在该项针对复发性或转移性宫颈癌患者的I/II期研究（NCT05216965）中，截至2025年3月20日，共有55例患者入组。53例可评估疗效患者的确认客观缓解率（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为32.1%和81.1%，中位无进展生存期（mPFS）为3.9个月，中位总生存期（mOS）为19.4个月。在既往接受过含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗的患者中，mOS尚未达到，24个月总生存率为51.1%。研究期间未观察到新的安全性信号。

此外，9MW2821联合特瑞普利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的Ib/II期研究也在会议上以壁报形式展示。截至2026年3月19日，共有19例患者入组，其中13例完成至少一次肿瘤评估。结果显示，ORR为76.9%，DCR为100%；在初治患者中，ORR达到80.0%。治疗相关不良事件以1-2级为主，未发现新的安全性信号。

根据公司披露，9MW2821是全球首款在宫颈癌（CC）和三阴性乳腺癌（TNBC）适应症进入III期临床的Nectin-4 ADC。目前，该产品用于尿路上皮癌（UC）和宫颈癌的多项关键性III期研究计划于2026年进行期中分析，并有望据此与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）开展上市申请前沟通。

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该研究显示，EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后残留的药物耐受持久细胞(DTP)中，TROP2表达上调；在临床前模型中，sac-TMT联合奥希替尼可抑制DTP细胞形成并延缓肿瘤复发。基于上述研究结果，科伦博泰正在开展sac-TMT联合奥希替尼对比奥希替尼单药一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变非鳞状NSCLC的III期注册性研究（NCT06670196）。根据公司披露，已在中国完成全部患者入组，目前处于随访及数据成熟阶段。

sac-TMT是科伦博泰自主研发的TROP2 ADC，也是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC。目前，该产品已在中国获批用于三阴性乳腺癌（TNBC）、HR+/HER2-乳腺癌以及EGFR突变非小细胞肺癌等适应症。

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Claudin18.2是一种在正常组织中表达有限、但在胃癌等多种实体瘤中高表达的肿瘤相关抗原。恺力美^®是一款靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品，它是经基因修饰以表达由人源化Claudin18.2特异性单链单抗（hu8E5-2I）、CD8α铰链区、CD28跨膜区、CD28胞内信号域（CD28 ICD）及CD3ζ胞内信号区组成的CAR构建体。此外，科济药业表示，公司针对恺力美®开发了受专利保护的清淋预处理方案以进一步解决CAR-T细胞疗法治疗实体瘤肿瘤微环境的挑战。

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正大天晴生物是一家总部位于中国的全球性 CDMO，并在巴塞尔、上海和武汉设有主要研发中心。大熊制药是一家韩国制药企业，拥有覆盖临床前至 NDA 阶段治疗产品的广泛管线，靶向领域包括自身免疫性疾病、代谢性疾病、纤维化和肿瘤等。通过此次合作，双方计划利用正大天晴生物的 AI 赋能开发平台及生物工艺供应链生态系统，支持大熊制药首个全球生物类似药产品的开发，并进一步巩固大熊制药在全球生物类似药市场的地位。

度普利尤单抗是一种单克隆抗体疗法，通过阻断白细胞介素 4 和白细胞介素 13 受体信号传导所诱导的 2 型炎症，用于治疗免疫相关疾病。DUPIXENT 已获批用于治疗哮喘、特应性皮炎（湿疹）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）以及多种其他炎症性疾病。2025年，DUPIXENT 的全球销售额约为178亿美元。此次公告发布前，Alvotech 和 Advanz 于2025年5月、Formycon AG 于2025年11月也曾公布类似的度普利尤单抗生物类似药开发进展。

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依康坦博妥塔单抗（YL201）是依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台（TMALIN®）所开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物。2026年1月，宜联生物医药已与罗氏就YL201项目达成独家许可协议，授予罗氏除中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区外的全球独家开发、生产和商业化权利，双方将携手发挥各自优势，加速该药物的全球注册申报进程，共同推进其在多种实体瘤适应症中的开发和商业化工作，宜联生物医药也将因此获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发、注册和商业化里程碑付款及海外净销售额分级特许权使用费。目前，YL201正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。

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乌司奴单抗为靶向IL-12、IL-23共用p40亚基的全人源单克隆抗体，可精准阻断两大核心炎症因子的信号传导，从源头抑制机体炎症级联反应，实现高效抗炎、稳定控病的治疗效果。本次集中获批的三款国产产品，均严格按照生物类似药研发标准开发，与原研喜达诺®在质量属性、药代动力学、临床疗效及安全性上高度一致，同时各家产品形成鲜明差异化优势，开启国产自免药物竞争新格局。

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• 莱法利单抗组客观缓解率（ORR）为0% （vs对照组66.7%），复合完全缓解（CRc）为56.7%（vs 对照组53.3%）；莱法利单抗组治疗后达到CRc且MRD阴性的比例较对照组更高(46.7% vs 36.7%)；
• 莱法利单抗组的中位CRc持续时间为4个月，明显优于对照组的6.5个月。

莱法利单抗是全球首个进入实体瘤III期注册临床的CD47单抗，同时在血液瘤领域布局最为全面。莱法利单抗通过特异性阻断肿瘤细胞表面“别吃我”信号CD47与其受体SIRPα的结合，解除免疫抑制，激活巨噬细胞对白血病细胞的吞噬作用，从免疫层面实现对肿瘤的持续清除。其独特分子设计使其不引发红细胞凝集，安全性显著优于早期CD47抗体。

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此次合作协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目，以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目。合作潜在总交易额可高达约152亿美元。恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权，并且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。

根据协议条款，BMS获得上述恒瑞原研项目及依托恒瑞平台共同研发项目在除中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区以外的全球独家权利。恒瑞医药获得上述BMS原研项目在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区的独家权利，BMS保留除这些区域外的全球其他区域权利。恒瑞医药将全面负责上述项目的早期临床开发，加速临床概念验证。此合作协议与恒瑞及BMS的协同创新战略契合，彰显了双方在重大且未被满足医疗需求的领域，持续致力于通过合作推进科学创新。

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指南推荐包括：

1. EGFR敏感突变NSCLC耐药后治疗：依沃西单抗联合化疗继续获指南Ⅰ级推荐。
2. PD-L1 TPS≥1% 晚期驱动基因阴性鳞状NSCLC一线治疗：依沃西单抗获指南升级推荐至 I 级推荐。
3. PD-L1 TPS≥1% 晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC一线治疗：依沃西单抗获指南升级推荐至 I 级推荐。
4. 晚期驱动基因阴性鳞状NSCLC一线治疗：依沃西联合化疗获指南新增推荐为 II 级推荐。

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