Rádi bychom požádali o stanovisko k následujícím otázkám:

1. Vztahuje se na naše pracoviště požadavek na provádění validace minimálně jednou ročně podle přílohy č. 4, části IV.X bodu 3 vyhlášky č. 306/2012 Sb.?
2. Lze sterilizaci pro jednotlivá oddělení a ambulance téhož poskytovatele zdravotních služeb považovat za sterilizaci „pro více subjektů“ ve smyslu uvedené vyhlášky?

K dotazu sděluji:

zdravotnické zařízení musí z hlediska stavebně technických požadavků na prostory a jejich funkční a dispoziční uspořádání umožňovat funkční a bezpečný provoz. Zdravotnické zařízení dále musí tvořit provozně uzavřený a funkčně  provázaný celek. Každé pracoviště se posuzuje samostatně a má schválený provozní řád OOVZ. Proto se na Vaše pracoviště vztahuje provádění validace minimálně jednou ročně podle přílohy č. 4, části IV. X bodu 3 vyhlášky č. 306/2012 Sb.

Sterilizace pro oddělení a ambulance lze považovat za sterilizaci pro více subjektů ve smyslu právních předpisů.

RNDr. Jaroslava Zelenková, Praha

The post obracím se na Vás s žádostí o výklad požadavků na validaci sterilizačních přístrojů podle vyhlášky č. 306/2012 Sb., přílohy č. 4, části IV.X. appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Vážení,

jako každoročně si dovolujeme Vás nebo Vaše spolupracovníky pozvat na odbornou vzdělávací akci, kterou jsme v minulosti opakovaně realizovali s nemalým úspěchem a ohlasem – Mezinárodní kongres STERIL.CZ – Brno. Kongres zaštítili ministr zdravotnictví, hejtman Jihomoravského kraje a ředitel FN Brno a ředitelka NCO NZO Brno. Kongresu se zúčastňovalo každoročně cca 200 zájemců a přes 30 našich partnerských firem.

Letos to bude již 20-tý  Mezinárodní kongres   STERIL.CZ – Brno 2026,   resp. XX. výroční konference České společnosti pro sterilizaci, z.s..

Vše se uskuteční ve dnech 13. – 14.10.2026 v pavilonu A, sál Morava, Výstaviště Brno, a.s.

/přístup hlavní bránou od tramvaje nebo bránou č. 4 z ulice Křížkovského-pro auta s povolením vjezdu /.

Nosnými tématy kongresu budou opět stále aktuální problematika dezinfekce, dekontaminace, příprava a sterilizace zdravotnických prostředků ve zdravotnických zařízeních, včetně souvisejících činností kvalitativních, právních, ekonomických, logistických, přístrojové techniky apod..

Naší snahou je zajistit renomované přednášející a odborníky jak z ČR, tak i ze zemí EU.

Máme za to, že současné české zdravotnictví potřebuje stále aktualizovat a ujasňovat legislativní změny a standardní metodiky v uvedené oblasti, porovnat si je se standardy ostatních zemí EU. Evropské zaměření kongresu umožňuje účastníkům získat poznatky, kontakty a informace v širším měřítku EU.

Řada zdravotnických zařízení usiluje o získání certifikátů kvality nebo o jejich udržení. Bez možnosti průběžného vzdělávání, výměny zkušeností a kolegiálních kontaktů to je značně složitější.

Proto naše pozvánka, proto se v dané problematice angažuje Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Upozornění: Účast na konferenci je na vlastní nebezpečí. Případné pojištění si zajistí účastníci sami.

Další informace naleznete průběžně na webu České společnosti pro sterilizaci – www.steril.cz

S pozdravem

RNDr. Bruno Šudřich                                                       
mob. +420 602 75 75 31

předseda společnosti                                                                             
e-mail: sterilizator49@gmail.com
www.steril.cz
Česká společnost pro sterilizaci, z.s.           
se sídlem na adrese

Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno, Česká republika

Korespondenční adresa: Česká společnost pro sterilizaci, z.s., Roubalova 9, 602 00 Brno

V přílohách info pro osoby-jednotlivce.
Pro partnery nebo industriální či obchodní zájemce aj. na telefonické dotázání.

The post STERIL.CZ – Brno 2026 appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Předpokládám z dotazu, že na stomatologickém pracovišti provozujete malý parní sterilizátor (dále jen MPS).

Na toto téma bylo v portálu ČSS již vícekrát reagováno a to podrobně i v souvislostech týkajících se testování velkých parních sterilizátorů (objem nad 54 litrů) i MPS.

