Все тексты  документов,  находящиеся в данном разделе, взяты  из официального сайта http://www.minzdravsoc.ru  или по его ссылкам.

• Приказ от 13 февраля 2008 г. N 55/86/20 г. Москва "Об утверждении Порядка проведения классификации информационных систем персональных данных"
• Приказ ФСТЭК России от 5.02.2010 N 58 Об утверждении положения о методах и способах защиты информации в информационных системах персональных данных
• Федеральный закон Российской Федерации от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных"
• Методические рекомендации по составлению Частной модели угроз безопасности персональных данных
• Веб-интерфейс для информационной системы санаторно-курортного учреждения

Л.С. Ходасевич

ГОУ ВПО «Сочинский государственный университет туризма и

курортного дела», Сочи
E-mail: nic_kir@mail.ru, тел. +7(988)2316437

 Скачать презентационные материалы в формате Microsoft Powerpoint

Информационные технологии в здравоохранении оцениваются по двум критериям, а именно: решение конкретных социально-экономических проблем и повышение качества диагностики и лечения при снижении себестоимости. Это возможно, когда основой концепции медицины является ориентация на пациента. В этом случае наиболее приемлемыми являются 3 направления в области информационных технологий: электронная история болезни, информационная структура здоровья и телемедицина (ТМ).

ТМ зародилась в 50-х годах прошлого века, тогда как само понятие «телемедицина» было введено в 1974 году R. Mark. В настоящее время существует множество разных определений данного термина. По определению ВОЗ ТМ – это метод предоставления услуг по медицинскому обслуживанию там, где расстояние является критическим фактором. Следует отметить, что ТМ не является самостоятельной медицинской дисциплиной, а только дополнительным инструментом для всех медицинских специальностей.

ТМ-проекты делятся на клинические, образовательные, информационные, аналитические. Клинические проекты, составляя 90% всех проектов, ориентированы на решение задач диагностики и лечения, хотя могут также применяться с управленческой и образовательной целью. В образовательных проектах главным является использование телекоммуникационных технологий для дистанционного обучения. Основное содержание аналитических проектов – оценка результатов внедрения ТМ на качество, стоимость, доступность медицинской помощи, оценка стандартов передачи данных, решение проблем связанных с хранением конфиденциальной информации. В информационных проектах акцент делается на доступность к различным источникам информации и использование каналов связи в административных целях.

По охвату лечебно-профилактических учреждений ТМ проекты делятся на локальные, региональные, национальные и международные. Локальные составляют 30% от всех проектов и в их реализацию вовлечены структурные подразделения одного или нескольких лечебных учреждений одного города или района. Региональные ТМ проекты охватывают большую часть области или края и составляют 45%, национальные – 12%, международные – 13%.

В зависимости от медицинских специальностей в ТМ сложилось несколько классических направлений (профилей). Среди них выделяют: дистанционное обучение, телерадиологию, телепатологию, телеэндоскопию, телепсихиатрию, теледерматологию, телекардиологию, телеофтальмологию, и др.

Для своего развития ТМ предполагает наличие следующих условий:

-     наличие сети телекоммуникаций, обеспечивающих связь между потребителем и поставщиком информации;

-     использование специализированной аппаратуры, с помощью которой осуществляется сбор, преобразование,  передача и прием информации;

-     применение программного обеспечения, связывающего в единый комплекс все элементы системы;

-     наличие штата специалистов, обеспечивающих профессиональное и техническое обслуживание и использование комплекса.

Наиболее интенсивно происходит развитие ТМ в Соединенных Штатах. Лидирующее положение объясняется как общим превосходством США в области развития телекоммуникаций, более значительным объемом средств, выделяемых на медицину в целом, большей объективной потребностью в использовании ТМ, по сравнению, например с густонаселенной Европой, и, пожалуй, главное – тем особым вниманием, которое уделяется ТМ на федеральном уровне. Еще в 1996 году департамент здравоохранения правительства США выделил на финансирование 19 ТМ проектов в 13 штатах и федеральном округе Колумбия 42 млн. долларов. Эти проекты стали моделями для оценки стоимости, качества и доступности ТМ помощи. Выполнение их позволило изучить различные подходы к обеспечению конфиденциальности медицинской информации, передаваемой по электронным сетям, и создать стандарты ее хранения и передачи.

Среди стран Европы одним из лидеров развития ТМ является Норвегия. Еще в 1988 г был начат проект «Телемедицина на севере Норвегии», включавший в себя разработку и испытание в университетской больнице г. Тромсё ТМ-систем, которые в 1991-92 годах появились в других лечебных учреждениях отдаленных северных частей страны. Полученные результаты вызвали большой интерес, как в стране, так и за рубежом, что в свою очередь повлияло на решение Министерства здравоохранения Норвегии организовать национальный ТМ центр на базе университетской клиники г. Тромсё, являющийся в настоящее время Европейским ТМ-центром ВОЗ.

Из стран Азии бесспорными лидерами в области ТМ являются Япония, Малайзия и ряд других стран Юго-востока континента. Большой интерес к развитию ТМ проявляет Китай. Опережающими темпами развивается ТМ в Австралии.

Количество международных ТМ-проектов в настоящее время насчитывает несколько сотен. Более подробную информацию о них можно получить в специальной периодике и на сайтах международных организаций, работающих в области ТМ: Международного телемедицинского общества, Европейского телемедицинского центра, Европейской медико-телематическй обсерватории, Американской телемедицинской ассоциации, Ассоциации телемедицинских провайдеров.

Развивается ТМ и в России. В ряде крупных городов уже накоплен опыт ее практического применения, в том числе и с участием зарубежных коллег. В начале 1998 г. целым рядом ведомств, учреждений и организаций был создан  Фонд «Телемедицина». С момента своей организации он приступил к созданию необходимых условий для реализации программы ТМ-консультаций в России.

В России сложились уникальные условия для быстрого и широкомасштабного внедрения ТМ. С одной стороны к этим условиям следует отнести:

-     общий высокий уровень образованности населения;

-     общепризнанно высокий уровень программистов;

-     один из наиболее динамичных рынков компьютерной техники в мире.

С другой стороны, в России имеются:

-     резкая неоднородность регионов в обеспечении современной диагностической техникой, высококвалифицированными кадрами;

-     огромные расстояния, ограничивающие приглашение консультантов в отдаленные районы и транспортировку больных в центральные больницы и клиники;

-     неразвитая сеть дорог и несовершенные средства связи;

-     высокая стоимость санитарной авиации.

Целесообразность развития ТМ отмечена:

-     решением коллегии Минздрава РФ (сентябрь 1996 г.), во исполнение которого Институтом медико-биологических проблем совместно с учебно-исследовательским Центром космической биомедицины была разработана программа развития системы телемедицинских услуг в России («Телемедицина»);

-     созданием Российской ассоциации телемедицины;

-     изданием в 2001 году совместного приказа № 344/76 Минздрава РФ и РАМН «Об утверждении концепции развития телемедицинских технологий в Российской Федерации и плана ее реализации»;

-     проведением 20 мая 2002 г. парламентских слушаний «О телемедицине и информационной политике в области охраны здоровья граждан Российской Федерации» Комитетом по охране здоровья и спорту Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации.

Принятие «Концепции развития телемедицинских технологий в Российской Федерации» имеет важное значение для развития ТМ, так как она определила:

-     позицию Министерства здравоохранения РФ и Российской академии медицинских наук  в вопросах использования и развития ТМ-технологий;

-     принципы функционирования ТМ-центров на территории Российской Федерации;

-     основные направления использования ТМ-технологий;

-     нормативно-правовые аспекты применения ТМ-технологий;

-     роль головных  научных учреждений и учреждений  высшего профессионального образования в реализации ТМ-технологий;

-     взаимодействие участников телемедицинского сообщества в вопросах реализации ТМ-технологий.

Согласно “Концепции», основными направлениями применения ТМ-технологий являются:

-     телемедицинская консультация – обсуждение клинического случая лечащим врачом с консультантом (с присутствием больного или без него);

-     телемониторинг (телеметрия) – передача оцифрованной информации о больном в консультативный центр;

-     телемедицинская лекция (семинар) – дистанционный метод обучения;

-     телемедицинское совещание (консилиум, симпозиум).

Дистанционная консультативная помощь экономически целесообразна и наглядно продемонстрировала свою жизнеспособность в высокоразвитых странах. Телеконсультации особенно важны в отношении социально значимых и трудно дифференцируемых заболеваний, диагностика, лечение и прогноз которых представляют значительные трудности и зачастую сопровождаются ошибками. Обеспечение телеконсультативной помощи для решения вопросов реабилитации больных предполагает возможность работы в режимах on-line и off-line, где непосредственно в момент обращения или в виде отсроченной консультации в согласованное время, а также в форме обмена данными  и мнениями по электронной почте.

“Концепция” рекомендует в первую очередь создание ТМ-центров на базе медицинских учреждений, имеющих образовательную составляющую. Организация региональных ТМ-сетей должна предусматривать возможности их наращивания при подключении новых учреждений и территорий без коренной модернизации.

Впервые о применении ТМ в восстановительной медицине и курортологии стали говорить в декабре 2002 года на 4-ой Международной конференции по реабилитологии в Москве. В рамках круглого стола, посвященного этому вопросу, обсуждались перспективы использования ТМ в области восстановительной медицины. Дистанционная консультативная помощь экономически целесообразна и наглядно продемонстрировала свою жизнеспособность в высокоразвитых странах. Телеконсультации особенно важны в отношении социально значимых и трудно дифференцируемых заболеваний, диагностика, лечение, в том числе на санаторно-курортном этапе, и прогноз которых представляют значительные трудности и зачастую сопровождаются ошибками. Первоочередными задачами ТМ в области обеспечения консультативной помощи в курортологии являются:

-       консультация больных на санаторно-курортном этапе реабилитации;

-       предварительный отбор больных с целью уточнения метода и места предстоящего санаторно-курортного лечения.

Обеспечение телеконсультативной помощи для решения вопросов реабилитации больных предполагает возможность работы в режимах on-line и off-line, где непосредственно в момент обращения или в виде отсроченной консультации в согласованное время, а также в форме обмена данными и мнениями по электронной почте.

“Концепция” рекомендует в первую очередь создание ТМ-центров на базе медицинских учреждений, имеющих образовательную составляющую. Организация региональных ТМ-сетей должна предусматривать возможности их наращивания при подключении новых учреждений и территорий без коренной модернизации.

Дистанционное образование применительно к санаторно-курортным учреждениям включает:

-     повышение квалификации и переподготовку врачей и медицинских сестер;

-     научное руководство соискателями и заочными аспирантами;

-     научно-практические семинары для оперативного обмена информацией о новых методах диагностики и лечения, доступной в настоящее время только научно-исследовательским центрам восстановительной медицины и курортологии;

-     тренинг пользователей для освоения новых медицинских методов и информационных технологий.

Н.В. Лымарев

ООО «Информационные технологии в медицине», Сочи
E-mail: info@resortsoft.ru, тел /факс: +7(8622)628158

Принимая во внимание то, что в аудитории  присутствуют не только специалисты по информационным системам, но и представители целого ряда санаторно-курортных специальностей, в начале определимся с самыми основными терминами и понятиями по теме доклада. Приведенные ниже понятия и термины, их трактовка взяты из действующих Законов и нормативных актов РФ.

Персональные данные (ПД) – любая информация, относящаяся к определенному или определяемому на основании такой информации физическому лицу (субъекту персональных данных), в том числе его фамилия, имя, отчество, год, месяц, дата и место рождения, адрес, семейное, социальное, имущественное положение, образование, профессия, доходы, другая информация.

Обработка персональных данных – действия (операции) с персональными данными, включая сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, распространение (в том числе передачу), обезличивание, блокирование, уничтожение персональных данных.

Информационная система персональных данных (ИСПДн) – информационная система, представляющая собой совокупность персональных данных, содержащихся в базе данных, а также информационных технологий и технических средств, позволяющих осуществлять обработку таких персональных данных с использованием средств автоматизации или без использования таких средств (далее - информационные системы).

Технические средства, позволяющие осуществлять обработку персональных данных – средства вычислительной техники, информационно-вычислительные комплексы и сети, средства и системы передачи, приема и обработки персональных данных (средства и системы звукозаписи, звукоусиления, звуковоспроизведения, переговорные и телевизионные устройства, средства изготовления, тиражирования документов и другие технические средства обработки речевой, графической, видео- и буквенно-цифровой информации), программные средства (операционные системы, системы управления базами данных и т.п.), средства защиты информации, применяемые в информационных системах.

Оператор – государственный орган, муниципальный орган, юридическое или физическое лицо, организующие и (или) осуществляющие обработку персональных данных, а также определяющие цели и содержание обработки персональных данных.

Теперь перейдем к рассмотрению тех действий и мероприятий которые необходимо выполнить санаторно-курортным учреждениям (СКУ) во исполнение требований и положений Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" и Федерального закона Российской Федерации от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».

Подавляющее большинство СКУ в своей работе используют те или иные информационные системы для автоматизации основных видов деятельности: служб маркетинга, приема и размещения, организации питания, лечения, а также служб обеспечения производства: бухгалтерского и складского учета, материального снабжения и др. В рамках настоящего доклада не представляется возможным рассмотреть все множество вариантов типов ИС, технологий их применения  в отношении конкретных СКУ. Поэтому остановимся на примере комплексной информационной системы для санаториев СПК «Здравница» (далее СПК) охватывающей все основные виды деятельности СКУ, предполагая, что она установлена и действует в СКУ.

В настоящее время практически все ведомства и крупные предприятия разработали свои методические рекомендации для защиты информации при обработке персональных данных в соответствии с вышеприведенными Законами РФ и Постановлениями Правительства РФ .  Такие рекомендации разработало и Министерство здравоохранения и социального развития РФ. Они опубликованы на официальном сайте Минздравсоцразвития: http://www.minzdravsoc.ru. Поскольку СКУ относятся к медицинским учреждениям и в этой части руководствуются нормативными документами Минздравсоцразвития, представляется логичным  принять эти методические рекомендации для организации защиты  информации при обработке персональных данных в СКУ. Тем более, что медицинские персональные данные отнесены, в аспекте защиты, к наиболее «тяжелой» первой категории.

С чего начать? По уже действующим информационным системам СКУ должны осуществить следующие мероприятия:

1.  Классифицировать ИСПДн. Оформить соответствующий акт классификации.

2.  Осуществить комплекс мероприятий по защите персональных данных в соответствии с правовыми актами и методическими документами.

3.  Оценить соответствие СПДн требованиям безопасности в форме аттестации (сертификации) или декларирования соответствия.

Классификация ИСПДн производится в соответствии с требованиями Приказа Федеральной службы по техническому и экспортному контролю (ФСТЭК России) Федеральной службы безопасности Российской Федерации (ФСБ России) Министерства информационных технологий и связи Российской Федерации (Мининформсвязи России) от 13 февраля 2008 г. N 55/86/20 г. Москва "Об утверждении Порядка проведения классификации информационных систем персональных данных" и включает в себя следующие этапы:

-     сбор и анализ исходных данных по информационной системе:

-     присвоение информационной системе соответствующего класса и его документальное оформление.

При классификации ИСПДн необходимо учитывать следующие данные:

-     категория обрабатываемых в информационной системе персональных данных – Х_пд. Для СПК- категория 1 (Хпд = 1);

-     объем обрабатываемых персональных данных (количество субъектов персональных данных, персональные данные которых обрабатываются в информационной системе) - Х_нпд. Для СПК Хпдн = 2;

-     заданные оператором характеристики безопасности персональных данных, обрабатываемых в информационной системе.  СПК- Специальная ИС;

-     структура информационной системы; СПК –локальная ИС;

-     наличие подключений информационной системы к сетям связи общего пользования и (или) сетям международного информационного обмена. СПК – нет;

-     режим обработки персональных данных. СПК- многопользовательская ИС;

-     режим разграничения прав доступа пользователей информационной системы. СПК – с разграничением прав доступа;

-     - местонахождение технических средств информационной системы. СПК – в пределах РФ.

Из приведенных выше данных видно, что СПК «здравница» следует отнести к специальным информационным системам. Так как СПК «Здравница» в своем составе содержит подсистему «Медицина» в которой к защите персональных данных (медицинские ПД) предъявляются наиболее жесткие требования, то в соответствии с п.17 Приказа. N 55/86/20 СПК «Здравница» в целом при классификации будет присвоен класс соответствующий подсистеме «медицина». В соответствии п.16 Приказа. N 55/86/20, по результатам анализа исходных данных, класс специальной информационной системы определяется на основе модели угроз безопасности персональных данных в соответствии с методическими документами, разрабатываемыми в соответствии с п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2007 г. N 781 "Об утверждении Положения об обеспечении безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных".

Для создания модели угроз конкретной ИСПДн необходимо описать и проанализировать весь комплекс входящих в нее программных и технических средств, технических и организационно-административных  мероприятий, документации. Очевидно, что создание какой-то обобщенной модели угроз в принципе невозможно. Для каждой конкретной ИСПДн составляется частная модель угроз. Методические рекомендации по составлению частной модели угроз безопасности персональных данных при их обработке при их обработке в ИСПДн учреждений здравоохранения опубликованы на сайте Минздравсоцразвития.

В рамках временных ограничений доклада, продемонстрировать все шаги и этапы составления частная модель угроз для конкретного санатория использующего СПК «Здравница», невозможно. Приведу только методологию формирования частной модели угроз, применив «Методические рекомендации по составлению частной модели угроз безопасности персональных данных при их обработке при их обработке в ИСПДн учреждений здравоохранения, социальной сферы, труда и занятости» (опубликованы на сайте Минздравсоцразвития), которой мы придерживались при формировании такой модели для СПК «Здравница» установленной в конкретном санатории.

Методология формирования модели угроз. Разработка модели угроз должна базироваться на следующих принципах:

1) Безопасность персональных данных при их обработке в информационных системах обеспечивается с помощью системы защиты персональных данных (СЗПДн).

2) При формировании модели угроз необходимо учитывать как угрозы, осуществление которых нарушает безопасность персональных данных (далее – прямая угроза), так и угрозы, создающие условия для появления прямых угроз (далее – косвенные угрозы) или косвенных угроз.

3) Персональные данные обрабатываются и хранятся в информационной системе с использованием определенных информационных технологий и технических средств, порождающих объекты защиты различного уровня, атаки на которые создают прямые или косвенные угрозы защищаемой информации.

4) Система защиты персональных данных не может обеспечить защиту информации от действий, выполняемых в рамках предоставленных субъекту действий полномочий (например, СЗПДн не может обеспечить защиту информации от раскрытия лицами, которым предоставлено право на доступ к этой информации).

Для разработки модели угроз необходимо последовательно осуществить следующие шаги:

-     описать ИСПДн;

-     определить пользователей ИСПДн;

-     определить тип ИСПДн;

-     определить исходный уровень защищенности ИСПДн;

-     определить вероятность реализации угроз в ИСПДн;

-     определить возможность реализации угроз в ИСПДн;

-     оценить опасность угроз;

-     определить актуальность угроз в ИСПДн.

После прохождения всех шагов будет сформирована частная модель угроз. Модель угроз составляется для каждой выявленной ИСПДн и оформляется в виде документа Модель угроз безопасности персональных данных.

В заключение продемонстрирую обобщенную модель угроз для СПК «Здравница» в варианте локалной ИСПДн не имеющей подключений к сетям общего пользования и и Интернет. Таким образом, актуальными угрозами безопасности ПДн в ЛИС I типа, являются:

-     угрозы от действий вредоносных программ (вирусов);

-     угрозы утраты ключей и атрибутов доступа.

Рекомендуемыми мерами по предотвращению реализации актуальных угроз, являются:

-     установка антивирусной защиты;

-     парольная политика, устанавливающая обязательную сложность и периодичность смены пароля;

-     назначить ответственного за безопасность персональных данных из числа сотрудников учреждения;

-     инструкции пользователей ИСПДн, в которых отражены порядок безопасной работы с ИСПДн, а так же с ключами и атрибутами доступа.

СКУ необходимо составить план и определить сроки выполнения мероприятий по устранению возможности реализации выявленных актуальных угроз. На основании полученных данных и в соответствии с моделью угроз безопасности  персональных данных, СКУ самостоятельно мажет присвоить класс конкретной специальной ИСПДн (К1 / К2 / К3 / К4) оформив это соответствующим актом классификации. В нашем конкретном примере, ИСПДн присвоен класс – К3. 

В. В. Коваленко
Сочинский институт экономики и информационных технологий, Сочи
(E-mail: vlvas@mail. ru, телефон —+7(963)1606441)

Скачать презентационные материалы в формате Microsoft Powerpoint

Назначение любой информационной системы – это сбор, накопление, хранение и обработка исходных данных. Возникает вопрос: насколько активно каждое из этих предназначений используется в медицинских ИС, в частности в ИС для санаториев «Здравница»? В принципе существует два возможных подхода использования накопленной информации в базе данных ИС «Здравница»:

-     автоматизированная генерация выходных форм вместо рутинной ручной работы по составлению отчетов;

-     аналитическая обработка «исторических» данных, накопленных и сохраняемых.

Первый подход активно используется при эксплуатации ИС, поскольку представляет собой привычную работу пользователей, но автоматизированную с помощью компьютерной системы. Пользовательский интерфейс позволяет вводить большие объемы данных о клиентах, месте их проживания, лечении и лечебных процедурах, питании и многое другое. Информация, накопленная в базе данных, используется для формирования  различного рода выходных форм: накладные, счета на оплату, графики уборки палат, выписной эпикриз и т.п.

Второй подход, связанный с аналитической обработкой данных и являющийся в принципе основным в использовании накопленных данных, обычно применяется очень редко и во многом зависит от  активности и «компьютерной» подготовки пользователя.  В результате хранимая в базе данных информация лежит «мертвым грузом», хотя в ней присутствует огромный аналитический потенциал для проведения научных исследований и поддержки принятия управленческих решений руководства.

Наиболее удобны так называемые ретроспективные научные исследования, когда изучаемые группы формируются после сбора данных. По заданию исследователя администратор с помощью SQL-запросов к базе данных ИС «Здравница» может сформировать необходимую выборку данных. А поскольку ретроспективные выборки данных могут быть большого объема, то для их обработки можно использовать методы многомерной статистической обработки данных: дисперсионный, кластерный, факторный и другие виды анализов, которые обеспечивают исследователя более точными и информативными результатами, что очень важно при проведении научных исследований.

Подобное использование данных чрезвычайно полезно при проведении клинических исследований, когда можно контролировать прохождение обследований каждым добровольцем в каждой контрольной точке и в итоге получить все результаты исследований в одном месте – в базе данных ИС.

