<?xml version="1.0" encoding="utf-8" ?><rss version="2.0" xmlns:News="http://www.bing.com/news/search?q=pmda&amp;FORM=BNFD&amp;mkt=ja-JP&amp;format=rss"><channel><title>pmda - Bingニュース</title><link>http://www.bing.com/news/search?q=pmda&amp;FORM=BNFD&amp;mkt=ja-JP&amp;format=rss</link><description>検索結果</description><image><url>http://www.bing.com/rsslogo.gif</url><title>pmda</title><link>http://www.bing.com/news/search?q=pmda&amp;FORM=BNFD&amp;mkt=ja-JP&amp;format=rss</link></image><copyright>Copyright \xc2\xa9 2026 Microsoft. All rights reserved. ユーザーの個人的で非商業的な使用のために RSS アグリゲーター内で Bing 結果を表示する以外の方法または目的で、これらの XML 結果を使用、複製、送信することはできません。これ以外の目的でこれらの結果を使用する場合は、Microsoft Corporation の明示的な書面による許可が必要です。この Web ページにアクセスしたこと、または方法を問わずこれらの結果を使用することにより、前述の制限に拘束されることに同意したものと見なされます。</copyright><item><title>コロナワクチン成分が卵巣に残留蓄積（薬物動態試験の概要文 PMDA）</title><link>http://www.bing.com/news/apiclick.aspx?ref=FexRss&amp;aid=&amp;tid=6a3080005c5546ba916ce3b05e834f65&amp;url=https%3a%2f%2fnote.com%2ftexastea%2fn%2fnba7517a91389&amp;c=18336000748725643081&amp;mkt=ja-jp</link><description>当初からこの公的な文書で、コロナワクチン成分が卵巣に残留蓄積することが知る人には 分かっていました。2021年のPMDA文書で。 紛れも無い事実です。 24 時間で 5.24、48 時間で 12.3 と 劇的に増加しています。 しかし 48時間めで表が終わっています。</description><pubDate>Thu, 03 Apr 2025 03:54:00 GMT</pubDate><News:Source>note</News:Source></item><item><title>【JPIセミナー】「医薬品・医療機器等規制の国際調和に関する最新 ...</title><link>http://www.bing.com/news/apiclick.aspx?ref=FexRss&amp;aid=&amp;tid=6a3080005c5546ba916ce3b05e834f65&amp;url=https%3a%2f%2fprtimes.jp%2fmain%2fhtml%2frd%2fp%2f000000866.000042328.html&amp;c=3096882318582720152&amp;mkt=ja-jp</link><description>ビジネスセミナーを企画開催するJPI（日本計画研究所）は、下記セミナーを開催します。 株式会社日本計画研究所 ※セミナー開催終了後も、アーカイブ配信のお申し込みを受け付けております。 グローバル化が進展し、医薬品・医療機器等が国、地域を ...</description><pubDate>Wed, 28 Feb 2024 15:59:00 GMT</pubDate><News:Source>PR TIMES</News:Source></item><item><title>日本の新薬はどう承認されるのか——PMDA・厚労省と日本版スピード ...</title><link>http://www.bing.com/news/apiclick.aspx?ref=FexRss&amp;aid=&amp;tid=6a3080005c5546ba916ce3b05e834f65&amp;url=https%3a%2f%2fnote.com%2fhiro_transform%2fn%2fn5e884cd8e68b&amp;c=14482852859114997761&amp;mkt=ja-jp</link><description>このシリーズのラインナップは→ 第1回の記事でご確認いただけます。 前回は、米国で新薬がどう承認されるかを見てきた。 NDAやBLAといった申請、FDAの審査、そしてFast TrackやAccelerated Approvalといった優遇制度。 そこで、こんな疑問を持った方もいるかも ...</description><pubDate>Fri, 12 Jun 2026 09:13:00 GMT</pubDate><News:Source>note</News:Source></item><item><title>PMDAでの医療機器審査官経験を有する眼科専門医・村上沙穂がInnoJin ...</title><link>http://www.bing.com/news/apiclick.aspx?ref=FexRss&amp;aid=&amp;tid=6a3080005c5546ba916ce3b05e834f65&amp;url=https%3a%2f%2fprtimes.jp%2fmain%2fhtml%2frd%2fp%2f000000036.000088821.html&amp;c=975899528798730853&amp;mkt=ja-jp</link><description>プログラム医療機器の研究開発等を行うInnoJin株式会社（本社：東京都文京区）は、PMDAでの医療機器審査官の経験を有する ...</description><pubDate>Tue, 13 May 2025 17:01:00 GMT</pubDate><News:Source>PR TIMES</News:Source></item><item><title>【PMDA】シンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」開催</title><link>http://www.bing.com/news/apiclick.aspx?ref=FexRss&amp;aid=&amp;tid=6a3080005c5546ba916ce3b05e834f65&amp;url=https%3a%2f%2fwww.yakuji.co.jp%2fentry131230.html&amp;c=6596141678560480268&amp;mkt=ja-jp</link><description>PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」が6日13時15分から約3時間半、東京・西新橋の日本酒造虎ノ門ビル11階AP虎ノ門での対面とオンラインのハイブリッド形式で開催された。演者は、国立がん研究センター研究所主任研究員／国立情報学研究所特任准 ...