Proto stručnější odpověď.

Struktura zdravotnických prostředků a materiálů určených k opakované sterilizaci u vašeho pracoviště může zahrnovat celistvý nebo porézní materiál, ale také předměty s dutinami (např. rotační nástroje).

Výrobci ZP určených k resterilizaci musí uvádět k těmto předmětům, materiálům informace k předsterilizační přípravě a sterilizaci.

V současné době jsou velmi často používány alternativní testovací systémy dle ČSN EN ISO 11140-4  pro celistvý a porézní materiál nebo, a to doporučuji ve vašem případě použití testovací sady tj. PCD tělísko a přísl. indikátory dle ČSN EN 867-5.

Citace názvu normy: Nebiologické systémy na použití ve sterilizátorech, část 5: Specifikace indikátorových systémů a zkušebních těles na ověření výkonnosti malých parních sterilizátorů  typu B a typu S (resp. programy).

Kontrolu lze provádět v testovacím programu DB test/Helix test.

Současně nutno dodržovat také ustan. příl. č. 4 vyhl.č. 306/20212 Sb. kap. IV.IX odst. 2b/1.:

„V případě sterilizace zdravotnických prostředků s dutinou se musí kontrola provádět vždy s použitím zkušebního tělesa podle určené normy, které ztěžuje přístup sterilizačního media.“

Na trhu v ČR je mnoho dodavatelů, kteří tyto testovací systémy nabízí.
—

S pozdravem,

Richard Janů

The post Dobrý den, ráda bych se zeptala, jaký druh testu mohu používat v zubní ordinaci v autoklávu pro kontrolu průniku páry (Helix test nebo Bowie -Dick test). Předem děkuji za odpověď. appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

každý výrobce zařazuje výrobek do třídy, kategorie a stanovuje požadavky na použití,/ pomůcka , ZP/, způsob jeho ošetřování  až po dezinfekci, sterilizaci/ apod. U zdravotnického prostředku/ ZP/ musí výrobce nebo zplnomocněný zástupce splnit notifikační povinnost zdravotnického prostředku. Notifikace zdravotnického prostředku vzniká nabytím právní moci rozhodnutím o notifikaci vydané SÚKLem. Každému zdravotnickému prostředku, který je řádně notifikován, je přiděleno evidenční číslo a pro každou jeho variantu evidenční kód, označení CE a prohlášení o shodě. Pokud je výrobcem prostředek určen ke kontrolní činnosti, monitorování, ke specifickému použití pro diagnostické nebo léčebné účely apod., obecně použití u pacienta, pak je to ZP a podléhá požadavku MDR.

V současné době jsou na trhu 2 druhy zdravotnických prostředků.

1. Legacy device – před uvedením na trh podle směrnice 93/42, to jsou ZP dříve uvedené na trh, pokud mají smlouvu spadají do přechodného období,

2. ZP dle MDR – podle nového nařízení EU 745/2017 (746/2017) Důležitým dokumentem je prohlášení o shodě, kde je uvedeno, pod jakou směrnicí je ZP vydáván.

Bez smlouvy a bez označení UDI není možné ZP používat.

V případě požadavku sterilizovat Vámi uvedené předměty a materiály výrobce tento způsob v návodu na použití neuvádí, nejsou to ZP a u ZP se musí dodržet postup předsterilizační přípravy a následné sterilizace dle materiálu.  

RNDr. Jaroslava Zelenková, Praha

The post Dobrý den, chtěla bych se zeptat, jak postupovat v případě požadavku sterilizovat úklidové mopy, sloužící k vytírání prostorů, kde se ředí cytostatika. Dále dudlíků, kloboučku na kojení, papírových ručníků. Domnívám se, že se nejedná o ZP určené ke sterilizaci. Nebo dudlíky a kloboučky sterilizovat lze? Jak by měli postupovat zájemci, musí doložit od výrobce zda se jedná o ZP určený ke sterilizaci ?Jak lze běžně rozpoznat, jestli se vůbec jedná o ZP? appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Podujatie sa stretlo s veľmi pozitívnym ohlasom a vysokou účasťou odborníkov z celého Slovenska aj zo zahraničia. Konferencia priniesla množstvo odborných prednášok, podnetných diskusií a cenných skúseností z praxe, čím vytvorila kvalitný priestor na odbornú spoluprácu a výmenu poznatkov. 

Mgr. Katarína Jendrušáková
OCS Nemocnica Poprad, a.s.

