Комментарии на сайте "Российская Фармацевтика"

Комментарий к записи Teva разработала «Карту доступности» для маломобильных москвичей (Teva разработала "Карту доступности" - ФармаСофт)

Teva разработала "Карту доступности" - ФармаСофт — Thu, 09 Nov 2017 10:13:39 +0000

[…] Подробнее здесь. […]

Комментарий к записи За продажу лекарств без маркировки будут штрафовать на 100 тысяч рублей (За продажу лекарств без маркировки будут штрафовать - ФармаСофт)

За продажу лекарств без маркировки будут штрафовать - ФармаСофт — Tue, 24 Oct 2017 10:07:48 +0000

[…] Подробнее здесь. […]

Комментарий к записи ИАС госзакупок препаратов демонстрирует первые результаты (ИАС - первые результаты - ФармаСофт)

ИАС - первые результаты - ФармаСофт — Tue, 24 Oct 2017 10:03:56 +0000

[…] Подробнее здесь. […]

Комментарий к записи Алкоголь удлиняет теломеры (sasha_kosicheva)

sasha_kosicheva — Thu, 17 Nov 2016 22:44:39 +0000

В ответ на AleksandraLavrova. Александра, есть российский Теломерол и продают его в аптеках. Сама пока не пробовала, но его приобретением уже озадачена. Оказывается уже проводились клинические исследования и есть официальные результаты воздействия активных препаратов на организм в целом. Результаты впечатлили. В яндексе можете найти все исследования активатора теломеразы и комментарии ученых.

Комментарий к записи Алкоголь удлиняет теломеры (AleksandraLavrova)

AleksandraLavrova — Thu, 17 Nov 2016 18:38:14 +0000

В ответ на sasha_kosicheva. Саша, а про какие аптечные срества вы говорите? Я могу себе позволить купить дорогой препарат, но если он действительно эффективный.

Комментарий к записи Алкоголь удлиняет теломеры (sasha_kosicheva)

sasha_kosicheva — Tue, 15 Nov 2016 01:35:40 +0000

Даже для того, чтобы стать моложе я не готова пить. Хотя эта теория кажется не достоверной даже потому, что если бы алкоголь действительно удлинял теломеры, то запойный сосед выглядел бы моложе меня и точно был бы здоровее в разы, но по нему этого не скажешь. Хотя не отрицаю, что в малых дозах он может положительно влиять на длину теломер сродни красному вину на качество крови. Тут действительно надо дождаться окончания исследований. Хотя уже появились средства в аптеках, содержащие фермент теломеразы и увеличивающие продолжительность жизни клеток. Цена, конечно, запредельная, но есть те, кто могут себе позволить эти пилюли уже сегодня

Комментарий к записи Официальная позиция «Рош» касательно статуса судебного дела против BIOCAD (ANTON_AV)

ANTON_AV — Mon, 14 Nov 2016 14:41:51 +0000

Лекарства из РФ дешевле Швейцарских, а по качеству не уступают. Правительство Шри-Ланки это понимает и не требует от них дополнительной бюрократии. А вот компании Рош действительно несладко…приходиться различными путями втиснуться на рынок

Комментарий к записи Официальная позиция «Рош» касательно статуса судебного дела против BIOCAD (azzzz)

azzzz — Mon, 14 Nov 2016 14:35:22 +0000

«31 октября BIOCAD разослал пресс-релиз о том, что суд Шри-Ланки отказался удовлетворить требования швейцарской компании F. Hoffmann-La Roche Ltd»

Так держать! Россия давно уже не сиволапая и немытая! У нас тоже есть достижения, которыми можно гордиться в современности!

Комментарий к записи Данные о клиниспытаниях оригинальных лекарств предложили использовать при регистрации дженериков (Doguilev)

Doguilev — Mon, 07 Nov 2016 08:56:46 +0000

Сообразили наконец то! Зачем изборетать велосипед или спрашавать разрешение на использование данных находящихся уже в досье на оригинальный препарат у каждого регулятора? Докажите биоэквивалентность дженерика и все.

