http://pmda.sblo.jp/ 医薬品医療機器総合機構(pmda)のメール配信された情報をアップしています ja http://pmda.sblo.jp/article/191670896.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正についての通知発出のお知らせ　（2026/04/02 配信）━━━━━━━━━━━━━（2026年3月31日付け　感発0331第2号　医薬発0331第1号）「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正についてhttps://www.pmda.go.jp/files/000279964.pdf（参考）改正後全文https://w.. 安全性情報 pmda 2026-04-02T14:57:37+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正についての通知発出のお知らせ　（2026/04/02 配信）
━━━━━━━━━━━━━
（2026年3月31日付け　感発0331第2号　医薬発0331第1号）
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について
https://www.pmda.go.jp/files/000279964.pdf
（参考）改正後全文
https://www.pmda.go.jp/files/000279965.pdf

■ 今般、「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」（2013年３月30日付け健発0330第３号・薬食発0330第１号厚生労働省健康局長、医薬食品局長連名通知。）の一部が改正されることとなりましたのでお知らせいたします。

■ 改正の概要は以下のとおりです。
別紙様式１について、RSウイルス母子免疫ワクチン及び高齢者に対する肺炎球菌ワクチン（PCV20）を定期の予防接種に位置づけることに伴い、改正を行う。

■ 医薬関係者の皆様におかれましては、本通知の内容についてご留意いただきますようお願いいたします。
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今までに掲載された「予防接種法に基づく副反応疑い報告の関連通知等」はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/prev-vacc-act/0003.html

予防接種法に基づく副反応疑い報告はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html
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PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全性情報・企画管理部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
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・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
=============================== ]]> http://pmda.sblo.jp/article/191670618.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━ 回収情報クラスＩ【医薬品（輸血用血液製剤）】発出のお知らせ（2026/04/02 配信）━━━━━━━━━━━━━■回収対象 販売名　　　 ： 照射濃厚血小板−ＬＲＢＳ「日赤」 一般的名称 ： 人血小板濃厚液 製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社 https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-2465 なお、上記の販売名、一般的名称等の記載は、製.. 安全性情報 pmda 2026-04-02T06:42:09+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
回収情報クラスＩ【医薬品（輸血用血液製剤）】発出のお知らせ（2026/04/02 配信）
━━━━━━━━━━━━━

■回収対象
販売名　　　 ： 照射濃厚血小板−ＬＲＢＳ「日赤」
一般的名称 ： 人血小板濃厚液
製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-2465

なお、上記の販売名、一般的名称等の記載は、製造販売業者から提供いただいた情報を改変せず提示しています。
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■過去の「回収情報（医薬品）」はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
■2026年度「回収情報クラスＩ（医薬品）」掲載分はこちらから
https://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx26-1m.html

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・医薬品医療機器総合機構ホームページ
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・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
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=============================== ]]> http://pmda.sblo.jp/article/191670043.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━ 副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ　（2026/04/01 配信）━━━━━━━━━━━━━日頃よりPMDAの業務にご理解、ご協力いただきありがとうございます。2026年４月１日より医薬品副作用被害救済制度および生物由来製品感染等被害救済制度の給付額を改定いたしました。詳細については、下記のURLからご覧いただけます。▼「医薬品副作用被害救済制度」はこちらhttps://www.pmda.go.jp/re.. 安全性情報 pmda 2026-04-01T12:22:03+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ　（2026/04/01 配信）
━━━━━━━━━━━━━

日頃よりPMDAの業務にご理解、ご協力いただきありがとうございます。

2026年４月１日より医薬品副作用被害救済制度および生物由来製品感染等被害救済制度の給付額を改定いたしました。
詳細については、下記のURLからご覧いただけます。

▼「医薬品副作用被害救済制度」はこちら
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0007.html
▼「生物由来製品感染等被害救済制度」 はこちら
https://www.pmda.go.jp/relief-services/infections/0030.html

また、医薬品副作用被害救済制度についてeラーニング講座や特設サイトを設けておりますので、ご案内いたします。

▼「医薬品副作用被害救済制度ｅラーニング講座」はこちら
https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/general06.html
▼「医薬品副作用被害救済制度」の特設サイトはこちら
https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/