The post Zpráva z II. celoslovenskej konferencie sestier pracujúcich na pracoviskách centrálnej sterilizácie s medzinárodnou účasťou appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Ve dnech 21.–22. května 2026 jsme v Hotelu Cosmopolitan Bobycentrum v Brně uspořádali již 16. mezinárodní kongres Novinky ve zdravotnictví 2026, který se stal místem setkání odborníků a partnerů ze zdravotnického prostředí.

Dvoudenní odborný program přinesl řadu zajímavých témat zaměřených na aktuální dění ve zdravotnictví – od novinek v oblasti zdravotnických prostředků, diabetologie a dezinfekce až po moderní technologie, elektronickou dokumentaci či biomedicínské inženýrství. Kongres nabídl prostor nejen pro sdílení zkušeností a nových poznatků, ale také pro odbornou diskuzi a inspiraci z každodenní praxe.

Součástí programu bylo také večerní společenské setkání, které proběhlo v příjemné atmosféře při společné večeři a hudebním doprovodu. Neformální část akce vytvořila prostor pro setkání účastníků, navázání nových kontaktů i pokračování odborných diskusí mimo konferenční sál.

Děkujeme všem přednášejícím, partnerům i účastníkům za jejich účast a těšíme se na další společná setkání.

Bc. Kamil Stareček
Člen představenstva pro obchod
Perfect Distribution a.s

The post Informace z 16-tého mezinárodního kongresu ´´Novinky ve zdravotnictví 2026´´ appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

The post 16. mezinárodní kongres ´´ Novinky ve zdravotnictví 2026 ´´ appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Program:

The post 16. mezinárodní kongres ´´Novinky ve zdravotnictví 2026´´ appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

1)  U prostředků třídy I se čl. 27 odst. 4 použije ode dne 26. května 2025;

2)  Pokud jde o prostředky určené k opakovanému použití, které musí být opatřeny nosičem UDI na samotném prostředku , se  použije u prostředků třídy I ode dne 26. května 2027.

3)  Pouze ty prostředky, které jsou opatřeny certifikátem nebo prohlášením o shodě výrobce vydanými před datem 26.5.2021 mohou využít prodloužené přechodné období do 31.12.2028. Konec přechodného období pro prostředky třídy  II b,II a, I.-sterilní, s měřící funkcí, vyžadující zapojení oznámeného subjektu poprvé dle MDR.

Podmínky, které je nutné splnit  pro využití přechodného období: a) prostředky vyhovují dříve platné legislativě MDD/AIMDD, b) nejsou významné změny v designu nebo účelu, c) nepředstavují nepřijatelné riziko pro zdraví a bezpečnost.

RNDr. Jaroslava Zelenková, Praha

The post Dobrý den,chci se zeptat od kdy platí povinnost pro zdravotnická zařízení mít zdravotnické prostředky (třídy 1) značeny unikátním kodem UDI, dle MDR.děkuji za odpověď appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Témy konferencie:
1. Nové trendy v oblasti predsterilizačnej a sterilizačnej techniky
2. Robotická chirurgia a starostlivosť o pomocky
3. Optimalizácia procesov pomocou sledovania QR kódu
4. Varia

INFO

PROGRAM

The post II. celoslovenská konferencia sestier pracujúcich na pracoviskách centrálnej sterilizácie s medzinárodnou účasťou appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

The post 27. ročník Světového kongresu o sterilizaci se koná od 21. do 24. října 2026 v Srbsku. appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Kontakt: Bc. Jaroslava Bezděčná, DiS., tel.: 735726507, 603894450, email: seminar-epi@hygpraha.cz

The post Krajský seminář epidemiologů appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Cílem tohoto dne je zdůraznit důležitost dodržování hygieny rukou jako nejjednodušší, zároveň ale i jedné z nejdůležitějších forem prevence šíření infekčních nemocí. Jedná se o snahu o zvýšení povědomí a pochopení významu čistoty rukou.

Mezinárodní den hygieny rukou má enormní význam pro globální zdraví. Navzdory své jednoduchosti může dodržování správné hygieny rukou skutečně zachraňovat životy tím, že zabraňuje šíření různých infekčních chorob, jako je chřipka, nachlazení, nebo v současnosti velmi aktuální onemocnění COVID-19.

Ve zdravotnických zařízeních je hygiena rukou zvlášť důležitá, protože zdravotničtí pracovníci se mohou stát přenašeči infekcí mezi pacienty. Proto jsou na Mezinárodní den hygieny rukou po celém světě organizovány různé vzdělávací akce, programy a kampaně.