Комментарий к записи В Казахстане фальсифицированные лекарства составляют примерно 1% (lcrespect)

lcrespect — Thu, 13 Oct 2016 17:14:20 +0000

Остро стоит вопрос о совершенствование методов идентификации товаров, и в первую очередь экспресс — методом, позволяющих с достаточно высокой степенью достоверности определять все основополагающие характеристики товаров. Наша компания выводит на рынок концептуальную разработку программного продукта по выявлению фальсификатов мясных , молочных и других продуктов. В основе работы модуля используется уникальная технология спектр сканирования продукта. На сегодняшний день разработкой заинтересовались производители мясной и молочной продукции, заботящиеся о своей репутации. Проведен ряд исследований на продуктах совместно с крупным отечественным производителем.
Данный метод может быть внедрен выявлению фальсифицированной и контрафактной медицинской продукции.
Генеральный директор ООО «ЛК Респект»
Матвеев Алексей Валерьевич
Тел. +7 926 3061887
http://foss.su/

Комментарий к записи Объявляется набор специалистов в Отдел инспектирования производства ЛС (Doguilev)

Doguilev — Sat, 01 Oct 2016 09:40:39 +0000

Поздравляю! Предлагал даже сам поработать на 10% или до 1/4 ставки/нагрузки как максимум (это чтобы другие аудиторские работы не забывать).

Комментарий к записи Ликвидирована самая крупная в мире фабрика по производству поддельных стероидов (Doguilev)

Doguilev — Sat, 01 Oct 2016 08:08:02 +0000

Эх не перевелись еще предствители номо сапиенс когда слово поляк означало не национальность, счталось профессией.

Комментарий к записи Вступили в силу изменения в порядок выдачи сертификатов СТ-1 (bonichka)

bonichka — Wed, 21 Sep 2016 17:36:38 +0000

Аяяй, уважаемый Виктор Александрович Дмитриев, как нехорошо присваивать себе чужую работу! Всем участвовавшим в изменении приказов ТПП России, касающихся проблем получения и выдачи сертификатов СТ-1 известно, что первым эту проблему озвучила Ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) на совещании у заместителя министра С.А.Цыба. Затем Ассоциация АПФ совместно с СПФО (Титовой Л.В.) обратились с письмом в адрес заместителя министра С.А.Цыба и в течение полугода работала при содействии Минпромторга России с ТПП России, чтобы поправки в приказы были приняты. Так что производители должны знать, что долгожданные поправки в приказы №№93 и 94 приняты без участия АРФП.
Председатель Координационного совета Ассоциации АПФ Н.К.Дараган

Комментарий к записи На Урале разработали титановые имплантаты, которые на 40% дешевле зарубежных (Doguilev)

Doguilev — Thu, 15 Sep 2016 00:24:03 +0000

Поподробнее о ценах и технических деталях можно?

Комментарий к записи ФАС выявила картельный сговор более чем на 700 аукционах по поставке лекарств (Doguilev)

Doguilev — Sat, 20 Aug 2016 06:08:14 +0000

Удивительно что всего семь компаний подореваются. Кто может назвать хоть один совершенно честный аукцион в очень коррумпированной стране?

Комментарий к записи Спор патентованных субъектов (Doguilev)

Doguilev — Thu, 11 Aug 2016 11:20:58 +0000

Кто же мешает суду вынести решение на основании общепринятых в мире практик и дополнительно возложить все судебные расходы на виновную сторону? Быстро все троллинги сойдут на нет и хохлопии прийдется оплачивать даже стоимость расходов на адвокатов Российской стороны.

Комментарий к записи Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» проходят международные тестирования для подтверждения квалификации (Doguilev)

Doguilev — Fri, 05 Aug 2016 02:57:57 +0000

Вот и используйте результаты подтвержденного теста для создания собственных вторичных стандартов.

Комментарий к записи «Озон Фарм» делает ставку на международные стандарты качества (Doguilev)

Doguilev — Fri, 05 Aug 2016 02:52:31 +0000

Удачи в благих намерениях! Может и не получиться как всегда.

Комментарий к записи «ВЕРТЕКС» подтвердил соответствие национальному и международному стандартам ISO 9001 (Doguilev)

Doguilev — Thu, 04 Aug 2016 06:24:55 +0000

Вот теперь как заказчик (или покупатель) Вертекс может требовать от своих поставщиков и контрактных организаций точного соответствия ИСО 9001. Удивительно что не стали сразу на новое издание ИСО 9001 — 2015 сертифицировать.