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・救済制度、eラーニング講座のご相談はこちら
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　https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
=============================== ]]> http://pmda.sblo.jp/article/191669220.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━医薬品安全対策情報（DSU）掲載のお知らせ　（2026/03/31 配信）━━━━━━━━━━━━━DSUは、最近約１ヶ月の間に行われた注意事項等情報の改訂情報をまとめてお知らせするものです。掲載情報のうち、厚生労働省からの使用上の注意の改訂指示があったものについては、既にPMDAメディナビ「使用上の注意改訂指示（医薬品）発出のお知らせ」で配信済みです。2026年4月 No.344医薬品安全対策情報（DSU）https:.. 安全性情報 pmda 2026-03-31T11:47:28+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
医薬品安全対策情報（DSU）掲載のお知らせ　（2026/03/31 配信）
━━━━━━━━━━━━━

DSUは、最近約１ヶ月の間に行われた注意事項等情報の改訂情報を
まとめてお知らせするものです。
掲載情報のうち、厚生労働省からの使用上の注意の改訂指示があったものについては、
既にPMDAメディナビ「使用上の注意改訂指示（医薬品）発出のお知らせ」で配信済みです。

2026年4月 No.344医薬品安全対策情報（DSU）
https://dsu-system.jp/dsu/web/viewer.html?file=/dsu/344/344.pdf
※ 上記リンク先は外部サイトになります。

（掲載医薬品）
【重要】
トリアゾラム
カルバマゼピン
バルプロ酸ナトリウム
ラコサミド（経口剤）
ラモトリギン
レベチラセタム（経口剤）
エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン
ブロナンセリン（経口剤）
ブロナンセリン（貼付剤）
ルラシドン塩酸塩
スボレキサント
キニジン硫酸塩水和物
アゼルニジピン
エプレレノン
オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン
シンバスタチン
ロミタピドメシル酸塩
イバブラジン塩酸塩
タダラフィル（肺動脈性肺高血圧症の効能を有する製剤）
フィネレノン
マシテンタン・タダラフィル
メチルエルゴメトリンマレイン酸塩
バルデナフィル塩酸塩水和物
アピキサバン
チカグレロル
コルヒチン
コルヒチン
アナモレリン塩酸塩
タクロリムス水和物（経口剤、注射剤）
アパルタミド
アミバンタマブ（遺伝子組換え）
アミバンタマブ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え）
イブルチニブ
エンザルタミド
オラパリブ
セリチニブ
ラゼルチニブメシル酸塩水和物
クラリスロマイシン
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩
ダルナビルエタノール付加物・コビシスタット
ダルナビルエタノール付加物・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩
ドラビリン
ドルテグラビルナトリウム・リルピビリン塩酸塩
ビクテグラビルナトリウム・エムトリシタビン・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩
リルピビリン
リルピビリン塩酸塩
リルピビリン塩酸塩・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩・エムトリシタビン
沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン

※ 配信可能な文字数を超えているため、今回は掲載医薬品 【その他】 を省略して記載しています。
　 お手数ですが、全掲載医薬品については、URLから医薬品安全対策情報（DSU）の本号をご確認ください。

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過去の「医薬品安全対策情報（DSU）」はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/dsu/0001.html
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副作用救済給付の決定のお知らせ　（2026/03/31 配信）
━━━━━━━━━━━━━

2025年度1月分
https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0043.html
公表の目的及び注意事項に目を通していただいた上で、
「はい」をクリックしていただくと、情報を閲覧することができます。

また、医薬品副作用被害救済制度について特設サイトを設けておりますので、ご案内いたします。

●医薬品副作用被害救済制度の特設サイト
https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/
●医薬品副作用被害救済制度eラーニング講座URL
https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/general06.html

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医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ（その3）　（2026/03/30 配信）
━━━━━━━━━━━━━