Для обеспечения руководства санатория аналитической информацией с целью поддержки принятия управленческих решений следует использовать многомерные базы данных (МБД), реализованные на основе OLAP-технологии. МБД обычно реализуется в виде гиперкуба, в который периодически (обычно раз в месяц) перекачивается необходимая информация из базы данных ИС «Здравница».

Особенностью размещаемой информации является то, что она присутствует в гиперкубе с различной степенью агрегации, то есть на различных уровнях иерархии: процедура - кабинет - отделение - санаторий. Например,  без каких-либо вычислений руководитель может получить информацию о том, какая занятость номера – категории номеров за конкретный месяц – квартал – год. Или, например, количество услуг (объем продаж) по конкретной процедуре, категории процедур оказанных конкретной медсестрой, кабинетом, отделением, санаторием за конкретный месяц, квартал, год. Для этих целей можно использовать программный инструментарий Oracle Express Analyzer, который имеет удобный пользовательский интерфейс и не требует специальной подготовки пользователя.

Предлагаемые варианты использования информации, накопленной в базе данных ИС «Здравница», существенно расширяют сферы применения системы в научных исследованиях и в управлении санаторием.

Опыт использования системного программного комлекса "Здравница"  в санаторно-курортном учреждении

А.П. Демченко

ООО «Санаторий «Металлург», Ессентуки
E-mail: info@metallurgess.ru, тел.: +7(87934)61255

С 1 июля 2010 г. в ООО «Санаторий «Металлург» введен в действие системный программный комплекс (СПК) «Здравница», который является мощным инструментом в области управления предприятием санаторно-курортного профиля, планирования лечебной деятельности, учета затрат на лечение и подготовки статистической отчетности. Это современный инструмент и надежный помощник в работе, главного и лечащего врача, процедурной сестры, сотрудников регистратуры и других сотрудников предприятия. СПК – охватывает весь круг процессов, связанных с лечением: регистрация пациентов, ведение историй болезни, назначение лечения, составление расписания приемов пациентов, составление отчетности и т.д.

Благодаря СПК «Здравница» достигнуты оптимизация работы всех служб предприятия и их взаимосвязь, а именно:

-     оперативная регистрация и размещение клиентов;

-     гибкие возможности по созданию графиков работы кабинетов;

-     заполнение истории болезни с использованием имеющихся в программе шаблонов, максимально приближенных к традиционным типографским бланкам;

-     возможность работы сразу нескольких специалистов с одной историей болезни;

-     формирование персональной карты пациента с графиком посещений процедурных кабинетов;

-     быстрый доступ к архивным данным пациента.

Благодаря программе, лечащий врач получил:

-     облегчённый ввод основного и дополнительных диагнозов с использованием международного классификатора болезней МКБ-Х;

-     формирование листа назначений в соответствии с медико-экономическими стандартами МЭС и контроль совместимости назначенных процедур с диагнозами;

-     контроль совместимости процедур во времени;

-     контроль соответствия стоимости назначенного врачом лечения со стоимостью путевки.

Кроме того, имеется дополнительная информация, которая доступна врачу:

-     количество отдыхающих проходящих лечение у данного врача;

-     загрузка процедурных кабинетов и возможность перераспределения нагрузки;

-     возможность контроля факта выполнения процедуры (например, процедура произведена не была);

-     занятость врачей и многое другое.

Неотъемлемыми плюсами СПК «Здравница» является:

-     возможность единовременной работы нескольких человек с одной историей болезни (нет необходимости куда-либо ходить за историями болезни);

-     ведение дневника лечения на повторных приемах и консультациях специалистов с использованием шаблонов, что экономит рабочее время врача;

-     автоматическое составление эпикриза и выписки пациента на заключительном приеме или формирование выписки с конкретным набором данных;

-     составление плана лечения с учётом перечня показанных процедур, количества их посещения, периодичность, рецепты;

-     формирование листа назначений лечения с контролем совместимости процедур и исключение возможности их «наслоения»;

-     быстрый доступ к сведениям о пациентах, находящихся на лечении и к архиву историй болезни;

-     привязка листа назначений к рабочей сетке времени работы процедурных кабинетов и выдача пациенту персональной карты с графиком их посещений;

-     оперативные выборки данных для отчетов о проделанной работе.

Для заведующего отделением и заместителя директора по лечебной части, программа предоставила дополнительные возможности, в частности:

-   возможность контроля процесса лечения: правильность назначений, соответствие объёма лечения стоимости путёвки;

-   получение данных для принятия управленческих решений: в части загрузки точек обслуживания пациентов, нагрузки лечащих врачей и т.д.;

-   получение достоверных данных о результатах деятельности здравницы в различных аналитических представлениях: состав отдыхающих по различным социальным и медицинским группам (регион проживания, социальный статус, льготы, возраст, пол и пр.), показатели работы персонала (количество приёмов, пациентов, назначенных процедур)

Благодаря статистической отчетности установленных форм имеется быстрый доступ к различной медицинской информации:

-     перечень болезней для статистики;

-     эффективность санаторно-курортного лечения;

-     охват пациентов различными видами санаторно-курортного лечения;

-     сводный отчет о лечении;

-     сводный отчет по группам болезней;

-     социальный и возрастной состав пациентов;

-     количество назначенных врачами процедур.

СПК «Здравница» позволяет оперативно контролировать лечебный процесс, что позволяет достигнуть:

-     повышение качества и объемов оказываемых услуг за счет чёткой организации лечения (отсутствие очередей в коридорах лечебного корпуса);

-     увязки лечения с его финансовой стороной;

-     своевременных и выверенных управленческих решений;

-     снижения издержек и поиска новых источников повышения прибыли;

-     эффективной ассортиментной и ценовой политики;

-     своевременной и достоверной медицинской и статистической отчетности.

Внедрив СПК «Здравницу», наше предприятие повысило конкурентные преимущества и начало получать максимальную отдачу от затрачиваемых усилий и ресурсов, что позволяет оптимизировать работу предприятия и повышает производительность труда персонала.

О.Л. Внукова

ОАО санаторий «Алтай-West», Белокуриха
E-mail: vnukova@altai-west.ru, тел.: +7(38577)20351

Главным фактором успешного функционирования и развития санатория, безусловно, является повышение удовлетворенности клиентов. При этом современная технология обслуживания тесно связана с вопросом автоматизации управления санаторием, внедрением ИТ-технологий в санаторно-курортный бизнес, повышением качества услуг, эффективности рекламы и политики продаж путевок, а так же повышением уровня управляемости санаторием с помощью информационных систем. Не секрет, что автоматизация  производства способствует существенному сокращению временных трудозатрат, а результатом становится более эффективное использование ресурсов предприятия.

Для автоматизации производственных процессов в санатории «Алтай-West» был выбран Сетевой программный комплекс «Здравница», который представляет собой систему комплексной автоматизации управления и учета в санаторно-курортных учреждениях. Полнота функциональности комплекса позволила организовать в санатории единую информационную систему, охватывающую основные задачи управления и учета. Комплекс позволил автоматизировать основные направления деятельности санатория, а именно:

-      планирование загрузки номерного фонда;

-      осуществление реализации и бронирования;

-      учет медицинских услуг;

-      планирование загрузки врачей и медицинских кабинетов;

-      учет медикаментов;

-      формирование управленческих отчетов и отчетов медицинской статистики.

Внедрение «Сетевого программного комплекса (СПК) «Здравница» в санатории «Алтай-West» было начато в 2005 году. Для минимизации затрат руководством санатория было принято решение поэтапной автоматизации производственных процессов. На первом этапе были внедрены подсистемы «Планирование и реализация», а также «Размещение». Это позволило повысить скорость и качество обслуживания клиентов, оптимизировать внутренние бизнес процессы санатория, повысить оперативность получения информации, необходимой специалистам для принятия решений, а также упростить решение таких проблем как:

-      прогноз наличия мест по категориям на указанный период;

-      управление обслуживанием отдыхающих, организацией мероприятий, тарифами и номерным фондом;

-      подбор номеров, ведение данных отдыхающего;

-      отслеживание дебиторской задолженности по оказанным услугам;

-      ведение истории отдыхающих.

В 2008 году стартовал второй этап комплексной автоматизации санатория «Алтай-West» - внедрение подсистемы «Медицина». Главной задачей этого этапа было решение проблем в части оказания медицинских услуг, таких как:

-     длительный и трудоемкий процесс назначения графика лечебных процедур пациентам;

-     невозможность оперативного анализа загрузки лечебных кабинетов и медицинского персонала;

-     трудоемкий процесс учета оказанных пациентам медицинских услуг;

-     контроль за выработкой персонала;

-     работа в разрозненных информационных системах;

-     длительная обработка бумажных документов.

Для решения этих задач в рамках подсистемы «Медицина» был создан электронный архив медицинских карт и историй болезни пациентов, автоматизирована система назначения медицинских услуг и учета их оказания. В результате мы получили систему, осуществляющую:

-      ведение истории болезни и амбулаторной карты пациента;

-      формирование индивидуальных графиков медицинских процедур для пациентов;

-      формирование графиков работы, планирование и учет загрузки медицинских кабинетов и медицинского персонала;

-      регистрацию оказания медицинских услуг;

-      план-фактный анализ и получение медицинской статистики.

В качестве средства автоматизации бухгалтерского учета в санатории применяется ПК 1С: Предприятие, которая интегрирована с СПК «Здравница» для обмена необходимой информацией.

Результатом внедрения СПК «Здравница» в санатории «Алтай-West» стало:

-      увеличение скорости обслуживания клиентов - увеличение потока выручки.

-      оптимизация планирования загрузки номерного фонда, медицинских кабинетов и персонала - повышение эффективности использования ресурсов предприятия.

-      возможность формирования всех видов отчетов, в том числе статистических.

-      оперативный и стратегический анализ работы кабинетов и специалистов.

-      надежность хранения и быстрота обработки данных.

-     повышение эффективности управленческих решений.

М.А. Курьянов, Ч.С. Борисевич, И.А. Зайцев, Е.Ю. Мельников
Пансионат с лечением «Факел» ООО МСЧ «Газпром-трансгаз-Кубань», ГОУ ВПО «Сочинский государственный университет туризма и курорт-ного дела», Сочи

Организация восстановительного лечения основывается на принципах: этапности, непрерывности и преемственности. Этапы восстановительного лечения включают: больничный, санаторно-курортный и амбулаторно-поликлинический. Основные принципы организации восстановительного лечения предусматривают:

-     единые взгляды на патогенез, клинику и профилактику соматических и профессиональных заболеваний;

-     преемственность и последовательность в проведении реабилитационно-восстановительных мероприятий;

-     определенный объем медицинской помощи на каждом этапе восстановительного лечения.

Основные задачи проведения реабилитационно-восстановительного лечения (РВЛ) спортсменам включают: восстановление или стабилизация нарушенных функций систем и повышение функциональных резервов организма. Для качественного решения этих задач восстановительной медицины, должностные лица санаторно-курортных учреждений должны получать достоверную и своевременную информацию о спортсмене. С этой целью, для единого применения в практической работе предлагается разработать и внедрить в практику спортивной медицины медицинский дневник (паспорт) спортсмена, который может существовать как в электронном варианте, так и на бумажном носителе (табл. 1).

Таблица 1

Медицинский дневник (паспорт) спортсмена

Данный дневник должен содержать сведения общего характера: паспортные данные; спортивный стаж; спортивную специализацию и спортивный разряд, а также медицинскую информацию по общемедицинским сведениям, такую как данные физического развития по результатам периодических медицинских осмотров и сами результаты периодических медицинских осмотров. Основным разделом для организации и проведения РВЛ, должен являться эпикриз за определенный период наблюдения спортсмена (год, полугодие), который должен содержать основные данные необходимые для его проведения:

1. Находится (не находится) под диспансерным наблюдением.
2. Диагноз по основному заболеванию диспансерного наблюдения.
3. Сопутствующие заболевания.
4. За наблюдаемый период перенес (не перенес) острые заболевания.
5. Динамика основного заболевания за наблюдаемый период (обострения и даты, осложнения и даты, трудопотери общие в днях, стационарное лечение в днях).
6. Результаты контрольных медицинских обследований.
7. Выполненные лечебно-профилактические мероприятия:

-     проводилось (не проводилось) лечение: противорецидивное, профилактическое;

-     проводилось (не проводилось) лечение немедикаментозное: рефлексотерапия, мануальная терапия, психотерапия, фитотерапия;

-     проводилось (не проводилось) лечение физиотерапевтическое, ЛФК;

-     проводилось (не проводилось) лечение оперативное (дата и наименование операции);

-     проводилась (не проводилась) санация очагов хронической инфекции (дата);

-     проводился (не проводился) организованный отдых (дата).

1. Выполненные рекомендации: по изменению режима спортивной деятельности; другие рекомендации.
2. Эффективность проведенных мероприятий: состояние улучшилось, без перемен, ухудшилось.

На основании результатов оформленных в эпикризе в санаторно-курортном учреждении виды и объемы услуг предоставляются в соответствии со стандартами, рекомендованными Минздравсоцразвития РФ. Для соблюдения единого принципа ведения спортсмена на санаторно-курортном этапе предлагается ввести профильный технологический протокол ведения спортсмена на санаторно-курортном этапе РВЛ. Основные параметры технологического протокола РВЛ спортсмена представлены в табл. 2. 

Профильный технологический протокол ведения спортсмена включает доступные методы диагностики, лечения, он краток и легко включается в материалы истории болезни, кроме этого данный протокол позволяет выработать единый подход в оценке качества медицинской помощи. На основании профильного технологического протокола по окончании РВЛ в медицинский дневник спортсмена заносятся основные параметры:

-     результаты  врачебных, лабораторных, инструментальных обследований;

-     диагноз основной, диагноз сопутствующих заболеваний;

-     проведенное лечение: бальнеолечение; физиотерапевтическое; другие методы;

-     клинико-организационные меры: консультации специалистов; функциональный резерв организма до процесса РВЛ и после процесса; динамика и оценка эффективности РВЛ;

-     рекомендации.

Функционирование представленной  базы данных позволит:

-     решать проблемы информационного обеспечения должностных лиц спортивной медицины и медицинских служб этапного восстановительного лечения;

-     обеспечить персональный учет всех спортсменов, поступающих на этапы медицинской реабилитации и восстановительного лечения.

-     осуществлять контроль качества профилактической, лечебно-диагностической, реабилитационно - восстановительной деятельности медицинских учреждений;

-     организовать поддержку взаимодействия с должностными лицами и учреждениями этапного восстановительного лечения и внутрисистемного для регулирования работы медицинских учреждений восстановительной медицины, информационные поддержки медицинских специалистов решающих реабилитационно - восстановительные задачи;

-     обеспечить улучшение системы учета и отчетности.  

Таблица 2

Профильный технологический протокол ведения спортсмена на санаторном этапе РВЛ

А.Н. Данильченко
ООО «Информационные технологии в медицине», Сочи
(E-mail: avd@resortsoft.ru, тел /факс: +7(8622)628158)

В конце апреля текущего года Минздравсоцразвития России разместило на своем официальном сайте «Концепцию создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения»,  утвержденную Приказом Министерства № 364. Приведу выдержку из этой концепции: «К настоящему времени в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» достигнуты существенные результаты в укреплении материально-технической базы лечебно-профилактических учреждений, в целом решен вопрос оснащенности необходимой вычислительной техникой органов управления здравоохранением. Несмотря на это, результаты исследования, проведенного по заданию Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, показывают, что большая часть средств вычислительной техники применяется в целях обеспечения административно-хозяйственной деятельности медицинских организаций, в то время как для автоматизации собственно лечебно-диагностического процесса используется менее 20% компьютерного парка.

Сегодня в среднем по России на 10,6 работников государственных и муниципальных учреждений здравоохранения приходится один компьютер. При этом лишь 7,7% лечебно-профилактических учреждений обеспечивают реализацию процессов ведения электронной истории болезни или электронных медицинских карт, менее 3% оснащены средствами телемедицины. Вопреки относительной обеспеченности органов и организаций системы здравоохранения компьютерной техникой, используемые прикладные системы не позволяют в полной мере обеспечить поддержку решений актуальных задач как в области управления отраслью, так и в области непосредственного оказания населению медицинской помощи.»

В санаторно-курортной отрасли дела если и обстоят лучше, то не на много. Да и пропорция использования санаториями имеющегося компьютерного парка  непосредственно в медицинских целях примерно такая же – 1:5. Если не учитывать компьютеры, входящие в состав приборов для инструментальных медицинских исследований, то собственно в организации лечебного процесса их применяется еще меньше. При таком низком компьютерном «вооружении» санаторных медицинских подразделений не может быть и речи о массовом применении современных медицинских информационных систем в организации лечебного процесса. Напрашивается вывод: применение медицинских информационных систем в санаториях либо не эффективно, а значит не нужно, либо причина в  инертности, консерватизме, недостатке средств и необходимых знаний…

В наше, непростое для санаторно-курортной отрасли время, в условиях острой конкурентной борьбы за «клиента» санатории, пансионаты вынуждены находить новые  формы, менять сложившиеся стереотипы  своей  деятельности, повышать качество и расширять спектр предоставляемых услуг, с максимальной эффективностью использовать имеющийся номерной фонд, возможности лечебной базы. В рамках настоящего доклада, остановимся на вопросе эффективного использования лечебной базы. Эффективного с точки зрения финансово-экономических показателей, полноты и качества оказываемых пациентам медицинских услуг, общей культуры обслуживания.

Оснащение лечебной базы санатория самым  современным медицинским оборудованием и  приборами, приведение интерьеров помещений медицинских подразделений в соответствие с требованиями сегодняшнего дня, наличие квалифицированного медицинского персонала - еще не значит достижения поставленной цели. Эффективное использование лечебной базы, профессиональных знаний и опыта медицинского персонала  возможно только при правильной, оптимальной организации всего лечебного процесса в санатории. Многолетний опыт работы санаторно-курортных учреждений (СКУ) определил наиболее приемлемые методы и модели организации лечебного процесса в «ручном» варианте. Но «ручной» вариант имеет существенные принципиальные ограничения, не позволяющие назвать эти модели оптимальными. Все они хорошо вам известны, и никакие ухищрения: шахматки, талоны, подчеркивание нужных слов и фраз в заранее напечатанных текстах (истории болезни, да и многие другие медицинские документы, в таком виде юридически ничтожны),  и т.д. - к существенным улучшениям ситуации не приводят. Чем же могут быть полезны компьютерные информационные технологии в решении этого вопроса?

Современные медицинские информационные системы (МИС) позволяют автоматизировать и оптимизировать организацию всего лечебного процесса в санатории: от регистрации пациента, до его выписки. Для понимания возможностей МИС, рассмотрим основные ее функции на примере подсистемы (модуля) «Медицина» санаторной информационной системы «СПК «Здравница» (ООО «Информационные технологии в медицине» г. Сочи). 

• Создание и поддержка справочников лечебно-диагностической базы санатория:

- по всем видам обследований, лечебных процедур, методик их отпуска, совместимости, норм расхода лекарственных форм и сопутствующих материалов (дез. средства и т.д.), трудозатрат в условных единицах, прейскурантов цен.

- графиков работы медперсонала, диагностических и  лечебных кабинетов. Их синхронизация для оптимальной загрузки лечебной базы санатория.

- Поддержка графиков работы в актуальном состоянии (отключение воды, электроэнергии, неисправностей мед. приборов, отсутствие по каким-либо причинам мед. персонала и т.д.).

• Учет:

- Учет расхода лекарственных форм и сопутствующих материалов по процедурам, кабинетам, отделению, санаторию.

- Учет отпущенных процедур, обследований, приемов, в т.ч. в стоимостном выражении для платных мед. услуг. По медперсоналу, процедурам, кабинетам, отделению, санаторию.

- Подсчет стоимости назначаемых и/или оказанных медицинских услуг по каждому пациенту с указанием отклонения от плановых показателей.

- Учет трудозатрат в условных единицах по медперсоналу, процедурам, обследованиям, приемам пациентов.

- Учет загрузки мед. оборудования в условных единицах.

• Поддержка графиков первичных приемов больных.
• Диспетчеризация всего лечебного процесса.
• Формирование, ведение, хранение истории болезни в электронном виде:

-     Заполнение всех разделов истории болезни в структурированном виде с преобразованием структурированных форм в лингвистически нормальный текст.

-     Наличие встроенного редактора для корректировки, редактирования и создания новых структурированных форм пользователями системы, имеющими на это полномочия.

-     Внесение в историю болезни результатов инструментальных исследований, в т.ч. лабораторных.

-     Внесение необходимых записей в текстовом виде в историю болезни.

-     Медперсонал, принимающий участие в формировании истории болезни, может вносить свои записи или мед. данные только в «свои» разделы истории болезни (ИБ). Он же и только он может их корректировать в процессе формирования ИБ.

-     Назначать и/или выбирать план обследования и план лечения.

-     Поддержка «стандартов» обследования и планов лечения по нозологиям с автоматической проверкой предлагаемых к назначению лечебных процедур на противопоказания по всем сопутствующим диагнозам

-     Непосредственно назначить время, кабинет, методику и т.д. лечебных процедур. Автоматический контроль совместимости и последовательности назначаемых процедур. Возможность учитывать пожелания пациента по времени назначения процедур. Если в столовой санатория питание осуществляется в две и более смен, автоматически учитывается время на питание при назначении приема, обследования и лечебных процедур.

-     Поддержка графиков собственных повторных приемов.

-     Возможность изменения, корректировки назначенного плана лечения и обследования.

-     При внесении диагнозов используется МКБ-10 плюс любые комментарии по клинике.

-     Печать листов назначений пациентам на весь срок лечения или на произвольный период.

-     Печать (при необходимости) истории болезни, выписок из истории болезни, выписного эпикриза. В выписной эпикриз имеется возможность включать любые заключения узких специалистов, диагностических исследований по желанию врача.

-     Формирование и печать возвратного  талона курортной карты.

• Нач. мед., зав. мед. отделением:

-     «Подпись» на отправку истории болезни в архив.

-     Формирование отчетов по мед. персоналу, лечебным кабинетам, отделению, санаторию.

-     Просмотр оперативного состояния лечебного процесса.

-     Просмотр и анализ загрузки лечебной базы и мед. персонала оперативный и/или за заданный период.

-     Оперативная информация о вновь выявленных заболеваниях.

-     Формирование любых медицинских отчетов на основе имеющихся в системе данных.

• Экспорт необходимых учетных и финансовых данных с подсистемы «Медицина» в существующую систему бух. учета.
• Возможность использования пластиковых карт (брелков)  PROXIMITY, магнитных и др., используемых в системах контроля доступа и внутренних депозитных расчетов в санатории для идентификации пациента и автоматического учета отпуска процедур, посещений лечебных кабинетов.