Комментарий к записи Минпромторг выработает стратегию поддержки экспортеров (Doguilev)

Doguilev — Sun, 31 Jul 2016 04:45:18 +0000

Хорошо что вырабатывают стратегию как стрелки часов на новый век перевести. В развитых странах уже десятилетями подобные программы работают, департаменты в «вехней вольте с ракетами» только определяются что хоть что-либо делать прийдется.

Комментарий к записи «Фармконтракт» и «Монолит» будут создавать современные агропромышленные комплексы (Doguilev)

Doguilev — Sat, 23 Jul 2016 06:02:51 +0000

Звучит очень хорошо. Есть ли 100% гарантия что будут без исключения соблюдаться абсолютно ВСЕ правила? Если да, то в книгу Гиннеса можно будет заносить.

Комментарий к записи О преимуществах Диаскинтеста — разработке компании «Генериум» (vd111)

vd111 — Tue, 19 Jul 2016 05:37:45 +0000

Разве может иметь преимущества многодозовый (30 доз в одном флаконе) препарат?

Комментарий к записи Ольга Колотилова: итоги проверок иностранных компаний на соответствие GMP по-прежнему неутешительны (Doguilev)

Doguilev — Wed, 13 Jul 2016 08:50:32 +0000

Вопрос о том, какие зарубехные площадки. Индусов или китайцев сколько не проверяй, все равно периодически по привычке брак гонят. Вот если белых надсмотрщиков поставить для постоянного контроля, тогда и гарантии будут.

Комментарий к записи Александр Хромов: Главное — возродить отечественную фармакопею (Doguilev)

Doguilev — Sat, 09 Jul 2016 21:22:57 +0000

Кто же мешает объединить требования British & US Pharmacopoeia (BP) + (USP)в одну статью по важным препаратам? Смешно даже слышать о возрожднии мамонта

Комментарий к записи О преимуществах Диаскинтеста — разработке компании «Генериум» (Doguilev)

Doguilev — Sat, 09 Jul 2016 13:28:25 +0000

Где найти все данные и сравнительные характеристики?

Комментарий к записи Roche пытался аннулировать регистрацию препаратов BIOCAD в Шри-Ланке (azzzz)

azzzz — Tue, 05 Jul 2016 12:39:24 +0000

Суды у нас сплошь продажные! Лучше бы брали пример с судов Шри-ланки. Те о людях думаю, чтоб их надежды не лишить. Поэтому Биокад там зарегистрирован и продается!

Комментарий к записи Менеджер хедж-фонда заработал $25 млн на инсайдерской информации о лекарствах (Doguilev)

Doguilev — Sat, 18 Jun 2016 06:44:32 +0000

А что получили болтливые сотрудники FDA?

Комментарий к записи Калужскому фармкластеру нужно 1200 квалифицированных специалистов (Doguilev)

Doguilev — Sat, 18 Jun 2016 00:43:19 +0000

Со стороны даже удивительно читать подобные запросы. Деньги то специалистам настоящие платить собираются или только для желающих за гроши батрачить?

Комментарий к записи Кто оказался лишним на рынке госзакупок лекарств (lwanCom)

lwanCom — Sun, 12 Jun 2016 07:03:21 +0000

Не только цена является критерием в выборе поставщика. Возможно, были и другие условия, повлиявшие на выбор. И то что с «Р-Фарм», нам пришлось бы «подкармливать» Индию, а с «Биокад», мы всё-же потребляем продукт, произведённый внутри страны — тоже важно.

Комментарий к записи «ПРИДЕТСЯ ПЕРЕХОДИТЬ НА ПОДОРОЖНИК» (bonichka)

bonichka — Mon, 06 Jun 2016 08:49:29 +0000

Полностью присоединяюсь к мнению Александра Семенова и считаю недопустимым публикацию подобных неграмотных рассуждений. направленных на дискредитацию российской фармацевтической промышленности.

Комментарий к записи Иностранные фармпроизводители приветствуют проверки российского инспектората (Doguilev)

Doguilev — Sat, 04 Jun 2016 10:11:24 +0000

Ворос — как хорошо свежеиспеченные инспектора не имеющие обязательного миниума 5 лет профессионального стажа в соответствующей должности понимают систему проведения аудитов?

Хотеть как лучше прекрасно. Какая гарантия что не получится как всегда?