先週公表されたRMPおよび追加のリスク最小化活動の資材についてお知らせします。

【新規掲載】
販売名：アジルサルタンOD錠10mg「フェルゼン」
　　　　　アジルサルタンOD錠20mg「フェルゼン」
　　　　　アジルサルタンOD錠40mg「フェルゼン」
一般名：アジルサルタン
製造販売業者：ダイト株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/400073/ebec1b86-53e5-4d93-aa37-ca01687e5c08/400073_2149048F4072_001RMP.pdf

販売名：ボセンタン錠62.5mg「サワイ」
一般名：ボセンタン水和物
製造販売業者：沢井製薬株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/300119/f16f162d-c49a-48be-947f-b066b3382b8b/300119_2190026F1065_001RMP.pdf

販売名：イドビンソ配合錠
一般名：ドラビリン/イスラトラビル水和物
製造販売業者：MSD株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/170050/3c4f6524-7055-4f12-b416-c33ee96d854f/170050_62501B6F1029_001RMP.pdf

販売名：ボセンタン成人用DS6.25%「モチダ」
一般名：ボセンタン水和物
製造販売業者：持田製薬販売株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/790250/a8ac15ca-20e4-47d2-a124-92c51ca912c8/790250_2190026R1029_001RMP.pdf

【更新掲載】 ※安全性検討事項の新設・削除・名称の変更等、重要な更新あり
＜RMP、資材＞
販売名：デュピクセント皮下注300mgシリンジ
　　　　　デュピクセント皮下注300mgペン
　　　　　デュピクセント皮下注200mg シリンジ
　　　　　デュピクセント皮下注200mgペン
一般名：デュピルマブ（遺伝子組換え）
製造販売業者：サノフィ株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/780069/55daa4ba-44b7-4625-9633-3e7a2f574750/780069_4490405G1024_017RMP.pdf

販売名：ターゼナカプセル0.1mg
　　　　　ターゼナカプセル0.25mg
　　　　　ターゼナカプセル1mg
一般名：タラゾパリブトシル酸塩
製造販売業者：ファイザー株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/672212/c4486250-ad39-4262-873e-582e3c5dad29/672212_4291081M1022_004RMP.pdf

＜RMP＞
販売名：パキロビッドパック
一般名：ニルマトレルビル/リトナビル
製造販売業者：ファイザー株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/672212/655a2ab8-21e4-403b-89a0-8fb8c54f2371/672212_62501B5X1020_012RMP.pdf

販売名：パキロビッドパック600
　　　　　パキロビッドパック300
一般名：ニルマトレルビル/リトナビル
製造販売業者：ファイザー株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/672212/dc686371-9392-45cc-b0bc-3eb98621dd7d/672212_6250120X2023_012RMP.pdf

販売名：フリュザクラカプセル1mg
　　　　　フリュザクラカプセル5mg
一般名：フルキンチニブ
製造販売業者：武田薬品工業株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/400256/91f2f9da-ef9e-49e4-b64b-9d3478e6deac/400256_4291088M1024_002RMP.pdf

■ 資材については、RMP提出品目一覧ページの「添付文書等」をクリックすると掲載ページが開きます。

■ 本メディナビ配信以降にRMPが更新されると、RMPの掲載先のURLが変更になりますので、上記URLからは開くことができなくなります。その場合は下記の「RMP提出品目一覧ページ」から最新のRMPをご覧ください。

RMP提出品目一覧
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html

-----------------------------
■ RMPについて分かりやすく解説した資料や動画はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html#rmpCourse

===============================
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・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
=============================== ]]> http://pmda.sblo.jp/article/191668596.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ（その2）　（2026/03/30 配信）━━━━━━━━━━━━━先週公表されたRMPおよび追加のリスク最小化活動の資材についてお知らせします。【新規掲載】販売名：トシリズマブBS点滴静注80mg「MA」　　　　　トシリズマブBS点滴静注200mg「MA」　　　　　トシリズマブBS点滴静注400mg「MA」　　　　　トシリズマブBS皮下注162mgシリンジ「MA」　　　　　ト.. 安全性情報 pmda 2026-03-30T18:53:24+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ（その2）　（2026/03/30 配信）
━━━━━━━━━━━━━