Этот перечень постоянно пополняется в процессе развития и совершенствования СПК «Здравница». Многолетний опыт эксплуатации СПК в СКУ различных регионов России и, в частности, подсистемы «Медицина», показал и доказал, что применение МИС в СКУ является одним из важнейших факторов  эффективного использования лечебной базы санаториев, повышения культуры и качества предоставления медицинских услуг. «Прозрачность» лечебного процесса на всех его этапах, возможность оперативного контроля и учета позволяет руководству принимать оптимальные управленческие решения.

Медицинская деятельность СКУ является частью общегосударственной системы здравоохранения. С этой точки зрения, внедрение МИС – важный, ключевой шаг к интеграции  СКУ с медицинскими информационными системами здравоохранения с целью реализации правительственных планов создания единого электронного медицинского документа каждого гражданина России.

А.А. Авдюнина
ООО «Информационные технологии в медицине», Сочи
(E-mail: avd@resortsoft.ru, тел /факс: +7(8622)628158)

Скачать презентационные материалы в формате Microsoft Powerpoint

Еще совсем недавно прямые продажи санаторно-курортных услуг на Интернет-рынке были лишь дополнением к основным каналам продаж в наиболее технологически развитых учреждениях, способом расширения потребительской аудитории и некоторого увеличения объемов продаж. Сегодня же большинство санаториев, заинтересованных в увеличении доли реализации путевок частным лицам, вынуждены организовывать своё представительство в Интернет-среде. К этому их подталкивает не только тот факт, что онлайн-продажи являются общепризнанным трендом, активно продвигаемым, к примеру, туристическими компаниями, но и экономическая ситуация, вынуждающая расширять каналы продаж с наименьшими затратами, и изменение характера поведения современного потребителя санаторно-курортных услуг, трансформация целевой группы потребителей.

Различают два типа онлайн-продаж санаторно-курортных услуг: это продажи по запросу и прямые продажи в автоматическом режиме. При работе по запросу клиент с сайта отсылает формальный запрос, содержащий пожелания по брони, который затем обрабатывается оператором вручную. Данный способ продаж сегодня распространен практически повсеместно, однако он мало чем отличается от классических продаж как по уровню себестоимости процесса бронирования, так и по методу контакта с клиентом.

Автоматические онлайн-продажи обеспечивают клиенту возможность самостоятельного подбора параметров санаторно-курортной услуги, формирования брони и её оплаты с помощью пластиковой карты или электронной валюты. Весь цикл продажи может быть пройден клиентом за несколько минут. Преимущества с точки зрения покупателя очевидны: всего за несколько кликов он может познакомиться с различными категориями номеров, видами питания и комплексами лечения, уточнить возможные сроки заезда и оформить покупку в любое время суток. Информация о свободных ресурсах санаторно-курортного учреждения появляется на сайте в режиме реального времени, а приобретенные через интернет путевки сразу же фиксируются в базе данных.

Рассмотрим преимущества онлайн-продаж с точки зрения санаторно-курортной организации. В первую очередь, к ним следует отнести существенное сокращение операционных издержек, а также освоение динамично растущего сегмента рынка, который в перспективе способен конкурировать с традиционными каналами продаж. Активное развитие онлайн-продаж мы можем наблюдать как в западных странах, так и, к примеру, на отечественном рынке авиаперевозок, где, по оценкам специалистов, доля электронных билетов составляет до 70%.

В исследовании «Россия онлайн», проведенном Boston Consulting Group (BCG) по заказу Google-Россия, в ближайшие 5 лет прогнозируется рост российской Интернет-экономики с 1,6 до 3,7% ВВП, т.е., более чем в 2 раза. Несмотря на расхожее мнение о том, что эти объемы обеспечивают в основном Москва и Санкт-Петербург, по данным «Яндекса», в последний год прирост новых пользователей Рунету на 90% обеспечивают регионы. Причем, если текущая скорость проникновения Интернета не изменится, к осени 2014 года «цифровой разрыв» будет сглажен: Интернет-проникновение в Москве составит 80%, а в остальной России достигнет 70%, говорится в исследовании рынка, которое провел фонд «Общественное мнение». Также в вышеназванном исследовании даже при самом пессимистичном варианте развития рынка прогнозируется, что к 2015 году онлайн-продажи составят 7% всех покупок и 3% оборота розничной торговли РФ. При этом по объему продаж лидируют авиабилеты, второе место занимают железнодорожные перевозки, на третьем – туристические услуги. Специалисты уточняют, что психологически люди хотят сначала посмотреть на то, что они покупают, а смотреть на авиа и ж/д билеты нет особой необходимости, поэтому они лидируют в списке самых популярных категорий. Туристические же и санаторно-курортные услуги могут быть весьма подробно и развернуто описаны на сайте, причем сайт может дать больше полезной информации, чем разговор по телефону, что стимулирует онлайн-продажи данных услуг.

В настоящее время целевая группа клиентов, осуществляющих покупки в Интернете, активно растет и расширяется, как в региональном, так и возрастном плане. Учитывая наметившиеся тенденции к снижению среднего возраста целевой группы потребителей санаторно-курортных услуг, а также активное развитие оздоровительных программ и программ выходного дня, развитие каналов прямых интернет-продаж для санаториев становится насущной задачей.

Санаторно-курортным организациям, использующим СПК «Здравница» предлагается модуль онлайн-бронирования, встраиваемый в сайт, и связанный с единой базой данных программного комплекса. Модуль обеспечивает полный цикл автоматизированной прямой онлайн-покупки с оплатой через выбранный продавцом эквайринговый центр, возможности контроля над объёмами онлайн-продаж, выставления для реализации определенных типов услуг, поддержку встроенного описания параметров предлагаемого санаторно-курортного продукта. Пользовательский интерфейс модуля использует традиционные паттерны онлайн-продаж, привычные пользователям, уже осуществлявшим покупки в интернете.

А.А. Авдюнина
ООО "Информационные технологии в медицине"
(E-mail: avd@resortsoft.ru, тел.: 8 (8622) 62-91-56)

Принято считать, что медицинская информационная система эквивалентна электронной истории болезни. Это не так. Лечебно-профилактическое учреждение — прежде всего предприятие, и процесс его функционирования, по сути, является сложным производством. Как у любого предприятия, здесь есть трудовые, материальные и финансовые ресурсы, планирование, контроль выполнения работ, взаиморасчеты и управление.

Информационная система приносит максимальную пользу, если она поддерживает реальные потоки информации медицинского учреждения. На наш взгляд, их два: информация в технологическом цикле предприятия и информация для процесса управления и контроля изменений. Первый поток составляют данные для ежедневной работы: состояние номерного фонда, загруженность лечебной базы, сведения о графике работы сотрудников и остатках на складе, о заключенных договорах, поступивших гостях, выисанных накладных и выставленных счетах. Второй — это данные для руководителя: исходя из накопленной с помощью ИС статистической информации, он может сделать выводы о динамике функционирования учреждения. В конечном счете, улучшение динамики так или иначе является следствием оптимизации управления ресурсами ЛПУ с помощью МИС, которые с усложнением задач планирования в современных учреждения развились в полноценный промежуточный слой между верхним уровнем управления ресурсами предприятия и событиями реального времени, происходящими в процессе оказания услуг.

Широкая популярность, которую приобретает в последнее время это ПО, обусловлено тем, что именно на уровне непосредственного исполнения рождается прибавочная стоимость, осуществляются основные затраты предприятия и скрыты главные источники экономии, а также работают многие другие факторы, определяющие эффективность и рентабельность предприятия в целом. 

Международная ассоциация производителей и поставщиков MES-решений MESA International определяет следующие основные функции MES-истем:

• контроль состояния и распределение ресурсов;
• оперативное/Детальное планирование;
• управление документами;
• сбор и хранение данных;
• управление персоналом;
• управление качеством услуг;
• управление процессом оказания услуг;
• управление производственными фондами (техобслуживание);
• отслеживание истории клиента;
• анализ производительности. 

При правильном использовании автоматизации на уровне организации производства это может эффективно воздействовать на снижение производственных издержек и сокращение непроизводительных затрат, напрямую влияющих на себестоимость оказываемых услуг; на сокращение простоев оборудования, что сказывается на повышении производительности производства; на повышение качества продукции за счет точного и постоянногособлюдения технологических режимов и минимизации влияния человеческого фактора на процесс производства.

Под ресурсами в данном контексте подразумеваются:

1. Номерной фонд. Использование ИС для управления этим ресурсом размещения гостей позволяет полностью контролировать текущее состояние номерного фонда, а также планировать его будущее использование. Это позволяет, в первую очередь, сократить простой номеров, отслеживать причины и сроки простоя, получать статистические сведения об использовании номерного фонда в различных разрезах. Необходимо подчеркнуть роль ИС в анализе использования номерного фонда учреждения, как в качественном, так и в количественном аспектах.
2. Лечебно-диагностическая база и медицинские трудовые ресурсы. Как правило, в процессе внедрения МИС, процессы, происходящие в лечебном отделении, в наибольшей степени подвергаются реинжинирингу. В частности, ключевой для управления ресурсами процесс распределения назначений по времени, как правило, сокращается на одно звено (а для пациента — на одну очередь): медицинский регистратор переходит к функциям администратора справочников системы. Такая реорганизация, в первую очередь преследует интересы пациента: отпадает необходимость в обращении к медрегистратору, распределение по времени осуществляется врачом, уже вошедшим в контакт с пациентом, сокращается разрыв между назначением и прохождением процедур, исключено возникновение стрессовой ситуации в очереди к медрегистратору и т.д.
3. В питании использование ИС позволяет оперативно управлять закупками, снижая время и затраты трудовых ресурсов, необходимых для управления пищевыми ресурсами. При использовании системы заказного меню ИС используется для управления размещением по местам за столиками, по залам, контролем заказов. 

В конечном итоге автоматизация санаторного комплекса позволяет:

• снизить трудоёмкость работ по управлению и контролю над ресурсами за счет уменьшения выполнения людьми рутинных обязанностей; главным образом, по поиску и проверке данных, а также сокращения времени обработки информации из-за упрощения ведения электронных документов по сравнению с бумажными;
• создать предпосылки рациональной организации хода производственного процесса на предприятии, что в общем позволяет структурировать и формализовать процессы управления ресурсами ЛПУ;
• увеличить скорость и качество обслуживания пациентов;
• повысить эффективность и культуру работы;
• повысить эффективности управления;
• повысить эффективность оперативного принятия решений;
• расширить спектр предоставляемых отдыхающим услуг;
• усовершенствовать возможности долговременного планирования и прогнозирования.

Необходимо также отметить такой эффект, как снижение временных затрат на принятие управленческого решения ввиду следующих факторов:

1. Сокращение большого числа бумажных потоков.
2. Повышение качества управленческих решений с позиции точности, глубины анализа управляемого явления, процесса или субъекта, наличие информирующей обратной связи.

С.С. Макаров, Т.З. Жидкова, Д.В. Акулов, М.В. Зиборов
ФГУ «Санаторий «Красные камни», г. Кисловодск

В современных условиях оказание услуг пациентам санаторно-курортных учреждений (СКУ) осуществляется при непрерывном развитии информационных технологий, оснащением СКУ новыми приборами и устройствами, интерфейс которых позволяет объединять эти системы с ЭВМ в одно целое. Интенсификация работы медицинского персонала, внедрение современных медицинских технических устройств приводит к увеличению объема информации, который должен обрабатывать медицинский работник. Это свидетельствует в пользу необходимости применения специальных программных систем для решения разных задач, начиная от хозяйственных задач и кончая сложными задачами принятия решений, связанными с управлением СКУ или идентификации состояния пациентов. Задача информатизации в СКУ успешно решена на уровне финансового управления, бухгалтерского учета, имеются системы для составления отчетов медицинской статистики. Однако в настоящее время интенсивно ведутся работы, связанные с проектированием интегрированных информационно-управляющих систем, которые на основе интегрированной базы данных могли решать задачу полной автоматизации деятельности СКУ.
Для разработки специальных программных систем, проектирования информационно-управляющих систем медицинского назначения применяются методы системного анализа, эффективные для решения задач управления в самых различных областях, включая исследование и моделирование функционирования санаторно-курортных учреждений. Исследование функционирования медицинских учреждений осуществляется на основе методологии системного анализа.
Предлагается метод разработки информационного обеспечения медицинских учреждений, отличающийся тем, что на основе структурирования цели определяется этапы разработки информационного обеспечения, совокупность инструментальных средств информационных структур, а также выполняется разработка алгоритмов функционирования информационных структур медицинских учреждений.
Информационная структура программного обеспечения СКУ представляет собой комплекс аппаратно-программных средств, реализующих мультикомпонентную информационную среду, обеспечивающую управление процессами объекта в режиме реального времени при транзакционной обработке данных. При разработке информационно-управляющей системы учитывалась организационная структура и структура документооборота.
Задача формализации обслуживания пациента сводится к составлению бизнес правил для каждого медицинского учреждения и составления унифицированной структуры данных, которая будет соответствовать особенностям всех медицинских учреждений. Разработана информационно-управляющая система для обслуживания пациентов СКУ. Главное диалоговое окно этой системы имеет навигационную панель с помощью, которой осуществляется вся работа с программой. Возможности/функции доступные на (с помощью) навигационной панели разделены на группы по функциональному назначению.

Т.С. Портнягина
Санаторий «Кедровый Лог» ОАО «Сургутнефтегаз», Сургут
(E-mail: rezvan_yv@surgutneftegas.ru, телефон/факс – 8(3462)417510)

На сегодняшний день работа санатория невозможна без соответствия материально-технической базы растущему спросу населения и требованиям органов контроля и управления здравоохранением к качеству медицинских услуг. Объем медицинской информации (и информации о деятельности санатория в целом), требующей тщательного анализа и систематизации настолько велик, что без современных информационных технологий обойтись невозможно. Информация для медицинского учреждения, ее качество и адекватность – это главное в решении задач, связанных со здоровьем пациентов, проблем жизнеобеспечения самого санатория.

В санатории «Кедровый Лог» используется программный комплекс «Автоматизированная система управления санаториями ОАО «Сургутнефтегаз» (условное обозначение ПК АСУС), разработанный ООО «Информационные технологии в медицине» г. Сочи и введенный в работу санатория в 2002 году. Под ПК АСУС понимают совокупность средств вычислительной техники, объединенной в единую сеть и позволяющей выполнять весь комплекс задач, стоящих перед учреждением:

• наличие полного спектра требуемых функциональных возможностей;
• все, что нужно для работы, - в одном информационном пространстве;
• в силу требований мер информационной безопасности – работа в системе с учетом распределения прав доступа;
• внесения информации в месте ее зарождения с совместным многократным использованием ее в дальнейшем.

Основным назначением ПК АСУС является внедрение электронного документооборота с возможностью групповой работы над различными документами: электронной историей болезни, отчетов, использование материалов различных справоч-ников, материалов архива и др. Целями внедрения программного комплекса явля-ются улучшение качества медицинской помощи и повышение эффективности труда сотрудников за счет комплексной автоматизации всех возможных видов деятельно-сти санатория – от регистрации пациента, внутреннего документооборота до более рациональной и экономичной организации лечебно-диагностического процесса, пи-тания, снабжения, учета расходов и данных о сотрудниках.

С помощью программного комплекса произошла интеграция отношений пациента и всех участников информационного обмена, будь то регистратора, лечащего врача, врача-диагноста, «узкого специалиста» или статистика, в одной среде. Теперь в едином информационном поле каждый медицинский работник имеет свои права и свою определенную возможность вносить новые данные или изменять текущие.

В результате внедрения автоматизированной системы управления в регистратуре санатория сократилось время работы с одним пациентом; врачи, получили возможность оперативно просматри-вать результаты диагностики; оперативно пользоваться данными всех посещений в электронном виде, просматривать результаты лечения пациента коллегами. Изба-вив врачей от работы по заполнению бумаг, появилась возможность больше времени отводить пациенту.

Описание ПК АСУС санатория «Кедровый Лог»

Санаторий «Кедровый Лог» имеет локальную компьютерную сеть. Рабочие места справочно-регистрационной группы, врачей, ведущих прием пациентов, лаборатории, диагностических кабинетов, службы питания оснащены персональными компьютерами.

В качестве хранилища баз данных используется четырехпроцессорный сервер с дублированием хранения данных. В качестве операционной системы (ОС) сервера используется Windows Advanced Server 2000, в качестве ОС рабочих станций – Windows XP и Windows 2000. Программный комплекс «Автоматизированная система управления санаториями ОАО «Сургутнефтегаз» является многомодульным программным продуктом, что позволяет увеличить его функциональность за счет разработки новых модулей в случае необходимости. Структура ПК АСУС санатория «Кедровый Лог» состоит из подсистем и входящих в их состав автоматизированных рабочих мест (АРМ) пользователей. Каждая из подсистем обеспечивает сбор, обработку, передачу и хранение информации, необходимой для подразделений и служб санатория, для автоматизации деятельности которых, она предназначена.

Функционирование всех входящих в подсистему АРМ обеспечивается одной базой данных. Функциональные возможности каждого АРМ, входящего в подсистему, контролируются подсистемой безопасности, которая основана на распределении прав доступа. Все технические средства, входящие в состав АСУС обеспечивают круглосуточный режим работы в реальном масштабе времени.

Более 4 лет специалисты санатория «Кедровый Лог» успешно используют ПК АСУС, на более 50-ти рабочих местах, оснащенных персональными компьютерами. Здесь автоматизированы рабочие места: справочно-регистрационная группа, кабинеты врачей лечебно-диагностического отделения и физиотерапевтического отде-ления, отделения лабораторной диагностики, службы питания, администрации и др.

Электронная документация

Как уже было сказанного выше, основным назначением ПК АСУС является внедрение электронного документооборота с возможностью работы с документами всех медицинских работников, касающихся лечебного процесса. Основным документом санатория «Кедровый Лог» является электронная история болезни.

Основу системы информатизации работы санатория представляет единая электронная история болезни пациента.

Работа с электронной историей болезни начинается с регистратуры, где един-ственный раз за весь период наблюдения за пациентом, записывают его паспортные данные, все обязательные анкетные данные, вносят номер страхового полиса и другие общие данные, используемые затем во всех последующих документах. В итоге в истории болезни накапливается вся информация о выполненных исследованиях, назначенном лечении, консультациях и др. В электронную историю болезни включены разделы: анкетные данные, состояние, план лечения, медикаменты, лаборатория, дневник, эпикриз.

Развитие ПО АСУС

В перспективе в ПО АСУС планируется добавить ряд блоков.

1. Блок выбора программ оздоровления и реабилитации при выявленной па-тологии и по первичному основному диагнозу МКБ. Предназначен он для автоматического составления плана оздоровления и реабилитации пациента согласно ранее составленной и утвержденной программы оздоровления и реабилитации с учетом перечня необходимых медицинских услуг и процедур по профилю его заболевания. А также для дальнейшего субъективного анализа оценки эффективности проведенного лечения.
2. Блок оценки эффективности проведенного лечения. Предназначен для оценки эффективности проведенного лечения субъективно по программе оздоров-ления и реабилитации, по количеству дней нетрудоспособности и больничным лис-там пациента в течение года после получения лечения в санатории, по патологиям прошлых лет.
3. Блок медицинской статистической отчетности. Предназначен для формиро-вания сводных отчет по подсчету нагрузок медицинского персонала, посещений, структуры заболеваний и т.д.
4. Блок учета платных медицинских услуг санатория. Предназначен для учета, контроля отпуска платных медицинских услуг санатория.
5. Блок предоставления прав пользователям. Предназначена для более гибко-го обеспечения пользователей правами доступа к информационным ресурсам и функциональным возможностям АСУС.

Выводы

Внедрение программного комплекса АСУС ОАО «Сургутнефтегаз» создает условии для развития эффективных методов управления. Оперативный анализ дея-тельности санатория, персонифицированный учет услуг (затрат) на каждого пациента, учет реальной нагрузки на каждого сотрудника дают возможность осуществлять поиск сберегающих технологий, определить контрольные цифры обеспечения ме-дицинской помощью, максимально эффективно использовать медикаменты и мате-риалы.

Д.И. Кран
НУЗ «Санаторий «Октябрьский» ОАО РЖД», Сочи

1. Приложения для регистратуры и медицинской диспетчеризации.
2. Медицинские информационные системы:
a. частные (информационные системы — медицинского оборудования);
b. общие (глобальные многопользовательские медицинские информационные системы):
— модуль электронной истории болезни;
— модуль поддержки принятия клинических решений;
— модуль оценки эффективности качества лечения;
— модуль медицинской статистики.
3. Медико-экономические информационные системы (медицинская бухгалтерия, администрация).
4. Телемедицинские информационные системы.
Санаторно-курортная сфера относится к сфере медицинского обслуживания, зачастую, особенно в пиковые периоды нагрузки санаториев, контингент одновременно прибывающих и принимающих лечебные процедуры возрастает в разы. Эффективное использование материально-диагностической базы уже немыслимо без приложений ведущих базу отдыхающих и лечащихся в санатории. Автоматизированное рабочее место (АРМ) регистратуры и портье появились в санаторно-курортных учреждениях (СКУ) практически в одно и то же время с гостиницами и отелями и другими домами отдыха. Специфика лечебных учреждений накладывает свои требования к разработке и внедрению подобных приложений, как правило, для СКУ требуется вносить дополнительные сведения об отдыхающих. В первую очередь самой насущной стала необходимость распределения и назначения медицинских услуг, предоставляемых санаторием. В ряде санаториев выбор числа лечебно-диагностических процедур достаточно широки. Чем большей пропускной способностью обладает СКУ, тем выше вероятность оснащения его сетевыми АРМ медицинского диспетчера, которые устанавливаются и эксплуатируются в лечебных корпусах. С помощью подобных систем эффективность использования рабочего времени лечебно-диагностических кабинетов возрастает на порядок, появляется возможность заранее выявлять участки повышенной нагрузки, своевременно принимать меры по ликвидации очередей и создавать удобные индивидуальные графики лечения для каждого пациента.
Следующим шагом на пути информатизации СКУ уже является разработка и создание многопользовательских медицинских систем, решающих большое количество задач и имеющих модульную архитектуру. Стоит заметить, что медицинское оборудование, выпускаемое последние пару десятков лет, уже снабжено каждое своим программным обеспечением, но эти системы, как правило, не имеют внешних интерфейсов, за редким исключением, и используются лишь для ведения базы обследований и навигации по ней. Поэтому подобные системы относят к разряду частных, закрытых и предельно специфичных. В ряде крупных клиник уже полностью осуществлен переход с бумажной медицинской документации на электронный документооборот, в других ЛПУ и СКУ этот процесс только в самом начале. Есть большое количество тонкостей осуществления такого перехода, и особенностей ведения электронных медицинских карт, которые не везде приведены к единому знаменателю, но стоит отметить, что законодательная база по сути уже готова. Это ряд законов и постановлений правительства РФ, начиная с Федерального закона «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации». 28.06.91 № 1499—1 (в редакции ФЗ от 02.04.93 № 4741—1), и заканчивая Федеральным законом от 10 января 2002 года N 1-ФЗ «Об электронной цифровой подписи». Перечисление преимуществ использования электронного документооборота в СКУ является отдельной темой и вряд ли найдется хоть один руководитель медицинского учреждения, оспаривающий целесообразность этого шага.
С внедрением глобальной многопользовательской МИС в СКУ появляется возможность использования в ней следующих модулей:

• поддержка принятия клинических решений;
• объективная оценка эффективности качества лечения;
• достоверная медицинская статистика.