Комментарий к записи Регионы не всегда допускают российские препараты к участию в торгах при госзакупках (Doguilev)

Doguilev — Thu, 02 Jun 2016 13:07:07 +0000

Лично проврял результаты сравнительного анализа противоракового дженерика от Брынцалова на возможность соответствовать требований статьи British Pharmacopoeia (ВР) и других препаратов в Австралии. При частичной модификации процесса, препарат смог бы пройти пройти для ВР.
Будут ли когда либо сажать продажных чинушь различного пошиба? Как хоть половину пересажаете, так и нормальные местные производители на закупки выйдут.

Комментарий к записи Аудиты зарубежных фармплощадок на GMP выявили большое количество нарушений (Doguilev)

Doguilev — Sat, 28 May 2016 09:13:58 +0000

Неужели цивилизованные производители нормальных стран серьезно нарушали стандарты GMP? Про индусов или китайцев говорить безполезно или чего либо ожидать естественно тоже нет смысла.

Комментарий к записи Эстония выделит 400 тысяч евро на русскоязычные инструкции к лекарствам (Doguilev)

Doguilev — Fri, 06 May 2016 07:55:13 +0000

Согласно требованиям GMP, лекарственные препараты должны иметь инструкции на языке страны использования. Если учесть что коренных жителей страны «каменного века — stone age» всего то ничего, то попытки выхода на зарудежные рынки могут подаваться под соусом толерантности.

Комментарий к записи Производитель Нурофена заплатит $1,3 млн штрафа за обман покупателей (Doguilev)

Doguilev — Sat, 30 Apr 2016 02:31:11 +0000

С заведомыми обманами потребителя у нас достаточно строго. Попалась компания = плати штрафы и изымай товар из оборота. Да и со стандартами тоже, спуску ТГА особо не дает.

Комментарий к записи Перемаркированные в Латвии препараты готовились для российского рынка (Doguilev)

Doguilev — Thu, 28 Apr 2016 05:13:36 +0000

Вот так сюрприз с принятием GMP EU во всех новявленных младших братьях. Можно ли удалить совок, по идее как джунгли из обезьяны?

Комментарий к записи На Украине упрощен процесс регистрации лекарств (Doguilev)

Doguilev — Fri, 22 Apr 2016 20:40:47 +0000

Поразительно появление здравого смысла в борьбе с коррупцией — ведь откатов фирмы хозяев своим холопам теперь явно давать не будут. Могу со своей стороны только добавить что наша Австралийская ТГА достаточно строга к фармпроизводителям.

Комментарий к записи Китайские власти ведут расследование в отношении трех фармкомпаний (Doguilev)

Doguilev — Wed, 20 Apr 2016 12:29:54 +0000

Почему бы не внести провинившиеся фармкомпании и имена руководителей в черный список?

Комментарий к записи Китайское растение оказалось лекарством от всех болезней (Doguilev)

Doguilev — Fri, 15 Apr 2016 23:51:01 +0000

За что же Байкальский Шлемник назвали китайским растением?

Комментарий к записи Дополнен перечень наркотических средств и психотропных веществ (Doguilev)

Doguilev — Wed, 06 Apr 2016 04:56:37 +0000

CHINA??? С 1 октября 2015 года в [ Китае ????] списки наркотических средств и психотропных веществ, не относящихся к лекарственным средствам, дополнены 116 психоактивными веществами, из которых 111 в России уже внесены в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю (утверждён Постановлением Правительства от 30 июня 1998 года №681). Остальные 5 веществ (окфентанил, бутилфентанил, 4-фторбутирфентанил, изобутирфентанил и бетагидрокситиофентанил) в медицинских и других практически важных целях на территории России не используются.

Комментарий к записи АРФП открывает офис в Гонконге (Doguilev)

Doguilev — Thu, 24 Mar 2016 02:44:02 +0000

Надеюсь что хоть в этом случае экспорт начнет развиваться.

Комментарий к записи Никаких особых преференций в получении сертификата GMP для производителей фармсубстанций не существует (Doguilev)

Doguilev — Thu, 24 Mar 2016 02:41:37 +0000

Кто же мешает Российским производителям проводить дополнительную очистку исходных ингредиентов в полном соответствии с принципами GMP и после этого уже пускать в производство готовых препаратов?