先週公表されたRMPおよび追加のリスク最小化活動の資材についてお知らせします。

【新規掲載】
販売名：トシリズマブBS点滴静注80mg「MA」
　　　　　トシリズマブBS点滴静注200mg「MA」
　　　　　トシリズマブBS点滴静注400mg「MA」
　　　　　トシリズマブBS皮下注162mgシリンジ「MA」
　　　　　トシリズマブBS皮下注162mgオートインジェクター「MA」
一般名：トシリズマブ（遺伝子組換え）［トシリズマブ後続2］
製造販売業者：持田製薬株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/790005/6b3a2766-7cf9-44cf-a1b0-c343e63264d0/790005_63994B3A1029_001RMP.pdf

販売名：アジルサルタンOD錠10mg「ケミファ」
　　　　　アジルサルタンOD錠20mg「ケミファ」
　　　　　アジルサルタンOD錠40mg「ケミファ」
一般名：アジルサルタン
製造販売業者：日本ケミファ株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/530213/70b10da6-c0c3-4e44-bc9e-11548dfd15d1/530213_2149048F4048_001RMP.pdf

販売名：アジルサルタン錠10mg「TCK」
　　　　　アジルサルタン錠20mg「TCK」
　　　　　アジルサルタン錠40mg「TCK」
一般名：アジルサルタン
製造販売業者：辰巳化学株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/400278/7296272e-9624-40d7-8c2d-f144b167bc88/400278_2149048F1090_001RMP.pdf

販売名：アジルサルタンOD錠10mg「日新」
　　　　　アジルサルタンOD錠20mg「日新」
　　　　　アジルサルタンOD錠40mg「日新」
一般名：アジルサルタン
製造販売業者：日新製薬株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/530113/786207f5-65aa-474b-954e-aaef7649950d/530113_2149048F4064_001RMP.pdf

販売名：ボセンタン錠62.5mg「DSEP」
一般名：ボセンタン水和物
製造販売業者：第一三共エスファ株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/430773/92a4a5cb-de51-420f-a0eb-bced78ee6f1a/430773_2190026F1030_001RMP.pdf

販売名：アジルサルタン錠10mg「サワイ」
　　　　　アジルサルタン錠20mg「サワイ」
　　　　　アジルサルタン錠40mg「サワイ」
　　　　　アジルサルタンOD錠10mg「サワイ」
　　　　　アジルサルタンOD錠20mg「サワイ」
　　　　　アジルサルタンOD錠40mg「サワイ」
一般名：アジルサルタン
製造販売業者：沢井製薬株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/300119/c78e7baa-0f71-483f-8f6b-e89aa3ae3869/300119_2149048F3041_001RMP.pdf

販売名：アジルサルタン錠10mg「ニプロ」
　　　　　アジルサルタン錠20mg「ニプロ」
　　　　　アジルサルタン錠40mg「ニプロ」
一般名：アジルサルタン
製造販売業者：ニプロ株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/530100/e07f3429-123b-4a55-ae17-0317918c9c44/530100_2149048F1081_001RMP.pdf

販売名：フェンタニルクエン酸塩1日用テープ0.5mg「テイコク」
　　　　　フェンタニルクエン酸塩1日用テープ1mg「テイコク」
　　　　　フェンタニルクエン酸塩1日用テープ2mg「テイコク」
　　　　　フェンタニルクエン酸塩1日用テープ4mg「テイコク」
　　　　　フェンタニルクエン酸塩1日用テープ6mg「テイコク」
　　　　　フェンタニルクエン酸塩1日用テープ8mg「テイコク」
一般名：フェンタニルクエン酸塩
製造販売業者：帝國製薬株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/470006/e8a1b143-d3a7-4b27-aafd-c044f8e0b630/470006_8219701S1041_001RMP.pdf


■ 資材については、RMP提出品目一覧ページの「添付文書等」をクリックすると掲載ページが開きます。

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RMP提出品目一覧
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https://www.pmda.go.jp
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=============================== ]]> http://pmda.sblo.jp/article/191668584.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ（その1）　（2026/03/30 配信）━━━━━━━━━━━━━先週公表されたRMPおよび追加のリスク最小化活動の資材についてお知らせします。【新規掲載】販売名：ソホノスカプセル1mg　　　　　ソホノスカプセル1.5mg　　　　　ソホノスカプセル2.5mg　　　　　ソホノスカプセル5mg　　　　　ソホノスカプセル10mg一般名：パロバロテン製造販売業者：IPSEN株式会社h.. 安全性情報 pmda 2026-03-30T18:33:29+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
医薬品リスク管理計画（RMP）掲載のお知らせ（その1）　（2026/03/30 配信）
━━━━━━━━━━━━━