Поддержка принятия клинических решений может быть реализована как на примитивном уровне, так и в виде сложных алгоритмов. В первом случае это может быть дополнительная информация для пользователей о лечебно-диагностическом процессе, клинических анализах, ситуационные решения, шаблоны и стандарты лечения, возникающие императивно по ходу лечения, критические и срочные оповещения о выявленных отклонениях и дальнейшей тактике. В более сложном варианте, алгоритмы будут иметь под собой достаточно репрезентативную базу, достоверно выявленные подходы и тактику использования того или иного лечения либо дополнительного обследования, которые например, были установлены путем какого-либо статистического анализа, либо наоборот, нецелесообразность и бесперспективность того или иного подхода.
Использование модуля объективной оценки эффективности качества лечения позволит в автоматическом режиме на основании клинических данных судить о результатах. Помимо таких очевидных, легко подвергающихся вычислительной обработки данных, как лабораторные анализы и результаты функциональной диагностики, существуют другие критерии и параметры. Для них разработана, например система оценки в баллах, это может касаться и степени выраженности отдельных симптомов, соматического или психического статуса в целом до лечения и после.
Для медицинской статистики, ведения ежемесячных, ежеквартальных и годовых отчетов в медучреждениях зачастую выделяется отдельный сотрудник — медицинский статистик. С внедрением статистического модуля в МИС, появляется возможность использования создания наглядных, графических отчетов деятельности СКУ за любой интервал времени, анализа и сравнения динамики.
Отдельным блоком в информатизации СКУ стоят приложения, выполняющие бухгалтерские, складские, административные и другие функции. Как правило, помимо широко распространенных бухгалтерских систем сюда входят АРМ «Склад», «Аптека» и другие. Подобные приложения имеют более универсальный характер. Доступ к ним носит ограниченный характер, и пользуются ими небольшое количество лиц из числа персонала СКУ. Аптечная база данных часто объединяется с глобальной МИС и представляет собой удобный модуль, позволяющий вести точный учет и автоматическое списание медикаментов. Стоит отметить, что многие санатории с переходом на самоокупаемость вынуждены следить за эффективностью использования своей лечебной базы, внимательно относиться к расходу процедур, чтобы стоимость оказанного лечения была адекватна оплаченной путевке или курсовки, не говоря уже о том что, в последнее время увеличилось количество оказываемых коммерческих медицинских услуг. Контроль над этими задачами немыслимо выполнить без соответствующих приложений.
Перечисляя аспекты информатизации СКУ и ЛПУ, нельзя не упомянуть о специфических приложениях, призванных обеспечить такую новую, пока еще, область, как телемедицинские консультации, удаленные врачебные консилиумы и обучающие семинары. Для этих целей выделяется другой ряд специфических программ способных работать с протоколами передачи видеоизображения и звукового сигнала. Подобные системы пока еще являются малораспространенными на территории РФ, так как требуют устойчивого и широкого полнодуплексного канала связи либо IP, либо ISDN. Причем если последний является более «старым» с ростом пропускной способности каналов он постепенно вытесняется первым. Для приложений обеспечивающих проведение телемедицинской консультации или многоточечной врачебной видеоконференции-консилиума, необходимо предусмотреть доступность интерфейсов для приема или передачи, например медицинских снимков в оригинальном DICOM формате, качественного просветного сканера и ряда дополнительного видеозаписывающего оборудования.
Таким образом, мы коснулись основных направлений информатизации СКУ, часть уже реализована практически повсеместно, часть требует доработки и обкатки под пристальным вниманием как ИТ специалистов, так и медиков, часть находится на стадии формирования требований, и условия для реализации проектов еще не сложились. Тем не менее, очевиден факт того, что информатизация СКУ является одним из приоритетных направлений дальнейшего развития сферы медицинских услуг в условиях рынка и решение задач информатизации зависит лишь от степени мотивации и финансирования разработок.

С.С. Макаров, Т.З. Жидкова, Д.В. Акулов, М.В. Зиборов
ФГУ «Санаторий «Красные камни», г. Кисловодск

В современных условиях оказание услуг пациентам санаторно-курортных учреждений (СКУ) осуществляется при непрерывном развитии информационных технологий, оснащением СКУ новыми приборами и устройствами, интерфейс которых позволяет объединять эти системы с ЭВМ в одно целое. Интенсификация работы медицинского персонала, внедрение современных медицинских технических устройств приводит к увеличению объема информации, который должен обрабатывать медицинский работник. Это свидетельствует в пользу необходимости применения специальных программных систем для решения разных задач, начиная от хозяйственных задач и кончая сложными задачами принятия решений, связанными с управлением СКУ или идентификации состояния пациентов. Задача информатизации в СКУ успешно решена на уровне финансового управления, бухгалтерского учета, имеются системы для составления отчетов медицинской статистики. Однако в настоящее время интенсивно ведутся работы, связанные с проектированием интегрированных информационно-управляющих систем, которые на основе интегрированной базы данных могли решать задачу полной автоматизации деятельности СКУ.

Для разработки специальных программных систем, проектирования информационно-управляющих систем медицинского назначения применяются методы системного анализа, эффективные для решения задач управления в самых различных областях, включая исследование и моделирование функционирования санаторно-курортных учреждений. Исследование функционирования медицинских учреждений осуществляется на основе методологии системного анализа.

Предлагается метод разработки информационного обеспечения медицинских учреждений, отличающийся тем, что на основе структурирования цели определяется этапы разработки информационного обеспечения, совокупность инструментальных средств информационных структур, а также выполняется разработка алгоритмов функционирования информационных структур медицинских учреждений.

Информационная структура программного обеспечения СКУ представляет собой комплекс аппаратно-программных средств, реализующих мультикомпонентную информационную среду, обеспечивающую управление процессами объекта в режи-ме реального времени при транзакционной обработке данных. При разработке ин-формационно-управляющей системы учитывалась организационная структура и структура документооборота.

Задача формализации обслуживания пациента сводится к составлению бизнес правил для каждого медицинского учреждения и составления унифицированной структуры данных, которая будет соответствовать особенностям всех медицинских учреждений. Разработана информационно-управляющая система для обслуживания пациентов СКУ. Главное диалоговое окно этой системы имеет навигационную панель с помощью, которой осуществляется вся работа с программой. Возможности/функции доступные на (с помощью) навигационной панели разделены на группы по функциональному назначению.

В. В. Коваленко
Сочинский институт экономики и информационных технологий, Сочи
(E-mail: vlvas@mail. ru, телефон — 8 (8622) 55-72-79)

Медицинские информационные системы (МИС) обычно характеризуются невысокими сложностью и масштабностью. Поэтому для их проектирования удобно применять такие распространенные CASE-инструменты, как BPwin и Erwin. В предлагаемой технологии на основе словарей групп ролей, ролей и ресурсов рекомендуется построить организационную диаграмму (Organization Chart) как результат первого знакомства с предметной областью. Затем на базе тех же словарей можно построить диаграммы плавательных дорожек (Swim Lane Diagram) для основных сценариев деятельности медицинских и реабилитационных предприятий — оформление приема пациентов, процесс лечения или реабилитации, процесс выписки и т. п. Полученные диаграммы проектировщики могут использовать в качестве модели “AS IS”.
После разработки, анализа и утверждения этих диаграмм можно приступить к построению функциональной модели “TO BE” будущей МИС. Для первых уровней иерархии этой модели рекомендуется применять IDEF0-методологию, а уже на последних уровнях, описывающих функции непосредственно на рабочих местах, следует применять IDEF3-методологию и диаграммы потоков данных. Декомпозиция функциональных блоков производится до тех пор, пока каждый функциональный блок нижнего уровня иерархии не удастся реализовать одним программным модулем.
Полное представление о функциях проектируемой медицинской ИС и ее подсистемах дает дерево узлов. Полезно подвергнуть полученную функциональную модель стоимостному анализу АВС.
Все перечисленные выше работы по проектированию выполняются в среде пакета Bpwin. Теперь на основе функциональной модели с помощью пакета Erwin разрабатывается информационная модель проектируемой МИС в виде ER-диаграммы. Информация, которая должна быть размещена в базе данных, представлена в функциональной диаграмме дугами. Поэтому полезно после построения ER-диаграммы в среде пакета Erwin экспортировать ее в среду пакета Bpwin, в котором есть режим работы, позволяющий поставить в соответствие каждой дуге функциональной модели атрибут или сущность информационной модели.
Реализация полного сопоставления дуг функциональной модели с атрибутами и сущностями ER-диаграммы обеспечивает полное информационное обеспечение каждой функции будущей системы.
Завершающим этапом в проектировании медицинской информационной системы является разработка пользовательского интерфейса, например, с помощью средства быстрой разработки Delphi. При его проектировании необходимо обеспечить реализацию двух задач:

• каждая функция нижнего уровня иерархии функциональной модели должна иметь хотя бы один элемент управления;
• ввод данных и их редактирование во всех таблицах базе данных.

Этот перечень работ рекомендуется выполнять не только при разработке проекта новой системы, но и при адаптации покупной МИС к конкретной предметной области. При проектировании МИС рекомендуется разработать документы: технико-экономическое обоснование, техническое задание и технический проект.

В. В. Коваленко
Сочинский институт экономики и информационных технологий, Сочи
(E-mail: vlvas@mail. ru, телефон — 8(8622)557279)

Кластерный анализ является многомерным статистическим аппаратом, предназначенным для упорядочивания объектов (совокупности наблюдений) в сравнительно однородные группы (кластеры). Существует достаточно много методов кластерного анализа, которые реализованы в соответствии с теорией распознавания образов без обучения и в большинстве своем носят эвристический характер, реализуя принцип “здравого смысла”.
Техника кластерного анализа базируется на понятиях сходства объектов и широко применяется в медицине, ихтиологии, социологии, маркетинге, биологии и т. п. Несмотря на многообразие задач, типов данных и применяемых методов кластеризации, все исследования с применением кластерного анализа содержат пять основных этапов: определение объема выборки для кластеризации; определение информативных признаков, по которым будут сравниваться объекты в выборке; вычисление значений меры сходства между объектами; применение метода кластерного анализа для формирования групп сходных объектов; проверка достоверности результатов кластерного анализа.
Выборка формируется конкретно для каждой задачи. Обычной формой представления данных служит обычная прямоугольная таблица (матрица с числом строк, равным количеству объектов, и с числом столбцов, равных количеству признаков). Данные представляются в виде таблицы в СУБД или электронных таблицах в dbf-формате.
Определение информативных признаков, в пространстве которых будет осуществляться кластеризация, является одним из наиболее важных и ответственных шагов. Основная проблема состоит в том, чтобы найти такую совокупность признаков, которая наилучшим образом отражала бы понятие сходства. При этом количество информативных признаков не должно превышать 5—6, в противном случае будет формироваться большое количество кластеров, что существенно затрудняет анализ.
Применение кластерного анализа для создания групп сходных объектов (кластеров) является основным этапом решения задачи. Под кластером понимают области пространства признаков с относительно высокой плотностью точек, отделенные от других таких же областей областями с относительно низкой плотностью точек. Разработано большое количество кластерных методов, которые образуют семь основных семейств.
Все исследования проводились с помощью пакета “Сегмент”, в котором реализованы наиболее популярные методы кластерного анализа (метод Форэл, метод одиночной связи, иерархический метод) с использованием метрик евклидово расстояние, квадрат евклидова расстояния и расстояние городских кварталов. В пакете реализованы также расчет корреляционной матрицы, построение корреляционных полей, гистограмм по всей выборке, а также для одного или нескольких кластеров, представление исходных данных и результатов обработки в графическом виде или в виде файлов.
Задача заключалась в том, чтобы определить комплексную методику, направленную на устранение профессиональной офтальмопатии и негативных последствий вынужденной гипокинезии. На предприятиях были обследованы более тысячи человек, занятых зрительно-напряженным трудом (микроскописты и пользователи компьютеров) в возрасте от18 до 60 лет со стажем работы от 3-х до 60 лет и рефракцией от -6,0 диоптрий до +4,5. По данным анкетирования для большинства из них требовалось проведение профилактических и реабилитационных мероприятий.
Состояние каждого пациента до реабилитации характеризовалось одиннадцатью параметрами: острота зрения правого и левого глаза, рефракция правого и левого глаза, ближайшая точка ясного видения и левого глаза, дальнейшая точка ясного видения правого и левого глаза, объем абсолютной аккомодации правого и левого глаза, анизоаккомодация. Необходимо было выделить из их числа только те параметры, которые содержали наибольшее количество информации о результатах воздействия трех разработанных реабилитационных методик.
Выбор осуществлялся средствами пакета “Сегмент” путем построения и анализа корреляционной матрицы параметров, корреляционных полей и гистограмм с расчетом дисперсии, среднеквадратического отклонения и математического ожидания. В результате были выбраны три информативных признака: объем абсолютной аккомодации правого и левого глаза, анизоаккомодация. Значения этих трех признаков фиксировались до лечения, после десяти и пятнадцати сеансов лечебных процедур для каждого варианта реабилитационных методик.
Затем в пространстве этих трех признаков производилось построение трех кластеров: попадание объекта в кластер № 1 означало отсутствие воздействия лечения, в кластер № 2 — лечение принесло пользу, в кластер № 3 — нанесение вреда в результате лечения. Такие построения кластеров производились для интервалов: ДО и ПОСЛЕ 10 сеансов лечебных процедур, ДО и ПОСЛЕ 15 сеансов, ПОСЛЕ 10 сеансов и ПОСЛЕ 15 сеансов для каждого из трех предложенных вариантов реабилитационных методик.
Полученные результаты кластеризации подвергались анализу с помощью средств визуализации пакета “Сегмент”, которые позволяли проследить динамику миграции пациентов по трем указанным выше кластерам и определить наиболее оптимальный вариант реабилитационных методик в зависимости от возраста и профессионального стажа пациента.

К. А. Георгиади-Авдиенко
ФГУ «НИЦ КиР Росздрава», г. Сочи
(E-mail: nic_kir@mail. ru, телефон/факс — 8 (8622) 61-95-19)

В 60-х годах прошлого века появились первые автоматизированные системы управления (АСУ) в здравоохранении. Они обеспечивали учет и планирование ресурсов медицинской помощи, учет услуг, контроль оплаты лечения. В отдельных крупных медицинских центрах предпринимались попытки ведения формализованной электронной истории болезни (ЭИБ). Дальнейшее развитие информационных технологий (ИТ) связано, прежде всего, — с такой технической революцией, как появление способа цифровой записи информации (дигитальные технологии). Бурный прогресс в области телекоммуникаций и обработки изображений в конце 80-х годов дал возможность передачи огромных, невиданных ранее объемов информации с очень высокой скоростью.
Наступление XXI века ознаменовано проникновением ИТ во все сферы общественной жизни, включая здравоохранение, и превращением отрасли ИТ в одну из главных движущих сил экономического роста и развития нашей страны. Поэтому важнейшей задачей Российской Федерации является информатизация общества, направленная на полное и своевременное удовлетворение его информационных потребностей. Президент России В. В. Путин в 2005 году на совещании с ведущими учеными страны заявил, что государство готово поддерживать развитие отрасли ИТ всеми средствами, в том числе формированием современной инфраструктуры информационного сектора экономики путем создания технопарков. Это может стать одним из национальных проектов. Для развития российской отрасли ИТ есть и кадровый потенциал, и весомый научный задел, а при эффективном и грамотном использовании этих возможностей страна может добиться серьезного прорыва в информационной сфере.
Использование в здравоохранении ИТ в информационном обществе оценивается по двум критериям:

• решение конкретных социальных и экономических проблем;
• повышение качества диагностики и лечения при снижении себестоимости.

Это возможно, когда основой концепции медицины является ориентация на пациента. В США для решения этого выделяют 3 медицинские технологии:

• электронные истории болезни;
• телемедицину;
• информационную структуру здоровья. 

В России пока не решены организационно-финансовые вопросы, а также правовые условия внедрения медицинских ИТ. На примере г. Москвы можно выделить пять направлений внедрения ИТ, характерных в настоящее время для российского здравоохранения в целом:

• организация оказания экстренной медицинской помощи;
• автоматизация учета медицинского учреждения;
• компьютерная диагностика и мониторинг состояния больных в условиях учреждения здравоохранения;
• ведение электронной истории болезни;
• удаленное взаимодействие врачей друг с другом и с пациентом.

Реальному внедрению ИТ в России мешает 2 обстоятельства:

• малое число ЛПУ, оснащенных техническими средствами ИТ и медицинскими информационными системами;
• отсутствие экономической мотивации со стороны учреждений здравоохранения.

Вместе с тем, на Западе медицинские ИТ интенсивно внедряются в здравоохранение. В качестве примера можно привести британский проект по созданию национальной базы данных электронных медицинских карт всех пациентов. К 2010 году здравоохранение Великобритании переходит на единые электронные медицинские карты пожизненного действия для 50 млн. пациентов с круглосуточным доступом.
Управление здравоохранением невозможно без системного учета, анализа, контроля и планирования на основе достоверной оперативной информации о деятельности учреждений здравоохранения и показателях здоровья обслуживаемого населения. Медицинские ИТ в настоящее время рассматриваются, как средство продвижения реформ российского здравоохранения. Централизованное управление здравоохранением в России будет эффективно на основе создания отраслевых стандартов учета и отчетности, а также клинических протоколов. Программирование медицинских ИТ основывается на системном подходе и двух стандартах: электронной записи о пациенте и стандарте (протоколе) электронного обмена данными. Вертикаль управления здравоохранения основана на взаимодействии программного обеспечения нижнего звена системы управления здравоохранением — ЛПУ с программным обеспечением медицинских информационно-аналитических центров федерального (ФФОМС) и территориальных (ТФОМС) фондов обязательного медицинского страхования, а также с вычислительными центрами Росздрава и Минздравсоцразвития в рамках создаваемой «Единой информационной системы здравоохранения России». Концепция информатизации системы обязательного медицинского страхования, утвержденная ФФОМС, интегрирует информационные системы учреждений здравоохранения, органов управления здравоохранением субъектов федерации, ТФОМС, страховых компаний, ФФОМС, Росздрава и Минздравсоцразвития в единую информационную систему отрасли.
ИТ являются важным фактором не только улучшения управления здравоохранения, но и повышения качества медицинской помощи на всех этапах, в том числе санаторно-курортном. Потребности санаторно-курортных учреждений в автоматизации процессов сбора, обработки и передачи информации велики. Правильный выбор направления внедрения информационных технологий существенно зависит от финансовых возможностей санаториев, особенностей состояния здоровья и социальных условий обслуживаемого контингента и общего уровня компьютеризации санаторно-курортного учреждения.
Следует отметить, что одним из наиболее важных аспектов внедрения ИТ является создание программных средств. В настоящее время в учреждениях здравоохранения распространены программные средства, созданные под конкретные задачи разными организациями разработчиками, в каждой из которых имеются свои подходы к созданию программных средств. Поэтому программы очень разнотипны и трудно сопрягаемы между собой. В этой связи разработку ИТ в санаторно-курортных учреждениях целесообразно поручать одному разработчику — системному интегратору, выбор которого необходимо проводить на конкурсной основе с учетом критерия «эффективность-стоимость-реализуемость» и других неформализованных показателей, например, устойчивость в сфере ИТ-услуг.
Автоматизированная информационная система (АИС) санаторно-курортного учреждения должна удовлетворять следующим требованиям:

• адаптируемость к изменениям нормативно-правовой базы;
• информационная совместимость;
• масштабность (сохранение работоспособности при увеличении числа пользователей и информационного потока);
• модульность (поэтапное введение);
• открытость (взаимодействие с другими системами на основе открытых спецификаций обмена, открытой структуры базы данных и использованием открытых интерфейсов прикладного программирования);
• расширяемость (расширение функционала системы силами персонала санатория);
• конфиденциональность и целостность информации.

Следует отметить, что ИТ санаторно-курортных учреждений имеют свои особенности. При создании и внедрении ИТ в санаториях основными задачами являются:
повышение эффективности и оперативности управления ресурсным потенциалом и обоснованности принятия управленческих решений;
обеспечение оптимизации деятельности структурных подразделений санатория;
повышение качества и эффективности санаторно-курортного лечения за счет комплексной автоматизации лечебно-диагностического процесса;
оперативный контроль состояния учреждения и различных видов его обеспечения.
Выполнение этих задач обеспечивается за счет автоматизации управленческой и лечебно-диагностической деятельности санатория. При этом управленческая деятельность его включает такие процессы, как:

• бухгалтерский учет;
• учет материальных ценностей;
• расчет заработной платы;
• кадровый состав;
• тарификация персонала;
• планирование основных экономических показателей и др.

Лечебно-диагностическая деятельность санатория включает:

• учет поступивших пациентов;
• учет выполнения процедур;
• ведение статистической отчетности;
• ведение электронной истории болезни и др.

Успехи ИТ в восстановительной медицине убедительно свидетельствуют об огромных перспективах их использования в решении насущных проблем здравоохранения, таких как:

• обеспечение высокого качества оказания медицинской помощи;
• создание условий для постоянного совершенствования профессиональных знаний медицинских работников, в том числе быстрое распространение информации о новых методах диагностики и лечения, фармацевтических препаратах и т. д.
• эффективное внедрение единых стандартов медицинского обслуживания на всей территории России.

