verzögern von Generika («Pay for delay»)

Korruption

Kommentar

Umverpacken, Formalitäten erledigen und abkassieren (Avastin & Lucentis)

Avastin (Roche) vs Lucentis (Novartis)

Gedanken einer MS-Patientin zu Interessenkonflikten ihres Neurologen (300'000$ Pharma-Nebeneinkünfte)

100. Artikel: Hauptthemen und wichtigste Artikel

Die besten und wichtigsten Artikel

Wie wird mit Interessenkonflikten umgegangen?

Wie funktioniert die Wissenschaft? Insbesondere die biomedizinische Forschung.

Wie arbeitet die Pharmaindustrie?

Was gibt es interessantes zu Multiple Sklerose? Insbesondere der MS-Forschung.

Kommende Artikel

Fragen

Buchtipps [akt. 1]

Deutsche Übersetzungen

Schweizer Bücher

Deutsche Bücher

Englische Bücher

IV-Revision 6b: Sparübung bei schwer Behinderten [akt. 7]

E-Mail- und Briefaktion

Liebe Mitbetroffene, eure Mitarbeit ist gefragt!

Referendum

Gesetzesprozess

Weiterführende Informationen

Betroffene

Parlament (Legislative)

Bundesamt für Sozialversicherungen BSV, EDI (Exekutive)

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Kommissionsarbeit

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Tamiflu Saga

Oder: Wo sind die Daten?

Ist Roche ein Einzelfall mit seinem Verhalten?

Warum steht gerade Tamiflu® von Roche im Scheinwerferlicht?

Hintergrundinformationen

Wichtige

Weitere

Hextril: Schreibfehler auf Medikamentenpackung und die Geschichte dahinter

Hintergrund

Bemerkungen

Infoveranstaltung "Fokus Forschung" in Zürich 2013

Vorstellen der MS-Gesellschaft

MS-Forschung: Neue Medikamente

Wie Verkehrsschilder aus Zucker und Eiweiss den Immunzellen im Körper den Weg weisen

Gene und Umweltfaktoren als Ursachen der MS

Fragen aus dem Publikum

Bemerkungen

Wissenschaftlicher Beirat der MS-Gesellschaft: Auflistung der Interessenkonflikte [akt.]

Prof. Dr. Ludwig Kappos

PD Dr. Myriam Schluep

Dr. Serafin Beer