先週公表されたRMPおよび追加のリスク最小化活動の資材についてお知らせします。

【新規掲載】
販売名：ソホノスカプセル1mg
　　　　　ソホノスカプセル1.5mg
　　　　　ソホノスカプセル2.5mg
　　　　　ソホノスカプセル5mg
　　　　　ソホノスカプセル10mg
一般名：パロバロテン
製造販売業者：IPSEN株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/151077/3948716a-cdf7-4f8e-8cca-1482cdb36959/151077_39990F6M1020_001RMP.pdf

販売名：ルセフィ錠2.5mg
　　　　　ルセフィ錠5mg
　　　　　ルセフィODフィルム2.5mg
一般名：ルセオグリフロジン水和物
製造販売業者：大正製薬株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/400059/b52ebfbf-ddaf-4eb5-b2ca-ed0407598b54/400059_3969020F1020_001RMP.pdf

販売名：アムベルビスト静注2mL
　　　　　アムベルビスト静注シリンジ5mL
　　　　　アムベルビスト静注シリンジ7.5mL
　　　　　アムベルビスト静注シリンジ10mL
一般名：ガドクアトラン水和物
製造販売業者：バイエル薬品株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/630004/d0bf6bd3-92d5-4dd8-b623-03bb692cd82c/630004_72904A6A1022_001RMP.pdf

販売名：アジルサルタンOD錠10mg「DSEP」
　　　　　アジルサルタンOD錠20mg「DSEP」
　　　　　アジルサルタンOD錠40mg「DSEP」
一般名：アジルサルタン
製造販売業者：第一三共エスファ株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/430773/0284f9c1-f03a-4979-b5c4-92979b57d72d/430773_2149048F4021_001RMP.pdf

販売名：ジョエンジャ錠10mg
　　　　　ジョエンジャ錠30mg
　　　　　ジョエンジャ錠70mg
一般名：レニオリシブリン酸塩
製造販売業者：株式会社オーファンパシフィック
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/181251/06a8abb4-dc75-4e1b-bd10-df795e8642a2/181251_39990F8F1020_001RMP.pdf

販売名：アジルサルタン錠10mg「トーワ」
　　　　　アジルサルタン錠20mg「トーワ」
　　　　　アジルサルタン錠40mg「トーワ」
一般名：アジルサルタン
製造販売業者：東和薬品株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/480235/152812c4-e8e7-4a37-a808-cae823e7885e/480235_2149048F3076_001RMP.pdf

販売名：ボセンタン錠62.5mg「JG」
一般名：ボセンタン水和物
製造販売業者：長生堂製薬株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/450064/279374e8-adce-4162-b197-b35eb3394d50/450064_2190026F1049_001RMP.pdf

販売名：アジルサルタンOD錠10mg「杏林」
　　　　　アジルサルタンOD錠20mg「杏林」
　　　　　アジルサルタンOD錠40mg「杏林」
一般名：アジルサルタン
製造販売業者：キョーリンリメディオ株式会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/480209/319cec20-3202-4622-accf-fb17b41f54c8/480209_2149048F4030_001RMP.pdf

販売名：ボセンタン錠62.5mg「VTRS」
一般名：ボセンタン水和物
製造販売業者：ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
https://www.pmda.go.jp/RMP/www/730869/40e118b1-09d9-4c52-826a-5ccbe9e05b9b/730869_2190026F1103_001RMP.pdf


■ 資材については、RMP提出品目一覧ページの「添付文書等」をクリックすると掲載ページが開きます。

■ 本メディナビ配信以降にRMPが更新されると、RMPの掲載先のURLが変更になりますので、上記URLからは開くことができなくなります。その場合は下記の「RMP提出品目一覧ページ」から最新のRMPをご覧ください。