Т. Г. Беньяш, Э. Г. Солдатенко, Л. Н. Рудницкая
НУЗ «Санаторий „Мыс Видный“ ОАО РЖД», Сочи
(E-mail: smv@au. ru, телефон/факс — 8 (8622) 65-04-40, 8 (8622) 60-90-19)

Применение вычислительной техники в медицинских учреждениях страны получило достаточно широкое распространение. Трудно сегодня найти больницу, поликлинику, санаторий, не располагающий хотя бы несколькими персональными компьютерами. Больший эффект от использования вычислительной техники в медицинских учреждениях может быть достигнут путем создания системы взаимосвязанных элементов — автоматизированных рабочих мест, использующих единое информационное пространство, которое в условиях санатория позволяет эффективнее использовать лечебно-диагностическую базу. Именно такой принцип современных информационных технологий заложен в основу создания и внедрения автоматизированной системы управления санаторием «Мыс Видный».
Автоматизированная система управления в нашем санатории создана на базе сетевого программного комплекса «Здравница» (для краткости СПК) и внедрена в медицинскую часть ноябре 2001 г. Сам СПК «Здравница» разработан ООО «Предприятие «Градиент» (в настоящее время — ООО «ИТМ»), который занимается разработкой различных целевых компьютерных медицинских программ на курортах Сочи, Кавминвод, Крыма и др. в течение длительного времени. В ходе работы история болезни постоянно совершенствуется, учитывая навыки врачей и требования текущего момента, в тесном контакте с ООО «ИТМ». Безбумажная технология внутреннего документооборота избавляет от рутины «ручного» составления документов, заполнения историй болезни и т. д.
Оперативное и качественное предоставление услуг, начиная с приема, размещения и на протяжении всего пребывания в санатории, отсутствие «живых» очередей у диспетчера и под кабинетами — создает благоприятный фон для лечения и отдыха пациентов. Очень непростые задачи планирования и диспетчеризации выполняет сам врач. Медрегистрация пациента сводится к назначению ему первичного приема лечащим врачом или приема дежурным медперсоналом, т. к. все его анкетные данные, сроки пребывания и т. д. уже введены в систему службой приема и размещения. На экране монитора лечащего врача, к которому назначен этот пациент, в графике его работы появится фамилия этого пациента с отметкой — первичный прием. Во время визита пациента врач просто отмечает нужную ему фамилию и на экране появляется титульный лист его истории болезни. Далее в процессе беседы и осмотра пациента врач, пользуясь клавиатурой или мышкой, заполняет «свои» разделы истории болезни, представленные на экране монитора в структурированном виде (мы их называем шаблонами). Лечащему врачу при назначении пациенту тех или иных видов обследования, консультаций, лечебных процедур достаточно выбрать из многоуровневого справочника интересующий объект, допустим — конкретную физиотерапевтическую процедуру. На экране его монитора появится график работы этого процедурного кабинета на весь период пребывания пациента в санатории. В этом графике отображается время уже занятое отпуском процедур другим пациентам и свободное время, по каждому дню. Здесь же отображаются дополнительная, но очень нужная информация. Если процедурный кабинет или медоборудование рассчитано на одновременный отпуск процедур нескольким пациентам — отображается, сколько мест уже занято в конкретное время и сколько свободно. Если это необходимо — цветом отображается половая принадлежность тех, кому эти процедуры в это время уже назначены. Врачу предлагается выбрать одну из общепринятых методик отпуска этой процедуры. При необходимости, врач может внести в нее свою коррекцию или свои комментарии для процедурной медсестры. Если методика отпуска выбранной процедуры носит циклический характер, врачу достаточно «включить» функцию автозаполнения и отметить только время приема первой процедуры, дальнейший график система составит сама с учетом методики отпуска, совместимости и последовательности приема назначенной процедуры с ранее ему назначенными. Таким же образом врач производит остальные назначения согласно составленного им плана обследований и лечения. В процессе лечения врач может вносить необходимые коррективы.
Пациенту выдается на руки автоматически сформированный лист назначений, в котором по каждому дню его пребывания в санатории приведен перечень процедур, обследований, консультаций, указывается время, местоположение, номера кабинетов и указания больному как готовиться к лабораторным исследованиям, процедурам.
По совокупности медицинских назначений всех лечащих врачей автоматически формируются ежедневные планы работы процедурных кабинетов, лабораторий, диагностических кабинетов, узких специалистов и всего задействованного в лечебном процессе медперсонала. Эти планы появляются у врачебного персонала на экранах их мониторов в виде списка пациентов, назначенных в этот день к ним на консультации, обследования и т. д. с указанием времени, когда им назначено. Для процедурных медсестер, рабочие места которых не оснащены компьютерами — такие планы печатаются на бумаге. Здесь же имеется вся информация о методике отпуска назначенной процедуры и комментарии к ним лечащего врача или узкого специалиста.
Предварительный диагноз, как и все последующие, выбирается из имеющихся в системе справочников МКБ-10, при этом имеется возможность дополнить его клиническим диагнозом.
Эффективные стороны и перспективы электронной истории болезни:

• все истории болезни читаемы, полные, т. е. шаблоны позволяют достигнуть высокую степень детализации в описании жалоб и объективного статуса больного на уровне стационара, можно отпечатать на бумаге на любом этапе работы;
• так как все компьютеры врачей в т. ч. начмеда, в единой сети, последний может открыть любую историю болезни текущую, а также прошедших лет и проконтролировать целесообразность, адекватность назначений врача, не выходя из кабинета, т. е. они «прозрачны» для любого контроля и в то же время — недоступны случайным лицам (у каждого компьютера свой персональный код). Каждая запись сопровождается датой и временем заполнения, корректировать и делать дополнительные записи возможно только до момента «отправки» историй в архив (хранятся на носителях на сервере);
• все вышеперечисленные функции системы позволяют нам видеть оперативное состояние лечебной базы, загрузку медперсонала, оборудования, выполнение пациентами врачебных назначений;
• лечащий врач полностью владеет информацией о лечебно-диагностическом процессе в каждом конкретном случае, т. к. сам лично грамотно делает назначения, учитывая совместимость, последовательность, перерывы в проведении процедур. При необходимости может легко найти своего пациента. Некоторые могут посчитать это отрицательным моментом в работе врача — совмещение функций диспетчера, но при среднем сроке пребывания пациента в санатории 16—17 дней и дальнейшей устойчивой тенденции к сокращению этого срока такая возможность является достаточно актуальной;
• функции учета обеспечивают возможность автоматического формирования периодических отчетов (за любой заданный период) по интересующей нас информации в любом разрезе;
• представление медицинской информации в «электронном» виде позволяет использовать возможности телемедицины, облегчить и ускорить процесс научно-прикладных медицинских исследований;
• с опытом, при высокой технике работы на компьютере, время на оформление истории болезни будет короче, чем при её написании вручную;
• легко проводить любой анализ и научно — практическую работу,
• электронная история болезни явилась положительным моментом в оценке работы 10 лучших санаториев в смотре-конкурсе «На лучшую санаторно-курортную организацию Краснодарского края 2002 года», и наш санаторий стал победителем конкурса.

К проблемам можно отнести зрительную нагрузку врача, т. к. отсутствует понятие нормы ведения больных 1 врачом при наличии электронной истории болезни, когда необходимо учитывать гигиенические нормы при работе с ПК. Сохранение здоровья врача как человека не должно быть забыто, так как мы являемся основными, если не единственными, пропагандистами здорового образа жизни.

Электронная история болезни (ЭИБ), или электронная медицинская карта — комплекс медицинских записей, содержащих данные о состоянии пациента и назначаемом ему лечении, обрабатываемых и хранимых электронным способом. Аналогичен классической бумажной истории болезни. Электронная история болезни явилась закономерным результатом развития автоматизации и компьютеризации в медицинских учреждениях и ознаменовала своим появлением переход от подготовки обычной истории болезни с помощью электронных документов (позднее распечатываемых), к признанию электронной формы медицинской документации легитимной и законодательно закреплённой. В России с 1 января 2008-го действует национальный стандарт «Электронная история болезни. Общие положения» (ГОСТ Р 52636—2006), описывающий понятие ЭИБ и требования к ней.

Проблематика использования электронной истории болезни

Электронная история болезни, по сути, является основой автоматизации врачебной практики. Ключевыми проблемами при ведении электронных историй болезни являются:

• неизменность данных;
• разграничение доступа и обеспечение конфиденциальности данных в ИБ;
• разрешение коллизий при многопользовательском доступе;
• подтверждение авторства записей;
• любое изменение данных в истории болезни должно инициироваться человеком, т. к. может повлечь за собой последствия, связанные со здоровьем пациента;

Необходимо подробнее остановиться на этих проблемах. В отличие от бумажной истории болезни, электронная форма подразумевает совершенно иные способы защиты от подделки или подмены данных в истории болезни, аналогичные таковым в других крупных информационных системах, содержащих важные официальные данные. Однако, в отличие от этих систем, электронная история болезни подразумевает контроль пользователя (врача или другого медицинского работника) над любыми изменениями данных и инициацию этих изменений только со стороны пользователя. Такой подход обусловлен высочайшим уровнем ответственности за здоровье, а порой и жизнь пациента.

Преимущества и особенности применения электронной истории болезни

Из преимуществ электронной истории болезни можно отметить более чёткую формализацию записей, их мгновенную доступность для медперсонала, а также перспективу объединения электронных историй болезни в единый банк данных о здоровье. Так же, как и бумажные формы истории болезни, ЭИБ может несколько отличаться, в зависимости от специфики медицинского учреждения. Как правило, выделяют электронные истории болезни для стационаров (и отдельно отделений экстренной помощи), амбулаторий, стоматологических клиник и санаториев. Если в отделении экстренной помощи лечение пациента начинается с его поступления и заканчивается выпиской, то в узкопрофильных лечебных учреждениях, работающих с пациентами, требующими длительного наблюдения, под лечением понимают всю совокупность эпизодов стационарного лечения и поликлинических консультаций, а в санаториях важно отслеживать динамику на относительно коротком промежутке времени, при этом сравнивая её с динамикой в прошлые пребывания пациента в санатории. Таким образом, каждый тип медицинского учреждения нуждается в адаптации систем электронной истории болезни.

Как правило, современные электронные истории болезни входят в медицинскую информационную систему учреждения, которая также включает в себя финансовую и административную информацию, напрямую связанную с медицинской деятельностью (например, стоимость медицинских услуг, расписание приёмов и т. п.).

Стандартизация электронных историй болезни

Термин электронная история болезни  имеет ряд особенностей:

• он ассоциируется с пребыванием в стационаре;
• терминологически информация о состоянии здоровья «не больных» людей с ним не связана (поэтому в оборот вводится термин «история здоровья»;
• ГОСТ Р 52636—2006 оперирует понятиями электронная медицинская карта (ЭМК), электронная персональная медицинская запись (ЭПМЗ) и электронный медицинский архив (ЭМА).

Термин ЭМК - фактически, перевод международного термина EMR - Electronic Medical Record. Авторы стандарта условно разделяют электронную амбулаторную медицинскую карту для амбулаторий, поликлиник, диагностических центров, диспансеров, поликлинических отделений стационаров или специализированных медицинских центров, частных врачей, коммерческих лабораторий и др. и электронную медицинскую карту стационарного больного для стационаров. При этом авторы подчеркивают, что для стационара, под электронной медицинской картой понимаются не записи, относящиеся к одной госпитализации, а все записи, относящиеся к данному пациенту, то есть. речь идёт, по сути, об эелктронной истории здоровья.

Существует несколько популярных технологических стандартов управления, хранения и обмена электронными историями болезни. К наиболее известным можно отнести ISO13606, HL7 и openEHR. Первые два главным образом направлены на обмен данными, тогда как openEHR сконцентрирован на информационной модели.

Ихно Л.Б., Коваленко Ж.А., Нехай Н.М., ЗАО «Санаторий "Светлана"»

В санатории «Светлана» ежегодно проходят лечение более 15 тысяч человек. Работа санаторно-курортной организации в современных условиях требует решения разноплановых задач:

• выпуск и продажа санаторно-курортных путевок с разными сроками пребывания на курорте,
• организация нескольких видов питания,
• реализация дополнительных услуг, не включенных в стоимость санаторной путевки.

Разнообразие реализуемых услуг приводит в свою очередь к усложнению бухгалтерского учета. Необходимость решения этих задач повлекла за собой значительное увеличение объема перерабатываемой информации.

Выполнение такого объема разноплановой работы было бы невозможным без применения современных информационных технологий. Санаторий «Светлана» выбрал для этих целей программный комплекс «Здравница». Внедрение программного продукта начато в 1996 году и происходило оно поэтапно.

Вначале был установлен модуль «размещение». Это позволило значительно ускорить прием отдыхающих, оперативно получать отчеты о прибывших путевках, загрузке санатория, наличии свободных мест. Следует отметить, что приемное отделение санатория работает круглосуточно, и здесь постоянно находится дежурный администратор. В дневное время к работе по приему подключается оператор, который занимается только вводом в систему данных о поступающих в санаторий пациентах. В период пиковых нагрузок в работу включается также заведующая приемным отделением.

С 2000 в санатории внедрена подсистема «реализация», автоматизирован бухгалтерский учет.

В 2006 году выполнено частичное внедрение модуля «медицина». Медицинская регистрация прибывающих отдыхающих производилась с 1996 года, однако она ограничивалась назначением первичного приема с выдачей санаторной книжки и формированием титульного листа истории болезни. На протяжении 10 лет эта работа выполнялась в приемном отделении санатория. С 2006 года функция медицинской регистрации передана палатным медицинским сестрам и производится в спальных корпусах. Для здравницы, принимающей ежедневно до 150 пациентов, такая реорганизация оказалась весьма эффективной. Она позволила сократить время приема одного пациента до 2-3 минут, избавиться от очередей.

Кроме того, палатным медицинским сестрам вменено в обязанность занесение в электронную историю болезни назначений лечащего врача и выдача отдыхающим листа назначений. Также палатные медицинские сестры формируют и выдают в лечебные кабинеты план работы на каждый день, а в конце рабочего дня, получая план работы с отметкой о выполнении процедур, вносят соответствующие изменения в историю болезни.

Внедрение этой части модуля «медицина» позволила получать более объективные сведения о загрузке того или иного кабинета, того или иного специалиста, оперативно менять режим работы кабинетов.

Безусловно, без подключения к сети кабинетов врачей-терапевтов, специалистов и ряда лечебных кабинетов система работает недостаточно эффективно. Так, например, врач-терапевт не может достаточно оперативно отреагировать на изменяющуюся в течение рабочего дня нагрузку кабинетов. Имея перед глазами сведения о нагрузке на начало рабочего дня, он может назначить процедуру, которую его пациент не получит, так как за прошедшие с момента назначения время может измениться нагрузка кабинетов.

В 1999 – 2000 годах произведено внедрение модуля «питание». В этот же период обслуживание отдыхающих в столовой налажено по системе «шведский стол». Для организации количественного и персонифицированного учета питающихся налажено печатание в санаторной книжке штрих-кода.

В 2009 году в санатории построен и сдан в эксплуатацию лечебно-оздоровительный комплекс, в состав которого входит плавательный бассейн, тренажерный и фитнес-залы, парикмахерская, массажный и косметологический кабинеты. В настоящее время предприятие «ИТМ» по заказу санатория разрабатывает и внедряет новый программный модуль, который будет охватывать все виды услуг, выполняемые в лечебно-оздоровительный комплекс.

Космынин А.Ю., Лымарев Н. В.

Качество разработки информационной системы (ИС) во многом определяется выбором средств реализации. Безусловно определяющими факторами должны становиться такие как надежность, безопасность, широкие функциональные возможности, продолжительная поддержка и развитие средств разработки. Таким требованиям соответствуют продукты ведущих производителей программного обеспечения Microsoft и Oracle. Еще один не маловажный критерий выбора средств разработки программного обеспечения (ПО) — это стоимость лицензионных отчислений конечных потребителей. Однако по независимым исследованиям совокупная стоимость владения коммерческими продуктами не превышает, а в некоторых случаях значительно ниже, стоимости владения решениями построенными на свободно распространяемом ПО. Так как стоимость лицензионных отчислений при внедрении ИС на предприятии обычно составляет 15-20% от затрат, основные же расходы составляет оплата рабочего времени инженеров и системных администраторов, а также поддержка. Кроме того из-за усиливающейся конкуренции на рынке ПО многие коммерческие продукты распространяются бесплатно. Так, например, Microsoft распространяет платформу .NET Framework и Visual Studio Express Edition, Oracle – Oracle Database Express Edition, несмотря на некоторые ограничения введенные в эти редакции по сравнению с платными версиями — это полнофункциональные продукты соответствующие самым высоким требованиям.

Непрерывное развитие информационных технологий заставляет производителей ПО ориентироваться на самые последние достижения в этой сфере. Поэтому при разработке СПК «Здравница» версии 3 было решено использовать платформу Microsoft .NET Framework и СУБД Oracle.

Необходимость разработки 3 версии СПК «Здравница» обусловлена следующими причинам:

• Необходимость соответствия СПК всем международным стандартам в области медицины (HL7, Microsoft HealthVault DICOM и др.), готовность ПО к работе в глобальных системах «Электронного здоровья» (eHealth) государственного и (или) корпоративного уровня. Соответствие СПК «Здравница» версии 2.0 ГОСТ Р 52636-2006 (электронная история болезни) не позволяет провести подобную интеграцию в связи тем что в ГОСТ описаны только общие положения.
• Новые технологические возможности позволяют перейти на качественно новый уровень решения задач. Одной из таких возможностей является полностью переработанный интерфейс пользователя. Возможность использования векторной графики в .Net Framework - это первое реальное обновление технологической среды пользовательского интерфейса со времени выпуска Windows 95 (1995 год).
• Необходимость учета всех предложений и пожеланий пользователей СПК «Здравница» 2.0. Санаторно- курортные учреждения последнее время расширяют спектр оказываемых услуг — для комплексной автоматизации СКУ необходимо предоставить специализированные инструменты для работы с не типичными для СКУ услугами: от предоставления услуг салона красоты, до стоянки личного транспорта отдыхающих.

Функционально СПК «Здравница» 3.0 выполнен по трехзвенной модульной архитектуре, ставшей стандартом де-факто для систем уровня предприятия. Данная архитектура позволяет сосредоточить логику работы системы на сервере приложений и гибко конфигурировать функциональные возможности комплекса, в том числе вносить необходимые изменения и добавлять новый функционал, все коммуникации с сервером приложений происходят посредством веб-служб. Веб-службы на данный момент являются единственным стандартным способом для интеграции программного обеспечения различных производителей в том числе кросс-платформенных. Данный подход дает неоспоримые преимущества при создании различных клиентских терминалов, например, клиентское приложение на компьютере пользователя, приложение на КПК или смартфоне, доступ через веб интерфейс. Кроме того возможна тесная интеграция с различным программным обеспечением работающим в СКУ: специализированное ПО медицинской аппаратуры, бухгалтерские системы, системы контроля доступа, АТС и др.

Широкие мультимедиа возможности СПК обеспечивают работу с медицинскими изображениями, видеоматериалами, позволяют отображать и редактировать информацию в том виде в котором это необходимо пользователю. Это позволяет реализовать простой и вместе с тем функциональный интерфейс пользователя с возможностью персональной настройки, что сократит время обучения персонала и облегчит процесс внедрения ИС в СКУ.

Э.Г. Солдатенко, Л.Н. Рудницкая, Л.М. Зарецкая

«Санаторий «Мыс Видный» ОАО «РЖД», Сочи

С 2001г. в санатории «Мыс Видный» используется медицинская информационная система (МИС) которая входит в состав санаторной информационной системы сетевой программный комплекс «Здравница». Эту подсистему можно условно разделить на две – организация и управление лечебным процессом и сам лечебный процесс.

Начнем с первой. Работникам санаторно-курортной сферы, да и наверное, всем работникам лечебных учреждений, хорошо известно, что организация лечебного процесса на уже имеющейся лечебной и материальной базе сводится к задачам его планирования и диспетчеризации. Очень непростые задачи. Их решение традиционным методом шахматок, талонов, журналов и прочих ухищрений никогда не приводило к оптимальным результатам. Свидетельство тому хорошо нам знакомые очереди на прием к врачу, диагностические и лечебные кабинеты, возникновение пиковых нагрузок и «простоев» медицинского оборудования и персонала.

Оптимальное же решение этих задач как раз и предполагает отсутствие этих недостатков при соблюдении принципа максимально эффективного использования имеющейся лечебно-диагностической базы и профессионального потенциала медицинского персонала. Функции этой группы и предназначены для достижения такого решения. Для того чтобы было более понятно, какими возможностями располагает эта группа, перечислю основные:

• создание и поддержка справочников лечебно-диагностической базы. Здесь содержится полная информация о наименовании медицинского оборудования, приборов, лечебных и диагностических, врачебных кабинетов, точного места их расположения.
• поддержка справочной базы по всем видам обследований, консультаций, лечебных процедур, методик их отпуска, совместимости, норм расхода лекарственных форм и сопутствующих материалов, трудозатратах в условных единицах, прейскурантов цен.
• составление и поддержка графиков работы медперсонала, диагностических и лечебных кабинетов. Их синхронизация для оптимальной загрузки лечебной базы.
• поддержка графиков работы в актуальном состоянии (отключение воды, электроэнергии, неисправности оборудования, отсутствие по каким-либо причинам медперсонала и т.д.).
• учет отпущенных процедур, выполненных обследований, консультаций, в количественном выражении, в условных единицах, в стоимостном выражении для платных медицинских услуг. По медперсоналу, процедурам, кабинету, отделению, санаторию.
• учет расхода лекарственных форм и сопутствующих материалов (дез. Средств и прочих) по процедурам, обследованиям, кабинетам, отделению, санаторию.
• учет трудозатрат в условных единицах по медперсоналу, отделению, санаторию.
• учет загрузки медоборудования в условных единицах или временных показателях.
• диспетчеризация медицинских назначений.

Все вышеперечисленные функции системы позволяют нам видеть оперативное состояние лечебной базы, загрузку медперсонала, оборудования, выполнение пациентами врачебных назначений. Функции учета обеспечивают возможность автоматического формирования периодических отчетов (за любой заданный период) по интересующей нас информации в любом разрезе – по конкретному персоналу, кабинету, отделению, санаторию, так же по медоборудованию, лекарственным формам, сопутствующим материалам. Все эти функции очень нужны и важны, но все-таки они носят вспомогательный характер. Теперь главное – как делаются врачебные назначения и как происходит их диспетчеризация, т.е. формирование графиков выполнения этих назначений. Лечащему врачу при назначении пациенту тех или иных видов обследования, консультаций, лечебных процедур достаточно выбрать из многоуровневого справочника интересующий объект, допустим – конкретную физиотерапевтическую процедуру. На экране его монитора появится график работы этого процедурного кабинета на весь период пребывания пациента в санатории. В этом графике отображается время уже занятое отпуском процедур другим пациентам и свободное время, по каждому дню. Здесь же отображаются дополнительная, но очень нужная информация. Если процедурный кабинет или медоборудование рассчитано на одновременный отпуск процедур нескольким пациентам – отображается сколько мест уже занято в конкретное время и сколько свободно. Если это необходимо – цветом отображается половая принадлежность тех, кому эти процедуры в это время уже назначены. Врачу предлагается выбрать одну из общепринятых методик отпуска этой процедуры. При необходимости, врач может внести в нее свою коррекцию или свои комментарии для процедурной медсестры. Если методика отпуска выбранной процедуры носит циклический характер, врачу достаточно «включить» функцию автозаполнения и отметить только время приема первой процедуры, дальнейший график система составит сама с учетом методики отпуска, совместимости и последовательности приема назначенной процедуры с ранее ему назначенными. Очень удобно пользоваться «стандартами» обследования и планов лечения по нозологиям с автоматической проверкой предлагаемых к назначению лечебных процедур на противопоказания по всем сопутствующим диагнозам.