Комментарий к записи Проверки иностранных фармкомпаний российскими специалистами начнутся в апреле 2016 года (Doguilev)

Doguilev — Sat, 05 Mar 2016 11:58:32 +0000

Можно с компетентной командой даже и быстрее. Вот только откуда возьмутся компетентные инспектора? Ведь если свежевыпеченного молодого специалиста обучать на инспектора (поскольку хотели как лучше), то получиться как всегда.

Комментарий к записи Препараты от СДВГ могут негативно влиять на минеральную плотность костной ткани (Doguilev)

Doguilev — Sat, 05 Mar 2016 11:46:05 +0000

Все. Детишек легально подсадили на лекарства. Вот теперь на остаток жизни и останутся в рабстве у большой фармы. Гарантия рынка сбыта.

Комментарий к записи У нас GMP — это скорее диплом, а не работающая практика (Doguilev)

Doguilev — Fri, 04 Mar 2016 02:06:53 +0000

Наконец то хоть появилось допонительное подтверждение того что GMP в России явно отличается от наработанных в цивилизованных странах принципов (GxP). От совкового маразма далеко отойти так и не получилось.
Предлагал же внедрять GMP хоть поэтапно с 2005 и даже тогда встречался с В. Дмитриевым когда впервые приехал в Россию.

Комментарий к записи Семь зарубежных фармкомпаний подали заявки на инспекцию о соответствии стандартам GMP (Doguilev)

Doguilev — Sat, 20 Feb 2016 03:04:00 +0000

Что же названия компаний то не указали? Ведь это должно быть открытой информацией для потребителей = кому же можно доверять?

Комментарий к записи Данил Блинов: не уверен, что все фармплощадки смогут быть проинспектированы до начала 2017 г. (Doguilev)

Doguilev — Thu, 18 Feb 2016 12:04:25 +0000

Почему же не уверенны? Инспектирующий институт может пользоваться услугами специалистов на аудит (инспектирование) на GMP по контракту. Я лично об этом говорил с Шестаковым во время визита в Россию март-май 2015.
К примеру о логистике — я провожу сертификационные аудиты компании Хенкель в Австралии и Новой Зеландии для Германского Сертификационного органа как местный контрактник. Ведь не из Германии же другому аудитору к нам лететь?

Комментарий к записи Российские фармпроизводители имеют все компетенции для обеспечения страны качественными ЛС (Doguilev)

Doguilev — Wed, 17 Feb 2016 01:22:00 +0000

Мы проверяли один из Российских инъекционных препаратов в лаборатории другого производителя в Австралии. В принципе, к качеству претензий нет, но если бы в России согласились чуть изменить процесс и соблюдать GMP постоянно, то препарит прошел бы по Британской Фармакопее.
К сожалению, все мои попытки наладить профессиональные контакты с Российскими производителями не увенчались особым успехом. Может научатся думать как цивилизованные белые, а не по совковому? Быстрых денег на качественном производстве не срубить, но когда есть гарантия разрешения «печатать деньги» — зачем мухлевать с красками?

Комментарий к записи Минпромторг не поддерживает отмену исследований иностранных лекарств (Nikolai)

Nikolai — Tue, 16 Feb 2016 11:08:29 +0000

Правильное решение. Любая зарубежная компания может включить Россию в список стран, в которых проводится исследование III фазы и не терять время и деньги на дополнительные исследования.
Кроме того, попробуйте с клиническими исследованиями, проведенными в России зарегистрировать препарат в США или Евросоюзе. И там и там у вас отчеты об этих исследованиях не примут и заставят проводить по новой на своей территории.

Комментарий к записи Минздрав организовал срочный запрос у Минпромторга заключений о соответствии иностранных фармпроизводителей требованиям GMP (Doguilev)

Doguilev — Sun, 14 Feb 2016 22:17:13 +0000

Почему же Российские власти не дифференцируют производителей по степени риска на основе международного опыта? Ведь если к примеру регуляторы других стран имели претензии к производителям, то их как раз и надо проверять и постоянно перепроверять — пример Индия и Китай где концепция надежности до сих пор не укоренилясь в мозгах населения.
В то же время, частота проверок на GMP производителей которые одновременно поствляют те же препараты в EU / UK может быть менее частой, но на основании о взаимном признании заключений инспектората России. Хотя такого идиотизма как набор в инспектора по GMP без минимума в 5 лет соответственного стажа ни в одной из развитых стран нет.