RMP提出品目一覧
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html

-----------------------------
■ RMPについて分かりやすく解説した資料や動画はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html#rmpCourse

===============================
PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全性情報・企画管理部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
https://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
=============================== ]]> http://pmda.sblo.jp/article/191668443.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ　（2026/03/30 配信）━━━━━━━━━━━━━■ツカイザ錠50 mg【承認】　　同　　錠150 mg【承認】（2026年2月承認分）化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260319004/navi.html■ゾコーバ錠125 mg【承認事項一部変更.. 安全性情報 pmda 2026-03-30T15:56:45+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ　（2026/03/30 配信）
━━━━━━━━━━━━━

■ツカイザ錠50 mg【承認】
　　同　　錠150 mg【承認】（2026年2月承認分）
化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260319004/navi.html

■ゾコーバ錠125 mg【承認事項一部変更】（2026年3月承認分）
SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新効能医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260317001/navi.html

■エンハーツ点滴静注用100 mg【承認事項一部変更】（2026年3月承認分）
HER2陽性の進行・再発の固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）を 効能・効果とする新効能医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260318001/navi.html

■1.ターゼナカプセル0.25 mg 【承認事項一部変更】
　2. 同 カプセル0.1 mg【承認事項一部変更】（2026年3月承認分）
遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌を効能・効果とする新効能医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260317004/navi.html

■ルセフィ錠2.5 mg 【承認事項一部変更】
　　同　 　 錠5 mg 【承認事項一部変更】
　　同 　ODフィルム2.5 mg【承認事項一部変更】（2026年3月承認分）
2型糖尿病を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260318002/navi.html

■ポライビー点滴静注用30 m g
　　　　同　点滴静注用140m g【承認事項一部変更】（2026年3月承認分）
以下の大細胞型B細胞リンパ腫
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
高悪性度B細胞リンパ腫
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260319002/navi.html

■ニュベクオ錠300 mg【承認事項一部変更】（2026年3月承認分）
アンドロゲン受容体陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260317002/navi.html

■イラリス皮下注射液150 mg【承認事項一部変更】（2026年2月承認分）
シュニッツラー症候群を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260324001/navi.html

■フィブリノゲンHT静注用1g「JB」【承認事項一部変更】（2026年3月承認分）
心臓血管外科手術における出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲンの補充を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260319005/navi.html

■イドビンソ配合錠【承認】（2026年3月承認分）
HIV-1感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品及び新医療用配合剤
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260323001/navi.html

■ルンスミオ皮下注5 mg 【承認事項一部変更】
　　同　　 皮下注45 mg【承認事項一部変更】（2026年3月承認分）
以下の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
高悪性度B細胞リンパ腫
再発又は難治性の濾胞性リンパ腫
を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260319001/navi.html

医療用医薬品の審査報告書を掲載しましたので、お知らせいたします。
===============================
PMDA（医薬品医療機器総合機構）　経営企画部　情報公開課
・審査報告書、申請資料概要の掲載に関する情報
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0020.html
===============================
PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全性情報・企画管理部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
https://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
=============================== ]]> http://pmda.sblo.jp/article/191666158.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━ 医薬品・医療機器に関連する医療安全対策に係る通知等掲載のお知らせ　（2026/03/27 配信）━━━━━━━━━━━━━2026年3月27日付医療事故情報収集等事業第84回報告書の公表についてhttps://www.pmda.go.jp/files/000279881.pdf ■本事業は、医療機関から報告された医療事故情報等を収集、分析し提供することにより、広く医療機関が医療安全対策に有用な情報を共有するとともに、国.. 安全性情報 pmda 2026-03-27T18:27:22+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
医薬品・医療機器に関連する医療安全対策に係る通知等掲載のお知らせ　（2026/03/27 配信）
━━━━━━━━━━━━━

2026年3月27日付
医療事故情報収集等事業第84回報告書の公表について
https://www.pmda.go.jp/files/000279881.pdf

■本事業は、医療機関から報告された医療事故情報等を収集、分析し提供することにより、広く医療機関が医療安全対策に有用な情報を共有するとともに、国民に対して情報を提供することを通じて、医療安全対策の一層の推進を図ることを目的として実施されています。