Таким же образом врач производит остальные назначения согласно составленного им плана обследований и лечения. В процессе лечения врач может вносить необходимые коррективы.Пациенту выдается на руки автоматически сформированный лист назначений, в котором по каждому дню его пребывания в санатории приведен перечень процедур, обследований, консультаций, указывается время, местоположение, номера кабинетов и указания больному как готовиться к лабораторным исследованиям, процедурам.

По совокупности медицинских назначений всех лечащих врачей автоматически формируются ежедневные планы работы процедурных кабинетов, лабораторий, диагностических кабинетов, узких специалистов и всего задействованного в лечебном процессе медперсонала. Эти планы появляются у врачебного персонала на экранах их мониторов в виде списка пациентов, назначенных в этот день к ним на консультации, обследования и т.д. с указанием времени, когда им назначено. Для процедурных медсестер, рабочие места которых не оснащены компьютерами – такие планы печатаются на бумаге. Здесь же имеется вся информация о методике отпуска назначенной процедуры и комментарии к ним лечащего врача или узкого специалиста.

Спланировали, назначили, распределили. Теперь перейдем собственно к лечебному процессу – работе с конкретным пациентом и ведению истории его болезни.

Медрегистрация пациента сводится к назначению ему первичного приема лечащим врачом или приема дежурным медперсоналом, т.к. все его анкетные данные, сроки пребывания и т.д. уже введены в систему службой приема и размещения. Принцип назначения лечащего врача может быть разным – по корпусам, или этажам корпуса, по профилю заболевания (отделению) или просто по равномерной загрузке лечащих врачей.

На экране монитора лечащего врача, к которому назначен этот пациент, в графике его работы появится фамилия этого пациента с отметкой – первичный истории болезни. Далее в процессе беседы и осмотра пациента врач, пользуясь клавиатурой или мышкой, заполняет «свои» разделы истории болезни, представленные на экране монитора в структурированном виде (мы их называем шаблонами). Эти формы имеют древовидную саморазворачивающуюся структуру, позволяющую достигнуть высокую степень детализации и локализации жалоб больного и описания результатов осмотра.

Простым нажатием одной клавиши заполненные структурированные формы автоматически преобразовываются в лингвистически нормальный вид. Надо отметить, что создавать такие формы может сам врач, основываясь на своем опыте, требованиям к форме и содержанию заполняемого раздела истории болезни. Для этого в системе есть специальный редактор. Это оказалось настолько удобным, что врачи стали применять их там, где это и не предполагалось разработчиками системы. Например, при формировании направления на визит к узким специалистам, лабораторные и диагностические исследования.

Предварительный диагноз, как и все последующие, выбирается из имеющихся в системе справочников МКБ-10, при этом имеется возможность дополнить его клиникой или другими комментариями.

Составив план обследования и предварительный план лечения врач производит свои назначения описываемым выше способом. Эти назначения отображаются в планах работы узких специалистов, диагностических и процедурных кабинетов, лабораторий и т.д. в назначенный день.

Точно также, допустим, врач - узкий специалист, отмечает нужную ему фамилию пациента и на экране появляется его история болезни и полная информация о назначении, сделанном лечащим врачом.

Не будем останавливаться на описании автоматизированных мест начмеда, зав. отделений, врачей – узких специалистов, диагностических и лабораторных кабинетов, среднего медперсонала. По принципу работы они схожи с АРМ лечащего врача, но отличаются по содержанию и возможностям в силу их специфики.

Все результаты консультаций, заключения, данные диагностических и лабораторных исследований, о выполнении лечебных процедур и т.д. становятся доступными лечащему врачу или другому медперсоналу, кому это положено, с момента их ввода в систему. Данные о вновь выявленных патологиях оперативно отображаются на экране монитора лечащего врача, зав. отделением, нач.меда.

Вся эта медицинская информация о прохождении обследований и лечении пациента формируется и отображается в соответствующих разделах истории болезни. Каждая запись сопровождается датой, временем и подписью врача, который ее сделал. Корректировать, дополнять эти записи может только их автор до момента ее ввода в историю болезни. По форме, структуре и содержанию электронная версия истории болезни полностью соответствует положениям существующих Приказов, нормативных документов и указаний Минздрава.

Истории болезни, «отправленные» в архив не подлежат никаким изменениям. На любом этапе ее формирования, хранения, ее можно отпечатать на бумаге.

Можно также отдельно отпечатать любое обследование, заключение или результаты лабораторных, диагностических исследований или включить их по выбору лечащего врача в выписной эпикриз. Автоматически формируется возвратный талон курортной карты больного.

Конечно, внедрение подобных систем требует определенных материальных затрат, подготовки персонала. С каждым годом прикладывается все больше усилий и финансовых средств на оснащение наших санаториев и больниц современным медицинским оборудованием, оснащение палат удобной и красивой мебелью, создание привлекательных интерьеров залов, холлов, столовых, на профессиональную подготовку персонала – и все это направлено на повышение качества и общей культуры обслуживания наших пациентов. Уверены, внедрение современных информационных технологий – это одно из этих направлений для достижения этой же цели, причем равноправное.

М.В.Иванова, Л.Н.Назаренко, А.А.Олемский

НУЗ «Санаторий «Долина Нарзанов» ОАО «РЖД», Кисловодск

Новые задачи в системе здравоохранения требуют сегодня других, отличных от ранее известных методов управления медицинскими учреждениями улучшения организации лечебного процесса с целью совершенствования и создания новых форм и методов в работе здравниц, что выдвигает особые требования, как к руководителям, так и к персоналу. С целью совершенствования системы управления медицинским учреждением, повышения эффективности функционирования, совершенствования стратегического и оперативного прогнозирования результатов работы администрацией санатория проведен анализ организационной, управленческой структуры санатория, что позволило внедрить практически на всех этапах работы системы информационных компьютерных программ. Был определен ряд задач, сгруппированных по определенным признакам и позволившим выделить несколько подсистем объединенных в единую информационную сеть.

Административная часть: бухгалтерия, экономический отдел, система учета, подбора и расстановки кадров, служба маркетинга и др.

Медицинская часть:

• первичный и последующие приемы пациента терапевтом,
• консультации врачей специалистов;
• лечебно-диагностические разделы (с введением лечебных методик);
• лабораторные исследования;
• организация диетического питания;
• процедурный кабинет – персонифицированный учет лекарственных препаратов;
• ежедневный, ежемесячный учет и отчетность согласно требованиям;
• различные нормативные и справочные материалы.

В основу информационной базы пациента положен стандартный документ пациента - «история болезни».

Емкость санатория 293 места. Лечебно-диагностическая база оснащена новейшим оборудованием и отвечает всем современным требованиям.

Санаторий оборудован локальной компьютерной сетью на 80 рабочих мест, укомплектованных персональными компьютерами.

Для управления и администрирования лечебно-диагностическим процессом используется программа «Здравница» .

Основной целью медицинской информационной программы является повышение качества оказываемой медицинской помощи за счет средств автоматизации лечебно-профилактических процессов. Это было достигнуто внедрением электронного документооборота и постепенным отказом от бумажных носителей. Основу составляет электронная история болезни (ИЭБ) для санатория. На первом этапе были оснащены компьютерной техникой все рабочие места санатория, затем поэтапно полностью введены электронные аналоги применявшейся бумажной документации. С августа 2005 года медицинская служба санатория работает в электронном варианте истории болезни.

Самая большая проблема при внедрении ЭД состоит в решении задачи ввода информации на врачебном приеме. Чем интенсивней прием (большая длительность, большое количество пациентов в единицу времени), тем эта задача сложнее. Наш опыт свидетельствует, что пока компьютерные технологии не позволяют вносить информацию в систему быстрее, чем ее рукописный ввод на бумагу т.к. врачу дополнительно приходится вносить назначенные процедуры в компьютерную систему по кабинетам (ранее это входило в обязанности палатной медицинской сестры).

Поэтому, наиболее эффективный путь внедрения ЭД – перераспределение рабочего времени таким образом, чтобы увеличение времени на внесение электронных записей компенсировалось за счет возможностей системы. В нашем случае мы достигаем этого за счет отсутствия необходимости во внесении паспортных данных (вносятся регистратурой), автоматизацией заполнения дневниковых записей за счет подключения справочников. Значительное сокращение времени на формирование вторичной документации, которая предзаполняется системой автоматически и лишь проверяется и, при необходимости, корректируется пользователем (эпикризы, выписки, справки, планы, наблюдения и т.д.).

Применение ЭД позволили нам практически полностью исключить очереди в кабинетах санатория (за счет применения электронных графиков работы кабинетов).

Нагрузка на персонал стала оптимальной и контролируемой, стала редкой недозагруженность кабинетов (это быстро выявляется руководством) и перезагруженность за счет того, что пороговые показатели загрузки контролируются системой. Например, на отпуск процедур не может поступить число заказов больше, чем указано в графике работы кабинетов в настройках. Доступность и наглядность информации несоизмерима с бумажным носителем, при этом у врачей формируется более высокая степень ответственности за свои записи. Работа вспомогательных служб (медрегистратора, информатора) полностью автоматизирована, удается обеспечить полный учет не только медикаментов, но и продуктов питания, расходных материалов, реактивов в лаборатории и т.д.. В целом результаты носят качественный характер.

Однако несмотря на это опыт работы показал, что в ряде кабинетов с высокой пропускной способностью (ингаляции, нарзанные ванны), ручной (механический) вариант отметок о выполнении процедур требует довольно много времени и удлиняет отпуск процедуры. Поэтому в перспективе планируется внедрение цифровых носителей информации о пациенте и считывающих устройств.

В настоящее время при сотрудничестве с предприятием «Информационные технологии в медицине» ведется работа по включению диагностического оборудования в сетевой комплекс. Выполнение исследования той или иной функции в день поступления пациента и в момент выписки даст возможность оценить результаты санаторного лечения.

Имеющиеся в системе административные функции, с одной стороны, позволяют быстро получать интересующую статистическую информацию в объеме требований Минздрава, с другой – обеспечить оперативный контроль ряда показателей, включая возможность принятия решения дальнейшего лечения пациента в санатории.

Выводы:

Применение ИТ в восстановительной медицине убедительно свидетельствуют об огромных перспективах их использования в решении насущных проблем здравоохранения, таких как:

• обеспечение высокого качества оказания медицинской помощи;
• создание условий для постоянного совершенствования профессиональных знаний медицинских работников, в том числе быстрое распространение информации о новых методах диагностики и лечения, фармацевтических препаратах и т.д.
• легко проводить любой анализ и научно – практическую работу;
• представление медицинской информации в «электронном» виде позволяет использовать возможности телемедицины, облегчить и ускорить процесс научно-прикладных медицинских исследований, так например, на основе полученных данных были опубликованны работы:

Влияние комплексного курортного лечения в Кисловодске,на больных ишемической болезнью сердца с нарушениями ритма экстасистолического и эктопического генеза, при наличии поздних потенциалов желудочков.

Санаторно-курортное и реабилитационно-восстановительное лечение ЛОР -патологии у работников железнодорожного транспорта в условиях санатория “Долина нарзанов”г.Кисловодск.

• функции учета обеспечивают возможность автоматического формирования периодических отчетов (за любой заданный период) по интересующей нас информации в любом разрезе
• электронная история болезни явилась положительным моментом в оценке работы санатория и в 2008 году нами была получена Премия Правительства в области качества предоставляемых услуг.

Сравнительно недавно, еще 15-20 лет тому назад, использование вычислительной техники в деятельности санаторно-курортных учреждений (СКУ) было большой редкостью. Круг решаемых с ее помощью задач был крайне ограничен. Сейчас картина совершенно иная - вряд ли найдется санаторно-курортное учреждение не использующее в своей повседневной деятельности вычислительную технику. Мы уже не мыслим категориями «компьютер», «программа». Сегодня мы говорим об «информационных системах», подразумевая под этим понятием комплекс технических, системных и прикладных программных средств, коммуникационных систем предназначенных для комплексной автоматизации деятельности санаторно-курортных учреждений. И ни у кого не возникает сомнения о необходимости их более широкого применения для решения актуальных задач стоящих перед санаторно-курортной отраслью. А они в сложившихся социально-экономических условиях значительно изменились и усложнились. Прошли те добрые времена, когда спрос на услуги санаторно-курортного комплекса страны превышал его возможности. В условиях острой конкурентной борьбы за «клиента» санатории, пансионаты вынуждены находить новые формы, менять сложившиеся стереотипы своей деятельности, повышать качество и расширять спектр предоставляемых услуг, оперативно реагировать на постоянно меняющуюся конъюнктуру рынка. Все это требует высокой оперативности в работе служб и подразделений СКУ, принятии адекватных управленческих решений, а равно – необходимости оперативной обработки объемных и разнообразных информационных массивов. Сделать это быстро и качественно можно только с помощью IT систем. Альтернатив, по меньшей мере, в обозримом будущем – нет.

Санаторно-курортные учреждения, как объект автоматизации, по своей структуре мало чем отличается от большинства предприятий других сфер деятельности. Их структуру можно разделить на две составляющие: производственные подразделения и подразделения обеспечения производства. Такое деление весьма условно, т.к. некоторые подразделения можно с успехом отнести как к одной, так и к другой составляющей. В отношении санаторно-курортных учреждений, к производственным подразделениям следует отнести все службы непосредственно оказывающие услуги отдыхающим: маркетинга, приема и размещения, организации питания, лечебного процесса, досуга. Все остальные (бухгалтерского и складского учета, МТС, инженерные, медико-технические, и т.д.) – к подразделениям обеспечения производства. Такое деление подразделений санаторно-курортных учреждений позволит нам перейти к определению основных востребованных направлений приложения усилий коллективов разработчиков информационных систем для учреждений восстановительной медицины.

Начнем с подразделений обеспечения производства. Такие подразделения СКУ по структуре, функциональному назначению, технологии работы, спектру решаемых задач не имеют существенных отличий от себе подобных подразделений предприятий других отраслей производства. Для автоматизации их деятельности с успехом могут применяться, и повсеместно применяются, типовые решения. Рынок программных продуктов сегодня предлагает довольно широкий выбор таких решений – 1:С Предприятие, ПК «Галактика», «Парус», R3 и ряд других. В этом аспекте, задача разработчиков программных продуктов для санаторно-курортных учреждений– не создание аналогичных продуктов, а интеграция создаваемого ими специализированного программного обеспечения с такими системами. Не стоит тратить силы и средства на то, что уже сделано, широко используется, обеспеченно качественной поддержкой и сопровождением.

Совсем иначе обстоят дела с разработкой программных продуктов IT систем для автоматизации деятельности производственных подразделений и служб санаторно-курортных учреждений. Приемлемых их аналогов в других сферах производства не существует. На первый взгляд кажется, что они вот: службы маркетинга, приема и размещения – гостиница располагает такими же; организация питания – предприятия общепита; лечебный процесс- больница. Но это на первый взгляд. В действительности эти службы в СКУ имеют выраженную специфику, свойственную только им. Применение программных продуктов созданных для гостиниц, предприятий общепита, больниц в СКУ требует их изменений, доработок насколько значительных, что их стоимость если не превосходит, то соизмерима со стоимостью создания нового программного продукта специально для санаторно-курортных учреждений. Это и привело разработчиков к необходимости создавать программное обеспечение специально для автоматизации деятельности основных подразделений и служб санаториев, пансионатов. В конце 90-х годов прошлого столетия, в начале нынешнего появилось ряд организаций занимающихся созданием специализированных программных продуктов для санаторно-курортных учреждений . Усилиями коллективов этих предприятий, при активной помощи и поддержке персонала ряда СКУ, разработано, внедрено и успешно эксплуатируется несколько информационных систем обеспечивающих комплексную автоматизацию СКУ. Как и любой другой программный продукт, эти системы постоянно совершенствуются - пополняются их функциональные возможности, повышается их технологичность, надежность. Устраняются недостатки, недоработки, выявленные в процессе эксплуатации. Можно, с большой степенью уверенности, отметить, что на сегодняшний день определены и проверенны на практике основные принципы построения ИС для СКУ и их минимально- необходимое функциональное наполнение.

Учитывая вышеизложенное, сформулируем основные задачи стоящие, по нашему мнению, перед разработчиками ИС СКУ на текущий момент:

• дальнейшее совершенствование и разработка новых, в т.ч. новых версий уже эксплуатируемых, информационных систем для санаторно-курортной отрасли на основе современных достижений в развитии информационных технологий, аппаратных средств, системного и прикладного матобеспечения;
• интеграция существующих и создаваемых информационных систем санаторно-курортных учреждений с другими программными комплексами, которые используются или могут использоваться в СКУ. Это системы планирования, бухгалтерско-финсового, складского и иных видов учета, внутренних депозитных расчетов, систем контроля доступа, биллинговых систем телефонии, телевидения и т. д.;
• создание интерфейсов интеграции санаторных медицинских подсистем (модулей) информационных систем санаторно-курортных учрежденийс корпоративными, общегосударственными медицинскими информационными системами с соблюдением требований и рекомендаций национальных и международных стандартов.
• Мы должны быть готовы к тому, что уже в ближайшем будущем, история болезни санаторного больного будет не только локальным медицинским документом СКУ, но и станет частью его единой «истории здоровья».

Несколько слов о существенной составляющей ИС СКУ – ее стоимости. Для СКУ она состоит из двух основных составляющих: первой - стоимости аппаратно-технических средств их монтажа и наладки, системного матобеспечения, и второй - стоимости прикладного программного обеспечения ИС СКУ его установки, адаптации, конфигурирования автоматизированных рабочих мест (АРМ), обучения персонала. Первую составляющую рассматривать не будем т.к. это выходит за рамки этого доклада. О второй. Ее тоже можно разделить на две части:

1. Стоимость собственно ПО ИС СКУ, его установки, адаптации.
2. Стоимость обучения персонала санатория работающего на АРМ ИС СКУ.

По абсолютной величине стоимости, обе эти части примерно равны. Возможность снижения стоимости первой части за счет уменьшения прямых затрат при разработке ИС СКУ весьма сомнительна, т.к. это неизбежно приведет к снижению качества создаваемого продукта, что крайне не желательно. Уменьшение стоимости этой части для конечного пользователя возможно только за счет увеличения предполагаемого тиража (количества потенциальных покупателей). И, это перспектива, во многом зависящая и от вас, уважаемые представители санаторно-курортной отрасли!

Что касается снижения стоимости обучения персонала, то здесь видны хорошие возможности уменьшить ее в разы. Сегодня при внедрении ИС в санаториях мы вынуждены проводить обучение каждого пользователя индивидуально и зачастую, с «нуля». Основываясь на многолетнем опыте внедрения ИС в санаториях, могу с уверенностью сказать – затраты времени на обучение одного сотрудника санатория работе с прикладным ПО ИС составляют от 4 до 15 часов. При комплексном внедрении ИС СПК «Здравница» в санатории средней коечной емкости (примерно 400 мест) необходимо обучить 50-70 человек. Согласитесь, труд не малый. Кроме того, персонал меняется, новых сотрудников зачастую обучают их коллеги и не всегда, к сожалению, оптимальным методам работы. Вход из создавшегося положения, позволяющий очень существенно снизить стоимость обучения персонала на местах, мы видим в создании в курортных регионах страны центров по подготовке кадров для работы в санаториях и пансионатах где установлены или будут установлены ИС СКУ. И это уже реализуется нами совместно с заинтересованными организациями в регионах. Так в минувшем году такой центр создан в г. Нижний Новгород, в текущем году мы планируем создание центров в г. Казань и Алтайском крае. Сегодня студенты НОУ «Сочинский институт экономики и информационных технологий» имеют возможность изучать и приобретать навыки работы с ИС «СПК «Здравница», в самое ближайшее время такую возможность получат студенты Сочинского государственного университета туризма и курортного дела. На базе одного из санаториев г. Сочи планируется создание центра обучения медперсонала санаториев курорта Сочи работе с подсистемой «Медицина» ИС «СПК «Здравница». Мы очень надеемся, что в ближайшие годы это позволит нам или нашим коллегам сократить время обучения на местах уже подготовленных специалистов в несколько раз, а санаториям сэкономить значительные средства при внедрении ИС.

В заключение кратко о нашем предприятии - ООО «Информационные технологии в медицине». Коллектив ООО «Информационные технологии в медицине» исчисляет свою историю с 1981г. Предприятие специализируется на разработке и внедрении программных продуктов для комплексной автоматизации основных видов деятельности санаторно-курортных учреждений, центров реабилитации и восстановительной медицины. С 2001 г. установлена и успешно эксплуатируется в сорока санаториях и пансионатах различных регионов страны созданная нашими специалистами информационная система «СПК «Здравница». В 15-ти из них медперсонал работает с электронной историей болезни. На сегодняшний день в стадии завершения находится создание новой, 3-й версии СПК «Здравница». Мы очень надеемся, что наши усилия помогут работникам санаторно-курортных существенно повысить эффективность своего труда и общую культуру обслуживания больных и отдыхающих, внести наш с вами совместный вклад в реализацию общегосударственных планов по информатизации медицинской отрасли.

А.Н. Данильченко

ООО «Информационные технологии в медицине», Сочи

ГОСТ Р 52636-2006

Группа Р24

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЭЛЕКТРОННАЯ ИСТОРИЯ БОЛЕЗНИ

Общие положения

Electronic health record. General

ОКС 11.160

ОКП 94 4000

Дата введения 2008-01-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Гематологическим научным центром Российской академии медицинских наук (ГНЦ РАМН)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 "Медицинские технологии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 27 декабря 2006 г. N 407-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

 Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие положения для разработки требований к организации создания, сопровождения и использования информационных систем типа "электронная история болезни" (далее - ЭИБ) при оказании медицинской помощи.

Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий межгосударственный стандарт и классификатор:

ГОСТ 30743-2001 (ИСО/МЭК 15417-2000) Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики Code 128 (Код 128)

ОК 007-93 Общероссийский классификатор предприятий и организаций

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 электронная история болезни: Информационная система, предназначенная для ведения, хранения на электронных носителях, поиска и выдачи по информационным запросам (в том числе и по электронным каналам связи) персональных медицинских записей.

3.2 персональная медицинская запись: Любая запись, сделанная конкретным медицинским работником в отношении конкретного пациента.

3.3 электронная персональная медицинская запись: Любая персональная медицинская запись, сохраненная на электронном носителе.

Примечание - Понятие "электронная персональная медицинская запись" (ЭПМЗ) соответствует международному термину EHR - Electronic Health Record [1].

3.4 электронный медицинский архив: Электронное хранилище данных, содержащее ЭПМЗ и другие наборы данных и программ (классификаторы и справочники, списки пациентов и сотрудников, средства навигации, поиска, визуализации, интерпретации, проверки целостности и ЭЦП, распечатки ЭПМЗ и др.).

4 Общие положения

Персональная медицинская запись (ПМЗ) может содержать описание проведенного осмотра или обследования (в том числе лабораторного или инструментального), консультации, назначения, выполненной операции или процедуры, обобщенного заключения о состоянии больного и т.д. Совокупность таких записей, выполненных традиционным способом в конкретном медицинском учреждении, составляет историю болезни или амбулаторную карту пациента.

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системам ведения и архивам электронных персональных медицинских записей (ЭПМЗ) с точки зрения организации их жизненного цикла.

Требования распространяются на любые ЭПМЗ, вне зависимости от медицинского учреждения, их сформировавшего (стационарного, амбулаторного, консультативного и др.). Термин "электронная история болезни" используют как наиболее общепринятый для обозначения любых электронных информационных систем, оперирующих персональной медицинской информацией. Система ведения ЭПМЗ охватывает отдельные категории медицинских записей (лабораторных, рентгеновских, записей лечащего врача и др.). Система ведения ЭИБ охватывает все категории медицинских записей медицинской организации (или их подавляющую часть). Требования, предъявляемые к системам ЭПМЗ и ЭИБ, одинаковы.

Для использования ЭПМЗ необходимо обеспечить выполнение следующих условий:

- неизменности и достоверности на протяжении всего периода хранения;

- регламентации прав доступа и конфиденциальность;

- персонифицируемости (возможности определить автора и происхождение записи в любой момент времени - аналог подписи на традиционном документе).

В отношении ЭПМЗ необходимо выработать нормативную базу, обеспечивающую их правовой статус и эффективное использование в медицине и здравоохранении, как это сделано в отношении традиционной медицинской документации. Настоящий стандарт должен составить основу для разработки стандартов и нормативных документов, регламентирующих использование ЭПМЗ и ЭИБ в целом.

Требования настоящего стандарта могут учитываться и конкретизироваться при формировании и утверждении технических заданий на создание или развитие систем ЭИБ, при разработке программ и методик испытания информационных систем.

5 Классификация систем "электронная история болезни" и "электронная персональная медицинская запись"

Системы ведения ЭИБ и ЭПМЗ подразделяют на два класса:

- индивидуальные;

- коллективные.

5.1 В индивидуальных системах электронные средства и электронные архивы являются техническими средствами для подготовки традиционных медицинских записей, которые далее печатают на бумажном носителе, подписывают и затем используют в соответствии с правилами и нормативными документами, регламентирующими работу с медицинскими документами. Такие системы и электронные архивы используют медицинские работники для хранения шаблонов, заготовок, фрагментов и электронных копий различных документов. Хранящиеся в индивидуальных системах и электронных архивах документы не имеют самостоятельного статуса и, таким образом, не являются медицинскими документами.

Статус медицинского документа приобретает копия на бумажном носителе, распечатанная и подписанная автором. Ответственность возлагается на автора и регламентируется нормативными документами, определяющими правила работы с медицинскими документами.

Индивидуальные системы могут функционировать на персональных компьютерах, компьютерах общего пользования или в компьютерной сети. Требования к индивидуальным системам изложены в 6.1.

5.2 В коллективных системах ЭПМЗ отчуждаются от их автора, т.е. ЭПМЗ может быть непосредственно извлечена из электронного архива другим медицинским работником и использована в качестве официального медицинского документа. Любой медицинский работник, имеющий соответствующие права доступа (см. 9.1), может использовать извлеченную из электронного архива ЭПМЗ так же, как и медицинскую запись на бумаге, собственноручно подписанную автором. Под использованием ЭПМЗ следует понимать чтение в электронном виде, принятие на основании ЭПМЗ медицинских решений, распечатывание и вклеивание в историю болезни в качестве официального медицинского документа, передачу ее другим лицам, имеющим соответствующие права. Требования к коллективным системам изложены в п.6.2.

6 Общие требования

В настоящем стандарте изложены требования, регламентирующие:

- структуру ЭПМЗ и медицинских электронных архивов;

- обеспечение сохранности, неизменности и достоверности ЭПМЗ;

- организацию прав доступа к ЭПМЗ и медицинских электронных архивов;

- персонифицируемость ЭПМЗ;

- пользовательские интерфейсы ЭПМЗ;

- электронную цифровую подпись для ЭПМЗ;

- передачу ЭПМЗ по электронным каналам связи и электронные копии ЭПМЗ;

- создание бумажных копий ЭПМЗ;

- идентификацию ЭПМЗ и медицинских электронных архивов.

6.1 Требования к индивидуальным системам "электронная история болезни" и "электронная персональная медицинская запись"

Поскольку индивидуальные системы ЭИБ и ЭПМЗ не предполагают отчуждения медицинских записей и документов от их авторов, а хранимые в них записи и документы не имеют самостоятельного медицинского статуса, то к ним не предъявляют никаких специальных требований. Вся ответственность за содержание и последующий жизненный цикл документа возлагается на его автора и регламентируется нормативными документами, определяющими правила работы с медицинскими документами.

Однако поскольку в таких системах персональная медицинская информация хранится на электронных носителях, то в отношении таких систем применяют общие требования безопасности электронных систем, содержащих персональную и конфиденциальную информацию.

Если медицинский документ, сформированный в индивидуальной системе, передают по электронным каналам связи в другую организацию (подразделение), то к нему применяют требования, изложенные в разделе 13.

6.2 Требования к коллективным системам "электронная история болезни" и "электронная персональная медицинская запись"

К коллективным системам ведения ЭИБ и ЭПМЗ, кроме общих требований безопасности и конфиденциальности, предъявляются дополнительные требования, регламентирующие отчуждение ЭПМЗ от ее автора и придание ей статуса официального медицинского документа.

Кроме того, поскольку коллективные системы ведения ЭИБ и ЭПМЗ становятся неотъемлемым элементом лечебно-диагностического процесса, предъявляют требования:

- к организации бесперебойной работы электронных медицинских архивов и технологическим службам, обеспечивающим ее;

- к технологическим инструкциям, процессу обучения и поддержки пользователей при работе с ЭПМЗ и электронными медицинскими архивами.

7 Требования к структуре электронной персональной медицинской записи и электронных медицинских архивов

7.1 Структура электронной персональной медицинской записи

ЭПМЗ включает в себя следующие элементы (обязательные и необязательные).

7.1.1 Идентификатор пациента

Обязательный элемент, однозначно определяющий, к какому пациенту относится данная ЭПМЗ. Идентификатор, как правило, является ссылкой к списку пациентов данного учреждения, содержащемуся в электронном медицинском архиве. Однако идентификатором может являться и набор реквизитов пациента, позволяющий однозначно найти его среди пациентов данной медицинской организации.

7.1.2 Идентификатор данной ЭПМЗ

Обязательный элемент, позволяющий однозначно найти данную ЭПМЗ в электронном архиве соответствующей медицинской организации. Этот идентификатор следует указывать в распечатке бумажной копии ЭПМЗ и в сообщении при передаче ЭПМЗ по электронным каналам связи.

7.1.3 Идентификатор типа ЭПМЗ

Элемент, определяемый согласно классификатору типов записей, используемых в данном электронном архиве медицинской организации. Может быть опущен, если в данном электронном архиве используют всего один тип ЭПМЗ (например, в изолированном электронном архиве лаборатории, где проводят один тип анализов и, соответственно, ведут один тип ЭПМЗ).

7.1.4 Дата и время

Дата и время события, описываемого данной ЭПМЗ (осмотра пациента, проведения манипуляции, забора биоматериала для анализа и др.). Дата является обязательным элементом, время указывают там, где оно имеет значение.

7.1.5 Номер истории болезни или амбулаторной карты

Необязательный элемент, позволяющий определить, в рамках какой истории болезни или амбулаторной карты составлена данная ЭПМЗ.

7.1.6 Идентификатор лица, создавшего запись

Обязательный элемент, позволяющий однозначно определить, кто создал данную запись. Идентификатором может быть ссылка к справочнику сотрудников или набор реквизитов, позволяющий однозначно определить автора ЭПМЗ среди сотрудников данной медицинской организации. Лицо, создавшее запись, и автор записи могут не совпадать (см. 8.2.14).

7.1.7 Текст ЭПМЗ

Необязательный элемент, представляющий собой медицинское содержание данной ЭПМЗ (результат анализа или обследования, статус, эпикриз, назначение лекарств и т.д.). Текст может отсутствовать, если он содержится в файлах, прикрепленных к ЭПМЗ, или строится на основании формализованных данных, прикрепленных к ЭПМЗ.

7.1.8 Прикрепленные файлы

Необязательные элементы, содержащие дополнительную информацию о данной ЭПМЗ (медицинские изображения, графические материалы, тексты в различных форматах и т.д.). Прикрепленные файлы должны иметь стандартные форматы. В систему должны быть включены средства (программы), обеспечивающие просмотр файлов используемых форматов.

7.1.9 Формализованные данные, прикрепленные к ЭПМЗ

Необязательные элементы, содержащие набор кодов, формализованные значения и реквизиты, позволяющие с помощью специальных программных модулей представить медицинское содержание ЭПМЗ в человекочитаемом виде, а также проводить электронную обработку ЭПМЗ. Формализация данных позволяет индексировать ЭПМЗ, производить их поиск, отбор и фильтрацию по определенным признакам, строить динамические кривые, проводить статистическую обработку, формировать отчеты и т.д. Формализация данных может также служить для контроля и регламентации вводимой информации (выбор из определенного множества ответов) и сокращения длины вводимого текста (кодирование стандартных фраз, фрагментов и терминов).

7.1.10 Идентификатор автора ЭПМЗ

Обязательный элемент, позволяющий однозначно определить, кто является автором данной медицинской записи и несет ответственность за ее содержание. Автором ЭПМЗ считается именно лицо, несущее ответственность за ее содержание, а не лица, участвовавшие в ее подготовке. Например, автором анализа является врач-лаборант, утвердивший его, а нелаборанты, выполнявшие отдельные тесты (их идентификаторы могут содержаться в других, необязательных элементах ЭПМЗ). Идентификатором может быть ссылка к справочнику сотрудников или набор реквизитов, позволяющий однозначно определить автора ЭПМЗ среди сотрудников данной медицинской организации. При использовании электронной цифровой подписи (ЭЦП) идентификатор автора должен позволить найти сертификат электронной цифровой подписи и проверить его.

7.1.11 Дата и время подписания ЭПМЗ

Обязательный элемент, указывающий, с какого момента ЭПМЗ считается законченной, подписанной и приобретает статус официального медицинского документа. Этот элемент также является признаком статуса записи:

- если дата и время указаны, то ЭПМЗ закончена и доступна другим медицинским работникам в качестве официального медицинского документа;

- если дата и время не указаны, то ЭПМЗ не закончена и является рабочим документом автора или группы сотрудников.

7.1.12 Дайджест

Элемент, полученный методом хэширования содержимого ЭПМЗ и зашифрованный секретным ключом сертификата Электронной цифровой подписи (ЭЦП) лица, подписавшего ЭПМЗ. Дайджест должен быть получен хэшированием всего содержимого ЭПМЗ, включая все прикрепленные файлы и все элементы формализованных данных, с тем чтобы ни один из этих элементов нельзя было изменить, не нарушив целостности ЭЦП. Данный элемент обязателен при использовании ЭЦП.

ЭПМЗ может включать в себя и другие структурные элементы, определенные правилами работы конкретной медицинской организации.

7.2 Электронный медицинский архив

Электронный медицинский архив (ЭМА) является единым информационным объектом, позволяющим выполнить все необходимые процедуры в отношении хранящихся в нем ЭПМЗ.

Каждый ЭМА должен быть зарегистрирован в ведущей его или в вышестоящей организации и иметь идентификатор. Идентификатор ЭМА следует указывать в распечатке бумажной копии ЭПМЗ и сообщении при передаче ЭПМЗ по электронным каналам связи. Идентификатор ЭМА вместе с идентификатором ЭПМЗ должен обеспечить поиск и однозначную идентификацию ЭПМЗ для ее контроля.

ЭМА должен иметь достаточные возможности поиска и навигации. В систему поиска обязательно должны быть включены следующие возможности:

- найти и идентифицировать любого пациента;

- найти все ЭПМЗ, относящиеся к данному пациенту, и отсортировать их по дате или типу записи.

Желательно также, чтобы ЭМА предоставлял возможность поиска всех ЭПМЗ, подписанных конкретным медицинским работником.

Срок хранения ЭПМЗ и правила их удаления из ЭМА приведены в 8.2.17-8.2.18. Срок хранения дополнительных данных и программ, обеспечивающих функционирование архива, должен быть не менее срока хранения соответствующих ЭПМЗ. Не должно возникать неопределенных ситуаций, при которых, например, удаление уволившегося врача из списка сотрудников не позволит правильно проанализировать подписанные или созданные им ЭПМЗ, срок хранения которых превышает срок его работы в организации.

7.2.1 Администратор электронного медицинского архива

Для каждого ЭМА должен быть назначен администратор архива - лицо, наделенное наивысшими полномочиями и правами доступа в архив. Все действия по сопровождению и обслуживанию ЭМА выполняются под руководством администратора архива. Администратор обязан также разработать и утвердить у руководителя организации, ведущей данный ЭМА, пакет документов, определяющих правила функционирования ЭМА, его сопровождения и обслуживания (см. 16.1), а также разработать систему обучения и поддержки пользователей ЭМА (см. 16.2).

Администратор ЭМА должен осуществлять оперативное руководство персоналом и службами (включая и внешние, действующие в режиме аутсорсинга), обеспечивающими функционирование ЭМА.

8 Требования к обеспечению сохранности, неизменности и достоверности электронной персональной медицинской записи

Сохранность, неизменность и достоверность ЭПМЗ следует обеспечивать в течение всего жизненного цикла ЭПМЗ. Требования, предъявляемые на каждом этапе жизненного цикла, приведены в 8.2. Все процедуры обеспечения сохранности, неизменности и достоверности должны быть отражены в "Политике безопасности".

8.1 Политика безопасности

В медицинской организации, использующей электронные медицинские архивы, должен существовать документ "Политика безопасности" в отношении электронных персональных медицинских записей (далее - ПБ). Этот документ должен состоять из открытой и закрытой частей.

В открытой части документа должна быть отражена следующая информация:

- сведения об ЭМА, существующих в данной организации (включая их идентификаторы);

- сведения о типах ЭПМЗ, содержащихся в этих архивах;

- сведения о мерах безопасности, использующихся для обеспечения сохранности, неизменности и достоверности ЭПМЗ;

- сведения о лицах, имеющих права на создание, ведение, подписание, доступ, просмотр, распечатку, копирование и передачу ЭПМЗ по электронным каналам связи, с указанием способов обеспечения этих прав в конкретных ситуациях;

- сведения о лицах, ответственных за обеспечение безопасности и прав доступа в системе;

- сведения о лицах, имеющих особые права в данной системе (администрирование архива, выполнение особо ответственных и нештатных процедур), с указанием меры их ответственности.

Открытая часть ПБ должна быть предоставлена для ознакомления всем заинтересованным лицам, в том числе всем сотрудникам медицинской организации при их подготовке к работе с электронным медицинским архивом.

Закрытая часть ПБ должна содержать описание технических методов и средств обеспечения безопасности ЭМА и предоставляться только органам по сертификации или иным компетентным органам по решению суда.

8.2 Жизненный цикл электронных персональных медицинских записей

Жизненный цикл ЭПМЗ включает в себя следующие этапы:

- создание ЭПМЗ;

- ведение ЭПМЗ;

- подписание ЭПМЗ;

- хранение ЭПМЗ с предоставлением доступа к ней заинтересованных лиц;

- уничтожение ЭПМЗ.

8.2.1 Создание электронной персональной медицинской записи

Создание ЭПМЗ может быть выполнено медицинским сотрудником, имеющим право на создание данного типа ЭПМЗ. При этом следует учитывать, что права на создание, ведение и подписание ЭПМЗ могут иметь разные сотрудники. В частности, запись об анализе создается лечащим врачом в момент назначения им этого анализа, а право ведения этой записи (заполнения результатов анализа) и ее подписания имеют сотрудники лаборатории. При этом сотрудники лаборатории могут не иметь права самостоятельно создавать запись (делать направление на анализ).

В момент создания указывают часть структурных элементов ЭПМЗ:

- идентификатор пациента;

- уникальный идентификатор данной ЭПМЗ;

- идентификатор типа ЭПМЗ;

- дату и время события, описываемого данной ЭПМЗ;

- номер истории болезни или амбулаторной карты;

- идентификатор лица, создавшего запись.

Заданные структурные элементы должны оставаться неизменными в течение всего жизненного цикла ЭПМЗ.

Правила и права по уничтожению и корректировке созданной ЭПМЗ должны быть следующими:

- запись созданная, но еще не поступившая для работы к другим лицам и неподписанная, может быть уничтожена или исправлена лицом, создавшим ее;

- запись, подписанная или уже поступившая для работы к другим лицам, не может быть исправлена или уничтожена лицом, создавшим ее. Корректировка или удаление созданной ЭПМЗ в этом случае производится в соответствии со специальной процедурой, приведенной в 8.2.17.

8.2.2 Ведение электронной персональной медицинской записи

Ведение ЭПМЗ включает в себя создание и преобразование в электронную форму содержательной медицинской части данной медицинской записи.

Ведение ЭПМЗ может осуществляться сотрудником или группой сотрудников, имеющих на это право. В частности, разные параметры одного анализа могут определять разные лаборанты.

В процессе ведения (до подписания) ЭПМЗ не является официальным медицинским документом. Данные, вносимые в ЭПМЗ в процессе ее ведения, могут изменяться или дополняться автором.

Доступ к ЭПМЗ для просмотра ее в процессе ведения и список лиц, имеющих на это право, определяются самой медицинской организацией и указываются в "Политике безопасности". Программы, осуществляющие такой доступ, должны включать в интерфейс хорошо заметное обязательное сообщение о том, что запись не закончена, не имеет официального статуса и может быть впоследствии изменена.

Ответственность за неправильное использование предварительных сведений из незаконченной ЭПМЗ возлагается на лицо, воспользовавшееся данными сведениями.

Распечатка неподписанной ЭПМЗ в виде официального медицинского документа (см. раздел 14) не допускается. Распечатка технических копий для проверки и согласования допускается. Технические копии должны визуально отличаться от официальных документов и не должны включать в себя элементов, предписанных официальным копиям.

Удаление ЭПМЗ в процессе ведения может быть проведено, только если лицо, создавшее ЭПМЗ, и лицо, ведущее ее, совпадают. В ином случае должна быть выполнена специальная процедура, приведенная в 8.2.17. Например, врач-лаборант не может самостоятельно удалить направление на анализ, сделанное лечащим врачом.

8.2.3 Подписание электронной персональной медицинской записи

Подписание является технической процедурой, превращающей незаконченную ЭПМЗ в законченную. Выполнив процедуру подписания, автор медицинского документа принимает на себя всю полноту ответственности за его содержание. После подписания ЭПМЗ приобретает статус официального медицинского документа и может быть использована для просмотра и распечатки всеми лицами, имеющими на это право. Подписанная ЭПМЗ может служить основанием для принятия важных медицинских решений и иного использования, установленного для медицинских документов данного типа.

После подписания ЭПМЗ отчуждается от ее автора и не может быть им исправлена, изменена или удалена. Права на изменение или исправление подписанной ЭПМЗ переходят к специальному сотруднику (группе сотрудников), указанному в политике безопасности (см. 8.1). Изменения проводят в соответствии со специальной процедурой, приведенной в 8.2.17.

Процедура подписания ЭПМЗ должна быть активной и осознанной. Медицинский работник должен инициировать процедуру подписания самостоятельно. Компьютерная система не должна навязывать процедуру подписания (может только напоминать о неподписанных документах). В процессе подписания сотрудник должен быть проинформирован о том, что сейчас будет выполнена процедура подписания, чтобы иметь возможность согласиться на ее выполнение или отказаться от нее. Согласие на процедуру подписания должно сопровождаться активным действием, а также действиями, позволяющими провести персонификацию и аутентификацию медицинского сотрудника:

- ввод пароля;

- подключение электронного идентифицирующего устройства (SМАРТ-карты или ключа);

- считывание кода с индивидуальной карты (магнитной или штрихкодовой или оснащенной чипом);

- ввод PIN-кода для SMART-карты или ключа, постоянно подключенного к компьютеру.

В процессе подписания заполняют следующие структурные элементы ЭПМЗ:

- идентификатор автора ЭПМЗ;

- дату и время подписи ЭПМЗ; дата и время должны фиксироваться независимо от желания автора по системным часам компьютерной системы и объективно отражать момент подписания ЭПМЗ.

Предпочтительным является также выполнение после этого процедуры электронной цифровой подписи с использованием цифрового сертификата, выданного данному медицинскому работнику. В этом случае также формируется и сохраняется дайджест ЭПМЗ.

8.2.4 Хранение электронной персональной медицинской записи с предоставлением доступа к ней заинтересованных лиц

Срок хранения ЭПМЗ определяется нормативными документами, регламентирующими сроки хранения обычных (бумажных) медицинских документов данного типа. На протяжении всего срока хранения для ЭПМЗ должны быть обеспечены сохранность, неизменность и достоверность.

Для обеспечения сохранности обычно используют метод дублирования электронного оборудования и метод резервного копирования.

Для обеспечения неизменности и достоверности обычно используют комплекс технологических и административных процедур, препятствующих случайному или намеренному изменению хранимых записей. Наилучшим решением является использование электронной цифровой подписи, позволяющей в любой момент проверить неизменность хранимой записи в сравнении с моментом ее подписания.