The post Mezinárodní den hygieny rukou appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Budeme se na Vás v Brně těšit

The post STERIL.CZ – Brno 2026 appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Témy konferencie:
1. Nové trendy v oblasti predsterilizačnej a sterilizačnej techniky
2. Robotická chirurgia a starostlivosť o pomocky
3. Optimalizácia procesov pomocou sledovania QR kódu
4. Varia

INFO

PROGRAM

The post II. Celoslovenská konferencia sestier pracujúcich na pracoviskách centrálnej sterilizácie s medzinárodnou účasťou appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

základní vlastnosti obalu neznám, ale původní dvojitý obal byl jistě ve skladovacím a transportním obalu. Přepokládám, že titanový implantát byl sterilizován radiací při tak dlouhé expiraci. Tím, že je primární obal neporušený, bezpečná volba pro operační výkon by byla resterilizace radiací v původním obalu.

RNDr. Jaroslava Zelenková

The post Dobrý den, potřebovala bych zjistit, jak mám nakládat s tibiálním hřebem. Mám originál tibiální hřeb, který je od výrobce zabalen do dvou obalů. Na každém obalu je exspirace do 3/2032. Hřeb byl vytažen z prvního obalu a zůstal v obalu druhém. Jak dál s tímto hřebem zacházet? Jak je to s délkou exspirace? Smí se ještě použít? Děkuji za odpověď. appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

MUDr. Ivan Kareš

The post Dobrý den, chci se zeptat, jaký roztok použít do toulce na podávky, Galli-Valerio roztok přestali v lékárně připravovat a tak hledáme nějakou náhradu. Bezpodávkový systém nám v provozu nevyhovuje. Díky za odpověď. appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Při jejich používání se postupuje podle informací uvedených na etiketě  a bezpečnostním listu.

MUDr. Věra Melicherčíková

The post Dobrý den, chtěla bych se zeptat, jak je to s používáním SAVA jako dezinfekčního prostředku ve zdravotnictví. Např. SAVO original je v registru CHLAP uveden 2x a jednou jako profesionální a jednou jako neprofesionální. Stejně tak několik druhů Sava Prim. Děkuji za odpověď appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Provozovatel má přímou odpovědnost za výběr testů k prokázání úspěšnosti sterilizačního cyklu. Nebiologické systémy jsou variabilní. Výběr dle volby, rozhodující jsou proměnné parametry.

Na trhu jsou dodavatelé, kteří nabízejí nebiologické systémy jako zdravotnické prostředky, jiní dodavatelé jako pomůcku. Obecně platí, že indikátor sterilizace nemusí být automaticky zdravotnickým prostředkem podle MDR. Rozhodující je účel, který výrobce uvádí v dokumentaci. Pokud je indikátor výrobcem určen ke kontrolní činnosti, monitorování nebo potvrzení sterilizačního procesu zdravotnického prostředku a výsledek slouží jako podklad pro rozhodnutí o použití zdravotnického prostředku u pacienta, pak je považován indikátor za zdravotnický prostředek a podléhá požadavku MDR, obvykle třída 1. V případě, že výrobce deklaruje indikátor jako pomůcku pro sledování a kontrolu sterilizačního procesu jako takového, bez přímé vazby na použití ZP, nepodléhá režimu MDR a není zdravotnickým prostředkem. Skutečnost, že indikátory /testy typu 4,5,6 / více specifických parametrů sterilizačního postupu jsou používány ve zdravotnickém zařízení, sama o sobě tuto klasifikaci neurčuje.

_______________ 

ČSN EN ISO 11140-1 stanovuje výrobcům obecné požadavky a zkušební metody pro indikátory, které indikují působení sterilizačních procesů prostřednictvím fyzikální a/nebo chemické změny látek, a které se používají k monitorování dosažení jednoho nebo více specifikovaných parametrů sterilizačního postupu.

 RNDr. Zelenková Jar.

The post Dobrý den, řeším chemické testy pro parní a plazmovou sterilizaci a potřebuji poradit. Musí být chemický test zdtavotnický prostředek ? Někteří výrobci deklarují pouze pomůcku pro sledování nebo kontrolu sterilizačního procesu.Děkuji . appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..

Za předsednictvo a revizní komisi CSS RNDr. Bruno Šudřich

The post Krásné svátky vánoční, pohodu a radost a nám všem PF 2026 appeared first on Česká společnost pro sterilizaci, z.s..