■この度公表されました第84回報告書の内容（2025年10月から12月までの報告分の分析結果）につきましては、医療関係者、特に、医療機関の医療に係る安全管理のための委員会の関係者、医療安全管理者、医薬品及び医療機器の安全使用のための責任者等におかれましては、周知の上、日常業務にご活用いただきますようお願いいたします。

（参考）
公益財団法人日本医療機能評価機構ホームページ
https://www.med-safe.jp/contents/report/index.html
--------------------------------
その他の「医薬品・医療機器に関連する医療安全対策に係る通知等」はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html#3
===============================
PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全性情報・企画管理部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
https://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
=============================== ]]> http://pmda.sblo.jp/article/191666076.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━医薬品に関する評価中のリスク等の情報掲載のお知らせ (2026/03/27 配信)━━━━━━━━━━━━━以下の医薬品（一般的名称）について評価中のリスク情報を掲載しました。https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html※なお、掲載の情報は、現在、評価中のリスクに関するもの.. 安全性情報 pmda 2026-03-27T16:25:05+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
医薬品に関する評価中のリスク等の情報掲載のお知らせ (2026/03/27 配信)
━━━━━━━━━━━━━

以下の医薬品（一般的名称）について評価中のリスク情報を掲載しました。
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/risk-communications/0001.html
※なお、掲載の情報は、現在、評価中のリスクに関するものですので、
直ちに対応を求めるものではありません。

■　インフリキシマブ（遺伝子組換え）
■　エタネルセプト（遺伝子組換え）
■　アベルマブ（遺伝子組換え）
■　レゴラフェニブ水和物
===============================
PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全性情報・企画管理部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
https://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
=============================== ]]> http://pmda.sblo.jp/article/191666067.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━ 厚生労働省発表資料（抗悪性腫瘍剤タゼメトスタット臭化水素酸塩の販売中止について）掲載のお知らせ　（2026/03/27 配信）━━━━━━━━━━━━━（2026年3月27日付）抗悪性腫瘍剤タゼメトスタット臭化水素酸塩の販売中止について（プレスリリース）https://www.pmda.go.jp/files/000279924.pdf■ 本日、エーザイ株式会社より、下記医薬品の販売を中止する旨の情報提供がなされました.. 安全性情報 pmda 2026-03-27T16:12:00+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
厚生労働省発表資料（抗悪性腫瘍剤タゼメトスタット臭化水素酸塩の販売中止について）掲載のお知らせ　（2026/03/27 配信）
━━━━━━━━━━━━━

（2026年3月27日付）
抗悪性腫瘍剤タゼメトスタット臭化水素酸塩の販売中止について（プレスリリース）
https://www.pmda.go.jp/files/000279924.pdf

■ 本日、エーザイ株式会社より、下記医薬品の販売を中止する旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。

一般名：タゼメトスタット臭化水素酸塩
製品名：タズベリク錠200mg

■ 医療関係者の皆様におかれましては、プレスリリースの内容をご確認の上、適切にご対応いただきますようお願いいたします。

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■今までに掲載された厚生労働省発表資料（医薬品関連）
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/mhlw-released/0001.html
===============================
PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全性情報・企画管理部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
https://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
=============================== ]]> http://pmda.sblo.jp/article/191664287.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━ 回収情報クラスＩ【医薬品（輸血用血液製剤）】発出のお知らせ（2026/03/25 配信）━━━━━━━━━━━━━■回収対象 販売名　　　 ： 新鮮凍結血漿−ＬＲ「日赤」２４０ 一般的名称 ： 新鮮凍結人血漿 製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社 https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-2464 なお、上記の販売名、一般的名称等の記載は、製.. 安全性情報 pmda 2026-03-25T19:15:36+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
回収情報クラスＩ【医薬品（輸血用血液製剤）】発出のお知らせ（2026/03/25 配信）
━━━━━━━━━━━━━

■回収対象
販売名　　　 ： 新鮮凍結血漿−ＬＲ「日赤」２４０
一般的名称 ： 新鮮凍結人血漿
製造販売業者の名称 ： 日本赤十字社
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-2464

