(Aproveite e veja a grade de treinamento da SQR Consulting para 2010 (informações de cada curso ainda em construção): http://www.sqrconsulting.com.br/treinamento/treinamento/

Assine também a mailing list da SQR Consulting através do formulário da barra lateral.)

Agradeço a todos que demonstraram seu interesse inicial, e peço que respeitem as datas das inscrições conforme descrito abaixo (e lembrem-se de indicar sua instituição/empresa).

As informações oficiais sobre o mini-curso (elas serão divulgadas em breve no site da Abimo) são as seguintes:

Convênio 2209/2008 referente ao Projeto intitulado “INTERNALIZAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS NO SETOR DE PRODUTOS PARA A SAÚDE”, estabelecido entre a Universidade de São Paulo e o Fundo Nacional de Saúde / Ministério da Saúde

EVENTO: “Gerenciamento de Risco e as Normas Técnicas da Área de Produtos para a Saúde”

DATA: 19 de novembro de 2009

HORÁRIO: das 8:00 horas até as 18:00 horas

LOCAL: Auditório do Conselho Regional de Química IV, à Rua Oscar Freire nº 2.039, São Paulo – SP

PROGRAMAÇÃO:

8:00 horas – Apresentação / Introdução

8:30 horas – O papel do gerenciamento de riscos no ciclo de vida regulatório de produtos para a saúde

9:15 horas – Conceitos de risco aplicados a produtos para a saúde

10:00 horas – Visão geral da ABNT NBR ISO 14971:2009

10:45 horas – “Coffe-break”

11:10 horas -Responsabilidade da alta direção e o critério de aceitabilidade de risco

12:00 horas – Gerenciamento de riscos no desenvolvimento e fabricação de produtos para a saúde

13:00 horas – Almoço

14:00 horas – Gerenciamento de riscos no pós-mercado

15:00 horas – Uma abordagem prática para a implementação da ABNT NBR ISO 14971:2009

16:00 horas – “Coffe-break”

16:15 horas -Gerenciamento de riscos e a nova ABNT NBR IEC 60601-1:2009

17:00 horas – Futuras aplicações e requisitos regulatórios relacionados a gerenciamento de riscos

18:00 horas – Encerramento

QUANTIDADE DE VAGAS: 210

INVESTIMENTO: Participação gratuita, ATÉ O LIMITE MÁXIMO ESTABELECIDO PELA QUANTIDADE DE VAGAS DISPONÍVEIS E DE ACORDO COM O CRITÉRIO DE INSCRIÇÃO DESCRITO A SEGUIR, sendo as despesas pagas pelo Convênio 2209/2008

CRITÉRIO DE INSCRIÇÃO: As inscrições serão realizadas por meio de contato por e-mail com a secretaria do ABNT/CB26 (erika@abimo.org.br ou cb26@abnt.org.br).

Cronograma das inscrições:

04/11/2009 – Coordenadores e Secretários de comissões de estudo do CB26;
05 e 06/11/2009 – Participantes em reuniões presenciais nos últimos dez meses (desde janeiro de 2009) nas comissões;

09 e 10/11/2009 – Pessoas inscritas e credenciadas no Livelink da ABNT

11 e 12/11/2009 – Associações e instituições governamentais (ABIMO, ABIMED, ABDI, ANVISA, Ministério da Saúde, INMETRO, ABNT, etc.);

13/11/2009 – demais interessados, aceitando inclusive inscrições de pessoas de instituição ou empresa já inscrita.

Aproveite e veja a grade de treinamento da SQR Consulting para 2010 (informações de cada curso ainda em construção): http://www.sqrconsulting.com.br/treinamento/treinamento/

Assine também a mailing list da SQR Consulting através do formulário da barra lateral.

O curso será realizado em São Paulo, de 3 e 4 de Dezembro de 2009 (inscrições abertas até 30 de novembro de 2009 – vagas limitadas)

Maiores informações na página do curso: http://www.sqrconsulting.com.br/curso-gerenciamento-de-riscos-de-produtos-para-a-saude-abnt-nbr-iso-14971-2009/

Aproveitando a publicação da nova versão da norma ABNT NBR ISO 14971:2009 (que deve ser publicada até novembro), a SQR Consulting irá oferecer, dentro do projeto de consolidação da cultura normativa na área de produtos apra a saúde – Internorma – um mini-curso, gratuito e aberto a todos os interessados de gerenciamento de risco de produtos para a saúde baseado na ABNT NBR ISO 14971:2009.

O mini-curso está sendo gerenciado pela USP (responsável pelo projeto Internorma) em parceria com a Abimo e CB 26.

Informações iniciais:

Mini-curso de gerenciamento de risco de produtos para a saúde – ABNT NBR ISO 14971:2009

Data: 13 de novembro de 2009 das 8:30 às 17:00

Local : São Paulo, capital, local a definir

Conteúdo:

- Apresentação / Introdução

- O papel do gerenciamento de riscos no ciclo de vida regulatório de produtos para a saúde

- Conceitos de risco aplicados a produtos para a saúde

- Visão geral da ABNT NBR ISO 14971:2009

- Coffe-break

- Responsabilidade da alta direção e o critério de aceitabilidade de risco

- Gerenciamento de riscos no desenvolvimento e fabricação de produtos para a saúde

- Almoço

- Gerenciamento de riscos no pós-mercado

- Uma abordagem prática para a implementação da ABNT NBR ISO 14971 – 2009

– Coffe-break

- Gerenciamento de riscos e a nova ABNT NBR IEC 60601-1:2009

- Futuras aplicações e requisitos regulatórios relacionados a gerenciamento de riscos

- Encerramento

O comunicado oficial deve sair dentro de alguns dias. Quando tiver maiores informações, farei a divulgação.

As inscrições já podem ser feitas com Erika ou Fernanda no email cb26@abnt.org.br. O evento é aberto a todos, mas devido ao futuro local, as vagas devem ser limitadas, portanto minha sugestão é que façam a inscrição o mais rápido possível para que isso possa ser dimensionado.

Se você quiser receber mais informações como esta, favor assinar a Mailing List da SQR Consulting através do formulário abaixo ou à direta, na barra lateral:

Aproveito para já avisar que a SQR Consulting irá oferecer um curso completo sobre Gerenciamento de riscos pela ABNT NBR ISO 14971 – 2009 no começo de dezembro de 2009. Estamos fechando o planejamento e em breve divulgaremos o evento. Interessados podem entrar em contato via email sqr@sqrconsulting.com.br.

]]>