Все используемые процедуры обеспечения сохранности, неизменности и достоверности ЭПМЗ должны быть изложены в "Политике безопасности" организации. Их исполнение и контроль должны быть возложены на соответствующий персонал медицинской организации, осознающий всю степень ответственности за соблюдение этих процедур.

Корректировку или удаление ЭПМЗ в случае обнаружения в них в процессе хранения ошибок следует проводить в соответствии с описанным в ПБ методом специально назначенным для этого сотрудником (группой сотрудников). Перед внесением исправлений или удалением записи должны быть проверены и предотвращены все возможные последствия такой корректировки. В частности, должны быть оповещены все сотрудники, которые могли принять на базе этой записи важные медицинские решения (в первую очередь лечащий врач). Процедура корректировки или удаления должна быть оформлена протоколом в соответствующем рукописном или электронном журнале с приложением распечатки или электронной копии ЭПМЗ до и после корректировки.

Предоставление доступа к хранимым подписанным ЭПМЗ осуществляют в соответствии с правами доступа (см. раздел 9).

Копирование для передачи заинтересованным лицам и пересылку хранимых ЭПМЗ по электронным каналам связи осуществляют в соответствии с требованиями раздела 13.

8.2.5 Уничтожение электронной персональной медицинской записи

Порядок удаления ЭПМЗ в течение ее жизненного цикла приведен в 8.2.14-8.2.17.

Уничтожение ЭПМЗ, превысившей срок хранения, установленный для медицинских документов данного типа, проводится специально назначенным для этого сотрудником (группой сотрудников) на основании решения лица, ответственного за хранение медицинских документов в данной организации. Удаление должно быть оформлено протоколом в соответствующем рукописном или электронном журнале с указанием типа ЭПМЗ и времени, в течение которого проведено удаление.

Процедура удаления не должна выполняться компьютером автоматически по достижении определенного момента времени. Официально установленный срок хранения определенных ЭПМЗ может быть продлен руководством медицинской организации.

9 Требования к организации прав доступа к электронной персональной медицинской записи и электронным медицинским архивам

Система организации прав доступа должна быть детально изложена в "Политике безопасности" медицинской организации и содержать следующие разделы:

- права и организация доступа к ЭПМЗ сотрудников медицинской организации;

- права и организация доступа к ЭПМЗ пациентов;

- права и организация доступа к ЭПМЗ представителей независимых и вышестоящих организаций.

9.1 Права и организация доступа к электронной персональной медицинской записи сотрудников медицинской организации

В настоящем разделе приведены права сотрудников на создание, ведение, подписание, доступ, просмотр, распечатку, копирование и передачу ЭПМЗ по электронным каналам связи, а также способы обеспечения данных прав.

Права доступа сотрудников могут быть:

- персональными, то есть предоставленными сотруднику лично;

- должностными, то есть предоставленными сотруднику в соответствии с занимаемой им должностью (лечащий врач, зав. отделением и др.);

- ситуационными (ролевыми), то есть отвечающими той ситуации (роли), в которой сотрудник исполняет свои обязанности (например, дежурный врач на время дежурства должен иметь больше прав, чем врач отделения; врач-консультант только при проведении консультации или врач-лаборант при выполнении исследования может получать полный доступ ко всем ЭПМЗ пациента);

- административными, то есть расширенными правами доступа, предоставленными специальному персоналу, осуществляющему администрирование медицинских архивов и ЭПМЗ, обеспечивающему безопасность и разрешение нештатных ситуаций.

Права доступа могут распространяться на отдельные типы записей или записи, относящиеся к определенным пациентам.

В основу распределения прав доступа должны быть положены требования к ведению бумажных медицинских документов, определенные существующими нормативными документами, и принятая технология лечебно-диагностического процесса медицинского учреждения.

В ПБ должны быть определены также технические и организационные средства аутентификации сотрудников при работе с ЭПМЗ, на основе которых устанавливают их права доступа. К средствам аутентификации могут быть отнесены пароли, SMART-карты, идентификационные карты (магнитные или штрихкодовые), USB-ключи и др. Для обеспечения прав доступа могут использоваться те же технические средства, что и для подписания ЭПМЗ (см. 8.2.16). В процессе предоставления сотруднику прав доступа и средств аутентификации с него должна быть взята подписка о том, что он обязуется держать эти средства в секрете и что он проинформирован об ответственности, связанной с передачей средств аутентификации другим лицам, и использовании их для несанкционированного доступа к ЭПМЗ и ЭМА.

В случае использования в данной организации электронной цифровой подписи (ЭЦП) сотруднику, имеющему право подписи определенных ЭПМЗ, предоставляется сертификат ЭЦП или регистрируется уже имеющийся у него сертификат (см. раздел 11).

9.2 Права и организация доступа к электронной персональной медицинской записи пациентов

Права доступа пациента к собственной истории болезни и другим медицинским документам определены Конституцией и другими нормативными документами. Права доступа пациентов к собственным ЭПМЗ определены общими правами пациента, однако при этом должна быть обеспечена конфиденциальность персональных медицинских данных. Собственные ЭПМЗ могут быть переданы пациентам в виде бумажных копий (см. раздел 14) или в виде копий на электронных носителях (дискетах, CD и DVD дисках, флеш-картах и т.д.). При передаче пациенту бумажных или электронных копий ЭПМЗ обеспечение конфиденциальности возлагается на самого пациента.

При обеспечении пациента правом доступа к собственным медицинским данным непосредственно в электронном архиве медицинской организации ему должны быть также предоставлены средства аутентификации. При этом с него должна быть взята подписка, что он обязуется держать эти средства в секрете и что он проинформирован о возможности нарушения конфиденциальности его медицинских данных при утрате или передаче средства аутентификации посторонним лицам. Предоставление доступа к собственным медицинским данным следует осуществлять только после прохождения процедуры аутентификации пациента.

По решению руководства медицинской организации или этическим соображениям некоторые ЭПМЗ могут быть закрыты от пациента. При этом ответственность за соблюдение конституционных прав пациента возлагается на руководство медицинской организации.

9.3 Права и организация доступа к электронной персональной медицинской записи представителей независимых и вышестоящих организаций

В "Политике безопасности" должны быть указаны ситуации, в которых ЭПМЗ могут быть переданы независимым организациям, а также правила и документы, регламентирующие передачу. При передаче должны строго соблюдаться требования конфиденциальности в отношении медицинских данных пациента.

ЭПМЗ могут быть переданы независимым организациям в виде бумажных копий (см. раздел 14), электронных копий или по электронным каналам связи (см. раздел 13).

При передаче ЭПМЗ должны быть выполнены требования идентифицируемости, позволяющие определить, в каком ЭМА и в какой медицинской организации хранится данная ЭПМЗ.

При передаче ЭПМЗ должны быть также выполнены требования неизменности достоверности и персонифицируемости ЭПМЗ. Для обеспечения данных требований передаваемые записи должны быть защищены электронной цифровой подписью (ЭЦП) автора ЭПМЗ или руководителя (доверенного лица) передающего учреждения. Наличие ЭЦП позволяет в любой момент проверить неизменность ЭПМЗ и идентичность ее записи, хранящейся в соответствующем электронном медицинском архиве.

10 Требования к персонифицируемости электронной персональной медицинской записи

Под персонифицируемостью ЭПМЗ понимается возможность объективно определить автора и происхождение ЭПМЗ в любой момент ее жизненного цикла. Персонифицируемость является аналогом подписи на бумажном документе.

Для обеспечения персонифицируемости необходимо выполнение двух условий:

- аутентификация автора в момент подписания ЭПМЗ (см. 8.2.16);

- обеспечение сохранности и неизменности ЭПМЗ в течение всего периода ее хранения (см. 8.2.17).

Все процедуры обеспечения персонифицируемости ЭПМЗ должны быть изложены в "Политике безопасности" медицинской организации. При предоставлении сотруднику прав доступа к системе ведения ЭПМЗ он должен:

- быть ознакомлен с "Политикой безопасности";

- дать подписку о том, что он признает свое авторство ЭПМЗ, подписанной в соответствии с правилами, изложенными в "Политике безопасности", а также признает свою электронную подпись под ЭПМЗ равносильной своей собственноручной подписи.

Сотрудник может отказаться отдачи такой подписки, если средства обеспечения персонифицируемости ЭПМЗ кажутся ему недостаточно надежными. Все конфликты, возникающие по этому поводу между сотрудником и администрацией, решаются в порядке, определенном трудовым законодательством.

После дачи подписки сотруднику предоставляют технические средства аутентификации (пароли, SMART-карты, USB-ключи, идентификационные карты, магнитные или штрихкодовые, и др.). Средства аутентификации для подписи ЭПМЗ могут быть теми же, что и средства аутентификации для обеспечения доступа к ЭПМЗ или могут отличаться более высокой степенью защиты.

Для обеспечения персонифицируемости ЭПМЗ внутри медицинской организации желательно использование электронной цифровой подписи (см. раздел 11).

Для обеспечения персонифицируемости ЭПМЗ при передаче за пределы организации их электронных копий по электронным каналам связи или на электронных носителях (дискетах, CD и DVD дисках, флэш-картах) использование электронной цифровой подписи обязательно (см. раздел 13).

11 Требования к электронной цифровой подписи для электронной персональной медицинской записи

Требования к электронной цифровой подписи для ЭПМЗ должны соответствовать требованиям, регламентированным [2], а также требованиям других нормативных документов, регламентирующих использование электронной цифровой подписи.

При использовании электронной цифровой подписи для подписания ЭПМЗ подпись должна охватывать всю информацию ЭПМЗ, включая все прикрепленные файлы и все элементы формализованных данных, с тем чтобы обеспечить неизменность и персонифицируемость всей информации, включенной в ЭПМЗ.

Все сертификаты ЭЦП, используемые в данной организации, должны быть зарегистрированы. При регистрации в соответствующем ЭМА должна быть размещена информация о владельце сертификата, выдавшем его удостоверяющем центре, сроке его действия, сфере его действия в данном ЭМА (типы ЭПМЗ, разрешенные к подписи), а также открытый ключ, позволяющий проверить целостность подписи ЭПМЗ. Регистрационная информация о сертификате ЭЦП должна сохраняться в ЭМА в течение всего срока хранения подписанных им ЭПМЗ. Информация о сертификатах ЭЦП с истекшим сроком действия или отозванных также должна быть сохранена и дополнена датой отзыва или прекращения срока действия сертификата. Эти процедуры должны обеспечить для любой ЭПМЗ в течение всего срока ее хранения возможность проверки целостности ЭЦП и легитимности сертификата ЭЦП на момент подписания.

12 Требования к пользовательским интерфейсам электронной персональной медицинской записи

Интерфейс представления ЭПМЗ должен соответствовать следующим требованиям:

- быть понятным и не допускать двусмысленного толкования;

- быть выполненным с учетом эргономических требований, быть интуитивно понятным;

- все кодированные или приведенные в сокращении параметры или элементы должны иметь расшифровку или всплывающие подсказки, поясняющие их значение; пояснения могут всплывать автоматически при наведении на кодированный элемент или по нажатию специальной клавиши;

- при использовании электронной цифровой подписи (ЭЦП) в интерфейс должен быть включен результат проверки целостности ЭЦП в соответствии с сертификатом подписавшего; сведения о нарушении целостности ЭЦП должны быть выделены специально;

- при работе на многопользовательских компьютерах в интерфейс необходимо включать информацию о лице, прошедшем аутентификацию на данном компьютере, что позволит новому пользователю своевременно пройти процедуру собственной аутентификации.

Любой интерфейс должен включать в себя обязательные элементы, позволяющие однозначно определить:

- к какому пациенту относится данная ЭПМЗ;

- дату и время описываемого в ЭПМЗ события;

- статус, стадию жизненного цикла ЭПМЗ (только создана, находится в процессе ведения, подписана); для неподписанных ЭПМЗ их статус должен наглядно выделяться;

- Ф.И.О. подписавшего, дату и время подписи для подписанных ЭПМЗ.

13 Требования к передаче по электронным каналам связи и электронным копиям электронной персональной медицинской записи

В случае необходимости могут быть созданы электронные копии ЭПМЗ для передачи заинтересованным лицам и организациям (включая пациентов). При этом должны быть выполнены следующие требования:

- конфиденциальность персональной медицинской информации;

- неизменность и достоверность ЭПМЗ, защита ее от подделок;

- идентифицируемость копии ЭПМЗ, возможность определить происхождение ЭПМЗ и место ее постоянного хранения.

В "Политике безопасности" медицинской организации должны быть установлены:

- порядок выполнения электронных копий ЭПМЗ и список лиц, имеющих право на выполнение копий;

- порядок передачи электронных копий ЭПМЗ пациентам, способ регистрации передачи копий и уведомления пациентов о правилах по соблюдению конфиденциальности персональных медицинских данных; рекомендуется разработать памятку для пациентов, содержащую рекомендации по пользованию электронными копиями ЭПМЗ;

- порядок передачи электронных копий ЭПМЗ независимым и вышестоящим организациям, запросы на предоставление копий, способ регистрации передачи копий и документы, служащие основанием для такой передачи.

Электронные копии ЭПМЗ могут записываться на электронные носители информации (дискеты, CD и DVD диски, флэш-карты) или пересылаться по электронным каналам связи. Требования, предъявляемые к разновидностям копий, в целом одинаковы. К электронным копиям, передаваемым по электронным каналам связи, может быть дополнительно применено шифрование - для предотвращения несанкционированного доступа к информации в процессе ее передачи. Решение о шифровании передаваемых записей должно быть предметом отдельного соглашения между передающей и принимающей организациями.

Электронная копия ЭПМЗ обязательно должна быть подписана электронной цифровой подписью лица, выполнившего копию. Подпись должна распространяться на всю цифровую информацию, входящую в копию, включая все прикрепленные файлы.

В электронную копию ЭПМЗ должна быть включена вся информация, необходимая для доступа к содержимому ЭПМЗ, в частности:

- вся информация о пациенте, позволяющая его точно идентифицировать;

- фрагменты электронных справочников и классификаторов, позволяющие расшифровать и представить в человекочитаемом виде все формализованные и кодированные элементы ЭПМЗ;

- идентификаторы электронного медицинского архива и передаваемой ЭПМЗ, позволяющие определить место постоянного хранения данной ЭПМЗ.

Электронная копия ЭПМЗ должна сопровождаться бумажной или включенной в текст электронного сообщения инструкцией, в которой приведен способ просмотра и правильной организации доступа к электронной копии ЭПМЗ.

Получатель электронной копии ЭПМЗ должен иметь электронные средства (компьютерные программы), необходимые для просмотра и организации доступа к электронной копии ЭПМЗ. Эти электронные средства могут:

- содержаться на том же электронном носителе, что и копия ЭПМЗ;

- передаваться по электронным каналам связи;

- заранее передаваться получателю копии ЭПМЗ по отдельному соглашению.

Если для просмотра копии ЭПМЗ нужны какие-либо стандартные электронные средства (программы), то информация об их необходимости должна быть включена в инструкцию по просмотру копии ЭПМЗ. В инструкцию также необходимо включать требования к оборудованию, необходимому для просмотра ЭПМЗ.

14 Требования к созданию бумажной копии электронной персональной медицинской записи

Бумажная копия ЭПМЗ может быть создана автором и собственноручно подписана им. В этом случае вся ответственность возлагается на автора и регламентируется нормативными документами, определяющими правила работы с медицинскими документами.

В ситуации, когда бумажная копия ЭПМЗ создается без участия автора, должны быть выполнены нижеперечисленные требования.

14.1 Бумажная копия ЭПМЗ должна иметь явные визуальные отличия, свидетельствующие о том, что данный документ является бумажной копией ЭПМЗ, а не традиционным медицинским документом. Для соответствия данному требованию каждая страница копии должна содержать колонтитул, включающий в себя:

- надпись "Копия из ЭМА" (электронного медицинского архива);

- идентификатор ЭМА;

- идентификатор ЭПМЗ в данном ЭМА;

- дату распечатывания;

- номер страницы и общее число страниц в документе;

- идентификатор ЭМА и идентификатор ЭПМЗ, приведенные в виде штрихового кода, доступного для чтения средствами автоматической идентификации (см. раздел 15).

В конце документа должны быть указаны дата и время подписания ЭПМЗ и Ф.И.О. подписавшего.

14.2 Медицинский сотрудник, производящий распечатывание, должен выполнить процедуры, обеспечивающие проверку неизменности и авторства ЭПМЗ. Регламент таких процедур должен быть установлен в "Политике безопасности" медицинской организации. Медицинский сотрудник, сделавший бумажную копию, должен удостоверить подпись автора ЭПМЗ своей подписью. Эта подпись удостоверяет только правильность печати и соблюдение всех принятых в данной организации процедур обеспечения неизменности и персонифицируемости ЭПМЗ. Удостоверяющий подпись сотрудник не принимает на себя ответственность за медицинское содержание ЭПМЗ, она сохраняется за автором ЭПМЗ.

Список лиц, имеющих права удостоверения подписи на бумажных копиях ЭПМЗ, должен быть указан в "Политике безопасности" медицинской организации. Право удостоверения подписи следует предоставлять:

- лечащим врачам для подписи ЭПМЗ их пациентов;

- заведующим отделениями, старшим медицинским сестрам отделений, дежурным врачам (в период их дежурства) для подписи ЭПМЗ всех пациентов отделения;

- другим лицам, по усмотрению администрации лечебного учреждения.

С учетом данных требований бумажная копия ЭПМЗ приобретает статус официального медицинского документа и может быть использована в установленном порядке (подшита в историю болезни, выдана пациенту, направлена в другое медицинское учреждение и др.).

15 Требования к идентификации электронной персональной медицинской записи и электронного медицинского архива

15.1 Бумажная копия ЭПМЗ (см. раздел 14) должна содержать в колонтитуле символ штрихового кода, позволяющий уникально идентифицировать данную ЭПМЗ и содержащий следующую информацию:

- идентификатор электронного архива (14 символов);

- идентификатор ЭПМЗ (8 символов).

Символ штрихового кода следует печатать в символике штрихового кода в соответствии с ГОСТ 30743.

15.2 Каждый ЭМА должен быть зарегистрирован в ведущей его медицинской организации и должен иметь уникальный идентификатор. Этот идентификатор следует указывать на бумажных копиях и электронных копиях ЭПМЗ для идентификации места постоянного хранения ЭПМЗ.

Идентификатор ЭМА должен включать в себя следующие элементы:

- код зарегистрировавшего данный ЭМА медицинского учреждения по ОК 007;

- четырехзначный уникальный числовой код данного ЭМА среди всех ЭМА, зарегистрированных данной медицинской организацией.

16 Требования к обеспечению бесперебойной и качественной работы систем

Поскольку коллективные системы ведения ЭИБ и ЭПМЗ становятся неотъемлемым элементом лечебно-диагностического процесса, сбой в их работе может привести к серьезным нарушениям в работе медицинской организации. Для таких систем предъявляют высокие требования к надежности и бесперебойности, а также к способности персонала квалифицированно работать с ними.

В "Политику безопасности" организации должны быть внесены требования к обеспечению надежности и бесперебойности работы системы, требования к максимально допустимому временем простоя системы. В "Политике безопасности" должны быть также указаны:

- мероприятия по обеспечению надежности и бесперебойной работы систем;

- регламентные работы по обеспечению работоспособности, контроля функционирования и валидации систем, резервному копированию информации;

- действия в случае аварийных и нештатных ситуаций;

- организация обучения и тренинга пользователей и правила допуска их к работе с системой (см. 16.2);

- организация службы поддержки пользователей;

- технологические службы, обеспечивающие надежность и бесперебойность системы, поддержку пользователей системы (см. 16.1).

16.1 Требования к технологическим службам, обеспечивающим бесперебойную работу, регламентное обслуживание и поддержку пользователей

Для обеспечения бесперебойной работы систем ЭИБ и ЭПМЗ должны быть организованы специальные технологические службы, в обязанности которых входит проведение регламентных работ, ликвидация аварийных и нештатных ситуаций, валидация и контроль работоспособности системы, поддержка и консультирование пользователей системы.

Эти работы могут выполнять как штатные сотрудники медицинской организации, так и представители сторонней организации по отдельному договору.

Регламент работ, часы работы технологической службы и ее состав обусловлены технологическими особенностями функционирования систем в конкретных организациях, требованиями бесперебойности, максимально допустимым временем простоя системы, числом рабочих мест и пользователей системы. Данные особенности должны быть указаны в "Положении о технологической службе" и должностных обязанностях ее сотрудников или в договоре об обслуживании системы, заключенном со сторонней организацией.

Работа технологических служб должна организовываться и координироваться администратором ЭМА (см. 7.2.13).

16.2 Требования к технологическим инструкциям и процессу обучения и тренинга пользователей

Для обеспечения бесперебойной и качественной работы медицинского персонала с ЭМА и ЭПМЗ в медицинском учреждении должно быть проведено обучение всего персонала.

Система обучения персонала включает в себя:

- обучение общим навыкам работы с компьютерным и электронным оборудованием;

- обучение в группах (общее описание системы, ее структуры и основы ее функционирования);

- обучение и тренинг непосредственным приемам работы на рабочем месте.

Наиболее удобной и гибкой является трехуровневая система организации персонала:

- технический персонал, в совершенстве знающий технические особенности системы и ее возможности, умеющий выполнять ее настройку и устранять нестандартные и аварийные ситуации;

- медицинские работники, обладающие высоким уровнем компьютерной грамотности и оказывающие помощь и поддержку другим медицинским работникам в своем подразделении; в обязанность этих сотрудников входит также первичная оценка недостатков и ошибок в работе систем, формулирование предложений по реорганизации и перенастройке систем;

- медицинский персонал, непосредственно работающий с системами ЭПМЗ и ЭИБ.

Персонал каждой категории должен проходить обучение по своей программе.

По результатам обучения желательно проводить тестирование и оценку подготовленности персонала. По результатам тестирования может осуществляться допуск к работе с системами.

Для каждой категории персонала должны быть разработаны соответствующие инструкции.

Для медицинского персонала должна быть разработана "Инструкция о поведении в экстренных, аварийных и нестандартных ситуациях", включающая телефоны аварийных и технических служб и информацию о действиях, которые необходимо выполнить до их прибытия, способах работы без использования системы ЭИБ.

Для технического персонала должны быть разработаны инструкции, описывающие структуру системы, организацию данных, функции отдельных ее модулей, входные и выходные данные, способы настройки системы, методы устранения аварийных и чрезвычайных ситуаций, регламент обслуживания системы.

Обучение вновь поступивших сотрудников, допуск их к работе с системой ЭПМЗ и ЭИБ, переподготовка и тренинги персонала, устранение аварийных ситуаций, постоянно действующая поддержка пользователей системы должны быть возложены на соответствующие технологические службы (см. 16.1).

Библиография