なお、上記の販売名、一般的名称等の記載は、製造販売業者から提供いただいた情報を改変せず提示しています。
-----------------------------
■過去の「回収情報（医薬品）」はこちらから
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html
■2025年度「回収情報クラスＩ（医薬品）」掲載分はこちらから
https://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx25-1m.html

===============================
PMDA（医薬品医療機器総合機構）　安全性情報・企画管理部　リスクコミュニケーション推進課
・医薬品医療機器総合機構ホームページ
https://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
=============================== ]]> http://pmda.sblo.jp/article/191664044.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━令和7年度医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する 調査結果及び望まれる方向 掲載のお知らせ　（2026/03/25 配信）━━━━━━━━━━━━━　PMDAでは、講じた安全対策措置がより確実に実施され、患者の安全がより一層図られることを目的として、医療機関等における安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査を実施しております。　本日、令和7年度.. 安全性情報 pmda 2026-03-25T16:17:02+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
令和7年度医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する
調査結果及び望まれる方向 掲載のお知らせ　（2026/03/25 配信）
━━━━━━━━━━━━━

　PMDAでは、講じた安全対策措置がより確実に実施され、患者の安全がより一層図られることを目的として、医療機関等における安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査を実施しております。
　本日、令和7年度「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」の結果報告書及び望まれる方向（調査結果を踏まえた、安全性情報の入手・伝達・活用方策等のあるべき姿についての提言）をPMDAウェブサイトに掲載いたしました。
　医薬関係者の皆様におかれましては、医薬品の安全性情報の適切な入手、伝達、活用にお役立てください。
　改めて、調査にご協力くださいました病院及び薬局の皆さまに厚く御礼申し上げます。

■調査の概要
調査対象及び有効回収数：

《病院》
　　　調査対象：全国の病院のうち40%無作為抽出（3,248施設）
医薬品安全管理責任者
　　　有効回収数：1,257施設（有効回収率：38.7%）
医師
　　　有効回収数：1,042件

《薬局》
　　　調査対象：全国の薬局のうち5%無作為抽出（3,146施設）
　　　有効回収数：2,351施設（有効回収率：74.7%）

調査期間：
令和7年6月16日 から 令和7年7月28日

調査方法：
　調査対象施設に調査票等を送付し、ウェブ上の入力、または紙調査票の記入・返送により回答を得た。

------------------------------------------------------------------------
■「望まれる方向（2ページ版）」
《病院》 https://www.pmda.go.jp/files/000279768.pdf
《薬局》 https://www.pmda.go.jp/files/000279781.pdf

■「調査結果を踏まえた考察及び望まれる方向」
《病院》 https://www.pmda.go.jp/files/000279769.pdf
《薬局》 https://www.pmda.go.jp/files/000279782.pdf

■過去の調査結果等
https://www.pmda.go.jp/safety/surveillance-analysis/0010.html


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・医薬品医療機器総合機構ホームページ
https://www.pmda.go.jp
・本サービスの登録内容の変更、配信停止方法等に関する情報
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0001.html
=============================== ]]> http://pmda.sblo.jp/article/191661941.html □■ PMDAメディナビ ■□━━━━━━━━━━━━━承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ　（2026/03/23 配信）━━━━━━━━━━━━━■サフネロー皮下注120 mgオートインジェクター【承認】（2026年2月承認分）既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデスを効能・効果とする新投与経路医薬品https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260312001/navi.html医療用医薬品の審査報告書を掲載しましたので、お知らせいた.. 安全性情報 pmda 2026-03-23T14:41:13+09:00 ━━━━━━━━━━━━━
承認情報（医療用医薬品）掲載のお知らせ　（2026/03/23 配信）
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■サフネロー皮下注120 mgオートインジェクター【承認】（2026年2月承認分）
既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデスを効能・効果とする新投与経路医薬品
https://www.pmda.go.jp/drugs/2026/P20260312001/navi.html

医療用医薬品の審査報告書を掲載しましたので、お知らせいたします。
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・審査報告書、申請資料概要の掲載に関する情報
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0020.html
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