</description><pubDate>Mon, 09 Mar 2026 17:00:00 GMT</pubDate><News:Source>薬事日報</News:Source></item><item><title>Heartseed、心筋再生医療HS-005の企業治験開始へ、PMDA調査が完了</title><link>http://www.bing.com/news/apiclick.aspx?ref=FexRss&amp;aid=&amp;tid=6a3080005c5546ba916ce3b05e834f65&amp;url=https%3a%2f%2fzaikei.co.jp%2farticle%2f20251105%2f831383.html&amp;c=11331259427459774844&amp;mkt=ja-jp</link><description>Heartseed&lt;219A&gt; (東証グロース)は11月4日、他家iPS細胞由来心筋球「HS-005」による第Ⅰ/Ⅱ相企業治験 (EMERALD試験)について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA)による治験届の30日調査が完了し、国内での治験開始が正式に可能となったと発表した。</description><pubDate>Wed, 05 Nov 2025 00:19:00 GMT</pubDate><News:Source>財経新聞</News:Source></item><item><title>【PMDA・河野氏】多くが事前に薬事戦略相談‐先駆け制度へスムーズ ...</title><link>http://www.bing.com/news/apiclick.aspx?ref=FexRss&amp;aid=&amp;tid=6a3080005c5546ba916ce3b05e834f65&amp;url=https%3a%2f%2fwww.yakuji.co.jp%2fentry55028.html&amp;c=8775116061657642258&amp;mkt=ja-jp</link><description>医薬品医療機器総合機構（PMDA）の河野典厚先駆け審査業務調整役は2日、都内で「先駆け審査指定制度」をテーマに講演。先駆け制度の指定を受けた品目の多くが過去に薬事戦略相談を受けていた実績があるとのデータを示し、薬事戦略相談から先駆け制度へのスムーズな移行が革新的な医薬品 ...</description><pubDate>Tue, 06 Dec 2016 15:59:00 GMT</pubDate><News:Source>薬事日報</News:Source></item><item><title>PMDAワシントンD.C.事務所の石黒所長に聞く、日本は海外からどう ...</title><link>http://www.bing.com/news/apiclick.aspx?ref=FexRss&amp;aid=&amp;tid=6a3080005c5546ba916ce3b05e834f65&amp;url=https%3a%2f%2fbio.nikkeibp.co.jp%2fatcl%2fnews%2fp1%2f25%2f10%2f17%2f13855%2f&amp;c=11520906804138264257&amp;mkt=ja-jp</link><description>医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2024年7月にタイ・バンコク、2024年11月に米国・ワシントンD.C.に、海外事務所を相次いで開設した。世界的にスタートアップ発のシーズが増えていることや、医薬品の開発地域として日本の相対的な存在感が低下している ...</description><pubDate>Thu, 30 Oct 2025 17:00:00 GMT</pubDate><News:Source>日経バイオテク</News:Source></item><item><title>独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）、承認審査に活用 ...</title><link>http://www.bing.com/news/apiclick.aspx?ref=FexRss&amp;aid=&amp;tid=6a3080005c5546ba916ce3b05e834f65&amp;url=https%3a%2f%2fdigitalpr.jp%2fr%2f48725&amp;c=4937599389598380962&amp;mkt=ja-jp</link><description>PMDAがサターラ社製バイオシミュレーション・ソフトウェアの使用を8年連続で継続 プリンストン、ニュージャージー：2021年6月24日－ バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラは、本日、日本の独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ...</description><pubDate>Wed, 23 Jun 2021 17:00:00 GMT</pubDate><News:Source>Degital PR Platform</News:Source></item><item><title>糖尿病のインスリンバイアル製剤の取扱い時の注意 インスリン注射 ...</title><link>http://www.bing.com/news/apiclick.aspx?ref=FexRss&amp;aid=&amp;tid=6a3080005c5546ba916ce3b05e834f65&amp;url=https%3a%2f%2fdm-rg.net%2fnews%2f2020%2f11%2f020568.html&amp;c=5330563852800008496&amp;mkt=ja-jp</link><description>PMDA(医薬品医療機器総合機構)は、医療機関での医薬品ヒヤリ・ハット事例の調査結果を発表した。 インスリン0.1mLを輸液に混注するよう指示されていたが、0.1mLを1単位だと思い込み混注し、患者が高血糖になったインスリン単位間違いの事例などを紹介。</description><pubDate>Tue, 24 Nov 2020 16:00:00 GMT</pubDate><News:Source>dm-rg</News:Source></item><item><title>ヘリオス---大幅に反発、ARDS治療薬の治験計画届出書をPMDAに提出</title><link>http://www.bing.com/news/apiclick.aspx?ref=FexRss&amp;aid=&amp;tid=6a3080005c5546ba916ce3b05e834f65&amp;url=https%3a%2f%2fwww.msn.com%2fja-jp%2fpublic-safety-and-emergencies%2fhealth-and-safety-alerts%2f%25E3%2583%2598%25E3%2583%25AA%25E3%2582%25AA%25E3%2582%25B9-%25E5%25A4%25A7%25E5%25B9%2585%25E3%2581%25AB%25E5%258F%258D%25E7%2599%25BA-ards%25E6%25B2%25BB%25E7%2599%2582%25E8%2596%25AC%25E3%2581%25AE%25E6%25B2%25BB%25E9%25A8%2593%25E8%25A8%2588%25E7%2594%25BB%25E5%25B1%258A%25E5%2587%25BA%25E6%259B%25B8%25E3%2582%2592pmda%25E3%2581%25AB%25E6%258F%2590%25E5%2587%25BA%2far-AA1UCMAs&amp;c=2821428859830913623&amp;mkt=ja-jp</link><description>大幅に反発。急性呼吸窮迫症候群（ARDS）治療薬のグローバル第3相試験の治験計画届出書を医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出したと発表している。PMDAへの治験計画届出書提出後、14日のレビュー期間を経て試験を開始する予定。患者組み入れと並行して ...</description><pubDate>Tue, 20 Jan 2026 18:10:00 GMT</pubDate><News:Source>MSN</News:Source></item></channel></rss>